專(zhuān)利名稱(chēng)：腦電雙頻指數(shù)閉環(huán)麻醉劑輸送的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及鎮(zhèn)靜藥物輸送，并且更特別地涉及閉環(huán)的鎮(zhèn)靜藥物輸送。
技術(shù)背景
已經(jīng)提出了多種多樣的自動(dòng)輸送系統(tǒng)用來(lái)施用藥物，即諸如用于完成麻醉的麻醉劑、鎮(zhèn)靜劑和止痛劑之類(lèi)的藥物。這些系統(tǒng)的范圍從依賴(lài)于麻醉藥物的藥物動(dòng)力學(xué)模型來(lái)控制輸送的“開(kāi)環(huán)”系統(tǒng)直至依賴(lài)于麻醉深度的測(cè)量來(lái)控制輸送的“閉環(huán)”系統(tǒng)。這里用到的術(shù)語(yǔ)“麻醉”，指的是通過(guò)鎮(zhèn)靜藥完成的安眠和無(wú)痛的連續(xù)統(tǒng)一體，并且范圍從無(wú)焦慮到一般的麻醉。這里用到的術(shù)語(yǔ)“鎮(zhèn)靜藥物”，指的是麻醉師在引入鎮(zhèn)靜或麻醉時(shí)使用的藥物的種類(lèi)，包括安眠藥、止痛劑和類(lèi)似的藥物。
在 Absalom A. > Sutcliffe N.禾口 Kenny G.的"Closed—loop control of anesthesia using Bi spectral index :performance assessment in patients undergoing major orthopedic surgery under combined general and regional anesthesiW使用腦電雙頻指數(shù)的閉環(huán)麻醉控制對(duì)在組合的全身和局部麻醉狀態(tài)下經(jīng)歷大多數(shù)的整形外科手術(shù)的患者的表現(xiàn)評(píng)估)”(Anesthesiology，第96(1)期，第67-73頁(yè)， 2002年1月)中描述了一個(gè)“閉環(huán)”系統(tǒng)，該系統(tǒng)使用腦電雙頻指數(shù)(BIS)作為麻醉深度的測(cè)量值，BIS是一個(gè)經(jīng)連續(xù)處理的EEG (腦電圖)參數(shù)，其在鎮(zhèn)靜藥物施用期間測(cè)量腦功能的狀態(tài)。BIS是量化的EEG分析技術(shù)，已經(jīng)開(kāi)發(fā)出來(lái)供麻醉期間使用。EEG的腦電雙頻分析測(cè)量EEG的各個(gè)頻率之間相位和功率關(guān)系的一致性。該指數(shù)由功率譜分析和時(shí)域分析得出。
盡管BIS提供了適當(dāng)?shù)娜后w鎮(zhèn)靜和麻醉值，可是患者與患者之間存在顯著差異。 BIS指數(shù)是0到100之間的一個(gè)數(shù)值，其與在鎮(zhèn)靜藥物施用期間的重要臨床結(jié)束點(diǎn)成比例相關(guān)。數(shù)值100代表一種清醒的臨床狀態(tài)，而數(shù)值0表示一種等電位的EEG。在BIS值為 60時(shí)，通?；颊哂幸庾R(shí)的可能性很低。BIS值與患者血漿中的藥物濃度級(jí)別成反比，也就是 BIS值越低，患者體內(nèi)的藥物濃度越高，而B(niǎo)IS值越高，患者體內(nèi)的藥物濃度越低；但是，在患者與患者之間每個(gè)BIS譜有明顯的變化。作為結(jié)果，對(duì)個(gè)體的患者使用BIS譜模型來(lái)估計(jì)麻醉深度是不可靠的。因此，需要針對(duì)每個(gè)患者單獨(dú)地調(diào)整BIS，以使其與患者的麻醉深度相關(guān)并估計(jì)患者的麻醉深度，從而使輸送鎮(zhèn)靜藥物系統(tǒng)形成“閉環(huán)”。
所以，在3項(xiàng)獨(dú)立的研究中(參見(jiàn)Leslie K. ,Absalonm Α.和KennyG.的“Closed loop control of sedation for colonoscopy using Bispectral Index ( <吏用腦電雙步頁(yè)指數(shù)的結(jié)腸鏡檢查的鎮(zhèn)靜閉環(huán)控制)”，Anesthesia，第57 (7)期，第693-697頁(yè)，2002年 7 月；Absalom A. > Sutcliffe N.禾口 KennyG.的 “Closed-loop control of anesthesia using Bispectral Index !performance assessment in patients undergoing majororthopedic surgery under combined general and regional anesthesia (使用腦電雙頻指數(shù)的閉環(huán)麻醉控制對(duì)在組合的全身和局部麻醉狀態(tài)下經(jīng)歷大多數(shù)的整形外科手術(shù)的患者的表現(xiàn)評(píng)估)”，Anesthesiology，第96(1)期第67-73頁(yè)，2002年1月；以及Absalom Α.禾口 Kenny G.的“Closed-loop control ofpropofol anesthesia using Bispectral index !performance assessment in patients receiving computer-control propofol and manually controlled remifentanil infusion for minor surgery(使用腦電雙步頁(yè)指數(shù)的閉環(huán)異丙酚麻醉控制對(duì)接受適于小型外科手術(shù)的計(jì)算機(jī)控制的異丙酚和手動(dòng)控制的瑞芬太尼的注輸?shù)幕颊叩谋憩F(xiàn)評(píng)估)”，Br. J. Anaesthesia，第90(6)期，第734-741頁(yè)， 2003年6月)，使用手動(dòng)滴定鎮(zhèn)靜而首先使患者的個(gè)體BIS值與個(gè)體的鎮(zhèn)靜級(jí)別相關(guān)。然后，基于手動(dòng)獲得的BIS值，確定一個(gè)設(shè)定點(diǎn)BIS值，并開(kāi)始閉環(huán)控制。這一過(guò)程僅在研究環(huán)境中是可行的，但在臨床環(huán)境下不能被接受，因?yàn)閭€(gè)體的BIS值與個(gè)體的麻醉級(jí)別的相關(guān)是耗費(fèi)時(shí)間的。因此，理想的是提供一種在工作環(huán)境中有效地針對(duì)個(gè)體患者調(diào)整BIS值的方法。S. D Kelly的監(jiān)控在麻醉和鎮(zhèn)靜期間的意識(shí)級(jí)別，提供了對(duì)BIS和BIS如何工作的詳細(xì)的說(shuō)明，可在http://www. aspectmedical. com在線(xiàn)獲得。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第一個(gè)實(shí)施例提供了一種用于輸送鎮(zhèn)靜藥物的方法，包括步驟施用患者鎮(zhèn)靜藥物，同時(shí)請(qǐng)求患者對(duì)指示作出響應(yīng)；監(jiān)控患者的BIS值；使患者達(dá)到該患者對(duì)請(qǐng)求不能響應(yīng)或響應(yīng)遲緩的麻醉級(jí)別；確定與患者對(duì)請(qǐng)求不能響應(yīng)或響應(yīng)遲緩的麻醉級(jí)別相符的BIS值；以及建立一個(gè)BIS設(shè)定點(diǎn)。開(kāi)始閉環(huán)鎮(zhèn)靜藥物輸送以將患者的BIS值保持在設(shè)點(diǎn)—t ο
本發(fā)明的第二個(gè)實(shí)施例提供了一種藥物輸送設(shè)備，其具有自動(dòng)響應(yīng)監(jiān)視系統(tǒng) (ARM)；腦電雙頻參數(shù)(BIS)監(jiān)控設(shè)備，用于在輸送鎮(zhèn)靜藥物期間監(jiān)控患者的BIS值；和鎮(zhèn)靜藥物注輸裝置。
本發(fā)明其它實(shí)施例、目的、特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，在閱讀具體實(shí)施方式
、附圖和附加的權(quán)利要求后對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將變得很明顯。


圖1是示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的鎮(zhèn)靜藥物輸送系統(tǒng)的框圖2是示出根據(jù)本發(fā)明的一種方法的流程圖；以及
圖3是自動(dòng)響應(yīng)監(jiān)控系統(tǒng)的示圖。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例提供了一種閉環(huán)鎮(zhèn)靜藥物輸送系統(tǒng)，其中通過(guò)將BIS特點(diǎn)和自動(dòng)響應(yīng)監(jiān)控系統(tǒng)(ARM)的患者特定特點(diǎn)結(jié)合起來(lái)校準(zhǔn)設(shè)定點(diǎn)，從而在鎮(zhèn)靜藥物輸送時(shí)形成“閉環(huán)”。作為選擇，可以用其他用于指示麻醉深度的系統(tǒng)替換根據(jù)本發(fā)明的BIS，例如， 麻醉深度監(jiān)測(cè)儀和各種聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位(AEP)裝置。
ARM本身是對(duì)響應(yīng)度(也就是患者響應(yīng)或者不響應(yīng))的二元測(cè)量。ARM通過(guò)識(shí)別由中度麻醉到深度麻醉的轉(zhuǎn)變，而能夠在一個(gè)鎮(zhèn)靜藥物輸送系統(tǒng)中扮演一個(gè)完整的角色。但是，因?yàn)樗且粋€(gè)二元測(cè)量，所以不能提供關(guān)于患者在失去響應(yīng)之后的麻醉深度的足夠信息。因?yàn)榛颊呤チ隧憫?yīng)度，所以單獨(dú)的ARM不能被用來(lái)提供一個(gè)閉環(huán)的鎮(zhèn)靜藥物輸送系統(tǒng)。然而，ARM可以和BIS (或其它麻醉深度指數(shù))結(jié)合使用來(lái)有效的確定患者的麻醉級(jí)別并在鎮(zhèn)靜上形成“閉環(huán)”。
BIS已被用來(lái)測(cè)量鎮(zhèn)靜藥物(例如麻醉劑等)在腦部效果的改變，并且更特別地被用來(lái)測(cè)量患者的催眠狀態(tài)。BIS監(jiān)控器可從地址為141Needham Street, Newton, MA 02464 的Aspect Medical System公司購(gòu)買(mǎi)。當(dāng)一個(gè)患者服用越多的鎮(zhèn)靜劑時(shí)，BIS值越低，而當(dāng)一個(gè)患者服用越少鎮(zhèn)靜劑時(shí)，BIS值越高?；颊叩腂IS值反映了患者對(duì)藥物的反應(yīng)。在施用同樣劑量的藥物時(shí)，較敏感的患者相對(duì)于較不敏感的患者在BIS值上將表現(xiàn)出更大的減少量。這樣，BIS可以測(cè)量患者的相對(duì)鎮(zhèn)靜級(jí)別；但是，患者對(duì)藥物的敏感性的較大可變性使得不能單獨(dú)使用BIS來(lái)確定患者的麻醉級(jí)別(甚至在具有相似體質(zhì)的患者中也是如此)。 這樣，一般地，提出一個(gè)使BIS范圍與個(gè)體的麻醉級(jí)別相關(guān)的大眾人群的BIS模型是不可行的。BIS應(yīng)當(dāng)與個(gè)體患者相關(guān)以確定患者的麻醉級(jí)別。這通過(guò)使患者對(duì)ARM的響應(yīng)與患者個(gè)體的BIS值相關(guān)而完成，以便更準(zhǔn)確地確定患者的麻醉級(jí)別，并更進(jìn)一步的幫助建立針對(duì)患者的設(shè)定點(diǎn)或目標(biāo)麻醉級(jí)別。
使用ARM來(lái)估計(jì)患者的麻醉級(jí)別的方法在2003年9月四日提交的序列號(hào)為 No. 10/674，160的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)中有所記述，在此通過(guò)參考包含其內(nèi)容。如在該申請(qǐng)中所描述，數(shù)種方法和設(shè)備可以用于使用ARM來(lái)監(jiān)控患者的麻醉級(jí)別。簡(jiǎn)言之，ARM是一種患者響應(yīng)系統(tǒng)，該響應(yīng)系統(tǒng)為了接收患者響應(yīng)而向患者發(fā)送各種請(qǐng)求，然后分析患者對(duì)請(qǐng)求的響應(yīng)。通過(guò)分析患者的響應(yīng)，可以確定患者的麻醉級(jí)別?；颊咭部赡苓_(dá)到不再對(duì)ARM作出響應(yīng)的麻醉級(jí)別，或達(dá)到患者不能在預(yù)定的時(shí)間段內(nèi)響應(yīng)的麻醉級(jí)別。幾種不同的標(biāo)準(zhǔn)被用于確定患者被認(rèn)為對(duì)ARM失去響應(yīng)時(shí)的結(jié)束點(diǎn)。例如，如在上述的申請(qǐng)中討論的，在患者不能在請(qǐng)求發(fā)送到患者之后的一段確定的時(shí)間段內(nèi)作出響應(yīng)的時(shí)候，可能發(fā)生失去ARM響應(yīng)的情況。在患者的響應(yīng)沒(méi)有達(dá)到最小門(mén)限響應(yīng)級(jí)別時(shí)，可能發(fā)生失去ARM響應(yīng)的情況。這樣，臨床醫(yī)生可以確定患者在哪個(gè)點(diǎn)失去對(duì)ARM的響應(yīng)。盡管確定何為失去ARM響應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)是由臨床醫(yī)生選擇的，但患者被判斷對(duì)ARM失去響應(yīng)的點(diǎn)總是與需要該特定點(diǎn)的患者的 BIS值相關(guān)的。通過(guò)這樣做，使BIS與個(gè)體患者相關(guān)。
圖1是一組根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的鎮(zhèn)靜藥物輸送系統(tǒng)10的框圖。系統(tǒng)10包括BIS監(jiān)控器12、控制器14、ARM系統(tǒng)16和注輸裝置18。注輸裝置18是一個(gè)經(jīng)由控制器 14控制的自動(dòng)注輸泵。在這里用到的術(shù)語(yǔ)“控制器”，既包括執(zhí)行所公開(kāi)功能的單一邏輯裝置又包括執(zhí)行所公開(kāi)功能的邏輯裝置的任意組合。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，控制器14評(píng)價(jià)BIS監(jiān)控器的輸出，并指示注輸裝置18基于BIS監(jiān)控器12的輸出及其與由ARM系統(tǒng)16 建立的BIS設(shè)定點(diǎn)的關(guān)系而繼續(xù)輸送鎮(zhèn)靜藥物。
一種根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的方法用圖表示為圖2中的流程圖。為開(kāi)始鎮(zhèn)靜， 在步驟20中臨床醫(yī)生通過(guò)用患者相關(guān)信息(例如名字、年齡和體重等等)對(duì)控制器14進(jìn)行編程來(lái)初始化系統(tǒng)。基于該輸入，控制器14將選擇或計(jì)算針對(duì)患者的一種注輸形式或速率，或臨床醫(yī)生設(shè)定藥物注輸速率。一種其中控制器14基于負(fù)荷劑量建立注輸速率的方法的實(shí)例被記述在以題目“Dosage Control For Drug Delivery System(用于藥物輸送系統(tǒng)的劑量控制)”(律師存檔號(hào)451231-00049)提交的共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)中。
在如步驟20所示由臨床醫(yī)生對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行初始化后，注輸裝置18以恒等注輸速率開(kāi)始輸送，并且控制器14發(fā)信號(hào)給BIS監(jiān)控器12，以便在步驟M中開(kāi)始監(jiān)控患者的BIS指數(shù)，同樣發(fā)信號(hào)給ARM系統(tǒng)16，以便在步驟22中開(kāi)始請(qǐng)求來(lái)自患者的響應(yīng)。在步驟沈中， ARM系統(tǒng)監(jiān)控患者對(duì)其請(qǐng)求的響應(yīng)。這個(gè)裝置保持“開(kāi)環(huán)”，以所選擇的恒等注輸速率輸送并監(jiān)控BIS和ARM，直到患者不能響應(yīng)預(yù)定數(shù)目的請(qǐng)求(例如，1到3次)或不能在一個(gè)預(yù)定響應(yīng)時(shí)間(例如，預(yù)定的幾秒)內(nèi)響應(yīng)而失去ARM響應(yīng)。隨后ARM系統(tǒng)發(fā)信號(hào)給控制器 14以通知已經(jīng)失去對(duì)ARM的響應(yīng)，并且裝置轉(zhuǎn)換為“閉環(huán)”模式，調(diào)節(jié)注輸速率，嘗試最小化誤差(即，設(shè)定點(diǎn)和測(cè)量的BIS值之間的差)。當(dāng)裝置處于閉環(huán)模式時(shí)，可以使用各種已知的閉環(huán)算法。
控制器14從BIS監(jiān)控器12接收BIS值，并將患者在失去對(duì)ARM的響應(yīng)的那個(gè)點(diǎn)的BIS指數(shù)用做設(shè)定點(diǎn)(參看步驟27)，基于該設(shè)定點(diǎn)，在步驟觀中控制器14監(jiān)控進(jìn)一步的藥物注輸。根據(jù)外科手術(shù)過(guò)程的性質(zhì)，設(shè)定點(diǎn)可能不是基于該點(diǎn)本身的BIS指數(shù)，而可能基于一個(gè)偏離它的BIS值。例如，如果過(guò)程不需要深度麻醉，那么設(shè)定點(diǎn)可以是高于患者對(duì) ARM失去響應(yīng)的點(diǎn)的幾個(gè)點(diǎn)。同樣地，如果過(guò)程需要更深度的麻醉(舉例來(lái)說(shuō)，全身麻醉)， 那么設(shè)定點(diǎn)可以是低于患者對(duì)ARM失去響應(yīng)的點(diǎn)的幾個(gè)點(diǎn)。
在BIS設(shè)定點(diǎn)建立之后，控制器14在BIS監(jiān)控器12的輸出和BIS設(shè)定點(diǎn)(參看步驟28)之間產(chǎn)生了一個(gè)誤差。然后在步驟30中使用閉環(huán)算法將誤差最小化。閉環(huán)算法的作用可能依賴(lài)于鎮(zhèn)靜藥物、過(guò)程的性質(zhì)和患者的特征。例如，如果患者的BIS指數(shù)遠(yuǎn)大于設(shè)定點(diǎn)，那么控制器會(huì)增大注輸速率。另一方面，如果患者的BIS遠(yuǎn)小于設(shè)定點(diǎn)，那么控制器會(huì)停止(或減慢)藥物注輸。本發(fā)明也不限于只單獨(dú)基于BIS監(jiān)控的注輸速率控制，而是可以使用其中使用BIS指數(shù)比較或使用對(duì)ARM的響應(yīng)或者兩者都用的系統(tǒng)。
圖中示出了 ARM如何工作的實(shí)例。圖3說(shuō)明了一個(gè)知覺(jué)鎮(zhèn)靜系統(tǒng)100，包括控制器102和響應(yīng)測(cè)試設(shè)備104?？刂破?02產(chǎn)生一個(gè)需要來(lái)自患者106的預(yù)定響應(yīng)的請(qǐng)求， 并分析患者106產(chǎn)生的對(duì)請(qǐng)求的至少一個(gè)響應(yīng)，來(lái)確定患者106的鎮(zhèn)靜級(jí)別。響應(yīng)測(cè)試設(shè)備104包括請(qǐng)求組件108和響應(yīng)組件110。請(qǐng)求組件108將由控制器102產(chǎn)生的請(qǐng)求傳送給患者106?；颊?06使用響應(yīng)組件110產(chǎn)生響應(yīng)并將該響應(yīng)傳送給控制器102。在這里特別有用的響應(yīng)組件的例子，是如2003年9月四日提交的題目為“Response Testing for Conscious Sedation Involving Hand Grip Dynamics (包含手握動(dòng)力學(xué)的知覺(jué)鎮(zhèn)靜響應(yīng)測(cè)試)”、序列號(hào)為No. 10/674，160的共同所有美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)中詳細(xì)描述的一種手握組件。響應(yīng)組件包括一個(gè)感應(yīng)患者對(duì)請(qǐng)求作出的手握響應(yīng)的動(dòng)態(tài)變量的手具，并將該動(dòng)態(tài)變量傳送給控制器，該控制器至少分析該動(dòng)態(tài)變量以確定患者的麻醉級(jí)別。
使用ARM的方法包括對(duì)患者應(yīng)用針對(duì)預(yù)定響應(yīng)的激勵(lì)或請(qǐng)求；指示患者對(duì)激勵(lì)進(jìn)行響應(yīng)；監(jiān)控患者對(duì)激勵(lì)的響應(yīng)；并且重復(fù)這些步驟直到患者對(duì)ARM失去響應(yīng)。同時(shí)，與患者的麻醉級(jí)別相關(guān)聯(lián)的患者的個(gè)體BIS值也被監(jiān)控。患者對(duì)ARM失去響應(yīng)時(shí)的BIS值被記錄并用于校準(zhǔn)個(gè)體患者的BIS值。在優(yōu)選的實(shí)施例中，患者對(duì)ARM失去響應(yīng)的BIS值被用做維持患者麻醉級(jí)別的BIS設(shè)定點(diǎn)。然而，根據(jù)醫(yī)師的判斷，患者的BIS設(shè)定點(diǎn)可以增大或減小。在患者身上完成或維持一個(gè)期望的效果常常是一個(gè)藥劑輸送系統(tǒng)的目的。這種期望的效果或效果的級(jí)別被稱(chēng)作設(shè)定點(diǎn)。優(yōu)選地，在維持麻醉期間盡可能接近地靠近和維持由麻醉醫(yī)師或其他健康護(hù)理專(zhuān)業(yè)人員指定的設(shè)定值。
通過(guò)整合上述ARM系統(tǒng)和與BIS相關(guān)聯(lián)的特點(diǎn)，BIS可以調(diào)整到個(gè)體患者，并且能夠建立設(shè)定值，從而在鎮(zhèn)靜藥物輸送系統(tǒng)上形成閉環(huán)。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，施用患者藥物直到失去ARM響應(yīng)。這可以通過(guò)逐漸增大注輸速率實(shí)現(xiàn)。例如，系統(tǒng)逐漸增大藥物注輸速率，以50 μ g/kg/min開(kāi)始，并每60秒使速率提高25 μ g/kg/min，直到患者對(duì)ARM失去響應(yīng)超過(guò)三次連續(xù)抽樣(也就是，患者對(duì)三次連續(xù)ARM請(qǐng)求失去響應(yīng))。在這一點(diǎn)，三次連續(xù)抽樣的平均BIS值被用做閉環(huán)控制器的設(shè)定點(diǎn)。該BIS值(即BIS設(shè)定點(diǎn))對(duì)應(yīng)于在過(guò)程中患者應(yīng)該被維持在的目標(biāo)麻醉級(jí)別。
在使患者對(duì)ARM失去響應(yīng)時(shí)注輸速率可以基于各種注輸速率曲線(xiàn)操作。類(lèi)似地， 根據(jù)年齡、健康狀態(tài)和患者的其他特點(diǎn)，不同的結(jié)束點(diǎn)可以被用于定義失去ARM響應(yīng)。例如，注輸泵可以以固定速率或固定斜率增加注輸速率。其也可以是一個(gè)變化的斜率，或者開(kāi)始很高并且具有一個(gè)負(fù)的斜率，只要患者能安全且快速地(優(yōu)選地，在5分鐘之內(nèi))達(dá)到失去ARM響應(yīng)的狀態(tài)。一旦BIS值被確定達(dá)到患者對(duì)ARM失去響應(yīng)度的范圍，就建立一個(gè)BIS 設(shè)定點(diǎn)，同時(shí)鎮(zhèn)靜藥物輸送系統(tǒng)在過(guò)程的剩余部分將期望的麻醉級(jí)別維持在這個(gè)BIS設(shè)定點(diǎn)上。如果臨床醫(yī)生在稍后的過(guò)程中想要一個(gè)不同的麻醉級(jí)別，那么他可以通過(guò)改變BIS 設(shè)定點(diǎn)來(lái)實(shí)現(xiàn)。例如，如果臨床醫(yī)生為了過(guò)程的一個(gè)更敏感的方面而想要一個(gè)更深的麻醉級(jí)別，臨床醫(yī)生可以降低BIS設(shè)定點(diǎn)。但是，用戶(hù)將可以調(diào)整已經(jīng)由ARM調(diào)整到特定患者的 BIS值，而不是盲目地將一個(gè)群體BIS值設(shè)定為設(shè)定點(diǎn)。從而，臨床醫(yī)生能通過(guò)患者對(duì)ARM 的響應(yīng)與患者的BIS值的整合，在鎮(zhèn)靜藥物輸送系統(tǒng)上形成閉環(huán)。反之，以前，只使用單獨(dú)的ARM系統(tǒng)，不可能確定患者的麻醉深度，不過(guò)，通過(guò)將患者的麻醉級(jí)別保持在或靠近患者對(duì)ARM失去響應(yīng)時(shí)的BIS值，可以避免過(guò)度鎮(zhèn)靜。
本發(fā)明的第二個(gè)實(shí)施例提供了一種藥物輸送設(shè)備，其具有自動(dòng)響應(yīng)監(jiān)視系統(tǒng) (ARM)；腦電雙頻指數(shù)(BK)監(jiān)控設(shè)備，其在鎮(zhèn)靜藥物輸送期間監(jiān)控患者的BIS值；和鎮(zhèn)靜藥物注輸裝置。
盡管針對(duì)特定的實(shí)施例(特別是使用BIS作為麻醉深度指數(shù)的實(shí)施例)示出和描述了本發(fā)明，但是，在閱讀和理解說(shuō)明書(shū)和附加的權(quán)利要求之后，等效和修改對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是很明顯的。本發(fā)明包括所有這樣的等效和修改，并且本發(fā)明僅被權(quán)利要求的范圍限制。例如，可以用任何能夠提供麻醉指數(shù)的裝置來(lái)代替BIS，包括但不限于， Narcotrend(麻醉深度監(jiān)測(cè)儀)和各種AEP (聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位監(jiān)測(cè)儀)裝置。
在相關(guān)部分中所引用的所有文獻(xiàn)在此通過(guò)參考的方式包括在內(nèi)。對(duì)任何文件的引用不應(yīng)被理解為承認(rèn)這些文件是關(guān)于本發(fā)明的現(xiàn)有技術(shù)。
權(quán)利要求
1.一種藥物輸送設(shè)備，包括 鎮(zhèn)靜藥物注輸裝置；麻醉深度指數(shù)監(jiān)控設(shè)備，用于在輸送鎮(zhèn)靜藥物期間監(jiān)控患者的麻醉深度指數(shù)值；以及自動(dòng)響應(yīng)監(jiān)控系統(tǒng)ARM，包括控制器，其產(chǎn)生需要所述患者作出預(yù)定響應(yīng)的請(qǐng)求，并且分析所述患者針對(duì)所述需要預(yù)定響應(yīng)的請(qǐng)求而產(chǎn)生的響應(yīng)；和響應(yīng)測(cè)試設(shè)備，包括請(qǐng)求組件，其將所述控制器產(chǎn)生的請(qǐng)求傳送給所述患者；以及響應(yīng)組件，其由所述患者使用以產(chǎn)生所述響應(yīng)并將所述響應(yīng)傳送給所述控制器， 其中所述設(shè)備被設(shè)置成通過(guò)以下動(dòng)作來(lái)確定麻醉深度指數(shù)值的設(shè)定值 控制所述鎮(zhèn)靜藥物注輸裝置，以便以開(kāi)環(huán)模式來(lái)初始管理患者的鎮(zhèn)靜藥物，同時(shí)生成所述請(qǐng)求，并將所述請(qǐng)求傳送給所述患者； 監(jiān)控所述患者的麻醉深度指數(shù)值；使所述患者達(dá)到所述患者不能對(duì)所述請(qǐng)求作出響應(yīng)的麻醉級(jí)別； 確定與所述患者不能作出響應(yīng)的麻醉級(jí)別相符的麻醉深度指數(shù)值； 其中所述設(shè)備還被設(shè)置成控制所述注輸裝置，以便以閉環(huán)方式來(lái)管理患者的鎮(zhèn)靜藥物，同時(shí)監(jiān)控所述患者相對(duì)于所述設(shè)定點(diǎn)的麻醉深度指數(shù)值。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中通過(guò)改變相對(duì)于與所述患者不能對(duì)自動(dòng)響應(yīng)監(jiān)控系統(tǒng)作出響應(yīng)的麻醉級(jí)別相符的麻醉深度指數(shù)值的設(shè)定點(diǎn)，調(diào)節(jié)所述注輸裝置以改變所述患者的麻醉級(jí)別。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述麻醉深度指數(shù)監(jiān)控設(shè)備是腦電雙頻指數(shù)監(jiān)控直ο
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述麻醉深度指數(shù)監(jiān)控設(shè)備是聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位裝置。
全文摘要
本發(fā)明的實(shí)施方式涉及腦電雙頻指數(shù)閉環(huán)麻醉劑輸送。一種用于輸送鎮(zhèn)靜藥物的方法，包括施用患者藥物，同時(shí)請(qǐng)求患者對(duì)指示作出響應(yīng)；監(jiān)控患者的BIS值；使患者達(dá)到不能在預(yù)定響應(yīng)時(shí)間內(nèi)對(duì)請(qǐng)求作出響應(yīng)的麻醉級(jí)別；并確定與對(duì)應(yīng)于失去響應(yīng)的麻醉級(jí)別相符的BIS值。
文檔編號(hào)A61B5/00GK102488940SQ20111027725
公開(kāi)日2012年6月13日 申請(qǐng)日期2005年6月9日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月7日
發(fā)明者詹姆斯·F·馬丁 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司