專利名稱：一種治療男子不育癥的復(fù)方中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療男子不育癥的復(fù)方中藥。
背景技術(shù)：
根據(jù)相關(guān)資料顯示，不孕的原因中，男方占40%，女方占60%。雖然男性不育的原因很多，例如睪丸發(fā)育異常，精索靜脈曲張，以及各種內(nèi)科疾病并發(fā)的不孕等等，但臨床最常見的男性不育癥還是精液異常。目前的治療有藥物治療，包括對(duì)有生殖道炎癥者應(yīng)積極給予抗生素治療；維生素E、維生素C和鋅制劑如復(fù)合蛋白鋅皆可提高精子功能。對(duì)于免疫性不育者，采用避孕套可消除和減低精子抗原對(duì)女性的刺激。免疫抑制劑大劑量短期應(yīng)用和精子洗滌人工授精等方法，對(duì)治療免疫性不育有幫助。其次，人工授精技術(shù)，包括供者精子人工授精和丈夫精子人工授精兩大類。近幾年來，體外人工輔助生殖技術(shù)得到飛速發(fā)展， 尤其是胞漿內(nèi)單精子注入術(shù)(ICSI)已用以治療少精子癥、弱精子癥和無精子癥，取得了較好的效果。盡管如此，由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)治療精液異常存在有效率偏低，成本高的缺點(diǎn)，使患者往往作為不得已的最后選擇。中醫(yī)對(duì)本病的認(rèn)識(shí)基本都是腎精不足，治療有偏于溫補(bǔ)益腎，有偏于滋陰益腎兩大類。治療需要辯證施治，其缺點(diǎn)就是效果與醫(yī)生的素質(zhì)和用藥有直接關(guān)系，不能廣泛服務(wù)于大眾。中成藥也有很多，但良莠不齊，臨床至今無相關(guān)報(bào)道證實(shí)某種中成藥對(duì)精液異常有明顯療效者。五子衍棕丸是中醫(yī)治療不孕癥的基本方藥，其治療原則是溫腎填髓，對(duì)部分患者有一定療效，但需要長期服用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種療效明顯的治療男子不育癥的復(fù)方中藥。本發(fā)明組方為按質(zhì)量計(jì)算，豬苓8-15份，茯苓6-12份，澤瀉6_12份，滑石6_12 份，阿膠10-30份，熟地10-30份，菟絲子8-15份，覆盆子8_15份，水蛭4_6份。根據(jù)病人的實(shí)際情況，本發(fā)明處方還可以添加以下組分中之一種或以上按質(zhì)量計(jì)算，車前子6-12份、巴戟8-12份、鎖陽8-12份、枸杞子8_15份、益母草8_15份、穿山甲 6-12份、莪術(shù)6-12份、土鱉蟲4-6份。本復(fù)方中藥主要治療少陰腎病、腎虛不孕。其中，豬苓、滑石、茯苓、澤瀉共同組成君藥，利水祛濕，兼以滋陰益腎，臨床觀察，可以有效改善精液粘度和液化時(shí)間；阿膠、地黃為臣藥，滋陰補(bǔ)腎，益腎填精，以補(bǔ)先天濩絲子、覆盆子為佐藥，溫陽益腎，助腎氣化，以行先天之令。水蛭為使藥，祛瘀化腐，推陳致新，現(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)能明顯促進(jìn)腎小球的血液循環(huán)，臨床觀察對(duì)改善精子活力和存活率尤其突出，同時(shí)可以改善精子的免疫性，從而對(duì)免疫性不孕癥有幫助，對(duì)于那些內(nèi)、外科雜病引起的不孕癥療效明顯。整個(gè)復(fù)方組合君、臣、佐、 使搭配嚴(yán)謹(jǐn)，在補(bǔ)腎填髓的基礎(chǔ)上通過改善腎臟血液循環(huán)和提高腎臟本身的代謝功能從而有效改善中醫(yī)腎主生殖的功能，臨床證實(shí)能有效改善精子數(shù)、精子活動(dòng)率、精子活力、精子液化時(shí)間等精子質(zhì)量。
藥效方面，現(xiàn)代藥理學(xué)對(duì)各種中藥都有詳盡的分析，這里不再贅述，只有中醫(yī)方面，對(duì)腎主生殖和不育癥的講解比較直觀。本組方主要作用在于祛濕泄?jié)帷⒀a(bǔ)腎填髓；同時(shí)， 通過補(bǔ)血活血，改善腎臟的氣血循環(huán)功能從而提高腎主生殖的功能。藥物毒理方面，本組方所用中藥都是臨床常用中藥，藥性溫和，所用劑量也是臨床經(jīng)常使用劑量，沒有相關(guān)報(bào)道證明這些藥物具有毒性和過敏性。本發(fā)明主要用于治療男子精液異常引起的不育癥，經(jīng)過大量的臨床驗(yàn)證，本發(fā)明可以在1周-3周的的時(shí)間內(nèi)迅速使精液異?；颊咧T如精子計(jì)數(shù)、精子形態(tài)、精子酸堿度、精子黏稠度、精子液化時(shí)間、精子活動(dòng)力、精子存活率等各項(xiàng)客觀指標(biāo)回復(fù)正常，從而能成功授孕。同時(shí)對(duì)精子免疫性異常引起的不孕癥也有確切療效。通過服用本復(fù)方中藥能盡快改善精液質(zhì)量從而使精液正常而授孕。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說明。本發(fā)明組方為豬苓815份，茯苓6-12份，澤瀉6_12份，滑石612份，阿膠10-30 份，熟地10-30份，菟絲子8-15份，覆盆子8-15份，水蛭4_6份。本發(fā)明使用時(shí)，將上述組分混合，按照傳統(tǒng)中藥處理工藝加工、制作，給病人服用即可。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)的制劑，本發(fā)明藥物的劑型可以多樣化，包括傳統(tǒng)的水煎劑、濃縮口服液、藥膏、粉劑、顆粒劑、膠囊、片劑、沖劑等，也可以制成注射劑。以下實(shí)施例中，各組分的用量均按質(zhì)量計(jì)。實(shí)施例1混合水煎劑將以下中藥按比例配在一起，按豬苓8份，茯苓6份，澤瀉6份，滑石6份，阿膠10 份，熟地10份，菟絲子8份，覆盆子8份，水蛭4份。采用傳統(tǒng)方法以4份水1份藥的比例， 加水煎煮，大火煎滾后再文火煎煮約45分鐘左右。每次口服煎液200-250ML，每日口服兩次，可以連續(xù)服用15天-30天或更久。實(shí)施例2傳統(tǒng)水煎劑將以下中藥按比例配在一起，豬苓8份，茯苓6份，澤瀉6份，滑石6份，熟地10份， 菟絲子8份，覆盆子8份，水蛭4份。采用傳統(tǒng)方法以4份水1份藥的比例，加水煎煮，大火煎滾后再文火煎煮約45分鐘左右。然后去渣保留藥液，乘熱將阿膠10份溶入，再用火煎滾，待阿膠溶解后，約5分鐘即可停止煎煮，待藥液溫和后口服。每次口服煎液200-250ML， 每日口服兩次，可以連續(xù)服用15天-30天或更久。實(shí)施例3混合水煎濃縮口服液將以下中藥按比例配在一起，豬苓11份，茯苓8份，澤瀉8份，滑石8份，阿膠20g 份，熟地20份，菟絲子11份，覆盆子11份，水蛭5份。采用傳統(tǒng)方法以10份水1份藥的比例，加水煎煮，大火煎滾后再文火煎煮約45分鐘左右即可。然后去渣用文火再煎約2小時(shí)進(jìn)行濃縮即可。濃縮后可以采用常用中藥口服液制劑工藝進(jìn)行包裝。每次口服5-10ML，每日口服3次，可以連續(xù)服用15天-30天或更久。實(shí)施例4傳統(tǒng)水煎濃縮口服液將以下中藥按比例配在一起，豬苓11份，茯苓8份，澤瀉8份，滑石8份，熟地20份，菟絲子11份，覆盆子11份，水蛭5份。采用傳統(tǒng)方法以10份水1份藥的比例，加水煎煮，大火煎滾后再文火煎煮約45分鐘左右。然后去渣保留藥液，乘熱將阿膠20份溶入，再用文火煎煮約2小時(shí)進(jìn)行濃縮即可。濃縮后可以采用常用中藥口服液制劑工藝進(jìn)行包裝。 口服液每次口服5-10ML，每日口服3次，可以連續(xù)服用15天-30天或更久。實(shí)施例5膏劑的制作將以下中藥按比例配在一起，豬苓15份，茯苓12份，澤瀉12份，滑石12份，熟地 30份，菟絲子15份，覆盆子15份，水蛭6份。采用傳統(tǒng)方法以5份水1份藥的比例，加水煎煮，大火煎滾后再文火煎煮約45分鐘左右。然后去渣保留藥液，乘熱將阿膠30份、黃酒60 份、冰糖30份、靈芝孢子粉30份溶入，再用文火煎煮約半小時(shí)進(jìn)行濃縮收膏即可。收膏后可以采用常用中藥膏劑工藝進(jìn)行制備包裝。每次口服5-10ML，每日口服3次，可以連續(xù)服用 15天-30天或更久。實(shí)施例6傳統(tǒng)粉劑的制作先將熟地30份烘干去除水分，再和豬苓15份，茯苓12份，澤瀉12份，滑石12份， 阿膠30份，菟絲子15份，覆盆子15份，水蛭6份均勻混合在一起進(jìn)行直接粉碎，做成細(xì)粉后分裝成膠囊或用相關(guān)技術(shù)壓片制作片劑直接用開水沖服，每次6-12克，每日三次沖服， 可以連續(xù)服用15天-30天或更久。實(shí)施例7傳統(tǒng)顆粒劑的制作先將熟地30份烘干去除水分，再和豬苓15份，茯苓12份，澤瀉12份，滑石12份， 阿膠30份，菟絲子15份，覆盆子15份，水蛭6份均勻混合在一起進(jìn)行直接粉碎，然后用相關(guān)輔料及調(diào)味劑制作成顆粒劑開水沖服，每次612克，每日三次沖服，可以連續(xù)服用15天30 或更久天。實(shí)施例8現(xiàn)代工藝水煎后干粉中成藥沖劑的制作將以下中藥按比例配在一起，豬苓8份，茯苓6份，澤瀉6份，滑石6份，阿膠IOg 份，熟地10份，菟絲子8份，覆盆子8份，水蛭4份混合后煎煮，采用現(xiàn)代工藝(注如廣東一方制藥工藝)制成成藥干粉沖劑直接沖服，每次6-12克，每日3次，可以連續(xù)服用15天-30 天或更久。實(shí)施例9現(xiàn)代工藝水煎后干粉沖劑的制作將現(xiàn)代工藝(注如廣東一方制藥有限公司制藥工藝)制作成的豬苓、茯苓、澤瀉、 滑石、阿膠、熟地、菟絲子、覆盆子、水蛭等水煎后的干粉沖劑，直接搭配后開水沖服。比例為豬苓11份，茯苓8份，澤瀉8份，滑石8份，阿膠20份，熟地20份，菟絲子Ilg份，覆盆子11 份，水蛭5份。每次混合沖服1份，每日2次，可以連續(xù)服用15天-30天或更久。注臨床各單味藥的每份可以折合成每克使用。實(shí)施例10現(xiàn)代技術(shù)針劑的制作。將以下中藥按比例配在一起，豬苓8份，茯苓6份，澤瀉6份，滑石6份，阿膠IOg 份，熟地10份，菟絲子8份，覆盆子8份，水蛭4份。按照現(xiàn)代針劑制備技術(shù)制作成注射液， 直接肌注或靜脈注射使用。根據(jù)不同病人的實(shí)際情況，為進(jìn)一步增強(qiáng)藥效，本發(fā)明組方還可以選擇性添加以下組分中之一種或以上按質(zhì)量計(jì)算，車前子6-12份、巴戟812份、鎖陽8-12份、枸杞子 8-15份、益母草8-15份、穿山甲6-12份、莪術(shù)612份、土鱉蟲4_6份。
實(shí)施例11混合水煎劑將以下中藥按比例配在一起，按豬苓8份，茯苓6份，澤瀉6份，滑石6份，車前子 6份，阿膠10份，熟地10份，菟絲子8份，覆盆子8份，枸杞子8份，益母草8份，水蛭4份。 采用傳統(tǒng)方法以4份水1份藥的比例，加水煎煮，大火煎滾后再文火煎煮約45分鐘左右。每次口服煎液200-250ML，每日口服兩次，可以連續(xù)服用15天30天或更久。實(shí)施例12傳統(tǒng)水煎劑將以下中藥按比例配在一起，豬苓8份，茯苓6份，澤瀉6份，滑石6份，車前子6 份，熟地10份，菟絲子8份，覆盆子8份，枸杞子8份，益母草8份，水蛭4份。采用傳統(tǒng)方法以4份水1份藥的比例，加水煎煮，大火煎滾后再文火煎煮約45分鐘左右。然后去渣保留藥液，乘熱將阿膠10份溶入，再用火煎滾，待阿膠溶解后，約5分鐘即可停止煎煮，待藥液溫和后口服。每次口服煎液200-250ML，每日口服兩次，可以連續(xù)服用15天-30天或更久。實(shí)施例13混合水煎濃縮口服液將以下中藥按比例配在一起，豬苓11份，茯苓8份，澤瀉8份，滑石8份，車前子8 份，阿膠20g份，熟地20份，菟絲子11份，覆盆子11份，枸杞子11份，益母草11份，水蛭5 份。采用傳統(tǒng)方法以10份水1份藥的比例，加水煎煮，大火煎滾后再文火煎煮約45分鐘左右即可。然后去渣用文火再煎約2小時(shí)進(jìn)行濃縮即可。濃縮后可以采用常用中藥口服液制劑工藝進(jìn)行包裝。每次口服5-10ML，每日口服3次，可以連續(xù)服用15天-30天或更久。
實(shí)施例14傳統(tǒng)水煎濃縮口服液將以下中藥按比例配在一起，豬苓11份，茯苓8份，澤瀉8份，滑石8份，車前子8 份，熟地20份，菟絲子11份，覆盆子11份，枸杞子11份，益母草11份，水蛭5份。采用傳統(tǒng)方法以10份水1份藥的比例，加水煎煮，大火煎滾后再文火煎煮約45分鐘左右。然后去渣保留藥液，乘熱將阿膠20份溶入，再用文火煎煮約2小時(shí)進(jìn)行濃縮即可。濃縮后可以采用常用中藥口服液制劑工藝進(jìn)行包裝?？诜好看慰诜?-10ML，每日口服3次，可以連續(xù)服用15天30天或更久。實(shí)施例15膏劑的制作將以下中藥按比例配在一起，豬苓15份，茯苓12份，澤瀉12份，滑石12份，車前子12份，熟地30份，菟絲子15份，覆盆子15份，巴戟15份，鎖陽15份，水蛭6份。采用傳統(tǒng)方法以5份水1份藥的比例，加水煎煮，大火煎滾后再文火煎煮約45分鐘左右。然后去渣保留藥液，乘熱將阿膠30份、黃酒60份、冰糖30份、靈芝孢子粉30，穿山甲12 (打細(xì)粉) 份溶入，再用文火煎煮約半小時(shí)進(jìn)行濃縮收膏即可。收膏后可以采用常用中藥膏劑工藝進(jìn)行制備包裝。每次口服5-10ML，每日口服3次，可以連續(xù)服用15天-30天或更久。實(shí)施例16傳統(tǒng)粉劑的制作先將熟地30份烘干去除水分，再和豬苓15份，茯苓12份，澤瀉12份，滑石12份， 阿膠30份，菟絲子15份，覆盆子15份，鎖陽15份，巴戟15份，水蛭6份均勻混合在一起進(jìn)行直接粉碎，做成細(xì)粉后分裝成膠囊或用相關(guān)技術(shù)壓片制作片劑直接用開水沖服，每次 6-12克，每日三次沖服，可以連續(xù)服用15天30天或更久。實(shí)施例17傳統(tǒng)顆粒劑的制作先將熟地30份烘干去除水分，再和豬苓15份，茯苓12份，澤瀉12份，滑石12份， 阿膠30份，菟絲子15份，覆盆子15份，鎖陽15份，巴戟15份，水蛭6份均勻混合在一起進(jìn)行直接粉碎，然后用相關(guān)輔料及調(diào)味劑制作成顆粒劑開水沖服，每次612克，每日三次沖服，可以連續(xù)服用15天-30或更久天。實(shí)施例18現(xiàn)代工藝水煎后干粉中成藥沖劑的制作將以下中藥按比例配在一起，豬苓8份，茯苓6份，澤瀉6份，滑石6份，阿膠IOg 份，熟地10份，菟絲子8份，覆盆子8份，枸杞子8份，穿山甲6份，水蛭4份混合后煎煮，采用現(xiàn)代工藝(注如廣東一方制藥工藝)制成成藥干粉沖劑直接沖服，每次6-12克，每日3 次，可以連續(xù)服用15天-30天或更久。實(shí)施例19現(xiàn)代工藝水煎后干粉沖劑的制作將現(xiàn)代工藝(注如廣東一方制藥有限公司制藥工藝)制作成的豬苓、茯苓、澤瀉、 滑石、阿膠、熟地、菟絲子、覆盆子、枸杞子、水蛭等水煎后的干粉沖劑，直接搭配后開水沖服。比例為豬苓11份，茯苓8份，澤瀉8份，滑石8份，阿膠20份，熟地20份，菟絲子Ilg 份，覆盆子11份，枸杞子11份，穿山甲8份，水蛭5份，土鱉蟲5份。每次混合沖服1份，每日2次，可以連續(xù)服用15天-30天或更久。注臨床各單味藥的每份可以折合成每克使用。實(shí)施例20現(xiàn)代技術(shù)針劑的制作。將以下中藥按比例配在一起，豬苓8份，茯苓6份，澤瀉6份，滑石6份，阿膠IOg 份，熟地10份，菟絲子8份，覆盆子8份，莪術(shù)6份，水蛭4份。按照現(xiàn)代針劑制備技術(shù)制作成注射液，直接肌注或靜脈注射使用。本發(fā)明藥物經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下對(duì)比實(shí)驗(yàn)自2006年開始臨床觀察，以本發(fā)明組方組方作為治療組，根據(jù)病人實(shí)際情況采用實(shí)施例120的組方，以五子衍棕丸作為參照組，臨床治療120例，隨機(jī)分為治療組70例和參照組50例。參照組主要是早期的治療，后期大多數(shù)用本發(fā)明組方治療。以精液常規(guī)化驗(yàn)的結(jié)果為評(píng)介標(biāo)準(zhǔn)，并盡可能的電話跟蹤隨訪是否授孕，經(jīng)治療后各項(xiàng)精液化驗(yàn)指標(biāo)達(dá)到正常值為有效。經(jīng)過對(duì)比，治療組的有效率在90%以上，而且無需其他藥物或輔助治療，臨床治愈時(shí)間平均在15天左右。參照組的有效率不足15%，而且需要配合其他藥物治療，臨床平均治愈時(shí)間為45天左右。二者之間在選擇年齡、季節(jié)、化驗(yàn)項(xiàng)目等方面無顯著區(qū)別。兩組治療前后相關(guān)平均數(shù)據(jù)如下1.觀察組五子衍棕丸治療數(shù)據(jù)如下
精液量精液液化時(shí)間精子活動(dòng)力精子活動(dòng)率治療前(平均)1. 6ml57分鐘29. 5%33%治療后(平均)2. 2m 153分鐘30. 2%33%2.治療組本項(xiàng)發(fā)明治療數(shù)據(jù)如下
權(quán)利要求
1.一種治療男子不育癥的復(fù)方中藥，其特征在于，包括以下組方按質(zhì)量計(jì)算，豬苓 8-15份，茯苓6-12份，澤瀉6-12份，滑石6_12份，阿膠10-30份，熟地10-30份，菟絲子 8-15份，覆盆子8-15份，水蛭4-6份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療男子不育癥的復(fù)方中藥，其特征在于還包括以下組分中之一種或以上按質(zhì)量計(jì)算，車前子6-12份、巴戟8-12份、鎖陽8-12份、枸杞子8_15份、益母草8-15份、穿山甲6-12份、莪術(shù)6-12份、土鱉蟲4_6份。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種療效明顯的治療男子不育癥的復(fù)方中藥。本發(fā)明組方為按質(zhì)量計(jì)算，豬苓8-15份，茯苓6-12份，澤瀉6-12份，滑石6-12份，阿膠10-30份，熟地10-30份，菟絲子8-15份，覆盆子8-15份，水蛭4-6份。本發(fā)明主要用于治療男子精液異常引起的不育癥，經(jīng)過大量的臨床驗(yàn)證，本發(fā)明可以在1周-3周的時(shí)間內(nèi)迅速使精液異?；颊咧T如精子計(jì)數(shù)、精子形態(tài)、精子酸堿度、精子黏稠度、精子液化時(shí)間、精子活動(dòng)力、精子存活率等各項(xiàng)客觀指標(biāo)回復(fù)正常，從而能成功授孕。同時(shí)對(duì)精子免疫性異常引起的不孕癥也有確切療效。通過服用本復(fù)方中藥能盡快改善精液質(zhì)量從而使精液正常而授孕。
文檔編號(hào)A61K33/12GK102283958SQ20111026821
公開日2011年12月21日 申請(qǐng)日期2011年9月9日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月9日
發(fā)明者張小軍 申請(qǐng)人:張小軍