專利名稱：治療脾虛氣滯型功能性消化不良的藥物組合物及制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療功能性消化不良的藥物組合物，特別是涉及一種治療基于脾虛氣滯證的功能性消化不良的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)是一組以持續(xù)性或反復(fù)性發(fā)作上腹部疼痛、食后飽脹、腹部脹氣、噯氣、早飽、厭食、惡心等上腹部不適為主要癥狀的臨床癥候群，屬功能性胃腸病范疇。各國報(bào)道的患病率在20 49%之間，在我國以消化不良癥狀就診者約占消化門診的20 40%，功能性消化不良發(fā)病率在我國呈進(jìn)一步上升趨勢，一直是消化病領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。對于功能性消化不良，西醫(yī)學(xué)面臨的困境為①發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明可能涉及動力障礙、內(nèi)臟的敏感性、炎癥、HP感染等多種因素，故而認(rèn)為功能性消化不良是多種生理和社會因素參與的胃腸動力障礙相關(guān)性疾病。②缺乏特效的治療，病情容易反復(fù)，耗費(fèi)大量醫(yī)療資源。目前西藥治療主要是促胃腸動力、保護(hù)胃黏膜藥物及抑酸藥物的運(yùn)用，對伴有心理異常者用抗抑郁焦慮藥物，療效遠(yuǎn)不能令人滿意，并且容易反復(fù)，缺乏針對多病因的個(gè)體化診療方案。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有功能性消化不良的藥物制劑病因和發(fā)病機(jī)制不明確、以及僅對癥治療的缺陷，提供一種采用中藥、通過調(diào)節(jié)肝脾，治療基于脾虛氣滯證的功能性消化不良的藥物組合物及其制備方法，該組合物安全有效、成本低廉、便于掌握。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用黨參、炒白術(shù)、茯苓、炙甘草、姜厚樸、木香、砂仁、醋元胡和法半夏制成藥物組合物，在治療功能性消化不良，尤其是基于脾虛氣滯證的功能性消化不良方面取得了療效顯著的意想不到的有益效果。具體而言，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是，提供了一種治療功能性消化不良的藥物組合物，其特征在于，含有黨參、炒白術(shù)、茯苓、炙甘草、姜厚樸、木香、砂仁、醋元胡和法半夏。本發(fā)明還提供一種治療脾虛氣滯型功能性消化不良的藥物組合物，含有黨參、炒白術(shù)、茯苓、炙甘草、姜厚樸、木香、砂仁、醋元胡和法半夏。前述的治療功能性消化不良的藥物組合物，按重量份計(jì)算，含有黨參5-30、炒白術(shù) 5-20、茯苓5-20、炙甘草2-10、姜厚樸5_20、木香5_20、砂仁1_10、醋元胡5_30和法半夏 3-10。前述的治療功能性消化不良的藥物組合物，按重量份計(jì)算，含有黨參15、炒白術(shù) 10、茯苓10、炙甘草5、姜厚樸10、木香10、砂仁6、醋元胡15和法半夏10。本發(fā)明進(jìn)一步提供一種由上述治療功能性消化不良的藥物組合物制成的制劑，該制劑的劑型是湯劑或顆粒劑。
一種制備湯劑的方法，按重量份計(jì)算，將黨參5-30、炒白術(shù)5-20、茯苓5-20、炙甘草2-10、姜厚樸5-20、木香5-20、砂仁1_10、醋元胡5_30和法半夏3_10混合，將該藥物混合物加水浸泡，所用水量為超過藥物混合物藥面1/3以上，浸泡時(shí)間為20-30分鐘，浸泡后用大火煮沸，然后慢火煎煮至剩余藥液為150-300ml，優(yōu)選200ml，重復(fù)上述煎煮過程二次，
將所得藥汁混合。一種制備顆粒劑的方法，按重量份計(jì)算，按照黨參5-30、炒白術(shù)5-20、茯苓5_20、 炙甘草2-10、姜厚樸5-20、木香5-20、砂仁1_10、醋元胡5_30和法半夏3_10準(zhǔn)備藥物顆粒劑，將上述九種藥物顆粒制劑混勻，用300ml開水溶解，然后按照每份150ml分開備用。其中，黨參、炒白術(shù)、茯苓、炙甘草、姜厚樸、木香、砂仁、醋元胡和法半夏各藥材以及它們的顆粒制劑均可以從市場上商購得到。前述的制備方法，按重量份計(jì)算，使用黨參15、炒白術(shù)10、茯苓10、炙甘草5、姜厚樸10、木香10、砂仁6、醋元胡15和法半夏10。本發(fā)明的藥物組合物主要用于治療功能性消化不良、尤其是基于脾虛氣滯證的功能性消化不良。本發(fā)明的藥物組合物通過調(diào)節(jié)肝脾，對治療功能性消化不良、尤其是基于脾虛氣滯證的功能性消化不良取得了良好的效果，能明顯改善胃脘痞悶、胃脘脹痛、食少納呆等癥狀，并能夠提高胃動力，解決了西藥病因和發(fā)病機(jī)制不明確、僅對癥治療的缺陷。另外，本發(fā)明的藥物組合物成本低廉，所用藥物都是常見中藥，給藥方式簡便，因此適合于基層醫(yī)院、特別是不發(fā)達(dá)地區(qū)的推廣應(yīng)用。
具體實(shí)施例方式為充分了解本發(fā)明之目的、特征及功效，借由下述具體的實(shí)施方式，對本發(fā)明做詳細(xì)說明。本發(fā)明的藥物組合物采用黨參、炒白術(shù)、茯苓、炙甘草、姜厚樸、木香、砂仁、醋元胡和法半夏制成，在基于脾虛氣滯證的功能性消化不良方面取得了意料不到的治療效果。本發(fā)明提供一種治療功能性消化不良的藥物組合物，按重量份計(jì)算，含有黨參 5-30、炒白術(shù)5-20、茯苓5-20、炙甘草2-10、姜厚樸5_20、木香5_20、砂仁1_10、醋元胡5_30 和法半夏3-10。優(yōu)選的，本發(fā)明的治療功能性消化不良的藥物組合物，按重量份計(jì)算，含有黨參 15、炒白術(shù)10、茯苓10、炙甘草5、姜厚樸10、木香10、砂仁6、醋元胡15和法半夏10。本發(fā)明所用黨參(RadixCodonopsis Pilosulae)是桔?？?Campanulaceae)黨參屬(Codonopsis)植物黨參、素花黨參、川黨參、管花黨參、球花黨參、灰毛黨參的根。黨參具有補(bǔ)中益氣、健脾益肺的功效。本發(fā)明所用炒白術(shù)是將為白術(shù)片用麩炒至淺黃色。白術(shù)(lihizoma Atractylodis Macrocephalae)是菊科植物白術(shù)(Atractylodes macrocephala Koidz.)的干燥根莖。白術(shù)具有健脾益氣、燥濕利水的功效。本發(fā)明所用茯等(ffolfiporia cocos (Schw.) Ryv. &Gibn)屬于多孔菌科 (Polyporaceae)，茯苓屬(Wolfiporia)。茯苓具有健脾的作用。本發(fā)明所用炙甘草(Radix Glycyrrhizae Preparata)是豆科植物甘草的蜜烘制加工品。炙甘草具有補(bǔ)脾和胃、益氣復(fù)脈的功效。本發(fā)明所用姜厚樸是木蘭科植物厚樸(Magnoliaof-ficinalisRehd. etWils)或凹葉厚樸(M.bilcAa(Rehd. et.wils.) Cheng)的樹皮或根皮。姜厚樸具有寬中理氣、化濕開郁的功效。本發(fā)明所用木香(Radix Aucklandiae)屬于菊科植物。木香具有行氣止痛、調(diào)中導(dǎo)滯的功效。本發(fā)明所用砂仁(Fructus Amomi)姜科植物陽春砂、綠殼砂或海南砂的干燥成熟果實(shí)。砂仁具有化濕開胃，溫脾止瀉的作用。本發(fā)明所用醋元胡由元胡醋制而得，通常為用醋將元胡拌勻，浸潤，至醋吸盡，然后置鍋內(nèi)用文火炒至微干，取出，放涼，每元胡lOOKg，用醋20Kg。元胡是罌粟科 (Papaveraceae)植物延胡索和齒瓣延胡索的塊莖。元胡具有活血、利氣、止痛、通小便的作用。本發(fā)明所用法半夏(Rhizoma Pinelliae Preparatum)由天南星科植物半夏 (Pinellia ternata(Thunb)Breit.)的塊莖制成，其是采用生半夏用甘草石灰液浸泡后干燥而成的炮制加工品，每IOOkg生半夏，用甘草Mkg、生石灰10kg。法半夏具有燥濕化痰的作用。本發(fā)明所用中藥藥材皆為本領(lǐng)域技術(shù)人員治療胃腸道疾病時(shí)常規(guī)使用的中藥藥材，本發(fā)明所述炮制方法皆為本技術(shù)領(lǐng)域常規(guī)中藥材炮制方法，本領(lǐng)域技術(shù)人員容易確定并得到本發(fā)明使用的中藥原材料。也就是說，本文所提及的各中藥藥材，只要是能夠用于治療胃腸道疾病的領(lǐng)域常用的那些藥材，均能夠用于本發(fā)明的藥物組合物中，能夠制成相應(yīng)劑型藥物。功能性消化不良是臨床常見的一種功能性胃腸疾病，目前多認(rèn)為其發(fā)病機(jī)制與胃腸運(yùn)動障礙、內(nèi)臟敏感性增高、幽門螺桿菌感染、胃腸激素的改變、社會心理因素等因素有關(guān)。由于發(fā)病機(jī)制的復(fù)雜性，給功能性消化不良的治療帶來了一定的難度，目前西醫(yī)治療以經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)的對癥治療為主，尚無特殊治療藥物。本病屬中醫(yī)的“胃痞”病范疇，縱觀該病發(fā)病之過程，往往為飲食不節(jié)、勞逸失當(dāng)、外感諸邪、內(nèi)傷七情多因素共同作用，導(dǎo)致脾胃虛弱，胃失和降，脾胃升降失常。病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜。中醫(yī)認(rèn)為情志不暢、思慮過度、飲食積滯、外感內(nèi)傷、濕熱內(nèi)阻以及稟賦不足等導(dǎo)致中焦氣機(jī)阻滯，脾胃升降失調(diào)，胃腸運(yùn)動功能紊亂。功能性消化不良病位雖在胃，但與肝脾兩臟關(guān)系密切，臨床表現(xiàn)或虛或?qū)?，或虛?shí)夾雜，或寒熱錯(cuò)雜。本發(fā)明制定了寒、熱、虛、實(shí)為綱，脾胃虛寒證、脾虛氣滯證、脾胃濕熱證、寒熱錯(cuò)雜證為目的臨床診治方案。脾虛氣滯證是功能性消化不良常見的證型之一?；谄⑻摎鉁C的功能性消化不良具有如下癥狀。主癥①胃脘痞悶或脹痛；②食少納呆。次癥①每因情志不暢而發(fā)作或加重；②噯氣；③呃逆；④疲乏無力；⑤舌淡紅，苔薄白；⑥脈弦細(xì)。凡具備主癥加次癥2項(xiàng)即可診斷為脾虛氣滯證。依據(jù)脾虛氣滯證病因病機(jī)，用健脾和胃，理氣消脹為主的方法施治，本發(fā)明組合物以四君子湯(四君子湯出自《太平惠民和劑局方》，是健脾和胃之要劑)為基礎(chǔ)方加減化裁而成。本發(fā)明組合物中黨參、炙甘草補(bǔ)中益氣，茯苓健脾化濕，炒白術(shù)健脾消食，加用木香、 砂仁、厚樸、醋元胡、法半夏等加強(qiáng)理氣化濕、消脹止痛之功。諸藥共用，既補(bǔ)其中焦脾胃之
5本虛，又理氣消脹除其氣滯之標(biāo)實(shí)，諸證得除。情志不暢和飲食積滯存在于功能性消化不良發(fā)病的整個(gè)過程，脾虛氣滯是功能性消化不良的中心病理環(huán)節(jié)，在綜合集成的基礎(chǔ)上，針對基于脾虛氣滯證的功能性消化不良， 采用上述的藥物組合物，能明顯改善胃脘痞悶、胃脘脹痛、食少納呆等癥狀，并能夠提高胃動力。本發(fā)明的藥物組合物可以按照常規(guī)制劑工藝，添加常規(guī)輔料制成經(jīng)口服的常規(guī)劑型，包括湯劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液、丸劑、散劑。本發(fā)明所稱的常規(guī)制劑工藝以及輔料等是指在教科書、國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)上已經(jīng)公開的方法、技術(shù)及輔料。上述的湯劑的制備方法是按重量份計(jì)算，將黨參5-30、炒白術(shù)5-20、茯苓5_20、 炙甘草2-10、姜厚樸5-20、木香5-20、砂仁1_10、醋元胡5_30和法半夏3_10混合，將該藥物混合物加水浸泡，所用水量為超過藥物混合物藥面1/3以上，浸泡時(shí)間為20-30分鐘， 浸泡后用大火煮沸，然后慢火煎煮，按照各藥材總重每36g-170g計(jì)，煎煮至剩余藥液為 150-300ml，優(yōu)選200ml，重復(fù)上述煎煮過程二次，將所得藥汁混合，然后按150_300ml，優(yōu)選 200ml分開備用。上述湯劑的制備方法為本領(lǐng)域常規(guī)制劑方法。顆粒的制備方法是按重量份計(jì)算，按照黨參5-30、炒白術(shù)5-20、茯苓5_20、炙甘草2-10、姜厚樸5-20、木香5-20、砂仁1_10、醋元胡5_30和法半夏3_10準(zhǔn)備藥物顆粒劑， 將上述九種藥物顆粒制劑混勻，按照各藥材總重每36g-170g計(jì)，用300ml開水溶解，將藥汁按照每份150ml左右分開備用。上述九種藥物的顆粒制劑可以采用市售的藥物顆粒。采用本發(fā)明的藥物組合物用于治療功能性消化不良時(shí)，給藥方案如下湯劑給藥方案將各藥材總重36g-170g和水按上述方法煎制成的藥液，早晚各口服服藥一次，每次 150-300ml，優(yōu)選200ml，餐前服用，觀天或30天為一療程。顆粒劑給藥方案將各顆粒藥材總重36g-170g用300ml水溶解制成的藥液，早晚各口服服藥一次，每次150ml，餐前服用，28 天或30天為一療程。實(shí)施例下面，舉出實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)一步描述，但本發(fā)明并不限于下述的實(shí)施例。藥物制備實(shí)施例實(shí)施例1 按照黨參15g、炒白術(shù)10g、茯苓10g、炙甘草5g、姜厚樸10g、木香10g、砂仁6g、醋元胡15g和法半夏IOg稱取各藥物原材料(上述藥物由未明天人藥業(yè)提供)，將稱取的上述各藥物混合，加水至淹沒并超出藥物藥面1/3以上，浸泡25分鐘，然后用大火煮沸，接著慢火煎煮至剩余藥液為200ml，重復(fù)上述煎煮過程二次，將所得藥汁混合后分成兩份，每份 200ml左右。實(shí)施例2 按照黨參5g、炒白術(shù)5g、茯苓5g、炙甘草2g、姜厚樸5g、木香5g、砂仁lg、醋元胡5g 和法半夏3g稱取各藥物原材料(上述藥物由未明天人藥業(yè)提供)，將稱取的上述各藥物混合，加水至淹沒并超出藥物藥面1/3以上，浸泡20分鐘，然后用大火煮沸，接著慢火煎煮至剩余藥液為200ml，重復(fù)上述煎煮過程二次，將所得藥汁混合后分成兩份，每份200ml左右。實(shí)施例3 按照黨參30g、炒白術(shù)20g、茯苓20g、炙甘草10g、姜厚樸20g、木香20g、砂仁10g、醋元胡30g和法半夏IOg稱取各藥物原材料(上述藥物由未明天人藥業(yè)提供)，將稱取的上述各藥物混合，加水至淹沒并超出藥物藥面1/3以上，浸泡30分鐘，然后用大火煮沸，接著慢火煎煮至剩余藥液為200ml，重復(fù)上述煎煮過程二次，將所得藥汁混合后分成兩份，每份 200ml左右。實(shí)施例4 按照黨參15g、炒白術(shù)10g、茯苓10g、炙甘草5g、姜厚樸10g、木香10g、砂仁6g、醋元胡15g和法半夏10g，將未明天人藥業(yè)提供的上述藥物的顆粒劑混合，然后將上述混合物溶于300ml開水中，將所得溶液分成兩份，每份150ml左右。實(shí)施例5 按照黨參5g、炒白術(shù)5g、茯苓5g、炙甘草2g、姜厚樸5g、木香5g、砂仁lg、醋元胡 5g和法半夏3g，將未明天人藥業(yè)提供的上述藥物的顆粒劑混合，然后將上述混合物溶于 300ml開水中，將所得溶液分成兩份，每份150ml左右。實(shí)施例6 按照黨參30g、炒白術(shù)20g、茯苓20g、炙甘草10g、姜厚樸20g、木香20g、砂仁10g、 醋元胡30g和法半夏10g，將未明天人藥業(yè)提供的上述藥物的顆粒劑混合，然后將上述混合物溶于300ml開水中，將所得溶液分成兩份，每份150ml左右。藥物性能評價(jià)試驗(yàn)下面，對上述實(shí)施例制備的藥物組合物，進(jìn)行功能性消化不良疾病療效的評價(jià)實(shí)驗(yàn)。本藥物性能評價(jià)試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究。上述多中心是指首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院為承擔(dān)單位，南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(江蘇省中醫(yī)院)、 遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(遼寧省中醫(yī)院)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院(廣東省中醫(yī)院)、北京市宣武區(qū)中醫(yī)院為合作單位。1、病患組根據(jù)如下標(biāo)準(zhǔn)，選取對照組M例，試驗(yàn)組106例，包含脫落率設(shè)計(jì)15 %。(1)符合功能性消化不良西醫(yī)Rome III診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)符合脾虛氣滯證，即符合主癥①胃脘痞悶或脹痛；②食少納呆；符合如下次癥中兩項(xiàng)以上，①每因情志不暢而發(fā)作或加重；②噯氣；③呃逆；④疲乏無力；⑤舌淡紅，苔薄白；⑥脈弦細(xì)。(3)年齡在18 65歲之間，性別不限。以上選用的病患，排除患有其它胃腸道疾病，結(jié)締組織疾病、糖尿病等內(nèi)分泌代謝疾病者，更年期綜合癥者；具有嚴(yán)重的原發(fā)性心、肝、肺、腎、血液或影響其生存的嚴(yán)重疾病者；妊娠期、哺乳期婦女等常規(guī)臨床實(shí)驗(yàn)排除的疾病。2、所用藥物和給藥方法試驗(yàn)組將實(shí)施例4制備的制劑，按照每日一劑，早晚各口服服藥一次，餐前服用， 每次150ml，四周為一療程，治療結(jié)束后第一個(gè)月進(jìn)行隨訪。對照組將安慰劑按照每日一劑給藥，將安慰劑溶于300ml開水中，分成兩等份， 早晚各口服服藥一次，餐前服用，四周為一療程，治療結(jié)束后第一個(gè)月進(jìn)行隨訪。安慰劑是未明天人藥業(yè)提供的顆粒劑，顆粒劑的成份分別是黨參0. 5g加淀粉至15g，炒白術(shù)0. 33g加淀粉至IOg,茯苓0. 33g加淀粉至IOg,炙甘草0. 17g加淀粉至5g、姜厚樸0. 33加淀粉至 10g，木香0. 33加淀粉至10g，砂仁0. 2g加淀粉至6g、醋元胡0. 5g加淀粉至15g和法半夏 0. 33g加淀粉至IOgo除試驗(yàn)用藥外，觀察期間禁止使用其它治療功能性消化不良的中藥和西藥及與本病治療相關(guān)的其他治療，如使用抑酸藥、抗酸藥、助消化藥、胃腸粘膜保護(hù)藥、胃腸動力藥、 抗膽堿藥、抗精神病藥物、麻醉止痛藥、止吐藥、生長抑素類藥、對胃腸道有影響作用的中 (成)藥、非留體抗炎藥、激素類藥、可能影響胃腸道功能的其他措施。實(shí)施例1 中醫(yī)證候?qū)W指標(biāo)癥狀整體評價(jià)1.采用方法在給藥治療前、給藥治療后、治療結(jié)束后第一個(gè)月隨訪，按照表1，對各試驗(yàn)組和對照組患者的胃脘或脘腹脹滿、胃脘疼痛、飲食減少、噯氣呃逆、口苦口干、疲乏無力、惡心嘔吐、胃中嘈雜、胸悶、身重困倦、大便稀溏、小便短黃分別進(jìn)行計(jì)分，將每位患者各癥狀得分相加之和為癥狀積分。中醫(yī)癥狀量化分級標(biāo)準(zhǔn)參照2002年5月版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療痞滿的臨床研究指導(dǎo)原則”制定。表 權(quán)利要求
1.一種治療功能性消化不良的藥物組合物，其特征在于，含有黨參、炒白術(shù)、茯苓、炙甘草、姜厚樸、木香、砂仁、醋元胡和法半夏。
2.一種治療脾虛氣滯型功能性消化不良的藥物組合物，其特征在于，含有黨參、炒白術(shù)、茯苓、炙甘草、姜厚樸、木香、砂仁、醋元胡和法半夏。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療功能性消化不良的藥物組合物，其特征在于，按重量份計(jì)算，含有黨參5-30、炒白術(shù)5-20、茯苓5-20、炙甘草2_10、姜厚樸5_20、木香5_20、砂仁1-10、醋元胡5-30和法半夏3-10。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療功能性消化不良的藥物組合物，其特征在于，按重量份計(jì)算，含有黨參15、炒白術(shù)10、茯苓10、炙甘草5、姜厚樸10、木香10、砂仁6、醋元胡15和法半夏10。
5.一種由權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的治療功能性消化不良的藥物組合物制成的制劑，其特征在于，該制劑的劑型是湯劑或顆粒劑。
6.一種制備湯劑的方法，按重量份計(jì)算，將黨參5-30、炒白術(shù)5-20、茯苓5-20、炙甘草2-10、姜厚樸5-20、木香5-20、砂仁1_10、醋元胡5_30和法半夏3_10混合，將該藥物混合物加水浸泡，所用水量為超過藥物混合物藥面1/3以上，浸泡時(shí)間為20-30分鐘，浸泡后用大火煮沸，然后慢火煎煮，按照各藥材總重每36g-170g計(jì)，煎煮至剩余藥液為150-300ml，優(yōu)選200ml，重復(fù)上述煎煮過程二次，將所得藥汁混合。
7.一種制備顆粒劑的方法，按重量份計(jì)算，按照黨參5-30、炒白術(shù)5-20、茯苓5-20、炙甘草2-10、姜厚樸5-20、木香5-20、砂仁1_10、醋元胡5_30和法半夏3_10準(zhǔn)備藥物顆粒劑， 將上述九種藥物顆粒制劑混勻，按照各藥材總重每36g-170g計(jì)，用300ml開水溶解，然后按照每份150ml分開備用。
8.根據(jù)權(quán)利要求6-7中任一項(xiàng)所述的制備方法，其特征在于，按重量份計(jì)算，使用黨參 15、炒白術(shù)10、茯苓10、炙甘草5、姜厚樸10、木香10、砂仁6、醋元胡15和法半夏10。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療脾虛氣滯型功能性消化不良的藥物組合物及其制備方法。該藥物組合物含有黨參、炒白術(shù)、茯苓、炙甘草、姜厚樸、木香、砂仁、醋元胡和法半夏，優(yōu)選的，按重量份計(jì)算，含有黨參15、炒白術(shù)10、茯苓10、炙甘草5、姜厚樸10、木香10、砂仁6、醋元胡15和法半夏10。本發(fā)明的組合物克服現(xiàn)有治療功能性消化不良的藥物制劑病因和發(fā)病機(jī)制不明確、以及僅對癥治療的缺陷，治療基于脾虛氣滯證的功能性消化不良，安全有效、成本低廉、便于掌握。
文檔編號A61K9/16GK102274448SQ201110259190
公開日2011年12月14日 申請日期2011年9月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月2日
發(fā)明者吳兵, 張聲生, 汪紅兵, 趙魯卿 申請人:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院