專利名稱：骨炎康的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療骨髓炎的藥物---骨炎康，尤其是一種治療骨髓炎的外用藥物，屬于生物制劑技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
骨髓炎屬常見(jiàn)病，難治之癥，近年來(lái)隨著生活水平的提高和就醫(yī)環(huán)境的改變，發(fā)病率較十多年前明顯下降，但也存在一定的發(fā)病數(shù)量。城市農(nóng)村及各種年齡均可發(fā)生，如治療不及時(shí)可導(dǎo)致肢體局部長(zhǎng)期流膿消耗體質(zhì)，骨、關(guān)節(jié)畸形功能障礙，理病性骨折、骨不連或終身致殘，甚至癌變危及生命等嚴(yán)重并發(fā)癥。長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)外治療骨髓炎的方法是1、傳統(tǒng)中醫(yī)療法a、口服中草藥，主要以活血化淤、清熱解毒為主。b、局部竇道內(nèi)上丹藥，使其骨髓腔內(nèi)的死骨、水腫肉芽及周圍壞死軟組織慢慢腐爛待其排出，這樣療程相當(dāng)長(zhǎng)，甚至終身難以治愈；2、西醫(yī)療法局部切開(kāi)引流、髓腔減壓及病灶清除。a、在急性期，局部紅腫、疼痛、發(fā)熱，體溫升高，進(jìn)行切開(kāi)引流可排出膿液，紅腫疼痛減輕，體溫下降病情可暫時(shí)得以緩解。b、骨髓炎急性期時(shí)可進(jìn)行髓腔轉(zhuǎn)孔，從而降低髓腔內(nèi)的壓力，可減輕疼痛和腫脹，但髓腔內(nèi)膿液得不到充分引流，隨著時(shí)間推移，骨皮質(zhì)增厚，髓腔縮窄死骨形成，慢性竇道長(zhǎng)期流膿，經(jīng)久不愈，形成慢性化膿性骨髓炎。C、病灶清除術(shù)，是經(jīng)皮膚切口直達(dá)骨質(zhì)，首先清除病灶周圍的膿液及壞死軟組織，然后切骨開(kāi)窗進(jìn)入髓腔，徹底清除髓腔內(nèi)的死骨肉芽膿液病變組織，沖洗后油紗填塞骨創(chuàng)面，加壓包扎傷口，術(shù)后第二天換藥開(kāi)始使用骨炎康浸泡的紗條進(jìn)行骨創(chuàng)面填塞，每日一次。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治愈率高、療程短、恢復(fù)快、復(fù)發(fā)率低、安全性高、成本低且操作簡(jiǎn)便，能治療急慢性、化膿性骨髓炎的外用藥物。本發(fā)明通過(guò)下列技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)一種治療骨髓炎的藥物，其特征在于由下列質(zhì)量百分比的組分組成
黃連2. 5 30 %桅子5 30 %乳香5 40 %沒(méi)藥5 35 %苦參15 50 %。 其中，黃連性味(根)苦，寒，無(wú)毒；歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。主治清熱燥濕， 瀉火解毒。桅子歸心經(jīng)；肝經(jīng)；肺經(jīng)；胃經(jīng)；三焦經(jīng)。主治熱病心煩；肝火目赤；頭痛；濕熱黃疳；淋證；血痢尿血；口舌生瘡；瘡瘍腫毒；扭傷腫痛。乳香性辛、苦、溫；入心、肝、脾經(jīng)。主治活血、行氣、止痛。沒(méi)藥性苦，辛，平；入肝、脾、心、腎經(jīng)。主治胸腹瘀痛、痛經(jīng)、經(jīng)閉、癥瘕、跌打損傷、癰腫瘡瘍、腸癰、目赤腫痛。有活血止痛、消腫生肌等功效?？鄥⑽犊?、 性寒；歸肝、腎、胃、大腸經(jīng)。主治清熱燥濕，殺蟲(chóng)，利尿。
本發(fā)明提供藥物的藥理作用選取的黃連在配方中主要起到清熱解毒，收口斂皮的作用；桅子除清熱解毒外，還起到利濕消腫之功效；乳香、沒(méi)藥在配方中起到活血化瘀， 消腫止痛，化腐生肌的作用；苦參為消腫活絡(luò)，除風(fēng)祛濕，護(hù)皮止癢的功能。本發(fā)明的各成分均為國(guó)家中藥材公司市售產(chǎn)品。本發(fā)明所述治療骨髓炎的藥物經(jīng)過(guò)下列方法制得 按下列質(zhì)量百分比取料
黃連2. 5 30 %桅子5 30 %乳香5 40 %沒(méi)藥5 35 %苦參15 50 % ；
在步驟A的原料藥中加水至沒(méi)過(guò)藥物，加熱至沸騰后，再持續(xù)加熱40 60分鐘，過(guò)濾得藥液和藥渣，將藥液經(jīng)常規(guī)高壓消毒后，即得治療骨髓炎的藥物。使用時(shí)，將消毒紗條放入上述所得治療骨髓炎的藥物溶液中浸泡10分鐘后，將藥物紗條置入骨髓腔內(nèi)。本發(fā)明具備的效果和優(yōu)點(diǎn)該藥物具有清熱解毒，活血化淤，化腐生肌，止痛消炎， 強(qiáng)筋壯骨，利濕消腫，收斂皮膚等功效，適用于各種原因?qū)е碌募毙曰蚵怨撬柩?，也可用于其它化膿性感染和慢性潰瘍。具有治愈率高、療程短、恢?fù)快、復(fù)發(fā)率低、安全性高、成本低且操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式下面將結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步闡明本發(fā)明的內(nèi)容，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不僅限于這些實(shí)施例。實(shí)施例1
取黃連100g、桅子300g、乳香200g、沒(méi)藥250g、苦參150g ；在該IOOOg藥物中加水至沒(méi)過(guò)藥物(即4000mL)，加熱至沸騰后再持續(xù)加熱40分鐘，之后過(guò)濾分離出藥液及藥渣，將藥液經(jīng)常規(guī)高壓消毒后，得治療骨髓炎的藥物備用。實(shí)施例2
取黃連300g、桅子50g、乳香400g、沒(méi)藥100g、苦參150g ；在該IOOOg藥物中加水至沒(méi)過(guò)藥物(4000mL)，加熱至沸騰后再持續(xù)加熱60分鐘，之后過(guò)濾分離出藥液及藥渣，將藥液經(jīng)常規(guī)高壓消毒后，得治療骨髓炎的藥物備用。實(shí)施例3
取黃連50g、桅子300g、乳香50g、沒(méi)藥350g、苦參250g ；在該IOOOg藥物中加水至沒(méi)過(guò)藥物(4000mL)，加熱至沸騰后再持續(xù)加熱50分鐘，之后過(guò)濾分離出藥液及藥渣，將藥液經(jīng)常規(guī)高壓消毒后，得治療骨髓炎的藥物備用。實(shí)施例4
取黃連25g、桅子150g、乳香255g、沒(méi)藥150g、苦參420g ；在該IOOOg藥物中加水4000mL (沒(méi)過(guò)藥物)，加熱至沸騰后再持續(xù)加熱45分鐘，之后過(guò)濾分離出藥液及藥渣，將藥液經(jīng)常規(guī)高壓消毒后，得治療骨髓炎的藥物備用。
實(shí)施例5
取黃連200g、桅子100g、乳香150g、沒(méi)藥50g、苦參500g ；在該IOOOg藥物中加水4000mL
(沒(méi)過(guò)藥物)，加熱至沸騰后再持續(xù)加熱55分鐘，之后過(guò)濾分離出藥液及藥渣，將藥液經(jīng)常規(guī)高壓消毒后，得治療骨髓炎的藥物備用。為了清楚說(shuō)明本發(fā)明的效果，下面將臨床應(yīng)用情況簡(jiǎn)介如下 1、一般資料
在182例患者中，男性130例，占71% ；女性為52例，占29%。按骨髓炎的患病部位區(qū)分 下肢占126例，上肢占48例，其它部位占8例(其中包括3例內(nèi)固定術(shù)后感染性骨髓炎)，將上述患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，兩組患者的一般情況詳見(jiàn)表1。2、治療方法
對(duì)照組術(shù)后服用常規(guī)的骨龍膠囊藥物，一天三次，一次4-6粒。治療組采用本發(fā)明之藥物，具體是將消毒紗條放入上述實(shí)施例2所得藥物溶液中浸泡10分鐘后，將紗條置入骨髓腔中，每天更換一次。兩組均按15天一個(gè)療程治療，共治療三個(gè)療程。治療期間停止使用其它任何藥物。3、觀察方法
服藥期間每周觀察一次，包括癥狀、體征改善情況，不良反應(yīng)。二、療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn) 1、療效標(biāo)準(zhǔn)
治愈所有癥狀消除，愈后局部血循環(huán)正常，肢體功能恢復(fù)正常。顯效傷口愈合，愈后局部血循環(huán)正常，肢體功能恢復(fù)還需要時(shí)間。有效疼痛消失，紅腫消退，膿液及分泌物消失。無(wú)效無(wú)癥狀消除。2、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。總有效率=治愈率+顯效率+有效率三、結(jié)果
治療結(jié)果見(jiàn)表2。部分治愈者跟蹤抽杳結(jié)果為愈后2 5年，經(jīng)X-光及CT-攝片顯示，原損壞或切骨開(kāi)窗之骨質(zhì)已明顯生長(zhǎng)或已修復(fù)。四、討論與體會(huì)
①慢性化膿性骨髓炎患者中，有90%以上來(lái)自山區(qū)缺醫(yī)少藥就醫(yī)困難的青壯年農(nóng)民， 在急性期由于多方面因素的影響，未得到及時(shí)有效的治療而延續(xù)為慢性，導(dǎo)致程度不等的嚴(yán)重后果。如慢性竇道長(zhǎng)期流膿，關(guān)節(jié)僵直，體質(zhì)消瘦甚至致殘、惡變等。②治療傳統(tǒng)治療急慢性化膿性骨髓炎大多為單純中醫(yī)非手術(shù)治療或西醫(yī)手術(shù)治療。即對(duì)有手術(shù)適應(yīng)癥者大多采取手術(shù)治療，施行髓腔減壓和切骨開(kāi)窗病灶清除，術(shù)后采用慶大霉素鹽紗條每日換藥一次，甚至術(shù)后的前十天，因局部滲出液較多，故需要每日換藥 2 3次，同時(shí)使用大量抗生素；也有采用中醫(yī)中藥非手術(shù)治療的方法，即服用健脾強(qiáng)腎，固氣營(yíng)血，活血化淤，清熱解毒，行氣通絡(luò)，補(bǔ)骨益髓等中藥，但在療程、治愈率方面都不理想，且復(fù)發(fā)率也較高。而我們采用中西結(jié)合治療骨髓炎，即在做徹底的病灶清除后使用該發(fā)明的藥物紗條，療程明顯縮短，治愈率提高，復(fù)發(fā)率降低。③慢性骨髓炎如有死骨形成者，在切骨開(kāi)窗的前提下必須徹底清除髓腔內(nèi)的死骨、肉芽、膿液，并切除髓腔內(nèi)壁周圍一定深度的病骨組織，這樣在術(shù)后使用本發(fā)明的藥物， 方會(huì)加快新骨的生長(zhǎng)和創(chuàng)口的愈合，收到更為良好的效果。
權(quán)利要求
1. 一種治療骨髓炎的藥物，其特征在于由下列質(zhì)量百分比的組分組成黃連2.5 30桅子5 30 %乳香5 40 %沒(méi)藥5 35 %苦參15 50 %
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療骨髓炎的藥物——骨炎康，由下列質(zhì)量百分比的組分組成黃連2.5～30%、梔子5～30%、乳香5～40%、沒(méi)藥5～35%、苦參15～50%。該藥物具有治愈率高、療程短、恢復(fù)快、復(fù)發(fā)率低、安全性高、成本低且操作簡(jiǎn)便等特點(diǎn)；有清熱解毒、活血化淤，化腐生肌，止痛消炎，強(qiáng)筋壯骨，利濕消腫，收斂皮膚等功效。
文檔編號(hào)A61P19/08GK102293845SQ201110252988
公開(kāi)日2011年12月28日 申請(qǐng)日期2011年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月30日
發(fā)明者梁麗紅, 王賽 申請(qǐng)人:王賽