專利名稱：一種中藥制劑及其用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥制劑，特別是一種治療多種慢性疾病的中藥制劑。
背景技術：
人類正面臨人口日益老年化所帶來的挑戰(zhàn)，據全國人口普查資料分析，我國60歲以上的老年人，1953年為四千萬人，占總人口的7% ； 1980年達八千萬人，占總人口的8% ； 現(xiàn)己超過一億四千萬人，占總人口的10%。人口專家預測，至2025年將達到二億八千萬，占總人口的25%。隨著人口老年化，同時也給社會帶來一系列的影響，其中最重要的是老年人的贍養(yǎng)和醫(yī)療保健問題。老年人因年邁體弱，慢性病患病率高，慢性病的患病率達76-89%，明顯高于中青年組03.7%)。據綜合醫(yī)院統(tǒng)計表明，老年人占門診人數(shù)的20%以上，占住院人數(shù)的沈-31 %，占住院天數(shù)的42%，占醫(yī)療費用的31-35. 9%.老年人不斷增加，給醫(yī)療需求帶來巨大壓力，預計不久的將來，醫(yī)務人員將有一半的時間用于老年人的醫(yī)療、護理、康復及照顧上。因此，延緩衰老進程，使老年人健康長壽，提高老年人的生活自理能力和社會工作能力，對于減輕醫(yī)療負擔，保持社會穩(wěn)定和發(fā)展經濟，都具有十分重要的意義?；谶@一指導思想，選擇并確立了面向中老年人群，以調節(jié)免疫功能，延緩衰老為主要作用，為我國眾多的因腎虛引起的諸多慢性疾病提供一種純天然、高療效、毒副作用小的新產品具有重要的意義。

發(fā)明內容
針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的提供了一種中藥制劑，該中藥制劑采用了西洋參、 血鹿茸、紫河車、冬蟲夏草、熟地黃、川杜仲、山茱萸、枸杞子、肉蓯蓉、北黃芪、何首烏、靈芝草等12種名貴中藥，具有益腎壯陽、健脾和胃、填精補髓、固本養(yǎng)營之功效，對多種慢性疾病有很好的治療效果。本發(fā)明的技術方案是一種中藥制劑，原料配方的重量份為
西洋參115份-125份， 紫河車95份-105份， 熟地黃195份-205份， 山茱萸115份-125份， 肉蓯蓉145份-155份， 何首烏195份-205份， 優(yōu)選配方的重量份為 西洋參120份， 紫河車100份， 熟地黃200份， 山茱萸120份，
血鹿茸55份-65份， 冬蟲夏草95份-105份， 川杜仲115份-125份， 枸杞子145份-155份， 北黃芪195份-205份， 靈芝草175份-185份。
血鹿茸60份， 冬蟲夏草100份， 川杜仲120份， 枸杞子150份，
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肉蓯蓉150份， 北黃芪200份，何首烏200份， 靈芝草180份。所述靈芝草和冬蟲夏草為西藏高原野生真品。所述中藥制劑的主要劑型為膠囊。本發(fā)明的中藥制劑在制備治療腦動脈硬化癥、腦萎縮、冠心病、慢性支氣管炎、肺氣腫或前列腺肥大等慢性疾病的藥物中的應用。本發(fā)明的中藥制劑在制備治療白發(fā)的藥物中的應用。本發(fā)明的中藥制劑在制備治療放療或化療后白細胞減少癥的藥物中的應用。本發(fā)明的中藥制劑在制備治療調節(jié)免疫功能的藥物中的應用。本發(fā)明的中藥制劑在制備治療性功能障礙的藥物中的應用。制備本發(fā)明的中藥制劑的方法為是將配方直接粉碎后混合即可。下面對本發(fā)明做進一步的解釋和說明本發(fā)明的藥理機理有關《中華人民共和國藥典》記載西洋參味甘、微苦，性涼。功效益氣養(yǎng)陰，清熱生灃。主治肺胃陰虛，氣陰兩虧， 咽干口渴，久咳失血，虛熱煩倦；鹿茸味甘、咸，性溫。功效補腎壯陽，填精生血，強筋壯骨。 主治腎陽虛寒，陽痰少精，肢冷腰酸，小便長清，血少面萎，消瘦乏力；婦女沖任虛損，帶脈不固，崩漏帶下；小兒發(fā)育不良，骨軟行遲等癥；紫河車味甘咸，性溫。功效溫腎納氣，補益精血。主治各種虛損證，氣血兩虧而瘦弱多?。痪潛p而血虛眩暈；肺虛不能降氣、腎虛不能納氣的喘促等癥；冬蟲夏草味甘， 性溫。功效益肺補腎。主治肺腎虛損，喘嗽咯血，陽痿遺精，腰膝酸軟，病后不復；熟地黃味甘，性微溫。功效補血滋陰。主治血虛之萎黃、眩暈、耳鳴、心悸、失眠、 月經不調、崩漏；腎陰虧損之骨蒸潮熱、遺精、盜汗等病癥；”杜仲味甘，性溫。功效補益肝腎，壯筋健骨。主治肝腎不足，頭暈乏力，腰膝酸軟，陽疾，尿頻，孕婦腰酸，胎動不安；山茱萸味酸澀，性微溫。功效補肝養(yǎng)血，益腎澀精。主治肝腎不足，頭暈目眩，腰酸耳鳴，遺精遺尿，小便頻數(shù)枸杞子味甘，性平。功效養(yǎng)肝明目，補腎益精。主治肝腎不足之頭暈目眩，腰膝酸軟，遺精早泄等癥；肉從蓉味甘咸，性溫。功效補腎溫陽，潤腸通便。主治腎虛陽痰，遺精早泄，腰膝酸冷，筋骨萎軟，及老年人腸燥便秘等病癥；黃芪味甘，性溫。功效補中益氣，升陽固表，托毒生肌，利水消腫。主治氣虛衰弱， 倦怠乏力和中氣下陷而內臟下垂；表虛不固而自汗；氣血不足而瘡瘍內陷，膿成不潰或久潰不斂以及面目浮腫等癥；何首烏味甘、苦、澀，性溫。功效補肝養(yǎng)腎，益血生精。主治血虛之萎黃，面色不華，頭暈，失眠；肝腎不足之腰膝酸軟、須發(fā)早白靈芝草味甘，性平。功效益氣補虛。主治虛勞乏力，胃呆納少，咳嗽氣喘，失眠等癥，以上配方合用共奏奇效。中醫(yī)學對人體發(fā)生疾病基本機里的認識在臟器責之于腎脾，其物質基礎在于氣、血、精。腎藏精，主髓，故稱腎為先天之本，元氣之根，生命之源。人體之生長發(fā)育，健康與疾病，長壽與衰老，以及人體的一切正常功能活動都與腎精的充盈關系密切。所以歷代醫(yī)家結合臨床實踐對腎氣在健康中的作用有諸多論述如丹溪認為腎虛相火妄動最易導致生病，曰“相火易起，五臟厥陽之火相扇，則妄動矣?；鹌鹩谕?，變化莫測，無時不有，煎熬灃液，陰虛則病，陰絕則死”。明確提出治病多從腎入手的理論，常用西洋參、鹿茸、紫河車、冬蟲夏草等藥。常用方劑有左歸丸、金匱腎氣丸、滋腎丸、全鹿丸、還少乳烏丸、五子衍生丸、右歸丸等。但上述成藥大都專病專用，不能治療多種疾病。脾主運化，為氣血生化之源，實為后天之本，人體所需之氣、血、精等物質，全賴脾之生化以供給。脾傷則化源匱乏，氣、血、精不足，必生疾病，歷代醫(yī)家治疾時特別注重補脾一法。常用藥有紫河車、靈芝草、構祀子、熟地黃等。本發(fā)明的中藥制劑配方設計思路基于上述理法，以中醫(yī)藥理論和老中醫(yī)秘方為基礎，吸收現(xiàn)代科學研究為依據，處方要點概述如下西洋參“甘微苦、腎經要藥也，有益肺清火，生灃止渴，扶正祛邪，補腎納氣，具大補氣陰之功效”。鹿茸甘咸微溫，補腎助陽，《本草經疏》曰“鹿茸察純陽之質，含生化之氣，女人沖任脈虛，則為漏下惡血，或疲血在腹，或石淋； 男子肝腎不足，則為寒熱，驚癰，或虛勞灑灑如瘧，或贏瘦，四肢酸疼，腰背痛，或小便數(shù)利， 泄精溺血。此藥走命門心包絡及肝、腎之陰分，補下元之真陽；故能主如上諸證，及益氣強志也。癰腫疽瘍，皆營氣不從所致，甘溫能通血脈，故亦主之”。紫河車“甘咸溫補陽益陰之
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ΡΠ O配方中用紫河車其意有三一是加強鹿茸補虛之功；二是紫河車同鹿茸均屬血肉有情之物，能氣血雙補；三是紫河車益氣養(yǎng)血，與西洋參相配，使其具有“陰陽互補之妙”。 《本草正義》曰“紫河車補陰，必與西洋參補陽相伍，則才有陰陽互補之妙，而所收之功實奇。又曰“蓋西洋參得紫河車而益力，紫河車得西洋參而鼓勇也”。冬蟲夏草《本草從新》曰“補腎益精，補虛之要藥也，秘精益氣專補命門”。善于溫和平補之性，為虛疾、虛痞、虛脹、虛痛之圣藥。與西洋參、鹿茸、紫河車相配，補虛之功更宏。其作用有二 ；一則加強冬蟲夏草補虛之力；一則將所生之腎氣速達五臟六腑遍布全身， 因而使氣行血亦行，如此機體氣血豐富而體健不病。熟地黃滋腎養(yǎng)肝，熟地色黑，黑能入腎， 生灃補髓，又為補血要藥，肝藏血，補血即益肝之體，肝腎同源，精血互化。《本草綱目》“填骨髓，長肌肉，生精血，補五臟內傷不足，通血脈，利耳目，黑須發(fā)，男子五勞七傷，女子傷中胞漏，經候不調，胎產百病”。杜仲甘辛溫，補益肝腎，強筋健骨，杜仲甘溫補益，入肝腎二經，善補肝腎之氣。《神農本草經》“主腰脊痛，補中益精氣，堅筋骨，強志，除陰下癢濕，小便余浙”。增加山茱萸、枸杞子、肉從蓉均屬養(yǎng)命門，滋腎氣，補精血之氣藥也。治男子丹無虛冷而陽道久沉，與女子沖任失調而陰氣不治。黃芪、何首烏、靈芝草等補中益氣，滋肝腎而健脾胃，配西洋參、鹿茸、紫河車、冬蟲夏草增強溫補腎陽之功。本發(fā)明的中藥制劑用西洋參、鹿茸、紫河車、冬蟲夏草，一是補元氣之不足，加強熟地、杜仲、山茱萸、枸杞子補血氣之功；二是益腎氣，復腎臟散失之元氣，增強黃芪、肉從蓉、 何首烏、靈芝草益陽養(yǎng)陰，啟發(fā)性欲，兼可補任升督通陰維；三是溫通腎陽，補益肝腎，醒神益智；四是推陳至新，使伏邪去，正氣歸，提高鹿茸與紫河車補腎益精兼治精血衰少所致的不育不孕或陽瘓遺精，頭昏耳鳴、虛損消瘦、體倦乏力和肺虛咳喘，脾虛少食、氣血不足等疾。諸約合用共奏填精補髓，溫通腎陽，提升諸氣，行氣健脾之功效；上藥均屬補腎益肝，醒脾暢胃之藥，諸藥相伍，一則在于防諸藥之滯脾，促進藥的吸收，運化。全方四組藥相輔為用，重在調理護持精、氣、神“三寶”，視脾腎為一體，共奏益氣養(yǎng)血，填精補髓，醒脾暢胃之效。主治腎陰虧損，精神不振，房事無力，小便頻數(shù)，手足不溫，腰膝酸軟，食欲不振，肺虛咳喘，女人沖任失調，紅崩帶下，未老先衰等疾。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的優(yōu)勢在于1、本發(fā)明的中藥制劑采用了西洋參、血鹿茸、紫河車、冬蟲夏草、熟地黃、川杜仲、 山茱萸、枸杞子、肉蓯蓉、北黃芪、何首烏、靈芝草等12種名貴中藥，具有益腎壯陽、健脾和胃、填精補髓、固本養(yǎng)營之功效，對多種慢性疾病有很好的治療效果。2、本發(fā)明的中藥制劑適合雨久病不治、久治不愈、病后失養(yǎng)，以及肝腎虧損、脾胃失調之人群。陽痿早泄、遺精滑精、夜尿頻數(shù)、腎精虧損、精神不振、房事無力、腰膝酸軟、手足不溫、男女不育、肺癆哮喘、黃疸肝炎、腸炎腹瀉、心悸心痹、肚腹脹滿、冠心病、心臟病、前列腺炎、前列腺肥大、急慢性腎炎、急慢性肝炎、腦動脈硬化、腦萎縮、老年癡呆癥、癌癥、腫瘤、糖尿病、耳鳴耳聾、更年期綜合癥、急慢性支氣管炎等人群均可服用。3、服藥方便、見效快、療效顯著、毒副作用小。
具體實施例方式
實施例1
一種中藥制劑，原料配方的重量份為西洋參120份， 血鹿茸60份，
紫河車100份， 熟地黃200份， 山茱萸120份， 肉蓯蓉150份， 何首烏200份，
冬蟲夏草100份， 川杜仲120份， 枸杞子150份， 北黃芪200份，
靈芝草180份。 所述靈芝草和冬蟲夏草為西藏高原野生真品。 將上述重量份的原料配方直接粉碎后混合即得本發(fā)明的中藥制劑。 再將其按照現(xiàn)有方法制備成膠囊，便于服用。 實施例2
一種中藥制劑，原料配方的重量份為 西洋參115份， 血鹿茸55份， 冬蟲夏草95份， 川杜仲115份， 枸杞子145份， 北黃芪195份， 靈芝草175份。 所述靈芝草和冬蟲夏草為西藏高原野生真品。 將上述重量份的原料配方直接粉碎后混合即得本發(fā)明的中藥制劑。 再將其按照現(xiàn)有方法制備成膠囊，便于服用。
紫河車95份， 熟地黃195份， 山茱萸115份， 肉蓯蓉145份， 何首烏195份，
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實施例3一種中藥制劑，原料配方的重量份為西洋參125份， 血鹿茸65份，紫河車105份， 冬蟲夏草105份，熟地黃205份， 川杜仲125份，山茱萸125份， 枸杞子155份，肉蓯蓉155份， 北黃芪205份，何首烏205份， 靈芝草185份。所述靈芝草和冬蟲夏草為西藏高原野生真品。將上述重量份的原料配方直接粉碎后混合即得本發(fā)明的中藥制劑。實施例4本發(fā)明的中藥制劑對調節(jié)免疫功能人群的試用觀察對診斷為腎陽虛而免疫功能異常的慢性支氣管炎、肺氣腫的患者進行試用觀察，現(xiàn)將結果報告如下一、資料與方法(一 )病例選擇同時具備下列三項條件者作為觀察對象。1、西醫(yī)確診為慢性支氣管炎、肺氣腫(參照1979年11月全國慢性支氣管炎臨床專業(yè)會議修訂的標準)。2、中醫(yī)辨證為腎陽虛證(參照《中藥新藥臨床研究指導原則》第一輯)。以動則氣短為特征，多為陣咳，夜多于晝，腰酸肢軟，遺尿，夜尿頻多，頭昏耳鳴，身寒肢冷，氣短語怯， 舌質淡胖，苔自潤，脈細。3、免疫指標外周血τ淋巴細胞嚴群ra3、ra4、ra8、、血清免疫球蛋白igG、 IgA、IgM、及補體Cs，至少有二項異常者。按以上病例選擇標準，納入觀察的病例共34例。(二)觀察指標用藥前后均檢測觀察下列指標及癥狀，進行自身對照。1、癥狀觀察，對主要癥狀咳嗽、咯痰、喘息、體倦乏力、尿頻等按其輕重程序分為 0-3四級記分(參照《中藥新藥臨床研究指導原則》)。2、免疫功能檢測.采用革克隆抗體測定外周血τ淋巴細胞亞群ra3、ra4、ra8、CD4/ ω8，藥盒由武漢生物制品研究所提供，清免疫球蛋白IgG、IgA、IgM、及補體Cs。(三)治療方法服用本發(fā)明的中藥制劑制備成的膠囊，必要時使用抗感染及，功能有影響的其它中西藥物。(四)療效判斷標準顯效治療后癥狀積分值下降> 2/3 ；有效積分值下降在2/3-1/3之問無效積分值下降< 1/3，免疫學療效判斷以數(shù)據為準，分為復常，有效、無效。二、結果(一)改善癥狀效果本發(fā)明的中藥制劑對咳嗽氣喘、咯痰，體倦乏力；尿頻等癥狀具有明顯的改善作用。顯效率76.4%，有效率20. 5%。總有效率96.9%。見表1。表1本發(fā)明的中藥制劑對癥狀的改善作用
權利要求
1.-種中藥制劑，其特征是，原料配方的重量份為西洋參115份-125份， 紫河車95份-105份， 熟地黃195份-205份， 山茱萸115份-125份， 肉蓯蓉145份-155份， 何首烏195份-205份，血鹿茸55份-65份， 冬蟲夏草95份-105份， 川杜仲115份-125份， 枸杞子145份-155份， 北黃芪195份-205份， 靈芝草175份-185份。
2.根據權利要求1所述中藥制劑，其特征是，原料配方的重量份為西洋參120份， 紫河車100份， 熟地黃200份， 山茱萸120份， 肉蓯蓉150份， 何首烏200份，血鹿茸60份， 冬蟲夏草100份， 川杜仲120份， 枸杞子150份， 北黃芪200份， 靈芝草180份。
3.根據權利要求1或2所述中藥制劑，其特征是，所述靈芝草和冬蟲夏草為西藏高原野生真品。
4.權利要求1-3之一所述中藥制劑在制備治療腦動脈硬化癥、腦萎縮、冠心病、慢性支氣管炎、肺氣腫或前列腺肥大藥物中的應用。
5.權利要求1-3之一所述中藥制劑在制備治療白發(fā)的藥物中的應用。
6.權利要求1-3之一所述中藥制劑在制備治療放療或化療后白細胞減少癥的藥物中的應用。
7.權利要求1-3之-
8.權利要求1-3之--所述中藥制劑在制備治療調節(jié)免疫功能的藥物中的應用。 -所述中藥制劑在制備治療性功能障礙的藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明涉及中藥制劑，該中藥制劑的原料配方的重量份為西洋參115-125份，血鹿茸55-65份，紫河車95-105份，冬蟲夏草95-105份，熟地黃195-205份，川杜仲115-125份，山茱萸115-125份，枸杞子145-155份，肉蓯蓉145-155份，北黃芪195-205份，何首烏195-205份，靈芝草175-185份。該中藥制劑主要劑型為膠囊，具有益腎壯陽、健脾和胃、填精補髓、固本養(yǎng)營的功效。本發(fā)明的中藥制劑可用于制備治療腦動脈硬化癥、腦萎縮、冠心病、慢性支氣管炎、肺氣腫或前列腺肥大藥物、制備治療白發(fā)的藥物、制備治療放療或化療后白細胞減少癥的藥物、制備治療調節(jié)免疫功能的藥物、制備治療性功能障礙的藥物等，且療效顯著。
文檔編號A61P15/00GK102247487SQ20111023719
公開日2011年11月23日 申請日期2011年8月18日 優(yōu)先權日2011年8月18日
發(fā)明者眭勛華 申請人:湖南省普天春生物科技有限公司