專利名稱：一種具有活血化瘀、疏經(jīng)通絡(luò)的外用制劑及制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明具體涉及一種具有活血化瘀、疏經(jīng)通絡(luò)的外用制劑及制備工藝。
背景技術(shù)：
中醫(yī)按摩療法是我國(guó)勞動(dòng)人民經(jīng)過(guò)數(shù)千年的探索和實(shí)踐而創(chuàng)立的一種治療疾病的中醫(yī)外治法。我國(guó)歷代醫(yī)學(xué)家均重視這一療法，積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并通過(guò)不斷的總結(jié)、整理和發(fā)展而傳承于世。據(jù)文獻(xiàn)記載，古代按摩大多與藥物配合使用，稱之為膏摩。其始于見(jiàn)于東漢醫(yī)圣張仲景《金匱要略》“四肢才覺(jué)重滯，即……膏摩，勿令九竅閉塞?！笔⑿杏谔扑危幫鯇O思邈《千金方》記載有八十余種膏摩方法，功效涵蓋了內(nèi)外婦兒五官等多種疾病。膏摩既可增加按摩的舒適度，同時(shí)又能增加皮膚對(duì)藥物的吸收，提高臨床療效。但隨
著明清時(shí)期按摩療法的逐漸衰落，膏摩法幾近失傳。隨著亞健康發(fā)生率的增加，亞健康問(wèn)題已成為21世紀(jì)威脅人類健康的重大問(wèn)題。據(jù)對(duì)我國(guó)16個(gè)百萬(wàn)人口城市亞健康水平流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)位居榜首的北京人亞健康率達(dá)75. 3%，上海為73. 5%，廣東為73. 4%。而其中以頸肩腰背或全身肌肉酸痛、頭痛為主要表現(xiàn)的軀體疼痛性亞健康發(fā)生率占30% -40%。軀體疼痛性亞健康的干預(yù)手段主要有藥物療法、心理療法、針灸療法、運(yùn)動(dòng)保健和按摩等，按摩療法以舒適、安全、經(jīng)濟(jì)、有效等特點(diǎn)更易于被軀體疼痛性亞健康人群所接受。目前，作為市場(chǎng)上專用于治療疼痛的按摩介質(zhì)扶他林乳膠劑屬外用非留體類鎮(zhèn)痛藥，主要成分為雙氯芬酸二乙胺，具有緩解肌肉、軟組織和關(guān)節(jié)的中度疼痛作用，其鎮(zhèn)痛機(jī)理主要是抑制前列腺素的合成。由于扶他林乳膠劑不具有促進(jìn)局部血液循環(huán)的作用，因此對(duì)軟組織損傷局部的無(wú)菌性炎癥及組織內(nèi)高壓狀態(tài)較難有明顯的改善，且長(zhǎng)期使用可能出現(xiàn)過(guò)敏性皮炎或誘發(fā)過(guò)敏性反應(yīng)，有一定的副作用。純中藥制劑中有活血化瘀、疏經(jīng)通絡(luò)作用的如云南白藥氣霧劑、紅花油、活絡(luò)油等等，均不是按摩專用介質(zhì)，藥物有效成分的透皮吸收性較差，殘留在皮膚上的油潰氣味較重難聞，清洗困難，難以在養(yǎng)生保健按摩場(chǎng)所推廣。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種可與按摩手法配合使用的，具有活血化瘀、疏經(jīng)通絡(luò)的功效，用于防治疼痛性亞健康人群的一種外用制劑及制備工藝。關(guān)鍵要解決的技術(shù)問(wèn)題是(I)增加針對(duì)疼痛性亞健康按摩介質(zhì)有效成分的透皮吸收性，(2)減少目前西藥治療疼痛性亞健康因長(zhǎng)期使用可能出現(xiàn)過(guò)敏性皮炎或誘發(fā)過(guò)敏性反應(yīng)等副作用，(3)減少目前疼痛性亞健康按摩介質(zhì)的氣味較重難聞、清洗困難等副作用。為達(dá)到上述目的本發(fā)明采取的技術(shù)方案是一、要制成本發(fā)明的外用制劑，達(dá)到本發(fā)明所需的目的，添加的中藥是桂枝、蒲公英、薄荷腦、獨(dú)活、當(dāng)歸、細(xì)辛、木香、冰片。二、藥物組成比例本發(fā)明的中藥組合物是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述有效成分是由下述重量份數(shù)的原料組成
桂枝30-60份蒲公英20-40份獨(dú)活30_60份當(dāng)歸30-60份細(xì)辛10-20份木香60-100份
冰片30-60份薄荷腦30-60份三、涉及到的其他原料聚乙二醇■丙三醇四、工藝條件液體藥劑生產(chǎn)車間五、產(chǎn)品的分離提純技術(shù)二氧化碳超臨界萃取技術(shù)、陶瓷膜過(guò)濾技術(shù)
六、使用的專用設(shè)備二氧化碳超臨界萃取設(shè)備、多功能提取罐、配液罐、陶瓷膜過(guò)濾裝置、液體灌裝設(shè)備。七、工藝步驟桂枝、蒲公英、獨(dú)活、當(dāng)歸、細(xì)辛、木香的藥材飲片采用二氧化碳超臨界萃取法提取揮發(fā)油，即通過(guò)超臨界萃取裝置將植物精油進(jìn)行提取和純化的過(guò)程，收集揮發(fā)油，備用；提取揮發(fā)油后的藥渣加水回流提取兩次，第一次加9-12倍量(重量)水，加熱回流1-2小時(shí)，第二次加7-10倍量水，加熱回流O. 5-1. 5小時(shí)，過(guò)濾，合并兩次濾液，靜置，藥物濾液通過(guò)高速離心機(jī)(轉(zhuǎn)速40000轉(zhuǎn)/分鐘)離心3-5小時(shí)；將離心后的藥物濾液通過(guò)陶瓷膜(膜孔徑O. Ιμπι)過(guò)濾；得澄明液體，適當(dāng)濃縮，備用；配液取揮發(fā)油和相應(yīng)重量份的冰片、薄荷腦，共溶解于甘油中，加入聚乙二醇_，再加入上述水提取液，攪勻，加水定容，過(guò)濾，即得。人體若因氣血不足，風(fēng)、寒、濕氣等病邪乘虛侵入，阻痹絡(luò)脈而產(chǎn)生局部疼痛、腫脹、麻木等癥狀；本精油組方用獨(dú)活祛風(fēng)除濕，散寒通痹為主藥；木香行氣止痛，當(dāng)歸補(bǔ)血活血，通利血脈為輔藥；冰片、薄荷腦消腫止痛，芳香通竅均為佐藥，使經(jīng)絡(luò)疏通，氣機(jī)調(diào)暢；又佐以細(xì)辛以搜風(fēng)治風(fēng)痹，桂枝溫經(jīng)通脈，以祛經(jīng)脈中客留之邪；公英清熱散結(jié)以調(diào)和諸藥。各藥合用，是為標(biāo)本兼顧，扶正祛邪之劑。對(duì)風(fēng)寒濕三氣著于筋骨的痹證，為常用有效的按摩輔助介質(zhì)。實(shí)驗(yàn)例本項(xiàng)目研究采用SD大鼠90只，按照中醫(yī)血瘀模型造模成功，清潔級(jí)，雌雄各半，體重289-450克。由湖南中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。合格證號(hào)SCXK(湘)2007-0004。按隨機(jī)表分為按摩加精油組、按摩加凡士林膏組合中頻治療組共三組,每組每次操作時(shí)間為15分鐘,每2天調(diào)治I次,一共3次,第7天皮下注射腎上腺素O. 08ml/100g鼠重,前后間隔2小時(shí)后，將各組大鼠浸入冰水浴中4min，當(dāng)晚禁食12h，次晨測(cè)定其凝血功能及血液流變變化。具體見(jiàn)表I、表2。表I精油對(duì)血瘀模型試驗(yàn)大鼠凝血功能的影響(n = 30, X 土s )
權(quán)利要求
1.一種具有活血化瘀、疏經(jīng)通絡(luò)的外用制劑，其特征在于，包括以下重量份的成份桂枝30-60份；蒲公英20-40份；獨(dú)活30-60份；當(dāng)歸30-60份；細(xì)辛10-20份；木香60-100 份；冰片30-60份；薄荷腦30-60份。
2.一種如權(quán)利要求I所述的外用制劑的制備工藝，其特征在于(1)將桂枝、蒲公英、獨(dú)活、當(dāng)歸、細(xì)辛、木香按相應(yīng)重量份通過(guò)超臨界萃取裝置將植物精油進(jìn)行提取和純化，收集揮發(fā)油，備用；(2)將步驟(I)提取揮發(fā)油后的藥渣加水回流提取兩次，第一次加9-12倍重量水，加熱回流1-2小時(shí)，第二次加7-10倍重量水，加熱回流O. 5-1. 5小時(shí)，過(guò)濾，合并兩次濾液，靜置，藥物濾液通過(guò)高速離心機(jī)離心3-5小時(shí)；(3)將離心后的藥物濾液通過(guò)膜孔徑為O.Iym的陶瓷膜過(guò)濾，得澄明液體，濃縮，備用；(4)配液取步驟(I)所得揮發(fā)油和相應(yīng)重量份的冰片、薄荷腦，共溶解于30-60份甘油中，并加入30-90份聚乙二醇·，再加入步驟(3)獲得的藥物濃縮液，攪勻，加水定容，過(guò)濾，即得。
全文摘要
一種具有活血化瘀、疏經(jīng)通絡(luò)的外用制劑，包括以下重量份的成份桂枝30-60份；蒲公英20-40份；獨(dú)活30-60份；當(dāng)歸30-60份；細(xì)辛10-20份；木香60-100份；冰片30-60份；薄荷腦30-60份。即通過(guò)超臨界萃取裝置將植物精油進(jìn)行提取和純化的過(guò)程，收集揮發(fā)油；提取揮發(fā)油后的藥渣加水回流，將濾液靜置，藥物濾液通過(guò)高速離心機(jī)離心，將離心后的藥物濾液通過(guò)陶瓷膜過(guò)濾；得澄明液體；取揮發(fā)油和相應(yīng)重量份的冰片、薄荷腦，共溶解于甘油中，加入聚乙二醇400，再加入水提取液，攪勻，過(guò)濾。本發(fā)明制作方法簡(jiǎn)單、療效顯著。
文檔編號(hào)A61K36/534GK102920779SQ20111023039
公開日2013年2月13日 申請(qǐng)日期2011年8月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月11日
發(fā)明者李江山, 鄒龍, 葛云鵬 申請(qǐng)人:湖南中醫(yī)藥大學(xué)