專利名稱：一種可以提高免疫力的復(fù)方中藥微乳制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種復(fù)方中藥微乳制劑，尤其是一種可以提高免疫力的復(fù)方中藥微乳制劑。
背景技術(shù)：
隨著畜牧業(yè)集約化和規(guī)模化的發(fā)展，健康養(yǎng)殖和食品安全已經(jīng)引起人們的廣泛關(guān)注。中草藥飼料添加劑是在現(xiàn)代化、集約化飼養(yǎng)業(yè)生產(chǎn)中，發(fā)揮中藥防病保健、促進(jìn)生長、無耐藥性等優(yōu)勢發(fā)展起來的產(chǎn)物，以其毒性低、副作用小、多靶點(diǎn)、病原微生物對其不易產(chǎn)生耐藥性的優(yōu)點(diǎn)引起人們越來越多的重視。中草藥免疫增強(qiáng)劑在免疫抑制性疾病和增強(qiáng)機(jī)體免疫效應(yīng)方面發(fā)揮著重要作用。中藥可以通過不同的作用方式來增強(qiáng)動(dòng)物機(jī)體非特異性和特異性免疫，如增強(qiáng)巨噬細(xì)胞活性、抗原物質(zhì)的免疫原性和穩(wěn)定性，促進(jìn)抗體的合成與分泌等。有些能非特異性地改變或增強(qiáng)抗原物質(zhì)，不同的中藥成分其免疫增強(qiáng)作用的機(jī)制也不盡相同，尤其凸顯在多靶點(diǎn)效應(yīng)上。因此，中草藥免疫增強(qiáng)劑在促進(jìn)畜禽健康養(yǎng)殖過程中必將擁有廣闊的發(fā)展前景。在揮發(fā)油免疫藥理研究上，大蒜中的揮發(fā)油——大蒜素備受重視，在養(yǎng)殖業(yè)中已廣泛應(yīng)用，研究證實(shí)，大蒜素具有顯著的免疫增強(qiáng)作用，可提高血清中的溶菌酶含量和一些酶的活性。中藥多糖研究實(shí)驗(yàn)證明，多糖具有促進(jìn)免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、抗病毒、抗輻射、抗衰老、抗寄生蟲等多種生物活性，對疾病預(yù)防和保健具有明顯的促進(jìn)和增強(qiáng)作用。同時(shí)，多糖為天然產(chǎn)物，具有毒副作用小、無殘留、不產(chǎn)生耐藥性等優(yōu)點(diǎn)，因而具有廣闊的應(yīng)用前景。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供具有生物利用度高、成本低、制備簡單等優(yōu)點(diǎn)的一種可以提高免疫力的復(fù)方中藥微乳制劑。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是
本發(fā)明的可以提高免疫力的復(fù)方中藥微乳制劑，其重量組成為油相1.8-10%，表面活性劑3. 7-33. 2%，助表面活性劑0-8%，水相51-90% ；
其中，所述油相是由大蒜油和艾葉油組成的混合物，其中大蒜油為50-70%，艾葉油為 30-50% ；
所述表面活性劑為吐溫-80，聚氧乙烯氫化蓖麻油，司班-80中的一種或多種； 所述助表面活性劑為丙三醇、乙醇、正丁醇和1，3-丁二醇中的一種或多種； 所述的水相為質(zhì)量濃度為0. 5-15%多糖水溶液，所述多糖為馬齒莧多糖、黃芪多糖、蒲公英多糖和白頭翁多糖中的一種或多種；
一種提高免疫力的復(fù)方中藥微乳制劑的制備方法，包括下述步驟 (1)將表面活性劑和助表面活性劑按比例混合均勻。(2)將大蒜油和艾葉油加入表面活性劑和助表面活性劑的混合體系中，并攪拌均勻。
(3)室溫下，在步驟(2)所得的混合物中邊攪拌邊逐滴加入多糖水溶液，直至體系由稀變粘，再由粘變稀，溶液澄清透明。本發(fā)明制備的微乳制劑經(jīng)馬爾文粒度分析儀檢測，粒子粒徑在lO-lOOnm，外觀澄清透亮，流動(dòng)性良好，質(zhì)量穩(wěn)定。以下是通過實(shí)驗(yàn)對微乳制劑的理化性能、穩(wěn)定性和免疫增強(qiáng)性能進(jìn)行檢測
試驗(yàn)1微乳理化性質(zhì)檢測 (1)微乳的外觀
制備的微乳為棕黃色(不加多糖水溶液時(shí)為無色)，澄清，透明，流動(dòng)性良好。(2)微乳的形態(tài)
取少量復(fù)方中藥微乳適量，按常規(guī)操作用透射電子顯微鏡觀察。結(jié)果表明，微乳在電鏡下大多數(shù)呈圓球形。(3)微乳的粒徑
取復(fù)方中藥微乳適量，用適量蒸餾水稀釋后用馬爾文粒度分析儀進(jìn)行測定，測定結(jié)果表明，試驗(yàn)制備的復(fù)方中藥微乳的平均粒徑為19.41。分散系數(shù)為0.594，可見該微乳制劑的粒徑分布較窄，粒徑比較均勻。(4)微乳的類型
利用染色法是油溶性染料蘇丹紅(紅色)和水溶性染料亞甲基藍(lán)(藍(lán)色)在微乳中擴(kuò)散的快慢來判斷微乳的類型，若紅色擴(kuò)散快于藍(lán)色則為W/0型微乳；反之則為0/W型微乳，結(jié)果表明，本發(fā)明制備的微乳為0/W型。試驗(yàn)2穩(wěn)定性試驗(yàn)
(1)離心加速試驗(yàn)對該中藥揮發(fā)油微乳穩(wěn)定性的影響
取制備的本發(fā)明適量于離心管中，密封管口，置于高速離心機(jī)中，以13，OOOr/min進(jìn)行離心20min，該微乳液仍保持原來外觀，澄清透明，未見分層現(xiàn)象。(2)光穩(wěn)定性試驗(yàn)對該中藥揮發(fā)油微乳穩(wěn)定性的影響
將適量本發(fā)明制備中藥微乳制劑置于透明玻璃瓶中，密封置于日光燈下，室溫光照 15d，并于ld、3d、5d、10d、15d取樣觀察，結(jié)果表明，本發(fā)明在試驗(yàn)期間表觀顏色未發(fā)生明顯變化，且無分層和破乳等現(xiàn)象。(3)溫度穩(wěn)定性試驗(yàn)對該中藥揮發(fā)油微乳穩(wěn)定性的影響
將制備的本發(fā)明適量分裝于玻璃瓶中，密封后置于4°C、25°C、37°C和60°C條件下留樣考察3個(gè)月，每15天取樣觀察。結(jié)果表明，本發(fā)明在此四種溫度條件下始終保持澄清透明的外觀，未見明顯的分層和破乳現(xiàn)象。試驗(yàn)3免疫增強(qiáng)試驗(yàn)對雞大腸桿菌病的保護(hù)作用
21日齡肉雞240只，隨機(jī)分為4組，每組3個(gè)重復(fù)。處理方式及試驗(yàn)結(jié)果如下 其中空白對照組在給藥后第5天肌肉注射生理鹽水0. 2mL/只，模型組和微乳組肌肉注射大腸桿菌01菌株IO8CFU 0. 2mL/只。。表1動(dòng)物分組及試驗(yàn)結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種可以提高免疫力的復(fù)方中藥微乳制劑，其特征在于所述復(fù)方中藥微乳制劑的重量組成為油相1. 8-10%，表面活性劑3. 7-33. 2%，助表面活性劑0_8%，水相51-90% ；所述油相是由大蒜油和艾葉油組成的混合物；所述表面活性劑為吐溫-80，聚氧乙烯氫化蓖麻油，司班-80中的一種或多種； 所述助表面活性劑為丙三醇、乙醇、正丁醇和1，3-丁二醇中的一種或多種； 所述的水相為質(zhì)量濃度為0. 5-15%多糖水溶液，所述多糖為馬齒莧多糖、黃芪多糖、蒲公英多糖和白頭翁多糖中的一種或多種。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可以提高免疫力的復(fù)方中藥微乳制劑，其特征在于所述油相的質(zhì)量百分比組成為大蒜油50-70%，艾葉油30-50%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可以提高免疫力的復(fù)方中藥微乳制劑，其特征在于微乳制劑的粒徑為10-100nm。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種可以提高免疫力的復(fù)方中藥微乳制劑，其重量組成為油相1.8-10%，表面活性劑3.7-33.2%，助表面活性劑0-8%，水相51-90%；所述油相是由大蒜油和艾葉油組成的混合物；所述表面活性劑為吐溫-80，聚氧乙烯氫化蓖麻油，司班-80中的一種或多種；所述助表面活性劑為丙三醇、乙醇、正丁醇和1,3-丁二醇中的一種或多種；所述的水相為質(zhì)量濃度為0.5-15%多糖水溶液，所述多糖為馬齒莧多糖、黃芪多糖、蒲公英多糖和白頭翁多糖中的一種或多種；本發(fā)明具有生物利用度高、成本低、制備簡單等優(yōu)點(diǎn)，可廣泛應(yīng)用于動(dòng)物養(yǎng)殖生產(chǎn)過程中。
文檔編號A61P37/04GK102274443SQ201110229080
公開日2011年12月14日 申請日期2011年8月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月11日
發(fā)明者何欣, 張鐵, 趙興華, 鐘秀會(huì), 陳福星 申請人:河北農(nóng)業(yè)大學(xué)