專利名稱：一種制備小青龍合劑的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種解表化飲止咳平喘的中藥組合物及其制備方法，屬于制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
小青龍合劑源于東漢時期醫(yī)圣張仲景《傷寒論》中的小青龍湯，經(jīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)提取精制而成，具有解表化飲，止咳平喘之功效?！秱摗返?0條“傷寒表不解，心下有水氣，干嘔，或咳，或噎，或喘，小青龍湯主之?！钡?1條“傷寒心下有水氣，咳而微喘，發(fā)熱不渴。服湯已渴者，此”寒去欲解也，小青龍湯主之?！毙∏帻垳髦翁柋砝锞愫?，名日青龍，取東方木神伏邪之義。龍興則云升雨降品物咸亨。它在我國民間和臨床已有千百年歷史，用于外感風(fēng)寒，內(nèi)停水飲，惡寒發(fā)熱，無汗，喘咳痰稀等癥，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定。臨床診斷為急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎，急性發(fā)作和支氣管擴張繼發(fā)感染急性發(fā)作，以及感冒所致的咳嗽、痰多等癥，西醫(yī)大多采用發(fā)汗解表，抗菌消炎，止咳平喘之劑以求速效，但 此法容易耗陰傷液，導(dǎo)致陰虛內(nèi)燥，而使用小青龍合劑則避免了這些不足?，F(xiàn)有技術(shù)公開了小青龍合劑的組方及其制備エ藝麻黃125g 桂枝125g白芍125g 干姜125g細辛62g 甘草(蜜炙)125g法半夏188g 五味子125g以上八味，細辛、桂枝蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與白芍、麻黃、五味子、炎甘草加水煎煮兩次，第一次2小時,第二次I. 5小時,合并煎液,濾過,濾液和蒸餾后的水溶液合并，濃縮至約1000ml。法半夏、干姜用70%こ醇作溶劑，浸潰24小時后進行滲漉，收集滲漉液回收こ醇并濃縮至適量，與上述藥液合并，靜置，濾過，濾液濃縮至1000ml，加入苯甲酸鈉3g與細辛、桂枝的揮發(fā)油，攪勻，即得。麻黃具有發(fā)汗散寒、宣肺平喘、利水消腫之功效，是該方中的君藥。上述制備方法中麻黃、甘草等藥味一起加水煎煮，而麻黃中的主要有效成分是麻黃堿，甘草中含有甘草酸，甘草酸和麻黃中麻黃堿在水提過程中會生成沉淀，使得這兩味藥的含量減少，因而其止咳平喘的作用也隨之降低。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種小青龍合劑的制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，使產(chǎn)品的解表化飲，止咳平喘的作用更強。本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的一種小青龍合劑的制備方法，該方法包括如下步驟I)選取如下原料藥麻黃100_150g 桂枝 100_150g 白芍 100_150g干姜100-150g 細辛50-70g甘草100_150g法半夏160_220g五味子100-150g ；2)細辛、桂枝加水8 12倍量蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與五味子、炎甘草加水6 10倍量煎煮兩次,第一次I 3小時,第二次I 3小時,合并煎液,濾過,濾液備用；3)麻黃加濃度為50 80 % (體積比)的こ醇6 10倍量回流提取I 3次，每次0. 5 4小時，取こ醇提取液備用；4)白芍加濃度為50 80% (體積比)的こ醇4 8倍量回流提取I 3次，每次0. 5 3小時，取こ醇提取液備用；5)法半夏、干姜用50 80%こ醇作溶劑，浸潰24小時后進行滲漉，收集滲漉液備用；6)合并步驟3)、步驟4)及步驟5)的こ醇提取液，回收こ醇，得浸膏；7)取步驟6)所得的浸膏與步驟2)的濾液合并，靜置，濾過，濾液濃縮，加入細辛、 桂枝揮發(fā)油及常規(guī)輔料，攪勻，即得。ー種小青龍合剤，由如下方法制備選取如下原料藥麻黃100_150g 桂枝 100_150g 白芍 100_150g干姜100_150g 細辛50_70g甘草100_150g法半夏160_220g五味子100-150g本發(fā)明小青龍合劑的制備方法，包括如下步驟I)細辛、桂枝加水8 12倍量蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與五味子、炎甘草加水6 10倍量煎煮兩次,第一次I 3小時,第二次I 3小時,合并煎液,濾過,濾液備用；2)麻黃加濃度為50 80 % (體積比)的こ醇6 10倍量回流提取I 3次，每次0. 5 4小時，取こ醇提取液備用；3)白芍加濃度為50 80% (體積比)的こ醇4 8倍量回流提取I 3次，每次0. 5 3小時，取こ醇提取液備用；4)法半夏、干姜用50 80%こ醇作溶劑，浸潰24小時后進行滲漉，收集滲漉液備用；5)合并步驟2)、步驟3)及步驟4)的こ醇提取液，回收こ醇；6)取步驟5)所得的浸膏與步驟I)的濾液合并，靜置，濾過，濾液濃縮至1000ml，加入苯甲酸鈉3g與細辛、桂枝的揮發(fā)油，攪勻，即得。本發(fā)明小青龍合劑的制備方法優(yōu)選為選取如下原料藥麻黃125g 桂枝125g白芍125g 干姜125g細辛62g 甘草(蜜炙)125g法半夏188g 五味子125g本發(fā)明小青龍合劑的制備方法，包括如下步驟I)細辛、桂枝加水10倍量蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與五味子、炎甘草第一次加水8倍量,煎煮2小時,第二次加水6倍量煎煮I. 5小時,合并煎液，濾過，濾液備用；2)麻黃加濃度為70% (體積比)的こ醇6倍量回流提取3次，每次2小吋，合并こ醇提取液備用；
3)白芍加60% (體積比)的こ醇7倍量回流提取2次，每次2小時，合并こ醇提取液備用；4)法半夏、干姜用70%こ醇作溶劑，浸潰24小時后進行滲漉，收集滲漉液備用；5)合并步驟2)、步驟3)及步驟4)的こ醇提取液，回收こ醇；6)取步驟5)所得的浸膏與步驟I)的濾液合并，靜置，濾過，濾液濃縮至1000ml，加入苯甲酸鈉3g與細辛、桂枝的揮發(fā)油，攪勻，即得。上述倍量是指質(zhì)量倍量。實驗例I制劑エ藝技術(shù)研究I麻黃提取エ藝技術(shù)試驗
I. I材料與儀器麻黃藥材購于安國亞東藥業(yè)有限公司鹽酸麻黃堿對照品購于中國藥品生物制品檢定所檢測儀器島津公司SPD-10ATvp型高效液相色譜儀I. 2提取方法預(yù)試比較I. 2. I水煎法取麻黃飲片，加水煎煮2次，第一次加水8倍量煎煮2小時，第二次加水6倍量煎煮I. 5小時，藥液濾過，合并濾液，濃縮至相對密度I. 10 I. 15 ;I. 2. 2こ醇回流法取麻黃飲片，加こ醇回流提取2次，第一次加こ醇8倍量回流提取2小時，第二次加こ醇6倍量回流提取I. 5小時，藥液濾過，回收こ醇，濃縮至相對密度I. 10 I. 15 ;上述兩種方法所得提取物，分別測定含量，結(jié)果見表I.表I麻黃提取方法比較結(jié)果表
從IOOg麻黃中提取的鹽
提取方法
酸麻黃堿總量(g)--
水煎法0.231
乙醇回流法0.917表I說明こ醇回流提取物鹽酸麻黃堿含量明顯高于水煎法。I. 2. 3提取エ藝條件的優(yōu)選こ醇回流提取鹽酸麻黃堿含量較高，因而選擇こ醇回流提取方法對提取エ藝條件進行優(yōu)選。影響こ醇回流提取的因素有こ醇濃度、回流時間、提取次數(shù)、こ醇用量4個因素，每個因素選擇3個水平，按L9 (34)正交表進行正交試驗，因素水平表見表2，正交試驗結(jié)果表見表3,方差分析表見表4。表2麻黃こ醇提取エ藝
水平]乙醇濃度f 提取次數(shù)[回流時間h|"乙醇用量
150%II4 倍
260%226 倍
370%338倍
表3正交試驗安排及結(jié)果
從IOOg白芍中
權(quán)利要求
1.一種小青龍合劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟 1)選取如下原料藥 麻黃 100-150g 桂枝 100-150g 白芍 100-150g 干姜100-150g 細辛50-70g甘草100-150g 法半夏160_220g五味子100-150g ； 2)細辛、桂枝加水8 12倍量蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與五味子、炎甘草加水6 10倍量煎煮兩次,第一次I 3小時,第二次I 3小時,合并煎液，濾過，濾液備用； 3)麻黃加濃度為50 80%(體積比)的こ醇6 10倍量回流提取I 3次，每次0.5 4小時，取こ醇提取液備用； 4)白芍加濃度為50 80%(體積比)的こ醇4 8倍量回流提取I 3次，每次0.5 3小時，取こ醇提取液備用； 5)法半夏、干姜用50 80%こ醇作溶劑，浸潰24小時后進行滲漉，收集滲漉液備用； 6)合并步驟3)、步驟4)及步驟5)的こ醇提取液，回收こ醇，得浸膏； 7)取步驟6)所得的浸膏與步驟2)的濾液合并，靜置，濾過，濾液濃縮，加入細辛、桂枝揮發(fā)油及常規(guī)輔料，攪勻，即得。
2.如權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于該方法步驟I)中原料藥組成為 麻黃125g 桂枝125g白芍125g 干姜125g 細辛62g甘草(蜜炙)125g法半夏188g 五味子125g。
3.如權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于該方法步驟2)中 細辛、桂枝加水10倍量蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與五味子、炙甘草第一次加水8倍量,煎煮2小時,第二次加水6倍量煎煮I. 5小時。
4.如權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于該方法步驟3)中麻黃加濃度為70%(體積比)的こ醇6倍量回流提取3次，每次2小時。
5.如權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于該方法步驟4)中白芍加60%(體積比)的こ醇7倍量回流提取2次，毎次2小時，合并こ醇提取液備用。. 5、如權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于該方法步驟5)中法半夏、干姜用70%こ醇作溶劑，浸潰24小時后進行滲漉，收集滲漉液備用。
6.由權(quán)利要求1-5任ー種方法制備的小青龍合劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種小青龍合劑的制備方法，該方法中采用細辛、桂枝加水蒸餾提取揮發(fā)油；五味子、炙甘草加水煎煮；麻黃加濃度為50～80％的乙醇6～10倍量回流提??；白芍加乙醇回流提??；法半夏、干姜用50～80％乙醇作溶劑進行滲漉的方法制備。
文檔編號A61K36/9068GK102764414SQ201110115649
公開日2012年11月7日 申請日期2011年5月5日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月5日
發(fā)明者付建家, 付立家 申請人:北京亞東生物制藥有限公司