專利名稱：一種治療玻璃體積血的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療玻璃體積血的藥物及其制備方法，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
玻璃體積血是最常見的致盲疾病之一，玻璃體沒有血管，本身不會(huì)發(fā)生出血，當(dāng)視網(wǎng)膜或葡萄膜由于各種原因血管破裂，血液突破外界膜進(jìn)入并積聚于玻璃體腔內(nèi)，即稱為玻璃體積血.多種因素均可導(dǎo)致玻璃體積血地發(fā)生，可為眼內(nèi)疾病及全身性疾病如高血壓，動(dòng)脈硬化，糖尿病，腎病，惡性貧血及眼部的病變視網(wǎng)膜靜脈周圍炎，視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞，玻璃體后脫離等引起視網(wǎng)膜血管病理性改變，毛細(xì)血管壁的滲漏及血液粘滯度改變所致，另有一部分是因眼外傷或眼部手術(shù)后并發(fā)引起的視網(wǎng)膜血管壁的破裂，引起大量出血進(jìn)入玻璃體而致。由于玻璃體中留有膠質(zhì)，又無血管，其代謝過程較慢，血液進(jìn)入玻璃體后容易和玻璃體中的膠質(zhì)混合，所以其出血過程的吸收相當(dāng)緩慢，若出血較多而又處理不當(dāng)時(shí)，積于玻璃體中的血塊可發(fā)生機(jī)化而引起增殖性視網(wǎng)膜玻璃體病變，機(jī)化形成的條索可牽拉視網(wǎng)膜導(dǎo)致視網(wǎng)膜裂孔及造成網(wǎng)脫、機(jī)化膜，還能促視網(wǎng)膜上無用的新生血管增生，導(dǎo)致血管的再次破裂出血。目前對(duì)于玻璃體積血的治療尚無特殊的方法和特效的藥物，玻璃體切割手術(shù)雖然可以將混濁的玻璃體及陳舊性玻璃體積血切除，但不能解決血管本身的張力和血液本身的凝結(jié)度，故仍有繼發(fā)出血的危險(xiǎn)，而且手術(shù)本身也是一種創(chuàng)傷，也有引起網(wǎng)脫和繼發(fā)性出血的危險(xiǎn)因素。以往一般單用西藥治療，但療效欠佳.而中醫(yī)治療本病在控制病情、促進(jìn)出血盡快吸收、阻止再出血等方面均獲得了滿意的效果。近幾年來，中醫(yī)藥治療玻璃體積血取得了很大成績，突出在較為系統(tǒng)地研究了活血化瘀藥的臨床療效及作用機(jī)理，對(duì)藥物療法和非藥物療法進(jìn)行了廣泛的探索。但同時(shí)存在許多問題，首先是多數(shù)臨床報(bào)道處在經(jīng)驗(yàn)介紹的基礎(chǔ)上，選用相同治法和基本相同的方藥進(jìn)行臨床及實(shí)驗(yàn)研究的較多。其次是研究設(shè)計(jì)上，許多沒能按嚴(yán)格的統(tǒng)計(jì)學(xué)原理進(jìn)行，沒有排除各種因素的影響。第三是個(gè)案報(bào)道多，系統(tǒng)觀察少；局限性者效果好，系統(tǒng)性效果差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的問題是針對(duì)以上不足，提供一種效果好的治療玻璃體出血的藥物及其制備方法。為解決以上技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是一種治療玻璃體出血的藥物， 其特征是所述藥物由以下重量份的原材料制成丹參5-15份、赤芍10-20份、當(dāng)歸15-25 份、川穹15-25份、三七4-8份、菊花25-35份、密蒙花15-25份、旱蓮草15-25份、生地25-35 份、白茅根10-20份和珍珠母25-35份。作為上述技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)所述藥物包括以下重量份的原材料
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丹參10份、赤芍15份、當(dāng)歸20份、川芎20份、三七6份、菊花30份、密蒙花20份、 旱蓮草20份、生地30份、白茅根15份和珍珠母30份。一種治療玻璃體積血的藥物的制備方法，包括以下步驟a、按照以上比例取各成分；b、將珍珠母的外層和中層去掉，保留內(nèi)層，然后浸入50倍的高錳酸鉀中消毒 30min，再用清水洗凈，粉碎，過130目篩，水飛后烘干，再粉碎，過200目篩后干燥，備用；C、將三七粉碎過200目篩，得到細(xì)粉，備用；d、將丹參、赤芍、川芎、當(dāng)歸、菊花、密蒙花、旱蓮草、生地和白茅根混合粉碎成粉末，加5-6倍于粉末重量的水煎煮1-2小時(shí)，過濾，取濾液，重復(fù)2-3次，合并濾液，將濾液濃縮；e、將步驟b、步驟c和步驟d的制備物充分?jǐn)嚢杈鶆?，移進(jìn)烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，取出，粉碎過篩至200目，得到治療玻璃體積血的藥物粉劑。將粉劑中加入輔料，制成膠囊劑、片劑、顆粒劑或腸溶片劑。在以上原料中，丹參性寒，通心竅，能清心火而寧心神，用于血熱淤滯眼病兼心煩不寐者.適用于各種眼病兼有氣血淤滯者.如眼內(nèi)淤血陳舊性滲出.機(jī)化、胞瞼淤血停滯等。赤芍含芍藥甙，能活血通經(jīng)、涼血散瘀、清熱解毒。主治血滯經(jīng)閉、熱瘡腫毒、產(chǎn)后瘀血、血熱鼻衄、溫毒斑疹等癥。 川芎行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉， 難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。當(dāng)歸具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。三七具有散瘀止血，消腫定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌仆腫痛。現(xiàn)代研究三七具有消腫，止血，抗炎，抗血栓，促進(jìn)造血等作用。菊花具有散風(fēng)熱、平肝明目之功效。密蒙花祛風(fēng)，涼血，潤肝，明目。治目赤腫痛，多淚羞明，青盲翳障，風(fēng)弦爛眼。清肝明目本品為眼科專用藥，用于血虛肝熱之眼病。旱蓮草補(bǔ)益肝腎，益陰烏發(fā)，養(yǎng)生保健，涼血止血。生地養(yǎng)陰生津，涼血養(yǎng)血。白茅根涼血止血，清熱利尿。用于血熱吐血，衄血，尿血，熱病煩渴，黃疸，水腫，熱淋澀痛；急性腎炎水腫。珍珠母頭眩，耳鳴，心悸，失眠，癲狂，驚癇，吐血，衄血，婦女血崩。玻璃體積血屬中醫(yī)“暴盲”、“血灌瞳神”、“云霧移晴”范疇。其基本病機(jī)為氣滯血瘀，血不循經(jīng)。本方功能活血祛瘀，涼血止血，行氣明目，使瘀血去而新血生，氣血流通，則目得受血而能視?！堆C論》所言“凡治血者必先祛瘀為要”，瘀血化則新血生。諸藥合用，共奏止血活血、行氣消瘀之功，故視力可增，而玻璃體積血可消。能促進(jìn)血液循環(huán)，加快玻璃體、 視網(wǎng)膜病變處細(xì)胞降解產(chǎn)物的消除，促進(jìn)淤血的吸收，減輕消除水腫，并可明顯縮短病程， 治療效果明顯。
本發(fā)明采用以上技術(shù)方案，與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明君、臣、佐、使各施其效，具有用藥少，見效快，副作用小，可達(dá)到內(nèi)外并施，標(biāo)本兼顧的目的。能抑制病情的發(fā)展，緩解臨床癥狀，治療效果好。下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 一種治療玻璃體積血的藥物，原材料包括丹參10份、赤芍15份、川芎20 份、當(dāng)歸20份、三七6份、菊花30份、密蒙花20份、旱蓮草20份、生地30份、白茅根15份和珍珠母30份。實(shí)施例2，一種治療玻璃體積血的藥物，原材料包括丹參15份、赤芍20份、當(dāng)歸25 份、川穹25份、三七8份、菊花35份、密蒙花25份、旱蓮草25份、生地35份、白茅根20份和珍珠母35份。實(shí)施例3，一種治療玻璃體積血的藥物，原材料包括丹參5份、赤芍10份、當(dāng)歸15 份、川穹15份、三七4份、菊花25份、密蒙花15份、旱蓮草15份、生地25份、白茅根10份和珍珠母25份。實(shí)施例4，一種治療玻璃體積血的藥物，原材料包括丹參7份、赤芍12份、當(dāng)歸17 份、川穹17份、三七5份、菊花觀份、密蒙花18份、旱蓮草18份、生地27份、白茅根12份和珍珠母27份。實(shí)施例5，一種治療玻璃體積血的藥物，原材料包括丹參13份、赤芍18份、當(dāng)歸22 份、川穹18份、三七7份、菊花32份、密蒙花22份、旱蓮草23份、生地33份、白茅根18份和珍珠母32份。以上實(shí)施例的藥物按照以下步驟制備a、按照以上比例取各成分；b、用砂輪磨將珍珠母的外層和中層去掉，保留內(nèi)層，即珍珠層，浸入50倍的高錳酸鉀中消毒30min，再用清水洗凈，粉碎，過130目篩，水飛后烘干，再粉碎，過200目篩后干燥，備用；
C、將三七粉碎過200目篩，得到細(xì)粉，備用；d、將丹參、赤芍、川芎、當(dāng)歸、菊花、密蒙花、旱蓮草、生地和白茅根混合粉碎成粉末，加5-6倍于粉末重量的水煎煮1-2小時(shí)，過濾，取濾液，重復(fù)2-3次，合并濾液，將濾液濃縮至稠浸膏劑；e、將步驟b、步驟c和步驟d的制備物充分?jǐn)嚢杈鶆颍七M(jìn)烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，取出，粉碎過篩至200目得到治療玻璃體積血的藥物粉劑，再加入輔料，用常規(guī)方法制成膠囊劑，每粒膠囊內(nèi)加入粉劑1克。還可以將粉劑中加入輔料，用常規(guī)方法制成片劑、顆粒劑或腸溶片劑。以上五個(gè)實(shí)施例所制備藥物的使用方法服用膠囊，每日3次，每次5粒，飯后服用，白水沖服。2個(gè)月為1療程、對(duì)比試驗(yàn)選取600例630只眼玻璃體積血患者，男性280例289只眼，女性320 例341只眼，年齡22至65歲，平均39歲。病程最短半個(gè)月，最長三個(gè)月，平均二個(gè)月。根據(jù)病情分為以下4級(jí)
I級(jí)；少量出血不影響眼底觀察；II級(jí)眼底出血紅光反射明顯或上方周邊部可見視網(wǎng)膜血管；III級(jí)部分眼底有紅光反射，后下半部分有紅光反射；IV級(jí)大量玻璃體積血無紅光反射。病種類型由糖尿病所致的玻璃體出血72例88只眼，高血壓所致的93例93只眼，視網(wǎng)膜血管炎所致的80例94，外傷致的100例100只眼，老年性黃斑病變所致的84例 84只眼，視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞所致的90例90只眼，不明原因所致的81例81只眼。隨機(jī)選取100例107眼作為治療組1，100例108眼作為治療組2，100例106眼作為治療組3，100例100眼作為治療組4，100例100眼作為治療組5，另外100例109眼作為對(duì)照組。評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)以玻璃體積血吸收情況為主要指標(biāo)，視力增進(jìn)為次要指標(biāo)，玻璃體積血吸收情況按玻璃體變清程度分為治愈玻璃體積血完全吸收，視力提高。有效玻璃體積血部分吸收，殘留1級(jí)或2級(jí)混濁或有少量機(jī)化，視力提高1行。無效玻璃體積血無明顯變化或由極化著，視力無明顯變化。對(duì)照組的患者采用眶周注射尿激酶。治療結(jié)果如下表
權(quán)利要求
1.一種治療玻璃體出血的藥物，其特征是所述藥物由以下重量份的原材料制成丹參5-15份、赤芍10-20份、當(dāng)歸15-25份、川穹15-25份、三七4_8份、菊花25-35份、密蒙花15-25份、旱蓮草15-25份、生地25-35份、白茅根10-20份和珍珠母25-35份。
2.如權(quán)利要求1所述一種治療玻璃體出血的藥物，其特征是所述藥物由以下重量份的原材料制成丹參10份、赤芍15份、當(dāng)歸20份、川芎20份、三七6份、菊花30份、密蒙花20份、旱蓮草20份、生地30份、白茅根15份和珍珠母30份。
3.如權(quán)利要求1或2所述一種治療玻璃體積血的藥物的制備方法，其特征是所述制備方法包括以下步驟a、按照以上比例取各成分；b、將珍珠母的外層和中層去掉，保留內(nèi)層，然后浸入50倍的高錳酸鉀中消毒30min，再用清水洗凈，粉碎，過130目篩，水飛后烘干，再粉碎，過200目篩后干燥，備用；c、將三七粉碎過200目篩，得到細(xì)粉，備用；d、將丹參、赤芍、川芎、當(dāng)歸、菊花、密蒙花、旱蓮草、生地和白茅根混合粉碎成粉末，加 5-6倍于粉末重量的水煎煮1-2小時(shí)，過濾，取濾液，重復(fù)2-3次，合并濾液，將濾液濃縮；e、將步驟b、步驟c和步驟d的制備物充分?jǐn)嚢杈鶆?，移進(jìn)烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，取出，粉碎過篩至200目，得到治療玻璃體積血的藥物粉劑。
4.如權(quán)利要求3所述一種治療玻璃體積血的藥物的制備方法，其特征是將粉劑中加入輔料，制成膠囊劑、片劑、顆粒劑或腸溶片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療玻璃體出血的藥物，由丹參5-15份、赤芍10-20份、當(dāng)歸15-25份、川穹15-25份、三七4-8份、菊花25-35份、密蒙花15-25份、旱蓮草15-25份、生地25-35份、白茅根10-20份和珍珠母25-35份制成，諸藥合用，共奏止血活血、行氣消瘀之功，故視力可增，而玻璃體積血可消。能促進(jìn)血液循環(huán)，加快玻璃體、視網(wǎng)膜病變處細(xì)胞降解產(chǎn)物的消除，促進(jìn)淤血的吸收，減輕消除水腫，并可明顯縮短病程，治療效果明顯。
文檔編號(hào)A61P27/02GK102151312SQ20111006807
公開日2011年8月17日 申請(qǐng)日期2011年3月22日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月22日
發(fā)明者叢肖娟, 于春洋, 孫豐卿, 崔潔, 王少華 申請(qǐng)人:孫豐卿