專利名稱：洋參益智復(fù)方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥，具體是一種洋參益智復(fù)方制劑，適用于治療和預(yù)防老年癡 呆，延遲更年期，治療和預(yù)防更年期綜合癥。
背景技術(shù)：
老年癡呆是病因未明的原發(fā)性退行性腦變性疾病。多起病于老年期，潛隱起病，病 程緩慢且不可逆，臨床上以智能損害為主。病理改變主要為皮質(zhì)彌漫性萎縮，溝回增寬，腦 室擴(kuò)大，神經(jīng)元大量減少，并可見老年斑，神經(jīng)原纖維結(jié))等病變，膽堿乙?；讣耙阴Ｄ?堿含量顯著減少。老年癡呆癥是老年人腦部功能失調(diào)的一種表現(xiàn)，是以智力衰退、行為及人 格變化為特征。典型臨床癥狀包括有記憶力、抽象思考、定向力障礙，同時(shí)伴有社會(huì)活動(dòng)能 力減退?！鹅`樞 天年》說“人生十歲，五臟始定，血?dú)庖淹ǎ錃庠谙?，故好走?！攀?歲，腎氣焦，四臟經(jīng)脈空虛。百歲，五臟皆虛，神氣皆去，形骸獨(dú)居而終矣?！闭撌?，前者突出反 映了腎氣的自然盛衰對衰老的作用，后者則突出反映五臟盛衰對衰老的作用。生命過程的 發(fā)展變化和衰老的發(fā)生，其根本原因不是源于人體的外部，是由機(jī)體的內(nèi)部變化決定的。外 界和人類社會(huì)中的不良因素雖然對衰老有影響，但只是重要的外部因素，而不是機(jī)體必然 衰老的根源，內(nèi)部的變化才是衰老的決定性因素。腎為先天之本，因而在五臟中，對于生命的生、長、壯、老、己的發(fā)展變化具有相對 突出的作用?！澳I主智，腎虛則智不足?！比梭w衰老之淵藪在于腎。人至老年，腎中真陰真陽 虧虛，精血不足，髓海失充，造成髓少不能養(yǎng)腦，腦失滋養(yǎng)枯萎，萎則神機(jī)失用，五神失司。臨 床上老年癡呆常伴有腎虛癥狀。隨增齡而發(fā)生的腎精虧損、腎氣不足常是腦衰老、老年癡呆 發(fā)生的最基本變化。應(yīng)當(dāng)指出的是腎為先天之本，稟賦與腎有關(guān)，而稟賦與老年癡呆的發(fā)病 也有密切關(guān)系。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種洋參益智復(fù)方制劑，祛邪固本，安神益智。適用于心悸失眠或多 眠，腎虛，精神萎靡，記憶減退，情感波動(dòng)等癥狀。可用于治療和預(yù)防老年癡呆，延遲更年期， 治療和預(yù)防更年期綜合癥等。本發(fā)明的目的是以如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的；一種洋參益智復(fù)方制劑，其組分及質(zhì)量 份為西洋參18-22 益智12-18 棗仁8_12 川芎18_22 遠(yuǎn)志12-18 五味子8-12 茯苓3-7 石菖蒲3-7。優(yōu)選為西洋參20 益智15 棗仁10 川芎20 遠(yuǎn)志150五味子10 茯苓5 石菖蒲5。方解
西洋參滋陰補(bǔ)腎，養(yǎng)胃生津，祛邪固本，有褲五臟，安精神、止驚悸、明目益智，久 服輕身延年。益智益腎固精，溫脾止瀉攝唾，暖腎固精縮尿。棗仁養(yǎng)心，安神，益陰，斂汗。 用于神經(jīng)衰弱、失眠、多夢、盜汗。補(bǔ)肝，寧心，斂汗，生津。川芎活血調(diào)經(jīng)，行氣止痛，開淤祛風(fēng)。遠(yuǎn)志寧心安神，祛痰開竅，用治心神不安， 失眠健忘。五味子生津止汗，固精益氣，安神柔肝。茯苓滲濕止瀉，安心健脾。石菖蒲 健脾化濕，開竅寧神，用于治療濕阻中焦及濕濁蒙蔽清竅之神昏、健忘等癥。上述諸藥配伍，具有祛邪固本，安神益智的功效。適用于心悸失眠或多眠，腎虛，精 神萎靡，記憶減退，情感波動(dòng)等癥狀?？捎糜谥委熀皖A(yù)防老年癡呆，延遲更年期，治療和預(yù)防 更年期綜合癥等。本發(fā)明的藥物可以采用中藥只記得常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。為了使該 藥物的各原料更好的發(fā)揮藥效，優(yōu)選的對益智、棗仁、川芎、遠(yuǎn)志、五味子和石菖蒲六味藥材 進(jìn)行了有效成分的提取，對西洋參和茯苓粉碎成細(xì)粉。但是這些不能用于限制本發(fā)明的保 護(hù)范圍。優(yōu)選的本發(fā)明的制備方法如下(a)按處方稱取益智、棗仁、川芎、遠(yuǎn)志、五味子、石菖蒲；(b)將上述六味藥材用體積濃度不低于80%的乙醇水溶液，浸泡1個(gè)小時(shí)，然后進(jìn) 行回流提取3次，3次乙醇水溶液的用量與藥材體積之比分別為10，8，8 ；合并3次煎液，過 濾得濾液；(c)藥材和乙醇提取液回流開始時(shí)計(jì)時(shí)，每次回流1個(gè)小時(shí)；提取3次；(d)按照處方配比，稱取西洋參和茯苓，并經(jīng)干燥，粉碎成粉，過100目篩成細(xì)粉；(e)合并上述提取液，用真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀減壓濃縮，回收溶劑乙醇，濃縮成密度為 1. 20-1. 25g/ml的膏狀物，將膏狀物與步驟(d)的細(xì)粉，以及輔料蔗糖、糊精、微晶纖維素和 90%的乙醇，16目篩造粒，在電熱恒溫干燥箱中進(jìn)行烘干即可，最后整粒；備用；(f)按照劑型的要求，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成中藥常用的劑型，如片劑、膠 囊、顆粒劑等。本發(fā)明的藥物祛邪固本，安神益智；適用于心悸失眠或多眠，腎虛，精神萎靡，記憶 減退，情感波動(dòng)等癥狀?？捎糜谥委熀皖A(yù)防老年癡呆，延遲更年期，治療和預(yù)防更年期綜合癥等。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明；實(shí)施例1原料西洋參20份益智15份棗仁10份川芎20份遠(yuǎn)志15份五味子10份茯苓5份石菖蒲5份。制備方法(a)按處方稱取益智、棗仁、川芎、遠(yuǎn)志、五味子、石菖蒲。(b)將上述益智、棗仁、川芎、遠(yuǎn)志、五味子和石菖蒲六味藥材用不低于80% (V/V)的乙醇水溶液，浸泡1個(gè)小時(shí)，然后進(jìn)行回流提取，每次乙醇水溶液的用量為10，8，8倍量 (與藥材體積之比)。(c)藥材和乙醇提取液回流開始時(shí)計(jì)時(shí)，每次回流1個(gè)小時(shí)；提取3次。(d)按照處方量，稱取西洋參、茯苓，干燥，粉碎，過100目篩子得細(xì)藥粉；備用。(e)合并上述提取液，用真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀減壓濃縮，回收溶劑乙醇，濃縮到密度為 1. 20-1. 25g/ml，將膏狀物與上述細(xì)藥粉以及輔料(蔗糖、糊精、微晶纖維素等)和90%的乙 醇，16目篩造粒，在電熱恒溫干燥箱中進(jìn)行烘干即可，最后整粒。備用。(f)按照片劑劑型的要求，加入處方量的薄荷油制備成片劑。每片0. 5g。實(shí)施例2配方西洋參200g 益智150g 棗仁IOOg 川芎200g 遠(yuǎn)志150g 五味子IOOg茯苓50g 石菖蒲50g。制備方法利用實(shí)施例1的制備方法制得藥物顆粒，按照劑型的要求，加入處方量的薄荷油 制備成膠囊。每顆0.5g。療效試驗(yàn)—、一般資料治療組共63例，失眠25例，多眠伴精神萎靡伴有頭痛20例，記憶減 退18例。二、治療方法藥物用實(shí)施例1所述的片劑。服用量每日4_8g(每次4片或6片)，分早晚2_3次服用。一個(gè)月為一療程，一 般服用2-3療程。三、療效統(tǒng)計(jì)失眠25例每天睡眠不足5小時(shí)或睡覺不實(shí)的重患者10人服用3個(gè)月后，每天睡 眠可達(dá)6-7小時(shí)者稱顯效12人其余睡眠有較明顯改善3人，有效率100%。難以入睡者 和多夢者20人，服用一個(gè)月后有較明顯改善9人，服用兩個(gè)月后有較明顯改善10人，其余 無效。多眠伴精神萎靡伴有頭痛的患者20例服用一個(gè)療程后有較明顯改善8人，服用 兩個(gè)療程后有較明顯改善10人，無效2人。記憶減退18例服用兩個(gè)療程后有較明顯改善6人；服用三個(gè)療程后有較明顯改 善10人，無效2人。四、典型案例某女73歲，糖尿病患者，伴有經(jīng)常性頭痛，有高血壓病，睡眠不好。每日5_8g，口 服。每日8g，服用6個(gè)月后，身體感覺比較輕松，上下樓感覺較好，頭痛減輕，呼吸及睡眠狀 況得到了改善，精神煥發(fā)?，F(xiàn)在一直在服用，效果好。某男，38歲，工作壓力大，經(jīng)常伴有頭痛，睡眠不好，血壓偏高等。服用了實(shí)施例2 制備的膠囊劑，每日6g，2個(gè)月以后，頭痛癥狀得到緩解，睡眠狀況改善?，F(xiàn)在一直在服用。某女48歲，經(jīng)常感覺頭暈，健忘，情緒低落，睡眠不好，月經(jīng)不正常。服用了實(shí)施 例2制備的膠囊劑，每日6g，3個(gè)月后，頭暈現(xiàn)象有所改善，精神飽滿，睡眠質(zhì)量提高?，F(xiàn)在 一直在服用。
權(quán)利要求
1.一種洋參益智復(fù)方制劑，其組分及質(zhì)量份為西洋參18-22份益智12-18份棗仁8-12份川芎份18-22份 遠(yuǎn)志12-18份五味子8-12份茯苓3-7份石菖蒲3_7份。
2.一種洋參益智復(fù)方制劑，其組分及質(zhì)量份為西洋參20份益智15份棗仁10份川芎20份遠(yuǎn)志150份 五味子10份茯苓5份石菖蒲5份。
3.—種權(quán)利要求1所述的洋參益智復(fù)方制劑(片劑、膠囊、顆粒劑等)的制備方法，其 特征是(a)按處方稱取益智、棗仁、川芎、遠(yuǎn)志、五味子、石菖蒲；(b)將上述六味藥材用體積濃度不低于80%的乙醇水溶液，浸泡1個(gè)小時(shí)，然后進(jìn)行回 流提取3次，3次乙醇水溶液的用量與藥材體積之比分別為10，8，8 ；合并3次煎液，過濾得 濾液；(c)將濾液從回流開始時(shí)計(jì)時(shí)，每次回流1個(gè)小時(shí)；提取3次；(d)按照處方配比，稱取西洋參和茯苓，并經(jīng)干燥，粉碎成粉，過100目篩成細(xì)粉；備用；(e)合并上述提取液，用真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀減壓濃縮，回收溶劑乙醇，濃縮成密度為 1. 20-1. 25g/ml的膏狀物，將膏狀物與步驟(d)的細(xì)粉，以及輔料蔗糖、糊精、微晶纖維素和 90%的乙醇，16目篩造粒，在電熱恒溫干燥箱中進(jìn)行烘干即可，最后整粒；備用；(f)按照劑型的要求，制備成片劑、膠囊、顆粒劑等。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中成藥的配方及制備方法，具體是一種洋參益智復(fù)方制劑，適用于治療和預(yù)防老年癡呆，延遲更年期，治療和預(yù)防更年期綜合癥。本發(fā)明的組份是西洋參18-22份、益智12-18份、棗仁8-12份、川芎18-22份、遠(yuǎn)志12-18份、五味子8-12份、茯苓3-7份、石菖蒲3-7份。具有祛邪固本，安神益智的功效。適用于心悸失眠或多眠，腎虛，精神萎靡，記憶減退，情感波動(dòng)等癥狀?？捎糜谥委熀皖A(yù)防老年癡呆，延遲更年期，治療和預(yù)防更年期綜合癥等。
文檔編號A61K9/20GK102120012SQ201110052620
公開日2011年7月13日 申請日期2011年3月1日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月1日
發(fā)明者劉春杰, 劉連新, 劉郁 申請人:徐州工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院