專(zhuān)利名稱(chēng)：一種抗熱應(yīng)激、熱疲勞復(fù)方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種抗熱應(yīng)激、熱疲勞復(fù)方制劑。
背景技術(shù)：
目前，用于緩解、治療熱應(yīng)激、熱疲勞的中成藥制劑不多，主要的制劑有青蒿琥酯 制劑、黃芩苷制劑、人參根皂甙沖劑等，這些制劑普遍存在著效果單一，而且成本很高；已經(jīng) 成為藥品出售的有藿香正氣、十滴水等清熱解毒類(lèi)，它們所含的中草藥種類(lèi)過(guò)多，制作過(guò)程 非常煩瑣，而且原料資源嚴(yán)重不足，導(dǎo)致生產(chǎn)藥劑的成本過(guò)高，而且口感非常難以接受，服 用過(guò)多有嚴(yán)重的副作用，特別是普遍存在機(jī)體耗竭問(wèn)題，明顯地出現(xiàn)耗體不良的副作用，有 些成分甚至有藥物殘留，存在藥品的安全問(wèn)題。另外，國(guó)內(nèi)市面出售的一些消暑碳酸飲料， 只是一定程度消除熱的攻擊，對(duì)于熱應(yīng)激——“亞中暑”的損傷無(wú)法緩解，如飲料“王老吉” 是最典型的消暑飲料，它主要是由十幾味中藥組成，具體的化學(xué)成分不清，而且對(duì)熱應(yīng)激一 “亞中暑”這種程度的損傷沒(méi)有很好的改善作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種抗熱應(yīng)激、熱疲勞復(fù)方制劑，利 用材料來(lái)源豐富的中藥材以及常見(jiàn)的氨基酸進(jìn)行科學(xué)配伍，有效地對(duì)各種急性熱應(yīng)激、熱 疲勞進(jìn)行緩解、改善和治療，具有制作工藝簡(jiǎn)單，成本低、無(wú)藥物殘留與毒副作用等特點(diǎn)，是 一種緩解、治療熱應(yīng)激、熱疲勞的綠色制劑。本發(fā)明所采用的技術(shù)方案一種抗熱應(yīng)激、熱疲勞復(fù)方制劑，是由金銀花、黃芪、麥冬、五味子、白花蛇舌草和 柴胡經(jīng)粉碎過(guò)篩后加蒸餾水煎煮、過(guò)濾，濃縮濾液，加入GABA、Tau和Arg，最終制劑中含總 生藥的量為1 3克/毫升，各氨基酸的百分比含量為GABA 1 5%。、Tau 5 9%。、Arg 0. 5 1%0 ；其中各中草藥的重量份數(shù)為金銀花20 35、黃芪15 30、麥冬15 30、五 味子15 35、白花蛇舌草25 50、柴胡10 15。上述復(fù)方制劑的生產(chǎn)工藝為按配比取金銀花、黃芪、麥冬、五味子、白花蛇舌草和 柴胡，分別粉碎過(guò)篩，加5 8倍蒸餾水(w/v)，煮沸并文火煎60 150分鐘，過(guò)濾再加2 5倍沸蒸餾水，煮沸并文火煎約30 60分鐘后過(guò)濾，合并濾液，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀濃縮濾液，冷卻 后分別加入GABA、Tau和Arg，無(wú)菌過(guò)濾保存，最終制劑中含總生藥的量為1 3克/毫升， 各氨基酸的百分比含量為GABA 1 5%。、Tau 5 9%。和Arg 0. 5 1%0。本發(fā)明利用材料來(lái)源豐富的中藥材以及常見(jiàn)的氨基酸進(jìn)行科學(xué)配伍，有效地對(duì)各 種急性熱應(yīng)激、熱疲勞進(jìn)行緩解、改善和治療，提高機(jī)體免疫力，具有制作工藝簡(jiǎn)單，成本 低、無(wú)藥物殘留與毒副作用、效果好等特點(diǎn)，是一種緩解、治療熱應(yīng)激、熱疲勞的綠色制劑。
具體實(shí)施例方式下面用非限定性實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。
實(shí)施例一取金銀花35克、黃芪15克、麥冬25克、五味子20克、白花蛇舌草35克、柴胡10 克，分別粉碎過(guò)篩，加6倍蒸餾水(w/v)，煮沸并文火煎90分鐘，過(guò)濾再加2倍沸蒸餾水，煮 沸并文火煎約40分鐘后過(guò)濾，合并濾液，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀濃縮濾液至150毫升，冷卻后分別加入 GABA0. 2克、TauO. 6克和Arg20毫克，無(wú)菌過(guò)濾保存，制成抗熱應(yīng)激復(fù)方制劑。藥效試驗(yàn)將昆明種小鼠分為空白對(duì)照組、熱應(yīng)激組、藥物+熱應(yīng)激組，共三組，每 只小鼠灌胃給予生理鹽水(對(duì)照組與熱應(yīng)激組)或藥物0. 2ml，連續(xù)灌胃8d，最后一次灌胃 0. 5h后，利用常規(guī)的動(dòng)物熱應(yīng)激、熱疲勞實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?，將小鼠放入干球溫?0士 1°C，相對(duì)濕 度65 士 5 %的熱應(yīng)激箱中進(jìn)行熱攻擊。將溫度換能器探頭插入小鼠肛門(mén)內(nèi)，連接生物機(jī)能實(shí) 驗(yàn)系統(tǒng)，觀察小鼠動(dòng)態(tài)與肛溫變化，連續(xù)觀察、記錄小鼠肛溫變化與死亡時(shí)間。結(jié)果熱應(yīng)激組小鼠的肛溫上升速率為0. 163士0. 0190C /min,而藥物組小鼠的肛 溫上升速率為0. 075士0. 0060C /min (P < 0. 01)，熱應(yīng)激組鼠生存時(shí)間為30. 63士 1. 475min， 而藥物組小鼠的生存時(shí)間為33. 00 士 5. 701(P < 0. 05)；與熱應(yīng)激對(duì)照組鼠相比較， 該制劑能極顯著地抑制小鼠肛溫的上升速率，且大大地延長(zhǎng)小鼠的生存時(shí)間；小鼠血 清中肌酸激酶活性隨小鼠肛溫上升速率的降低而降低；熱應(yīng)激組小鼠血清的乳酸為 3. 727 士0. 067mmol/L，而藥物組小鼠血清中乳酸為3. 284士0. 110mmol/L，兩組比較差異極 顯著(P < 0. 01)，同時(shí)乳酸脫氫酶顯著升高，熱應(yīng)激組小鼠乳酸脫氫酶為6. 083士0. 265U/ ml，而藥物組小鼠乳酸脫氫酶為7. 866士0. 559U/ml (P < 0. 05)；熱應(yīng)激組小鼠血清中SOD、 GSH-PX活性分別為208. 264士 13. 332U/ml和618. 475士60. 667U/ml，而藥物組小鼠血清中 SOD、GSH-PX 活性分別為263. 660士 15. 037U/ml,989. 637士93. 562U/ml,該制劑可使熱應(yīng) 激組小鼠血清中SOD、GSH-PX活性均極顯著升高(P < 0. 01)；同時(shí)熱應(yīng)激組小鼠血清中丙 二醛為6. 891 士0. 579nmol/ml，而藥物組小鼠血清中丙二醛含量為4. 823士0. 553nmol/ml， 與熱應(yīng)激對(duì)照組相比較極顯著下降(P < 0. 01)。結(jié)論該復(fù)方制劑具有抗熱應(yīng)激、熱疲勞作用。實(shí)施例二取金銀花26克、黃芪24克、麥冬22克、五味子15克、白花蛇舌草30克、柴胡10 克，分別粉碎過(guò)篩，加6倍蒸餾水(w/v)，煮沸并文火煎90分鐘，過(guò)濾再加2倍沸蒸餾水，煮 沸并文火煎約40分鐘后過(guò)濾，合并濾液，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀濃縮濾液至100毫升，冷卻后分別加入 GABA0. 3克、TauO. 8克和Arg25毫克，無(wú)菌過(guò)濾保存，制成抗熱應(yīng)激、熱疲勞復(fù)方制劑。藥效試驗(yàn)按照實(shí)施例一的試驗(yàn)方法利用常規(guī)動(dòng)物熱應(yīng)激實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ停M(jìn)行抗熱應(yīng) 激、熱疲勞實(shí)驗(yàn)。結(jié)果藥物組小鼠的生化指標(biāo)與實(shí)施例一的試驗(yàn)結(jié)果變化相一致，而且小鼠主要 臟器的組織結(jié)構(gòu)方面也發(fā)生明顯的變化熱應(yīng)激組小鼠肝細(xì)胞排列散亂，細(xì)胞間隙變大，血 竇縮小，胞核腫脹，細(xì)胞界限模糊，而灌胃復(fù)方制劑的小鼠組，發(fā)現(xiàn)小鼠肝臟的損傷降低，具 體表現(xiàn)是肝細(xì)胞排列相對(duì)整齊，沿中央靜脈向周?chē)拾l(fā)射狀排列，細(xì)胞輪廓清晰，間隙明 顯縮小，另外，灌復(fù)方制劑后熱應(yīng)激組小鼠的腸組織損傷得到一定的改善，具體表現(xiàn)柱狀 細(xì)胞排列相對(duì)緊密，中央糜管得到恢復(fù)，絨毛斷裂情況得到改善。這些生化指標(biāo)及組織結(jié)構(gòu) 的變化，表明該復(fù)方制劑對(duì)熱應(yīng)激、熱疲勞小鼠的主要臟器具有一定的保護(hù)作用，緩解、克 服了熱應(yīng)激的損傷。
結(jié)論該復(fù)方制劑具有抗熱應(yīng)激、熱疲勞的功效。
權(quán)利要求
1.一種抗熱應(yīng)激、熱疲勞復(fù)方制劑，其特征在于是由金銀花、黃芪、麥冬、五味子、白 花蛇舌草和柴胡經(jīng)粉碎過(guò)篩后加蒸餾水煎煮、過(guò)濾，濃縮濾液，加入GABA、Tau和Arg，最終 制劑中含總生藥的量為1 3克/毫升，各氨基酸的百分比含量為GABA 1 5%0、Tau 5 9%。、Arg 0. 5 1%0 ；其中各中草藥的重量份數(shù)為金銀花20 35、黃芪15 30、麥 冬15 30、五味子15 35、白花蛇舌草25 50、柴胡10 15。
2.—種權(quán)利要求1所述的抗熱應(yīng)激、熱疲勞復(fù)方制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于按配 比取金銀花、黃芪、麥冬、五味子、白花蛇舌草和柴胡，分別粉碎過(guò)篩，加5 8倍蒸餾水，煮 沸并文火煎60 150分鐘，過(guò)濾再加2 5倍沸蒸餾水，煮沸并文火煎約30 60分鐘后 過(guò)濾，合并濾液，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀濃縮濾液，冷卻后分別加入GABA、Tau和Arg，無(wú)菌過(guò)濾保存，最 終制劑中含總生藥的量為1 3克/毫升，各氨基酸的百分比含量為GABA 1 5%0、Tau 5 9%0和 Arg 0. 5 1%0。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抗熱應(yīng)激、熱疲勞復(fù)方制劑，是由金銀花、黃芪、麥冬、五味子、白花蛇舌草和柴胡經(jīng)粉碎過(guò)篩、加蒸餾水煎煮、過(guò)濾，濃縮濾液，加入GABA、Tau和Arg，制得抗熱應(yīng)激、熱疲勞復(fù)方制劑。本發(fā)明利用材料來(lái)源豐富的中藥材以及常見(jiàn)的氨基酸進(jìn)行科學(xué)配伍，有效地對(duì)各種急性熱應(yīng)激、熱疲勞進(jìn)行緩解、改善和治療，提高機(jī)體免疫力，具有制作工藝簡(jiǎn)單，成本低、無(wú)藥物殘留與毒副作用、效果好等特點(diǎn)，是一種緩解、治療熱應(yīng)激、熱疲勞的綠色制劑。
文檔編號(hào)A61K36/8968GK102114182SQ20111004101
公開(kāi)日2011年7月6日 申請(qǐng)日期2011年2月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月18日
發(fā)明者張曉婷, 文韜武, 陳光英, 陳忠 申請(qǐng)人:海南師范大學(xué)