專利名稱：用于治療結(jié)核病的片劑膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種口服硬膠囊，特別涉及一種膠囊內(nèi)充填有利福平片、異煙胼片、吡嗪酰胺、鹽酸乙胺丁醇片的片劑膠囊。
背景技術(shù)：
本發(fā)明所用四種藥物的名稱、結(jié)構(gòu)式、分子量如下利福平Rifampin化學(xué)名稱3_[[(4_甲基哌嗪基)亞氨基]甲基]_利福霉素。分子式C43H58N4012；分子量822. 95 ；化學(xué)結(jié)構(gòu)式
權(quán)利要求
1.一種片劑膠囊，由膠囊和膠囊內(nèi)的片劑組成，膠囊包括上囊體和下囊體，其特征在于，所述膠囊內(nèi)至少充填一個(gè)活性成分為利福平片的片劑、至少充填一個(gè)活性成分為異煙胼的片劑、至少充填一個(gè)活性成分為吡嗪酰胺的片劑，所述膠囊內(nèi)不填充顆?；蚍勰?。
2.如權(quán)利要求1所述的片劑膠囊，其特征在于，所述膠囊內(nèi)還至少充填一個(gè)活性成分為鹽酸乙胺丁醇的片劑。
3.如權(quán)利要求1或2所述的片劑膠囊，其特征在于，所述片劑是包衣的。
4.如權(quán)利要求3所述的片劑膠囊，其特征在于，所述片劑的包衣為不同顏色的，所述片劑均為形狀相同的圓柱體。
5.如權(quán)利要求4所述的任一片劑膠囊，其特征在于，所述膠囊為0號(hào)或1號(hào)膠囊，并且膠囊的上囊體和下囊體均為無(wú)色或半透明的。
6.如權(quán)利要求1所述的片劑膠囊，其特征在于，所述膠囊內(nèi)填充一個(gè)60mg的利福平片、 充填一個(gè)40mg的異煙胼片、充填一個(gè)125mg的吡嗪酰胺片。
7.如權(quán)利要求2所述的片劑膠囊，其特征在于，所述膠囊內(nèi)填充一個(gè)37.5mg的利福平片、充填一個(gè)30mg的異煙胼片、充填一個(gè)IOOmg的吡嗪酰胺片、充填一個(gè)68. 75mg的鹽酸乙胺丁醇片。
8.如權(quán)利要求2所述的片劑膠囊，其特征在于，所述膠囊內(nèi)填充一個(gè)30mg的利福平片、 充填一個(gè)30mg的異煙胼片、充填一個(gè)IOOmg的吡嗪酰胺片、充填一個(gè)62. 5mg的鹽酸乙胺丁醇片。
9.如權(quán)利要求7-8所述的任一片劑膠囊，其特征在于，所述利福平片、異煙胼片、鹽酸乙胺丁醇片的片劑厚度為2毫米-6毫米。
10.如權(quán)利要求6-8所述的任一片劑膠囊，其特征在于，所述利福平片、異煙胼片、鹽酸乙胺丁醇片的片劑直徑為8毫米-10毫米。
全文摘要
本發(fā)明用于治療結(jié)核病的片劑膠囊涉及一種口服硬膠囊，膠囊內(nèi)至少充填一個(gè)活性成分為利福平片的片劑、至少充填一個(gè)活性成分為異煙肼的片劑、至少充填一個(gè)活性成分為吡嗪酰胺的片劑，并且膠囊內(nèi)不填充顆?；蚍勰?。由于膠囊內(nèi)的活性成分是彼此不相接觸的，因此各成分間不會(huì)發(fā)生化學(xué)伍變和產(chǎn)生副產(chǎn)物，引入的利福霉素SV、醌式利福平、N氧化利福平及3甲酰利福霉素等合成前體或毒性雜質(zhì)大幅減少，產(chǎn)品的穩(wěn)定性提高；另外采用了圓柱型片子和不同顏色的設(shè)計(jì)，以及透明囊殼的應(yīng)用，使得本發(fā)明的產(chǎn)品非常適合工業(yè)化生產(chǎn)，增強(qiáng)了患者的依從性；同時(shí)本發(fā)明采用的是活性成分分別制片，在藥品的檢驗(yàn)和質(zhì)量控制上更加容易。
文檔編號(hào)A61P31/06GK102151267SQ20111003646
公開(kāi)日2011年8月17日 申請(qǐng)日期2011年2月12日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月12日
發(fā)明者吳光彥 申請(qǐng)人:黑龍江福和華星制藥集團(tuán)股份有限公司