專利名稱：與用于導(dǎo)管的血管內(nèi)放置的設(shè)備一起使用的探針的制作方法
與用于導(dǎo)管的血管內(nèi)放置的設(shè)備一起使用的探針對相關(guān)申請的交叉引用本申請要求2009年9月29日提交的、題目為“用于在患者的脈管系統(tǒng)中安置導(dǎo)管的多電極ECG輔助系統(tǒng)(Multi-Electrode ECG-AssistedSystem for Positioning a Catneter Within a Vasculature of a Patient)，，的美國臨時專利申請No. 61/246，957的優(yōu)先權(quán)。本申請還是2009年9月10日提交的、題目為“關(guān)于導(dǎo)管的血管內(nèi)放置的設(shè)備和顯示方法(Apparatus and Display Methods Relating toIntravascular Placement of a Catheter) ”的美國申請No. 12/557，401 的部分繼續(xù)申請，該申請No. 12/557，401是2009年4月17日提交的、題目為“用于穿過無菌區(qū)域以進行脈管系統(tǒng)內(nèi)的導(dǎo)管放置的系統(tǒng)和方法(Systems and Methods for Breaching a Sterile Fieldfor Intravascular Placement of a Catheter) ” 的美國申請 No. 12/426，175 的部分繼續(xù)申請，該申請No. 12/426，175是2008年11月25日提交的、題目為“用于脈管系統(tǒng)內(nèi)的導(dǎo)管放Si的集成糸統(tǒng)(Integrated System for Intravascular Placement of a Catheter) ”的美國專利申請No. 12/323，273的部分繼續(xù)申請，該申請No. 12/323，273要求如下的美 國臨時專利申請的優(yōu)先權(quán)2007年11月26日提交的、題目為“用于脈管系統(tǒng)內(nèi)的導(dǎo)管放置的集成超聲和末端定位系統(tǒng)(Integrated Ultrasound and Tip Location System forIntravascular Placement of a Catheter) ” 的申請 No. 60/990，242, 2008 年 9 月 10 日提交的、題目為“用于在患者的脈管系統(tǒng)中放置導(dǎo)管的系統(tǒng)和方法(System and Method forPlacing a Catheter Within a Vasculature of a Patient) ”的申請No. 61/095，921, 2008年8月22日提交的、題目為“包括預(yù)裝可操縱探針的導(dǎo)管(Catheter Including PreloadedSteerable Stylet) ”的申請No. 61/091，233，2008年9月9日提交的、題目為“包括ECG和基于磁傳感器的探針的導(dǎo)管組件(Catheter Assembly Including ECG and Magnetic-BasedSensor Stylet) ”的申請No. 61/095，451，以及2008年4月17日提交的、題目為“穿過布單的電氣連接器(Drape-Breaching Electrical Connector) ” 的申請 No. 61/045，944。本文通過引用將前面所引用的每ー個申請的全部內(nèi)容并入本申請。

發(fā)明內(nèi)容
簡要概述，本發(fā)明的實施方案涉及集成導(dǎo)管放置系統(tǒng)，所述系統(tǒng)被配置來在患者的脈管系統(tǒng)中準確地放置導(dǎo)管。所述集成系統(tǒng)采用至少兩種形式來改善導(dǎo)管放置的準確性1)用于將導(dǎo)管導(dǎo)入患者的脈管系統(tǒng)的超聲輔助引導(dǎo)；以及2)末端定位系統(tǒng)(“TLS”)，或在導(dǎo)管通過脈管系統(tǒng)的推進過程中對導(dǎo)管末端的基于磁方式的(例如永久磁體或電磁體)追蹤，以在這樣的推進過程中探測并便利對任何末端錯位的糾正。在一個實施方案中，集成系統(tǒng)包括具有控制處理器的系統(tǒng)控制臺，用于臨時放置在患者的本體的一部分上的末端定位傳感器，以及超聲探測器。所述末端定位傳感器在導(dǎo)管被設(shè)置在脈管系統(tǒng)中時探測設(shè)置在導(dǎo)管內(nèi)腔中的探針的磁場。在導(dǎo)管導(dǎo)入脈管系統(tǒng)之前，超聲探測器以超聲方式成像脈管系統(tǒng)的一部分。此外，超聲探測器包括使用者輸入控制裝置，所述使用者輸入控制裝置用于控制在超聲模式中的超聲探測器的使用以及在末端定位模式中的末端定位傳感器的使用。
在另ー實施方案中,第三種方式，即，基于ECG信號的導(dǎo)管末端引導(dǎo)被包括在所述系統(tǒng)中，以使能導(dǎo)管末端的引導(dǎo)至ー相對于產(chǎn)生ECG信號的患者的心臟結(jié)(a node of thepatient/ s heart)的期望位置。還公開了用于在患者的無菌區(qū)域和非無菌區(qū)域之間建立導(dǎo)電通路以使能從導(dǎo)管到末端定位傳感器的ECG信號通路的各種裝置。這樣的裝置包括，例如通過在無菌屏障(例如外科手術(shù)布單)中限定的穿孔建立導(dǎo)電通路的連接方案，其中連接方案將穿孔隔離以防止患者的無菌區(qū)域受到污染或損害。在進ー步的實施方案中，公開了用于可視化和操控經(jīng)由本導(dǎo)管放置系統(tǒng)所獲取的ECG信號數(shù)據(jù)的顯示的各方面。這些顯示方面使臨床醫(yī)生能夠放置所述導(dǎo)管或其他侵入體內(nèi)的(invasive)醫(yī)療設(shè)備，以明確與所述設(shè)備相對于所述ECG信號發(fā)射節(jié)點的鄰近程度 (proximity)相關(guān)的信息。在另ー其他實施方案中，還公開了各種ECG傳感器結(jié)構(gòu)的多個方面。在進ー步的實施方案中，探針和導(dǎo)管被公開為包括各種多電極配置。結(jié)合特定實施方案描述的包括雙極和單極電極的探針和導(dǎo)管使ECG波濾波過程能夠進行，導(dǎo)致相對容易確定脈管系統(tǒng)中的導(dǎo)管遠側(cè)末端位置。本發(fā)明實施方案的這些和其他特征將從下面的說明和所附的權(quán)利要求書中變得更加完整清晰，或者可以通過對由下文所闡明的本發(fā)明實施方案的實踐來獲悉。


將通過參考本發(fā)明的具體的實施方案提供對本發(fā)明的更加具體的描述，所述的具體實施方案在所附的附圖中被圖示說明?？梢岳斫?，這些附圖僅描繪本發(fā)明的典型實施方案，因而不能被認為是對本發(fā)明范圍的限制。將通過使用說明書附圖來以附加的特征和細節(jié)對本發(fā)明的示例性實施方案進行描述和解釋，其中圖I為根據(jù)本發(fā)明的一個示例性實施方案，描繪用于脈管系統(tǒng)內(nèi)的導(dǎo)管放置的集成系統(tǒng)的各種元件的框圖；圖2為患者和借助于圖I的所述集成系統(tǒng)被插入患者的導(dǎo)管的簡化視圖；圖3A和3B為圖I的所述集成系統(tǒng)的探測器的視圖；圖4為如被描繪在圖I的所述集成系統(tǒng)的顯示器上的超聲成像的屏幕截圖；圖5為在患者脈管系統(tǒng)中放置導(dǎo)管時被用來與圖I的所述系統(tǒng)一起使用的探針的立體視圖；圖6為如被描繪在圖I的所述集成系統(tǒng)的顯示器上的圖標(biāo)(icon)，指示在導(dǎo)管末端的放置過程中圖5的所述探針的遠側(cè)端的位置；圖7A-7E描繪在導(dǎo)管末端的放置過程中可以被描繪在圖I的所述集成系統(tǒng)的所述顯示器上的各種示例性圖標(biāo)；圖8A-8C為在導(dǎo)管末端的放置過程中被描繪在圖I的所述集成系統(tǒng)的顯示器上的圖像的屏幕截圖；圖9為根據(jù)本發(fā)明的另ー示例性實施方案，描述用于脈管系統(tǒng)內(nèi)的導(dǎo)管放置的集成系統(tǒng)的各種元件的框圖；圖10為患者和借助于圖9的所述集成系統(tǒng)被插入患者的導(dǎo)管的簡化視圖；圖11為在患者脈管系統(tǒng)中放置導(dǎo)管時被用來與圖9的所述集成系統(tǒng)一起使用的探針的立體視圖； 圖12A-12E為圖11的所述探針的各部分的各種視圖；圖13A-13D為用于與圖9的所述集成系統(tǒng)一起使用的鰭狀連接器(finconnector)組件的各種視圖；圖13E-13F為用于與圖13A-13D中示出的所述鰭狀連接器組件一起使用的繩纜(tether)連接器的各種視圖；圖14A-14C為示出探針繩纜與鰭狀連接器以及圖9的所述集成系統(tǒng)的傳感器的連接的視圖；圖15為圖14C所示出的所述探針繩纜、鰭狀連接器以及傳感器的連接的剖視圖；圖16為患者的ECG跡線的簡化視圖；圖17為在導(dǎo)管末端的放置過程中被描繪在圖9的所述集成系統(tǒng)的顯示器上的圖像的屏幕截圖；圖18為包括根據(jù)ー個實施方案配置的電氣觸頭的鰭狀連接器的剖視圖；圖19A和19B為根據(jù)一個實施方案的用于繩纜連接器和鰭狀連接器的接合的電氣觸頭保持(retention)系統(tǒng)的簡化視圖；圖20A-20C為用于結(jié)合本文所描述的所述集成系統(tǒng)的使用來通過無菌屏障建立信號通路的鰭狀連接器和繩纜連接器的一個實施方案的各種視圖；圖21A和21B為根據(jù)一個實施方案的用于將ECG電極電氣連接到所述集成系統(tǒng)的傳感器的連接器的各種視圖；圖22A-22C為用于通過無菌屏障建立信號通路的鰭狀連接器和繩纜連接器的一個實施方案的各種視圖；圖23A和23B為根據(jù)一個實施方案的用于通過無菌屏障建立信號通路的連接器系統(tǒng)的剖視圖；圖24為根據(jù)一個實施方案的用于通過無菌屏障建立信號通路的連接器系統(tǒng)的簡化側(cè)視圖；圖25A和25B為根據(jù)一個實施方案的用于通過無菌屏障建立信號通路的連接器系統(tǒng)的簡化側(cè)視圖；圖26A和26B為根據(jù)一個實施方案的用于通過無菌屏障建立信號通路的連接器系統(tǒng)的剖視圖；圖27為根據(jù)一個實施方案的用于通過無菌屏障建立信號通路的連接器系統(tǒng)的簡化視圖；圖28為根據(jù)一個實施方案的用于與圖28中示出的連接器系統(tǒng)一起使用的包括無菌防護體(shield)的探針的立體視圖；圖29A和29B為根據(jù)一個實施方案的包括用于通過無菌屏障建立信號通路的連接器系統(tǒng)的圖27的ECG模塊的簡化視圖；圖30為根據(jù)一個實施方案的用于通過無菌屏障建立信號通路的連接器系統(tǒng)的簡化視圖；圖31為根據(jù)一個實施方案的用于通過無菌屏障建立信號通路的連接器系統(tǒng)的簡化視圖32為根據(jù)一個實施方案的用于通過無菌屏障建立信號通路的連接器系統(tǒng)的元件的簡化視圖；圖33為根據(jù)一個實施方案的用于在無菌區(qū)域和非無菌區(qū)域之間建立導(dǎo)電通路的裝置的視圖；圖34為根據(jù)一個實施方案的用于在無菌區(qū)域和非無菌區(qū)域之間建立導(dǎo)電通路的另ー裝置的視圖；圖35A-C描繪示例性P-波波形；圖36為根據(jù)一個實施方案的被改進為具有無線模塊的傳感器的視圖；圖37為根據(jù)一個實施方案的用于連接器的保持構(gòu)件視圖；圖38為根據(jù)一個實施方案的包括ECG傳感器的導(dǎo)管的立體視圖；圖39為包括多個設(shè)置在導(dǎo)管上的電極的傳感器組件的立體視圖；圖40A-40C描繪圖39的導(dǎo)管的操作；圖41A-41D為根據(jù)一個實施方案的電極連接完整性指示器和系統(tǒng)的各種視圖；圖42為根據(jù)一個實施方案的電極連接完整性系統(tǒng)的立體視圖；圖43A和43B為根據(jù)一個實施方案的探針的剖視圖，所述探針包括用于檢測探針切斷情況的導(dǎo)線環(huán)(wire loop)；圖44為根據(jù)一個實施方案的圖43A的探針的部分剖視圖，所述探針包括具有平導(dǎo)線的導(dǎo)線環(huán)；圖45為根據(jù)一個實施方案的導(dǎo)管的剖視圖，所述導(dǎo)管包括具有遠側(cè)干渉(interference)構(gòu)件的探針；圖46為根據(jù)另ー實施方案的導(dǎo)管的剖視圖，所述導(dǎo)管包括具有遠側(cè)干涉構(gòu)件的探針；圖47A和47B為根據(jù)一個實施方案的被配置來保持導(dǎo)管和探針的遠側(cè)端對齊的導(dǎo)管和探針的遠側(cè)部分的剖視圖；圖48為根據(jù)一個實施方案的雙ECG電極組件的立體視圖；圖49為根據(jù)一個實施方案的包括圖形的外部ECG電極組件的立體視圖；圖50為根據(jù)一個實施方案的示出P-波特征的ECG跡線；圖51為描述根據(jù)ー個實施方案的ー種方法的流程圖；圖52-55為根據(jù)本公開的實施方案的示出附加的P-波特征的ECG跡線；圖56A-57B為根據(jù)一個實施方案的示出關(guān)于ECG波形縮放的細節(jié)的ECG跡線；圖58為描述根據(jù)ー個實施方案的ー種方法的流程圖；圖59為根據(jù)一個實施方案的包括單個ECG波形的各方面的顯不窗ロ ；圖60為描述根據(jù)ー個實施方案的ー種方法的流程圖；圖61為根據(jù)一個實施方案被配置的導(dǎo)管放置記錄；圖62為根據(jù)一個實施方案被配置的另ー個導(dǎo)管放置記錄；圖63為患者和借助于圖I的所述集成系統(tǒng)被插入患者的導(dǎo)管的簡化視圖；圖64A和64B不出根據(jù)一個實施方案的多電極探針的各種視圖；
圖65A-65C示出根據(jù)ー個實施方案的關(guān)于ECG波形的濾波的各種細節(jié)；圖66示出可能的峰值曲線(peak plot)，描繪圖64A和64B的多電極探針的部分相對于患者心臟的信號產(chǎn)生結(jié)的位置；圖67為根據(jù)一個實施方案的鄰近患者心臟設(shè)置的導(dǎo)管和探針的視圖；圖68A-68D示出根據(jù)另ー實施方案的其他可能的峰值曲線；圖69A-69C示出 根據(jù)ー個實施方案的關(guān)于經(jīng)濾波的ECG波形的進ー步的細節(jié)；圖69D示出根據(jù)ー個實施方案的用于在脈管系統(tǒng)中安置導(dǎo)管的方法的各個階段；圖70A-70D示出各種可能的屏幕截圖，用于根據(jù)一個實施方案描繪多電極探針相對于患者心臟的鄰近程度；圖71示出另一可能的屏幕截圖，用于根據(jù)一個實施方案描繪多電極探針相對于患者心臟的鄰近程度；圖72示出根據(jù)ー個實施方案的用于探針的各種可能的多電極配置；圖73示出探針電極位置和QRS波群形態(tài)(morphology)之間的關(guān)系；圖74和74B示出根據(jù)ー個實施方案的用于多電極探針的無創(chuàng)傷末端的細節(jié)；圖75A-75F示出根據(jù)ー個實施方案的具有圖74A和74B的無創(chuàng)傷末端的探針的使用；圖76A和76B示出根據(jù)ー個實施方案的包括無創(chuàng)傷末端的多電極探針的細節(jié)；圖77A和77B示出根據(jù)ー個實施方案的包括無創(chuàng)傷末端的多電極探針的細節(jié)；圖78A和78B示出根據(jù)ー個實施方案的包括無創(chuàng)傷末端的多電極探針的細節(jié)；圖79A和79B示出根據(jù)ー個實施方案的包括無創(chuàng)傷末端的多電極探針的細節(jié)；圖80A和80B示出根據(jù)ー個實施方案的包括無創(chuàng)傷末端的多電極探針的細節(jié)；圖81-83為根據(jù)一個實施方案的與導(dǎo)管一起使用的電極的各種視圖；圖84為根據(jù)一個實施方案的包括導(dǎo)電元件的導(dǎo)管的立體視圖；圖85為圖84的導(dǎo)管的部分剖面圖，其中在所述導(dǎo)管的內(nèi)腔中設(shè)置多電極探針；圖86為包括導(dǎo)電元件的導(dǎo)管的部分剖視圖，其中在所述導(dǎo)管的內(nèi)腔中設(shè)置多電極探針；圖87A-87D為包括環(huán)形導(dǎo)電元件的可修剪的(trimmable)導(dǎo)管的各種視圖，其中在所述導(dǎo)管的內(nèi)腔中設(shè)置多電極探針；圖88A和88B示出根據(jù)ー個實施方案的包括內(nèi)部探針內(nèi)腔的導(dǎo)管的實施例；圖89A和89B示出根據(jù)ー個實施方案的包括內(nèi)部探針內(nèi)腔和絕緣探針的導(dǎo)管的各種視圖；圖90A和90B示出根據(jù)ー個實施方案的包括帶閥的(valved)內(nèi)部探針內(nèi)腔的導(dǎo)管的各種視圖；圖91A和91B不出根據(jù)ー個實施方案的基于光纖的探針的各種視圖；圖92A和92B示出根據(jù)ー個實施方案的與圖91A和91B的探針一起使用的連接器的各種視圖；圖93為根據(jù)一個實施方案的基于光纖的探針的部分剖視圖；圖94示出根據(jù)ー個實施方案的用于使用基于光纖的探針進行激光散斑成像(laser speckle imaging)的組件；圖95A和95B示出根據(jù)ー個實施方案的被配置來使能光學(xué)壓カ探測的基于光纖的探針的遠側(cè)端；
圖96示出根據(jù)ー個實施方案的包括AC諧振(resonance)線圈的探針的遠側(cè)部分；圖97示出根據(jù)ー個實施方案的包括各種感測部件的部分設(shè)置在導(dǎo)管中的探針的遠側(cè)部分；圖98為包括圖97中所示的探針的導(dǎo)管的簡化視圖；圖99A和99B不出根據(jù)ー個實施方案的導(dǎo)管和無線監(jiān)控傳輸器(dongle)的各種視圖；圖100A-100C為根據(jù)一個實施方案配置的磁性葉閥(magnetic leaf valve)的各種視圖；圖101示出根據(jù)ー個實施方案的與導(dǎo)管一起使用的光源/傳感器組件；
圖102A-102C示出根據(jù)ー個實施方案的與導(dǎo)管放置系統(tǒng)一起使用的無線傳輸器的各種細節(jié)；圖103A-E示出根據(jù)ー個實施方案的將圖102A-102C的無線傳輸器放入無菌袋的各種步驟；以及圖104示出根據(jù)ー個實施方案的在插入患者之前使用圖102A-102C的無線傳輸器
測量導(dǎo)管長度。
具體實施例方式現(xiàn)在將參考附圖，其中相似的結(jié)構(gòu)將被提供以相似的參考編號?？梢岳斫?，附圖為本發(fā)明的示例性實施方案的圖解的和示意的表征，并且所述附圖為非限制性的，也無須按比例繪制。圖1-104描繪本發(fā)明實施方案的各種特征，本發(fā)明總地涉及被配置來在患者的脈管系統(tǒng)中準確地放置導(dǎo)管的導(dǎo)管放置系統(tǒng)。在一個實施方案中，所述導(dǎo)管放置系統(tǒng)采用至少兩種方式來改善導(dǎo)管放置的準確性1)用于將導(dǎo)管導(dǎo)入患者的脈管系統(tǒng)的超聲輔助引導(dǎo)；以及2)末端定位/導(dǎo)引系統(tǒng)(“TLS”)，或在導(dǎo)管通過彎曲的脈管系統(tǒng)路徑的推進過程中對導(dǎo)管末端的基于磁方式的追蹤，以在這樣的推進過程中探測并便利對任何末端錯位的糾正。根據(jù)ー個實施方案，本系統(tǒng)的超聲引導(dǎo)和末端定位的特征是被集成到単一設(shè)備中的，以供臨床醫(yī)生使用來放置導(dǎo)管。這兩種方式被集成到單ー設(shè)備中簡化了導(dǎo)管放置過程，并得到相對更快的導(dǎo)管放置方式。例如，所述集成導(dǎo)管放置系統(tǒng)使超聲和TLS的活動能夠從所述集成系統(tǒng)的單一的顯示器上被觀察到。再者，位于所述集成設(shè)備的超聲探測器(所述探測器在導(dǎo)管放置的過程中被保持在患者的無菌區(qū)域內(nèi))上的控制裝置可以被用來控制所述系統(tǒng)的功能，從而消除對臨床醫(yī)生到所述無菌區(qū)域之外以控制所述系統(tǒng)的需要。在另ー實施方案中,第三種方式，即，基于ECG信號的導(dǎo)管末端引導(dǎo)被包括在所述系統(tǒng)中，以使能導(dǎo)管末端的引導(dǎo)至ー相對于產(chǎn)生ECG信號的患者的心臟結(jié)的期望位置。本文也將這樣的基于ECG的安置輔助稱為“末端確認”。根據(jù)ー個實施方案，上述這三種方式的組合使所述導(dǎo)管放置系統(tǒng)能夠以ー相對較高水平的準確性便利在患者的脈管系統(tǒng)中的導(dǎo)管放置，即導(dǎo)管的遠側(cè)末端在預(yù)先確定的且期望的位置的放置。另外，由于所述導(dǎo)管末端的所述基于ECG的引導(dǎo)，對末端的放置進行的糾正可以無需起確認作用的X射線而被確認。這又減少了患者受到X射線的潛在害處、將患者送往X射線部門和從X射線部門送回所耗費的成本和時間、昂貴而不便的導(dǎo)管再安置(reposition)過程等等。由于基于ECG信號的方式包括對以下內(nèi)容的需要，即從設(shè)置在患者的無菌區(qū)域內(nèi)的導(dǎo)管組件將ECG信號傳輸?shù)皆O(shè)置在非無菌區(qū)域內(nèi)的系統(tǒng)的數(shù)據(jù)接收部件，本發(fā)明的實施方案進ー步涉及用于通過使所述無菌區(qū)域和非無菌區(qū)域分離的無菌屏障建立導(dǎo)電通路的各種連接器系統(tǒng)。還公開了用于可視化和操控經(jīng)由本系統(tǒng)所獲取的所述ECG信號數(shù)據(jù)顯示的各方面，以及各種ECG傳感器結(jié)構(gòu)的多個方面。為清楚起見，將理解到的是，本文所使用的詞語“近側(cè)的(proximal)”涉及相對地更靠近臨床醫(yī)生的方向，而詞語“遠側(cè)的(distal)”涉及相對地更遠離臨床醫(yī)生的方 向。例如，被放置在患者體內(nèi)的導(dǎo)管的端被認為是所述導(dǎo)管的遠側(cè)端，而所述導(dǎo)管仍保留在體外的端為所述導(dǎo)管的近側(cè)端。另外，如本文(包括權(quán)利要求書)所使用的詞語“包括(including) ”、“具有(has) ”以及“具有(having) ”,應(yīng)當(dāng)具有同詞語“包括(comprising) ”相同的意思。首先參考描繪根據(jù)本發(fā)明的一個示例性實施方案配置的導(dǎo)管放置系統(tǒng)(“系統(tǒng)”)的各種部件的圖I和2，所述系統(tǒng)一般地被標(biāo)明為10。如所示的，系統(tǒng)10 —般地包括控制臺20、顯示器30、探測器40以及傳感器50，其中每ー個均將在下面進ー步詳細描述。圖2示出相對患者70，在通過皮膚插入部位73將導(dǎo)管72放入患者脈管系統(tǒng)的過程中，這些部件的一般關(guān)系。圖2示出導(dǎo)管72 —般地包括留在患者外部的近側(cè)部分74以及在放置完成后留在患者脈管系統(tǒng)中的遠側(cè)部分76。系統(tǒng)10被用來將導(dǎo)管72的遠側(cè)末端76A最終安置(position)在患者脈管系統(tǒng)中的期望位置。在一個實施方案中，對導(dǎo)管遠側(cè)末端76A而言，所述期望位置是臨近患者的心臟，例如在上腔靜脈(“SVC”)的下三分之一(1/3)部分內(nèi)。當(dāng)然，系統(tǒng)10可以被用來將所述導(dǎo)管遠側(cè)末端放置在其他位置。導(dǎo)管近側(cè)部分74還包括轂(hub)74A，轂74A提供導(dǎo)管72的ー個或更多個內(nèi)腔與從所述轂向近側(cè)延伸的ー個或更多個延伸腿74B之間的流體連通?？刂婆_20的示例性實施方式被示于圖SC中，然而，理解到的是，所述控制臺可以采用各種形式中的ー種。包括非易失性存儲器(例如EEPR0M)的處理器22被包括在控制臺20中，用于在系統(tǒng)10的操作期間控制系統(tǒng)的功能，從而起到控制處理器的作用。與控制臺20 —起，還包括數(shù)字控制器/模擬界面24，并且所述數(shù)字控制器/模擬界面24同時與處理器22和其他系統(tǒng)部件通信，以控制探測器40、傳感器50以及其他系統(tǒng)部件之間的接ロ連接(interfacing)。系統(tǒng)10還包括用干與傳感器50連接的端ロ 52以及可選的部件54，包括打印機、儲存介質(zhì)、鍵盤等待。在一個實施方案中所述端ロ為USB端ロ，然而其他端ロ類型或端ロ類型的組合可以被用于這一端口和本文所描述的其他接ロ連接。與控制臺20—起，包括有電源連接裝置56，以使能與外部電源供應(yīng)裝置58的可操作連接。也可以采用內(nèi)部電池60與外部電源供應(yīng)裝置一起使用，或単獨使用內(nèi)部電池60。與所述控制臺20的數(shù)字控制器/模擬界面24 —起，包括有電源管理電路59，以調(diào)節(jié)電源的使用及分配。在本實施方案中，顯示器30被集成到控制臺20中，并且在導(dǎo)管放置過程中被用來向臨床醫(yī)生顯示信息。在另ー實施方案中，所述顯示器可以是與所述控制臺分離的。如將了解到的，由顯示器30所描述的內(nèi)容根據(jù)所述導(dǎo)管放置系統(tǒng)所在的模式(US、TLS或在其他實施方案中的ECG末端確認)而變化。在一個實施方案中，控制臺按鈕界面32 (見圖1、8C)和被包括在探測器40上的按鈕可以被用來直接由所述臨床醫(yī)生調(diào)用(call up) 一期望的模式至向顯示器30，以在放置過程中起到輔助作用。在一個實施方案中，例如在圖17中，來自多種模式(例如TLS和ECG)的信息可以被同時顯示。因而，系統(tǒng)控制臺20的單ー顯示器30可以被用于在進入患者的脈管系統(tǒng)中時進行的超聲引導(dǎo)，在通過脈管系統(tǒng)的導(dǎo)管推進過程中的TLS引導(dǎo)，以及(如在稍后的實施方案中的)相對于患者的心臟結(jié)的導(dǎo)管遠側(cè)末端放置的基于ECG的確認。在一個實施方案中，所述顯不器30為ー IXD設(shè)備。圖3A和3B根據(jù)ー個實施方案描繪探測器40的特征。探測器40被用來與上面提到的所述第一方式一起使用，即，脈管(例如，靜脈)的基于超聲(“US”)的可視化，為導(dǎo)管72插入脈管系統(tǒng)做準備。這樣的可視化為將導(dǎo)管導(dǎo)入患者的脈管系統(tǒng)提供實時的超聲引導(dǎo)，并且有助于減少與這樣的導(dǎo)入相關(guān)聯(lián)的典型并發(fā)癥，包括意外動脈穿孔、血腫、氣胸
坐坐寸寸o手持探測器40包括容納有壓電陣列的頭部80，當(dāng)所述頭部以抵住患者皮膚的方式鄰近預(yù)期的插入部位73 (圖2)被放置時，所述壓電陣列用來產(chǎn)生超聲脈沖并接納由患者本體反射后的所述超聲脈沖的反射波。探測器40還包括可以被包括在按鈕板(pad)82上的多個控制按鈕84。在本實施方案中，系統(tǒng)10的方式可以是由控制按鈕84控制的，因而，排除了臨床醫(yī)生到所述無菌區(qū)域(是在導(dǎo)管放置之前圍繞患者插入部位形成的)之外的需要，以經(jīng)由控制臺按鈕界面32的使用來改變模式。這樣，在一個實施方案中，臨床醫(yī)生采用所述第一(US)方式來確定適當(dāng)?shù)牟迦氩课徊⑿纬擅}管進入，例如利用針或?qū)бb置，然后利用導(dǎo)管。然后，所述臨床醫(yī)生可以經(jīng)由推按探測器按鈕控制板82上的按鈕無縫地切換到所述第二(TLS)方式，而無需到所述無菌區(qū)域之外。然后，可以使用所述TLS模式來幫助導(dǎo)管72通過脈管系統(tǒng)朝所意圖的目的地推迸。圖I示出探測器40還包括按鈕和存儲控制器42，用來控制按鈕和探針的操作。在一個實施方案中，按鈕和存儲控制器42可以包括非易失性存儲器，例如EEPR0M。按鈕和存儲控制器42與控制臺20的探測器接ロ 44是可操作地通信的，探測器接ロ 44包括用干與所述探測器壓電陣列接ロ連接的壓電輸入/輸出部件44A，以及用干與按鈕和存儲控制器42接ロ連接的按鈕和存儲器輸入/輸出部件44B。圖4示出當(dāng)系統(tǒng)10在其第一超聲方式時，如在顯示器30上所描繪的示例性屏幕截圖88。示出患者70的皮下區(qū)域的圖像90，描繪靜脈92的截面。由探測器40的所述壓電陣列的操作生成圖像90。同樣被包括在顯示器屏幕截圖88上的是測深標(biāo)尺指示器94、內(nèi)腔尺寸比例96以及其他指示標(biāo)記98，測深標(biāo)尺指示器94提供關(guān)于在患者皮膚下圖像90的深度的信息，內(nèi)腔尺寸比例96提供關(guān)于相對標(biāo)準導(dǎo)管內(nèi)腔尺寸的靜脈92的尺寸的信息，其他指示標(biāo)記98提供關(guān)于系統(tǒng)10的狀態(tài)或可能采取的動作的信息，例如，定格畫面、圖像模板、保存數(shù)據(jù)、圖像打印、電源狀態(tài)、圖像亮度等等。請注意，在其他實施方案中，當(dāng)靜脈被描繪在圖像90中時，其他本體內(nèi)腔或部分可以被成像。注意到的是，如果期望的話，在圖4中所示出的所述US模式可以同時與其他 模式(例如，所述TLS模式)一起被描繪在顯示器30上。在導(dǎo)管放置期間，除可視的顯示器30以外，系統(tǒng)10還可以采用聽覺信息(例如，嘟嘟聲、音調(diào)等等)來輔助臨床醫(yī)生。另外，包括在探測器40上的所述按鈕和控制臺按鈕界面32可以以各種方式來配置，包括除了按鈕以外使用例如滑動開關(guān)、切換開關(guān)、電子或觸控感應(yīng)式板等等的使用者輸入控制裝置。附加地，在系統(tǒng)10的使用期間，US和TLS 二者的活動可以同時發(fā)生或單獨發(fā)生。如剛剛所描述的，手持超聲探測器40被用來作為集成導(dǎo)管放置系統(tǒng)10的一部分，以使能患者的脈管系統(tǒng)外周的US可視化，為導(dǎo)管的經(jīng)皮導(dǎo)入做準備。然而，在本示例性實施方案中，如下面所描述的，當(dāng)在脈管系統(tǒng)中導(dǎo)引所述導(dǎo)管朝向其期望的目的地前進時，所述探測器還被用來控制系統(tǒng)10的所述TLS部分或第二方式的功能。再者，因為探測器40被用于所述患者的所述無菌區(qū)域中，這ー特征使得能夠完全從所述無菌區(qū)域中對TLS的功能進行控制。因而，探測器40為雙重用途的設(shè)備，使能從所述無菌區(qū)域?qū)ο到y(tǒng)10的US和TLS功能的方便控制。在一個實施方案中，如下面將進ー步描述的，所述探測器還可以被用來控制與ECG相關(guān)的或?qū)Ч芊胖孟到y(tǒng)10的第三方式的ー些或全部功能。導(dǎo)管放置系統(tǒng)10還包括上面提到的所述第二方式，即，基于磁方式的導(dǎo)管TLS或 末端定位系統(tǒng)。在初始放入并通過患者70的脈管系統(tǒng)推進的過程中，所述TLS使臨床醫(yī)生能夠快速定位并確認導(dǎo)管72的位置和/或定向，所述導(dǎo)管72例如為外周靜脈穿刺中心靜脈導(dǎo)管(“PICC”)、中心靜脈導(dǎo)管(“CVC”)或其他適合的導(dǎo)管。具體地，所述TLS方式檢測由裝配有磁元件的末端定位探針激發(fā)的磁場，在一個實施方案中，所述末端定位探針被預(yù)裝入被以縱向方式限定的導(dǎo)管72的內(nèi)腔中，從而使所述臨床醫(yī)生能夠確定在患者本體內(nèi)所述導(dǎo)管末端的大體位置及定向。在一個實施方案中，可以使用如下的美國專利中的一種或更多種教導(dǎo)對所述磁組件進行追蹤5, 775，332 ;5，879，297 ;6，129，668 ;6，216，028以及6，263，230。本文通過引用將前面提到的美國專利的全部內(nèi)容并入本申請。所述TLS還顯示所述導(dǎo)管末端所指向的方向，從而進一歩輔助導(dǎo)管的準確放置。所述TLS進ー步輔助臨床醫(yī)生確定所述導(dǎo)管末端的錯位是何時發(fā)生的，例如在所述末端已經(jīng)偏離所期望的靜脈路徑進入另ー靜脈的情況時。如所提到的，所述TLS利用探針來使導(dǎo)管72的所述遠側(cè)端在其通過脈管系統(tǒng)的推進過程中能夠被追蹤。圖5給出了這樣的探針100的ー實施例，探針100包括近側(cè)端100A和遠側(cè)端100B。在探針近側(cè)端100A包括有手柄，以及從所述手柄中向遠側(cè)延伸的芯線104。磁組件被設(shè)置在芯線104遠側(cè)。所述磁組件包括一個或更多個鄰近探針遠側(cè)端100B被彼此相鄰設(shè)置且由管108封裝的磁元件106。在本實施方案中，包括有多個磁元件106，每ー個元件包括與其他磁元件以端對端的方式堆疊的固體圓柱狀鐵磁體。粘合劑末端110可以在磁元件106遠側(cè)塞堵管108的所述遠側(cè)末端。請注意的是，在其他實施方案中，所述磁元件不僅僅在形狀方面，在組成、數(shù)目、尺寸、磁性類型以及在所述探針遠側(cè)段中的位置等方面的設(shè)計上也可以變化。例如，在ー個實施方案中，所述多個鐵磁元件由電磁組件替代，例如產(chǎn)生用于由所述傳感器檢測的磁場的電磁線圏。在此可用的組件的另ー實施例可以從題目為“醫(yī)療器械定位裝置(MedicalInstrument Location Means) ”的美國專利No. 5, 099, 845中得到，本文通過引用將其全部內(nèi)容并入本申請。此外，包括可以與所述TSL方式一起使用的磁元件的探針的其他實施例可以在2006年8月23日提交的題目為“探針儀器及制造方法(Stylet Apparatuses andMethods of Manufacture) ”的美國申請No. 11/466, 602中得到，本文通過引用將其全部內(nèi)容并入本申請。因此，本發(fā)明的實施方案意圖包括這些和其他變體。在此應(yīng)當(dāng)理解的是，如本文所使用的“探針(stylet) ”可以包括被配置來在所述導(dǎo)管的內(nèi)腔中以可移除的方式放置以幫助將所述導(dǎo)管的遠側(cè)端放置在患者的脈管系統(tǒng)中期望位置的各種設(shè)備中的任ー種。圖2示出探針100的設(shè)置情況，探針100基本上是在導(dǎo)管72的內(nèi)腔中，以致探針100的所述近側(cè)部分從所述導(dǎo)管內(nèi)腔向近側(cè)延伸，通過轂74A并通過延伸腿74B中選定的一個伸出。這樣設(shè)置在所述導(dǎo)管內(nèi)腔中，探針100的遠側(cè)端100B與遠側(cè)導(dǎo)管端76A基本上是共端頭的，以致由所述探針遠側(cè)端的所述 TLS所進行的相對應(yīng)的探測指示所述導(dǎo)管遠側(cè)端的位置。在TLS操作期間，系統(tǒng)10采用TLS傳感器50以檢測由探針100的磁元件106產(chǎn)生的磁場。如圖2中所示的，在導(dǎo)管插入期間，TLS傳感器50被放置在患者的胸部。將TlS傳感器50放置在患者胸部的預(yù)先確定的位置(如通過使用外部本體標(biāo)志(landmark))，以使能如上面所描述的被設(shè)置在導(dǎo)管72中的探針磁元件106的磁場，來使其在導(dǎo)管通行經(jīng)過患者脈管系統(tǒng)期間被檢測到。再者，因為探針磁組件的磁元件106與導(dǎo)管72的遠側(cè)端76A(圖2)是共端頭的，由TLS傳感器50所進行的所述磁元件的磁場的檢測向臨床醫(yī)生提供關(guān)于所述導(dǎo)管遠側(cè)端在其通行期間的位置和定向的信息。更具體地，如圖I所示的，TLS傳感器50經(jīng)由端ロ 52中的一個或更多個可操作地連接到系統(tǒng)10的控制臺20。請注意的是，在所述TLS傳感器和所述系統(tǒng)控制臺之間還可以使用其他連接方案而不受限制。正如所描述的，磁元件106被用在探針100中以使導(dǎo)管遠側(cè)端76A(圖2)相對被放置在患者的胸部的TLS傳感器50的位置能夠是可觀察到的。在TLS模式期間，由TLS傳感器50所進行的探針磁元件106的檢測以圖形化的方式被顯示在控制臺20的顯示器30上。以這種方式，放置所述導(dǎo)管的臨床醫(yī)生能夠大體確定在患者脈管系統(tǒng)中導(dǎo)管遠側(cè)端76A相對TLS傳感器50的位置，并且檢測導(dǎo)管錯位(例如，所述導(dǎo)管沿非期望的靜脈所進行的推迸)是何時發(fā)生的。圖6和7A-7E示出圖標(biāo)的實施例，所述圖標(biāo)可以被控制臺顯示器30使用以描繪由TLS傳感器50所進行的探針磁元件106檢測。特殊地，圖6示出當(dāng)所述磁元件被安置在所述TLS傳感器下方吋，描繪探針100的所述遠側(cè)部分(包括如被TLS傳感器50所檢測的磁元件106)的圖標(biāo)114。因為探針遠側(cè)端100B與導(dǎo)管72的遠側(cè)端76A基本上是共端頭的，所述圖標(biāo)指示所述導(dǎo)管遠側(cè)端的位置和定向。圖7A-7E示出當(dāng)探針100的磁元件106沒有被安置在TLS傳感器50的正下方(但在仍能被檢測到的附近)時，可以被描繪在控制臺顯示器30上的各種圖標(biāo)。所述圖標(biāo)可以包括根據(jù)所述探針磁組件的位置(即，在本實施方案中，磁兀件106相對TLS傳感器50的位置)而被顯不的半圖標(biāo)114A和四分之一圖標(biāo)114B。圖8A-8C描繪在TLS模式中取自系統(tǒng)10的顯示器30的屏幕截圖，示出探針100的所述磁組件是如何被描述的。圖8A的屏幕截圖118示出TLS傳感器50的表征性圖像120。被提供在顯示器屏幕截圖118上的其他信息包括測深標(biāo)尺指示器124、狀態(tài)/動作指示標(biāo)記126以及與被包括在控制臺20上的按鈕界面32 (圖8C)相對應(yīng)的圖標(biāo)128。盡管在本實施方案中，圖標(biāo)128是簡單的指示器以引導(dǎo)使用者辨識按鈕界面32相對應(yīng)的按鈕的用途，在另ー實施方案中，所述顯示器可以被制成觸控感應(yīng)式的，從而所述圖標(biāo)自身可以起到按鈕界面的作用并且可以根據(jù)所述系統(tǒng)所在的模式而改變。在插入患者的脈管系統(tǒng)后導(dǎo)管通過脈管系統(tǒng)推進的初始階段期間，與探針遠側(cè)端100B基本上具有共端頭的導(dǎo)管72的遠側(cè)端76A是相對距TLS傳感器50較遠的。這樣，所述顯示器屏幕截圖將提示“無信號”，指示來自所述探針磁組件的磁場未被檢測到。在圖8B中，鄰近探針遠側(cè)端IOOB的所述磁組件，盡管其沒有在所述傳感器的正下方，已經(jīng)推進到足夠接近TLS傳感器50而能被檢測到。這由被示出在傳感器圖像120的左側(cè)的半圖標(biāo)114A所指示，表征所述探針的磁組件從患者的視角來看是被安置在TLS傳感器50的右側(cè)的。在圖SC中，鄰近探針遠側(cè)端100B的所述磁組件已經(jīng)在TLS傳感器50的下方推進，以致其相対的位置和定向能被所述TLS傳感器檢測到。這由在傳感器圖像120上的圖標(biāo)114指示。請注意的是，按鈕圖標(biāo)128提供可以通過按壓控制臺按鈕界面32中相對應(yīng)的按鈕來實現(xiàn)的動作的提示。這樣，按鈕圖標(biāo)128可以根據(jù)系統(tǒng)10所在的方式而改變，從而為按鈕界面32提供使用上的靈活性。請進一歩注意的是，因為探測器40的按鈕控制板82 (圖3A、3B)包括可以模仿按鈕界面32中的多個按鈕的按鈕84，在保持于所述無菌區(qū)域中的同時，顯示器30上的按鈕圖標(biāo)128向臨床醫(yī)生提供引導(dǎo)以利用探測器按鈕84控制系統(tǒng)10。例如，如果臨床醫(yī)生需要離開TLS模式并返回US (超聲)模式，在探測器按鈕控制板82上的適當(dāng)控制按鈕84可以被按壓，并且所述US模式可以立即被調(diào)用，同時顯示器30刷新到適應(yīng)US功能所需的所述可視信息，如圖4中所示。這無需臨床醫(yī)生到所述無菌區(qū)域之 外即可實現(xiàn)。現(xiàn)在參考圖9和10，根據(jù)另ー示例性實施方案描述集成導(dǎo)管放置系統(tǒng)10。同上，如上面所描述的，集成系統(tǒng)10包括控制臺20、顯示器30，用于US功能的探測器40，以及用于末端定位功能的TLS傳感器50。請注意的是，圖9和10中所描繪的系統(tǒng)10在諸多方面與圖I和2所示的系統(tǒng)是相似的。由此，下面僅對選出的不同之處進行討論。圖9和10的系統(tǒng)10包括附加的功能，其中導(dǎo)管遠側(cè)末端76A相對竇房(“SA”)或患者70的心臟的其他電脈沖發(fā)出結(jié)的接近度的確定可以被確認，從而提供增強的能力來準確地將所述導(dǎo)管遠側(cè)末端放置在鄰近所述結(jié)的期望位置。另外，本文稱之為“ECG”或“基于ECG的末端確認”，系統(tǒng)10的這ー第三方式使能來自所述SA結(jié)的ECG信號的檢測，以將所述導(dǎo)管遠側(cè)末端放置在所述患者脈管系統(tǒng)中期望位置。請注意的是，所述US、TLS以及ECG方式在本系統(tǒng)10中被無縫地組合，但是可以被一同使用或単獨使用來幫助放置導(dǎo)管。在ー個實施方案中，要理解的是如本文所描述的ECG方式可以被包括在獨立(stand-alone)系統(tǒng)中而不包括US和TLS方式。因此，本文描述的實施方案所處的環(huán)境被理解為僅僅是示例性的環(huán)境而不能被認為是對本公開的限制。圖9和10示出根據(jù)本實施方案另外被配置有探針130的系統(tǒng)10。就整體而言，導(dǎo)管探針130被以可移除的方式預(yù)先設(shè)置在經(jīng)由插入部位73被插入到患者70的導(dǎo)管72的所述內(nèi)腔中。探針130，除了包括用于基于磁方式的TLS方式的磁組件之外，包括鄰近其遠側(cè)端的傳感部件(即ECG傳感器組件)，并且包括與所述導(dǎo)管末端的所述遠側(cè)端共端頭的一部分，用于探測由所述SA結(jié)產(chǎn)生的ECG信號。與先前的實施方案相比之下，探針130包括從其近側(cè)端延伸的繩纜134，繩纜134可操作地連接到TLS傳感器50。如將被進ー步以細節(jié)描述的，在作為所述基于ECG信號的末端確認方式的一部分的所述導(dǎo)管末端位置的確認過程中，探針繩纜134允許由被包括在探針130的遠側(cè)部分上的所述ECG傳感器組件所檢測到的ECG信號被傳送到TLS傳感器50。參考和接地ECG芯/電極對158附接到患者70的本體，并且被可操作地附接到TLS傳感器50以使能所述系統(tǒng)來濾掉與心臟的SA結(jié)的電活動無關(guān)的高電平電活動，從而使能所述基于ECG的末端確認功能。接收自被放置在患者皮膚上的ECG芯/電極對158的參考信號和接地信號，與由所述探針ECG傳感器組件探測的所述ECG信號一起被安置在患者胸部的TLS傳感器50 (圖10)或系統(tǒng)10的其他指定的部件接收。如將要描述的，TLS傳感器50和/或控制臺處理器22可以處理所述ECG信號數(shù)據(jù)以在顯示器30上產(chǎn)生心電圖波形。在TLS傳感器50處理所述ECG信號數(shù)據(jù)的情況下，處理器被包括在其中以實現(xiàn)意圖的功能。如果控制臺20處理所述ECG信號數(shù)據(jù)，處理器22、控制器24或其他處理器可以在所述控制臺中被應(yīng)用，以處理所述數(shù)據(jù)。因此，隨著其推進通過患者 脈管系統(tǒng)，如上面所描述的，裝配有探針130的導(dǎo)管72可以在安置在患者的胸部上的TLS傳感器50(如圖10所示)下推進。這使TLS傳感器50能夠檢測探針130的所述磁組件的位置，探針130的所述磁組件與定位在患者的脈管系統(tǒng)中的所述導(dǎo)管的遠側(cè)末端76A基本上是共端頭的。在ECG模式期間，由TLS傳感器50進行的所述探針磁組件的檢測被描繪在顯示器30上。在ECG模式期間，顯示器30還描繪由探針130的所述ECG傳感器組件所檢測到的患者心臟電活動的結(jié)果所產(chǎn)生的ECG心電圖波形。更具體地，包括P-波波形的所述SA結(jié)的所述ECG電活動由所述探針的所述ECG傳感器組件(下面描述)檢測，并且被傳送至TLS傳感器50和控制臺20。然后，所述ECG電活動被處理以在顯示器30上進行描述。隨后，放置所述導(dǎo)管的臨床醫(yī)生可以觀察所述ECG數(shù)據(jù)來確定導(dǎo)管72的遠側(cè)末端76A的最佳放置,例如在一個實施方案中是鄰近所述SA結(jié)。在一個實施方案中，控制臺20包括接收并處理由所述探針ECG傳感器組件所檢測的所述信號的必要的電子部件(例如處理器22(圖9))。在另ー實施方案中，TLS傳感器50可以包括處理所述ECG信號的必要的電子部件。如已經(jīng)討論過的，在所述導(dǎo)管的放置過程中，顯示器30被用來向臨床醫(yī)生顯示信息。顯示器30的內(nèi)容根據(jù)所述導(dǎo)管放置系統(tǒng)所在的模式(US、TLS或ECG)而改變。臨床醫(yī)生可以立即調(diào)用這三種模式中的任一種到顯示器30，并且在一些情況下，來自多種模式(例如TLS和ECG)的信息可以同時被顯不。在一個實施方案中，和前面ー樣的，所述系統(tǒng)所在的模式可以由包括在手持探測器40上的控制按鈕84控制，從而排除了臨床醫(yī)生到所述無菌區(qū)域之外(例如，觸控控制臺20的按鈕界面32)以改變模式的需要。因而，在本實施方案中，探測器40還被用來控制系統(tǒng)10的與ECG相關(guān)的ー些或全部功能。請注意的是，按鈕界面32或其他輸入結(jié)構(gòu)也可以被用來控制系統(tǒng)功能。同樣，在導(dǎo)管放置期間，除了使用可視的顯示器30以外，所述系統(tǒng)還可以采用聽覺信息(例如，嘟嘟聲、音調(diào)等等)來輔助臨床醫(yī)生?，F(xiàn)在參考圖11-12E，描述探針130的一個實施方案的各種細節(jié)，探針130以可移除的方式被裝入導(dǎo)管72中并且在插入期間被用來將所述導(dǎo)管的遠側(cè)末端76A安置在患者脈管系統(tǒng)中的期望位置。如所示出的，當(dāng)從所述導(dǎo)管移出時，探針130限定近側(cè)端130A和遠側(cè)端130B。連接器132被包括在近側(cè)探針端130A，并且繩纜134從所述連接器向遠側(cè)延伸并附接到手柄136。芯線138從手柄136向遠側(cè)延伸。在一個實施方案中，探針130被預(yù)裝入導(dǎo)管72的內(nèi)腔中，以致遠側(cè)端130B在所述導(dǎo)管遠側(cè)端76A處(圖10)與所述導(dǎo)管開ロ基本上是齊平或共端頭的，并且以致芯線138的近側(cè)部分、手柄136以及繩纜134從延伸管74B中選定的ー個向近側(cè)延伸。注意到的是，盡管本文以探針進行描述，在其他實施方案中，導(dǎo)絲或其他導(dǎo)管引導(dǎo)器械可以被包括在本文所描述的實施方案的原理中。芯線138限定細長的形狀并且是由適合的探針材料構(gòu)成，包括不銹鋼或記憶材料，例如在一個實施方案中的包含鎳和鈦的合金(通常公知的縮寫為鎳鈦諾(“nitinol”))。盡管未在本文中示出，在一個實施方案中，芯線138由鎳鈦諾來制造使所述芯線與所述探針的遠側(cè)段相對應(yīng)的所述部分能夠具有預(yù)成形的彎曲結(jié)構(gòu)，從而促使導(dǎo)管72的所述遠側(cè)部分形成相似的彎曲結(jié)構(gòu)。在其他實施方案中，所述芯線不包含預(yù)成形。進一歩地，所述鎳鈦諾結(jié)構(gòu)增強芯線138的扭轉(zhuǎn)能力，以使當(dāng)被設(shè)置在導(dǎo)管72的所述內(nèi)腔中時探針130的遠側(cè)段能夠被操控，這又使所述導(dǎo)管的所述遠側(cè)部分在導(dǎo)管插入期間能夠被導(dǎo)引通過脈管系統(tǒng)。提供手柄136來使能所述探針對導(dǎo)管72的插入/移除。在探針芯線138是可扭轉(zhuǎn)的實施方案中，手柄136進ー步使所述芯線在導(dǎo)管72的所述內(nèi)腔中能夠被旋轉(zhuǎn)，以幫助導(dǎo)引所述導(dǎo)管遠側(cè)部分通過患者70的脈管系統(tǒng)。手柄136附接到繩纜134的遠側(cè)端。在本實施方案中，繩纜134是具有弾性、受屏蔽的線纜，繩纜134包容一條或更多條電氣連接到芯線138 (起到上面所涉及的所述ECG傳感器組件的作用)以及繩纜連接器132的導(dǎo)線。這樣，繩纜134提供從芯線138的所述遠側(cè)部分通過繩纜連接器132至探針130的近側(cè)端130A的導(dǎo)電通路。如將要解釋的，繩纜連接器132被配置來可操作地連接到在患者胸部上的TLS傳感器50，用來幫助將導(dǎo)管遠側(cè)末端76A導(dǎo)引至患者脈管系統(tǒng)中的期望位置。如在圖12B-12D所見的，芯線138的遠側(cè)部分從接合點142向遠側(cè)是逐漸變細的或在直徑上是減少的。套管140在所述減少直徑的芯線部分上滑動。盡管在此具有相對較大的直徑，在另ー實施方案中，所述套管可以被選擇尺寸來基本上匹配所述探針芯線的所述近側(cè)部分的直徑。探針130還包括被鄰近其遠側(cè)端130B設(shè)置的用于在TLS模式期間使用的磁組件。在所述圖示說明的實施方案中，所述磁組件包括被設(shè)置在減少直徑的芯線138的外表面和套管140鄰近探針遠側(cè)端130B的內(nèi)表面之間的多個磁元件144。在本實施方案中，磁組件144包括20個固體圓柱狀的以類似于圖2的探針100的方式被端對端地堆疊的鐵磁體。然而，在其他實施方案中，所述磁元件可以不僅僅在形狀方面，而且在組成、數(shù)目、尺寸、磁性類型以及在所述探針中的位置等方面的設(shè)計上也可以變化。例如，在一個實施方案中，所述磁組件的所述多個磁體由產(chǎn)生用于由所述TLS傳感器檢測的磁場的電磁線圈替代。因此，本發(fā)明的實施方案意圖包括這些和其他變體。磁元件144被用于探針130的遠側(cè)部分中以使探針遠側(cè)端130B相對被放置在患者胸部上的TLS傳感器50的位置能夠是可觀察到的。如已經(jīng)提及的，隨著具有所述探針的導(dǎo)管72推進通過患者脈管系統(tǒng)，TLS傳感器50被配置來檢測磁元件144的磁場。以這種方式，放置導(dǎo)管72的臨床醫(yī)生能夠大體確定導(dǎo)管遠側(cè)端76A在患者脈管系統(tǒng)中的位置并且檢測導(dǎo)管錯位(例如，所述導(dǎo)管沿非期望的靜脈的推迸)是何時發(fā)生的。根據(jù)ー個實施方案，探針130還包括前面提到的ECG傳感器組件。在插入期間，所述ECG傳感器組件使設(shè)置在導(dǎo)管72的內(nèi)腔中的探針130能夠被用來檢測由SA或其他患者心臟結(jié)所產(chǎn)生的心房內(nèi)ECG信號，由此允許將導(dǎo)管72的遠側(cè)末端76A導(dǎo)引至在脈管系統(tǒng)中 鄰近患者心臟的預(yù)先確定的位置。因此，所述ECG傳感器組件在確認導(dǎo)管遠側(cè)末端76A的合適放置位置中起輔助作用。在圖11-12E中所圖示說明的實施方案中，所述ECG傳感器組件包括鄰近探針遠側(cè)端130B設(shè)置的芯線138的遠側(cè)部分。芯線138是具有導(dǎo)電性的，使ECG信號能夠被其所述遠側(cè)端檢測并且能夠被沿所述芯線向近側(cè)傳輸。導(dǎo)電材料146(例如，導(dǎo)電性環(huán)氧樹脂)填充鄰近芯線138的所述遠側(cè)終端的套管140遠側(cè)部分，從而與所述芯線的所述遠側(cè)端是以導(dǎo)電方式連通的。這又增加了探針130的遠側(cè)端130B的所述導(dǎo)電表面，從而改善了其檢測ECG信號的能力。在放置導(dǎo)管之前，探針130被裝入導(dǎo)管72的內(nèi)腔中。請注意的是，可以由制造商將探針130預(yù)裝入所述導(dǎo)管內(nèi)腔，或在插入導(dǎo)管之前由臨床醫(yī)生裝入所述導(dǎo)管。探針130被放置在所述導(dǎo)管內(nèi)腔中，以致探針130的遠側(cè)端130B與導(dǎo)管72的遠側(cè)末端76A基本上是共端頭的，從而使所述探針和所述導(dǎo)管二者的所述遠側(cè)末端基本上是彼此對齊放置的。如已經(jīng)描述過的，導(dǎo)管72和探針130的所述共端頭使所述磁組件能夠在TLS模式中與TLS傳感器50 —起起到這樣的作用，即隨著導(dǎo)管遠側(cè)末端76A在患者脈管系統(tǒng)中所進行的推進來追蹤其位置。然而，請注意的是，就系統(tǒng)10的所述末端確認功能而言，探針130的遠側(cè)端130B無需與導(dǎo)管遠側(cè)端76A共端頭。相反，所需的僅是在脈管系統(tǒng)和所述ECG傳感器組件之間的導(dǎo)電路徑，在這種情況下就是芯線138，以致所述SA結(jié)或其他患者心臟結(jié)的電脈沖可以被檢測到。在一個實施方案中，這ー導(dǎo)電路徑可以包括各種成分，包括，鹽溶液、血液等 坐寸o在一個實施方案中，一旦導(dǎo)管72已經(jīng)經(jīng)由插入部位73 (圖10)被導(dǎo)入患者脈管系統(tǒng)，可以采用如已經(jīng)描述過的系統(tǒng)10的所述TLS模式來朝向?qū)Ч苓h側(cè)末端76A鄰近所述SA結(jié)的所意圖的目的地推進導(dǎo)管遠側(cè)末端76A?？拷呐K區(qū)域后，系統(tǒng)10可以被切換到ECG模式以使由所述SA結(jié)發(fā)出的ECG信號能夠被檢測到。隨著所述裝有探針的導(dǎo)管朝向患者的心臟被推進，包括芯線138的所述遠側(cè)端和導(dǎo)電材料146的所述導(dǎo)電性ECG傳感器組件開始檢測由所述SA結(jié)所產(chǎn)生的電脈沖。這樣，所述ECG傳感器組件起到檢測所述ECG信號的電極的作用。鄰近所述芯線遠側(cè)端的細長的芯線138作為導(dǎo)電通路來將由所述SA結(jié)所產(chǎn)生的且由所述ECG傳感器組件所接收到的電脈沖傳送到繩纜134。繩纜134將所述ECG信號傳遞到被臨時放置在患者胸部上的TLS傳感器50。繩纜134被可操作地經(jīng)由繩纜連接器132或其他適合的直接或間接的起連接作用的結(jié)構(gòu)連接到TLS傳感器50。如所描述的，然后所述ECG信號可以被處理并且被描繪在系統(tǒng)顯示器30上(圖9、10)。對由TLS傳感器50接收并由顯示器30顯示的所述ECG信號進行的監(jiān)控，使臨床醫(yī)生能夠隨著導(dǎo)管遠側(cè)末端76A朝向所述SA結(jié)的推迸，觀察并分析在所述信號中發(fā)生的變化。當(dāng)所接收到的ECG信號匹配一期望的輪廓(profile)吋，臨床醫(yī)生可以確定導(dǎo)管遠側(cè)末端76A已到達ー相對于所述SA結(jié)的期望位置。如所提到的，在一個實施方案中，這ー期望位置位于所述SVC的下三分之一(1/3)部分內(nèi)。所述ECG傳感器組件以及磁組件可以合作來輔助臨床醫(yī)生在脈管系統(tǒng)中放置導(dǎo)管。一般地，探針130的所述磁組件在從初始的導(dǎo)管插入開始的總的脈管系統(tǒng)引導(dǎo)中輔助臨床醫(yī)生，以將導(dǎo)管72的遠側(cè)端76A放置在患者心臟的總的區(qū)域內(nèi)。然后，隨著所述探針ECG傳感器組件靠近所述SA結(jié)，通過使臨床醫(yī)生能夠觀察到由心臟所產(chǎn)生的所述ECG信號中所發(fā)生的變化，所述ECG傳感器組件可以被用來在所述SVC中將導(dǎo)管遠側(cè)端76A引導(dǎo)至期望位置。再有，一旦觀察到適合的ECG信號輪廓，臨床醫(yī)生可以確定探針130和導(dǎo)管72二者的遠側(cè)端已經(jīng)抵達相對于患者心臟的所述期望位置。一旦導(dǎo)管72已經(jīng)如所期望地被安置，導(dǎo)管72可以被固定在適當(dāng)位置，并且探針130從所述導(dǎo)管內(nèi)腔移除。在此，請注意的是，所述探針可以包括除本文已經(jīng)明確描述過的以外的各種結(jié)構(gòu)中的ー種。在一個實施方案中，所述探針可以被直接地附接到所述控制臺而不是間接地經(jīng)由所述TLS傳感器進行附接。在另ー實施方案中，使能其TLS和與ECG相關(guān)的功能的探針130的結(jié)構(gòu)可以被集成到所述導(dǎo)管結(jié)構(gòu)自身中。例如，在一個實施方案中，所述磁組件和/或ECG傳感器組件可以被并入所述導(dǎo)管的壁。圖13A-15根據(jù)本實施方案，描述關(guān)于從探針繩纜134到被安置在患者胸部上的TLS傳感器50的ECG信號數(shù)據(jù)通路的各種細節(jié)。具體地，這ー實施方案涉及自圍繞導(dǎo)管72和插入部位73的無菌區(qū)域的ECG信號數(shù)據(jù)的通路(包括探針130和繩纜134)，以及非無菌區(qū)域，例如其上被安置有所述TLS傳感器的患者胸部。這樣的通路應(yīng)當(dāng)不會破壞所述無菌區(qū)域而使其無菌性受損害。在所述導(dǎo)管的插入過程中被安置在患者70上的無菌布單限定所述無菌區(qū)域的大部分在所述布單之上的區(qū)域是無菌的，而在其下方的(不包括所述插入部位和緊緊圍繞的區(qū)域)是非無菌的。如將可見的，下面所進行的討論包括與探針130相關(guān)聯(lián)的至少ー第一連通節(jié)點，以及與TLS傳感器50相關(guān)聯(lián)的第二連通節(jié)點，彼此可操作地進行連接以使ECG信號數(shù)據(jù)能夠在二者間傳輸。 圖13A-15中所描繪的是這樣的一個實施方案，即解決從所述無菌區(qū)域到所述非無菌區(qū)域而不影響前者無菌性的ECG信號數(shù)據(jù)的通路問題，描繪“穿過布單(through-drape) ”的實施方式,也被稱為“藍魚鰭(shark fin) ”的實現(xiàn)方式。具體地,如上面所描述的，圖14A示出在導(dǎo)管的插入過程中用于放置在患者胸部上的TLS傳感器50。TLS傳感器50包括在其頂部表面的限定凹槽152A的連接器底部152，在凹槽152A中設(shè)置有三個電氣底部觸頭154。同樣在圖13A-13D中示出的鰭狀連接器156被選擇尺寸，來如圖14B和15中所示出的以滑動的方式被連接器底部152的凹槽152A所接納。兩個ECG芯/電極對158從鰭狀連接器156延伸，用于放置在肩部和軀干或患者本體上的其他適合的外部位置。布單-穿過繩纜連接器132被配置來以滑動的方式配接鰭狀連接器156的一部分，以實現(xiàn)如將在下面進ー步描述的從探針120通過所述無菌區(qū)域到TLS傳感器50的導(dǎo)電通路。圖13A-13D示出鰭狀連接器156的其他各方面。具體地，鰭狀連接器156限定被選擇尺寸來被連接器底部152的凹槽152A接納(圖14B、15)的下筒形部分160。由中心錐面164所圍繞的孔162被包括在上筒形部分166的后端上。上筒形部分166被選擇尺寸來接納探針130的繩纜連接器132 (圖14C、15)，以致延伸進入繩纜連接器132的凹槽172 (圖15)的針觸頭170被所述中心孔引導(dǎo)，直到其就位于鰭狀連接器156的孔162中，從而使所述繩纜連接器與所述鰭狀連接器互相連接。接合件(如在圖13C和13D中所示出的接合件169)可以被包括在鰭狀連接器156的任ー側(cè)上，以與在繩纜連接器132上的相對應(yīng)的止動件(detent) 173(圖13F)接合,來幫助保持在這兩個部件之間的配接(mating)。如果這兩個部件之間的脫離是期望的，在握緊或固定鰭狀連接器156的同時向繩纜連接器132施加足夠的回轉(zhuǎn)拉力，以防止鰭狀連接器156從連接器底部152的凹槽152A移除。圖13D示出鰭狀連接器156包括多個電氣觸頭168。在本實施方案中，三個觸頭168以這樣的形式被包括兩個最前面的觸頭的每ー個電氣連接ECG芯158中的一個的終端，并且后面的觸頭延伸進入孔162的軸向鄰近區(qū)域，從而當(dāng)繩纜連接器132的針觸頭170配接鰭狀連接器156時(圖15)，電氣連接繩纜連接器132的針觸頭170。鰭狀連接器156的每ー個觸頭168的底部分被安置來電氣連接TLS傳感器連接器底部152的底部觸頭154中相對應(yīng)的ー個。在一個實施方案中，每ー個觸頭168的底部分包括保持構(gòu)件，例如凹進(indentation) 168A。如此的配置以致當(dāng)鰭狀連接器156由TLS傳感器連接器底部152接收時，每ー個觸頭168可以柔韌地接合底部觸頭154中各自的ー個，從而每一個底部觸頭的末端被接收在各自的凹進168A中。這樣的配置提供附加的固定(圖15)來幫助防止鰭狀連接器156從連接器底部152提早分離。要注意 的是，本文已示出并描述的之外，在底部觸頭154和鰭狀觸頭168之間還可以包括許多不同的保持構(gòu)件。圖13E和13F根據(jù)ー個實施方案描繪繩纜連接器132的各種細節(jié)，包括如上面所描述的繩纜連接器凹槽172、設(shè)置在所述凹槽內(nèi)的針觸頭170以及用于以可移除的方式接合鰭狀連接器156 (圖13A-13D)的接合件169的止動件173。圖13E還示出多個作為可以被包括以幫助臨床醫(yī)生握緊繩纜連接器132的結(jié)構(gòu)的實施例的抓握(gripping)件171。圖14B示出用于將上面所描述的部件互相連接的第一連接階段，其中通過所述鰭狀連接器的下筒形部分160與連接器底部凹槽152A的滑動接合，使鰭狀連接器156以可移除的方式配接TLS傳感器連接器底部152。這ー接合使連接器底部觸頭154和相對應(yīng)的鰭狀觸頭168電氣連接(圖15)。圖14C示出第二連接階段，其中通過繩纜連接器凹槽172與所述鰭狀連接器的上筒形部分166之間的滑動接合，使繩纜連接器132以可移除的方式配接鰭狀連接器156。如在圖15中最佳可見的，這ー接合使繩纜連接器針觸頭170和鰭狀連接器156的后觸頭168電氣連接。在本實施方案中，繩纜連接器132相對于鰭狀連接器156的水平滑動運動與當(dāng)所述鰭狀連接器被以可滑動的方式配接到所述傳感器連接器底部凹槽152A時(圖14B)的滑動運動是在相同的接合方向上。在一個實施方案中，探針130/繩纜連接器132中的ー個或兩個以及鰭狀連接器156是一次性的。同樣，在一個實施方案中，所述繩纜連接器在所述鰭狀連接器已經(jīng)被配接到所述TLS傳感器之后，可以被配接到所述鰭狀連接器，而在另一實施方案中，所述繩纜連接器可以在所述鰭狀連接器被配接到所述TLS傳感器之前，先通過外科手術(shù)布單被配接到所述鰭狀連接器。在圖14C所示的連接方案中，探針130經(jīng)由繩纜連接器132被可操作地連接到TLS傳感器150，因而使所述探針的所述ECG傳感器組件能夠?qū)CG信號傳送到所述TLS傳感器。另外，ECG芯/電極對158被可操作地連接到TLS傳感器50。然而，在一個實施方案中，繩纜連接器132被稱為用于探針130的第一連通節(jié)點，而鰭狀連接器156被稱為用于TLS傳感器50的第二連通節(jié)點。如將會看到的，可以利用各種其他的第一和第二連通節(jié)點來使能所述ECG傳感器組件和所述TLS傳感器或其他系統(tǒng)部件之間的導(dǎo)電通路的建立。請注意的是，各種其他起到連接作用的方案和結(jié)構(gòu)可以被用來在所述探針和所述TLS傳感器之間實現(xiàn)可操作的連通。例如，所述繩纜連接器可以使用片觸頭而不是針觸頭來刺穿所述布単?；蛘撸鲻挔钸B接器可以是與所述TLS傳感器一體地形成的。因此，這些和其他結(jié)構(gòu)被包含在本發(fā)明的實施方案的范圍內(nèi)。如所提到的，布單174通常被放置在患者70之上，并且被用作屏障來將諸如所述布單之上并且鄰近插入部位73的區(qū)域和部件(包括導(dǎo)管72、探針130以及繩纜134(圖10))的患者的無菌區(qū)域，從諸如所述布單之下的區(qū)域和部件(包括患者的胸部、放置在胸部上的傳感器50 (圖10)以及在此也被稱為是非無菌區(qū)域的緊緊圍繞患者70的區(qū)域)的所述無菌區(qū)域外的非無菌區(qū)域分離。如在圖15中所見的，在導(dǎo)管的放置期間被用來形成無菌區(qū)域的無菌布單174被放置在繩纜連接器132和鰭狀連接器156的相互連接之間。正如所描述的，繩纜連接器132包括被配置來在所述兩個部件相配接的時候刺穿布單174的針觸頭170。這樣的刺穿在由針觸頭170占據(jù)的無菌布單174中形成小洞或穿孔175，從而將由所述針觸頭形成的所述布單穿孔的尺寸最小化。另外，繩纜連接器132和鰭狀連接器156之間的配合是這樣的，以致在無菌布單中由針觸頭170的穿過形成的所述穿孔由繩纜連接器凹槽172包圍，因而保持所述布單的所述無菌性并且防止所述布單中的裂ロ可能損害由此形成的所述無菌區(qū)域。繩纜連接器凹槽172被這樣成形并配置，以在被針觸頭170刺穿之前將無菌布單174向下折，以致所述針觸頭在被設(shè)置為鄰近鰭狀連接器156的孔162之前不會刺穿所述布單，并且以致所述布單在所述凹槽內(nèi)不會打褶(bunch up)。在此，請注意的是，繩纜連接器132和鰭狀連接器156被這樣配置，以便利其間通過不透明的無菌布單174的以不可見的方式的(blindly)對準，即，經(jīng)由臨床醫(yī)生在不可見的情況下對兩個部件 所進行的觸摸檢查。如已經(jīng)提到的，請進一歩注意的是，如在圖15中所示的鰭狀連接器156的鰭狀觸頭168包括被配置來以這樣的方式配接傳感器底部觸頭154的凹進168A，即幫助保持所述鰭狀連接器與傳感器底部凹槽152A的接合。這又減少對將鰭狀連接器156固定到TLS傳感器50的附加器械的需求。在其他實施方案中，與所述電氣觸頭分離的保持構(gòu)件可以用來幫助保持所述鰭狀連接器和所述傳感器底部凹槽的接合。在一個實施方案中，底部觸頭154可以被配置為彈簧針(pogo pins)，從而底部觸頭為垂直地可移動的(displaceable)以幫助保持鰭狀連接器156。圖16示出包括P-波和QRS波群的患者的典型ECG波形176。并且對于本系統(tǒng)10來說，一般地，所述P-波的幅度根據(jù)所述ECG傳感器組件離產(chǎn)生波形176的P-波的所述SA結(jié)的距離而變化。臨床醫(yī)生可以在確定所述導(dǎo)管末端何時被恰當(dāng)?shù)剜徑呐K安置時使用這ー關(guān)系。例如，在一個實施方式中，如已經(jīng)討論過的，所述導(dǎo)管末端以期望的方式被放置在所述上腔靜脈的下三分之一(1/3)內(nèi)。由探針130的所述ECG傳感器組件所檢測的所述ECG數(shù)據(jù)被用來再現(xiàn)波形(例如，波形176)，用于在ECG模式期間在系統(tǒng)10的顯示器30上進行描述?，F(xiàn)在參考圖17，根據(jù)ー個實施方案，描述當(dāng)系統(tǒng)10在ECG模式(將在下面進ー步描述的所述第三方式)中時，在顯示器30上所顯示的ECG信號數(shù)據(jù)的各方面。顯示器30的屏幕截圖178包括所述TLS方式的多個要素，包括TLS傳感器50的表征圖像120，所述表征圖像120具有在通行穿過患者脈管系統(tǒng)期間對應(yīng)于探針130的所述遠側(cè)端的位置的圖標(biāo)114。屏幕截圖178還包括窗ロ 180，由探針130的所述ECG傳感器組件捕獲并由系統(tǒng)10處理的當(dāng)前ECG波形被顯示在窗ロ 180中。隨著新波形被檢測到，窗ロ 180不斷地被刷新。窗ロ 182包括對最新被檢測到的ECG波形所進行的連續(xù)描繪，并且包括刷新條182A，隨著所述波形被檢測到，刷新條182A橫向地移動以刷新所述波形。窗ロ 184A被用來顯示在所述ECG傳感器組件被放到所述SA結(jié)的鄰近范圍之內(nèi)以前所捕獲到的基線ECG波 形，用于比較的用途以幫助臨床醫(yī)生確定是何時抵達的所述期望的導(dǎo)管末端位置。當(dāng)使用者按壓在探測器40或控制臺按鈕界面32上的預(yù)先確定的按鈕時，窗ロ 184B和184C可以呈現(xiàn)由使用者所選出的檢測到的ECG波形。在窗ロ 184B和184C中的所述波形被保留直到 由使用者經(jīng)由按壓按鈕或利用其他輸入裝置所進行的選擇而引發(fā)的新波形所覆蓋。如在先前的模式中，測深標(biāo)尺124、狀態(tài)/動作指示標(biāo)記126以及按鈕圖標(biāo)128被包括在顯示器30上。完整性指示器186也被包括在顯示器30上，來給出所述ECG芯/電極對158是否被可操作地連接到TLS傳感器50和患者70的提示。因而，如上面所見的，在一個實施方案中顯示器30在單ー屏幕上同時描繪所述TLS方式和ECG方式二者的各要素，從而為臨床醫(yī)生提供豐富的數(shù)據(jù)以幫助將所述導(dǎo)管遠側(cè)末端放置在期望位置。請進一歩注意的是，在一個實施方案中，所述屏幕截圖的打印輸出或所選出的ECG或TLS數(shù)據(jù)可以被保存、打印，或者由系統(tǒng)10保留以 使能恰當(dāng)?shù)膶?dǎo)管放置的文件記錄。盡管本文所描述的實施方案涉及特別結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管，例如PICC或CVC，這樣的實施方案僅僅為示例性的。因此，本發(fā)明的原理可以被擴展到大量不同結(jié)構(gòu)和設(shè)計的導(dǎo)管。圖18-19B描繪用于繩纜連接器132和鰭狀連接器156的觸頭接合結(jié)構(gòu)的實施例。具體地，圖18根據(jù)ー個實施方案描繪鰭狀連接器156的鰭狀觸頭168，其中所述后面的觸頭包括彈簧夾結(jié)構(gòu)168B，用來經(jīng)由被限定在所述鰭狀連接器中的中心錐面164或其他孔接收繩纜連接器132的針觸頭170 (圖15)。圖19A和19B根據(jù)另ー實施方案描繪接合方案，其中繩纜連接器132的針觸頭170包括尖頭件(barbed feature) 170A,尖頭件170A當(dāng)被插入鰭狀連接器156的中心錐面164或其他孔時接合被限定在所述鰭狀連接器的后面的鰭狀觸頭168上的肩168C，以幫助防止所述針觸頭從所述鰭狀連接器提早移除。因此，這些實施方案用作可以與鰭狀連接器156、傳感器連接器底部152以及繩纜連接器132—起被包括的各種觸頭結(jié)構(gòu)的非限制性實施例。注意的是，除非另行限定，本文所描述的所述觸頭被理解為包括在建立導(dǎo)電通路中使用的電氣觸頭。下面結(jié)合附圖20A-32要被描述的實施方案中的每ー個將示例性連接方案描繪為這樣的裝置，即用來在患者的無菌區(qū)域和非無菌區(qū)域(即所述無菌區(qū)域外的區(qū)域)之間建立導(dǎo)電或其他連通通路的裝置。因此，本文所描述的實施方案用作對應(yīng)于用來建立導(dǎo)電或其他連通通路的裝置的結(jié)構(gòu)、材料和/或組成的實施例。特別地，本文所描述的各種實施方案公開用來穿過或是繞開將所述無菌區(qū)域與所述非無菌區(qū)域分離的無菌屏障的實施例，以提供用于從傳感部件(例如探針130的所述ECG傳感器組件)到傳感器50 (在本文中也被稱為TLS傳感器或胸部傳感器)或者系統(tǒng)10的其他適合的數(shù)據(jù)接收部件的ECG信號傳送的導(dǎo)電通路的至少一部分。注意的是，這些實施方案僅僅為用來建立這樣的導(dǎo)電或連通通路的各種裝置的實施例，而不能被認為是對本公開的范圍的限制。因此，要理解的是，用來建立導(dǎo)電或其他連通通路的裝置可以被用來傳輸ECG信號或其他信息、電信號、光信號等。如將會看到的，要被描述的許多實施方案包括在本文中也被稱為第一連通節(jié)點的繩纜連接器，該第一連通節(jié)點可操作地連接到探針130并且被包括在所述無菌區(qū)域中，所述繩纜連接器被配置來可操作地附接到被包括在傳感器50或系統(tǒng)10的其他適合的部件上的連接器，該傳感器或連接器在本文中也被稱為第二連通節(jié)點，該第二連通節(jié)點被設(shè)置在所述無菌區(qū)域外。然而要注意的是，第一連通節(jié)點和第二連通節(jié)點一般地被意圖為涉及各種連接器接ロ，所述連接器接ロ提供如上面所描述的從所述無菌區(qū)域到所述非無菌區(qū)域的導(dǎo)電通路，以使能ECG信號的傳送。要理解的是，所述導(dǎo)電通路為連通通路并且包括電通路、光通路等。另外，在此所描述并考慮的連通節(jié)點連接方案可以與這樣的系統(tǒng)一起被利用，即包括除ECG信號外的其他方式的使用的系統(tǒng)，用于導(dǎo)管或其他醫(yī)療設(shè)備的導(dǎo)引或放置。進ー步注意到的是，描述用于穿過布單或其他非透明無菌屏障的結(jié)構(gòu)的要遵循的實施方案被這樣配置，以致便利臨床醫(yī)生對設(shè)置在布單/屏障下面的視線之外的連通節(jié)點的位置的觸摸，從而方便所述第一和第二連通節(jié)點的定位和連接。再有，本文所描述的許多連接器結(jié)構(gòu)可以被配置為一次性使用可拋棄的部件，以使與感染相關(guān)的顧慮最小化?，F(xiàn)在參考圖20A-20C，根據(jù)ー個實施方案將連接方案描繪為這樣的裝置，即用來在無菌區(qū)域和非 無菌區(qū)域之間建立導(dǎo)電通路的裝置。具體地，圖20A-20C描繪了繩纜連接器232，繩纜連接器232包括外殼體234和附接到所述外殼體的片狀刃(blade)支撐器236。片狀刃觸頭238由片狀刃支撐器236固定，以致所述片狀刃觸頭延伸到所述繩纜連接器的凹槽240中。片狀刃觸頭238用來當(dāng)繩纜連接器232被滑入來以前面實施方案中所描述的方式接合所述鰭狀連接器時，在被置于所述繩纜連接器和鰭狀連接器256之間的布單中創(chuàng)建劃破(slice)穿孔。如前面ー樣的，所述繩纜連接器的外殼體234包住(envelop)并保護所述穿孔，以防止所述無菌區(qū)域受到污染和損害。圖20C示出鰭狀連接器256包括鰭狀觸頭268，鰭狀觸頭268被配置來當(dāng)所述繩纜連接器被滑入到鰭狀連接器256上時與片狀刃觸頭238實質(zhì)上互相連接，從而通過所述鞘建立導(dǎo)電通路，以使得來自ECG傳感部件(例如即為上面描述的所述ECG傳感器組件)的ECG信號能夠經(jīng)由片狀刃觸頭238/鰭狀觸頭268接合傳到傳感器50。注意的是，片狀刃和鰭狀觸頭的具體結(jié)構(gòu)可以不同于在此所描述的內(nèi)容。例如，如果期望，繩纜連接器可以包括兩個或更多個片狀刃或觸頭，用來與相對應(yīng)的鰭狀觸頭接合，以使多條導(dǎo)電通路能夠被建立。繩纜連接器和鰭狀連接器的接合面也可以不同于所示出并描述的內(nèi)容。在一個實施方案中，光源可以與鰭狀連接器或如本文所描述的其他連接器一起被包括，以通過布單174提供照明并且在定位鰭狀連接器方面提供視覺輔助，用干與繩纜連接器的互相連接。如在圖14A和14B中所見的，在一個實施方案中，ECG芯158被永久地連接到鰭狀連接器156。圖21A描繪另一可能的實施方案，其中ECG芯經(jīng)由連接器(例如在圖21B中最佳可見的馬蹄形連接器270)以可移除的方式被附接到鰭狀連接器156。圖21A還示出鰭狀連接器156被永久地附接到傳感器50。因此，系統(tǒng)10的各種部件的連接方案中的這些和其他變體被意圖為落入本公開的范圍。在另ー實施方案中，每ー個芯的電極是以從所述芯可移除的方式可附接的，例如經(jīng)由卡扣連接(snap connection)。現(xiàn)在參考圖22A-22C，根據(jù)ー個實施方案將連接方案描繪為這樣的裝置，即用來在無菌區(qū)域和非無菌區(qū)域之間建立導(dǎo)電通路的裝置。具體地，圖22A-22C描繪包括凹槽372的繩纜連接器332，用來以類似于前面實施方案的方式，可滑動地接合設(shè)置在傳感器50上的鰭狀連接器356的上筒形166。繩纜連接器332包括雙向可安置的頂部帽374，針觸頭370或其他刺穿觸頭被附接到雙向可安置的頂部帽374。當(dāng)繩纜連接器332首先被滑入到鰭狀連接器356上時，頂部帽374被安置在圖22B中虛線所示出的未被致動的第一位置。類似于前面的實施方案，布單被置于鰭狀連接器356的上筒形166和繩纜連接器凹槽372之間，為清楚起見而被移除。繩纜連接器332被安置在鰭狀連接器356上之后，頂部帽374則可以被臨床醫(yī)生按壓到圖22B中示出的被致動的第二位置，其中針觸頭370被向下壓通過布單并且被壓到與設(shè)置在鰭狀連接器356中的相對應(yīng)的觸頭可操作的接合。因而，繩纜連接器332如圖22C中所示的被安置。除了通過布單174建立導(dǎo)電路徑之外，針觸頭370的這種接合將繩纜連接器332鎖合到鰭狀連接器356上，以防止所述部件的提早分離?，F(xiàn)在參考圖23A和23B，根據(jù)ー個實施方案將連接方案描繪為這樣的裝置，即用來在無菌區(qū)域和非無菌區(qū)域之間建立導(dǎo)電通路的裝置。具體地，圖23A描繪包括針觸頭440或附接到致動組件442的其他適合的觸頭的繩纜連接器432。致動組件442包括杠桿臂，用來選擇性地使針觸頭440降低而通過由殼體446 (致動組件被設(shè)置于殼體446中)的公端頭448限定的開ロ。殼體的公端頭448被配置為由設(shè)置在傳感器50或系統(tǒng)的其他適合的部件(例如可操作地連接到傳感器 的遠程模塊)上的傳感器連接器插孔(rec印tacle)450接收。為使繩纜連接器432與傳感器連接器插孔450互相連接，在布單174之上繩纜連接器432的公端頭448被拿到鄰近插孔450的位置。致動組件442則通過如在圖23B中示出的抬高杠桿臂444來致動。針觸頭440被迫使向下降而通過布單174，從而在其中限定穿孔。然后，公端頭448可以被完全接收到傳感器插孔450中，其中針觸頭440可操作地與傳感器連接器插孔的適合的觸頭連接。圖23A和23B中示出的連接器方案對于連接器互相連接期間在患者本體上施加最小向下的カ是有用的。另外，致動組件442在使第一連通節(jié)點(繩纜連接器432)與第二連通節(jié)點(傳感器連接器插孔450)連接過程中提供預(yù)先確定的力，并且從而不依賴于臨床醫(yī)生對建立節(jié)點連接的用力的估量。在另ー實施方案中，致動組件442被致動來使觸頭440刺穿通過布單之前，殼體446和傳感器插孔450可以被對準并配接?，F(xiàn)在參考圖24，根據(jù)ー個實施方案將連接方案描繪為這樣的裝置，即用來在無菌區(qū)域和非無菌區(qū)域之間建立導(dǎo)電通路的裝置。如在圖23A和23B所示出的實施方案中，節(jié)點的互相連接期間，本互相連接方案使患者本體上的向下的壓カ最小化。如所示的，繩纜連接器532包括針觸頭540或與帶螺紋的帽542 —起被包括的其他適合的觸頭，帶螺紋的帽542在其內(nèi)側(cè)面上限定螺紋。帶螺紋的帽542被配置來以螺接方式接收設(shè)置在傳感器50或系統(tǒng)的其他適合的部件(例如可操作地連接到傳感器的遠程模塊)上的帶螺紋的底部544。如前面ー樣的，布單174被置于二者之間。為使繩纜連接器532與傳感器50互相連接，在布單174之上繩纜連接器的帶螺紋的帽542被拿到鄰近帶螺紋的底部544的位置并被螺接到所述底部之上。這導(dǎo)致針觸頭540刺入布單174，從而在其中限定穿孔。進ー步將帽542螺接到底部544之上導(dǎo)致針觸頭540接合被包括在底部544中的觸頭插孔546，從而可操作地使所述兩個節(jié)點互相連接。在一個實施方案中，繩纜134被可旋轉(zhuǎn)地附接到帶螺紋的帽542，以防止繩纜在螺接期間的纏繞(twisting)。由于經(jīng)由螺接操作，用來連接這兩個連接器的力相對于患者被橫向地引導(dǎo)，圖24中示出的連接器方案對于連接器互相連接期間在患者本體上施加最小向下的カ是有用的。進ー步注意的是，本公開意圖包括各種螺接結(jié)構(gòu)和位置以及不同的帽和底的結(jié)構(gòu)?，F(xiàn)在參考圖25A和25B，根據(jù)ー個實施方案將連接方案描繪為這樣的裝置，即用來在無菌區(qū)域和非無菌區(qū)域之間建立導(dǎo)電通路的裝置。如在前面的實施方案中，本互相連接方案使在所述節(jié)點的互相連接期間患者本體上的向下的壓カ最小化。如在圖25A和25B中所描繪的，繩纜連接器632包括一個或更多個刺穿觸頭，例如分別被包括在滑動臂642A和642B上的針觸頭640A和640B。一個或更多個觸頭插孔(例如觸頭插孔644A和644B)被包括在傳感器50的一部分(例如傳感器鰭646)或其他適合的系統(tǒng)部件上。如前面那樣的，布單174被置于繩纜連接器632和傳感器鰭646之間，以用作無菌屏障。為使繩纜連接器632與傳感器鰭646互相連接，在布單174之上繩纜連接器被拿到鄰近傳感器鰭的位置，從而滑動臂642A和642B跨于傳感器鰭而以致如圖25A中示出的，針觸頭640A和640B與相對應(yīng)的觸頭插孔644A和644B對準。然后，滑動臂642A和642B被朝向彼此滑動，以致針觸頭640A和640B刺入布單174，每個針觸頭在布單中限定ー個穿孔。滑動臂642A和642B被向內(nèi)滑動直到如在圖25B中可見的，針觸頭640A和640B就位于其中并且可操作地與相對應(yīng)的觸頭插孔644A和644B連接，從而使這兩個節(jié)點互相連接。由于用來連接這兩個連接器的力相對于患者被橫向地引導(dǎo)，圖25A和25B中示出的連接器方案對于連接器互相連接期間在患者本體上施加最小向下的カ是有用的。進ー步注意的是，繩纜連接器、傳感器鰭以及觸頭的具體結(jié)構(gòu)可以不同于本文所明確描述的內(nèi)容。例如，在一個實施方案中，滑動臂可以被配置為雙向可安置的搖臂，所述搖臂以蹺蹺板的結(jié)構(gòu)相對于彼此連接。再者，ー個、兩個或更多個觸頭可以被包括在滑動臂上。現(xiàn)在參考圖26A和26B，根據(jù)ー個實施方案將連接方案描繪為這樣的裝置，即用來在無菌區(qū)域和非無菌區(qū)域之間建立導(dǎo)電通路的裝置。如所示的，集成連接器730被并入到布單174中，以使能穿過其中的可操作的互相連接。在圖示說明的實施方案中，集成連接器730包括導(dǎo)電底部部分734，從導(dǎo)電底部部分734延伸機械式連接器，例如卡扣球736A和736B。如在圖26B中示出的，集成連接器730被固定在布單174中，以至于與以下部件均是可連接的，即繩纜連接器732的適合的插孔738和傳感器50的適合的插孔740 二者或者是系統(tǒng)10的其他適合的部件。具體地，繩纜連接器732可以被卡扣附接到集成連接器730，此后集成連接器可以被附接到傳感器50，從而為這樣的信號提供適合的通路，即來自無菌 區(qū)域中的ECG傳感器組件、要通過布單174的無菌屏障被傳輸至非無菌區(qū)域中的傳感器的信號。要理解的是，在其他實施方案中，集成連接器可以包括其他結(jié)構(gòu)，例如不同的機械式連接器，如摩擦連接器、公/母連接器等等，并且這樣在繩纜連接器和傳感器上的插孔可以同樣被修改來適應(yīng)不同的機械式連接器。再者，上面描述的連接方案可以為反過來的，從而插孔被包括在集成連接器上而卡扣球被包括在各自的繩纜連接器和傳感器上。此外，盡管當(dāng)前是被描繪為單個(unitary)部件,在其他實施方案中集成連接器可以包括兩個或更多個部分，這些部分在其制造期間通過前面所限定的布單中的孔而被相互附接。因此，意圖包括這些和其他變體。現(xiàn)在參考圖27，根據(jù)ー個實施方案將連接方案描繪為這樣的裝置，即用來在無菌區(qū)域和非無菌區(qū)域之間建立導(dǎo)電通路的裝置。具體地，圖27描繪設(shè)置在患者的無菌區(qū)域外的中間模塊，即可操作地經(jīng)由傳感器線纜752連接到系統(tǒng)10的傳感器50的ECG模塊750。ECG模塊750還被可操作地連接到ECG芯158。在一個實施方案中，ECG模塊750包括對由探針130的ECG傳感器組件檢測到的ECG信號的接收和分析所需要的電路和其他部件。這樣，探針130和ECG模塊750之間的導(dǎo)電通路通過橫貫患者的無菌區(qū)域來建立。在本實施方案中，這是通過繩纜134的繩纜連接器762來實現(xiàn)的。如在圖27中所描繪的，繩纜連接器762可操作地附接到ECG模塊750的插孔764。如所示出的，繩纜連接器762可以包括足夠長的手柄，所述手柄使臨床醫(yī)生能夠?qū)o菌繩纜連接器附接到非無菌ECG模塊750的插孔764，而不觸碰ECG模塊本身，從而防止無菌區(qū)域受到任何損害。在一個實施方案中，繩纜連接器762的手柄可以包括例如可延伸的掛鉤(J-hook)觸頭，該掛鉤觸頭可以可操作地連接到ECG模塊的適合的觸頭。圖27還描繪一可以與本文所描述的任一實施方案一起使用的腳踏開關(guān)1116，腳踏開關(guān)1116可以被放置在靠近臨床醫(yī)生雙腳的地面上，并且被用來在導(dǎo)管放置過程中控制系統(tǒng)功能的選定方面。例如，在一個實施方案中，腳踏開關(guān)1116可以被用于在系統(tǒng)顯不器30上定格ECG波形圖像，或者在所述過程中或甚至是在所述過程結(jié)束之后創(chuàng)建顯示器的打印輸出，從而提供最終導(dǎo)管放置的記錄。當(dāng)然，腳踏開關(guān)的設(shè)計和功能可以以在本文中被明確不出并描述的許多方式來修改。圖28根據(jù)ー個實施方案示出作為連接方案的一部分的繩纜連接器的另ー實施例，該繩纜連接器可以與圖27的ECG模塊750或者與系統(tǒng)10的其他適合的部件一起使用，該連接方案被描繪為用來在無菌區(qū)域和非無菌區(qū)域之間建立導(dǎo)電通路的裝置。具體地，圖28描繪繩纜連接器832，繩纜連接器832在其近側(cè)端包括手柄和尖觸頭836或其他適合的觸頭。無菌防護體838被置于手柄834和觸頭836之間。在以類似于圖27所示出的方式將 觸頭836插入ECG模塊750的插孔764中時，無菌防護體838幫助保護臨床醫(yī)生的手。因此，無菌防護體838起到附加屏障的作用，來防止臨床醫(yī)生與無菌區(qū)域外的部件(例如ECG模塊750)意外接觸。注意的是，無菌防護體和/或其他繩纜連接器的尺寸、形狀和具體結(jié)構(gòu)可以不同于在本實施方案中所明確描述的內(nèi)容。圖29A和29B根據(jù)ー個實施方案示出連接方案的又另ー實施例，該連接方案可以與圖27的ECG模塊750或者與系統(tǒng)10的其他適合的部件一起使用，該連接方案被描繪為用來在無菌區(qū)域和非無菌區(qū)域之間建立導(dǎo)電通路的裝置。具體地，圖29A示出ECG模塊750可以被無菌袋850包住。連接器(例如上面結(jié)合圖26A和26B所描述的集成連接器730)可以被并入到所述袋中。如在圖29B中示出的，集成連接器730的內(nèi)卡扣球或其他機械式連接器可以被ECG模塊750的適合的相對應(yīng)插孔764接收。系統(tǒng)10的繩纜連接器則可以可操作地與集成連接器730的外卡扣球或其他連接器連接，從而在無菌區(qū)域和非無菌區(qū)域之間建立導(dǎo)電通路而不損害無菌性。注意的是，無菌袋850可以包括各種適合材料(包括塑料)中的任何一種或更多種。還要注意的是，除了本文所明確描述的內(nèi)容集成連接器可以包括其他連接器結(jié)構(gòu)。在一個實施方案中，無菌袋不包括集成連接器，而是由繩纜連接器的針觸頭(例如被包括在圖28的繩纜連接器832上的尖觸頭836)刺穿?，F(xiàn)在參考圖30，根據(jù)ー個實施方案將連接方案描繪為這樣的裝置，即用來在無菌區(qū)域和非無菌區(qū)域之間建立導(dǎo)電通路的裝置。具體地，如在前面的實施方案中那樣，探針130包括作為第一連通節(jié)點的繩纜連接器862。還包括作為第二連通節(jié)點的遠程傳感器連接器864，并且遠程傳感器連接器864被可操作地經(jīng)由遠程傳感器連接器線纜866連接到系統(tǒng)10的傳感器50。繩纜連接器862和遠程傳感器連接器864可操作地沿連接接ロ 868彼此連接。起到無菌屏障作用的布單174被置于繩纜連接器862和遠程傳感器連接器864之間的連接接ロ 868,并且適合的布單刺穿結(jié)構(gòu)與繩纜連接器和遠程傳感器連接器一起被包括，來建立通過布單的導(dǎo)電通路。因而，本實施方案公開ー個這樣的實施方案，其中第二連通節(jié)點相對于傳感器50被遠程地定位?，F(xiàn)在參考圖31，根據(jù)ー個實施方案將連接方案描繪為這樣的裝置，即用來在無菌區(qū)域和非無菌區(qū)域之間建立導(dǎo)電通路的裝置。具體地，如上面結(jié)合圖30所描述的，本發(fā)明包括可操作地沿連接接ロ 868彼此連接的繩纜連接器862和遠程傳感器連接器864。本實施方案中的遠程傳感器連接器864被放置在鄰近導(dǎo)管插入部位73的區(qū)域中，在該區(qū)域之上被限定在布單174(為清楚起見，布單的部分被省略)中的窗孔(fenestration)880被這樣安置，來使臨床醫(yī)生在導(dǎo)管放置期間能夠接近(access to)插入部位。圍繞插入部位的區(qū)域被消毒以為導(dǎo)管插入做準備之前，在使用粘合剤、膠帶等的情況下，遠程傳感器連接器864被附著到患者的鄰近導(dǎo)管插入部位73的皮膚。因此，當(dāng)插入部位被消毒吋，遠程傳感器連接器864也被消毒。稍后，當(dāng)將繩纜連接器862連接到遠程傳感器連接器864吋，臨床醫(yī)生可以握住遠程傳感器連接器864而不損害患者的無菌區(qū)域。理解的是，繩纜連接器和遠程傳感器連接器的具體結(jié)構(gòu)可以變化而仍屬于本實施方案的范圍內(nèi)?，F(xiàn)在參考圖32，根據(jù)ー個實施方案將連接方案描繪為這樣的裝置，即用來在無菌 區(qū)域和非無菌區(qū)域之間建立導(dǎo)電通路。具體地，圖32示出針對US功能，系統(tǒng)10所采用的如上面結(jié)合圖3A和3B所描述的探測器40。無菌鞘900被放置在探測器40之上，以使探測器進入患者的無菌區(qū)域。連接接ロ(例如插孔910)被包括在探測器900上并且被這樣配置，以與繩纜連接器920是可操作地可連接器的。例如，在一個實施方案中，繩纜連接器920包括刺入無菌鞘900的針觸頭，來通過這樣的方式與插孔910配接以防止無菌區(qū)域受到污染。以這種方式，作為第一連通節(jié)點的繩纜連接器920可操作地與作為第二連通節(jié)點的探測器40連接。例如在圖31中可見的，探測器40又可操作地連接到系統(tǒng)控制臺20，以使由探針130的ECG傳感器組件經(jīng)由繩纜連接器920接收的ECG信號能夠如上面所描述的那樣被傳送至控制臺、傳感器50或者用于進行處理的其他系統(tǒng)部件。在另ー實施方案中，插孔910或其他適合的連接接ロ可以被包括在將探測器40連接到系統(tǒng)控制臺20的線纜上。插孔910和繩纜連接器920的具體接觸結(jié)構(gòu)可以根據(jù)本領(lǐng)域技術(shù)人員的理解而變化。例如，在一個實施方案中，集成連接器(例如圖26A和26B中所示出的)可以被并入到無菌鞘中。進ー步注意的是，盡管在本實施方案中包括塑料，如本文所描述的無菌鞘可以包括其他適合的材料來提供無菌性。現(xiàn)在參考圖33，根據(jù)ー個實施方案描繪用來在無菌區(qū)域和非無菌區(qū)域之間建立導(dǎo)電通路的裝置。如所示出的，繩纜134包括被包括在無菌區(qū)域之中的無線模塊950，無線模塊950起到第一連通節(jié)點的作用，用來以無線的方式(經(jīng)由RF或其他適合的頻率或頻率范圍)將從探針130的ECG傳感器組件接收到的ECG數(shù)據(jù)傳輸至作為第二連通節(jié)點的數(shù)據(jù)接收部件，例如傳感器50或系統(tǒng)10的其他適合的部件。無線模塊接地電極952被可操作地與無線模塊950連接，用來在鄰近導(dǎo)管插入部位73的無菌區(qū)域中放置。系統(tǒng)接地電極158A從傳感器50延伸，用來在無菌區(qū)域外而鄰近導(dǎo)管插入部位73和無線模塊接地電極952的位置放置。用于系統(tǒng)接地電極158A的ー種可能的放置位置為如圖33中所描繪的在患者手臂下方。如在前面的實施方案中的，系統(tǒng)參考電極158B被放置在患者70的下軀干或其他適合的位置上。注意的是，如本文所討論的無線模塊和系統(tǒng)控制臺可以以各種方式中的一種或更多種來配置，并且包括在此沒有詳細描述的用于無線信號傳輸和接收的部件，例如微帶天線(patch)或其他天線、信號變換器等等。在系統(tǒng)被以如圖33中示出的方式配置的情況下，系統(tǒng)接地電極158A可以為電氣驅(qū)動的，從而其生成由無源無線模塊接地電極952探測的電壓，給出其相對于系統(tǒng)接地電極的鄰近位置。這使得ニ接地電極基本上是等電勢的，從而使無線模塊950能夠使用無線模塊接地電極952，而ECG信號來自探針130的ECG傳感器組件(例如在一個實施方案中的芯線138 (圖12C-12E))，來檢測ECG數(shù)據(jù)并以無線的方式將ECG數(shù)據(jù)傳輸至傳感器50，用來與由系統(tǒng)參考電極158B探測的數(shù)據(jù)進行比較，以獲得期望的P-波波形(如圖16)。在一個實施方案中，數(shù)據(jù)比較為在由探針130的ECG傳感器組件、無線模塊接地電極952與系統(tǒng)參考電極158B獲得的ECG數(shù)據(jù)之間的差分比較。在一個實施方案中，系統(tǒng)接地電極158A與無線模塊接地電極952類似，可以為無源的并且不是電氣驅(qū)動的。還要注意的是，在傳輸?shù)絺鞲衅?0或其他系統(tǒng)部件(例如控制臺20)之前，模擬的ECG數(shù)據(jù)可以被數(shù)字化或者由無線模塊950處理。圖34根據(jù)ー個實施方案將又另ー無線結(jié)構(gòu)描述為這樣的裝置，即用來在無菌區(qū)域和非無菌區(qū)域之間建立導(dǎo)電通路的裝置。如所示出的，在位置A的正電極954A和在位置B的負電極954B與傳感器50 —起被包括，并且被安置在患者70的軀干上，而被標(biāo)示在位置C的正無線模塊電極956與無線節(jié)點950 —起被包括，正無線模塊電極956被安置在患者鄰近導(dǎo)管插入部位73上或鄰近導(dǎo)管插入部位73中。探針130的ECG傳感器組件，例如在一個實施方案中的芯線138，針對所描繪的結(jié)構(gòu)的無線部分起到負電極(以其最終位置被標(biāo)不于圖34中的D處)的作用。注意的是,在一個實施方案中，電極954A和954B的位置A和B在患者本體上可以分別被改變，來為最佳的ECG信號接收協(xié)調(diào)系統(tǒng)10。在本實施方案中，電極954A和954B為采樣雙極ECG信號起到第一獨立源的作用。來自這些電極的ECG數(shù)據(jù)被數(shù)字化，并且經(jīng)由使傳感器50和無菌區(qū)域外的控制臺互相連接的線纜(路徑I)被傳送至控制臺20或其他適合的系統(tǒng)部件。無線模塊電極956和ECG傳感器組件為采樣雙極ECG信號起到第二獨立源的作用。來自這些電極的ECG數(shù)據(jù)被數(shù)字化，并且經(jīng)由在無菌區(qū)域內(nèi)的無線模塊950 (路徑2)被以無線的方式傳送至控制臺20。因此，在本實施方案中，無線模塊950起到第一連通節(jié)點的作用，而控制臺20的無線接收器起到第二連通節(jié)點的作用，用來在兩個節(jié)點之間進行ECG信號的轉(zhuǎn)換。注意的是，在其他實施方案中，前面提到的電極的極性可以是反過來的。沿路徑I和2 二者接收到的ECG信號由控制臺20的適合的電路來進行基線矯正，以針對DC偏置和漂移進行調(diào)整。在這樣的矯正之后，可以生成未改變的參考或基線，例如在圖35A中可見的來自路徑I的P-波波形176A。類似地，從路徑2中生成如在圖35B中可見的P-波波形176B，這樣的波形隨著導(dǎo)管72中的探針130被朝向患者的心臟推進而改變。在這樣的推進期間，來自路徑2的波形176B被從來自路徑I的P-波波形176A中減去，例如利用數(shù)字差分放大器。這種減去移除由信號中的每ー個所表征的波形的所有共有分量，并且例如通過圖35C中示出的波形176C可見的，使控制臺20能夠經(jīng)由其顯示器30來僅僅描繪這兩個信號中的不同之處。在導(dǎo)管推進期間，來自路徑2的波形的P-波中的改變則可以被容易地觀察到。因此，本實施方案使得要被表征的ECG數(shù)據(jù)的數(shù)字顯示是容易地可觀察的，而防止用于這樣的數(shù)據(jù)傳輸?shù)臒o菌屏障(例如外科手術(shù)布單)的物理穿過。注意的是，在其他實施方案中，無線模塊電極956可以包括其他結(jié)構(gòu)，包括被嵌入 到導(dǎo)引裝置鞘中的導(dǎo)電元件，與患者的血流相接觸，該導(dǎo)引裝置鞘在導(dǎo)管放置期間通常被通過插入部位73來設(shè)置。在一個實施方案中，導(dǎo)引裝置可以在其近側(cè)部分上包括連接器，來使其與無線節(jié)點950的接觸得以進行。
還要注意的是，根據(jù)本文所描述的實施方案，各種無線協(xié)議中的一個或更多個可以被用來傳輸無線信號，包括IEEE 802. 11族的規(guī)范中的ー個或更多個等等。還要注意的是，在一個實施方案中，無線模塊可以與用于可操作地通過鞘連接無線模塊電極的連接器一起被包括在如在前面的實施方案中所描述的無菌鞘中，以在無菌區(qū)域中拿起該模塊，或者無線模塊自身被包括在鞘中。當(dāng)然，還可以采用其他方法來將無線模塊保持在無菌區(qū)域中。在一個實施方案中，無線模塊可以包括按鈕，該按鈕進一歩從無菌區(qū)域內(nèi)使能系統(tǒng)10的控制。 圖36示出在一個實施方案中，傳感器50可以被改進(retro-fitted)為具有無線模塊960，以使由傳感器接收到的信號能夠被以無線的方式傳輸至控制臺20或系統(tǒng)10的其他適合的部件。例如，由接地和參考電極158A、158B(圖34)接收到的ECG數(shù)據(jù)可以被傳感器50接收，然后經(jīng)由無線模塊960以無線的方式被傳輸至系統(tǒng)控制臺。無線模塊960可以包括天線或其他傳輸部件并且可以可操作地經(jīng)由傳感器線纜962或其他適合的接ロ連接到傳感器50。注意的是，無線模塊960可以與本文所描述的其他實施方案結(jié)合使用，包括例如圖10和33中所描繪的實施方案。圖37根據(jù)ー個實施方案示出保持構(gòu)件，用來防止鰭狀連接器156從傳感器連接器底部152或與鰭狀連接器可操作地連接的其他插孔意外分離。如所示出的，鰭狀連接器156包括被柔韌地附接到鰭狀連接器本體的保持臂970。保持臂970包括舌(tab)972,當(dāng)鰭狀連接器156被可滑動地接收在傳感器凹槽152A中(圖14A)時，舌972在與傳感器50的連接器底部152—起被包括的邊緣(Iip) 974之上滑動并與邊緣974接合。舌972與邊緣974的接合防止鰭狀連接器156在使用中的意外移除。當(dāng)鰭狀連接器156從傳感器連接器底部152的移除是期望的時，保持臂970被抬起，以使舌972從邊緣974脫離，此后鰭狀連接器可以在不與傳感器凹槽152A接合的情況下被滑動。這樣的結(jié)構(gòu)可以與其他保持構(gòu)件(例如凹進168A(圖13D)) —起使用或単獨使用。注意的是，在其他實施方案中，可以采用各種修飾和結(jié)構(gòu)來幫助保持鰭狀連接器和連接器之間的接合。例如，在一個實施方案中，保持臂可以被可操作地附接到鰭狀觸頭168 (圖13D)中的ー個或更多個，從而保持臂或其他適合的鰭狀連接器部件的替換(例如橫向地抬起移動、擠壓等)使一個或更多個鰭狀觸頭從底部觸頭(圖15)脫離，從而減少由鰭狀觸頭和底部觸頭的接合所提供的整體保持力。進ー步注意的是，這些原理可以被應(yīng)用到除了在此所描述的鰭狀連接器以外被公開或意圖包括的其他連接器方案。除了上面將各種連接方案描繪為這樣的裝置的實施方案以外，即用來在無菌區(qū)域和非無菌區(qū)域之間建立導(dǎo)電通路的裝置，可以根據(jù)本領(lǐng)域技術(shù)人員的理解利用其他配置來實現(xiàn)相同的功能。這樣的其他配置可以包括，例如ECG信號從探針到傳感器或系統(tǒng)部件的無線傳輸、包括布單中的導(dǎo)電性螺接、包括無菌布單中的導(dǎo)電性窗ロ(例如，由導(dǎo)電性塑料或金屬箔構(gòu)成的)等等。在又另ー實施方案中，探針/導(dǎo)絲的近側(cè)端自身可以被用來刺穿布単，以接收進入到傳感器上的連接器中。在這種情況下，沒有繩纜被包括在探針的近側(cè)端上，而探針自身起到導(dǎo)電通路的作用，用來將ECG信號從探針傳感器組件傳輸?shù)交颊咝夭可系膫鞲衅?。這樣的結(jié)構(gòu)可以允許使用如在此所描述的探針/導(dǎo)絲來進行導(dǎo)管的絲上放置。這樣，上面的實施方案不應(yīng)當(dāng)以任何方式被理解為是對本發(fā)明的限制。圖38示出導(dǎo)管982，作為可以與本文所公開的實施方案中描述的導(dǎo)管放置系統(tǒng)10一起被使用的導(dǎo)管的一個實施例。導(dǎo)管982包括安置在鄰近遠側(cè)端982B處(然而，沿所述導(dǎo)管的其他位置也是可能的)的導(dǎo)電環(huán)形帶984，導(dǎo)電環(huán)形帶984起到ECG傳感器或電極的作用，用于在導(dǎo)管至少部分地被插入患者的脈管系統(tǒng)時檢測從患者70的心臟結(jié)發(fā)出的ECG信號。導(dǎo)線986沿導(dǎo)管982的長度延伸并且在一個實施方案中被嵌入(例如通過共擠)導(dǎo)管壁，用干與患者外部的外部ECG信號接收部件的連接。要注意的是，除了上述的那些之外且本領(lǐng)域技術(shù)人員理解的，這只是導(dǎo)管和ECG傳感器電極結(jié)構(gòu)的ー個示例性實施方案。此夕卜，其他可能的結(jié)構(gòu)被公開于2009年8月21日提交的題目為“包括ECG傳感器和磁性組件的導(dǎo)管組件(Catheter Assembly Including ECG Sensor and Magnetic Assemblies)，，的 美國專利申請No. 12/545，762中，通過引用將其全部內(nèi)容并入本申請。圖39根據(jù)ー個實施方案示出用于與包括ECG傳感器組件990的系統(tǒng)10 —起使用的導(dǎo)管982，其中所述導(dǎo)管包括多個ECG傳感器或者電極994A、994B以及994C。電極994C被安置在鄰近導(dǎo)管遠側(cè)端982B處，而剩下的電極994A和994B被安置在所述導(dǎo)管上鄰近電極994C處。每個電極可操作地連接到各自的導(dǎo)電通路，例如沿導(dǎo)管的長度從電極向近側(cè)延伸的導(dǎo)線，從而使被檢測的ECG信號能夠被傳送到外部TLS傳感器50或者其他適合的系統(tǒng)部件。電極994A-994C可以以適合作為傳感器以檢測患者心臟的ECG信號的多種結(jié)構(gòu)中的一個或更多個來配置。再者，盡管被示出為封ロ的，但在ー個實施方案中導(dǎo)管982可以為開ロ的。如在圖40A-40C中所示，ECG傳感器組件990可以被用來確定導(dǎo)管遠側(cè)端982B對SA結(jié)的鄰近程度，其中在圖示說明的實施方案中，導(dǎo)管982的傳感器組件包括兩個電極994A和994B。在圖40A中，當(dāng)導(dǎo)管遠側(cè)端982B接近SA結(jié)時，分別由導(dǎo)管電極994A和994B檢測的ECG波形的P-波996A和996B 二者示出P-波幅度上的增加。然而，因為其相對更加鄰近SA結(jié)的位置，電極994B示出具有相對更大幅度的P-波。例如，如由系統(tǒng)10檢測到的P-波996A和996B的疊加以998被示出。例如，在系統(tǒng)顯示器上觀察這種關(guān)系可以在導(dǎo)管的放置期間為臨床醫(yī)生給出所需的信息，從而幫助導(dǎo)管遠側(cè)端982B朝向SA結(jié)的推迸。圖40B示出當(dāng)兩個電極994A和994B相對于SA結(jié)等距時，P-波996A和996B的幅度是大致相等的，這個事實由P-波的疊加998來進ー步示出。在圖40C中，遠側(cè)電極994B比電極994A相對更遠離SA結(jié)，并且這樣其相應(yīng)的P-波996B相對于P-波996A是較小的。要注意的是，電極的類型和數(shù)目可以不同于在此所示出的。在另ー實施方案中，濾波過程可以與在此描述的導(dǎo)管982的ECG電極994A、994B的使用結(jié)合進行，其中由電極檢測的ECG波形的部分除了 P-波部分都被除去，僅僅留下在這兩個電極之間的被檢測到的P-波中的不同來進行描繪。該過程類似于如上所述的結(jié)合圖34-35C所進行的過程。圖41A-41C描繪針對ECG電極完整性指示器186的各種可能的狀態(tài)，也被示出為圖17中的系統(tǒng)顯示器30的屏幕截圖178上所顯示的。完整性指示器186是在系統(tǒng)顯示器30上所顯示的圖標(biāo)，并且是連接完整性部件的部分，以利用外部傳感器50檢驗各種ECG信號路徑的連接狀態(tài)，即連接是否閉合并且是否準備好在導(dǎo)管放置過程中使用。這樣的引線檢驗是有益的，以避免如果在放置無菌布單且建立圍繞患者的無菌區(qū)域之前各種ECG電極沒有恰當(dāng)?shù)剡B接時，不得不移除無菌布單并重新開始放置過程。在圖41A中，完整性指示器186示出當(dāng)前到外部傳感器50沒有為閉合的連接。相反，圖41B示出傳感器50和ECG電極158 (圖14B)之間的連接是閉合的，通過帶陰影的連接符號1004來指示。圖41C示出除此之外，傳感器50和探針130的ECG傳感器之間的連接(例如圖12C和12D中的芯線138經(jīng)由繩纜134和繩纜連接器132)也是閉合的，如帶陰影的連接符號1006所指示的。因此，圖41A中的完整性指示器視圖表征圖14A中示出的連接狀態(tài)，圖41B中的指示器視圖表征圖14B中示出的連接狀態(tài)，并且圖41C中的指示器視圖表征圖14C中示出的連接狀態(tài)。系統(tǒng)10可以使用連接完整性部件以各種方式中的一個或更多個確認上述連接的狀態(tài)，所述連接完整性部件包括例如與傳感器50和/或控制臺20 —起被包括的電容或電感感測電路、基于阻抗的方法、時間或頻率反射法技術(shù)等等。ー種可能的基于電壓平衡的連接完整性部件系統(tǒng)在圖4ID中以112 0示出。具體地，如圖41D所示，系統(tǒng)1120的電路包括第一電阻對1120和可操作地經(jīng)由通信線路 1126連接的放大器1124(例如儀表放大器)作為本系統(tǒng)的另一部件。第二電阻對1128、放大器1130和1132、模擬數(shù)字轉(zhuǎn)換器(“ADC”)1134以及處理器1136也被包括在所述系統(tǒng)中并且如圖41D所示地相互連接。在一個實施方案中，處理器1136被包括在外部TLS傳感器50中，但是可以被并入其他系統(tǒng)處理器或被包括在其他部件中，例如一個實施方案中的控制臺20中。系統(tǒng)10的各種ECG電極被示出附接到患者70的本體，即諸如以圖12A-12E中示出的結(jié)構(gòu)的探針芯線138的內(nèi)部ECG傳感器(圖41D中的El)，以及圖14A-14C中示出的外部參考外部ECG電極158 (E2)和第二外部電極(E3) 二者。在針對使用系統(tǒng)10的準備中，完整性檢查系統(tǒng)1120在一個實施方案中可以被用來確保外部ECG電極被恰當(dāng)?shù)剡B接到患者70的本體以及系統(tǒng)10的外部TLS傳感器50 ニ者。以1140示出的參考電壓Vref例如通過穩(wěn)壓器被驅(qū)動到預(yù)先確定的值，例如4伏特，而外部電極E3處的電壓被保持在相對低的值，例如2伏特。分別來自于圖41D中的電極I和2的電壓值Vl和V2被平均以生成以1142表示的共模電壓Vcm。在一個實施方案中，當(dāng)經(jīng)由ADC 1134被采樣吋，處理器1136監(jiān)控Vcm。當(dāng)外部ECG電極E2和E3被恰當(dāng)?shù)剡B接到患者本體和TLS傳感器50吋，Vcm在數(shù)值上將被拉低，在一個實施方案中接近約2伏特，然而其他值也是可能的。然而，如果外部電極E2和E3中的ー個或兩個沒有被恰當(dāng)?shù)剡B接，Vcm將被拉高至Vref的值，或者在本實施方案中為約4伏特。這樣，由處理器1136對Vcm的監(jiān)控可以確定外部ECG電極的連通性。與外部ECG電極的連通性狀態(tài)相關(guān)的這些數(shù)據(jù)可以通過處理器1136被傳送到顯示器30，用于通過圖41A-41C中示出的顯示器30上的指示器186進行描繪。圖42根據(jù)ー個實施方案示出又另一可能的連接完整性部件結(jié)構(gòu)，其中采用無源引線連續(xù)性檢查系統(tǒng)，消除對從系統(tǒng)10的各種ECG電極延伸的引線注入電流的任何需要。如所示的，輻射元件1010被包括在相對地靠近諸如在傳感器50上的ECG電極引線處。輻射元件1010被配置來發(fā)射已知頻率的信號。ECG引線(例如外部ECG電極158和繩纜134的線)作為天線無源地檢測輻射元件1010輻射的信號。當(dāng)ECG引線被恰當(dāng)?shù)馗郊拥絺鞲衅?0吋，ECG引線的天線效應(yīng)被最小化，以致出現(xiàn)在ECG引線上的輻射信號被抑制。傳感器和/或控制臺電路被這樣配置以檢測出現(xiàn)在ECG引線上的輻射信號并將其與閾值信號水平進行比較。如果被檢測的輻射信號在所述閾值之上，系統(tǒng)報告ECG引線沒有被恰當(dāng)?shù)剡B接。當(dāng)被檢測的信號低于所述閾值時，系統(tǒng)報告所述引線被恰當(dāng)?shù)剡B接。本結(jié)構(gòu)是無源的并且無需向ECG引線傳輸電流以檢查針對連接路徑檢查的連接完整性。在一個實施方案中，圖42的連接檢查示意圖可以被配置，以致出現(xiàn)在引線上的不同等級的信號水平將指示在ECG電極上游的子連接是否閉合。在另ー實施方案中，自然地出現(xiàn)在引線上的自然頻率60Hz、120Hz或180Hz中的自然信號線路噪聲可以被用于檢測，由此消除對輻射元件1010的需要。要理解的是，其他圖標(biāo)和設(shè)計可以被用來實現(xiàn)結(jié)合圖41A-41C所描述的功能，并且該連接狀態(tài)檢查可以根據(jù)對導(dǎo)管放置系統(tǒng)所做的修改而改變。當(dāng)然，其他視覺或聽覺指示可以被用來傳達電極連接狀態(tài)。圖43A-43B描繪包括一模式的探針結(jié)構(gòu)的細節(jié)，所述模式用于例如當(dāng)導(dǎo)管72在被插入患者70之前被修剪(trim)時所述探針被不合期望地留在導(dǎo)管內(nèi)腔中，檢查此時探針130是否已經(jīng)被不經(jīng)意地切割(cut)。如所示的，在一個實施方案中，探針130可以包括被 管套(tubing sleeve) 1018覆蓋的芯線1014和多個磁性元件1016,以及被包括在探針遠側(cè)端的導(dǎo)電性環(huán)氧樹脂1020。導(dǎo)線環(huán)1024被包括在探針中并且在探針130的遠側(cè)端130B形成回路，從而當(dāng)與系統(tǒng)10適當(dāng)?shù)剡B接時形成電路。由此，導(dǎo)線環(huán)1024限定檢查探針遠側(cè)部分的連續(xù)性的連續(xù)電路。如果探針已經(jīng)被不經(jīng)意地切割，例如通過如圖43B中所示的不恰當(dāng)?shù)膶?dǎo)管修剪，所述回路是開路的并且所述連續(xù)性檢查失敗，表示導(dǎo)管末端已經(jīng)被損害。連續(xù)性檢查可以在導(dǎo)管72被插入到患者的脈管系統(tǒng)之前被執(zhí)行，以防止在插入之后的導(dǎo)管引導(dǎo)問題。在另ー實施方案中，導(dǎo)線環(huán)1024可以被配置來被暴露于患者血液并且附加地起到ECG電極的作用。圖44示出對先前實施方案的許多可能改變中的ー個，其中導(dǎo)線環(huán)1024被實施為偏向于在最小厚度的平面內(nèi)彎曲的平導(dǎo)線。這樣的平導(dǎo)線可以被用在諸如圖44中所示的具有預(yù)先彎曲的結(jié)構(gòu)的探針中。另外，在一個實施方案中，如果期望的話，這樣的線使能探針彎向要被沿一個軸控制的方向。實際上，在一個實施方案中，張カ可以被賦予所述平導(dǎo)線，以例如如圖44中所示地導(dǎo)致探針130的遠側(cè)部分選擇性地從筆直轉(zhuǎn)向彎曲結(jié)構(gòu)。應(yīng)當(dāng)要注意的是，剛剛描述的實施方案可以以這樣的探針來實現(xiàn)，所述探針具有在結(jié)構(gòu)、尺寸等方面的各種結(jié)構(gòu)中的ー個。在其他實施方案中，要注意的是，在其他實施方案中，其他技術(shù)(例如包括使用時域或頻域反射法的探針檢查)可以被用來確保所述探針并未已經(jīng)被切割或者被損害。圖45和46描繪用于防止探針130在導(dǎo)管72內(nèi)的非預(yù)期的向近側(cè)推進的機械方案。具體地，圖45示出被包括在探針遠側(cè)端130B上的球狀機械干涉構(gòu)件1028，以阻礙探針縮入導(dǎo)管內(nèi)腔。圖46示出另ー實施例，其中所述探針遠側(cè)端130B包括被轉(zhuǎn)向的延伸部分干涉構(gòu)件1028。當(dāng)然，可以利用許多不同尺寸和形狀的機械干涉構(gòu)件，包括箭頭形、球形等
坐寸o圖47A和47B描繪輔助防止導(dǎo)管72和探針130的遠側(cè)端未對齊的電氣方案。如所示的，導(dǎo)電帶1032被嵌入所述導(dǎo)管，以與探針130的兩個導(dǎo)電部分1036電氣連通，非導(dǎo)電探針部分1034被置于所述兩個導(dǎo)電部分1036之間。當(dāng)探針遠側(cè)端130B被恰當(dāng)?shù)貙R導(dǎo)管72的遠側(cè)端72B吋，更遠側(cè)的探針導(dǎo)電部分1036經(jīng)由嵌入導(dǎo)管的導(dǎo)電帶1032被導(dǎo)電地連接到更近側(cè)的探針導(dǎo)電部分1036。然而，如果探針和導(dǎo)管遠側(cè)端130B、72B沒有對齊，則沒有這樣的導(dǎo)電路徑被建立，并且這種路徑的缺失可以通過系統(tǒng)10的傳感器50、控制臺20或者其他適合的部件來檢測，以使能其修正。圖48描繪用于在導(dǎo)管放置過程中放置在患者70的皮膚上的雙ECG電極組件1040的ー個可能的實施方式。如所示的，組件1040包括雙電極1042A、1042B、用于簡化ECG引線放置的單個盤。還包括相應(yīng)的引線1044。在其他實施方案中，如果期望的話，ECG電極組件可以包括多于兩個電極。圖49示出用于放置在患者70的皮膚上的外部ECG外部電極組件的一個實施例，包括前述的鰭狀連接器156和外部ECG電極158。圖形1048被安置在每個電極158的表面上，圖形1048包括輔助臨床醫(yī)生將ECG電極放置在患者的本體上適合位置的圖示。這輔助可能不熟悉在患者的身體70上用于電極的適合放置位置的臨床醫(yī)生。圖示和具體的電極結(jié)構(gòu)可以根據(jù)系統(tǒng)設(shè)計而改變。圖50-61描繪用于在導(dǎo)管放置系統(tǒng)的顯示器(例如圖10的系統(tǒng)10的顯示器30)上顯示ECG數(shù)據(jù)的各種可能的實施方式，用于輔助臨床醫(yī)生將導(dǎo)管放置到患者70的脈管系統(tǒng)中。在要遵循的許多實施方式中，呈現(xiàn)和顯示ECG數(shù)據(jù)的標(biāo)準方法被改進來幫助導(dǎo)管放置和末端定位的確認。這樣，如下的顯示和計算方法對向臨床醫(yī)生呈現(xiàn)數(shù)據(jù)可以是有用的。圖50示出可聞(audible)或其他適合的反饋可以結(jié)合顯示ECG跡線(例如在此示出的ECG跡線1050)被利用，所述反饋類似于在圖17中的顯示器屏幕截圖178上所描繪的跡線歷史窗ロ 182。具體地，在一個實施方案中，聲音或其他指示可以與ECG信號的ECG波形的一方面相關(guān)。在本實施方案中，可聞提示與ECG跡線1050中的每個波形176的P-波1052的幅度相關(guān)聯(lián)。隨著P-波幅度如圖50所示的變化，可聞提示可以相應(yīng)地變化?？陕勌崾究梢栽陬l率、音量、連續(xù)性(例如単獨點擊相對連續(xù)音調(diào))等方面被調(diào)制。圖51示出描繪一方法的一個實施方案的流程圖，所述方法用于就ECG波形176的一方面(例如P-波1052的幅度)進行相關(guān)且產(chǎn)生可聞或其他反饋。該方法在整體或部分上可以由系統(tǒng)10的適合部件(例如被包括在外部傳感器50或控制臺20中的電路)，或者其他適合的導(dǎo)管或醫(yī)療設(shè)備放置系統(tǒng)來執(zhí)行和/或控制。在步驟1056中，在導(dǎo)管放置過程中，ECG信號數(shù)據(jù)以諸如在上面結(jié)合系統(tǒng)10的使用已經(jīng)進行描述的方式被采樣。在步驟1058中，ECG波形從被采樣的ECG信號數(shù)據(jù)被識別。在步驟1060中，ECG波形的P-波部分被識別。這可以通過諸如比較所述波形的部分與標(biāo)準的預(yù)先加載的P-波模板以確定P-波1052的存在和位置來實現(xiàn)。然后在步驟1062中確定P-波的幅度峰值。在步驟1064中，P-波幅度峰值與相應(yīng)的可聞或其他適合的反饋輸出相關(guān)。在一個實施方案中，該步驟可以通過系統(tǒng)10被預(yù)先確定并儲存，或者可以動態(tài)地自動或通過使用者輸入被控制。然后在步驟1066中產(chǎn)生輸出。要注意的是，在其他實施方案中，輸出可以除了如已經(jīng)被描述的可聞部分之外，包括例如可視、光/聲結(jié)合、機械運動(振動)和/或其他感官提示，或者前述的組合。圖52-55使用圖51所描繪的方法，給出可以與ECG信號數(shù)據(jù)的多個方面(例如每個被檢測的ECG波形的P-波幅度)相關(guān)的可視輸出的進ー步的實施例。例如，圖52示出ー個顯示實施方式，其中每個ECG波形176的P-波1052被識別并利用顔色被突出顯示以區(qū)分P-波與所述波形的其他部分。在一個實施方案中，所述顏色可以根據(jù)P-波幅度上的變化而變化。 在圖53中，每個波形176中的P-波1052的峰值幅度以作為時間函數(shù)的在ECG跡線1050上的帶顏色或帶陰影的陰影部分1070來追蹤。具體地，在導(dǎo)管插入期間，隨著導(dǎo)管組件(例如導(dǎo)管和/或探針)的ECG傳感器組件接近SA結(jié)或心臟的其他結(jié)，連續(xù)ECG波形176的P-波1052通常在幅度上變化。通常是有用的是，當(dāng)這樣的變化發(fā)生時，在系統(tǒng)顯示器30上顯示P-波1052的幅度?？梢允褂镁€或帶顏色的條(bar)來描繪出(trace out)過去峰值的幅度。以這種方式，當(dāng)前和前一峰值幅度之間的比較可以以常規(guī)的方式進行。無論跡線是否跨顯示器 移動，或者如果該跡線仍為靜止且通過橫掃(sweep across)所述顯示器的移動條被刷新，都可以利用該顯示模式。圖54示出一旦P-波1052落到先前的水平之下，如在圖54的ECG跡線1050的最左側(cè)部分中可見的，陰影部分1070的另ー顏色或陰影可以被用來圖示說明最近的峰值與先前峰值之間的不同?？蛇x地，水平線1074可以被用來描繪出如圖55中的每個P波1052的峰值。線1074可以在有陰影部分1070或沒有陰影部分1070的情況下使用。當(dāng)然，許多其他這樣的追蹤實施方式和可視指示可以根據(jù)這些原理來設(shè)計。參照圖56A-57B，描述例如當(dāng)被顯示在系統(tǒng)顯示器30的跡線歷史窗ロ 182中時ECG跡線150的縮放控制的許多方面。在典型的ECG裝置中，ECG波形顯示的速率是恒定的。然而，人們的心跳速率不是恒定的，并且ECG波形形式和間隔因人而異?？赡苁怯欣氖?，觀察者能夠改變波形的數(shù)目和/或波形被顯示在系統(tǒng)顯示器30或其他適合的裝置上的時間量。這允許更多或更少的ECG波形被顯示。在一個實施方案中，臨床醫(yī)生可以調(diào)節(jié)顯示設(shè)置以確定有多少ECG波形176被顯示，或者所述波形要被顯示多長時間。在一個實施方案中，使用者可以從一系列預(yù)先限定的分立顯示時間或波形選項中進行選擇或者所述設(shè)置可以是使用者限定的。在另ー實施方案中，在ECG跡線1050的顯示設(shè)置上的控件可以動態(tài)地或靜態(tài)地被系統(tǒng)10自主地控制。作為上面ECG跡線時間窗ロ可變性的實施例，圖56A示出作為跡線1050的一部分的以四波形的標(biāo)準速率在所述窗口中被顯示的ECG波形176，而圖56B示出包括八個波形的増加的ECG跡線窗ロ。類似地，圖57示出以五秒的標(biāo)準跡線速率被顯示的ECG波形數(shù)據(jù)，即每個波形176保持顯示大約五秒；而圖57B示出以相對更長的大約10秒的速率(即雙倍標(biāo)準跡線速率)被顯示的ECG波形，以致峰值出現(xiàn)的相對更靠近在一起。如圖56A-57B所示，ECG跡線窗ロ的物理寬度保持一致，其中僅有被顯示于此的波形的量被修改。圖58示出描繪一方法的一個實施方案的流程圖，所述方法用于以上面結(jié)合圖56A-57B所描述的方式顯示ECG信號數(shù)據(jù)。要注意的是，該方法在整體或部分上可以由系統(tǒng)10的適合的部件(例如被包括在外部傳感器50或控制臺20中的電路)或者其他適合的導(dǎo)管或醫(yī)療設(shè)備放置系統(tǒng)來執(zhí)行。在步驟1080中，在導(dǎo)管放置過程中，ECG信號數(shù)據(jù)以諸如上面已經(jīng)結(jié)合系統(tǒng)10的使用所描述的方式被采樣。在步驟1082中，ECG波形(例如圖56A-57B中的波形176)從被采樣的ECG信號數(shù)據(jù)被識別。在步驟1084中，顯示窗ロ(例如用于顯示圖56A-57B的ECG跡線1050的圖17中所示的跡線歷史窗ロ 182)的參數(shù)被限定。這些參數(shù)可以為，例如要被包括在所述窗口中的ECG波形的數(shù)目，或每個波形保持在屏幕上的時間量。如步驟1088所示，所述參數(shù)可以為使用者限定或自主限定并且以靜態(tài)(例如在エ廠預(yù)先設(shè)置)或動態(tài)(例如通過所述系統(tǒng)根據(jù)反饋自主調(diào)節(jié))方式被控制。要理解的是，所述參數(shù)可以關(guān)于ECG跡線或波形的其他顯示方面，包括例如波形高度、線寬度等。另夕卜，所述參數(shù)可以被限定，以致例如在被刷新之前，零、一、ニ或者更多個ECG波形被顯示在所述跡線窗口中。在步驟1085中，ECG波形根據(jù)所限定的顯示窗ロ參數(shù)被顯示。如所示，在ー個實施方案中，步驟1085可以包括步驟1086和1090。在步驟1086中，如果被步驟1084中限定的參數(shù)允許，ECG波形與先前的波形組合。在步驟1090中，當(dāng)被步驟1084中限定的參數(shù)允許時，ECG波形與任何先前的波形一起被顯示。圖59示出個別的跡線窗ロ，如已經(jīng)被描述的，其中在導(dǎo)管放置過程中，單個ECG波形176被顯示并且當(dāng)新的波形被系統(tǒng)10識別到時被周期性地刷新。例如，如圖17示出的顯示器屏幕截圖178所反映的這樣的跡線窗ロ被用于系統(tǒng)顯示器30的當(dāng)前ECG波形窗ロ180和窗ロ 184A、184B和184C。如已經(jīng)被描述的，ECG波形176包括P-波1052和QRS波群1096。P-波1052的峰值大小和QRS波群1096大小之間的比率可以以數(shù)值(如圖59所示)或其他適合的形式被顯示在跡線窗口中，以在導(dǎo)管72被推進通過患者70的脈管系統(tǒng)時輔助臨床醫(yī)生確定ECG波形的變化。在每個新的ECG波形被描繪在個別跡線窗口中吋，比率被更新。 圖60示出描繪一方法的一個實施方案的流程圖，所述方法用于以上面結(jié)合圖59所描述的方式顯示ECG波形。要注意的是，該方法在整體或部分上可以由系統(tǒng)10的適合的部件(例如被包括在外部傳感器50或控制臺20中的電路)或者其他適合的導(dǎo)管或醫(yī)療設(shè)備放置系統(tǒng)來執(zhí)行和/或控制。在步驟1100中，在導(dǎo)管放置過程中，ECG信號數(shù)據(jù)以上面已經(jīng)結(jié)合系統(tǒng)10的使用所描述的方式被采樣。在步驟1102中，ECG波形(例如圖59中的波形176)從被采樣的ECG信號數(shù)據(jù)被識別。在步驟1104中，ECG波形176的P-波部分被識另IJ。這可以例如通過比較波形的部分與標(biāo)準的預(yù)先加載的P-波模板以確定P-波1052的存在和位置來實現(xiàn)。在步驟1106中，P-波幅度的大小和QRS波群幅度1096的大小之間的比率被確定。在一個實施方案中，該步驟可以包括確定P-波的幅度峰值，從ECG波形176識別QRS波群1096以及確定QRS波群大小的大小。在步驟1108中，ECG波形176被顯示在諸如系統(tǒng)顯示器30 (圖17)的當(dāng)前ECG波形窗ロ 180中或窗ロ 184A、184B和184C中的ー個中。如果期望的話，波形176可以利用通過步驟1106所獲取的P-波/QRS波群比率數(shù)據(jù)來顯示。如圖60所示，エ序流程可以被重復(fù)，以當(dāng)新的ECG波形被產(chǎn)生并檢測時，獲取和顯示所述新的ECG波形。步驟1110包括定格圖像輸出選項，其中使用者可以選擇所顯示的ECG波形176并將其定格在顯示器中，由此中斷エ序流程的重復(fù)，或者可選地防止新獲取的波形被顯示。再者，在所述エ序流程期間可以執(zhí)行步驟1112，其中與所識別的ECG波形相關(guān)的數(shù)據(jù)被發(fā)送到儲存位置或裝置。如果期望的話，所儲存的圖像然后可以被顯示在諸如系統(tǒng)顯示器30 (圖17)的窗ロ 184AU84B和184C中的ー個中。圖61示出出于記錄保存/文檔的目的可以被打印并使用以檢驗導(dǎo)管72在患者70的脈管系統(tǒng)內(nèi)的恰當(dāng)放置的導(dǎo)管放置記錄1114的一個實施例。在一個實施方案中，記錄1114可以包括開始ECG波形176A和最終ECG波形176B，開始ECG波形176A表征在導(dǎo)管72被首次弓I入患者的脈管系統(tǒng)時的ECG波形，最終ECG波形176B表征在所述導(dǎo)管的遠側(cè)端被安置在其鄰近患者的心臟的期望位置或其他適合的位置時的ECG波形。傳感器50的圖像表征120可以與被描繪在傳感器圖像上的探針遠側(cè)端圖標(biāo)114 一起被包括，以表征所述探針的最終放置位置，并且由此也表征導(dǎo)管的最終放置位置。日期、時間、患者ID等也可以被包括在記錄1114中。在一個實施方案中，用于臨床醫(yī)生或責(zé)任方簽字的地方也可以被包括。在一個實施方案中，記錄1114可以為經(jīng)由系統(tǒng)10是使用者可修改的,從而允許針對各種醫(yī)院和診所手術(shù)和需求的定制。記錄1114的打印輸出可以經(jīng)由被包括在US探測器40、系統(tǒng)控制臺20等上的適當(dāng)?shù)陌粹o來執(zhí)行。在另ー實施方案中，如果期望的話，圖27所示的腳踏開關(guān)1116或其他適合的界面可以被用于捕捉和打印記錄1114。圖62示出出于記錄保存/文檔的目的可以被打印并 使用以檢驗導(dǎo)管72的恰當(dāng)放置的導(dǎo)管放置記錄1114的又另ー實施例。在一個實施方案中，記錄1114可以包括三個窗ロ，其中每個窗ロ描繪傳感器圖像120和選定的末端位置以及ECG波形數(shù)據(jù)。例如，圖62中的記錄1114示出左側(cè)窗ロ、中間窗ロ以及右側(cè)窗ロ，所述左側(cè)窗ロ包括在導(dǎo)管72被首次弓丨入脈管系統(tǒng)時的開始ECG波形176A和相應(yīng)的ECG跡線1050，所述中間窗ロ包括修正的ECG跡線1050和在所述導(dǎo)管如探針遠側(cè)端圖標(biāo)114所示的被安置時表征ECG波形的中間ECG波形176C，所述右側(cè)窗ロ包括更新的ECG跡線1050和在所述導(dǎo)管如探針遠側(cè)端圖標(biāo)114所示的最終被安置時表征所述ECG波形的最終位置ECG波形176B。當(dāng)然，其他配置/信息可以被包括在所述記錄中。如本文所述的，通過使用系統(tǒng)10所獲取的各種數(shù)據(jù)可以被儲存和/或評估，用于當(dāng)前或稍后使用。具體地，在一個實施方案中，通過使用系統(tǒng)10所獲取的TLS磁性元件追蹤數(shù)據(jù)和ECG信號檢測數(shù)據(jù)二者可以被儲存以如本領(lǐng)域技術(shù)人員所知曉地使用。在一個實施方案中，針對導(dǎo)管72的TLS磁性元件追蹤數(shù)據(jù)和ECG信號檢測數(shù)據(jù)可以與脈管系統(tǒng)內(nèi)的導(dǎo)管位置相關(guān)聯(lián)，作為時間的函數(shù)，以致導(dǎo)管放置的記錄可以實時地被構(gòu)建或者通過數(shù)據(jù)的儲存被稍后進行。這樣的數(shù)據(jù)在導(dǎo)管放置過程中可以實時地被儲存，以在放置期間如果所述系統(tǒng)臨時或非預(yù)期地關(guān)閉時以自動防故障裝置模式進行操作。此外，數(shù)據(jù)在以下方面可以是有用的，即通過計算當(dāng)前探針遠側(cè)末端位置和P-波幅度被最大化的位置之間的距離，相對于ECG信號的峰值P-波幅度正確定位探針位置。數(shù)據(jù)還可以被用來提供關(guān)于這樣的路徑的三維信息，沿所述路徑所述導(dǎo)管在患者脈管系統(tǒng)中被推迸。圖63-104描繪關(guān)于導(dǎo)管或其他留置(indwelling)醫(yī)用裝置在患者體內(nèi)的輔助放置的更進ー步的實施方案。首先參照圖63，示出根據(jù)ー個實施方案的導(dǎo)管放置系統(tǒng)10。本實施方案的系統(tǒng)10包括大部分與先前的實施方案相同的部件，除了在本實施方案中沒有出現(xiàn)的外部ECG芯/電極。圖64A和64B示出根據(jù)ー個實施方案的與圖63中所示的系統(tǒng)10 —起使用的探針130的遠側(cè)部分。與上面進ー步描述的探針形成對照，此處所示的探針130包括設(shè)置在該探針上的多個電極，該多個電極被配置來探測由患者心臟的信號產(chǎn)生結(jié)發(fā)出的ECG信號，用于將該探針被設(shè)置于其中的導(dǎo)管引導(dǎo)至脈管系統(tǒng)中的期望位置。如所示出的，探針130包括鄰近其遠側(cè)端130B安置的多個遠側(cè)電極1200。如所示出的，遠側(cè)電極1200每個被配置為正電極，而對應(yīng)(counterpart)負電極1202鄰近該遠側(cè)電極被安置。鄰近對應(yīng)電極1202安置的是接地電極1204。在一個實施方案中，前面提及的電極中的每個為單極電極。此外，在圖示說明的實施方案中所描述的每個電極經(jīng)由導(dǎo)線或以內(nèi)部的方式限定至探針的其他導(dǎo)電通路電氣連接到系統(tǒng)10，或者經(jīng)由繩纜和繩纜連接器以與先前實施方案類似的方式電氣連接到系統(tǒng)10。然而，還可以使用其他的導(dǎo)電通路方案來使此處的電極與系統(tǒng)10相互連接。更詳細地，遠側(cè)電極1200的每個電極與對應(yīng)電極1202電氣連接，以至于每個遠側(cè)電極與對應(yīng)電極形成雙極電極。圖64A上標(biāo)注出六個雙極對。這使每個遠側(cè)電極1200能夠探測來自探針130的遠側(cè)部分上其相應(yīng)位置的ECG信號。圖示說明的實施方案中的電極1200、1202以及1204被配置為設(shè)置在探針130的外表面上的電極。然而，要理解的是，在其他實施方案中，電極可以被放置在其他位置上并且在極性、位置、數(shù)目、類型等方面可以改變。此外，注意的是，如在隨后的實施方案中將可見的，電極可以被包括在接納于導(dǎo)管的內(nèi)腔中的導(dǎo)絲上或者被包括在導(dǎo)管本體自身上。因此，可以意識到電極的這些和其他變化形式。圖64B示出在一個實施方案中探針130被這樣設(shè)置在導(dǎo)管72的內(nèi)腔中，以至于電 極1200、1202以及1204被設(shè)置于其上的探針130的遠側(cè)部分向遠側(cè)通過導(dǎo)管72的遠側(cè)端72B安置。這樣的安置使電極1200能夠適當(dāng)?shù)貦z測ECG信號。如將在后面的實施方案中可見的，探針可以相對于導(dǎo)管以其他的關(guān)系被安置。因此，根據(jù)ー個實施方案，導(dǎo)管72和探針130限定導(dǎo)管組件。圖65A示出，在一個實施方案中，當(dāng)探針130被設(shè)置在患者脈管系統(tǒng)中鄰近心臟處時，由各個遠側(cè)電極1200探測的ECG信號被相互比較，從而濾除共有的ECG組成部分(element),由此僅展現(xiàn)(reveal)所探測的ECG信號之間的相對變化。各個遠側(cè)電極1200所探測的ECG信號中的這些相對差然后可以被用來確定探針電極在脈管系統(tǒng)中的位置，并且由此確定導(dǎo)管的遠側(cè)末端在脈管系統(tǒng)中的位置。特別地，圖65A示出由選自遠側(cè)電極1200和對應(yīng)電極1202的兩個雙極電極對探測的ECG信號雙極對A和雙極對B,該電極對A包括電極序號為6的遠側(cè)電極和對應(yīng)電極；該雙極對B包括5號電極和對應(yīng)電扱。在導(dǎo)管的放置期間，當(dāng)在脈管系統(tǒng)中并且足夠鄰近患者心臟時，通過前面提及的探針130的雙極電極對中的每對，輸入ECG信號被同時探測或檢測。雙極對中的每個電極所檢測的輸入ECG信號被輸入到模擬差分放大器或其他適合的器件，以產(chǎn)生(yield)來自雙極對的所得(resultant) ECG信號。所得ECG信號由模數(shù)轉(zhuǎn)換器(“ADC”)或其他適合的部件從模擬信號轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號。在一個實施方案中，放大器(ー個或多個)和ADC被定位在控制臺20 (圖I)和/或傳感器50 (圖63)中。注意的是，輸入ECG信號的探測、通過差分放大器以及數(shù)字化所得ECG信號在本文中也被稱為ECG信號的“檢測”或“采樣”。在一個實施方案中，上述的所得數(shù)字ECG信號被校準(align)和調(diào)整(condition)，從而可以適當(dāng)?shù)剡M行該信號與由其他雙極對同時探測的其他所得信號的隨后的比較。在一個實施方案中，這一點可以通過線性插值和使用FIR與IIR濾波器來實現(xiàn)。所得ECG信號的校準和調(diào)整還可以通過其他過程來執(zhí)行。作為上面所述的檢測過程的結(jié)果，如圖65A所示出的，每個雙極電極對A和B產(chǎn)生數(shù)字ECG波形176。兩個數(shù)字化的波形176 (每個由如上所述的相應(yīng)的雙極對檢測)通過適合的比較電路和/或軟件算法(圖65A中被表示為通過差分放大器1210)，以差分的方式相互比較。這樣的比較起到比較器的作用并且去除兩個波形176所共有的波形組成部分，由此產(chǎn)生在 圖65A的右側(cè)所示出的經(jīng)濾波的波形1214。注意的是，在一個實施方案中，上述的調(diào)整和差分比較在控制臺20的處理器22(圖I)、傳感器50 (圖63)或系統(tǒng)10的其他適合的部件中進行。進ー步注意的是，盡管在本實施方案中是以數(shù)字的方式對數(shù)字ECG信號進行校準和波形比較，但是可以選擇性地以模擬方式對模擬ECG信號進行校準和波形比較。如圖65A所示出的，ECG信號可以與ECG波形的子部分(subset)而不是整個ECG波形進行進一歩的比較。經(jīng)濾波的波形1214只包括所比較的波形176不同于彼此的組成部分。特別地，P-波和QRS波群二者的幅度在圖65A中所示出的由雙極對A和B探測的兩個波形176之間是不同的。因此，經(jīng)濾波的波形1214包括經(jīng)濾波的P-波1214A和經(jīng)濾波的QRS波群1214B 二者，該經(jīng)濾波的P-波1214A表征在雙極對之間的P-波幅度上的差，該經(jīng)濾波的QRS波群1214B表征在雙極對之間的QRS幅度上的差。特別地，經(jīng)濾波的P-波1214A包括正幅度，意味著由雙極對B (電極5)探測的ECG波形176的P-波分量相對于由雙極對A (電極6)探測的P-波分量在正幅度上是更大的。相應(yīng)地，經(jīng)濾波的QRS波群1214B包括負幅度，意味著由雙極對B探測的ECG波形176的QRS分量相對于由雙極對A探測的QRS分量在負幅度上是更大的。圖65B和65C中的每個還示出由選自遠側(cè)電極1200和對應(yīng)電極1202的兩個雙極電極對檢測的所得ECG信號在圖65B中，是如圖65A中的雙極對A以及雙極對C，該雙極對C包括3號電極(圖64A)和對應(yīng)電極；在圖65C中，是如圖65A中的雙極對A以及雙極對D，該雙極對D包括I號電極(圖64A)和對應(yīng)電極。如上面結(jié)合圖65A所闡明的，ECG信號由圖65B和65C中描繪的探針130的雙極電極對中的每對探測，然后被比較、數(shù)字化和調(diào)整來產(chǎn)生數(shù)字波形176。來自這兩個雙極對的波形176然后以差分的方式被比較。如前的，這樣的比較起到濾波器的作用并且去除這兩個波形176所共有的波形組成部分，由此產(chǎn)生在圖65B和65C的右側(cè)所示出的經(jīng)濾波的波形1214。注意的是，雙極電極對B、C和D中的每對以差分的方式與雙極電極對A比較，該雙極電極對A包括圖64A的電極序號為6的遠側(cè)電極1200和對應(yīng)電極1202。因此，在圖65A-65C的每個中所示的，雙極電極對A用來提供基線ECG波形176，由雙極電極對B、C和D探測的ECG波形176可以與該基線ECG波形176比較，以產(chǎn)生經(jīng)濾波的波形1214。在圖65A-65C中示出的ECG波形比較的每個中，注意的是，系統(tǒng)10被這這樣配置，以至于從中獲得波形176的ECG信號從雙極電極對A-D中的每個被基本上同時地獲得并且探測。圖65A-65C中所描繪的電極對比較中的每個產(chǎn)生經(jīng)濾波的波形1214。在ー個實施方案中，系統(tǒng)10則采用適合的峰值識別算法來識別圖65A-65C的電極對比較中的每個的所探測的和經(jīng)濾波的數(shù)字ECG波形中的經(jīng)濾波的P-波1214A和QRS波群1214B。在ー個實施方案中，可以采用簡單閾值水平檢測器；在另ー實施方案中，可以采用其他峰值檢測方法，包括那些分析ECG信號導(dǎo)數(shù)的エ藝或者那些采用卷積濾波的方法。在一個實施方案中，只有QRS波群的R-波分量而不是整個QRS波群被系統(tǒng)10識別和濾波。一旦針對圖65A-65C中所示的每個電極對比較已經(jīng)從經(jīng)濾波的波形1214進行識另IJ，則每個比較對的經(jīng)濾波的P-波1214A的幅度可以相對于(versus)電極位置被繪圖(“峰值曲線”)并且被顯示在顯示器30 (圖63)上，用于臨床醫(yī)生在血管內(nèi)導(dǎo)管放置期間進行觀察。在本實施方案中，上述的ECG檢測(采樣)、調(diào)整、比較和峰值檢測階段針對一段時間內(nèi)的一系列心跳被反復(fù)地(iteractively)重復(fù)進行。這使針對每個比較對的經(jīng)濾波的P-波1214A能夠利用被安置在患者的脈管系統(tǒng)中的單個位置的探針130在多次心跳過程中被確定。在一個實施方案中，采樣的心跳數(shù)目為七，然而來自任何數(shù)目的心跳的ECG信號可以被反復(fù)地采樣。在多次心跳過程中的經(jīng)濾波的波形1214A的峰值幅度可以被繪制為復(fù)合峰值曲線并且如上面剛剛所描述地被顯示。這樣的峰值曲線1218的實施例在圖66中被示出，其中曲線點(plot point) 1220A描繪通過以下方式獲得的經(jīng)濾波的P-波1214A在一系列心跳過程中的平均峰值幅度圖65A中所描繪的，5號雙極電極進行檢測、隨后與6號基線雙極電極進行比較以及濾除共有的組成部分。相應(yīng)地，曲線點1220B和1220C描繪通過以下方式獲得的經(jīng)濾波的P-波1214A在一系列心跳過程中的平均峰值幅度圖65B和65C中分別所描繪的，3號和I號雙極電極進行檢測、隨后與6號基線雙極電極進行比較以及濾除共有的組成部分。注意的是，每個復(fù)合曲線點1220A-C可以包括垂直白線，該垂直白線指示在針對相應(yīng)雙極電極對的經(jīng)濾波的P-波峰值之間隨時間的分布。進ー步注意的是，如圖66中所示的，連接線可以在每個曲線點1220A-C之間延伸，以示出每個經(jīng)濾波的P-波峰值的均值之間的趨勢?？蛇x地，如下面將進ー步論述的，還可以針對經(jīng)濾波的QRS波群1214B或者其子部分進行上述的比較和繪 圖。在本實施方案中，對圖66的峰值曲線1218的觀察將指示探針130的遠側(cè)末端(圖64)已經(jīng)通過最大P-波幅度響應(yīng)區(qū)域，即心臟的SA結(jié)。實際上，鑒于其相對于其他采樣的5號雙極電極(曲線點1220A)和I號雙極電極(曲線點1220C)的更大的經(jīng)濾波的P-波幅度，峰值曲線1218指示由曲線點1220B表征的3號雙極電極被安置在最鄰近SA結(jié)處。因此，導(dǎo)管72的遠側(cè)末端72B相對于3號雙極電極的位置相關(guān)性使臨床醫(yī)生能夠使用圖66中所表征的數(shù)據(jù)來根據(jù)期望相對于SA結(jié)安置導(dǎo)管遠側(cè)末端。峰值曲線1218由此使在本實施方案中所描述的ECG信號探測的結(jié)果能夠以簡化的形式被描繪，用于導(dǎo)管末端定位的簡單觀察和確定。此外，在本實施方案中，在給定時間期間，實現(xiàn)探針130和該探針被設(shè)置于其中的導(dǎo)管72的遠側(cè)末端的位置確定而無需移動該導(dǎo)管。在一個實施方案中，導(dǎo)管和探針在已經(jīng)確定初始位置之后被推進并且重復(fù)進行上述方法以確定探針遠側(cè)末端的新位置。這一過程可以根據(jù)期望被反復(fù)進行來將導(dǎo)管放置在脈管系統(tǒng)中的期望位置上。圖67示出導(dǎo)管72相對于心臟1224的血管內(nèi)位置的表征，并且進一歩示出如峰值曲線1218所表征的,分別對應(yīng)于5號、3號和I號雙極電極的位置的三個電極定位1226A、1226B和1226C。導(dǎo)管72的遠側(cè)末端72B被示出向遠側(cè)推進通過心臟1224的SA結(jié)。在一個實施方案中，由每個雙極電極檢測、如上所述被調(diào)整和濾波的復(fù)合ECG信號數(shù)據(jù)可以在統(tǒng)計學(xué)上被分析，來確定復(fù)合數(shù)據(jù)的質(zhì)量。在一個實施方案中，這一點通過針對每個電極的每組復(fù)合ECG信號中的數(shù)據(jù)的標(biāo)準差的測量來實現(xiàn)。在一個實施方案中，來自該分析的結(jié)果例如與峰值曲線1218 —起可以被顯示給使用者。注意的是，當(dāng)前所描述的實施方案采用三個雙極電極來比較其各自的ECG信號與基線ECG信號，以確定探針遠側(cè)末端的位置。要理解的是，兩個或更多個雙極電極可以被用來確定探針位置。例如，圖64A中示出的探針130可以采用總共為五個的雙極電極(1-5號)來與基線電極出號)進行比較。當(dāng)然，包括單極電極在內(nèi)的其他電極數(shù)目和組合可以被包括在探針上而符合本公開的原理。此處所描述的探針結(jié)合所描述的確定探針放置的方法的使用對由于不穩(wěn)定的患者心跳波形結(jié)構(gòu)是可變的或不穩(wěn)定的情況下是有用的因為ECG信號的可變性是所有電極所共有的，所以該可變性經(jīng)由濾波被消除。再者，盡管在本實施方案中完全利用安置在探針上的電極來實現(xiàn)，在另ー實施方案中可以通過設(shè)置在探針上的、與放置在患者皮膚上的外部ECG電極耦合的單極電極來采用該濾波方法。圖68A-68D示出根據(jù)ー個實施方案的示例性峰值曲線，其中遠側(cè)電極1200的四個雙極電極(每個與對應(yīng)電極1202耦合)被用來確定探針定位。圖68A由此描繪探針位置，其中沒有電極是足夠靠近SA結(jié)的；圖688描繪探針接近SA結(jié)；圖68C描繪探針達到SA結(jié)；以及圖68D描繪探針的遠側(cè)末端已經(jīng)通過SA結(jié)。圖69A-C提供關(guān)于如結(jié)合圖64A-67所描述的從設(shè)置在探針上的電極接收的ECG信號的濾波的進ー步的細節(jié)。圖69A示出，例如當(dāng)由3號和4號探針雙極電極檢測和調(diào)整的兩個ECG波形包括相似的P-波并且在1210以差分的方式被比較時，所得經(jīng)濾波的波形1214將不包括經(jīng)濾波的P-波，因為來自這兩個采樣波形的P-波是相似的并且因此被去除。在圖69B中，來自4號雙極電極的波形176包括相對于由5號雙極電極采樣的波形的P-波為更大的P-波，導(dǎo)致經(jīng)濾波的波形具有負向經(jīng)濾波的P-波1214A。在圖69C中，來自3號雙極電極的波形176包括相對于由2號雙極電極采樣的波形的P-波為更大的P-波，導(dǎo)致經(jīng)濾波的波形具有正向經(jīng)濾波的P-波1214A。這些關(guān)系可以由處理器22 (圖I)或系統(tǒng)10的其他適合的處理部件來使用，以產(chǎn)生峰值曲線(例如在圖66中的1218所示出的峰值曲線)，從而輔助確定探針遠側(cè)末端相對于心臟的位置，并且由此確定導(dǎo)管相對于心臟的位置。鑒于上述內(nèi)容，圖69D描繪用于在患者的脈管系統(tǒng)中安置導(dǎo)管的方法1247，該方法包括在階段1248中，將包括第一電極和相間隔的基線電極的探針插入脈管系統(tǒng)。如所論述的，在一個實施方案中，第一和基線電極為包括遠側(cè)電極1200中相應(yīng)的ー個和對應(yīng)電極1202的雙極電極。附加的雙極電極可以被用在該方法中。在一個實施方案中，探針被預(yù)先設(shè)置在導(dǎo)管中，以至于其遠側(cè)部分延伸超過導(dǎo)管的遠側(cè)端。在另ー實施方案中，第一和基線電極可以被包括在導(dǎo)管組件(例如導(dǎo)管自身)的另一部分上。在階段1249中，第一 ECG信號和基線ECG信號分別從第一雙極電極和基線雙極電 極被同時地檢測。在一個實施方案中，該階段可以包括探測來自第一雙極電極和基線雙極電極的姆個單極電極的輸入ECG信號,經(jīng)由模擬差分放大器以差分的方式比較輸入ECG信號，數(shù)字化從該放大器輸出的模擬所得ECG信號以及調(diào)整所得數(shù)字ECG信號來產(chǎn)生如ECG波形176 (圖65A)所表征的第一 ECG信號和基線ECG信號。在階段1250中，第一 ECG信號和基線ECG信號二者所共有的至少ー個組成部分被濾除，以產(chǎn)生經(jīng)濾波的ECG信號。該濾波在圖65A中的1210處被表征，以產(chǎn)生如上所述的經(jīng)濾波的ECG波形1214。在階段1251中，與經(jīng)濾波的ECG信號相關(guān)的數(shù)據(jù)被觀察來確定第一電極和基線電極中的ー個的位置。在一個實施方案中，例如就來自探針的多個雙極電極讀數(shù)來說，這樣的觀察通過圖66的峰值曲線1218便于實現(xiàn)。實際上，如結(jié)合圖65A-65C所述的，方法1247的檢測和濾波階段可以針對多個雙極電極被執(zhí)行來提供峰值曲線1218。圖70A-70D根據(jù)ー個實施方案描繪可以被描繪在系統(tǒng)10的顯不器30上的可能的屏幕截圖1230，以在導(dǎo)管放置過程期間輔助確定導(dǎo)管遠側(cè)末端定位。這樣的屏幕截圖作為除圖66的峰值曲線1218之外的ー個選擇，以顯示從多電極探針130的使用獲得的信息以及結(jié)合圖64A-67所描述的濾波方法。如所示出的，屏幕截圖1230包括位置指示器1232，指示導(dǎo)管遠側(cè)末端當(dāng)前被設(shè)置于三個區(qū)中的ー個中心臟的SVC ;鄰近腔-房接點(cavo-atrial junction)處的SA結(jié)；以及鄰近房(atrium)。屏幕截圖1230還描繪導(dǎo)管的遠側(cè)末端將被放置于其中的鄰近心臟的脈管系統(tǒng)部分1234。因此，圖70A示出導(dǎo)管遠側(cè)末端尚未進入脈管系統(tǒng)鄰近心臟的部分，并且這樣在位置指示器1232或脈管系統(tǒng)部分1234上沒有指示活動。在圖70B中，導(dǎo)管的遠側(cè)末端被示出已經(jīng)進入SVC ;這樣，位置指示器1232上的箭頭和脈管系統(tǒng)部分1234中出現(xiàn)的點用來指示遠側(cè)導(dǎo)管末端。在一個實施方案中，脈管系統(tǒng)部分1234改變顏色，例如從藍色變?yōu)榱辆G色(該顏色與位置指示器1232的對應(yīng)區(qū)的顏色相對應(yīng))，以指示導(dǎo)管的存在。在圖70C中，導(dǎo)管的遠側(cè)末端被示出已經(jīng)達到鄰近腔-房接點處的SA結(jié)；這樣，位置指示器1232上的箭頭移動到中間區(qū)并且脈管系統(tǒng)部分1234中表征遠側(cè)末端的點在圖像中進ー步下降。脈管系統(tǒng)部分1234可以改變顔色，例如從亮綠色變?yōu)樯罹v色，匹配位置指示器1232的中間區(qū)的顔色。在圖70D中，箭頭和點指示導(dǎo)管遠側(cè)末端已經(jīng)行進通過SA結(jié)并且正進入房。脈管系 統(tǒng)部分1234的顔色例如可以變?yōu)榧t色，以匹配位置指示器1232的下區(qū)的顔色。注意的是，一般地，圖70A-70D的屏幕截圖1230中所示出的導(dǎo)管遠側(cè)末端位置分別對應(yīng)于圖68A-68D中所示出的峰值曲線1218。圖71根據(jù)ー個實施方案描繪針對顯示器30的描繪的可能的屏幕截圖，不僅包括位置指示器1232和脈管系統(tǒng)部分1234，還包括如在先前實施方案中所描述的表征系統(tǒng)10的傳感器50的圖標(biāo)以及與系統(tǒng)的磁性追蹤方式一起使用的相關(guān)圖標(biāo)。此外，多個圖標(biāo)1236被包括來輔助操作系統(tǒng)10。應(yīng)當(dāng)注意的是，圖70A-71的描繪僅僅是被用來輔助臨床醫(yī)生放置導(dǎo)管遠側(cè)末端的圖形用戶界面的實施例；實際上，其他界面和描繪方式也可以被用來實現(xiàn)相同的功能。圖72根據(jù)特定實施方案示出用于多電極探針130的遠側(cè)電極1200和對應(yīng)電極1202的各種相互連接方案，其中實線指示多電極探針130的各個電極對。當(dāng)然，除了此處所描繪的那些之外，其他的多電極配置也是可能的。應(yīng)當(dāng)理解的是，如結(jié)合圖75A-76所描述的，除了分析經(jīng)濾波的P-波之外，要理解的是，經(jīng)濾波的波形中存在的QRS波群的類似分析也可以被用來確定探針遠側(cè)末端定位，并且由此確定導(dǎo)管遠側(cè)末端定位。經(jīng)濾波的QRS波群的實施例在圖65A-65C中的1214B處可見。圖73示出分別由鄰近心臟1224的定位1226處的雙極電極采樣的三個波形176。波形176中的每個包括QRS波群176B，該QRS波群176B當(dāng)以類似于結(jié)合圖64A-67所描述的方式被濾波時，可以提供可以以類似于圖66中的1218處所示的峰值曲線來描繪的經(jīng)濾波的QRS波群數(shù)據(jù)，以確定探針遠側(cè)末端位置，注意以下事實，即如圖73中所示的，QRS波群幅度一般地隨著測量電極推進通過SA結(jié)而增カロ?？蛇x地，除了使用來自探針遠側(cè)電極1200的多個電極(圖64A、64B)的經(jīng)濾波的P-波數(shù)據(jù)之外，經(jīng)濾波的QRS波群數(shù)據(jù)可以被用作第二指示器來確定探針遠側(cè)末端位置。圖74A和74B描繪根據(jù)一個實施方案的探針130，其中泡狀末端(bubble tip)被結(jié)合其中。注意的是，在一個實施方案中，在上面結(jié)合圖64A-67所論述的濾波過程中所采用的多電極探針130被這樣安置在導(dǎo)管的內(nèi)腔中，以至于包括遠側(cè)電極1200、對應(yīng)電極1202以及接地電極1204的探針的遠側(cè)部分被設(shè)置于導(dǎo)管9的遠側(cè)末端的遠側(cè)(參見例如圖64B)。如圖74A和74B所示出的包括泡狀末端不僅為探針130的遠側(cè)部分提供無創(chuàng)傷表面以減少在探針和導(dǎo)管推進通過期間對脈管系統(tǒng)造成損傷的可能性，還避免探針電極在物理上接觸脈管系統(tǒng)的表面(可能提供不真實的ECG讀數(shù))。更具體地，圖74A和74B的多電極探針130包括具有聚酰胺或其他適合材料的細長探針本體1244，在該細長探針本體1244上各電極1220、1202和1204鄰近探針遠側(cè)端130B被安置。多個磁性元件144與探針本體1244 —起被包括，以至于這些元件被置于電極1200之間，然而其他位置上的配置也是可能的。用于將電極可通信地耦合到系統(tǒng)10的導(dǎo)線或其他導(dǎo)電通路被包括在探針本體1244中，并且可以延伸到連接于探針130的近側(cè)端(圖64B)的繩纜中。繞探針本體1244包括外罩體1246，來提供用于流體傳輸?shù)耐ǖ酪赃x擇性地填充與外罩體一起被包括的覆蓋探針130的遠側(cè)部分的囊狀末端(balloon tip) 1252。圖74A示出縮回的囊狀末端1252，而圖74B示出充脹的囊狀末端以提供無創(chuàng)傷探針遠側(cè)末端。圖75A-75F以簡化的形式結(jié)合導(dǎo)管的放置描繪使用圖74A和74B中所示出的多電極探針130的各階段。注意的是，圖75A-75F中的多電極探針130被用作導(dǎo)絲，并且由此要理解的是，盡管在本文中被稱為探針，但是本文所描述的探針130和其他探針結(jié)構(gòu)也可以被配置為導(dǎo)絲。圖75A-75F示出通過用于增進脈管進入的導(dǎo)引裝置或其他適合的裝置被導(dǎo)入脈管系統(tǒng)的導(dǎo)絲130 (圖75A);囊狀末端1252的充脹來使能達到鄰近心臟的期望位置的該探針的無創(chuàng)傷推進(圖75B);導(dǎo)管72在該探針上的推進(圖75C)直到其遠側(cè)端72B接觸探針囊狀末端1252，這阻止進ー步的遠側(cè)導(dǎo)管推進并且根據(jù)期望將導(dǎo)管安置在脈管系統(tǒng)中(圖75D);探針囊狀末端1252的縮回(圖75E);以及通過導(dǎo)管72，探針130從脈管系統(tǒng)的移除。圖76A和76B根據(jù)另ー實施方案描繪探針130的遠側(cè)端130B的無創(chuàng)傷末端和驅(qū)動絲(actuation wire) 1256,該無創(chuàng)傷末端包括被安置在探針130的遠側(cè)端的、具有有機硅或其他適合的順從性材料的順從性管1254，該驅(qū)動絲1256在本體內(nèi)或沿本體從該管向近側(cè)延伸以使能該管從探針的近側(cè)端的致動。特別地，如圖76B中所示出的，當(dāng)驅(qū)動絲1256在遠側(cè)被拉動時，管1254變形并且徑向地膨脹，從而提供無創(chuàng)傷探針末端。該絲的釋放使管1254能夠回到如圖76A所示的其未變形的形狀。圖77A和77B根據(jù)ー個實施方案描繪探針130的遠側(cè)端的無創(chuàng)傷末端的另ー實施例，其中該末端包括多個可折疊的互連絲段部分(wire segment) 1260,這些互連絲段部分1260可操作地連接到向近側(cè)延伸通過探針本體的驅(qū)動絲1256。當(dāng)驅(qū)動絲1256在其近側(cè)端被選擇性地拉動時，絲段部分1260折起(fold up)并且徑向地向外膨脹以提供無創(chuàng)傷末端。另外，與本文的大部分其他的無創(chuàng)傷末端結(jié)構(gòu)ー樣的，如圖75A-75F中那樣,該末端防止當(dāng)探針被用作導(dǎo)絲時導(dǎo)管的遠側(cè)通過探針130的遠側(cè)端的過推進(over-advancement)。在一個實施方案中，包括用于絲段部分的囊或其他罩體。圖78A和78B根據(jù)ー個實施方案描繪探針130的遠側(cè)端的無創(chuàng)傷末端的另ー實施例，其中該末端包括兩個或更多個絲圈部分(wire loop segment) 1264。姆個絲圈部分1264的一端被附接到探針130的遠側(cè)端，而另一端被可操作地連接到向近側(cè)延伸通過探針本體的驅(qū)動絲1256。當(dāng)驅(qū)動絲1256在其近側(cè)端被選擇性地拉動時，絲圈部分1264在軸向上變短并且徑向地向外延伸，來提供探針130的無創(chuàng)傷末端。在另ー實施方案中，絲圈部分可以儲存在被限定于探針本體遠側(cè)端之內(nèi)的腔中。圖79A和79B根據(jù)ー個實施方案描繪探針130的遠側(cè)端的無創(chuàng)傷末端的另ー實施例，其中絲圈1268儲存在被限定于探針末端的遠側(cè)端的腔中并且可操作地連接到驅(qū)動絲1256。絲圈1268被這樣偏置，以至于當(dāng)其由驅(qū)動絲1256向遠側(cè)推動通過探針130的遠側(cè)端時，絲圈膨脹來為探針提供無創(chuàng)傷末端。向近側(cè)拉動驅(qū)動絲1256導(dǎo)致絲圈1268被探針130的本體壓縮而被接納于其中。圖80A和80B根據(jù)ー個實施方案描繪探針130的遠側(cè)端的無創(chuàng)傷末端的另ー實施例，其中該末端包括絲螺旋形組件(wire helix assembly) 1270,如在先前實施方案中那樣，該絲螺旋形組件1270可操作地連接到驅(qū)動絲1256。在驅(qū)動絲1256被轉(zhuǎn)動之前，絲螺旋形組件1270 —直是以可展開的結(jié)構(gòu)被盤繞，驅(qū)動絲1256被轉(zhuǎn)動導(dǎo)致該組件展開并且徑向地膨脹，由此為探針130的遠側(cè)端提供無創(chuàng)傷末端。驅(qū)動絲1256在相反方向上的轉(zhuǎn)動導(dǎo)致絲螺旋形組件1270折疊回到其可展開的結(jié)構(gòu)。要理解的是，除螺旋形之外，該絲組件可以限定其他形狀。圖81-83描繪用于包括在導(dǎo)管72的外表面上的電極的細節(jié)，其中電極導(dǎo)線1272例如通過導(dǎo)管內(nèi)腔從導(dǎo)管的近側(cè)端內(nèi)部地延伸到鄰近其遠側(cè)端的地點。電極導(dǎo)線1272然后沿包括如在圖82中最佳可見的彎曲部分1276的路徑被送進通過導(dǎo)管壁，以延伸通過導(dǎo)管的外表面并且限定如在圖83中最佳可見的外部電極部分1278。電極導(dǎo)線1272的遠側(cè)端重新進入并且終止于導(dǎo)管壁中。與先前的實施方案類似的，電極導(dǎo)線1272的近側(cè)端經(jīng)由繩纜和繩纜連接器可操作地連接到系統(tǒng)10。一個或更多個這樣的電極導(dǎo)線可以被包括在導(dǎo)管72中并且可以以與圖64A和64B的探針130的遠側(cè)電極1200、對應(yīng)電極1202和/或接地電極1204相同的方式被使用，來在導(dǎo)管放置期間探測ECG信號。一旦導(dǎo)管72已經(jīng)被放置在其最終位置上并且不再需要電極部分1278吋，電極導(dǎo)線1272被這樣向近側(cè)拉動，以至于其從導(dǎo)管被移除，留下通過導(dǎo)管壁的管道。由于先前被電極導(dǎo)線占據(jù)的通過導(dǎo)管壁的管道的彎曲部分1276，隨后通過導(dǎo)管72的內(nèi)腔注入的流體被防止泄漏通過電極導(dǎo)線1272留下的管道。具體地，彎曲部分1276被這樣成形，以至于當(dāng)流體流過導(dǎo)管內(nèi)腔時，流體所施加的壓カ導(dǎo)致彎曲部分1276的管道密封，防止流體泄漏通過其中。圖84描繪根據(jù)一個實施方案的導(dǎo)管72的細節(jié)，其中導(dǎo)電本體部分1282被縱向地并入導(dǎo)管本體，從而在導(dǎo)管的近側(cè)端和遠側(cè)端之間延伸。如所示出的，導(dǎo)電部分1282從內(nèi)部的內(nèi)腔通過導(dǎo)管壁延伸到其外表面。圖85示出包括多個單極電極1280的探針130可以被設(shè)置在導(dǎo)管72的內(nèi)腔中，由此使ECG信號能夠被傳輸通過導(dǎo)管壁的導(dǎo)電本體部分1282，到達最靠近信號的電極(ー個或多個)1280來經(jīng)由可操作地連接到探針130的繩纜或其他適合的導(dǎo)電通路傳輸?shù)较到y(tǒng)10。圖86示出根據(jù)另ー實施方案的導(dǎo)管72，其中該導(dǎo)管包括如圖84中那樣的導(dǎo)電本體部分1282，但是被非導(dǎo)電部分1284分段，如在本實施方案中，導(dǎo)電本體部分1282可以包括導(dǎo)管壁的部分。如在圖85中的，包括多個單極電極1280的探針130被接納在導(dǎo)管72的內(nèi)腔中，以使ECG信號能夠通過導(dǎo)電本體部分1282的分段部分中的ー個，到達最靠近的電極來傳輸?shù)较到y(tǒng)10。圖87A和87B描繪根據(jù)又另ー實施方案的導(dǎo)管72，其中該導(dǎo)管包括多個相間隔的環(huán)形導(dǎo)電部分1288，如在圖87B中最佳可見的，該多個相間隔的環(huán)形導(dǎo)電部分1288從內(nèi)部導(dǎo)管內(nèi)腔延伸到其外表面。圖87C中所示出的、包括多個單極電極1280的探針130，如圖87D中所示出的，可以被接納在導(dǎo)管72的內(nèi)腔中，從而由環(huán)形導(dǎo)電部分1288中的ー個或更多個描繪的ECG信號通過各自的導(dǎo)電部分(ー個或多個)，到達最靠近的探針電扱。圖87A-87D中所示出的導(dǎo)管72是遠側(cè)可修剪的；如果導(dǎo)管72的這樣的修剪是必要的話，探針130可以被向近側(cè)收回(withdrawn)，導(dǎo)管遠側(cè)端可以被修剪，并且探針可以被重新插入。探針的電極1280可以容易地與修剪后留下的環(huán)形導(dǎo)電部分1288對齊。再者，如在本文描述的其他實施方案中，此處描述的探針可以被配置來不僅用作導(dǎo)絲，還被用作探針。圖88A和88B描繪根據(jù)一個實施方案的導(dǎo)管72，其中該導(dǎo)管包括主內(nèi)腔1290和被限定于該主內(nèi)腔中的探針內(nèi)腔1292。探針內(nèi)腔1292包括多個相間隔的接觸孔1296，該接觸孔1296在導(dǎo)管72的探針內(nèi)腔和外表面之間延伸。在鄰近其遠側(cè)端處包括一個或更多個電極的探針可以被插入探針內(nèi)腔1292。被這樣安置的，最靠近探針遠側(cè)端被安置的電極可以接收通過探針內(nèi)腔1292的遠側(cè)端的ECG信號，而更近側(cè)的電極可以接收通過被限定于探針內(nèi)腔壁中的最靠近的接觸孔1296的ECG信號。在另ー配置中，電極(例如鹽水柱(salinecolumn))可以被包括在導(dǎo)管72的遠側(cè)端72B處或被包括在靠近遠側(cè)端72B處，而另ー電極與探針內(nèi)腔1292中的電極一起被包括。注意的是，導(dǎo)管72是遠側(cè)可修剪的，從而在遠側(cè)修剪之后留下的遠側(cè)接觸孔1296可以被使用。圖88B示出包括限定兩個內(nèi)腔的探針內(nèi)腔1292的導(dǎo)管72，每個內(nèi)腔具有一對應(yīng)組的接觸孔1296。圖89A和89B描繪可以以可移動的方式設(shè)置于探針內(nèi)腔1292中的探針1300的一個實施例。探針1300包括導(dǎo)電部分1302和阻隔(blocking)遠側(cè)末端，該導(dǎo)電部分1302被配置為電極以接收通過探針內(nèi)腔1292的最靠近的接觸孔1296的ECG信號，該阻隔遠側(cè)末端用于使導(dǎo)電部分與將會從探針內(nèi)腔的遠側(cè)端進入探針內(nèi)腔的流體隔離。被這樣配置的，探針1300的導(dǎo)電部分1302可以與例如安置在導(dǎo)管72的遠側(cè)端72B處的電極電氣隔離。同樣，導(dǎo)管72是遠側(cè)可修剪的，其中探針1300可以被收回到修剪后留下的期望的接觸孔1296。注意的是，被包括在探針上的電極可以為單極的和/或雙極的。圖90A和90B示出根據(jù)ー個實施方案的導(dǎo)管72的細節(jié)，其中探針內(nèi)腔1292包括多個可活動的閥1308。每個閥1308被設(shè)置于接觸孔1296中相應(yīng)的ー個的遠側(cè)并且被配置來除非探針被接納通過探針內(nèi)腔1292以促使閥開啟之外均保持閉合。這使被包括在探針上的電極能夠與另ー電極(例如導(dǎo)管72的遠側(cè)端72B上所包括的電極)隔離。由此，圖88A-90B的實施方案作為這樣的導(dǎo)管組件的非限制性實施例，所述導(dǎo)管組件使能遠側(cè)可修 剪的導(dǎo)管中的ECG信號的多電極記錄。圖91A和91B描繪根據(jù)一個實施方案的多電極探針1320，該多電極探針1320包括光可傳輸?shù)墓饫w1321，多個導(dǎo)電通道1322在光可傳輸?shù)墓饫w1321上被限定為繞其周緣的光纖的外表面上的縱向條。這樣的通道1322可以包括適合的導(dǎo)電材料(例如銀)，并且可以通過任何適合的エ藝(包括沉積)被置于光纖上。在一個實施方案中，絕緣結(jié)構(gòu)可以被添加到條1322，來為每個通道1322限定単一電極。當(dāng)探針留置于患者的脈管系統(tǒng)中時，將光纖用作探針1320的本體使光能夠傳輸通過其中。這又使探針能夠被用于激光散斑成像 以及其他基于光學(xué)的操作，其中的一些在下面被描述。圖92A和92B示出用于將探針1320的導(dǎo)電通道1322(圖91A、91B)在其近側(cè)端耦合到繩纜1334的連接器1326的細節(jié)。本實施方案中的連接器1326限定腔1328并且被鉸接從而扣(clasp)在探針1320的近側(cè)端的部分上，以至于設(shè)置在腔的內(nèi)表面上的每個接觸體1330接觸并且電氣連接被包括在探針的外表面上的導(dǎo)電通道1322中對應(yīng)的ー個。如在圖92B中最佳可見的，在探針1320被接納于連接器1326的腔1328中的情況下，接觸體1330被選定尺寸，從而導(dǎo)電通道1322和接觸體之間的精確對準是不必要的。盡管設(shè)定探針1320包括四個導(dǎo)電通道1322，其他數(shù)目的通道和對應(yīng)的連接器接觸體是可能的。此外，在一個實施方案中，鍵合構(gòu)件(keying feature)可以被添加到探針、連接器或二者，以確保導(dǎo) 電通道和連接器的接觸體之間的正確對準。圖93描繪根據(jù)一個實施方案的多電極探針1340，該多電極探針1340包括光可傳輸?shù)墓饫w1321，導(dǎo)電通道1342在光可傳輸?shù)墓饫w1321上被限定為以交替的方式介于絕緣層1344之間的置于光纖的外表面上的圓柱層。同樣，導(dǎo)電通道1342可以經(jīng)由適合的エ藝被置于光纖上或者被放置在光纖上，由此保持光纖1321的光傳輸性。圖94描繪根據(jù)一個實施方案的進行激光散斑成像的組件，其中包括光纖1321的光可傳輸?shù)幕诠饫w的探針1350被設(shè)置在導(dǎo)管72中，導(dǎo)管72又被設(shè)置在患者的血管1352中。激光器1354、光學(xué)檢測器1356以及分光器1358相對于探針1350的近側(cè)端被安置，以使激光束1359能夠傳輸通過該光纖及其遠側(cè)端并進入導(dǎo)管被放置于其中的血管的血流。激光束1359從血流被反射回去的部分給出流動方向以及血流速度的指示，這些血流因素可以指示與患者心臟的鄰近程度。由此，本組件使系統(tǒng)10能夠產(chǎn)生關(guān)于導(dǎo)管遠側(cè)末端位置的數(shù)據(jù)。圖95A和95B描繪根據(jù)一個實施方案的基于光纖的探針1350的遠側(cè)末端1350B,其中可變形的膜1360被包括在光纖1321的遠側(cè)端。當(dāng)存在于患者的脈管系統(tǒng)中時，膜1360根據(jù)圍繞探針1350的血流對膜1360上施予的壓力的量而變形。與此同時，例如使用圖94中所示的激光器1354、檢測器1356以及分光器1358布置，激光束或其他適合的光信號1362通過光纖1321向遠側(cè)傳輸。由膜1360反射經(jīng)過光纖回到檢測器的光的量取決于膜的畸變量。在導(dǎo)管放置過程期間，膜畸變量可以與脈管系統(tǒng)中探針遠側(cè)末端位置相關(guān)，由此使系統(tǒng)10能夠描繪這樣的數(shù)據(jù)并且輔助臨床醫(yī)生。圖96描繪根據(jù)一個實施方案的探針130的遠側(cè)部分，該遠側(cè)部分包括在選擇的先前實施方案中所描述的囊狀末端1252和設(shè)置于囊狀末端中的導(dǎo)線線圈1366。導(dǎo)線線圈1366被配置來根據(jù)心跳期間脈管系統(tǒng)中出現(xiàn)的壓力和流動方向的變化而彎折和變形。在一個實施方案中，導(dǎo)線線圈1366通過與系統(tǒng)10相互連接以AC諧振的方式被放置，以至于在導(dǎo)管放置過程期間線圈電感的増加或減少可以由系統(tǒng)測量并且解釋來為臨床醫(yī)生提供關(guān)于遠側(cè)末端定位的有用信息。圖97描繪根據(jù)一個實施方案的從導(dǎo)管72的遠側(cè)端處的內(nèi)腔延伸的混合探針1370。該探針包括細長的第一探針本體1374和與該第一探針本體并行(side-by-side)安置的細長的第二探針本體1376。外罩體1378包住探針本體1374、1376 二者，并且進ー步限定囊狀末端1380來選擇性的充脹以提供無創(chuàng)傷探針遠側(cè)末端。探針1370還包括鄰近圖 97中所示的探針的暴露部分設(shè)置的位置鎖定囊1382，從而其保留在導(dǎo)管72的內(nèi)腔中。類似于囊狀末端1380，位置鎖定囊1382是選擇性地可充脹的，并且接合導(dǎo)管內(nèi)腔的內(nèi)表面以避免充脹時探針1370相對于導(dǎo)管的縱向移動。ー個或更多個流體通ロ(vent) 1384被用來以鹽水或其他適合流體填充囊狀末端1380或者位置鎖定囊1382。在圖示說明的實施方案中，第一探針本體1374包括上面進ー步描述的多個磁性元件144，而第二探針本體1376包括遠側(cè)電極1200、對應(yīng)電極1202以及接地電極1204。此外,第二探針本體1376包括磁性流量組件(magnetic flow assembly) 1390,用于以磁性方式感測通過該組件的血流量，以輔助確定脈管系統(tǒng)中的探針遠側(cè)末端位置。設(shè)置在第二探針本體1376上的磁性流量組件1390包括介于兩個磁性流量電極1394之間的兩個磁性流量線圈1392。被這樣配置的，混合探針1370包括用于經(jīng)由探針遠側(cè)末端定位 輔助導(dǎo)管遠側(cè)末端放置的多種方式，包括經(jīng)由磁性元件144的磁追蹤、經(jīng)由電極1200、1202和1204的ECG輔助追蹤以及經(jīng)由磁性流量組件1390的磁性血流量感測。要理解的是，其他方式(包括例如，如結(jié)合圖94所描述的激光散斑成像)可以與探針一起被包括。圖98示出被接納于導(dǎo)管72中的混合探針1370。根據(jù)本文一個實施方案的配置，圖98進ー步示出混合探針1370的近側(cè)端可操作地連接到繩纜134，繩纜134又可操作地連接到繩纜連接器132。如所示出的，例如在本實施方案中被配置來可滑動地且可操作地連接傳感器50上的相應(yīng)連接器的繩纜連接器132 (圖63)限定通道1420，凸接觸元件1422被設(shè)置在該通道1420中并且被配置用于可操作地配接與傳感器連接器一起被包括的相應(yīng)的凹元件。接觸元件1422包括具有接觸體1424A和接觸體1424B的多個接觸體1424，該接觸體1424A可操作地連接到第二探針本體1376的電極1200、1202和1204，該接觸體1424B可操作地連接到磁性流量組件1390的部件。要理解的是，連接器和設(shè)置于其中的接觸體結(jié)構(gòu)可以采用多種可行的形式中的ー種。圖98進ー步示出從導(dǎo)管延伸腿74B中的ー個延伸來在推進通過脈管系統(tǒng)期間輔助導(dǎo)引導(dǎo)管遠側(cè)末端的樞線(pivot wire) 1430。圖99A和99B描繪根據(jù)一個實施方案的導(dǎo)管1450，其中多個電極1456被設(shè)置在鄰近其遠側(cè)端的導(dǎo)管壁中。對應(yīng)的多個接觸體1458被包括在導(dǎo)管1450的支轂(bifurcationhub) 1454A上，每個接觸體可操作地連接到電極1456中對應(yīng)的ー個，從而電極探測的ECG信號可以被傳輸?shù)礁髯缘慕佑|體1458。在圖99B中，無線監(jiān)控傳輸器1460被示出附接到支轂1454A，以電氣連接其接觸體1458。傳輸器1460可以監(jiān)控接觸體1458處接收的來自電極1456的數(shù)據(jù)(例如ECG信號等)，并且可以以無線的方式將數(shù)據(jù)傳遞至控制臺20或者系統(tǒng)10的其他部件進行處理。在一個實施方案中，在留置于患者體內(nèi)一段時間之后，無線傳輸器1460可以被用來監(jiān)控針對導(dǎo)管72的由遠側(cè)電極1456探測的ECG信號，以確認導(dǎo)管的遠側(cè)末端仍根據(jù)期望相對于心臟被安置。圖100A-100C描繪用于探測流體流過導(dǎo)管(例如，圖99A和99B中所示出的導(dǎo)管1450)的一個實施方案。兩個葉閥1464被設(shè)置于導(dǎo)管的內(nèi)腔中并且每個在其遠側(cè)端包括磁性元件1466。ー個或更多個磁性傳感器1468被安置在導(dǎo)管的外壁上或者以與葉閥的磁性元件1466為適合的關(guān)系被安置。當(dāng)沒有流體正流過導(dǎo)管內(nèi)腔時，葉閥1464被偏置為閉合的。當(dāng)發(fā)生流體流動時，迫使葉閥開啟，其磁性元件1466被帶到鄰近磁性傳感器1468處。然后，信號可以由磁性傳感器1468產(chǎn)生和/或發(fā)送來由一部件(例如圖99B的無線監(jiān)控傳輸器1460)接收，以記錄導(dǎo)管內(nèi)腔被使用的時間和時長。如果期望的話，由磁性傳感器1468 產(chǎn)生的這樣的統(tǒng)計數(shù)值或其他數(shù)據(jù)可以由無線監(jiān)控傳輸器1460和/或系統(tǒng)10編譯。圖101描繪用于探測流體流過導(dǎo)管(例如圖99A和99B中所示出的導(dǎo)管1450)的另ー實施方案。光源1472被安置在導(dǎo)管壁的ー側(cè)上以發(fā)送光束1472A到設(shè)置于導(dǎo)管壁的相對側(cè)上的光學(xué)傳感器1474。光學(xué)傳感器1474接收的光信號的衰減可以指示流體流過導(dǎo)管。這些數(shù)據(jù)可以被發(fā)送至監(jiān)控設(shè)備，例如圖99B中所示的無線監(jiān)控傳輸器1460。這樣的數(shù)據(jù)還可以由系統(tǒng)10發(fā)送和編譯和/或儲存。圖102A-102C描繪被配置來與系統(tǒng)10 —起使用的無線傳輸器1480的細節(jié)。在一個實施方案中，傳輸器1480被配置來就位于被包括在控制臺20上的座1482頂上或其他位置。如在圖102B和102C中所示出的，傳輸器1480被配置來可操作地附接到繩纜連接器1484，以可操作地經(jīng)由繩纜134連接探針(例如在先前實施方案中所描述的那些探針)。被這樣配置的，如已經(jīng)被描述的，傳輸器1480可以被用來將ー個或更多個探針電極所探測的ECG信號數(shù)據(jù)傳輸?shù)较到y(tǒng)10進行處理。傳輸器1480還包括控制按鈕1486，用于使傳輸器能夠從患者的無囷區(qū)域控制系統(tǒng)10的功能。圖103A-103E示出一種用于將無線傳輸器1480放入無菌袋1490的方法，為在導(dǎo)管放置過程期間的使用作準備在傳輸器1480就位于座1482上吋，握持無菌袋的使用者抓 握傳輸器1480(圖103AU03B)。使用者將無菌袋1490和傳輸器1480從座1482(圖103C)抬起，然后以另ー只手密封該袋(圖103D)。繩纜連接器1484然后通過以這樣的方式穿入無菌袋1490而可操作地連接到傳輸器1480，以至于覆蓋裂ロ并且避免損壞由該袋限定的無菌屏障。然后，傳輸器1480為使用做好準備。圖104不出根據(jù)另ー實施方案的傳輸器1480的使用，其中該傳輸器可以包括光學(xué)測量裝置，用于通過對從所意圖的插入部位到最終導(dǎo)管遠側(cè)末端放置區(qū)域的皮膚進行的光學(xué)測量，計算要被插入患者的導(dǎo)管的大致長度。這樣的通過傳輸器的測量將會出現(xiàn)在將傳輸器1480放入無菌袋1490(圖103A-E)之前。在一個實施方案中，傳輸器1480將激光點或其他的光形式發(fā)送到皮膚上，然后，當(dāng)該激光點或其他的光形式沿著身體移動到意圖的最終位置吋，由傳輸器對其進行追蹤。一旦通過傳輸器1480確定，所確定的長度可以以無線的方式傳輸?shù)较到y(tǒng)10，其中所計算的導(dǎo)管的長度被描繪在顯示器30上。本發(fā)明的實施方案可以包括具有計算機硬件的專用或通用計算機。本公開的范圍內(nèi)的實施方案還包括用于承載或使計算機可執(zhí)行指令或數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)儲存于其上的計算機可讀介質(zhì)。這樣的計算機可讀介質(zhì)可以為可以被通用或?qū)Ｓ糜嬎銠C訪問的任何可獲得的介質(zhì)。以實施例的方式而非限制性的，計算機可讀介質(zhì)可以包括物理(或可記錄型)計算機可讀儲存介質(zhì)，例如RAM、ROM、EEPROM、CD-ROM或其他光盤儲存器、磁盤儲存器或者其他磁性儲存裝置、非易失性和閃存存儲器，或者可以被用來以計算機可執(zhí)行指令或數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)的形式儲存期望的程序代碼方法并且可以被通用或?qū)Ｓ糜嬎銠C訪問的任何其他介質(zhì)。

在本說明書和所附的權(quán)利要求書中，“網(wǎng)絡(luò)”被限定為在計算機系統(tǒng)和/或模塊之間使能電子數(shù)據(jù)傳輸?shù)末`個或更多個數(shù)據(jù)鏈接。當(dāng)信息在網(wǎng)絡(luò)或另一通信連接(或者硬連線、無線或者硬連線或無線的組合)上被傳輸或提供至計算機時，所述計算機恰當(dāng)?shù)貙⑺鲞B接視為計算機可讀介質(zhì)。因此，以實施例的方式而不是限制性的，計算機可讀介質(zhì)還可以包括這樣的網(wǎng)絡(luò)或數(shù)據(jù)鏈接，所述網(wǎng)絡(luò)或數(shù)據(jù)鏈接可以被用來以計算機可執(zhí)行指令或數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)的形式承載或儲存期望的程序代碼方法并且可以被通用或?qū)Ｓ糜嬎銠C訪問。計算機可執(zhí)行指令包括，例如導(dǎo)致通用計算機、專用計算機或者專用處理裝置執(zhí)行特定功能或功能組的指令和數(shù)據(jù)。計算機可執(zhí)行指令可以為，例如ニ進制中間格式指令(如匯編語言或者甚至是源代碼)。盡管本發(fā)明已經(jīng)在語言上針對結(jié)構(gòu)特征和/或方法動作進行了描述，要理解的是，限定在所附的權(quán)利要求書中的本發(fā)明無需被限定為所描述的特征或上述動作。相反，所描述的特征和動作被公開為實現(xiàn)權(quán)利要求的示例性形式。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的是，本發(fā)明的實施方案可以在具有一種或更多種類型的計算機系統(tǒng)配置(包括個人計算機、桌上型計算機、膝上型計算機、消息處理器、手持裝置、多處理器系統(tǒng)、基于微處理器的或可編程的消費性電子產(chǎn)品、上網(wǎng)PC、迷你計算機、主機計算機、移動電話、PDA、尋呼機等等)的計算環(huán)境下被實踐。實施方案還可以在本地和遠程計算機系統(tǒng)(二者都執(zhí)行任務(wù))通過網(wǎng)絡(luò)鏈接(或者通過硬連線的數(shù)據(jù)鏈接、無線數(shù)據(jù)鏈接或者通過硬連線和無線數(shù)據(jù)鏈接的組合)的分布式系統(tǒng)環(huán)境下被實踐。在分布式系統(tǒng)環(huán)境下，程序模塊可以位于本地和遠程存儲器儲存裝置二者中。本發(fā)明的實施方案可以以其他具體的形式實施，而不偏離本發(fā)明的精神。所述已描述的實施方案應(yīng)被認為是在各方面都僅是作為圖示說明性的而非限制性的。因而，本發(fā)明實施方案的范圍由所附的權(quán)利要求書而非前述說明書所示出。在權(quán)利要求書的含義和等 同范圍內(nèi)的所有變化都應(yīng)被包含在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于在患者的脈管系統(tǒng)中安置導(dǎo)管的導(dǎo)管放置系統(tǒng)，所述導(dǎo)管放置系統(tǒng)包括 控制臺； 多個電極，所述多個電極用于探測所述患者的ECG信號，所述電極相對于所述導(dǎo)管的遠側(cè)端被安置，所述電極可操作地連接到所述控制臺；以及 與所述控制臺一起被包括的至少ー個部件，所述至少ー個部件以差分的方式比較由所述電極中的至少ー個探測的第一 ECG信號與由所述電極中的另ー個探測的基線ECG信號，以確定所述導(dǎo)管的所述遠側(cè)端的位置。
2.如權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管放置系統(tǒng)，其中來自所述至少ー個部件的輸出包括提供經(jīng)濾波的ECG信號的算法，所述經(jīng)濾波的ECG信號提供關(guān)于所述導(dǎo)管的所述遠側(cè)端相對于產(chǎn)生所述ECG信號的心臟結(jié)的位置的信息。
3.如權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管放置系統(tǒng)，其中所述經(jīng)濾波的ECG信號只包括所述第一ECG信號和所述基線ECG信號之間的差。
4.如權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管放置系統(tǒng)，其中所述經(jīng)濾波的ECG信號包括P-波和QRS波群中的至少ー個在所述第一 ECG信號和所述基線ECG信號之間的幅度上的差。
5.如權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管放置系統(tǒng)，其中所述多個電極被設(shè)置于在所述導(dǎo)管的內(nèi)腔中以可移除的方式可安置的探針上，并且所述多個電極還包括鄰近所述探針的遠側(cè)端設(shè)置的具有第一極性的多個遠側(cè)電極、具有第二極性的對應(yīng)電極以及接地電極。
6.如權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管放置系統(tǒng)，其中所述遠側(cè)電極和所述對應(yīng)電極配合來限定多個雙極電極。
7.如權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管放置系統(tǒng)，其中六個雙極電極被包括在所述探針上，所述六個雙極電極包括具有正極性的六個遠側(cè)電極以及鄰近地設(shè)置的具有負極性的對應(yīng)電極。
8.如權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管放置系統(tǒng)，其中所述探針還包括至少ー個磁性元件來使所述探針能夠通過外部傳感器被追蹤。
9.如權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管放置系統(tǒng)，其中所述電極包括被設(shè)置于在導(dǎo)管的內(nèi)腔中以可移除方式可安置的探針上的單極電極，并且其中所述導(dǎo)管包括至少ー個導(dǎo)電構(gòu)件來使ECG信號能夠通過所述導(dǎo)管傳輸至所述電極中的至少ー個。
10.如權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管放置系統(tǒng)，其中所述電極通過以無線方式傳輸?shù)膫鬏斊骺刹僮鞯剡B接到所述控制臺。
11.一種與用于將導(dǎo)管插入患者的脈管系統(tǒng)的導(dǎo)管放置系統(tǒng)一起使用的多電極探針，所述探針包括 細長本體，所述細長本體包括 具有第一極性的多個遠側(cè)電極； 具有第二極性的至少ー個對應(yīng)電極，所述至少ー個對應(yīng)電極與所述具有第一極性的電極限定雙極電極對，以使所述雙極電極對能夠探測所述患者的ECG信號；以及 用于通過外部傳感器檢測的至少ー個磁性元件， 其中所述具有第一極性和第二極性的電極可操作地連接到所述導(dǎo)管放置系統(tǒng)。
12.如權(quán)利要求11所述的探針，其中所述探針在所述導(dǎo)管的內(nèi)腔中是以可移除的方式可安置的，并且所述探針還包括接地電極。
13.如權(quán)利要求12所述的探針，其中所述導(dǎo)管包括沿所述導(dǎo)管的長度縱向延伸通過所述導(dǎo)管的壁的導(dǎo)電結(jié)構(gòu)，并且其中所述遠側(cè)電極和所述對應(yīng)電極與所述導(dǎo)管的所述導(dǎo)電結(jié)構(gòu)以導(dǎo)電的方式連通。
14.如權(quán)利要求12所述的探針，其中所述導(dǎo)管是遠側(cè)可修剪的并且包括延伸通過所述導(dǎo)管的壁的多個相間隔的環(huán)形導(dǎo)電元件，所述遠側(cè)電極與所述導(dǎo)管的所述導(dǎo)電元件中相應(yīng)的ー個以導(dǎo)電的方式連通。
15.如權(quán)利要求11所述的探針，其中所述遠側(cè)電極和所述對應(yīng)電極被包圍在可充脹的囊中。
16.如權(quán)利要求11所述的探針，其中所述探針還包括基于光方式和基于磁方式的傳感器系統(tǒng)中的至少ー個，以確定所述探針在所述患者的脈管系統(tǒng)中的位置。
17.如權(quán)利要求11所述的探針，其中所述探針的遠側(cè)端包括由驅(qū)動絲致動的無創(chuàng)傷末端結(jié)構(gòu)。
18.如權(quán)利要求17所述的探針，其中所述無創(chuàng)傷末端結(jié)構(gòu)包括當(dāng)驅(qū)動絲被使用者拉動時徑向地膨脹的順從性管。
19.如權(quán)利要求11所述的探針，其中所述遠側(cè)電極與所述對應(yīng)電極配合來限定多個雙極電極，并且其中繩纜和繩纜連接器使所述雙極電極能夠與至少ー個放大器可操作地連接，來以差分的方式比較來自多個所述雙極電極的ECG信號。
20.如權(quán)利要求11所述的探針，其中在所述導(dǎo)管導(dǎo)入脈管系統(tǒng)之前，所述探針是可插入所述患者的脈管系統(tǒng)的。
21.—種導(dǎo)管,所述導(dǎo)管包括 細長本體，所述細長本體限定主內(nèi)腔和接納探針于其中的探針內(nèi)腔，所述探針內(nèi)腔包括被限定通過所述導(dǎo)管的外壁的多個相間隔的接觸孔，所述接觸孔使所述探針的電極能夠在所述導(dǎo)管被設(shè)置在患者的脈管系統(tǒng)中時通過所述接觸孔中的至少ー個探測ECG信號。
22.如權(quán)利要求21所述的導(dǎo)管，其中所述探針包括絕緣細長本體和設(shè)置于所述絕緣細長本體上的導(dǎo)電部分，所述導(dǎo)電部分用于通過所述接觸孔中的接近的ー個接收所述ECG信號。
23.如權(quán)利要求21所述的導(dǎo)管，其中所述探針內(nèi)腔還包括設(shè)置于每個接觸孔遠側(cè)的瓣閥，每個瓣閥是通過所述探針可移動的。
24.如權(quán)利要求21所述的導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管是遠側(cè)可修剪的，并且其中所述接觸孔沿所述導(dǎo)管的可修剪的長度相間隔。
25.如權(quán)利要求21所述的導(dǎo)管，其中所述探針內(nèi)腔還包括第一內(nèi)腔和第二內(nèi)腔，所述第一和第二內(nèi)腔中的每個包括多個相間隔的接觸孔。
26.一種用于在患者的脈管系統(tǒng)中安置導(dǎo)管的方法，所述方法包括 將導(dǎo)管組件的一部分插入脈管系統(tǒng)，所述導(dǎo)管組件的所述部分包括至少ー第一電極和一相間隔的基線電極； 同時地檢測來自所述第一電極的第一 ECG信號和來自所述基線電極的基線ECG信號； 濾除所述第一 ECG信號和所述基線ECG信號二者共有的至少ー個組成部分，以產(chǎn)生經(jīng)濾波的ECG信號；以及 觀察與至少所述經(jīng)濾波的ECG信號相關(guān)的數(shù)據(jù)，以確定所述第一電極和所述基線電極中的一個在脈管系統(tǒng)中的位置。
27.如權(quán)利要求26所述的用于安置導(dǎo)管的方法，還包括基于所述第一電極和所述基線電極中的至少ー個的預(yù)先確定的位置，在將所述導(dǎo)管的遠側(cè)末端設(shè)置在脈管系統(tǒng)中時推進或縮回所述導(dǎo)管的遠側(cè)末端。
28.如權(quán)利要求27所述的用于安置導(dǎo)管的方法，其中所述導(dǎo)管組件包括所述導(dǎo)管和在所述導(dǎo)管的內(nèi)腔中以可移動的方式可安置的探針，并且其中將導(dǎo)管組件的一部分插入脈管系統(tǒng)的步驟還包括 將所述探針插入脈管系統(tǒng)，所述探針包括至少ー第一雙極電極和相間隔的基線雙極電極，所述探針這樣設(shè)置在所述導(dǎo)管的所述內(nèi)腔中，以至于所述探針的遠側(cè)部分被安置在所述導(dǎo)管的所述遠側(cè)末端的遠側(cè)。
29.如權(quán)利要求27所述的用于安置導(dǎo)管的方法，其中所述導(dǎo)管組件包括所述導(dǎo)管和在所述導(dǎo)管的內(nèi)腔中以可移除的方式可安置的探針，并且其中將導(dǎo)管組件的一部分插入脈管系統(tǒng)的步驟還包括 將所述探針插入脈管系統(tǒng)，所述探針包括至少所述第一雙極電極和所述相間隔的基線雙極電極， 并且其中在所述經(jīng)濾波的ECG信號已經(jīng)被觀察到之后，所述導(dǎo)管被插入脈管系統(tǒng)。
30.如權(quán)利要求26所述的用于安置導(dǎo)管的方法，其中同時檢測的步驟還包括 數(shù)字化所述第一 ECG信號和所述基線ECG信號， 并且其中濾除至少ー個組成部分的步驟還包括 以差分的方式比較所述數(shù)字第一 ECG信號和所述數(shù)字基線ECG信號。
31.如權(quán)利要求26所述的用于安置導(dǎo)管的方法，其中同時檢測、濾除以及觀察的步驟還包括同時檢測來自第一雙極電極的第一 ECG信號,來自第二雙極電極的第二 ECG信號，以及來自基線雙極電極的基線ECG信號； 濾除所述第一 ECG信號和所述基線ECG信號二者共有的至少ー個組成部分，并且濾除所述第二 ECG信號和所述基線ECG信號二者共有的至少ー個組成部分，以產(chǎn)生第一經(jīng)濾波的ECG信號和第二經(jīng)濾波的ECG信號；以及 觀察與所述第一和第二經(jīng)濾波的ECG信號相關(guān)的數(shù)據(jù)，以確定所述第一和第二雙極電極中的至少ー個在脈管系統(tǒng)中的位置。
32.如權(quán)利要求31所述的用于安置的方法，其中觀察數(shù)據(jù)的操作還包括 檢測所述第一和第二經(jīng)濾波的ECG信號中的至少ー個峰值；以及 對與所述第一和第二經(jīng)濾波的ECG信號相關(guān)的數(shù)據(jù)進行繪圖，以在顯示器上進行描O
全文摘要
公開了一種用于在患者的脈管系統(tǒng)中準確地放置導(dǎo)管的集成導(dǎo)管放置系統(tǒng)。在一個實施方案中，所述集成的系統(tǒng)包括系統(tǒng)控制臺，用于臨時放置在患者的胸部的末端定位傳感器以及超聲探測器。所述末端定位傳感器在所述導(dǎo)管被設(shè)置在脈管系統(tǒng)中時探測設(shè)置在所述導(dǎo)管的內(nèi)腔中的探針的磁場。在所述導(dǎo)管導(dǎo)入之前，所述超聲探測器以超聲方式成像脈管系統(tǒng)的一部分?；贓CG信號的導(dǎo)管末端引導(dǎo)被包括在所述集成的系統(tǒng)中，以使能所述導(dǎo)管末端至一相對于患者的心臟結(jié)的期望位置的引導(dǎo)。還公開了包括各種多個雙極和單極電極配置的探針和導(dǎo)管。
文檔編號A61B5/0408GK102665541SQ201080053838
公開日2012年9月12日 申請日期2010年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月29日
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