專利名稱：具有高保持能力的髖臼杯的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于置換髖部的自然髖臼的假體髖臼。
背景技術(shù)：
全髖部假體包括構(gòu)成球窩關(guān)節(jié)的兩部分，即用于植入患者骨盆中的第一部分和用于植入股骨中的第二部分。假體的第一部分一般具有一桿，該桿用于接合在股骨的髓管中，該桿的近端通過頸狀件連接到用于接合在關(guān)節(jié)的凹形部分中的球形頭部。假體的第二部分必須被植入骨盆中，該第二部分將總體上由用語“髖臼”指代，它通常包括半球形杯狀插入件，該杯狀插入件安放在盆骨的準(zhǔn)備好的白腔中，該白腔中放有用以接納球形頭部的關(guān)節(jié)插件。該杯狀插入件通常由金屬制成。關(guān)節(jié)插件由具有低摩擦系數(shù)的材料例如聚乙烯或陶瓷制成。在已知的裝置中，可在單動(dòng)髖白、雙動(dòng)髖白和具有可移動(dòng)的杯狀件的髖白之間進(jìn)行區(qū)分。在單動(dòng)髖白中，聚乙烯和或陶瓷插件被固定在杯狀插入件中，并具有容許假體的第一部分的球形頭部接合和樞轉(zhuǎn)的共軸且大致半球形的關(guān)節(jié)腔。關(guān)節(jié)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)則發(fā)生在假體的第一部分的球形頭部與關(guān)節(jié)插件的關(guān)節(jié)腔之間。在雙動(dòng)髖白中，關(guān)節(jié)插件本身可旋轉(zhuǎn)地安裝在杯狀插入件中，從而提供杯狀插入件與關(guān)節(jié)插件之間的第一滑動(dòng)表面以及關(guān)節(jié)插件與球形頭部之間的第二滑動(dòng)表面。在具有可移動(dòng)的杯狀件的髖白中，由陶瓷制成的關(guān)節(jié)插件具有球形外表面，以便可旋轉(zhuǎn)地直接安裝在患者骨盆的白腔中。或者，由聚乙烯制成的關(guān)節(jié)插件固定地接合在一金屬杯狀件中，該金屬杯狀件具有球形外表面并且本身可旋轉(zhuǎn)地安裝在患者骨盆的臼腔中。因此，髖部假體的使用過程中的主要問題是脫位的風(fēng)險(xiǎn)。脫位意味著球形股骨頭從關(guān)節(jié)腔釋放。已經(jīng)提出各種裝置來降低脫位的風(fēng)險(xiǎn)。例如，雙動(dòng)髖臼具有稍微降低脫位風(fēng)險(xiǎn)的效果。然而，這種降低是不足的。已提出用于降低脫位風(fēng)險(xiǎn)的附加措施，其形式為增加關(guān)節(jié)插件的關(guān)節(jié)腔的深度，使得頭部跨略大于半球的球形帽接合。在實(shí)踐中，然后需要用力使頭部接合在關(guān)節(jié)腔中，這需要特別的施壓型工具。迄今為止，關(guān)節(jié)的凸形部分的球形頭部已形成可互換的元件，該元件附接到頸狀件的端部，并使得醫(yī)師能在植入假體時(shí)通過簡(jiǎn)單地從具有不同直徑并具有頸狀件端部接合在其中的不同深度的座的一系列頭部當(dāng)中選擇合適的頭部而容易地匹配頭部的直徑和頸狀件的長(zhǎng)度。醫(yī)師對(duì)頭部的選擇必須根據(jù)接受假體的患者所具有的特定解剖學(xué)特征來作
出ο這意味著，該醫(yī)師因此隨后必須依靠施壓型工具來用力使頭部接合在關(guān)節(jié)髖臼的關(guān)節(jié)腔中。這種用力接合的操作存在相當(dāng)大的風(fēng)險(xiǎn)，即，損壞頭部的外表面和關(guān)節(jié)插件的內(nèi)表面，使得關(guān)節(jié)表面品質(zhì)下降，從而縮短假體的壽命。另外，由于這是由醫(yī)師使用相對(duì)基礎(chǔ)的施壓型工具在手術(shù)室內(nèi)執(zhí)行的操作，所以用于使頭部接合在關(guān)節(jié)髖白腔中的可容許力必定受到限制，這同時(shí)限制了頭部在關(guān)節(jié)插件中的保持能力。因此，仍需要增加該保持能力。文獻(xiàn)DE 4102510A1教導(dǎo)通過在頭部周緣的一部分上設(shè)置由髖白延續(xù)部形成的保持裝置來增大用以將頭部保持在關(guān)節(jié)插件中的力，所述保持裝置將其腔的角度增加超過180°。然而，該文獻(xiàn)未描述由此導(dǎo)致的難以引導(dǎo)該頭部的解決方案?；蛘?，該文獻(xiàn)提出通過在形成于關(guān)節(jié)插件腔的入口處的槽中裝配保持環(huán)來增大頭部在關(guān)節(jié)插件中的保持力。該環(huán)由聚乙烯制成。它可以是狹縫或者可以具有扣合裝置，如文獻(xiàn)WO 88/07845A1中所述的。借助于其橫向狹縫或其扣合裝置，并且由于聚乙烯是相對(duì)彈性的材料，該環(huán)可以通過減小其直徑而容易地變形以便將其引入所述腔的入口，然后放松所述環(huán)以使它恢復(fù)其初始直徑并且以其周緣接合在關(guān)節(jié)插件的相應(yīng)凹槽中。該環(huán)然后抵抗頭部從關(guān)節(jié)插件的撤出。然而，仍然存在保持環(huán)本身在一力趨于從關(guān)節(jié)插件抽出頭部的情況下彈出的風(fēng)險(xiǎn)，這是由于環(huán)的柔性，該柔性是存在橫向狹縫的結(jié)果。因此，保持能力仍然不足。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明得自以下觀察醫(yī)師在手術(shù)室可獲得的用于使頭部配合在關(guān)節(jié)插件中的所有裝置均不具備充分的保持能力，并且看上去消毒對(duì)該保持能力有負(fù)面影響。本發(fā)明所解決的問題是通過給髖白提供大幅增加的保持能力而顯著降低髖部假體脫位的風(fēng)險(xiǎn)，以便通過避免消毒對(duì)該保持能力的負(fù)面影響而消除任何脫位風(fēng)險(xiǎn)。為實(shí)現(xiàn)這些和其它目的，本發(fā)明因此提出一種假體髖部髖臼，它包括-關(guān)節(jié)插件，該關(guān)節(jié)插件帶有接收面，其中一腔在該接收面中開口，該腔具有基本半球形的凹形關(guān)節(jié)表面，-球形頭部，該球形頭部能接合在關(guān)節(jié)插件的關(guān)節(jié)腔內(nèi)，-保持裝置，用于當(dāng)球形頭部接合在關(guān)節(jié)腔中時(shí)阻止(阻擋，對(duì)抗)該球形頭部從該關(guān)節(jié)插件的關(guān)節(jié)腔軸向松脫(釋放，脫出)，其中-由關(guān)節(jié)插件和球形頭部組成的組件在無菌狀態(tài)下被包裝在防護(hù)套內(nèi)，-并且，在該防護(hù)套中，球形頭部接合在關(guān)節(jié)插件的關(guān)節(jié)腔中并且由保持裝置保持。這種布置使得可以在工廠制造時(shí)組裝髖白，并且使得可在包含使球形頭部配合在關(guān)節(jié)插件中的組裝步驟之后執(zhí)行消毒步驟。根據(jù)本發(fā)明已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，如果兩個(gè)元件中的至少一個(gè)由聚乙烯或其它相當(dāng)?shù)乃芰现瞥刹⑶宜杨A(yù)先進(jìn)行消毒步驟，則包含迫使一個(gè)元件接合在另一元件中的組裝步驟會(huì)降低元件的機(jī)械特性。因此，在組裝之后執(zhí)行消毒步驟避免了損害該元件的機(jī)械特性并且增加了頭部在關(guān)節(jié)插件中的保持能力。保持能力的增加已能夠在試驗(yàn)中得以證實(shí)，所述試驗(yàn)結(jié)果在后面的描述中陳述。在實(shí)踐中，借助于這些布置，對(duì)于形成假體的元件的給定材料和給定幾何形狀，保持球形頭部并由保持裝置施加的力可大于限定的力閾值，該力閾值顯著大于通過當(dāng)前公知的裝置獲得的保持力。根據(jù)第一實(shí)施例，在關(guān)節(jié)腔和保持裝置中，球形頭部跨大于半球的球形帽接合。該球形帽可有利地以大于190°的角度延伸。這樣，保持裝置能由關(guān)節(jié)插件本身形成，該關(guān)節(jié)插件由聚乙烯或其它相當(dāng)?shù)乃芰现瞥刹⒕哂性陉P(guān)節(jié)表面中底切(contre-c^pouille)的保持部段。在這種情況下，關(guān)節(jié)插件也可具有形狀為球形帽的外表面，以便可旋轉(zhuǎn)地安裝在杯狀插入件中并且從而構(gòu)成雙動(dòng)髖臼。根據(jù)另一實(shí)施例，保持裝置包括連續(xù)的環(huán)形環(huán)，該環(huán)形環(huán)具有形狀為球冠并且能在功能上以間隙接合在球形頭部上的保持表面，并具有能在功能上與關(guān)節(jié)插件的對(duì)應(yīng)凹部或與包圍關(guān)節(jié)插件的周緣杯狀件的對(duì)應(yīng)凹部互鎖的周緣固定突起部，以便防止該連續(xù)環(huán)形環(huán)被撤出(抽出)。連續(xù)環(huán)形環(huán)中不存在橫向狹縫使得該環(huán)具有大的剛度，該剛度避免了環(huán)本身在球形頭部從關(guān)節(jié)插件撤出的情況下撤出的風(fēng)險(xiǎn)。在這種情況下，連續(xù)環(huán)形環(huán)可有利地由聚乙烯或其它相當(dāng)?shù)乃芰现瞥?。由于第二?shí)施例中構(gòu)成保持裝置的環(huán)形環(huán)的連續(xù)特性，并且由于頭部跨其接合在關(guān)節(jié)腔和保持裝置中的球形帽的超過190°的角，實(shí)現(xiàn)了關(guān)節(jié)插件中的球形頭部的高保持能力。根據(jù)本發(fā)明，通過實(shí)現(xiàn)一種用于生產(chǎn)根據(jù)本發(fā)明的假體髖部髖白的組裝方法而進(jìn)一步增加該保持能力，該假體髖部髖白具有球形頭部，該球形頭部接合在關(guān)節(jié)插件的腔中并由保持裝置保持，該方法包括對(duì)髖白的部件進(jìn)行消毒的步驟和一組裝步驟，該組裝步驟包含使球形頭部配合在關(guān)節(jié)插件和保持裝置中，在該方法中，消毒步驟在組裝步驟之后執(zhí)行。為進(jìn)一步減少或避免當(dāng)頭部接合在關(guān)節(jié)插件和保持裝置中時(shí)要組裝的元件的機(jī)械特性的惡化，可以使保持裝置在組裝步驟期間有利地承受有差別的熱應(yīng)力，該熱應(yīng)力暫時(shí)改變其尺寸以便有利于組裝，然后，在組裝之后，允許保持裝置回到常溫(室溫)以便阻止球形頭部從關(guān)節(jié)插件撤出。根據(jù)第一實(shí)施例，在該方法中-保持裝置是關(guān)節(jié)插件本身，它由聚乙烯或其它相當(dāng)?shù)乃芰现瞥桑?有差別的熱應(yīng)力包括加熱關(guān)節(jié)插件以便增大其內(nèi)徑并從而有利于球形頭部的軸向引入。根據(jù)另一實(shí)施例，在該方法中-保持裝置是由聚乙烯或其它相當(dāng)?shù)乃芰现瞥傻倪B續(xù)環(huán)形環(huán)，-有差別的熱應(yīng)力包括冷卻連續(xù)環(huán)形環(huán)，以便減小其內(nèi)徑并從而有利于該環(huán)的周緣突起部接合在關(guān)節(jié)插件或周緣杯狀件的對(duì)應(yīng)凹部中。


本發(fā)明的其它目的、特征和優(yōu)點(diǎn)將從下文參考附圖對(duì)具體實(shí)施例的描述而變得清楚，在附圖中
圖1至3分別以透視圖、正視圖和側(cè)向剖視圖示出根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例的假體髖部髖臼；圖4-6以透視圖、正視圖和側(cè)向剖視圖示出球形頭部，例如圖1至3中的實(shí)施例的球形頭部；圖7至9分別以透視圖、正視圖和側(cè)向剖視圖示出圖1至3的假體髖臼的關(guān)節(jié)插件；圖10至12分別以透視圖、正視圖和側(cè)向剖視圖示出以無菌狀態(tài)包裝在防護(hù)套中以便分配至使用地點(diǎn)的、包括關(guān)節(jié)插件和球形頭部的組裝單元；圖13至15分別以透視圖、正視圖和側(cè)向剖視圖示出根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例的假體髖部髖臼；圖16至18分別以透視圖、正視圖和側(cè)向剖視圖示出根據(jù)本發(fā)明的第三實(shí)施例的可動(dòng)杯狀件型假體髖臼；圖19至21分別以透視圖、正視圖和側(cè)向剖視圖示出根據(jù)本發(fā)明的第四實(shí)施例的可動(dòng)杯狀件型假體髖部髖白；以及圖22以透視圖示出連續(xù)的環(huán)形環(huán)。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)參見圖1至12，其中示出根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例的雙動(dòng)假體髖臼的結(jié)構(gòu)。在完成組裝之后，假體髖白如圖1至3中所示。它包括關(guān)節(jié)插件1、球形頭部2和杯狀插入件3。杯狀插入件3由金屬制成。它具有凸形外錨固面3a，該凸形外錨固面基本呈半球形并設(shè)計(jì)成錨固在患者骨盆中的髖臼腔內(nèi)。如可從圖1和2中更清楚地看出的，該外錨固面有利地具有突起部北以有利于它在骨盆的髖白腔中的錨固。杯狀插入件3具有球形的內(nèi)接收面3c，該內(nèi)接收面鏡面拋光，以構(gòu)成接納關(guān)節(jié)插件1的關(guān)節(jié)表面。關(guān)節(jié)插件1由聚乙烯或其它相當(dāng)?shù)乃芰现瞥?。它具有接合在杯狀插入?的內(nèi)接收面3c中以便容許關(guān)節(jié)插件1在杯狀插入件3中樞轉(zhuǎn)的球形外面la。關(guān)節(jié)插件1具有接收面lb，帶有大致半球形的凹形關(guān)節(jié)表面Id的關(guān)節(jié)腔Ic在該接收面Ib中開口。球形頭部2接合在關(guān)節(jié)插件1的關(guān)節(jié)腔Ic中，其中它由保持裝置保持，該保持裝置阻止球形頭部2在箭頭4所示的拔出力的作用下的軸向松開。在此實(shí)施例中，保持裝置由關(guān)節(jié)插件1本身形成，該關(guān)節(jié)插件1為此具有以大于190°的角A延伸的關(guān)節(jié)表面Id。由于角A的值大于190°，所以關(guān)節(jié)表面Id具有朝接收面Ib變窄的底切部段10a。這使得關(guān)節(jié)插件1的開口的直徑Dl小于球形頭部2的直徑D2，球形頭部2因此僅可在高于高值的拔出力4的作用下從關(guān)節(jié)腔Ic釋放。 球形頭部2具有球形的外關(guān)節(jié)表面2a，該外關(guān)節(jié)表面加因此跨大于半球的球形帽2b接合在關(guān)節(jié)腔Ic中并且其以角A延伸。球形頭部2可由陶瓷或金屬制成。由于成本的原因，優(yōu)選金屬。例如，該金屬可以是不銹鋼或鈦。杯狀插入件3同樣如此。球形頭部2具有截頭錐形凹部2c，該截頭錐形凹部用于通過作用力接納髖部假體的第一部分的頸狀件端部。
圖4至6更清楚地示出與髖臼的其它元件隔離的球形頭部2的結(jié)構(gòu)。相同的元件由與圖1至3中相同的參考標(biāo)號(hào)表示。圖7至9更清楚地示出與髖臼的其它元件隔離的關(guān)節(jié)插件1的結(jié)構(gòu)。相同的元件由與圖1至3中相同的參考標(biāo)號(hào)表示。圖9更清楚地示出關(guān)節(jié)表面Id和其對(duì)應(yīng)于球形帽2b的部分，該部分由一圓錐限定，該圓錐的頂點(diǎn)位于球形頭部2和關(guān)節(jié)表面Id的中心0并且該圓錐由線OX和OY表示。該球形帽2b大于半球，并且以角A或圖3中球形頭部2接合在關(guān)節(jié)插件中的角延伸。相對(duì)于與圓錐OX-OY的交叉處成直角，關(guān)節(jié)表面Id通過直徑Dl的柱形部段le、然后通過與接收面Ib結(jié)合的斜邊延續(xù)。根據(jù)本發(fā)明，關(guān)節(jié)插件1和球形頭部2在工廠組裝，然后進(jìn)行消毒并包裝在防護(hù)套5中，如圖10至12中所示。杯狀插入件3被分開包裝。為使用髖臼，醫(yī)師選擇適合于形成在待治療的患者中的髖臼腔的形狀的杯狀插入件3，選擇關(guān)節(jié)插件1和球形頭部2的組件一該球形頭部的凹部2c適于根據(jù)待治療患者的解剖學(xué)特征調(diào)節(jié)假體的第一部分的長(zhǎng)度，將杯狀插入件3安放在形成在患者骨盆中的髖臼腔中，并且組裝髖部假體的其它元件而不必首先用力使球形頭部2配合在關(guān)節(jié)插件1內(nèi)?，F(xiàn)在描述如圖13至15中所示的根據(jù)本發(fā)明的假體髖部髖臼的第二實(shí)施例。該實(shí)施例也具有接納并保持球形頭部2的關(guān)節(jié)插件1。關(guān)節(jié)插件1旋轉(zhuǎn)接合在中間插件6中，該中間插件6本身固定地接合在杯狀插入件3中。在此實(shí)施例中，球形頭部2、關(guān)節(jié)插件1和中間插件6可由陶瓷制成。杯狀插入件3由金屬例如不銹鋼或鈦制成。球形頭部2具有與圖1至12的實(shí)施例中的頭部2相同的形狀。關(guān)節(jié)插件1與前面圖1至12的實(shí)施例中的關(guān)節(jié)插件的相似之處在于，它也具有關(guān)節(jié)表面Id、球形頭部2接合在其中的關(guān)節(jié)腔lc、接收面Ib和球形外表面la。該第二實(shí)施例的差別主要在于保持裝置的結(jié)構(gòu)。在本例中，保持裝置包括連續(xù)環(huán)形環(huán)10b，該環(huán)形環(huán)IOb具有形狀為球冠的保持表面IOc并具有周緣固定突起部10e，該保持表面IOc能在功能上以間隙IOd接合球形頭部2，該周緣固定突起部IOe能在功能上與關(guān)節(jié)插件1的對(duì)應(yīng)凹部If互鎖。在實(shí)踐中，連續(xù)環(huán)形環(huán)IOb接合在形成于關(guān)節(jié)插件1的關(guān)節(jié)腔Ic的入口處的對(duì)應(yīng)形狀的座中。周緣突起部IOe包括例如連續(xù)環(huán)形環(huán)IOb的周緣肋，該肋接合在關(guān)節(jié)插件1的對(duì)應(yīng)環(huán)形凹槽中。當(dāng)連續(xù)環(huán)形環(huán)IOb安放在關(guān)節(jié)插件1中時(shí)，其保持表面IOc構(gòu)成將球形頭部2保持在關(guān)節(jié)插件1的關(guān)節(jié)腔Ic內(nèi)部的底切部段。與圖1至12中的實(shí)施例中一樣，關(guān)節(jié)插件1和球形頭部2在組裝和無菌狀態(tài)下被遞送到防護(hù)套中，其中連續(xù)環(huán)形環(huán)IOb就位成使得當(dāng)假體被植入時(shí)，醫(yī)師不必用力使頭部2配合在關(guān)節(jié)插件1內(nèi)?，F(xiàn)在描述如圖16至18中所示的根據(jù)本發(fā)明的假體髖部髖臼的第三實(shí)施例。該實(shí)施例也具有與前面的實(shí)施例中的頭部相同的球形頭部2、關(guān)節(jié)插件1和杯狀件3。第一差別在于以下事實(shí)杯狀件3是可移動(dòng)的杯狀件，其外表面3a是球形并且光滑的，以便構(gòu)成能在患者的髖白腔中接合和樞轉(zhuǎn)的滑動(dòng)表面。在此實(shí)施例中，關(guān)節(jié)插件1的關(guān)節(jié)表面Id呈半球形。關(guān)節(jié)插件1由聚乙烯或其它相當(dāng)?shù)乃芰现瞥刹⑶夜潭ǖ亟雍显诒瓲罴?中。保持裝置也是連續(xù)環(huán)形環(huán)10b，它類似于圖13至15中的實(shí)施例中的環(huán)形環(huán)，帶有能在功能上以間隙IOd接合在球形頭部2上的球冠形狀的保持表面10c，并具有用于固定的周緣突起部IOe0在本例中，周緣突起部IOe自身鎖定在形成于杯狀件3的腔中的凹部3f內(nèi)。因此，連續(xù)環(huán)形環(huán)IOb由杯狀件3保持。它的球冠形狀的保持表面IOc構(gòu)成關(guān)節(jié)表面Id的底切部段，該底切部段阻止球形頭部2從關(guān)節(jié)插件1撤出。圖19至21示出根據(jù)本發(fā)明的假體髖部髖臼的第四實(shí)施例。該實(shí)施例也具有與前面的實(shí)施例的球形頭部相同的球形頭部2。關(guān)節(jié)插件1由陶瓷制成并具有基本半球形的關(guān)節(jié)表面Id。由陶瓷制成的關(guān)節(jié)插件1的外表面Ia呈球形，以便構(gòu)成能在患者骨盆中的髖臼腔中樞轉(zhuǎn)的關(guān)節(jié)表面。在此實(shí)施例中，保持裝置也由連續(xù)環(huán)形環(huán)IOb形成，該環(huán)形環(huán)IOb由聚乙烯或其它相當(dāng)?shù)乃芰现瞥桑瑤в行纬申P(guān)節(jié)表面Id的底切部段的球冠形狀的保持表面10c，并帶有在功能上與關(guān)節(jié)插件1的對(duì)應(yīng)凹部If鎖定的用于固定的周緣突起部。因此獲得帶有由陶瓷制成的可動(dòng)杯狀件的髖臼。圖22以透視圖示出環(huán)形環(huán)IOb的連續(xù)特征，該環(huán)形環(huán)IOb與在圖13至21的實(shí)施例中使用的環(huán)相似。在所有已描述的實(shí)施例中，保持裝置是由聚乙烯或相當(dāng)?shù)乃芰现瞥傻牟考?dāng)將球形頭部2裝配在關(guān)節(jié)插件1內(nèi)時(shí)該部件必須變形。例如，可以使用聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)等。在圖1至3的實(shí)施例中，需要使關(guān)節(jié)插件1的口部變形，以便使其膨脹并從而有利于球形頭部2的插入。在其它實(shí)施例中，需要使連續(xù)環(huán)形環(huán)IOb收縮，以便有利于其接合在關(guān)節(jié)插件1或周緣杯狀件3中。為此，保持裝置承受暫時(shí)改變其尺寸并因此有利于其組裝的有差別的熱應(yīng)力。在組裝之后，使得該保持裝置能回到常溫，以便它恢復(fù)其原始形狀，然后阻止球形頭部2從關(guān)節(jié)插件1撤出。在圖1至3中的實(shí)施例中，其中關(guān)節(jié)插件1本身構(gòu)成保持裝置IOa并由聚乙烯制成，有差別的熱應(yīng)力包含加熱關(guān)節(jié)插件1以便暫時(shí)增大其內(nèi)徑并從而有利于球形頭部2的軸向引入。在保持裝置的形式為連續(xù)環(huán)形環(huán)IOb的示例中，有差別的熱應(yīng)力包含冷卻連續(xù)環(huán)形環(huán)IOb以便暫時(shí)減小其外徑并從而有利于該環(huán)的周緣突起部IOe接合在關(guān)節(jié)插件1的對(duì)應(yīng)凹部If或周緣杯狀件3的對(duì)應(yīng)凹部3f中。根據(jù)本發(fā)明，上述組裝步驟在對(duì)由球形頭部2和關(guān)節(jié)插件1組成的單元進(jìn)行消毒之前執(zhí)行。消毒步驟可包括通過用伽馬射線轟擊(照射)而進(jìn)行消毒的步驟。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，根據(jù)本發(fā)明，在消毒前組裝使得球形頭部在關(guān)節(jié)插件中的保持能力可以顯著增加，這降低了脫位的風(fēng)險(xiǎn)。已通過在以下條件下對(duì)接合在關(guān)節(jié)插件中的頭部執(zhí)行對(duì)比牽引試驗(yàn)證實(shí)這種保持能力的增加
-由^mm的不銹鋼制成的頭部；-由聚乙烯制成的關(guān)節(jié)插件，具有長(zhǎng)度為4mm的底切保持部段并且具有4854或62mm的外徑；-在頭部與關(guān)節(jié)插件之間施加軸向牽引力。下表示出將球形頭部從關(guān)節(jié)插件撤出的力的極限值，其針對(duì)關(guān)節(jié)插件的三個(gè)外徑以及在消毒之后將頭部引入關(guān)節(jié)插件內(nèi)和在消毒之前將頭部引入關(guān)節(jié)插件內(nèi)這兩種情況
權(quán)利要求
1.假體髖部髖白，包括-關(guān)節(jié)插件(1)，該關(guān)節(jié)插件帶有接收面(Ib)，一腔(Ic)在該接收面中開口，該腔帶有基本半球形的凹形關(guān)節(jié)表面(ld)，-球形頭部O)，該球形頭部能接合在該關(guān)節(jié)插件(1)的關(guān)節(jié)腔(Ic)內(nèi)，-保持裝置(10a，10b)，該保持裝置用于當(dāng)球形頭部( 接合在關(guān)節(jié)腔(Ic)中時(shí)阻止該球形頭部從該關(guān)節(jié)插件(1)的關(guān)節(jié)腔軸向松脫，其特征在于-由關(guān)節(jié)插件(1)和球形頭部( 組成的組件在無菌狀態(tài)下被包裝在防護(hù)套(5)內(nèi)，-以及，在該防護(hù)套( 中，該球形頭部( 接合在該關(guān)節(jié)插件(1)的關(guān)節(jié)腔(Ic)中并且由該保持裝置(10a，IOb)保持。
2.如權(quán)利要求1所述的假體髖部髖白，其特征在于，用于保持該球形頭部(2)并由該保持裝置(10a，IOb)施加的力大于限定的力閾值。
3.如權(quán)利要求1或2所述的假體髖部髖白，其特征在于，在該關(guān)節(jié)腔(Ic)和保持裝置(10a, IOb)中，該球形頭部(2)跨大于半球的球形帽O(jiān)b)接合。
4.如權(quán)利要求3所述的假體髖部髖臼，其特征在于，該球形帽Qb)以大于190°的角(A)延伸。
5.如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的假體髖部髖臼，其特征在于，保持裝置(10a，IOb)由關(guān)節(jié)插件(1)本身形成，該關(guān)節(jié)插件(1)由聚乙烯或其它相當(dāng)?shù)乃芰现瞥刹⒕哂性陉P(guān)節(jié)表面(Id)中底切的保持部段(10a)。
6.如權(quán)利要求5所述的假體髖部髖白，其特征在于，所述關(guān)節(jié)插件(1)具有形狀為球形帽的外表面(Ia)，以便能旋轉(zhuǎn)地安裝在一杯狀插入件(3)中并從而構(gòu)成雙動(dòng)髖臼。
7.如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的假體髖部髖白，其特征在于，所述保持裝置包括連續(xù)環(huán)形環(huán)(IOb)，該連續(xù)環(huán)形環(huán)具有能在功能上以間隙(IOd)接合在該球形頭部( 上的形狀為球冠的保持表面(10C)，并且具有能在功能上與該關(guān)節(jié)插件(1)的對(duì)應(yīng)凹部(If)或與包圍該關(guān)節(jié)插件(1)的周緣杯狀件(3)的對(duì)應(yīng)凹部(3f)互鎖的周緣固定突起部(IOe)，以便防止該連續(xù)環(huán)形環(huán)(IOb)的撤出。
8.如權(quán)利要求7所述的假體髖部髖臼，其特征在于，該連續(xù)環(huán)形環(huán)(IOb)由聚乙烯或其它相當(dāng)?shù)乃芰现瞥伞?br> 9.用于產(chǎn)生如權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的假體髖部髖白的組裝方法，該假體髖部髖臼具有球形頭部O)，該球形頭部接合在關(guān)節(jié)插件(1)的腔(Ic)中并由保持裝置(10a，10b)保持，該方法包括髖白的部件的消毒步驟以及一組裝步驟，該組裝步驟包括將該球形頭部( 裝配在該關(guān)節(jié)插件(1)和保持裝置(10a，IOb)中，其特征在于，該消毒步驟在該組裝步驟之后執(zhí)行。
10.如權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于，在該組裝步驟期間，該保持裝置(10a，10b)承受暫時(shí)改變其尺寸以便有利于組裝的有差別的熱應(yīng)力，然后，在組裝之后，允許該保持裝置回到室溫以便隨后阻止球形頭部(2)從關(guān)節(jié)插件(1)撤出。
11.如權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于-該保持裝置是該關(guān)節(jié)插件(1)本身，所述關(guān)節(jié)插件由聚乙烯或其它相當(dāng)?shù)乃芰现瞥桑?所述有差別的熱應(yīng)力包括加熱該關(guān)節(jié)插件(1)以便增大其內(nèi)徑并從而有利于所述球形頭部O)的軸向引入。
12.如權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于-該保持裝置是由聚乙烯或其它相當(dāng)?shù)乃芰现瞥傻倪B續(xù)環(huán)形環(huán)(IOb)，-所述有差別的熱應(yīng)力包括冷卻該連續(xù)環(huán)形環(huán)(IOb)以便減小其內(nèi)徑并從而有利于該環(huán)(IOb)的周緣突起部(IOe)接合在該關(guān)節(jié)插件⑴或該周緣杯狀件(3)的對(duì)應(yīng)凹部(lf，3f)中。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種髖臼杯，包括具有基本半球形的關(guān)節(jié)腔(1c)的關(guān)節(jié)插件(1)以及接合在該關(guān)節(jié)腔(1c)中的球形頭部(2)。根據(jù)本發(fā)明，保持裝置(10a)阻止該球形頭部(2)從該關(guān)節(jié)插件(1)的關(guān)節(jié)腔(1c)中軸向松脫(4)。例如，該保持裝置的形式可以為關(guān)節(jié)插件(1)的向后漸縮部段(10a)。通過暫時(shí)加熱關(guān)節(jié)插件(1)并在組裝之后執(zhí)行消毒而在工廠將球形頭部(2)安裝在關(guān)節(jié)插件(1)中。這樣，球形頭部(2)在關(guān)節(jié)插件(1)中的保持能力顯著增加，從而降低了脫位的風(fēng)險(xiǎn)。
文檔編號(hào)A61F2/32GK102596106SQ201080045911
公開日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2010年10月12日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月12日
發(fā)明者托馬斯·格拉德爾 申請(qǐng)人:托馬斯·格拉德爾