專利名稱:脊柱穩(wěn)定裝置及其植入的方法與成套工具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種脊柱穩(wěn)定裝置,在脊柱手術(shù)中,為使兩個(gè)脊椎永久融合,該脊柱穩(wěn)定裝置用來作為兩個(gè)相鄰脊椎體之間的隔離片,以取代退化或受損害的椎間盤。本發(fā)明還涉及用來植入該脊柱穩(wěn)定裝置的成套工具以及植入該裝置的方法。
背景技術(shù):
在現(xiàn)有技術(shù)中,眾所周知的這類用來作為隔離片在相鄰脊椎體之間融合,以取代受損或退化的椎間盤的植入裝置有美國專利US7,077,864描述了一種脊椎體之間的骨籠的實(shí)例,這種骨籠可以從前面,后面,側(cè)前面或側(cè)面位置植入。該骨籠是脊椎間隔離片和脊柱穩(wěn)定裝置的實(shí)例,骨籠中充滿了骨移植或骨生長促進(jìn)材料,該材料可以促進(jìn)脊椎的融合,以便于其長期的穩(wěn)定。三個(gè)螺釘可以有利地用來固定骨籠,其中一個(gè)螺釘以某個(gè)角度向上或向下伸出,另外兩個(gè)螺釘則以相反方向張開形成某個(gè)角度。優(yōu)選地,這些螺釘可以穿過骨籠的前壁和硬骨皮質(zhì)的終板,進(jìn)入相鄰的上和下脊椎體的骨頭的較軟的骨松質(zhì)部分,從而將骨籠與脊椎體的相對位置固定。此外,為了避免損傷沿著脊柱前部延伸的主血管,必須采取預(yù)防措施,以便將螺釘以這樣的方式固定在隔離片或骨籠的前壁中,即使得螺釘頭不會(huì)從骨籠的前壁向外伸出, 而且螺釘也不會(huì)松開。相類似地,美國專利US7,232,464描述了脊椎間隔離片的植入物,該植入物具有帶幾個(gè)用來容納螺釘或者其他的細(xì)長固定裝置的穿孔的三維結(jié)構(gòu),這些螺釘或者其他的細(xì)長固定裝置能夠與脊椎間的植入物牢固地相連接,并且可以通過穿透上部終板或下部終板中的一個(gè)或者它們兩而錨固在相鄰的脊椎體內(nèi)。固定裝置通常與正中面偏離一個(gè)大于25° 的角度(優(yōu)選為35° -55° )導(dǎo)入。固定裝置的這種配置可以保證它錨固在相鄰脊椎體的終板的致密骨皮質(zhì)內(nèi)。為了避免損傷主血管,同樣要采取專門的措施,以便使該固定裝置既不會(huì)松開也不會(huì)伸出。上述這些和其他的脊椎間隔離片在脊椎體上的固定都依賴于終板的骨皮質(zhì)的穿透。因此,螺釘?shù)木_位置和導(dǎo)入角度是十分關(guān)鍵的。使固定裝置穿過終板進(jìn)入將會(huì)削弱該終板的骨皮質(zhì),從而損害了脊椎體的穩(wěn)固。如果骨骼的質(zhì)量已經(jīng)由于退化性的骨質(zhì)疏松或外傷的損害而受到削弱,或者在外科手術(shù)中需要多次進(jìn)行固定,這種方法就可能是有問題的。此外,在脊柱外科手術(shù)期間,使用器械的進(jìn)入也常常受到限制,并且使固定裝置以這樣的角度(該角度是為從脊椎間的隔離植入物的前側(cè)壁或橫向側(cè)壁進(jìn)入固定裝置所需要的) 斷然裝入脊椎體內(nèi)也可能是困難的。美國專利US7,255,698公開了用來穩(wěn)定脊椎體的裝置,該裝置包括脊椎體間的脊椎融合植入物和脊椎的固定裝置,該固定裝置通過螺釘固定在脊椎體間的脊椎融合植入物上,從而阻止了該裝置的松開。該脊椎固定裝置的長度超過兩個(gè)相鄰的脊椎體之間的長度, 并且通過螺釘或者棘齒狀結(jié)構(gòu)接合在兩個(gè)脊椎體內(nèi)。為避免沿著脊柱前部延伸的主血管損傷,在該裝置中,也不得不采取一些措施,以便使螺釘頭不能從骨籠的前壁向外伸出,并且使得螺釘不會(huì)松開。另外一個(gè)潛在的問題在于該脊柱固定裝置與脊椎體之間的接合。特別是對已經(jīng)受到削弱的骨骼來說,這種緊固裝置主要依賴于一方面為螺釘或帶棘齒結(jié)構(gòu)的U形釘和另一方面為前骨皮質(zhì)的較薄層之間的機(jī)械接合。經(jīng)常的機(jī)械磨損可能會(huì)損傷在螺釘或U形釘突起附近的骨組織,由此可能導(dǎo)致螺釘或U形釘?shù)乃砷_。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的脊椎間植入物的各種缺點(diǎn)。根據(jù)本發(fā)明的第一個(gè)方面,提供了一種脊柱穩(wěn)定裝置,該脊柱穩(wěn)定裝置包括構(gòu)形成能插入在上脊椎的脊椎體與下脊椎的脊椎體之間的椎體間隔離片,以及椎體間隔離片包括朝向上脊椎的脊椎體的下終板的頂面和朝向下脊椎的脊椎體的上終板的底面;和固定裝置(優(yōu)選地在椎體間隔離片放置以后被插入),該固定裝置包括支承部分和錨固裝置,該支承部分用來固定椎體間隔離片,以防止隔離片從上與下脊椎的脊椎體之間朝放置有固定裝置的一側(cè)(在許多實(shí)施例中是向腹部方向)脫出,該支承部分構(gòu)形成能安置在椎體間隔離片的部分表面(例如前表面)上,該錨固裝置包括錨固材料部分,該錨固材料部分構(gòu)形成能以液體狀態(tài)插入到例如上脊椎的脊椎體和/或下脊椎的脊椎體的骨松質(zhì)組織(在本申請文件中更致密的骨皮質(zhì)下組織被認(rèn)為是骨松質(zhì)組織)內(nèi)部,由此使該骨松質(zhì)組織受到浸潤, 并隨后發(fā)生硬化,從而把支承部分固定在脊椎體上。在這方面和本發(fā)明的所有方面,上和下脊椎可以是相鄰的脊椎。這樣,椎體間的隔離片就可以取代椎間盤,并且可以用來作為脊柱的融合植入物,或者作為恢復(fù)椎間盤功能的椎間盤假體。本發(fā)明的這些方面的思想也適用于多片段融合,即,可以用來取代多個(gè)椎間盤。本發(fā)明的大多數(shù)實(shí)施例的特征在于,它們具有較小的結(jié)構(gòu)高度的優(yōu)點(diǎn),而這將使它們特別適用于多片段的融合?;蛘?,脊椎可以至少部分地同相鄰的椎間盤一起被移除。此時(shí),椎體間隔離片就取代了脊椎被至少部分移除的脊椎體以及被移除的椎間盤,這樣,上和下脊椎就不是最初的相鄰脊椎,而是脊椎與該被部分移除的脊椎相鄰。此外,在本發(fā)明的所有方面所述及的用于椎體間隔離片(或錨固裝置)的固定裝置可以是唯一的固定裝置,或者是作為其他固定裝置(例如,按照現(xiàn)有技術(shù)所描述的那些) 的附加的輔助的固定裝置。這類其他的固定裝置可以是例如從后側(cè)導(dǎo)入的柄螺釘。與依賴于通過螺釘或具有棘齒結(jié)構(gòu)的緊固件或其等同物固定的現(xiàn)有技術(shù)的方法相比較,本發(fā)明第一方面的思想帶來了一個(gè)主要優(yōu)點(diǎn)。也就是說,現(xiàn)有技術(shù)的這類緊固件只具有非常有限的表面。特別是在骨松質(zhì)中,只有少數(shù)小梁能夠參與承受各種力量,而任何力量的主要部分都需要由較薄的骨皮質(zhì)組織承受,加之這些骨組織還由于緊固件的刺穿受到削弱。與此相比,本發(fā)明第一方面提供的方法則帶來了骨床和相應(yīng)的骨架的加固,因?yàn)樵诠撬少|(zhì)頭中的小梁之間的空隙充有錨固材料,從而使局部削弱處的強(qiáng)度均等,使力量分布給大部分骨組織。由此,這種錨固不但更加堅(jiān)固而且更加耐久,因?yàn)楣墙M織的磨損受到了阻止。錨固材料的可用的剩余彈性還可以進(jìn)一步加強(qiáng)這種作用,因?yàn)檩^小的相對運(yùn)動(dòng)此時(shí)可以由錨固材料所吸收。在本文中,遵照適用于人的慣例,通常把背部和腹部方向分別稱為后面和前面方向,但這并不排斥把本文中所說明的裝置和方法也同樣用于獸醫(yī)的用途;此時(shí)“前面的”通常用腹部的來代替,“后面的”用“背部的”來代替。此外,在本文中也使用了像“上”,“下"‘在上方”,“在下方”,“頂部”,“底部”等術(shù)語,但這也不排斥它們在處于正常位置是非直立的脊椎節(jié)裝置和方法中的應(yīng)用。通?!吧稀?,“在上方”用來指近頭部的許多位置,而“在下方”或 “下”用來指近尾部的許多位置。椎體間的隔離片是一個(gè)三維的物體,在其上部具有朝向(例如接觸)在上方的脊椎體的下終板的頂面,在其下部具有朝向(例如接觸)在隔離片下方的脊椎體的上終板的底面,并且還具有周面,該周面包括在前面,后面和側(cè)面方向朝向脊柱的前,后和側(cè)壁。隔離片的頂面和底面基本上是平行的,在另外的實(shí)施例中,它們朝彼此稍稍地傾斜,使得周面的背部略高于周面的腹側(cè)的壁部,并且使隔離片形成為類似于椎間盤(或者帶椎間盤的脊椎體)的解剖形狀的扁平的楔形體。雖然在大部分實(shí)施例中,特別是對于前面,側(cè)前面或側(cè)面植入來說,椎體間隔離片只是一件,但是在某些特定的實(shí)施例中,特別是對從背部植入來說,它也可以包括多件。植入的脊椎間隔離片的正中面與相鄰的上和下脊椎體的終板大致平行地(不考慮可選擇的輕微縮窄)延伸。在本申請的上下文中,正中面的取向有時(shí)指“水平的”,而“垂直的”則總是指這樣一個(gè)取向,即該取向與在特定的情況下,兩個(gè)脊椎體需要被融合的脊椎附近的脊椎的縱向的(頭尾向的)延伸部分基本上相平行。例如,椎體間隔離片可以由例如PEEK (聚醚醚酮)這樣的塑料或由鈦制成,但是也可以由別的生物相容的材料制成,包括其他的塑料,金屬和陶瓷。在某些實(shí)施例中,施加涂有羥磷灰石(HA)的表面涂層,加強(qiáng)了椎體間隔離片的骨結(jié)合特性,并由此提升了長期穩(wěn)定性。此外,椎體間隔離片還可以構(gòu)形成包括其他結(jié)構(gòu)元件,例如凹槽,孔,凹口,凸起以及其他的三維結(jié)構(gòu),這些結(jié)構(gòu)改變了隔離片的特性和/或使它接納至少一個(gè)固定裝置或錨固裝置的相應(yīng)結(jié)構(gòu)。,椎體間隔離片的材料也不需要全部相同,它可以由一種以上的材料成分組成,和/或它可以包括填充材料(類似穩(wěn)定纖維等材料)。再轉(zhuǎn)向固定裝置,固定裝置的支承部分限定了與椎體間隔離片的分界面,在該分界面處椎體間隔離片可以支靠在固定裝置上(可能取決于其精確位置),由此被固定,以防沿腹部方向運(yùn)動(dòng)。支承部分優(yōu)選地由與錨固材料不同的材料制成;組成該支承部分的材料 (或材料組合物或材料系統(tǒng))最好是比錨固材料更加牢固,例如金屬材料,類似PEEK這樣的硬塑料或陶瓷材料。錨固裝置可以包括堅(jiān)固的錨固結(jié)構(gòu),該堅(jiān)固的錨固結(jié)構(gòu)限定出朝位于第一端處的材料導(dǎo)入側(cè)敞開的細(xì)長空腔,該錨固結(jié)構(gòu)還包括基座,該基座限定了該細(xì)長空腔朝向與第一端對置的第二端,以及該錨固結(jié)構(gòu)還包括至少一個(gè)側(cè)孔,在側(cè)孔處,該空腔向骨頭側(cè)敞開,其中該錨固材料適合用來從第一端處的材料導(dǎo)入側(cè)至少部分地導(dǎo)入空腔,并且通過該至少一個(gè)側(cè)孔以液體狀態(tài)離開該空腔,并至少部分地進(jìn)入骨松質(zhì)組織中。這樣,堅(jiān)固的錨固結(jié)構(gòu)可以例如通過固定裝置的固定裝置主體來形成,該固定裝置主體還包括支承部分。作為一個(gè)可供選擇的方案,錨固結(jié)構(gòu)可以由最初與支承部分獨(dú)立的幾個(gè)元件組成。這類獨(dú)立的元件可以是管(或護(hù)套或套筒)元件,它們具有用于將液化材料壓出并進(jìn)入需要錨固的組織結(jié)構(gòu)中的至少一個(gè)側(cè)孔。使用例如側(cè)孔來把液化材料壓出管或套筒元件的原理在例如 US7, 335,205,US6, 921,264,US2009/0131947, W02009/132472 及美國專利申請61/259,383中進(jìn)行了描述,所有這些專利文件的內(nèi)容都通過引用結(jié)合在本文中。在上述這類實(shí)施例中,錨固材料可以安裝在固定裝置主體上或者預(yù)先裝配在固定裝置主體上。作為另一個(gè)可供選擇的方案,錨固件可以由帶有通過機(jī)械振動(dòng)可液化的熱塑料表面部分的錨固裝置所形成,如在US7,355,205,US6, 921,264, US2006/0105^5 (并由此包括自擴(kuò)孔結(jié)構(gòu)),US2008/0109080,或US2009/0131947中所描述的那樣。所有在本段中引用的這些專利文件的內(nèi)容都可以通過引用完整地結(jié)合在本文中。固定裝置的主體可以由鈦或者其他具有足夠機(jī)械強(qiáng)度的生物相容的材料制成,這些材料包括具有粗糙表面和/或具有可帶來長期穩(wěn)定性的便于骨頭更好生長的適當(dāng)涂層的塑料(諸如PEEK)。椎體間隔離片,例如包括用來容納支承部分的至少一個(gè)凹口,如缺口。這樣,支承部分在前面方向就不會(huì)伸出到椎體間隔離片的周面上方,或者其只伸出到小于支承部分的厚度的程度。該支承部分的至少一部分以嵌入埋頭孔的方式配置,這可以防止組織受刺激, 并且促進(jìn)愈合的過程。特別是根據(jù)優(yōu)先選取的第一組實(shí)施例,錨固材料可以以通過機(jī)械運(yùn)動(dòng),特別是通過機(jī)械振動(dòng)而被液化的熱塑性材料提供。這樣錨固材料就可以例如作為獨(dú)立的(但可以預(yù)先裝配的)錨固材料元件存在,或者作為錨固元件的熱塑性部分存在。錨固過程可以包括把機(jī)械振動(dòng)耦合到最初堅(jiān)固的錨固材料中,同時(shí)使它承受壓力,將它壓緊在對立元件上和/ 或壓緊在骨組織上,使得所吸收的機(jī)械能在所希望的位置上實(shí)現(xiàn)部分或全部錨固材料的液化。該液化材料將滲入到它所被壓入的骨組織的例如敞開的微孔等結(jié)構(gòu)內(nèi)。上述過程有時(shí)也叫做“滲透”。在重新固化時(shí),該錨固材料將在骨頭與固定元件的錨固元件之間形成形狀配合的連接。在第一組實(shí)施例中,根據(jù)第一個(gè)可供選擇的方案,錨固材料可以被再吸收。那么在植入以后的一段時(shí)間內(nèi),錨固材料將緩慢地由骨骼生長所取代。這樣,作為一個(gè)任選方案, 錨固位置可以包括表面區(qū)域,該表面區(qū)域不是錨固材料,但具有適用于骨結(jié)合的結(jié)構(gòu),例如在美國專利US6,921,264中所描述的那樣,該專利的內(nèi)容通過引用結(jié)合在本文中。根據(jù)第二個(gè)可供選擇的方案,錨固材料可以是用于永久固定的不可再吸收的材料。根據(jù)第二組實(shí)施例,錨固材料是一種骨水泥,或者是熱固樹脂或在錨固時(shí)它們不可逆轉(zhuǎn)地從液體狀態(tài)返回到固體狀態(tài)的類似材料。在某些實(shí)施例中,錨固材料這樣配置和構(gòu)形,使得錨固材料元件(或者包括錨固結(jié)構(gòu)在內(nèi)的整個(gè)錨固裝置)沿上下方向基本上相互平行地導(dǎo)入,使得導(dǎo)入軸在矢狀面上的投影相差例如不超過20°。例如導(dǎo)入方向與椎體間隔離片的頂面和底面的正中面偏差不大于10°。在另外的實(shí)施例中,前面與后面的錨固材料導(dǎo)入軸之間的角度在矢狀面上的投影可以更大些,以便錨固裝置伸入到脊椎體的中心部分中。此外,在某些實(shí)施例中,左和右錨固裝置在正中面上的投影不是相互平行的,而是例如取向?yàn)橄蛲饣蛘呖赡艿叵騼?nèi)的方向。在本發(fā)明的實(shí)施例的類型中,固定裝置包括至少兩個(gè)用來形成錨固的錨固位置, 其中,該錨固位置被配置成例如可以從一個(gè)或多個(gè)脊椎體的周面插入來形成錨固,以便例如使終板不受損傷(除了用于容納一部分支承部分的潛在的前凹口以外)。錨固例如可以
9在椎體間隔離片的上面和/或下面的脊椎體的前壁,側(cè)壁或側(cè)前壁(或側(cè)后壁或后壁)中實(shí)現(xiàn)。在某些這類實(shí)施例中,給定的固定裝置的錨固位置應(yīng)配置成能在上和下脊椎體中分別形成錨固,使得固定裝置橫跨脊椎體之間的空間,并且具有超過椎體間隔離片的縱向延伸部分的縱向延伸部分。那么支承部分可以是細(xì)長的平板狀或桿狀,并且與脊柱的縱向軸線大致平行,或者與該軸線形成一個(gè)角度。在這類實(shí)施例的另外一些實(shí)施例中,給定的固定裝置的錨固位置配置成能在相同的脊椎體中形成錨固,從而支承部分是沿垂直方向與錨固位置間隔開的弓形(或連橋)。在任一種情況下,椎體間隔離片可以包括用來容納支承部分的前凹口(例如槽狀凹口),以便支承部分在脊柱穩(wěn)定裝置的植入狀態(tài)下,不會(huì)從椎體間隔離片的前面伸出或者伸出距離小于該隔離片的厚度。作為該凹口的替代或附加,該裝置還可以包括用來適應(yīng)椎體間隔離片相對于支承部分(并由此也是相對于脊椎體)的深度位置的裝置。具體地說, 支承部分可以包括至少一個(gè)突出部,以便保持椎體間隔離片與支承部分間隔一個(gè)距離,該距離由突出部限定。作為附加或者作為替代方案,這樣的突出部還可以設(shè)置在椎體間隔離片上。作為這樣的突出部的附加或者一個(gè)替代方案,該裝置可以包括至少一個(gè)獨(dú)立的連接件,該連接件具有一定的厚度(并且外科醫(yī)生例如可以在具有不同厚度的各種連接件之間進(jìn)行選擇,以便使椎體間隔離片的深度位置適合需要),并且該連接件應(yīng)構(gòu)形成能插入和保持在支承部分與椎體間隔離片之間。從減少椎體間隔離片的尺寸(取決于具體情況這可能是所希望的)的角度看,這種用來適應(yīng)深度的裝置可能是有利的。在某些實(shí)施例中,固定裝置具有固定裝置的主體,該主體包括兩個(gè)與支承部分具有物理上連續(xù)性的固體錨固結(jié)構(gòu)。該錨固機(jī)構(gòu)可以部分地圍住用于錨固材料的細(xì)長空腔, 并且由此它們本身可以是細(xì)長的并且以某個(gè)角度通向支承部分。固定裝置的主體(在任何包括支承部分的實(shí)施例中)還可以另外包括至少一個(gè)導(dǎo)引部分,該導(dǎo)引部分從支承部分伸出并且進(jìn)入椎體間隔離片的相應(yīng)的缺口中,以為了在植入后這種配置的進(jìn)一步的尺寸穩(wěn)定性。因此,包括支承部分和兩個(gè)錨固結(jié)構(gòu)(每個(gè)結(jié)構(gòu)與支承部分的端部相連接)的固定裝置主體,總體上像是U形釘形狀,并且具有另外的居中放置的導(dǎo)引部分情況下,它可以是“E”形的。固定裝置主體部分的其他配置方式也是可行的。本發(fā)明的另一類型的實(shí)施例是錨固裝置從脊椎體的周面插入的這類實(shí)施例的替代方案,這例如可使終板未受損傷,而且可以避免用螺釘或者其他針形固定元件來穿透終板。然而作為使終板完全不受損傷的替代,朝向隔離片的小部分終板表面需由固定裝置主體的錨固部分所代替,該錨固部分的一部分伸出到脊椎體之間的空隙的上方(和下方),并且由此也分別伸出到椎體間隔離片的頂面和底面的上方和下方,該錨固部分還可以具有一個(gè)表面,該表面的橫截面為穹頂形并且與靠近遠(yuǎn)端的插入軸相平行。此時(shí),通常由終板支承的作用力就部分地傳遞到固定裝置上,因此,盡管終板不再處于未受損傷的狀態(tài),但它們穩(wěn)定性提供能力并沒有由于外科手術(shù)而受到過分地削弱,甚至還可能得到加強(qiáng)。此外,在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中,被切除的這部分終板是中央部分(就矢狀面而言),因此更堅(jiān)固的側(cè)面部分仍處于未受損傷的狀態(tài)。該優(yōu)選的實(shí)施例特征還在于有以下列的優(yōu)點(diǎn)上和下脊椎體的骨皮質(zhì)層部分的切除可以在一個(gè)步驟中完成,如同在下文中要進(jìn)一步詳細(xì)描述的那樣。這類實(shí)施例中的某些實(shí)施例的固定裝置主體通??梢灾瞥蓡蝹€(gè)零件,該零件例如由具有粗糙表面(為了有更好的骨結(jié)合性)的鈦、適合的陶瓷或者塑料(例如PEEK)制成。 支承部分與錨固部分相連接,沿著錐體間隔離片的前周壁部分伸展,且該支承部分可以是環(huán)形,或者是具有兩個(gè)弓形部分的卵形或橢圓形,或板狀。錨固部分裝配在相應(yīng)的凹口中, 該凹口在脊椎間隔離片的上方和下方切入脊椎體的終板的骨皮質(zhì)層內(nèi)。每個(gè)錨固部分圍住至少一個(gè)細(xì)長的空腔,該空腔通向前面并且包括至少一個(gè)朝外的孔,該孔用來把錨固材料排放到脊椎體(其中的終板已被部分除去)的骨松質(zhì)中。上和下錨固部分基本上與支承部分所限定的平面是正交的。此外,固定元件另外可以包括至少一個(gè)導(dǎo)引元件,該導(dǎo)引元件基本上沿與由支承部分限定的平面正交的方向和支承元件相連接。此外,在這類實(shí)施例類型中,椎體間隔離片可以包括凹口結(jié)構(gòu),該凹口結(jié)構(gòu)用來這樣容納支承部分,使得支承部分不能(或僅以較小的程度)伸出到椎體間隔離片的前端壁外。相應(yīng)的凹口還可以設(shè)置在錨固位置(例如由預(yù)鉆孔所限定的)與椎體間隔離片之間的骨組織中,以便整個(gè)脊柱穩(wěn)定裝置可以例如沒有從由脊椎體所限定的前端面(或側(cè)前端面或側(cè)端面)伸出的零件。這樣就防止了在脊椎附近的血管或其他器官的損傷或發(fā)炎。本發(fā)明的脊柱穩(wěn)定裝置的植入方法包括最好使用鉆頭導(dǎo)引裝置在骨組織中在適當(dāng)位置制備預(yù)鉆孔。在本申請文件上下文中“鉆孔”或“已鉆孔”等術(shù)語包括例如通過與沖孔類似的方法制出非圓形孔。在骨頭中制出不一定是圓截面的孔的方法已在US2008/(^69649 中公開,本領(lǐng)域技術(shù)人員可以查閱該文件的內(nèi)容。本發(fā)明方法特別適合在任何截面的凹口中進(jìn)行錨固,因?yàn)樵阱^固過程中不需要旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。此外,作為可供選擇的方案,錨固結(jié)構(gòu)或者獨(dú)立的錨固(例如管元件)具有自切除和或自擴(kuò)孔的特性。根據(jù)本發(fā)明的第二個(gè)方面,用于為植入脊柱穩(wěn)定裝置的準(zhǔn)備脊柱的成套工具括用來限定在脊椎體中多個(gè)孔的鉆孔軸線的鉆孔導(dǎo)引裝置,用于第一固定裝置的孔和用于第二固定裝置的孔具有不平行的軸線。根據(jù)本發(fā)明的第二個(gè)方面,提供了脊柱穩(wěn)定裝置,該脊柱穩(wěn)定裝置包括其形狀能插入在上脊椎的脊椎體與下脊椎的脊椎體之間的椎體間隔離片,該椎體間隔離片包括朝向上脊椎的脊椎體的下終板的頂面和朝向下脊椎的脊椎體的上終板的底面,至少一個(gè)延伸到頂面內(nèi)的前端的溝槽狀凹口和至少一個(gè)延伸到底面內(nèi)的前端的溝槽狀凹口,以及在這些凹口附近包括帶底切的結(jié)構(gòu),該結(jié)構(gòu)適合用來與流入該結(jié)構(gòu)的重新固化的液體材料一起構(gòu)成一個(gè)形狀配合連接;以及用于每個(gè)溝槽狀凹口的錨固裝置,該錨固裝置包括近端和遠(yuǎn)端,第一固定部分,第二固定部分以及在該第一與第二固定部分之間的連橋部分,其中該第一和第二固定部分中的每一個(gè)在遠(yuǎn)側(cè)都能伸得比該連橋部分更遠(yuǎn),且該第一和第二固定部分包括可以通過熱能 (例如由機(jī)械振動(dòng)所產(chǎn)生的摩擦熱,或者優(yōu)選地由可見光或紅外頻率范圍內(nèi)的電磁輻射的吸收所產(chǎn)生的吸收熱)液化的材料,因此,該第一固定部分被配備用來借助于例如機(jī)械振動(dòng)或者電磁輻射而被錨固在骨組織內(nèi),該第二固定部分被配備用來以同樣的方式被錨固在該結(jié)構(gòu)內(nèi)。本發(fā)明的第三方面所提供的裝置是在W02008/034276的圖沈-四中所示出的裝置的改進(jìn)。更具體地說,該第一和第二固定裝部分每個(gè)都起到分別錨固在骨組織和椎體間隔
11離片中的錨固裝置的作用。在該兩個(gè)元件中的錨固是同時(shí)地通過例如耦合入錨固裝置的機(jī)械振動(dòng)或電磁輻射和朝向遠(yuǎn)端方向(與后面方向相對應(yīng))壓縮它的壓力來實(shí)現(xiàn)。然后,由于連橋部分,錨固裝置在骨組織與椎體間隔離片之間形成了堅(jiān)固的連接。優(yōu)選地,可提供總數(shù)為四個(gè)的錨固裝置,兩個(gè)用于頂面,另外兩個(gè)用于底面。根據(jù)本發(fā)明的第三個(gè)方面,提供了一種脊柱穩(wěn)定裝置,包括-其形狀能插入在上脊椎的脊錐體與下脊椎的脊椎體之間的椎體間隔離片,該椎體間隔離片包括朝向上脊椎的脊椎體的下終板的頂面和朝向下脊椎的脊椎體的上終板的底面;以及-固定機(jī)構(gòu),該固定機(jī)構(gòu)包括一或兩個(gè)固定裝置,該固定裝置或每個(gè)固定裝置分別包括支承部分,該支承部分用來固定椎體間隔離片以便防止該隔離片朝著固定裝置的方向從上與下脊椎的脊椎體之間脫出,該支承部分構(gòu)形成能支靠在椎體間隔離片的部分表面上,該固定機(jī)構(gòu)包括兩個(gè)用來把固定裝置固定在上脊椎體上的第一緊固件和兩個(gè)用來把固定裝置固定在下脊椎體上的第二緊固件,該固定裝置(或者,多個(gè)固定裝置分別地)針對于每個(gè)緊固件還包括緊固件容納孔,該容納孔構(gòu)形成能沿導(dǎo)引方向?qū)б摼o固件中的一個(gè), 其中,第一緊固件的導(dǎo)引方向和第二緊固件的導(dǎo)引方向在矢狀面上的投影相互之間形成一個(gè)角度,以及其中,緊固件容納孔的導(dǎo)引方向和位置這樣安排,使得該第一和第二緊固件在與下和上終板不同的位置分別橫跨該上和下脊椎體的骨皮質(zhì)。因此,這些緊固件并不如現(xiàn)有技術(shù)中的方法那樣互相平行地導(dǎo)入,而是彼此間形成一個(gè)角度,最好是向外的角度(即,在緊固件之間的該角度朝遠(yuǎn)端打開,緊固件以發(fā)散方式插入)。但是,與現(xiàn)有技術(shù)的方法不同,緊固件不再穿過終板,因此不會(huì)再削弱這個(gè)重要的骨組織。這樣,緊固件可以是常規(guī)的緊固件,例如外科手術(shù)螺釘或者是帶有固定結(jié)構(gòu)的緊固銷。作為可供選擇的方案,也可以使用現(xiàn)有技術(shù)的其他緊固件。作為又一個(gè)可供選擇的方案,緊固件的形狀可以與本發(fā)明的第一方面的實(shí)施例中的錨固裝置相一致,該錨固裝置是基于使處于液態(tài)下的錨固材料流入骨組織結(jié)構(gòu)中,并且隨后發(fā)生固定的原理進(jìn)行的。業(yè)以發(fā)現(xiàn),通過根據(jù)本發(fā)明的第三方面所提供的方法就可實(shí)現(xiàn)令人滿意的可靠的錨固。而且,在矢狀面上的投影角度(在下文中把它叫做“矢狀角”)也比較小。到正中面小于40°,小于30°或者甚至小于20°的非零角度都是適合的,例如到正中面,在4°與 30°之間或者在4°與18°之間,或者到正中面在6°與16°之間,該上與下緊固件相互之間形成的矢狀角優(yōu)選地在8°與36°之間,在此非對稱配置(例如使下緊固件到正中面的角度為0°,使上緊固件到正中面的角度為8°或者更大)也是適合的。這個(gè)方案以下列優(yōu)點(diǎn)為特征,即,可以直接到達(dá)植入位置,而且不需要任何動(dòng)量或能量偏離裝置,特別是在緊固件是外科手術(shù)螺釘或者其他需要轉(zhuǎn)動(dòng)的裝置的情況下不需要萬向接頭。通過本發(fā)明的第三方面所提供的方法,使迄今為止一直不容易融合的脊椎融合成為可能。例如,對于L5脊椎與Sl脊椎的的融合(迄今為止由于該兩脊椎在身體中的位置而難以實(shí)現(xiàn))來說,(更接近頭顱的)上緊固件相對于正中面的矢狀角大約為0°能在相同的脊椎體中形成錨固,而(更接近尾部的)下緊固件的矢狀角則顯著地大于0°。更一般地說,根據(jù)本發(fā)明的這個(gè)方面的方法,在不同脊椎的融合方面提供了靈活性;這些角度可以適合于每個(gè)脊椎融合手術(shù),甚至是不同的病人。在優(yōu)選的實(shí)施例中,緊固件容納孔分別配置緊靠椎體間隔離片的上和下邊緣處, 因此,為了植入需要切除或穿透的骨皮質(zhì)組織分別處于前表面與頂或底板之間的邊緣上。在本發(fā)明的實(shí)施例中,固定機(jī)構(gòu)包括具有四個(gè)緊固件容納孔的單個(gè)固定裝置。這些緊固件容納孔設(shè)置在從平板狀固定裝置支承部分分別地朝頭側(cè)和尾側(cè)伸出的環(huán)圈或者其他突出部分內(nèi)。優(yōu)選地,椎體間隔離片和固定裝置的尺寸構(gòu)形成且適配于病人的骨骼,以便帶有緊固件容納孔的環(huán)圈或者其他伸出部分在脊椎體中至少是有一定程度埋頭的埋頭孔,優(yōu)選地,使它們的前表面與脊椎體的前表面近似地在同一高度上,此外,最好椎體間隔離片具有這樣的結(jié)構(gòu),它允許該固定裝置埋頭在椎體間隔離片中。在本發(fā)明的某些實(shí)施例中第一方面與第三方面是相結(jié)合的。按照本發(fā)明第一和第三方面的實(shí)施例,提供了一種脊柱穩(wěn)定裝置,該裝置包括-椎體間隔離片,該椎體間隔離片構(gòu)形成插入在上脊椎的脊椎體和下脊椎的脊椎體之間,并且包括朝向上脊椎的脊錐體的下終板的頂面和朝向下脊椎的脊椎體的上終板的底面;以及-固定裝置,該固定裝置包括用來固定椎體間隔離片的支承部分,以便防止該隔離片朝著固定裝置的方向從上與下脊椎的脊椎體之間脫出,該支承部分構(gòu)形成能支靠在椎體間隔離片的部分表面上,該固定裝置包括兩個(gè)第一緊固件容納孔,每個(gè)第一緊固件容納孔用來容納用于將該固定裝置固定到上脊椎體上的一個(gè)緊固件,以及包括兩個(gè)第二緊固件容納孔,每個(gè)第二緊固件容納孔容納用于將該固定裝置固定到下脊椎體上的一個(gè)緊固件,其中,第一緊固件容納孔互相之間隔開第一距離,以及第二緊固件容納孔互相之間隔開第二距離,該第二距離與第一距離不同。由于這個(gè)原因,固定在某個(gè)脊椎體上的上部和下部的兩個(gè)脊椎穩(wěn)定裝置的緊固件將不會(huì)互相干擾,即使在這些緊固件比較長和/或矢狀角度比較大的情況下。為此,為了安全起見,第一和第二距離之差最好至少與緊固件容納孔的直徑相對應(yīng)。如果緊固件容納孔的直徑不相等,該條件將為其差值至少與兩個(gè)直徑的算術(shù)平均值相對應(yīng)。在第一和/或第三方面的一些實(shí)施例中,一些特定組的實(shí)施例涉及脊椎穩(wěn)定裝置,該裝置包括具有固定裝置主體的固定裝置,該主體具有多個(gè)容納孔和多個(gè)緊固件(錨固裝置),該緊固件包括通過能量例如機(jī)械能(機(jī)械振動(dòng)或其他能量,如在美國專利申請 61/175,947中所公開的機(jī)理)或者輻射能等的作用可以液化的材料(例如熱塑性材料), 該專利申請文件的內(nèi)容通過引用結(jié)合在本文中。該緊固件可以通過容納孔導(dǎo)入,并且被錨固在各自的脊椎體的骨組織中。在第一組的一些實(shí)施例中,緊固件包括管元件,每個(gè)管元件都適合用來插入到容納孔之一中,并且與錨固材料元件一起構(gòu)成一個(gè)錨固裝置,該錨固材料元件在受到能量作用并同時(shí)承受朝向遠(yuǎn)端壓力時(shí)將會(huì)至少部分地液化,從而被液化的錨固材料將通過孔被壓出,并進(jìn)入到骨組織中。此后,錨固材料是液態(tài)并由此將該管元件錨固在骨組織中。每個(gè)管元件都限定一個(gè)通向鄰近材料的導(dǎo)入側(cè)的空腔以及至少一個(gè)孔,該空腔在該孔處通向骨頭一側(cè)。徑向的或者與徑向成某個(gè)角度(例如朝向遠(yuǎn)端)的側(cè)向孔都是可用的。與徑向成某個(gè)角度(例如這個(gè)角度是大于0°直到60°特別約45° )的側(cè)向孔,它具有使得作用在管元件上的軸向載荷(錨固裝置是經(jīng)常承受這種載荷的)不會(huì)在錨固材料上引起純剪切力的優(yōu)點(diǎn),因此穩(wěn)定性是非常優(yōu)良的。該管元件在朝遠(yuǎn)端處可以是封閉的,或者可以包括遠(yuǎn)端孔,(可以是一個(gè)這樣的孔,或者除了側(cè)向孔以外的多個(gè)孔中的一個(gè)),材料部分可以通過該孔滲透到骨組織中,但是該遠(yuǎn)端孔顯著地小于鄰近材料的容納孔。這些具有管元件的結(jié)構(gòu)更多的特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)可以在美國專利申請61/259,383中發(fā)現(xiàn),此專利申請文件的內(nèi)容通過引用結(jié)合在本文中。此外,還有錨固材料通過它被壓出的遠(yuǎn)端孔,該孔可以改進(jìn)與作用在該管元件上的軸向力有關(guān)的穩(wěn)定性。如同在不包括管元件的其他實(shí)施例中所述的,錨固材料可以以最初堅(jiān)硬的可液化元件(特別是熱塑性元件)的形式來提供。液化通過從近端作用在該可液化元件上的能量而發(fā)生,例如通過機(jī)械振動(dòng),或者可能是一種旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng),或者通過電磁能的輻射等。這些管元件可以有一個(gè),兩個(gè),三個(gè),四個(gè)或更多的側(cè)向孔,這些孔可以沿著管子元件的圓周均勻地分布,或者可以以不等的距離配置。任選地,這些管元件具有遠(yuǎn)端自擴(kuò)孔結(jié)構(gòu),如同在W02005/079696所教導(dǎo)的。例如,這些管元件可以具有刀片狀結(jié)構(gòu),該刀片狀結(jié)構(gòu)可以比錨固材料通過其排出的這些孔中的至少一個(gè)遠(yuǎn)。通常,脊椎體中的骨組織(當(dāng)緊固件從腹部一側(cè)導(dǎo)入時(shí))朝著遠(yuǎn)側(cè)處是越來越軟的。在這種情況下,或者如果沒有自擴(kuò)孔結(jié)構(gòu)存在,骨皮質(zhì)下或甚至骨皮質(zhì)錨固可能是有利的,即這些孔在骨皮質(zhì)附近配置,并且最好稍微向遠(yuǎn)處一點(diǎn)。由此,錨固材料在通過這些孔排出并重新固化以后,首先在比較致密的并因此比較穩(wěn)固的骨組織中錨固,其次與該骨皮質(zhì)一起,形成能夠穩(wěn)定地抵抗拉力的類似盲孔鉚釘?shù)腻^固結(jié)構(gòu),但是由于減少了錨固位置的深度,抵抗樞軸運(yùn)動(dòng)的杠桿縮短了。如果與較向遠(yuǎn)處地伸入到骨組織中的結(jié)構(gòu)相結(jié)合,就能提供抵抗這種運(yùn)動(dòng)的附加的穩(wěn)定性。通常,如果在該骨組織的外表面和孔(錨固材料通過該孔從細(xì)長的空腔中排出) 的近端之間的距離是例如在2mm-7mm之間,特別是在3. 5mm_5. 5mm之間(這是成年人適用的數(shù)值),就可以獲得例如骨皮質(zhì)下錨固。因此,支靠在骨組織上的植入部分(例如脊椎穩(wěn)定裝置的固定裝置主體)的遠(yuǎn)端面與孔的近側(cè)起點(diǎn)之間的距離,可以選擇為同樣的數(shù)量級(jí),即在2mm與7mm之間,特別是在3. 5mm_5. 5mm之間。錨固材料通過其中排出的孔的長度(靠近遠(yuǎn)端的延伸部分)在Imm與6mm之間, 特別是在2. 5mm與5mm之間。皮層下錨固實(shí)驗(yàn)(在脊椎體骨組織內(nèi))表明,對于均勻分布在圓周尺寸上的多個(gè)(例如四個(gè))孔來說,可以獲得靠近遠(yuǎn)端延伸部分并且包圍在4mm直徑的管元件上的直徑為IOmm的錨固材料環(huán),該靠近遠(yuǎn)端延伸部分與該孔相應(yīng)的延伸部分相對應(yīng)。在涉及具有脊椎間隔離片并且與脊椎體的側(cè)向延伸部分有關(guān)的脊柱穩(wěn)定裝置的實(shí)施例中,在錨固材料排出的深度為脊椎體的延伸部分的約5%與20%之間的情況下,實(shí)現(xiàn)了皮層下錨固。此外,做出一種比通常的剛性很大的管狀剛性較小而柔性更大的結(jié)構(gòu)(例如把它做成刀片形狀)是有利的。剛度太大在某些情況下是成問題的,因?yàn)榇藭r(shí)并不需要把作用在緊固件上的所有動(dòng)量完全傳遞到骨小梁上,而是希望由緊固件的某些彈性吸收掉一些動(dòng)量。刀片形狀比管狀的柔性更大。此外,在外科插入過程中,由于刀片形狀不需要在骨組織中預(yù)制孔,因而它與伸展到更遠(yuǎn)端的管狀相比更少暴露骨組織。當(dāng)管元件包括多個(gè)側(cè)向孔時(shí),它們可以根據(jù)另一個(gè)任選方案包括一個(gè)相對于空腔的縱向軸線傾斜配置的導(dǎo)引結(jié)構(gòu),用來把液化材料的不同部分導(dǎo)引到該側(cè)向孔的不同孔中。該導(dǎo)引結(jié)構(gòu)包括終止于空腔遠(yuǎn)端的導(dǎo)引結(jié)構(gòu)主體和從該導(dǎo)引結(jié)構(gòu)主體向近端伸出的分隔部分。該分隔部分包括至少一個(gè)從導(dǎo)引結(jié)構(gòu)主體伸出的壁。該壁從該孔之間或者該孔中的兩個(gè)孔之間延伸到該縱向孔的中央。作為緊固件的一個(gè)替代方案,每個(gè)緊固件包括管元件和錨固材料元件,在第二組實(shí)施例中,該緊固件可以是在W002/069817或W02004/017857中公開的那種緊固件。例如, 該緊固件由具有銷形部分的熱塑性緊固元件組成,該銷形部分的至少一部分是可以通過能量(例如機(jī)械振動(dòng))的施加而被液化。這樣,緊固元件的熱塑性材料就可以是可再吸收的或不可再吸收的。作為另一個(gè)實(shí)例,該緊固件可以包括不可液化的中心部分和周圍的可液化的材料部分。這種周圍的可液化材料部分可以是可再吸收的或不可再吸收的。未被可液化材料部分覆蓋的表面部分包括能促進(jìn)骨結(jié)合的表面。此外,第二組實(shí)施例中的緊固件可以包括自擴(kuò)孔結(jié)構(gòu),例如在W02005/079696中所教導(dǎo)的那種結(jié)構(gòu)。作為另外的一些替代方案,該緊固件可以是在WO 2008/034277, W02009/055952, WO 2009/13M72或WO 20092/109057中所公開的那種緊固件,它們都通過引用完整地結(jié)合在本文中。特別是,在某些實(shí)施例中,當(dāng)施加能量以便液化錨固材料時(shí),所使用的緊固件將被拉或壓向近側(cè),而反作用力則朝遠(yuǎn)側(cè)作用。在骨組織植入時(shí)不承受機(jī)械負(fù)載的某些情況下,這些實(shí)施例將是有利的(像包括管元件的實(shí)施例那樣)。此外,在所有的實(shí)施例中,在緊固件插入以前,脊椎體的骨組織中的孔可以經(jīng)受增強(qiáng)處理。這種增強(qiáng)處理包括通過把處于液態(tài)的熱塑性材料壓入骨組織的開口壁的細(xì)孔中來增強(qiáng)該組織,從而使該骨組織得到加固。特別是,可以使用在PCT/CH2009/000339或美國專利申請61/259,383中所公開的方法和裝置,兩個(gè)專利文件的內(nèi)容通過引用完整地結(jié)合在本文中。作為在PCT/CH2009/00033所教導(dǎo)的方法的替代方案,在增強(qiáng)處理過程中,熱塑性增強(qiáng)元件可以通過振動(dòng)環(huán)形聲導(dǎo)桿而被壓向遠(yuǎn)側(cè)并且壓在骨組織內(nèi)的孔的遠(yuǎn)端上。在所有實(shí)施例中,固定裝置主體例如可以是具有突出部的大體上板形狀,該突出部可以分別地沿著向上和向下的方向從固定裝置主體的大體上是矩形的基本形狀伸出,并且也在椎間隔離片(椎體間隔離片)的上方和下方伸出。這些突出部形成錨固裝置(緊固件)的容納孔。例如,可以存在四個(gè)突出部,兩個(gè)在椎間隔離片上方伸出、兩個(gè)在下方伸出 0+2結(jié)構(gòu))。作為替代方案(在有或者沒有突出部的實(shí)施例中),2+1,1+2(例如用于頸部應(yīng)用場合)或者1+1(例如XLIF,TLIF)結(jié)構(gòu)以及具有兩個(gè)以上的上和/或下容納孔都是可用的。該突出部位于由固定裝置的主體的板狀部分所限定的平面內(nèi),或者它們可以與該平面形成一個(gè)角度,例如遠(yuǎn)離椎體間隔離片和脊椎體。固定裝置主體(或其板狀的平狀部分)可以具有曲率。例如,固定裝置主體可以是凹形的,平直的或者凸形的;組合曲率(例如馬鞍狀)也不排除。特別是,例如,在具有正中面的部分內(nèi),固定裝置主體可以是凹形的,以便固定裝置主體的側(cè)向部分更加靠近側(cè),這種結(jié)構(gòu)例如對于某些情況是有利的,此時(shí)不希望切除太多的脊椎體組織,但是卻需要整個(gè)裝置在脊椎間的間隙中的沉埋要盡可能大。此外,平直結(jié)構(gòu)(在具有正中面的部分內(nèi))或者甚至凸形結(jié)構(gòu)也可以使用。容納孔具有對管元件或者其他緊固件的導(dǎo)引功能。這樣,除了提供支承來防止退出運(yùn)動(dòng)(支承部分離開脊椎體的運(yùn)動(dòng))外,還提供了緊固件相對于支承部分的角度的限定和穩(wěn)定。例如,容納孔可以與緊固件(特別是與其近端的軸部分)合作形成角度限定配合。 特別是,如果緊固件包括管元件(或者可能地包括對立元件)和通過施加能量(例如機(jī)械振動(dòng))可以液化的錨固材料元件,就可以將管元件(或?qū)α⒃?通過非旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)(例如推進(jìn)運(yùn)動(dòng))導(dǎo)入容納孔中。管元件(或?qū)α⒃?包括柱形軸部分,以及容納孔可以限定柱形導(dǎo)引部分,其中,該軸部分與導(dǎo)引部分一起限定了一個(gè)過渡配合,或者干涉配合,或者摩擦配合,或者緊間隙配合,例如h-H公差對(有時(shí)使用術(shù)語線對線配合)。在柱形導(dǎo)引部分與軸部分之間的配合的實(shí)例是對于孔為+0. 006/0 (H6),對于軸部分為0/-0. 006 (h6)。另一個(gè)實(shí)例是對于容納孔為+0. 006/0,對于軸部分為+/-0. 004。特別優(yōu)選的是h-H公差對和過渡配合。角度限定配合與緊固件相結(jié)合是有利的,與螺釘相比,它們在插入時(shí)不承受旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。借助于液化材料把緊固件錨固在骨組織中、把緊固件的至少一部分壓入該組織中、然后讓該材料再固化的思想一特別是根據(jù)本發(fā)明的第一個(gè)方面一借助于上述種類的配合,特別適合與角度限定/穩(wěn)定相結(jié)合。在具有角度限定配合的實(shí)施例中,包括有支承部分和容納孔的固定裝置主體還可以包括套環(huán)部分,該套環(huán)部分向近端和/或向遠(yuǎn)端從容納孔伸出,它保證了導(dǎo)引部分比形成支承部分或容納孔的該板(或其他形狀)的厚度更長。例如,該套環(huán)部分可以朝脊椎體向遠(yuǎn)端伸出。當(dāng)具有向遠(yuǎn)端伸出的套環(huán)部分的實(shí)施例在外科手術(shù)中插入時(shí),可以將脊椎體組織局部切除(例如它可以通過局部骨皮質(zhì)組織的切除而被‘打開’),從而留出空間來放套環(huán)部分,和/或該套環(huán)部分可以壓入該組織內(nèi)。除了適合限定一個(gè)十分精確的配合以外,柱形軸和導(dǎo)引部分也可以合作提供一個(gè)
自清潔連接。角度限定配合也可以由錐形軸和導(dǎo)引部分所形成,例如具有莫氏錐度的形狀,以取代柱形軸和導(dǎo)引部分。除了角度限定配合以外,根據(jù)本發(fā)明的幾個(gè)方面,該裝置還包括例如像現(xiàn)有技術(shù)中的角度穩(wěn)定和固定裝置那樣的角度穩(wěn)定和固定裝置。此外(作為該角度限定配合的替代方案或附加),該裝置還可以提供具有連接位置的容納孔,該連接位置包括諸種結(jié)構(gòu),例如根切結(jié)構(gòu)。這樣,緊固件就具有與熱塑性材料 (例如錨固材料)相匹配的連接位置。在能量施加在相應(yīng)的緊固件上以后,該連接位置和匹配的連接位置就一起形成一個(gè)連接,如同在W02082/034276中所教導(dǎo)的那樣,其內(nèi)容通過引用結(jié)合在本文中。根據(jù)另一個(gè)替代方案,該裝置還可以提供容納孔導(dǎo)引表面的熱塑性涂層,該涂層與緊固件的熱塑性材料相結(jié)合和/或滲透到錨固材料的不可液化結(jié)構(gòu)中,從而形成匹配的連接位置,如W02008/034276中所教導(dǎo)的那樣。如在本發(fā)明的第三方面所描述的那樣,該容納孔適合用來與矢狀面形成一個(gè)非零角度和/或與正中面形成一個(gè)非零角度來導(dǎo)引管元件(在后者的情況下,上部和下部管元件在矢狀面上的投影彼此之間是不平行的)。這種零或非零的角度也可以出現(xiàn)在具有少于四個(gè)緊固件(例如1+1或2+1結(jié)構(gòu))或者具有多于四個(gè)緊固件的某些實(shí)施例中。例如,與正中面的角度可以在10°與40°之間,特別是在15°與35°或者在20°與30°之間。雖然在本發(fā)明的第三方面的實(shí)施例中以及在本發(fā)明的其他方面的實(shí)施例中,緊固件在脊椎體的周面滲透到脊椎體的骨皮質(zhì)中,從而使終板未受損傷,但是也可以使緊固件通過終板導(dǎo)入。雖然,隨實(shí)際結(jié)構(gòu)而定,終板的損傷可能是不利的,導(dǎo)入角也可能是不利的, 但是這種通過終板的錨固在某些情況下也可能是有利的。特別是,通過終板的骨皮質(zhì)下錨固可以提供對抗拉力的強(qiáng)大穩(wěn)定性。根據(jù)本發(fā)明的第五方面和/或本發(fā)明的第六方面所提供的一種植入脊柱穩(wěn)定裝置的方法包括,把椎體間隔離片模板或者椎體間隔離片定位在脊椎體之間,其中使切刀導(dǎo)引工具相對于椎體間隔離片模板或者椎體間隔離片處于規(guī)定的位置,以及使用沖孔裝置在脊椎體的骨皮質(zhì)的一部分上從其前面打孔,該沖孔裝置由該切刀導(dǎo)引工具導(dǎo)引。在把椎體間隔離片和固定裝置的支承部分定位以后,該方法的另外的步驟包括通過定位和/或植入裝置將緊固件插入,該植入裝置在彼此隔開一個(gè)軸向距離的兩個(gè)位置上受到導(dǎo)引,第一個(gè)位置由緊固件容納孔限定,第二個(gè)位置由瞄準(zhǔn)工具限定,該瞄準(zhǔn)工具配置在支承部分的近側(cè),并與其隔開一個(gè)距離。這兩個(gè)位置的導(dǎo)引原理(該兩個(gè)位置互相之間隔開多達(dá)幾個(gè)厘米的明顯距離)使得緊固件插入角的精確限定成為可能,通常它比現(xiàn)有技術(shù)方法中使用的具有圓柱形導(dǎo)引部分的定位裝置更加精確。此外,該方法還包括,在沖孔后和(視情況而定)在插入緊固件以前,由有導(dǎo)引的錐子裝置制備用于緊固件的孔。本發(fā)明的方法的優(yōu)選的實(shí)施例還包括通過工具在緊固件上施加動(dòng)量和/或能量從而插入緊固件,該工具由導(dǎo)引管隔離和/或不包括任何動(dòng)量和/或能量偏轉(zhuǎn)裝置。本發(fā)明還涉及用于脊柱穩(wěn)定裝置植入的第一成套工具以及包括脊柱穩(wěn)定裝置和第一成套工具的第二成套工具。通常,一種用來為具有根據(jù)本發(fā)明的任何一個(gè)方面提供的脊柱穩(wěn)定裝置進(jìn)行準(zhǔn)備和/或?qū)嵤┩饪剖中g(shù)的成套工具包括緊固工具和/或用來為脊柱手術(shù)做準(zhǔn)備的工具(包括,例如用于切除骨皮質(zhì)組織片的切除/沖孔工具)。在所有的實(shí)施例中,該工具都存放在一個(gè)或更多個(gè)無菌包內(nèi)。本發(fā)明的一個(gè)特別的方面涉及外科手術(shù)中的脊椎植入物或其他植入物的至少部分地自動(dòng)錨固。根據(jù)這個(gè)特別的方面,用來準(zhǔn)備和/或?qū)嵤┩饪剖中g(shù)的成套工具除了植入物本身以外還包括-自動(dòng)插入裝置或手柄,包括外殼;用來產(chǎn)生機(jī)械振動(dòng)的超聲轉(zhuǎn)換器,該轉(zhuǎn)換器安裝在可以相對于外殼沿縱(靠近遠(yuǎn)端的)向移動(dòng)的盒內(nèi);可以與該轉(zhuǎn)換器連接的(例如已連接的)聲導(dǎo)桿;和用來把轉(zhuǎn)換器和聲導(dǎo)桿推向遠(yuǎn)端方向的裝置,-導(dǎo)引管(或軸),該導(dǎo)引管可以與外殼相連接并且可以在其內(nèi)部導(dǎo)引聲導(dǎo)桿和/ 或錨固材料元件,以便保護(hù)任何可能與該裝置接觸的組織免受振動(dòng)影響,該振動(dòng)是由轉(zhuǎn)換器產(chǎn)生并且通過聲導(dǎo)桿傳遞的,以及-瞄準(zhǔn)裝置,該瞄準(zhǔn)裝置與導(dǎo)引管相連接,以便相對于植入物限定導(dǎo)引管方向。如果錨固植入物的緊固件(例如在本文中所描述的任何一種)是一種包括管元件的緊固件,那么,該工具包還包括一個(gè)或更多個(gè)管元件。導(dǎo)引管的遠(yuǎn)端或者能與管元件(如果存在)相連接,或者能與植入物的導(dǎo)引部分(例如固定裝置的容納孔)相連接。取決于管元件空腔(或者錨固材料從其中排出進(jìn)入組織內(nèi)其他細(xì)長空腔)的深度,最好是在管元件(或者其他細(xì)長空腔)與導(dǎo)引管連接以后再插入錨固材料元件。對于這些實(shí)施例(任選地也對于其他實(shí)施例),以下做法可能是有利的在導(dǎo)引管已經(jīng)安裝在管元件(或者包括細(xì)長空腔的其他元件)上以后,在手柄與導(dǎo)引管之間提供快速連接器,以便任選地將該錨固材料元件通過導(dǎo)引管導(dǎo)入該細(xì)長的空腔內(nèi)。此后,將聲導(dǎo)桿通過導(dǎo)引管導(dǎo)入, 該聲導(dǎo)桿或者與手柄預(yù)先裝配在一起,或者在它被插入到導(dǎo)引管內(nèi)以后才與手柄裝配在一起。然后,使用快速連接器將導(dǎo)引管與手柄相連接。當(dāng)將錨固材料元件在安裝導(dǎo)引管以前導(dǎo)入細(xì)長的空腔內(nèi)時(shí),這種快速連接器也可以任選地存在。優(yōu)選地,將瞄準(zhǔn)裝置與細(xì)長空腔的入口隔開一定距離(例如與椎體間隔離片隔開一定距離)地固定在距離保持裝置(例如手柄裝置)上。該瞄準(zhǔn)裝置和導(dǎo)引管的遠(yuǎn)端所連接到的結(jié)構(gòu)一起完全限定了導(dǎo)引管的方向,由此也限定了插入方向。優(yōu)選地,設(shè)有用來使細(xì)長空腔的軸線與導(dǎo)引管的軸線相重合的裝置。例如,限定細(xì)長空腔的管元件可以由適當(dāng)?shù)慕嵌认薅▽?dǎo)引裝置導(dǎo)引。例如在本文中其他地方所說明的那樣。作為附加或作為一個(gè)替代方案,在組織中的預(yù)制孔具有相同的軸線,例如,在鉆孔時(shí)通過使用該瞄準(zhǔn)裝置和類似的瞄準(zhǔn)裝置。優(yōu)選地,外殼,導(dǎo)引管和細(xì)長空腔(和可能有的其他保護(hù)元件)在連接狀態(tài)一起形成一個(gè)組合件,該組合件使外部與機(jī)械振動(dòng)或者其他機(jī)械運(yùn)動(dòng)隔絕,因此沒有運(yùn)動(dòng)零件與組織接觸。在本發(fā)明的所有方面的實(shí)施例包括固定裝置的導(dǎo)入,在適合的情況下,也包括錨固材料元件和/或錨固裝置的導(dǎo)入,該導(dǎo)入基本上沿與椎體間隔離片的正中面相平行的方向(例如其偏差不大于20°,15°,或10°,這包括‘負(fù)角’,在該結(jié)構(gòu)中的緊固件并沒有互相背離的指向或者互相平行而是彼此指向?qū)Ψ?。這允許相對容易的工具進(jìn)入。這種結(jié)構(gòu)不但對于從前面方向的植入而且對于從側(cè)面和側(cè)前方向的植入,以及甚至背部方向的植入都是有利的。適合在本發(fā)明實(shí)施例的方法(包括由機(jī)械振動(dòng)產(chǎn)生的摩擦熱量來使聚合物液化) 中使用的機(jī)械振動(dòng)或振蕩優(yōu)選地具有在2與200KHZ之間的頻率(更優(yōu)選地,在10與100KHZ 之間,或者在20與40KHZ之間)以及每平方毫米工作表面具有0. 2至40W的振動(dòng)能量,尤其是,在特殊應(yīng)用場合(例如在緊固件包括管元件和熱塑性錨固材料元件的情況下)下有 0. 2至20W或者10至35W的振動(dòng)能量。該振動(dòng)元件例如這樣設(shè)計(jì),使得它的接觸面主要沿著該元件的軸線方向振動(dòng)(縱向振動(dòng))并且具有在1與IOOym之間的振幅,優(yōu)選地對于具有管元件的應(yīng)用場合有約在10至30 μ m或者約在20至40 μ m的振幅。旋轉(zhuǎn)或者徑向振動(dòng)也是可用的。對于脊柱穩(wěn)定裝置的特定的實(shí)施例,也可以使用旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)來取代機(jī)械振動(dòng),該旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)用來產(chǎn)生錨固材料液化所需要的指定的摩擦熱量。該旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)優(yōu)選地具有的速度范圍為10,000至100,OOOrpm0用來產(chǎn)生液化所需要的熱能的另一個(gè)方法包括把電磁輻射耦合入被植入的裝置零件中的一個(gè)零件內(nèi),并且把裝置零件中的一個(gè)設(shè)計(jì)成能夠吸收該電磁輻射,其中,該吸收最好發(fā)生在待液化的錨固材料內(nèi),或者發(fā)生在緊挨著該材料處。優(yōu)選地使用可見光和紅外線頻率范圍的電磁輻射,其中,優(yōu)選的輻射源是相應(yīng)的激光器。裝置零件中的一個(gè)零件是電加熱的也是可行的。雖然本發(fā)明的第一至第三方面的原理已經(jīng)參照具有椎體間隔離片和固定裝置的脊柱穩(wěn)定裝置進(jìn)行了初步描述,其中,假定椎體間隔離片是尺寸穩(wěn)定的,然而第一,第二和第三方面的方法以及它們的有利的特征和實(shí)施例也可以用于其他結(jié)構(gòu)。第一組作為替代的結(jié)構(gòu)是這樣的結(jié)構(gòu),其中的固定裝置用來把椎間盤假體固定就位。該椎間盤假體與就輪廓而言是剛性的椎間隔離片的不同之處在于,它在脊椎體之間形成了關(guān)節(jié)連接。由此,與剛性的椎體間隔離片相比,橫向力可能引起相對運(yùn)動(dòng)和附加載荷。 在第一組的這些供選擇的結(jié)構(gòu)中,固定裝置不應(yīng)包括通過固定在上和下脊椎體上的就輪廓而言是剛性的主體與這兩個(gè)上和下脊椎體相連接的一個(gè)板狀固定裝置主體。相反,該固定裝置可以包括兩個(gè)固定裝置部分,一個(gè)固定裝置部分固定在上脊椎體上并且準(zhǔn)備用于固定假體的上端元件(例如終板),以及另一個(gè)固定裝置部分固定在下脊椎體上并且準(zhǔn)備用于固定假體的下端元件。這樣,該固定裝置部分可以任選地屬于假體的相應(yīng)的端部元件。在第一組這類可供選擇的結(jié)構(gòu)中,與上面討論的并且下面要進(jìn)一步描述的實(shí)施例中的‘椎體間隔離片’有關(guān)的說明將由不同種類的植入物來取代,即椎間盤假體。第二組這類可供選擇的結(jié)構(gòu)是具有脊椎體間隔離片的結(jié)構(gòu)。這種脊椎體間隔離片插入在后脊柱棘突之間。脊椎體間隔離片在現(xiàn)有技術(shù)中是眾所周知的。第二組可供選擇的結(jié)構(gòu)的方案提議對脊柱特別是脊柱棘突使用具有一個(gè)或者更多個(gè)固定裝置的緊固技術(shù)。在第二組這類可供選擇的結(jié)構(gòu)中,與上面討論的并且下面要進(jìn)一步描述的實(shí)施例中的‘椎體間隔離片’有關(guān)的說明將由另一種植入物來取代,即脊柱棘突間隔離片,以及錨固最好在脊柱棘突中發(fā)生,而是不是在脊椎體中。在第三組可供選擇的結(jié)構(gòu)中,本發(fā)明的第一或第三方面的說明和可能的有利特征及其實(shí)施例用來把板或板裝置固定在骨組織上。例如,板可以使兩個(gè)脊椎彼此之間相對穩(wěn)定(例如與具有椎體間隔離片的結(jié)構(gòu)相類似,但是無需用椎體間隔離片來取代固有的椎間盤,或者當(dāng)椎間盤是由松骨移植時(shí))?;蛘?,該板可以使其他的骨元件彼此之間相對穩(wěn)定,包括骨折。在第三組這類可供選擇的結(jié)構(gòu)中,與上面討論的并且下面要進(jìn)一步描述的實(shí)施例中的‘固定裝置’有關(guān)的說明將由一種固定裝置所取代,該固定裝置不用來固定椎體間隔離片但它本身是穩(wěn)定的,以及錨固可以在骨架的其他部分處發(fā)生,而是不是在脊椎體中。在第四組可供選擇的結(jié)構(gòu)中,本發(fā)明的第一或第三方面的說明和可能的有利特征及其實(shí)施例用來把其它的假體負(fù)載傳遞元件(而不是椎體間隔離片)固定就位,例如缺損橋,關(guān)節(jié)固定元件,插入假體,關(guān)節(jié)假體等。在第四組這類可供選擇的結(jié)構(gòu)中,與上面討論的并且下面要進(jìn)一步描述的實(shí)施例中的‘椎體間隔離片’有關(guān)的說明將由另一種植入物來取代,即假體負(fù)載傳遞元件,骨架的其他相應(yīng)的元件將用于錨固,而不是在脊椎體中。在本發(fā)明的第一方面的實(shí)施例中,以及在上面討論的各種可供選擇的結(jié)構(gòu)中,所提供的外科手術(shù)設(shè)備包括固定裝置,該固定裝置包括-具有剛性部分和至少一個(gè)容納孔的固定裝置主體,以及-至少一個(gè)用來插入該容納孔的緊固件,該緊固件包括錨固材料部分,該錨固材料部分構(gòu)形成能以液體狀態(tài)插入到固定裝置固定于其上的骨組織內(nèi),由此使該骨組織受到浸潤,并隨后該錨固材料部分發(fā)生固化,以便把該緊固件固定在該骨組織上。-其中,當(dāng)緊固件固定在骨組織上時(shí),該至少一個(gè)緊固件與固定裝置主體合作把該固定裝置主體固定在該骨組織上。這樣,該固定裝置主體就構(gòu)成植入物,例如固定板或椎間盤植入物,或者關(guān)節(jié)固定裝置或任何其他裝置,例如上文中討論過的那種裝置。該固定裝置主體還可以是一種用來把植入物(例如椎體間隔離片)固定就位的輔助裝置(如在其他討論過的實(shí)例中的情況那樣)。在外科手術(shù)裝置的實(shí)施例中,容納孔包括內(nèi)導(dǎo)引表面,該內(nèi)導(dǎo)引表面與緊固件的外導(dǎo)引表面相合作,限定了角度穩(wěn)定導(dǎo)引裝置。特別是,該角度穩(wěn)定導(dǎo)引裝置可以是上文討論過的角度限定配合。該至少一個(gè)緊固件可以是包括管元件的緊固件,該管元件具有一個(gè)或更多個(gè)孔, 在錨固過程期間,錨固材料通過該孔排出,和/或該至少一個(gè)緊固件可以是任何(其他的) 種類的緊固件,該緊固件以滲透到骨組織的結(jié)構(gòu)中的液化和再固化的錨固材料為基礎(chǔ),以及以上文中描述過的或下文中將描述的原理為基礎(chǔ)。外科手術(shù)裝置的實(shí)施例包括根據(jù)本發(fā)明的第一,二和三方面的任何脊柱穩(wěn)定裝置所描述的固定裝置的特征和/或緊固件的特征。在本文中,詞句“可被液化的熱塑性材料,例如通過機(jī)械振動(dòng)”或者簡言之“可液化的熱塑性材料”或“可液化材料”用來描述包括至少一種熱塑性組分的材料,當(dāng)加熱時(shí),特別是當(dāng)通過摩擦來加熱(即,當(dāng)將至少一對表面(接觸表面)配置成互相接觸并且互相地相對振動(dòng)或轉(zhuǎn)動(dòng))時(shí),該材料就變成液體或者可以流動(dòng)的,其中,振動(dòng)頻率在2kHz與220kHz 之間,優(yōu)選地為20至40kHz,以及振幅在Ιμπι與100 μ m之間,優(yōu)選地約為10至30 μ m(或約20至40 μ m)。這種振動(dòng)例如由超聲波裝置(例如在牙科應(yīng)用領(lǐng)域已知的裝置)來產(chǎn)生。 為了能夠?qū)M織構(gòu)成承載連接,該材料具有的彈性系數(shù)應(yīng)大于0. 5GPa,優(yōu)選地大于lGPa, 塑化溫度達(dá)200°C,或者在200°C與300°C之間,或者甚至大于300°C。在某些應(yīng)用場合,其中錨固材料裝在支承承載結(jié)構(gòu)內(nèi),特別是上文中討論過的這種管元件中,彈性系數(shù)(特別是楊氏模數(shù))也可以低于0. 5GPa,例如0. 08GPa或者更低,特別是至少0. lGPa,例如在0. IGPa 與2GI^a之間。在這些應(yīng)用場合中,錨固材料裝在支承承載結(jié)構(gòu)中,錨固材料在錨固過程中可以任選地完全液化(而不僅是在接近表面的區(qū)域),并由此不需要把振動(dòng)傳遞到外周。適用于該應(yīng)用場合的錨固材料的實(shí)例是熱塑性彈性體。一個(gè)特定的實(shí)例是熱塑性聚氨酯彈性體,例如由DowChemicals公司生產(chǎn)的產(chǎn)品pellethane 。取決于應(yīng)用場合,可液化的熱塑性材料可以是或者不是可再吸收的。適當(dāng)?shù)目稍傥盏木酆衔锢缡且匀樗岷?或乙醇酸(PLA,PLIA,PGA, PLGA等)為基礎(chǔ),或者聚羥基烷基酸酯(PHA),聚已內(nèi)酯(PCL),多糖,聚二惡烷酮(PD),聚酸酐,多肽聚合物或者相應(yīng)的共聚物,或摻混聚合物,或包含上述聚合物作為組分的合成材料都適合用來作為可再吸收的可液化材料。熱塑性材料例如聚烯烴,聚丙烯酸酯,聚甲基丙烯酸酯,聚碳酸酯,聚酰胺, 聚酯,聚氨酯,聚砜,芳綸酮,聚酰亞胺,聚苯硫化物,或者液晶聚化物(LCPQ,聚縮醛,鹵代聚化物,特別是鹵代聚烯烴(polyoelefins),聚苯硫化物,聚砜,聚醚,聚丙烯(PP),或者相應(yīng)的共聚物或摻混聚合物,或者包含上述聚合物作為組分的合成材料都適合用來作為不可再吸收的聚合物。
可降解材料的具體實(shí)施例是類似LR706PLDLIA70/30,R208PLDLA 50/50,L210S 和PLLA 100% L這樣的聚交酯,所有產(chǎn)品都由B0hringer公司生產(chǎn)。適當(dāng)?shù)目山到饩酆衔锊牧系哪夸浛梢栽谝韵挛募姓业接砂亓諷pringer出版社于2002年出版的由 Erich Wintermantel 禾口 Suk-Woo Haa 所著的“Medizinaltechnik mit biokompatiblen Materialien und Verfahren” 第三版(下文中稱為“Wintermantel ”)的 200 頁;關(guān)于 PGA 和PLA方面的信息見202頁及以后,關(guān)于PCL方面的信息見207頁;關(guān)于PHB/PHV共聚物方面的信息見206頁;關(guān)于聚二惡烷酮PDS方面的信息見209頁。關(guān)于生物可再吸收材料的討論可以例如在以下文件中找到CA B alley et al.,J Hand Surg[Br]2006Apr ;31 (2) 208-12。非降解材料的具體實(shí)施例是聚醚醚酮(PEEK Optima,450和150級(jí),hvibo Ltd),聚醚酰亞胺,聚酰胺12,聚酰胺11,聚酰胺6,聚酰胺66,聚碳酸酯,聚甲基丙烯酸甲酯,聚甲醛。聚合物和應(yīng)用的一覽表編入Wintermantel的150頁;具體的實(shí)例可以在 Wintermantel 的 161 頁及以后(PE,Hostalen Gur 812,h0chst),164 頁及以后(PET),169 頁及以后(PA,即PA6和PA66),171頁及以后(PTFE),173頁及以后(PMMA),180頁(PUR,見表),186頁及以后(PEEK),189頁及以后(PSU),191頁及以后(POM-聚縮醛,商品名Delrin, Tenac,已經(jīng)由ftx)tec用于內(nèi)用假體)。適合的熱塑性材料的實(shí)例包括聚交酯,例如由B0hringer Ingellheim公司生產(chǎn)的產(chǎn)品LR708 (非晶體的Poly-L-DL丙交酯70/30) L209或L210S中的任何一種產(chǎn)品或者聚碳酸酯。具有熱塑特性的液化材料可以包含用作其他功能的外來相和化合物。具體地說, 熱塑性材料可以通過滲合填料來加強(qiáng),例如具有治療或其他所需要的效能的顆粒填料。熱塑性材料還可以包含有能在原位膨脹或溶解(產(chǎn)生細(xì)孔)的化合物(例如,聚酯,多糖, 水凝膠,鈉磷酸鹽),或者能在原位釋放并且具有治療作用,例如促進(jìn)愈合和再生的化合物 (例如,生長因子,抗生素,炎癥抑制劑,緩沖劑一一例如能對抗酸性分解的不利影響的碳酸鈉或碳酸鈣)。如果熱塑性材料是可再吸收的,這種化合物的釋放就會(huì)延遲。如果可液化材料不是借助于振動(dòng)能而是借助于電磁輻射來液化,它可以局部地包含這樣的化合物(顆粒的或分子的),該化合物能夠吸收特定頻率范圍(特別是可見光或紅外線頻率范圍)的輻射,例如,磷酸鈣,碳酸鈣,磷酸鈉,氧化鈦,云母,飽和脂肪酸,多糖,葡萄糖或者它們的混合物。使用的填充劑包括在可降解的聚合物中使用的可降解的骨促進(jìn)填料,包括: β -磷酸三鈣(TCP),羥磷灰石(HA,< 90%結(jié)晶度);或TCP,HA, DHCP的混合物,生物玻璃(見Wintermantel)。用作不可降解的聚合物的、只能部分降解或很難降解的骨結(jié)合促進(jìn)填料包括生物玻璃,磷酸三鈣(> 90%結(jié)晶度),HAPEX ,見SM Rea et al.,J Mater Med. 2004S印t ;15 (9) :997-1005 ;對于羥磷灰石見 L. Fang et al. , Biomaterials 2006Jul ;27 (30) :3701-7, M.Huang et al.,J Mater Sci Med 2003Jul ; 14 (7) :655-60, 和 W. Bonfield and Ε. Tanner, Materials World 1997Jan ;5no. 1 :18-20。生物活性填料的實(shí)施例及其有關(guān)論述例如可在以下文件中找到X. Huang and X.Miao,JBiomater App. 2007Apr ;21 (4) :351-74, JA Juhasz et al. Biomaterials,2004Mar ;25 (6) :949_55。 顆粒填充劑的類型包括粗糙型50μπι(含量,優(yōu)先地,為10-25體積%),亞微型(納米填料如根據(jù)沉淀量,優(yōu)選的板狀長寬比> 10,10-50nm,含量為0. 5-5體積% )。在這些實(shí)施例中的更通常的液化是通過使用具有熱塑特性的材料(其熔化溫度高達(dá)350°C左右)實(shí)現(xiàn)的。如果液化界面或者多個(gè)液化界面中的一個(gè)處于包括該液化材料的裝置零件與對立元件之間,該液化材料的彈性模量應(yīng)當(dāng)至少為0. 5GPa,以便該液化材料能夠以很小的阻尼傳遞超聲波振蕩,使得所述裝置零件的內(nèi)部液化并由此產(chǎn)生不穩(wěn)定的情況不會(huì)發(fā)生,即,液化只發(fā)生在位于液化界面處的液化材料上。如果只有振蕩工具的界面作為液化界面,該材料原則上也可以具有較小的彈性模量。但是,對于某些應(yīng)用場合,由于該材料具有承載功能,即使也是這種情況,優(yōu)選的彈性模量也應(yīng)當(dāng)至少為0. 5GPa。如上所述, 如果在錨固材料設(shè)置有附加的支承承載結(jié)構(gòu)例如管結(jié)構(gòu)的應(yīng)用場合下,該材料的彈性模量可以低于0. 5GPa。本發(fā)明還涉及植入脊柱穩(wěn)定裝置的方法以及成套工具,該成套工具包括脊柱穩(wěn)定裝置和用于植入的工具,如下面將參照某些附圖對它們詳細(xì)描述的那樣。
下面,將參照附圖對本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)行描述。這些附圖是示意的和不成比例的。 在附圖中,相同的標(biāo)號(hào)表示相同的或相類似的元件。該附圖包括圖1-7中示出了包括有本發(fā)明的第一和第二方面第一實(shí)施例的元件;圖8是錨固材料元件的變型;圖9是體現(xiàn)錨固原理的實(shí)施例;圖IO-M是包括有至少本發(fā)明的第一方面并且還部分包括本發(fā)明的第二方面的另外一些實(shí)施例;圖25-27是本發(fā)明的第三方面的實(shí)施例;圖3^-3 是一種制備脊柱的方法,該脊柱用來錨固圖25-32示出的實(shí)施例中的脊柱穩(wěn)定裝置;圖觀是通過例如聲導(dǎo)桿來導(dǎo)引該錨固材料元件的原理;圖四是用于本發(fā)明的第三方面的裝置的錨固裝置的一種可供選擇的實(shí)施例;圖30和31是包括有本發(fā)明的第一和第五方面的實(shí)施例;圖32是包括有本發(fā)明的第一和第五方面的另一個(gè)實(shí)施例;圖33是包括有本發(fā)明的第一,第五和第六方面的實(shí)施例;圖34示意地示出了一種作為替代的緊固件;圖35-41示出了用來實(shí)施本發(fā)明的第一方面的錨固過程的工具和步驟;圖42-44是本發(fā)明的第一和第五方面的又一個(gè)實(shí)施例;圖45-56是用來植入本發(fā)明的第一和/或第五方面的脊柱穩(wěn)定裝置的另外的作為替代的工具和步驟;圖57和58是圖32,33,42_44的實(shí)施例的特征的變型;圖59示意地示出了本發(fā)明的實(shí)施例的原理應(yīng)用于椎間盤植入;圖60和61是脊柱穩(wěn)定裝置的又一個(gè)實(shí)施例。
具體實(shí)施方式
圖1示出了插入在人的脊柱中的脊柱穩(wěn)定裝置的實(shí)施例。更具體地說,該圖示出了上脊椎1和下脊椎2,在該兩個(gè)脊椎之間的椎間盤已經(jīng)至少被部分除去了。該裝置包括在上脊椎與下脊椎的脊椎體之間的椎體間隔離片3。該椎體間隔離片在上與下脊椎體之間起著距離保持器的作用。椎體間隔離片在脊椎體之間用外科手段插入之后通過兩個(gè)固定裝置 4固定就位。每個(gè)固定裝置4包括兩個(gè)分別把它們錨固在上與下脊椎體中的錨固裝置。此外,它們每個(gè)還包括支承部分6,該支承部分用來固定椎體間隔離片3以阻止其向腹部方向的運(yùn)動(dòng)。圖2和圖3以某種程度上更詳細(xì)的方式示出了椎體間隔離片3。該椎體間隔離片由任何適當(dāng)?shù)牟牧现瞥?,包括PEEK,該材料可以涂有羥磷灰石(HA)的涂層,該涂層用來使骨骼更好生長和長期穩(wěn)定。或者,該椎體間隔離片也可以由適合用于脊椎間植入的各種生物相容材料(例如,其他塑料,陶瓷,或者鈦)制成,它們也可以被涂布。椎體間隔離片3包括頂面11和對置的底面,它們用來分別與上脊椎體的下終板和下脊椎體的上終板相接觸。該椎體間隔離片還包括幾個(gè)縱向(相對于脊椎的軸線)的通孔 12,以允許在上與下脊椎體之間的骨骼生長。當(dāng)用外科手段插入椎體間隔離片3時(shí),這些通孔中充滿了骨移植和/或骨生長的促進(jìn)材料(例如骨形態(tài)形成蛋白質(zhì)(BMP))。在圖示的結(jié)構(gòu)中,椎體間隔離片包括一個(gè)通孔,該通孔位于矢狀面的中央位置,但是,本發(fā)明的第一個(gè)方面所述的方法并不限制這些縱向通孔的具體數(shù)目和配置。例如,可以具有多個(gè)(例如兩個(gè))通孔,或者在側(cè)向(相對于矢狀面)位置上的一個(gè)孔或更多個(gè)孔,等等。本發(fā)明的這些方面即使在完全沒有通孔和例如在不需要通過骨生長實(shí)現(xiàn)椎體間融合的情況下,或者在通過骨生長實(shí)現(xiàn)脊椎體間融合只在椎體間隔離片的部分周面上發(fā)生(以便促進(jìn)該外周部分的骨生長,在本發(fā)明的所有實(shí)施例中的椎體間隔離片可以具有減少的橫向延伸尺寸)的情況下也可以工作。此外,椎體間隔離片3可以根據(jù)外科醫(yī)生的需要來加工成形,該椎體間隔離片包括固定結(jié)構(gòu)和/或肉眼可見的和/或顯微鏡可見的骨骼向內(nèi)生長的結(jié)構(gòu)(例如垂直于在該附圖中示出的縱向軸線的孔13),溝槽等(未示出)。此外,椎體間隔離片3構(gòu)形成能容納固定裝置的相應(yīng)的結(jié)構(gòu),例如,可以容納固定裝置的支承部分的溝槽狀凹口 14。此外,在圖示實(shí)施例中的椎體間隔離片3還包括用于固定裝置的導(dǎo)引突出部分的孔15,這將在下文中作進(jìn)一步的說明。第一實(shí)施例的固定裝置包括固定裝置主體21和兩個(gè)錨固材料元件31。固定裝置主體21的樣品在圖4-6中示出,其中分別示出了一個(gè)透視圖,一個(gè)前視圖和一個(gè)側(cè)視圖。在圖示的實(shí)施例中的固定裝置主體具有帶附加的導(dǎo)引突出部分M Wu形釘?shù)男螤睿虼嗽趥?cè)視圖中它就近似地呈E形。該固定裝置主體包括支承部分6 (或橫桿) 和兩個(gè)管部分23,該管部分和錨固材料元件一起形成了錨固裝置。該管部分限定了細(xì)長的空腔。該細(xì)長的空腔在其第一端處通向前側(cè),從而使錨固材料元件可以從前側(cè)插入該空腔中。該空腔在其對置的后端受到管部分的基座25的限定。該管部分還包括至少一個(gè)孔27, 該孔允許液態(tài)錨固材料的徑向外流(關(guān)于細(xì)長空腔的軸線)。在圖示的實(shí)施例中,每個(gè)管部分23的唯一的孔這樣配置,使得它能面向其他相應(yīng)的管部分,以便該材料可以分別地朝著相應(yīng)的脊椎體的終板向下和向上流動(dòng)。管部分23和導(dǎo)引突出部分M互相平行,S卩,它們可以以具有平行軸線的地對稱移動(dòng)(柱狀對稱,例如但不是必須具有圓形截面)的方式插入孔內(nèi)。柱狀對稱是可選設(shè)的,也可以使用錐形結(jié)構(gòu)來做為替代。雖然具有發(fā)散的多個(gè)孔15的圖示結(jié)構(gòu)是優(yōu)選的,但是同樣的機(jī)理也適用于收斂的多個(gè)孔。此外,該方法并不僅在每個(gè)固定裝置有一個(gè)導(dǎo)引突出部分對(以及相應(yīng)的孔) 的情況下使用,而且也同樣能很好地適用于具有兩個(gè)或者更多個(gè)導(dǎo)引突出部分,包括固定裝置的導(dǎo)引突出部分的數(shù)目不相等的情況。此外,也不排除使用兩個(gè)以上的固定裝置。圖7和8示出了錨固材料元件31的兩種型式。圖7的錨固材料元件31基本上是管形的。它例如包括完全由熱塑性材料所組成,例如聚乳酸(PLA)。固定椎體間隔離片3的工作過程如下椎體間隔離片例如通過像已知的脊椎間植入物(例如骨籠)的插入的外科手術(shù)那樣插入以后,就將固定裝置緊固在脊椎體上。為此, 應(yīng)將管部分插入在脊椎體內(nèi)的預(yù)鉆孔中,此項(xiàng)工作在椎體間隔離片3插入之前或以后完成 (見下文中的詳細(xì)說明)。插入后該預(yù)鉆孔以及最終該管部分布置成通過脊椎體前外周表面部分的骨皮質(zhì)并進(jìn)入脊椎體的骨松質(zhì)中,但不會(huì)對形成脊椎體的終板的骨皮質(zhì)造成任何損傷。因此,在外科手術(shù)以后,脊椎體的終板就可以不受削弱地完全地幫助該結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定。在固定裝置主體定位以后,再將錨固材料元件插入并且固定。為此,應(yīng)將錨固材料元件壓緊在基座25上,并且把機(jī)械振動(dòng)耦合入錨固材料元件。由于壓緊力和機(jī)械振動(dòng)的共同作用,在錨固材料元件31與基座25之間的分界面處的熱塑性材料就發(fā)生液化,并且沿徑向向外被壓入到預(yù)鉆孔周圍的(松質(zhì))骨材料的結(jié)構(gòu)中。在該過程中,相應(yīng)的管部分的基座25用來作為對立元件,如在PCT/CH2008/000452和美國專利申請12Λ60,098中所描述和要求的那樣,它們的內(nèi)容通過引用完整地結(jié)合在本文中。為取代將機(jī)械振動(dòng)耦合入該錨固材料元件31,可以將該錨固材料元件與一個(gè)轉(zhuǎn)動(dòng)裝置相連接,并且在它壓緊在管部分23的基座25上時(shí)使它產(chǎn)生轉(zhuǎn)動(dòng),這樣又可以在錨固材料元件31的遠(yuǎn)端底面與基座25之間產(chǎn)生摩擦力,從而可為所需要的液化提供熱量?;蛘?, 可以優(yōu)選地將可見光和紅外線頻率范圍的激光耦合入錨固材料元件31中,為了吸收激光, 該材料應(yīng)該含有吸收劑或者散射劑,該散射劑將激光散射到管部分M內(nèi),該管部分設(shè)計(jì)成能吸收激光(例如在其內(nèi)部涂有金屬)并且將吸收的熱量傳遞到錨固材料元件31上,以便實(shí)現(xiàn)所需要的液化。或者,該管子部分23也可以用電來加熱。在再固化后,沿徑向向外壓緊的錨固材料與管部分的結(jié)構(gòu)一起形成了固定裝置4 的錨固裝置。圖9中示意地示出了該錨固裝置,圖中示出了液化并且再固化的熱塑性材料部分34滲透到脊椎1的骨組織中。用來插入第一固定裝置4的管部分的預(yù)鉆孔和用來插入第二固定裝置4的管部分的預(yù)鉆孔之間是不平行的,而是彼此之間形成一個(gè)角度。這就意味著用于第一和第二固定裝置的導(dǎo)引突出部分M的孔15之間也是不平行的,而是彼此之間形成一個(gè)與預(yù)鉆孔之間近似相等的角度。圖3示出了一個(gè)可用的配置,其中,兩個(gè)孔15與矢狀面(在該附圖中用虛線示出) 形成角度α,α ’。盡管在所示結(jié)構(gòu)中的角度α,α ’是相等的,但這并不是必須的。在圖示的結(jié)構(gòu)中,為了清晰起見,角度α,α’是比較大的,而且在孔15之間的角度β (β = α+α ‘)也是這樣。但是,在實(shí)踐中,孔15(或它們的軸線)之間的角度并不需要這樣大。 優(yōu)選地,5° < β <150°,更優(yōu)選地,10° < β <90°。如上所述,該孔也不必須如圖中所示出的那樣是發(fā)散的,它們也可以是收斂的。由于發(fā)散的導(dǎo)引突出部分M與相應(yīng)的孔15的合作,圖1-9中的固定裝置不但固定了椎體間隔離片,從而阻止其沿腹部方向(借助于支承部分6)和在橫向(借助于導(dǎo)引突出部分)的運(yùn)動(dòng),而且還阻止了沿背部方向的運(yùn)動(dòng)。因此,沿發(fā)散方向的至少兩個(gè)孔15可以用來取代把固定裝置連接到椎體間隔離片上的裝置,例如螺釘。這是可能是一個(gè)優(yōu)點(diǎn),因?yàn)槁葆斂赡軙?huì)松開,具有潛在的災(zāi)難性后果?;蛟S,整個(gè)固定裝置沒有任何螺釘(如果固定元件的錨固如上所述地來完成的話),或者至少?zèng)]有任何不與組織相接觸、因此就不能承受內(nèi)生長的螺釘(在脊椎體間的固定元件的錨固通過外科螺釘實(shí)現(xiàn)的情況下)也可以工作。此外,作為上面討論的固定裝置的附加或替代方案,在不同的實(shí)施例中,還可以把固定裝置的結(jié)構(gòu)與椎體間隔離片的結(jié)構(gòu)相連接,這可以通過在W02008/034中公開的方法通過連接相匹配的連接位置,或者例如通過焊接而實(shí)現(xiàn)。下面將討論另外的實(shí)施例,這些實(shí)施例是上文中描述的方案的變型方案。與上述第一實(shí)施例的不同處在于將它們互相結(jié)合而組成另外的實(shí)施例。例如,圖12中的管部分和 /或圖16實(shí)施例中的連橋部分的形狀可以在另外的實(shí)施例中的任何一個(gè)實(shí)施例中使用,圖 18實(shí)施例中的自擴(kuò)孔結(jié)構(gòu)也可以是其他的結(jié)構(gòu)形式,等等。在供選擇的第一類實(shí)施例中,作為通向相應(yīng)的其他孔的孔的附加或者替代方案, 管部分23可以包括至少一個(gè)面朝著側(cè)向(橫向)端的孔。圖10中示出了這種結(jié)構(gòu)的一個(gè)實(shí)例。在該圖示實(shí)施例中的固定裝置主體的管部分包括兩個(gè)側(cè)向孔27,錨固材料可以通過該側(cè)向孔排出。在錨固過程以后滲透到骨材料中的錨固材料部分在附圖中用標(biāo)號(hào)34表示。 包括有沿側(cè)向(橫向)排出的材料部分的這些實(shí)施例都具有一個(gè)潛在的優(yōu)點(diǎn),特別是在脆的骨組織的情況下。作用在該連接處的最大的力預(yù)期是沿縱向(相對于脊椎的軸線)作用。 在具有側(cè)向錨固材料流動(dòng)的這些實(shí)施例中,將會(huì)具有在垂直于縱向方向上的由錨固材料占據(jù)的較大截面的結(jié)構(gòu)。因此,縱向力就可以作用在較大部分骨組織內(nèi)。相比之下,錨固材料沿縱向的流動(dòng)可以通過相應(yīng)的終板產(chǎn)生改進(jìn)的支承。取決于病人脊椎的實(shí)際性能,側(cè)向流動(dòng),縱向流動(dòng),或者側(cè)向與縱向流動(dòng)的組合都可能是有利的, 因而可以使用相應(yīng)的孔配置。雖然迄今為止在討論過的實(shí)施例中,支承部分都是基本上沿縱向配置的橋狀部分,但這不是必須的。圖11示出了一種具有支承部分6的結(jié)構(gòu),該支承部分與縱向軸線形成一個(gè)角度,而且彼此之間交叉。圖12的變型方案與前面附圖中任何一個(gè)附圖中的不同處在于,空腔沈和錨固材料元件31的截面不是圓形的,而是例如矩形的。此外,在圖12的實(shí)施例中,錨固材料由其中排出的孔是沿側(cè)向配置的。在各種實(shí)施例中,固定裝置的位置由在椎體間隔離片3中的相應(yīng)的結(jié)構(gòu)(例如溝槽狀結(jié)構(gòu)和/或用于導(dǎo)引部分的孔,如果存在的話)和/或由固定裝置本身的尺寸和形狀所限定。分別示出了脊柱穩(wěn)定裝置的截面和椎體間隔離片3的前視圖的圖13和14中的實(shí)施例包括用來把椎體間隔離片3連接在固定裝置上的連接裝置。更具體地說,椎體間隔離片3和固定裝置4包括用來將椎體間隔離片和固定裝置彼此固定的扣接裝置41。在具有獨(dú)立的連接裝置(以及在不需要連接時(shí))的實(shí)施例中,導(dǎo)引銷和相應(yīng)的孔都是無需存在的。
此外,其他的連接裝置,包括從現(xiàn)有技術(shù)獲知的連接裝置也可以使用,包括螺釘, 形狀配合的連接等。在圖15a和15b中示出的實(shí)施例與圖1_9中的任何一個(gè)實(shí)施例不同在于,管部分是開始時(shí)與包括支承部分6在內(nèi)的固定裝置主體21分開的元件。為此,固定裝置21包括用來容納管部分或管元件51的容納孔63。管元件在其近端包括環(huán)形凸緣52,該凸緣在插入位置緊靠在固定裝置主體21的近側(cè)表面,并由此把該主體固定在骨組織上。該固定裝置主體還可以包括導(dǎo)引部分和/或連接裝置(未示出)。圖15a以分解圖的方式示出了脊柱穩(wěn)定裝置,圖1 示出了插入并且錨固以后的該裝置。此外,在圖15a中,預(yù)鉆孔61是可見的。在圖15a中還示出了用來把機(jī)械振動(dòng)耦合入錨固材料元件的振動(dòng)傳遞裝置,即, 聲導(dǎo)桿67。雖然這種聲導(dǎo)桿在大部分其他附圖中并未示出,但是,不用說可以使用聲導(dǎo)桿在錨固時(shí)把機(jī)械振動(dòng)耦合入包括熱塑性材料(如果有的話)的元件。在使用轉(zhuǎn)動(dòng)來代替機(jī)械振動(dòng)的情況下,錨固材料將被耦合入旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)來代替振動(dòng)驅(qū)動(dòng)(聲導(dǎo)桿67)。在使用電磁輻射并且將它吸收來代替機(jī)械振動(dòng)的情況下,應(yīng)當(dāng)配備有相應(yīng)的工具(例如,包括光導(dǎo)管,該光導(dǎo)管在該工具遠(yuǎn)端表面處有一個(gè)遠(yuǎn)端),以便將輻射傳入錨固材料元件,并且將錨固材料元件推入管元件中。為此,最好將錨固材料元件與該工具相連接,這樣還能夠?qū)㈠^固材料元件在管元件中定位。在圖1 和15b的實(shí)施例中,管子元件51和錨固材料元件31 —同起著錨固元件的作用,這類錨固元件包括不可液化材料的外套筒和可液化材料,該可液化材料適合于被液化和可通過套筒中的側(cè)向孔被壓向套筒的外面,例如在美國專利US7,335,205, US6, 921,264,美國專利申請12/260, 698和61/049,587中所說明的那樣。在第一步驟中, 在插入管元件51以前,可選地對脊椎體組織進(jìn)行增強(qiáng)處理。這種增強(qiáng)處理包括通過將處于液態(tài)的熱塑性材料壓入骨組織開口壁的微孔中來增強(qiáng)該組織。特別是,可以使用在PCT/ CH2009/000339或者美國專利申請61/259,383中所描述的方法和裝置,或者作為一個(gè)供選擇的方案,在增強(qiáng)處理期間也可以通過振動(dòng)環(huán)形聲導(dǎo)桿將熱塑性增強(qiáng)元件朝向遠(yuǎn)側(cè)壓縮, 并且壓在骨組織開口的遠(yuǎn)端。根據(jù)這些教導(dǎo),該增強(qiáng)處理的特征在于,將器械導(dǎo)入組織的開口中,且容納孔63將有助于導(dǎo)引和定位增強(qiáng)處理所使用的器械(例如聲導(dǎo)桿和對立元件等)和(如果需要的話)用來在組織中制出例如鉆出開口的工具等。在圖1 和15b的實(shí)施例中,管元件(或者更總體地說,錨固元件)和導(dǎo)引部分 (如果存在的話)的方向并不必須是平行的。例如,第一和第二固定裝置的預(yù)鉆孔是平行的,而導(dǎo)引部分仍以不平行的方式配置。圖16的變型方案包括具有四個(gè)(取代前面附圖中的兩個(gè))錨固位置的單個(gè)固定裝置。由于幾何的原因,圖16的變型方案并不適合上述的這些方案,即該方案包括在管部分固定地連接在固定裝置主體6上時(shí),導(dǎo)引部分相互之間形成發(fā)散或者收斂的構(gòu)形。但是, 在沒有發(fā)散的導(dǎo)引部分的實(shí)施例中,脊柱穩(wěn)定裝置可以包括用來將固定裝置與椎體間隔離片3互相連接的連接裝置(未示出),例如,螺釘,其他的形狀配合的連接器,或者摩擦型連接器等。還可以在椎體間隔離片插入之前將椎體間隔離片和固定裝置牢固地相互連接;這包括把椎體間隔離片和固定裝置主體制成一件。作為一個(gè)供選擇的方案,導(dǎo)引部分之間在某些像在圖16中的導(dǎo)引部分那樣的實(shí)施例中也可以是發(fā)散的,只要管部分不是牢固地連接在固定裝置主體上,而只是被導(dǎo)引到原位置,如圖1 和15b的實(shí)施例中所示。圖17示出了一個(gè)變型,其中,該固定裝置只包括一個(gè)錨固位置。更具體地說,該固定裝置4是U形釘狀,它包括支承部分6和兩個(gè)突出部分73,第一個(gè)突出部分涂有可液化材料71并且用來作為錨固位置,第二個(gè)突出部分是適用于把固定裝置連接在椎體間隔離片3上的連接突出部分。錨固突出部分在骨組織中的錨固可以例如通過在US7, 335,205, US6, 921,264,US2006/0105295中所描述的原理或例子而實(shí)現(xiàn)。作為一個(gè)供選擇的方案,錨固還可以通過圖1 和1 所描述的原理和實(shí)例來實(shí)現(xiàn),使得管部分和支承部分是一個(gè)單件或者是不同的元件。該連接突出部包括保持結(jié)構(gòu)(或倒刺結(jié)構(gòu)),該保持結(jié)構(gòu)與在椎體間隔離片中的保持孔74的可選設(shè)的相應(yīng)保持結(jié)構(gòu)相配合。為了可靠的固定,多個(gè)U形釘狀的固定裝置4,如在圖17中示出的一個(gè)固定裝置那樣具有至少一個(gè)錨固在上脊椎體1中的錨固部分和至少一個(gè)錨固在下脊椎體中的錨固部分。例如,可以使用總數(shù)為四個(gè)的U形釘狀固定裝置。圖18的固定裝置4具有帶著空腔的管子部分,該空腔部分的截面為矩形,用來容納錨固材料元件31,該錨固材料元件的截面也是矩形。此外,固定裝置4具有自擴(kuò)孔結(jié)構(gòu) 81,在固定裝置插入以后,自擴(kuò)孔結(jié)構(gòu)用來產(chǎn)生或者加寬骨組織中的孔。矩形截面幫助了自擴(kuò)孔結(jié)構(gòu)的作用,因?yàn)樗鼘?dǎo)致在支承部分6與管子部分23之間的連接的機(jī)械強(qiáng)度的增強(qiáng), 但是,自擴(kuò)孔結(jié)構(gòu)也可以存在于具有其他截面的管部分。在圖19和20的實(shí)施例中,與圖15a和15b的實(shí)施例相比,其管部分這樣配置,以便分別通過上和下脊椎體的相應(yīng)的下和上終板的骨皮質(zhì)插入,而不是通過朝著腹部方向的部分。這樣的配置需要固定裝置的插入和從某些角度耦合入機(jī)械振動(dòng)(或其他的能量形式),這些角度分別地從水平面的大大地發(fā)散,以及在上與下固定裝置的錨固之間大大地發(fā)散。雖然下和上終板以及發(fā)散角度的損壞對外科手術(shù)都是不利的原因,但是,仍存在值得選用圖19和20的實(shí)施例的情況。圖19和20的實(shí)施例還適用于每個(gè)脊椎體只具有一個(gè)管部分(和錨固材料元件) 因而也只有一個(gè)上和一個(gè)下錨固位置的結(jié)構(gòu)。這特別是對于作為其他固定裝置例如錐弓根螺釘?shù)母郊拥妮o助裝置的情況。圖30和31中所示出的脊柱穩(wěn)定裝置與圖1-9的脊柱穩(wěn)定裝置的不同之處在于-椎體間隔離片3包括由中央連橋(圖中未示出)分開的兩個(gè)側(cè)向的通孔202,而不是一個(gè)縱向的中央通孔。-椎體間隔離片的頂面11和底面包括保持結(jié)構(gòu)201,該結(jié)構(gòu)的截面包括多個(gè)具有鋸齒狀或倒鉤狀的脊部。-固定裝置4的支承部分在溝槽狀凹口內(nèi)沒有埋頭孔,而具有一個(gè)例如能與椎體間隔離片3的前表面齊平或者稍微突出于該表面的厚度。-該固定裝置基于在圖1 和15b中示出的原理,即,它們包括管元件51,這些元件最初與固定裝置是分開的,以及它們與錨固材料元件(未示出)共同形成了用于固定裝置主體的緊固件。-管部分(管元件51)的截面不是圓形,而是六邊形,它包括側(cè)向孔27,該孔像圖 10的實(shí)施例中那樣配置。-固定裝置的緊固件容納孔(管元件容納孔)分別地緊接在頂面和底面的上方和下方這樣配置,使得環(huán)形凸緣52 (或者是相應(yīng)的螺釘頭,即在使用外科螺釘而不是所描述的錨固方法的情況下)達(dá)到由所述頂面或底面所限定的平面,或者甚至超過該平面;但是, 在椎體間隔離片3的前端的插入位置,緊固件的軸線分別高于或低于所述平面。-緊固件孔不僅以相對于矢狀面的某個(gè)角度導(dǎo)引緊固件,而且還以相對于椎體間隔離片的正中面208的某個(gè)角度導(dǎo)引緊固件。在圖中示出的實(shí)施例中,上(第一)緊固件和下(第二)緊固件都相對于正中面形成8°角;通常,相對正中面形成的最高到20°的非零角度都是可用的,例如相對正中面的角度在4°與18°之間,或者相對正中面的角度在6° 與16°之間;優(yōu)選地,上和下緊固件在矢狀面的投影互相之間形成的角度在8°與36°之間,而且在該處非對稱配置(例如下緊固件對正中面的角度為0°而上緊固件對正中面的角度為8°或更大)也是可用的。-配置有容納孔的環(huán)圈205相對于支承部分稍微地向外傾斜一個(gè)角度,該角度例如與軸線相對于正中面的角度相對應(yīng)。-固定裝置4通過形狀配合連接(S卩,固定裝置的溝槽狀凹口被根切)與椎體間隔離片3相連接;因此,用來把椎體間隔離片固定以防沿背部方向的運(yùn)動(dòng)所需的發(fā)散的導(dǎo)引突出部分,在此就不需要了(并且不存在了)。這些把圖30-31的實(shí)施例與圖1-9之一中的實(shí)施例區(qū)別開來的結(jié)構(gòu)可以一起提供 (如圖30中所示),或者可以單獨(dú)地提供,假如上和下緊固件相互之間形成的顯著非零角度只能用于與圖1-9不同而與圖30-31相像的實(shí)施例,緊固件(即管部分)中將沒有任何部分與支承部分成一體。圖32的實(shí)施例具有以下的不同特征-管子元件51的容納孔63不是圓形,因此沒有旋轉(zhuǎn)對稱;并由此適應(yīng)了一部分管元件的外形。-與圖30-31的實(shí)施例相比,其兩個(gè)固定裝置部分通過連橋部分210相連接,以便脊柱穩(wěn)定裝置只含有一個(gè)包括支承部分6和四個(gè)錨固部分的固定裝置。該兩個(gè)特征中的每個(gè)特征都可以分開實(shí)現(xiàn),也就是說,圖32中所示的固定裝置可以包括圓形的容納孔,或者包括具有非圓形容納孔的兩個(gè)分開的支承部分6。圖33中示出的脊柱穩(wěn)定裝置還可以只包括唯一的固定裝置,該固定裝置具有支承部分6,該支承部分具有用于四個(gè)緊固件的多個(gè)緊固件容納孔。緊固件容納孔分別地緊接在椎體間隔離片3的頂面和底面的上和下方配置。緊固件容納孔由鄰接板狀支承部分6的上和下端的環(huán)圈形成。上緊固件容納孔互相之間以Cl1的距離隔開,該距離Cl1與下緊固件容納孔之間的距離d2不同。因此,在上方和下方固定在某個(gè)脊椎體上的兩個(gè)脊柱穩(wěn)定裝置的緊固件將不會(huì)互相干涉,即使在緊固件比較長的情況下。因此,可以選擇比較長的緊固件, 并且上與下緊固件之間、在矢狀面角度投影(“矢狀角”)可以比較長,以便緊固件在脊椎體內(nèi)可以錨固得更深。作為圖33中示出的實(shí)施例的另一個(gè)特征,管元件51包括不只兩個(gè)而是四個(gè)橫向孔27,這些孔都比較小。通過這項(xiàng)措施,錨固發(fā)生在四個(gè)空間方向。在其他的結(jié)構(gòu)中,三個(gè), 五個(gè),六個(gè)等側(cè)向(橫向)孔都是可用的,并且如上所述的遠(yuǎn)端的軸向孔的附加或者替代。具有圖33的實(shí)施例中的環(huán)圈的該固定裝置部分不與支承部分形成一個(gè)角度,但它們?nèi)钥梢阅硞€(gè)角度導(dǎo)引緊固件,這是由于容納孔的軸線與支承部分平面形成一個(gè)不同于90°角度的緣故。在圖33中,可以看見中央的連橋部分212將兩個(gè)通孔202分開。除了在附圖中示出和上文中說明過的特征外,該脊柱穩(wěn)定裝置還可以包括-固定住椎體間隔離片3和固定裝置在頭尾方向的相對滑動(dòng)的形狀配合結(jié)構(gòu)。這種形狀配合結(jié)構(gòu)例如包括與椎體間隔離片的相應(yīng)的缺口相配合的向后伸出的釘,或者與固定裝置中的孔相配合的椎體間隔離片的釘,等等。-可選設(shè)的角度穩(wěn)定裝置,除了用于容納孔的導(dǎo)引作用以外,該裝置用來穩(wěn)定/固定緊固件相對于固定裝置主體(由此相對于支承部分)的角度。這種用來穩(wěn)定相對于一個(gè)平面的角度的裝置在醫(yī)用技術(shù)中是眾所周知的,它們包括附加元件,例如圓環(huán),放在緊固件頭部上方的小平板,預(yù)張緊裝置等。圖60和61中示出變型方案包括板狀固定裝置主體21。它與圖32和33中所示的實(shí)施例的不同之處在于,管元件51不通過由環(huán)圈形成的容納孔來導(dǎo)引,而是管元件51包括保持突起58,該突出部分在裝配狀態(tài)下從管元件軸線伸向正中面,并且與固定裝置主體21 的保持缺口 59合作,以便保持后者。作為可以與圖60和61的實(shí)施例的其它特征相獨(dú)立實(shí)施的另一個(gè)的特征涉及椎體間隔離片3的底切結(jié)構(gòu),該底切結(jié)構(gòu)與固定裝置主體21的相應(yīng)的側(cè)向伸出邊緣觀相配合, 以便形成用來固定該兩部分相對于彼此在前部或后部的運(yùn)動(dòng)的形狀配合結(jié)構(gòu)。作為另一個(gè)變型的方案,它可以與其他實(shí)施例的原理相結(jié)合,與圖60和61中的裝置相像的裝置的椎體間隔離片3和固定裝置主體21可以是一個(gè)單體。在該變型方案中,該裝置不包括任何獨(dú)立的固定裝置主體,并且固定裝置只包括四個(gè)緊固件,保持突起58形成支承部分。這種變型方案在功能性方面例如可以與圖21的實(shí)施例相比。在圖42中示出了根據(jù)本發(fā)明的第一和第三方面的脊柱穩(wěn)定裝置。椎體間隔離片 3可以是圖2,或者圖30-33中所描述的這種椎體間隔離片。像這些實(shí)施例中的情況一樣, 該椎體間隔離片可以根據(jù)外科醫(yī)生的需要來成形,并且例如可以是大體上向著后端逐漸縮小的楔形。可以提供不同尺寸的椎體間隔離片。作為不同尺寸的椎體間隔離片的附加或者替代方案,還可以提供距離限定裝置,該距離限定裝置用來保持椎體間隔離片與支承部分隔開一個(gè)限定的距離。該距離限定裝置包括獨(dú)立的連接元件或者固定裝置主體21和/或椎體間隔離片3的突出部分等。該固定裝置包括具有連橋部分210的單個(gè)固定裝置主體21。管元件的容納孔由環(huán)形部分205形成,該環(huán)形部分基本上以對稱的方式相對于正中面配置,像圖32中的情況那樣,也就是說,上和下管子元件彼此之間的距離大約相等。因此,錨固以后,可以將錨固部分布置成彼此之間盡可能明顯地隔開,在脊柱進(jìn)行扭轉(zhuǎn)和側(cè)彎運(yùn)動(dòng)時(shí),這種分布將提供良好的穩(wěn)定性。與圖32的實(shí)施例不同,在圖示型式中的容納孔的形狀例如不能阻止管元件51的轉(zhuǎn)動(dòng),但是,這種形狀并不排除用于作為替換的實(shí)施例中。該支承部分包括中央孔205。該管元件與前面描述的實(shí)施例中的管元件的不同之處在于,它們具有多個(gè)在下面將描述的特征。這些特征可以組合在一起實(shí)現(xiàn)(如圖42-44所示地),也可以單獨(dú)地或者以任何子組合的方式實(shí)現(xiàn)。例如,自擴(kuò)孔結(jié)構(gòu)可以與導(dǎo)引結(jié)構(gòu)和/或夾持槽組合在一起,但是沒有鎖緊斜坡和/或?qū)χ信_(tái)階等;所有的子組合都是可行的。
自擴(kuò)孔結(jié)構(gòu)管元件51 (如可以在圖43中更清楚地看到的那樣)在其遠(yuǎn)端區(qū)域包括自擴(kuò)孔結(jié)構(gòu)401,該自擴(kuò)孔結(jié)構(gòu)具有突出的尖頭402和多個(gè)從中央部分沿徑向伸出的刀片403。這些刀片與錨固材料元件31的液化材料通過其中排出的孔27角向地對準(zhǔn),這些孔非常鄰近地配置。在圖示的實(shí)施例中,四個(gè)刀片以十字形的方式配置,圖中也示出了對應(yīng)數(shù)目的孔27。在圖43中示出的實(shí)施例的替換方案中,側(cè)向孔27處于與刀片之間的凹槽的角向位置相對應(yīng)的角向位置,和/或孔27可以這樣配置,以便把錨固材料推出該孔并進(jìn)入徑向遠(yuǎn)端,并且部分地進(jìn)入在刀片之間的凹槽中。下面將以示意圖示出與徑向形成某個(gè)角度的側(cè)向孔的結(jié)構(gòu)。用于錨固材料的孔27的更近端的配置與前面公開的實(shí)施例相比,該用于液化錨固材料的孔27不朝著管元件的遠(yuǎn)端配置而是在中央?yún)^(qū)域配置。這種配置具有以下兩個(gè)優(yōu)點(diǎn)中的一個(gè)或者兩者-使細(xì)的尖頭的自擴(kuò)孔結(jié)構(gòu)成為可能,該自擴(kuò)孔結(jié)構(gòu)有助于避免例如通過錐子在脊椎體中制孔的外科步驟;-脊椎體的周面附近的、錨固材料滲透骨組織結(jié)構(gòu)處的錨固位置比其中部位置更加密實(shí)和更加堅(jiān)固。因此,通過在皮層下提供孔27的手段,也就是說,在靠近骨皮質(zhì)被管子元件穿透的位置,可以增加錨固強(qiáng)度。鎖緊斜坡如在圖44中所示出的那樣,管元件包括至少一個(gè)斜坡狀結(jié)構(gòu)一在該圖示實(shí)施例中為兩個(gè)斜坡狀結(jié)構(gòu)421,該斜坡狀結(jié)構(gòu)把管元件鎖緊在固定裝置主體21的后面。這對于在錨固過程前的臨時(shí)固定是有用的。在其中的導(dǎo)向配合為緊配合(例如甚至為過渡配合或者過盈配合)的實(shí)施例中,該鎖緊結(jié)構(gòu)可以提供除了摩擦力鎖緊以外的冗余度。夾持槽用來固定固定裝置主體的環(huán)形凸緣52包括從旋轉(zhuǎn)對稱形狀變化得到的結(jié)構(gòu),例如槽431。這種結(jié)構(gòu)可以用來固定管元件51,在移除過程中,當(dāng)移除工具擰入近端孔中時(shí),扭轉(zhuǎn)力矩就作用在管元件51上。對中臺(tái)階管子元件包括臺(tái)階狀近端結(jié)構(gòu),在插入錨固材料時(shí),該結(jié)構(gòu)可以與相應(yīng)的工具相配合,以使該工具對中。導(dǎo)引結(jié)構(gòu)管元件還包括導(dǎo)引結(jié)構(gòu),該導(dǎo)引結(jié)構(gòu)向著縱向孔的遠(yuǎn)端配置,錨固材料元件通過該縱向孔插入。該導(dǎo)引結(jié)構(gòu)相對于縱向孔的縱向軸線有成角度的結(jié)構(gòu)。因而它能夠?qū)б夯牧系牟煌糠值蕉鄠€(gè)孔27的不同一個(gè)中?!山嵌鹊慕Y(jié)構(gòu)’(或角向地)的含義是該結(jié)構(gòu)不是恒常地沿著周向而是作為方位角的函數(shù)而變化,于是該導(dǎo)引結(jié)構(gòu)就是一種在縱向孔的截面內(nèi)部的結(jié)構(gòu),也就是說,例如, 如果縱向孔具有圓形截面,該導(dǎo)引結(jié)構(gòu)的徑向位置就至少部分地在該孔的半徑內(nèi)。在管元件中,當(dāng)機(jī)械振動(dòng)作用在錨固材料元件上時(shí),液化就通過由可液化元件的遠(yuǎn)端附近和在該孔附近吸收所作用機(jī)械能而發(fā)生。例如,液化元件的材料可以在液化元件與導(dǎo)引結(jié)構(gòu)之間的界面處發(fā)生液化。導(dǎo)引結(jié)構(gòu)由止擋面所形成,在液化時(shí),支靠在該止擋面上的液化元件的遠(yuǎn)端受到壓縮。如圖43中所示,用于可液化元件的該遠(yuǎn)端止擋面可以例如關(guān)閉朝向遠(yuǎn)端的縱向孔。 作為一個(gè)替換方案,也可以使由導(dǎo)引結(jié)構(gòu)形成的遠(yuǎn)端止擋面不會(huì)完全把縱向孔封死,而只是與近端部分相比顯著減少(例如至少50%)縱向孔的遠(yuǎn)端部分的截面。從導(dǎo)引結(jié)構(gòu)向遠(yuǎn)端延伸的縱向孔遠(yuǎn)端部分的可以有的剩余截面可以例如用來作為中央導(dǎo)引部分或者作為遠(yuǎn)端孔,除了管元件壁中的孔27以外,通過該遠(yuǎn)端孔也可以將液化材料壓出。導(dǎo)引結(jié)構(gòu)沿角向這樣配置液化元件的遠(yuǎn)端附近的體積,以便將液化材料的不同部分導(dǎo)引到孔27的確定好的一個(gè)孔中。業(yè)已發(fā)現(xiàn),通過這個(gè)方法可以將現(xiàn)有技術(shù)的醫(yī)療裝置可能碰到的問題解決。如果在不同孔附近的組織在孔隙率和/或硬度方面有顯著的不同,就可能發(fā)生大部分液化材料通過某一個(gè)孔排出的情況,因?yàn)樵谠摽滋幰夯牧系撵o水壓力受到最小阻力。這將產(chǎn)生不希望得到的非均質(zhì)的錨固。由于該導(dǎo)引結(jié)構(gòu)方法,就可以在各孔之間形成液化材料的更均勻分布。在具有導(dǎo)引結(jié)構(gòu)的管子元件的實(shí)施例中,該導(dǎo)引結(jié)構(gòu)包括從導(dǎo)引結(jié)構(gòu)主體向近端伸出的至少一個(gè)壁411。該壁把發(fā)生液化的縱向孔的遠(yuǎn)端區(qū)域分隔出子容積。這樣,該壁就不需要具有均勻的厚度,而只是由縱向孔的不同的容積部分形成方向夾角,每個(gè)方向夾角與不同的孔相連通,從而使在這些容積部分中的液化材料具有很強(qiáng)的傾向,或者甚至被迫通過特定孔被排出該縱向部分。在示出的實(shí)施例中,管子元件包括四個(gè)壁411,每個(gè)壁都這樣處于軸向,徑向平面, 以便得到十字形截面。除了形成這些方向夾角之外,該壁還用來作為能量導(dǎo)引器,此處振動(dòng)能量往往會(huì)被吸收,液化將會(huì)開始。由此,液化將在孔附近或者至少其遠(yuǎn)端附近處開始,從而將使由剩余的堅(jiān)固部分阻塞該孔的情況減少或者被阻止。特別是,由壁形成的鄰近的邊緣412可以用作能量導(dǎo)引器。在圖示的實(shí)施例中,該導(dǎo)引結(jié)構(gòu)(選設(shè))還包括斜坡部分413,該斜坡部分朝著相應(yīng)的孔的遠(yuǎn)端方向偏離開縱向軸線傾斜,因此,在壁與止擋面之間就不需要顯著的邊緣。斜坡部分可以是曲面的。它包括帶半徑的幾何形狀,該幾何形狀用來在護(hù)套元件內(nèi)將液化材料從軸向?qū)б綇较?。雖然在圖示的實(shí)施例中,壁伸向近側(cè)方向的范圍小于孔的沿近側(cè)方向的最大延伸范圍,但是,該壁伸近側(cè)方向的范圍也可以大于孔的沿近側(cè)方向的最大延伸范圍,使得每個(gè)到達(dá)該孔的材料都由該壁限制在容積部分內(nèi),并且通過作用在液化材料上的靜水壓力及其運(yùn)動(dòng)阻止它到達(dá)其他的壁。這些實(shí)施例特別適用于希望材料流出不同孔時(shí)所遇到的阻力差較大的情況下。在其他的實(shí)施例中,像圖43中一樣,壁伸向近側(cè)方向的范圍遠(yuǎn)小于孔沿近側(cè)方向的最大延伸范圍,但是,導(dǎo)引作用還是有的。優(yōu)選地,該壁伸到該孔或者至少一個(gè)鄰近的孔的沿近側(cè)方向的的延伸范圍的至少1/3或者至少1/2(從孔的最遠(yuǎn)端測量)。在(細(xì)長的)空腔的遠(yuǎn)端處的導(dǎo)引結(jié)構(gòu)也可以出現(xiàn)在沒有任何獨(dú)立的管元件的實(shí)施例中,其中,細(xì)長的空腔由固定裝置主體形成(例如像圖4-6,圖13,圖18,圖23等中的實(shí)施例那樣)。作為圖42的實(shí)施例的變型方案,該管元件可以沒有孔27的遠(yuǎn)端部分(但仍然配置在相當(dāng)接近穩(wěn)定裝置主體處,以便獲得骨皮質(zhì)層下的錨固)。因此,在該變型方案中,自鉸孔結(jié)構(gòu)可以省去。這種縮短的管元件對于成像過程(例如MRI,磁共振成像過程)方面來看是有好處的,其希望具有盡可能大的無金屬區(qū)域。該變型方案以下列特定的優(yōu)點(diǎn)為特征,即,沒有金屬件接近脊椎管。骨皮質(zhì)層下錨固的優(yōu)點(diǎn)是能有所保留。在該變型方案的實(shí)施例中,就到正中面的角度和/或到矢狀面的角度來說,它們具有更大的自由度。特別是,任一個(gè)角度或兩個(gè)角度都比其他實(shí)施例中的小,因此外科醫(yī)生可以以更直接的方式進(jìn)入。在該變型方案的其他實(shí)施例中,特別在所述角度近似于0°時(shí),管元件是非獨(dú)立的,而是它們與固定裝置主體是一個(gè)整體。換句話說,在這些實(shí)施例中,細(xì)長的空腔是由固定裝置主體所限定的。在這些實(shí)施例中,不需要管元件的單獨(dú)的插入。圖43所描述的或者在上文中其他實(shí)施例中所描述的這種管元件51的其他的選設(shè)特征在圖57中示出。圖57示意地示出了具有部分插入的錨固材料元件31的管元件51的遠(yuǎn)端部分的截面。第一選設(shè)特征與由管元件側(cè)向孔27. 1所形成的通道的方向有關(guān)。該側(cè)向孔不是徑向的,而是與徑向形成某個(gè)角度。在圖示的結(jié)構(gòu)中,側(cè)向孔27. 1以某個(gè)角度向遠(yuǎn)端傾斜,即,錨固材料的流出是沿著徑向-遠(yuǎn)端方向的。這種結(jié)構(gòu)可以提供對抗剪力的附加穩(wěn)定性。第二選設(shè)特征可以但是不必須與第一選設(shè)特征相組合,該第二選設(shè)特征是管元件的中央遠(yuǎn)端孔27. 2或者中空管部。這種中央遠(yuǎn)端孔的截面顯著地小于錨固材料導(dǎo)入其中的近側(cè)孔的截面。該中央遠(yuǎn)端孔可以與管元件的自擴(kuò)孔結(jié)構(gòu)相組合,此時(shí)自擴(kuò)孔結(jié)構(gòu)包括刀片,但是管元件的遠(yuǎn)端部分并不做成整體的刀片形狀,而是包括一個(gè)管形的中央通道。該中央孔可以在微創(chuàng)手術(shù)中用于導(dǎo)引的目的(例如由K絲的導(dǎo)引)和/或用來在遠(yuǎn)端壓出液化的錨固材料。中央遠(yuǎn)端孔(例如與比圖57中示出的更長的側(cè)向孔27. 1相組合,并且該側(cè)向孔可以不必須與徑向形成某個(gè)角度)在某些變型方案中可能是有利的,這些方案包括骨皮質(zhì)層下錨固,但是沒有顯著地比側(cè)向孔遠(yuǎn)的管元件部分,因此在遠(yuǎn)端方向流出的錨固材料就提供了對抗偏斜力的附加穩(wěn)定性。圖58中示出了固定裝置主體21的另外的選設(shè)特征。容納孔63包括套環(huán)部分206, 該套環(huán)從板狀支承部分向遠(yuǎn)端伸出,并且保證了導(dǎo)引部分比該板的厚度更長。因此,確保了管元件在固定裝置主體中的改進(jìn)的導(dǎo)引和錨固。套環(huán)部分206(或護(hù)套部分)可以在骨皮質(zhì)組織局部切除(例如通過敲打)以后壓入骨松質(zhì)中。如上所述,在包括有容納孔的所有的實(shí)施例中,由容納孔的內(nèi)表面所形成的導(dǎo)引部分和管元件的部分外表面可以共同形成一個(gè)角度限定配合,例如間隙配合,線對線配合, 過渡配合,或壓入配合(過盈配合)。這種結(jié)構(gòu)也適用于在某些實(shí)施例中,其中的緊固件不包括管元件,但是包括其他的軸部分,例如非液化材料的中心部分。具有管元件的結(jié)構(gòu)特別適合用于角度導(dǎo)引配合,因?yàn)楣茉紫炔恍枰胄D(zhuǎn),其次用來液化的能量(例如機(jī)械振動(dòng))也不直接作用在管元件上,而是作用在錨固材料元件上。因此,該能量將不會(huì)以不希望有的方式很容易地傳遞到固定裝置主體上。脊柱穩(wěn)定裝置的另一類實(shí)施例將參照圖21-M進(jìn)行描述。雖然這些實(shí)施例涉及一種具有在尺寸上的剛性的椎體間隔離片,但是這種實(shí)施例對于完全不同的應(yīng)用場合也是有利的,特別是對于不希望在間隙外面有外科設(shè)備橋接的設(shè)備零件的應(yīng)用場合。一類這樣的應(yīng)用是動(dòng)關(guān)節(jié)(arthrodetic)植入。圖21示出了插入人體脊柱內(nèi)的這類脊柱穩(wěn)定裝置的實(shí)施例。圖中示出了上脊椎 1和下脊椎2,在該兩個(gè)脊椎之間的椎間盤已經(jīng)被至少部分地移除。該裝置包括用來作為距離保持器的椎體間隔離片3,該隔離片位于上脊椎與下脊椎的脊椎體之間。在在脊椎體之間用外科手段插入以后,椎體間隔離片就由固定裝置101保持固定就位。固定裝置101包括多個(gè)用來把它固定在上和下脊椎體上的錨固裝置。此外,它還包括用來固定椎體間隔離片 3的支承部分6,以對抗朝著腹部方向的運(yùn)動(dòng)。圖22在一定程度上更詳細(xì)地示出了椎體間隔離片3。該椎體間隔離片可以由包括PEEK在內(nèi)的任何適當(dāng)?shù)牟牧现瞥?,也可以用羥磷灰石(HA)涂布?;蛘咴撟刁w間隔離片也可以由適合用于脊椎間植入的不同的生物相容材料(例如,其他塑料,陶瓷,或者鈦)制成,它也可以被涂布。椎體間隔離片3包括頂面11和對置的底面,它們用來分別與上脊椎體的下終板和下脊椎體的上終板相接觸。該椎體間隔離片還包括縱向(與脊椎的軸線有關(guān))的通孔12, 以允許在上與下脊椎體之間的骨骼生長。可選設(shè)地,當(dāng)用外科手段插入椎體間隔離片3時(shí), 這些通孔可被填充骨移植和/或骨生長的促進(jìn)材料。在圖示的結(jié)構(gòu)中,椎體間隔離片包括一個(gè)通孔,該通孔相對于矢狀面處于中央和對稱的位置,并且與固定裝置中的相應(yīng)的孔相對齊,但是,縱向通孔的其他配置也是可用的。例如,還可以具有一個(gè)或兩個(gè)或者兩個(gè)以上的周邊孔,或者沒有孔,或者一個(gè)或一個(gè)以上的中央孔(見下文)。此外,椎體間隔離片3可以根據(jù)外科醫(yī)生的需要來加工成形,該椎體間隔離片包括固定結(jié)構(gòu)和/或肉眼可見的和/或顯微鏡可見的骨骼向生長的結(jié)構(gòu)(例如在該附圖中示出的垂直于縱向軸線的孔13),溝槽等(未示出)。此外,椎體間隔離片3應(yīng)構(gòu)形成能容納固定裝置的對應(yīng)的結(jié)構(gòu),例如,可以容納固定裝置的某些部分的溝槽狀凹口 91,92。在圖23中示出的固定裝置主體101包括支承部分,此處支承部分由用來連接上和下錨固部分102的兩個(gè)弓形橋構(gòu)成。每個(gè)錨固部分102的形狀應(yīng)能伸入到椎體間隔離片與相應(yīng)的脊椎體之間的空間中。每個(gè)錨固部分102包括至少一個(gè)空腔一在圖示的實(shí)施例中為兩個(gè)空腔,該空腔通向腹側(cè),用于錨固材料元件31的插入。此外,該空腔還包括至少一個(gè)孔104,該孔允許液態(tài)錨固材料的徑向(相對于細(xì)長的空腔的軸線)外流。在錨固過程中, 處于液態(tài)的錨固材料通過該孔流出并且進(jìn)入圍繞在相應(yīng)的錨固部分102周圍的骨組織的結(jié)構(gòu)中。重新固化以后,該錨固材料與固定裝置主體的錨固部分102—起形成了固定裝置的錨固裝置。對于在植入物固定的應(yīng)用,其相比于圖示椎體間隔離片裝置,它不再剛性地連接上和下骨組織部分(例如椎間盤假體),作為構(gòu)成支承部分的前環(huán)的替代,上和下錨固部分 101,102將結(jié)合到植入物的相應(yīng)的上和下板元件(固定元件)中。此外,該固定裝置可以包括一種連接裝置(未示出),該連接裝置把固定裝置與椎體間隔離片相連接并由此將椎體間隔離片固定以防沿背部方向的運(yùn)動(dòng)。這種連接裝置可以由螺釘或者閂鎖連接器,接合在凹口中的倒鉤等構(gòu)成。圖M示出了圖23和M的變型方案, 該方案的固定裝置包括兩個(gè)上和兩個(gè)下周邊的錨固部分,而不是處于中央位置的一個(gè)上和一個(gè)下錨固部分。該錨固部分或至少兩對錨固部分由連橋元件(未示出)連接,如同前面描述的實(shí)施例那樣。圖M的變型方案在某些情況下是有利的,其中希望有縱向中央孔(未示出)用于骨骼通過其中生長,而不是圖22中示出的縱向的周邊孔12。圖25-27示出了又一類脊柱穩(wěn)定裝置。與前面描述的幾類脊柱穩(wěn)定裝置和實(shí)施例不同,圖25-27的脊柱穩(wěn)定裝置不再依靠由包括在進(jìn)行錨固過程處于液體狀態(tài)的錨固材料的(獨(dú)立)元件來錨固的支承部分。相反,圖25-27的實(shí)施例包括例如在W01008/034,276 中所描述的這種錨固裝置。除了在W02008/034,276中所描述的這種錨固裝置以外,本發(fā)明這方面的錨固裝置還包括第一和第二固定部分,每個(gè)部分在示出的實(shí)施例中都近似地為銷釘型式,以及兩個(gè)部分由連橋部分相連接,該連橋部分在遠(yuǎn)端的伸出遠(yuǎn)小于該固定部分。此外,在圖25-27中所示出的這類裝置所適用的原理也可以例如用于固定椎間盤假體的相應(yīng)的上和下板元件(固定元件)。圖25示出了插入人體脊椎內(nèi)的這方面的脊柱穩(wěn)定裝置的實(shí)施例。圖25示出了上脊椎1和下脊椎2,在該兩個(gè)脊椎之間的椎間盤已經(jīng)至少被部分地移除。在此處描述的該裝置的實(shí)施例包括用來作為距離保持器的椎體間隔離片3,該隔離片位于上脊椎與下脊椎的脊椎體之間。在被外科手段插入在脊椎體之間以后,該椎體間隔離片就由多個(gè)錨固裝置 121保持就位。圖沈示出了椎體間隔離片3。椎體間隔離片3同樣可以由包括PEEK在內(nèi)的任何適當(dāng)?shù)牟牧现瞥?,也可以用羥磷灰石(HA)涂布?;蛘咴撟刁w間隔離片也可以由適合用于脊椎間植入的不同的生物相容材料(例如,其他塑料,陶瓷,或者鈦)制成,它也可以被涂布。椎體間隔離片3包括頂面11和對置的底面,它們用來分別與上脊椎體的下終板和下脊椎體的上終板相接觸。該椎體間隔離片還包括縱向(與脊椎的軸線有關(guān))的通孔12, 以允許在上與下脊椎體之間的骨骼生長,以及當(dāng)用外科手術(shù)插入椎體間隔離片時(shí),該通孔中可選設(shè)地填充有骨移植和/或骨生長的促進(jìn)材料。在圖示的結(jié)構(gòu)中,椎體間隔離片包括關(guān)于矢狀面居中放置的一個(gè)通孔。但是,其他數(shù)目和配置的孔也是可用的。例如,可以具有兩個(gè)或者兩個(gè)以上的或許更小的中央通孔,或者在側(cè)向位置上的多個(gè)孔,或者完全沒有孔等等。此外,椎體間隔離片3可以根據(jù)外科醫(yī)生的需要來加工成形,該椎體間隔離片包括固定結(jié)構(gòu)和/或肉眼可見的和/或顯微鏡可見的骨骼生長的結(jié)構(gòu),例如在附圖中示出的垂直于所述縱向軸線的孔13,溝槽等。該椎體間隔離片包括四個(gè)溝槽狀凹口 123,這些凹口既通向腹側(cè),又通向上和下端。至少在凹口附近,該椎體間隔離片還包括敞開的多孔(最好是具有肉眼可見的孔)結(jié)構(gòu),該結(jié)構(gòu)可以由液態(tài)的錨固材料滲透。這將形成一種宏觀形式的形狀配合連接。也可以提供一種帶有底切的單個(gè)空腔(或者很少的空腔)的結(jié)構(gòu)來取代敞開的多孔結(jié)構(gòu),以便使所產(chǎn)生的宏觀形式的形狀配合連接是鉚釘型式的連接。如圖27中所示,錨固裝置由可液化(例如通過機(jī)械振動(dòng)和壓縮力的共同作用)的熱塑性材料組成,例如乳酸(PLA)。該錨固裝置包括上和下固定部分127以及在錨固部分之間的連橋部分128。固定部分127是具有能量導(dǎo)引器129的銷釘形式。每個(gè)固定部分具有在遠(yuǎn)端伸出(最好比連橋部分更遠(yuǎn))的尖頭件125。在錨固過程中,將固定部分127中的一個(gè)插入椎體間隔離片3的凹口 123內(nèi),同時(shí)將另一個(gè)固定部分插入凹口 123附近的脊椎體內(nèi)的預(yù)先鉆出的凹口內(nèi)。為此,在椎體間隔離片3內(nèi)的凹口 123和在骨組織內(nèi)的凹口兩者都被構(gòu)形成具有小于相應(yīng)的固定部分127的外徑的直徑。當(dāng)被插入包括有椎體間隔離片和脊椎體內(nèi)的凹口 123的空隙中時(shí),固定部分的熱塑性材料由于例如耦合入到錨固裝置中的機(jī)械振動(dòng)的作用而開始液化,并且分別滲透到椎體間隔離片和脊椎體的組織的敞開的多孔結(jié)構(gòu)中。錨固過程以后,由于產(chǎn)生了固定部分與敞開的多孔結(jié)構(gòu)以及與骨組織的形狀配合配合的連接,連橋部分就與椎體間隔離片和脊椎體相互連接。如果選擇錨固裝置121選擇為再吸收材料,再吸收以后,向內(nèi)生長的骨組織將進(jìn)入椎體間隔離片內(nèi)的凹口 123和敞開的多孔結(jié)構(gòu)124中。如前面對于本發(fā)明的脊柱穩(wěn)定裝置其他實(shí)施例所敘述的那樣,圖25至27中示出的實(shí)施例通過把電磁輻射(最好是可見光或紅外線頻率范圍)耦合入固定部分127,并且在與脊椎體的骨組織或者與椎體間隔離片相接觸的固定部分表面附近吸收輻射,以便在那里產(chǎn)生液化所需要的熱能,也可以實(shí)現(xiàn)由固定部分127所包含的錨固材料的液化。圖四示出了一種混合型式的錨固裝置,即,該錨固裝置除了包括可液化材料部分以外,還包括不可液化材料部分。更具體地說,錨固裝置121包括組成連橋部分1 和兩個(gè)固定部分127的中心部分的金屬中心部分161,以及,還包括用于每個(gè)固定部分的由可液化材料組成的外部162。下面將參照圖45-57來描述圖49_58中示出的方法的變型方案。該變型方案將只對在圖42-44中示出的脊柱穩(wěn)定裝置進(jìn)行描述,但是,只需稍作修改(考慮到幾何形狀的不同)就可以應(yīng)用于其他實(shí)施例。下面的說明集中在與上面描述的方法和工具的不同方面。在圖45中示出的手柄裝置241是為了固定椎體間隔離片的模板2 而配備的,該模板具有與隨后要植入的椎體間隔離片相近似的尺寸,但是它沒有固定結(jié)構(gòu),因此容易從脊椎體之間取出。手柄裝置241包括近端部分Ml. 2和遠(yuǎn)端部分Ml. 1。遠(yuǎn)端部分Ml. 1 是直的并且具有在其近側(cè)的頭部501,如果手力量不足,外科醫(yī)生可以用錘敲打該頭部,以便把在脊椎體之間的隔離片模板打入。近端部分Ml. 2是傾斜的,以便獲得對模板224的最佳視野。如同在圖46中能清晰地看到的那樣,該手柄裝置在靠近手柄裝置241的遠(yuǎn)端(由此當(dāng)隔離片模板224固定在手柄裝置上時(shí)與該模板接近)的位置包括具有多個(gè)固定銷釘 502的一個(gè)保持凸緣。在圖示的實(shí)施例中,有兩個(gè)固定銷釘502分別用來在接入上(頭部) 和下(尾部)脊椎體中。該保持凸緣構(gòu)成用于隔離片模板插入到最佳深度的機(jī)械止擋。固定銷釘502從保持凸緣向遠(yuǎn)端伸出,它適合接入上和下脊椎體的骨組織(和/或其他組織) 中,以便在隨后的步驟中防止結(jié)構(gòu)的運(yùn)動(dòng)。圖示實(shí)施例中的銷釘還具有從保持凸緣主體向近端伸出的近端部分,該近端部分適合與切刀模板251的相應(yīng)的缺口配合以使該切刀模板以方向固定的形式固定到隔離片模板。圖47示出了具有切刀模板251的裝置。該切刀模板使用切刀模板手柄252導(dǎo)入, 該切刀模板就固定在切刀模板手柄上。攜帶有切刀模板251的切刀模板手柄252的導(dǎo)入是通過首先將切刀模板251夾在手柄裝置Ml的遠(yuǎn)端部分(第一夾緊裝置254)上,然后,向遠(yuǎn)端方向滑動(dòng),然后,將切刀模板手柄252的近端夾在第二夾緊裝置255上,在圖示的實(shí)施例中,該第二夾緊裝置是由手柄裝置的近端部分Ml. 2的結(jié)構(gòu)所構(gòu)成的。圖48和49示出了切削(或穿孔)步驟,外科醫(yī)生通過該步驟可以把在脊椎體周面上的骨皮質(zhì)的預(yù)定部分切除。穿孔工具261由切刀模板251導(dǎo)引,并且由具有穿孔工具頭部沈3的穿孔工具手柄262所夾住,該穿孔工具頭部可以由外科醫(yī)生沿圓周移動(dòng)。穿孔步驟以后,推桿264通過穿孔工具手柄沈2的縱向孔導(dǎo)入。該推桿用來把骨組織從切刀內(nèi)部取出。通過穿孔被切除的骨組織可以作為穿孔的結(jié)果而保持在穿孔工具內(nèi)。如果情況不是這樣,它也可以通過適當(dāng)?shù)你Q具沈5 (圖50)取出。該鉗具包括第一鉗部件沈6,該鉗部件具有能插入在由穿孔工具產(chǎn)生的凹槽中的形狀,以及第二鉗部件267,該鉗部件具有可以可靠地取出骨組織的、在后的接合結(jié)構(gòu)沈7。穿孔完成以后,將隔離片模板2 取下。圖51示出一種用于導(dǎo)入椎體間隔離片3的裝置。在圖中示出的實(shí)施例中,使用了與用來固定隔離片模板的手柄裝置241不同的隔離片手柄511。此外,該隔離片手柄是傾斜的,以便獲得植入物中的最佳視野。在隔離片手柄511,椎體間隔離片3與固定裝置主體 21之間有螺釘連接(因此也有中央孔205),并且穿孔器521既可以作為改錐,又作為敲入椎體間隔離片3的工具。瞄準(zhǔn)裝置271可以或者包括靠近遠(yuǎn)端的通孔,穿孔器可以通過該孔伸出,或者只在穿孔器521取出以后固定在隔離片手柄511上。也可以使用其他固定裝置來取代螺釘連接,例如閉合狀扣接裝置,卡口狀裝置或者任何具有高度可靠性的其他緊固技術(shù)。圖52示出了一種具體適配的敲打裝置531的實(shí)例,該裝置可以在外科手術(shù)期間使用,或者可以包括在外科醫(yī)生的成套工具內(nèi)。如果需要或者必須,由瞄準(zhǔn)裝置271導(dǎo)引的錐子281可以用來使由穿孔工具在骨松質(zhì)組織(圖53)中產(chǎn)生的空腔延伸。該錐子穿過瞄準(zhǔn)裝置的適當(dāng)?shù)膶?dǎo)引孔和穿過固定裝置主體的容納孔。管元件51的插入在圖M中示出。管元件插入工具283包括適合用來與相應(yīng)的管元件51的對中臺(tái)階(或?qū)χ信_(tái)肩)相配合的遠(yuǎn)端部分,以便在插入時(shí)提供自動(dòng)固定裝置。 如果管元件51包括自擴(kuò)孔結(jié)構(gòu),通過不帶任何扭轉(zhuǎn)的朝遠(yuǎn)端的平運(yùn)動(dòng)穿過插入裝置的相應(yīng)的孔和固定裝置主體21的容納孔來插入是有利的。如果醫(yī)生的人手力度不足以完全插入該套筒件,可以使用敲打裝置531。為此,管元件插入工具283還有一個(gè)適合用來敲打的手柄。在管元件51到達(dá)其位置以后,由于斜坡部分的作用,它就卡扣鎖定在固定裝置主體 21上。瞄準(zhǔn)裝置271的瞄準(zhǔn)孔包括螺紋部分277,其用來與導(dǎo)引管291的相應(yīng)外螺紋相配合,該導(dǎo)引管具有與圖57的實(shí)施例一樣的功能。該螺紋用來將導(dǎo)引管291與瞄準(zhǔn)裝置相連接,以便在隨后的機(jī)械能量的施加期間保證可靠的固定,并且確保作用在遠(yuǎn)端方向上的任何力量都作用在錨固材料元件上。如圖陽中所示,可選設(shè)的控制儀器Ml可以用來檢查在導(dǎo)引管291與相應(yīng)的管元件51之間的對中如果該控制儀器不容易插入到足夠的深度(基本上靠帶抓持部的桿),該對中是不能令人滿意的,需要進(jìn)行調(diào)整。此后,將錨固材料元件通過導(dǎo)引管插入,以及將聲導(dǎo)桿292插入導(dǎo)引管中(圖56)。也可以預(yù)先組裝聲導(dǎo)桿292 和錨固材料元件。然后,當(dāng)聲導(dǎo)桿壓向遠(yuǎn)端時(shí),將機(jī)械振動(dòng)作用在聲導(dǎo)桿上,使得錨固材料元件的熱塑性材料開始液化,并且滲透到在套筒的側(cè)向孔附近的骨松質(zhì)組織內(nèi)。對所有四個(gè)管元件51來說這是重復(fù)進(jìn)行的。參照圖45-56所描述的進(jìn)行方式和工具的特點(diǎn)在于它的顯著優(yōu)點(diǎn),即,圍繞手術(shù)部位的組織(脊椎體本身的骨骼除外)不會(huì)與動(dòng)力驅(qū)動(dòng)的轉(zhuǎn)動(dòng)或者其他的機(jī)械運(yùn)動(dòng)相接觸。因此,因該外科手術(shù)損傷重要組織(例如血管)的危險(xiǎn)大大減少了。然而,本發(fā)明的方法使得手術(shù)部位可以徑直地進(jìn)入,并且沒有需要處理偏轉(zhuǎn)工具(例如萬向接頭)的困難。自動(dòng)插入和錨固裝置可以用來引起聲導(dǎo)桿的振動(dòng)。在導(dǎo)引管291與外殼311之間的連接可以通過快速接頭或者相類似的連接裝置來實(shí)現(xiàn)。在某些情況下,需要將脊柱穩(wěn)定裝置取走。由具有液化并重新固化的錨固材料的錨固的管元件構(gòu)成的緊固件的除去可以按照以下步驟進(jìn)行對于每管子元件,在第一步驟中,將螺紋拆除工具擰入由管子元件形成的細(xì)長空腔中。該拆除工具包括在靠近螺紋部分處的軸部分和抓持部。如果需要,一件工具將與卡緊槽接合,以便阻止管元件由于擰緊而承受的扭矩所產(chǎn)生的轉(zhuǎn)動(dòng)。然后,將拆除工具推向近端以便把管元件取出。如果需要,可以使用錘打來幫助推動(dòng)。為此,小錘531包括平直部分532和狹縫533。該狹縫用來沿著軸部分導(dǎo)引小錘, 以及該平直部分可以錘打在夾子的遠(yuǎn)端表面上。作為如上所述的把拆除工具擰入錨固的管元件的細(xì)長空腔內(nèi)的錨固材料中的取代方案,也可以通過在孔(錨固材料最初通過該孔壓入脊椎的骨組織中)附近握緊管元件本身而在拆除工具與錨固的管元件之間實(shí)現(xiàn)一個(gè)更好的握緊。為此,首先借助于鉆頭或旋轉(zhuǎn)刀具至少伸出到所述孔的近側(cè)部分而從細(xì)長的空腔中取出在錨固的管元件中的錨固材料。然后,將包括多個(gè)遠(yuǎn)端元件的拆除工具導(dǎo)入該細(xì)長的空腔內(nèi),該多個(gè)遠(yuǎn)端元件能徑向展開,且該遠(yuǎn)端元件與管元件的孔對準(zhǔn)。然后,將遠(yuǎn)端元件伸展入孔內(nèi),并插入到仍充滿于孔內(nèi)的錨固材料中,其中,該展開有利地被限制在與管壁的厚度基本上相對應(yīng)的程度。由于遠(yuǎn)端部分的這樣的展開,不取出管子部分就不可能從脊椎骨中取出拆除工具。在拆除時(shí),為了保證遠(yuǎn)端元件的安全操作,提供一種有效的展開裝置,如例如(展開式螺釘?shù)念^部)展開體是有利的,當(dāng)拆除工具設(shè)置在細(xì)長的空腔內(nèi)時(shí),展開裝置在遠(yuǎn)端元件之間向近端移動(dòng),取代了依靠彈性的遠(yuǎn)端元件,其中,由于錨固材料施加的彈性力的阻力小于管元件施加的彈性力阻力,該遠(yuǎn)端元件被認(rèn)為能自動(dòng)地展開并插入到錨固材料中。為了從脊椎骨取出管元件, 隨后將拆除工具(它具有展開并插入到孔內(nèi)的錨固材料中的遠(yuǎn)端遠(yuǎn)端)從脊椎骨和椎體間隔離片中拉出,例如,以與上面描述的供選擇的切除方法相同的方法。對于錨固步驟,也可以使用組合的套筒插入和錨固工具,如圖35-41中所示出的那樣。圖35示出了具有手柄/外殼311以及導(dǎo)引和保護(hù)管的插入和錨固工具310, 該外殼裝有超聲波轉(zhuǎn)換器。外殼311與超聲波轉(zhuǎn)換器以及其他元件(例如用來自動(dòng)地使選定的必要的力進(jìn)入遠(yuǎn)端方向的聲導(dǎo)桿的彈簧或類似裝置)一起形成用于自動(dòng)插入的裝置。 在裝置外殼311與導(dǎo)引管之間的連接器這樣連接,以便使聲導(dǎo)桿處于完全屏蔽的安裝、 裝配狀態(tài)。該連接器可以是螺紋式連接器,快速連接器,或者任何其他適當(dāng)?shù)倪B接器。圖35還示出了套筒(管狀件)。圖36-41示出了在導(dǎo)引管四1與管子元件51之間的可能的連接器。該組合的套筒插入和錨固工具還可以用于與此處描述的錨固脊柱穩(wěn)定裝置的管元件不同的用途,而且還適合用來錨固其他植入物的管元件。圖36-38中示出了導(dǎo)引管四1的遠(yuǎn)端附近的細(xì)節(jié),工具310包括用來固定該套筒的握緊器312。在進(jìn)行錨固過程時(shí),將握緊器312拉回縮進(jìn)位置(圖38,39),管元件51在該位置上由握緊器牢固地保持,然后聲導(dǎo)桿292就將機(jī)械振動(dòng)耦合入錨固材料元件31,同時(shí)向遠(yuǎn)端壓縮錨固材料元件,直到液化部分34從側(cè)孔排出為止。該錨固過程完成以后,握緊器就將錨固材料元件松開(圖39,41)。也可以使用在管元件(或者其他具有細(xì)長空腔的元件)與導(dǎo)引管之間的其他連接裝置來取代圖36-41中的連接裝置,包括螺釘連接,以及包括可以在連接該裝置(手柄)與導(dǎo)引管以前,將導(dǎo)引管四1與管元件(或其他具有細(xì)長空腔的元件)連接的裝置。也可以使用旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)取代機(jī)械振動(dòng)來使錨固材料液化,或者如前文中所描述的其他種類的能量,例如由通過導(dǎo)引管的波導(dǎo)裝置所導(dǎo)引的電磁輻射,可以作用在錨固材料元件上。作為另一個(gè)替換方案,初始是液體的材料(例如可固化材料)可以被壓縮通過導(dǎo)引管并且進(jìn)入套筒和骨松質(zhì)組織內(nèi),隨后該就發(fā)生硬化。作為又一個(gè)替換方案,可以使用例如常規(guī)的緊固件來代替具有錨固材料的套筒 (管元件),例如在本文中討論過的另外的包括可液化材料的緊固件,或者外科螺釘301,該螺釘例如可以包括骨結(jié)合支承表面結(jié)構(gòu)和/或適當(dāng)?shù)耐繉?,例如HA涂層。圖觀示出了用于本發(fā)明的第一和第二方面的實(shí)施例的錨固材料元件31,該錨固材料元件安裝在具有聲導(dǎo)桿尖頭151的聲導(dǎo)桿67上。該聲導(dǎo)桿尖頭設(shè)置有用來與錨固材料元件相連接的保持結(jié)構(gòu)(例如螺紋);錨固材料元件只由摩擦力來保持也是可能的。在錨固結(jié)構(gòu)包括可以由前面進(jìn)入的細(xì)長空腔的實(shí)施例中,聲導(dǎo)桿尖頭151的長度最好短于該細(xì)長空腔的長度,以便聲導(dǎo)桿尖頭的近端可以限定用于錨固過程的止擋。聲導(dǎo)桿尖頭151對錨固材料元件具有導(dǎo)引作用,已經(jīng)表明這在許多配置中可以提供有利的結(jié)果。一種具有雙聲導(dǎo)桿尖頭(未示出)的類似的導(dǎo)引裝置可以用于本發(fā)明的第二方面的實(shí)施例。除去圖25-27和四的實(shí)施例以外的上述實(shí)施例都可以經(jīng)過變更用于錨固過程,其中包括通過骨水泥或者其他初始是液態(tài)的非熱塑性材料來進(jìn)行錨固。為此,將液體錨固材料從前端(在使用不同結(jié)構(gòu)話,也可從任何其他端,前端,側(cè)前端,側(cè)端,側(cè)后端或后端)導(dǎo)入到類似圖4-6,10-16,18,或23中的一個(gè)細(xì)長空腔中,并且通過側(cè)孔壓出。只要不脫離本發(fā)明的精神,各種其他的實(shí)施例都可以設(shè)想。例如,雖然為了說明目的,附圖總體示出為腰椎,本發(fā)明也適用于所有其他的脊椎,特別是包括頸椎和胸椎。在包括聚合材料的液化的實(shí)施例中的錨固過程可以人工地完成,或者至少部分地自動(dòng)完成。對于后者來說,技術(shù)熟練的人例如可以參照美國專利US2009018471或美國專利申請61/259,383的教導(dǎo)(該教導(dǎo)涉及自動(dòng)錨固工具),兩項(xiàng)專利文件的內(nèi)容都通過引用結(jié)合在本文中。雖然所有附圖示出的與取代椎間盤的脊椎融合植入物有關(guān)的脊柱穩(wěn)定裝置都處于插入在脊柱中的狀態(tài),但是,所有附圖的教導(dǎo)也可以用于整個(gè)脊椎和附近的脊椎盤被取代的情況。此外,不需要輪廓?jiǎng)傂缘淖刁w間隔離片的本發(fā)明的實(shí)施例[它們包括但不限于圖18 (沒有導(dǎo)引部分24),圖17和圖25-27的實(shí)施例]也可用于椎間盤假體。雖然上面作為實(shí)例描述的所有方法包括在固定裝置插入以前的椎體間隔離片的插入,但無需總是這種情況。特別是,在椎體間隔離片從背部方向插入的情況下,在椎體間隔離片插入以前,該固定裝置可以例如先前插入。雖然這與圖3的說明不一致,作為一個(gè)替代方案可以在這些實(shí)施例中設(shè)置一個(gè)固定裝置,例如卡扣連接裝置。雖然上文中描述的許多實(shí)施例都包括管元件和在管元件內(nèi)至少被部分地液化并且從管元件中壓出的錨固材料元件,但是,這些實(shí)施例也可以利用在本文中描述的其他種類的緊固件來實(shí)現(xiàn)。
38
本發(fā)明在本文和附圖中的各個(gè)方面的原理已經(jīng)參照包括就輪廓而言是剛性的椎體間隔離片的脊柱穩(wěn)定裝置進(jìn)行了描述。用于不同結(jié)構(gòu)的外科手術(shù)裝置的實(shí)例在圖59中示出。圖59示出了插入在脊椎體1,2之間的椎間盤植入物。該椎間盤植入物包括盤狀件 603,該盤狀件由上固定元件601和下固定元件602固定。固定元件601,602可以通過盤狀件603的關(guān)節(jié)功能而在某種程度上彼此之間相對移動(dòng)。在圖示結(jié)構(gòu)中,每個(gè)固定元件包括就輪廓而言是剛性的支承部分606,該支承部分具有至少一個(gè)容納孔,本文中描述過的這類緊固件可以通過該孔插入。在圖示結(jié)構(gòu)中,該緊固件包括具有多個(gè)側(cè)孔的管元件51,錨固材料元件的錨固材料可以通過這些側(cè)孔排出以與相應(yīng)的脊椎體1,2的的骨松質(zhì)組織相互滲透。在圖示的實(shí)施例中,支承部分606包括沿著脊椎體1,2的前表面的凸邊,因此,緊固件可以以與穩(wěn)定裝置的上述實(shí)施例相同的方式從該周面導(dǎo)入。但是,這并不排斥提供容納孔,以便使至少部分地通過終板的導(dǎo)入是可能的。
權(quán)利要求
1.一種脊柱穩(wěn)定裝置,包括-椎體間隔離片,該椎體間隔離片構(gòu)形成能插入在上脊椎的脊椎體與下脊椎的脊椎體之間,并且包括朝向上脊椎的脊椎體的下終板的頂面和朝向下脊椎的脊椎體的上終板的底面,以及-固定裝置,該固定裝置包括支承部分,該支承部分用來固定椎體間隔離片以阻止該隔離片從上脊椎與下脊椎的脊椎體之間朝固定裝置所在方向脫出,該支承部分構(gòu)形成能支靠在椎體間隔離片的一部份表面上,以及該固定裝置還包括至少一個(gè)錨固裝置,該錨固裝置包括錨固材料部分,該錨固材料部分構(gòu)形成能以液體狀態(tài)導(dǎo)入到上脊椎的脊椎體和下脊椎的脊椎體中的至少一個(gè)脊椎體的骨組織內(nèi),由此使該骨組織受到浸潤,并隨后發(fā)生固化,以便把支承部分固定在脊椎體上。
2.權(quán)利要求1所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該錨固材料是一種熱塑性材料,該熱塑性材料能夠通過壓緊力和機(jī)械運(yùn)動(dòng)例如機(jī)械振動(dòng)、吸收可見光或紅外線頻率范圍的電磁輻射和電加熱能量中的至少一種能量的共同作用而被液化,并在液化后被壓入至少骨松質(zhì)組織的結(jié)構(gòu)中,以及能夠隨后發(fā)生固化,從而在該錨固裝置與該骨組織之間形成形狀配合的連接。
3.權(quán)利要求1或2所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該錨固裝置包括固體的錨固結(jié)構(gòu),該錨固結(jié)構(gòu)限定了細(xì)長的空腔,該空腔向著位于第一端處的材料導(dǎo)入側(cè)打開,該錨固結(jié)構(gòu)還包括基座和至少一個(gè)孔,該基座限定了朝向與第一端對置的第二端的細(xì)長的空腔,該空腔在該孔處向骨側(cè)打開,其中,該錨固材料適合用來從第一端處的材料導(dǎo)入側(cè)插入,至少部分進(jìn)入空腔,并且以液體狀態(tài)排出該空腔,并通過該至少一個(gè)孔至少部分地進(jìn)入骨松質(zhì)組織中。
4.權(quán)利要求1或2所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該錨固裝置包括芯材構(gòu)成的中心部分以及錨固材料構(gòu)成的表面區(qū)域,其中,當(dāng)施加機(jī)械運(yùn)動(dòng),吸收可見光或紅外線頻率范圍的電磁輻射和/或電加熱的能量時(shí),該芯材是不可液化的。
5.權(quán)利要求1或2所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該錨固裝置是由錨固材料部分構(gòu)成的。
6.權(quán)利要求2和3所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該錨固材料是通過錨固材料元件提供的,當(dāng)該錨固材料元件被壓緊在基座上,同時(shí)把機(jī)械能量,輻射能量和電能量中的至少一種能量耦合入到錨固材料元件中時(shí),錨固材料元件就會(huì)部分液化。
7.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該錨固材料的插入軸線近似地平行于椎體間隔離片的正中面。
8.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該至少一個(gè)錨固裝置這樣設(shè)置, 以便它可從一個(gè)或多個(gè)脊椎體的周面插入,例如使終板不受損傷。
9.權(quán)利要求8所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其包括至少兩個(gè)用來在上脊椎體中進(jìn)行錨固的錨固裝置,以及至少兩個(gè)用來在下脊椎體中進(jìn)行錨固的錨固裝置。
10.權(quán)利要求8或9所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其包括兩個(gè)固定裝置。
11.權(quán)利要求10所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,每個(gè)固定裝置包括支承部分和兩個(gè)剛性地連接于支承部分上的錨固部分,每個(gè)錨固部分限定了一個(gè)細(xì)長的空腔,該空腔與支承部分形成一個(gè)近似的直角,該細(xì)長的空腔用來容納錨固材料元件。
12.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該固定裝置沒有任何元件配置在椎體間隔離片與相應(yīng)的脊椎體之間,由此,脊椎體的相應(yīng)的終板在椎體間隔離片植入以后將緊靠在椎體間隔離片上。
13.權(quán)利要求3或6所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該固定裝置包括分別地在椎體間隔離片的頂面和底面的上方和下方伸出的錨固部分,其中所述孔這樣設(shè)置在錨固部分中,以便使液化的錨固材料分別地滲透到上和下脊椎體的骨松質(zhì)組織內(nèi)。
14.權(quán)利要求13所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該錨固部分沿前平面的截面是穹頂形。
15.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該固定裝置包括固定裝置主體,該固定裝置主體包括至少一部分支承部分和多個(gè)容納孔,該脊柱穩(wěn)定裝置還包括多個(gè)緊固件,每個(gè)緊固件適合用來插入到該容納孔中的一個(gè)容納孔內(nèi)并用來構(gòu)成錨固裝置之ο
16.權(quán)利要求15所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,至少一個(gè)所述緊固件包括適合用來插入一個(gè)所述容納孔中的管元件和錨固材料元件,該管元件限定了與近端相通的空腔和至少一個(gè)使該空腔朝骨側(cè)敞開的孔,其中,該錨固材料元件配置在該空腔中并且可以從近端接觸到,或者其中,該錨固材料元件構(gòu)形成可從近端插入該空腔中。
17.權(quán)利要求16所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該管元件的孔或者該管元件孔中的至少一個(gè)孔是側(cè)向孔,該側(cè)向孔這樣配置,以便從所述孔流出的錨固材料滲透到骨皮質(zhì)層下的骨松質(zhì)組織,從而產(chǎn)生骨皮質(zhì)層下錨固。
18.權(quán)利要求16或17所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該管元件中的至少一個(gè)管元件具有遠(yuǎn)端的自擴(kuò)孔結(jié)構(gòu)。
19.權(quán)利要求16-18中任一項(xiàng)所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其包括多個(gè)側(cè)向孔,并且還包括導(dǎo)引結(jié)構(gòu),該導(dǎo)引結(jié)構(gòu)相對于空腔的縱向軸線傾斜地配置,以便把液化材料的不同部分導(dǎo)引到不同的側(cè)向孔中。
20.權(quán)利要求19所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該導(dǎo)引結(jié)構(gòu)包括終止于空腔遠(yuǎn)端的導(dǎo)引結(jié)構(gòu)主體和從該導(dǎo)引結(jié)構(gòu)主體向近端延伸的分隔部分。
21.權(quán)利要求20所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該分隔部分包括從該導(dǎo)引結(jié)構(gòu)主體向近端延伸的至少一個(gè)壁。
22.權(quán)利要求21所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該壁從所述孔或者所述孔中的兩個(gè)孔之間延伸到縱向孔的中央。
23.權(quán)利要求15-22中任一項(xiàng)所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該固定裝置主體包括板狀、 平面或者弧形部分,其中,容納孔配置在從該板狀部分伸出的容納孔部分,以及其中,該容納孔部分位于由板狀部分局部地限定的平面內(nèi)。
24.權(quán)利要求15-23中任一項(xiàng)所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該容納孔適合用來以與矢狀面形成非零度角來導(dǎo)引該緊固件。
25.權(quán)利要求15-24中任一項(xiàng)所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該容納孔適合用來以與正中面形成非零度角來導(dǎo)引該管元件,因此,插入在上脊椎體中的緊固件和插入在下脊椎體中的管元件彼此之間是不平行的。
26.一種脊柱穩(wěn)定裝置,包括-椎體間隔離片,該椎體間隔離片構(gòu)形成能插入在上脊椎的脊椎體與下脊椎的脊椎體之間,并且包括朝向上脊椎的脊椎體的下終板的頂面和朝向下脊椎的脊椎體的上終板的底面,該椎體間隔離片包括至少一個(gè)延伸到頂面的前端的溝槽型凹口和至少一個(gè)延伸到到底面的前端的溝槽型凹口,以及包括在這些凹口區(qū)域的結(jié)構(gòu),該結(jié)構(gòu)包括底切并且適合用來與流入該結(jié)構(gòu)的重新固化的液體材料一起構(gòu)成形狀配合的連接;以及-用于每個(gè)溝槽狀凹口的錨固裝置,該錨固裝置包括近端和遠(yuǎn)端,第一固定部分,第二固定部分以及在該第一與第二固定部分之間的連橋部分;其中,該第一和第二固定部分中的每一個(gè)沿遠(yuǎn)側(cè)方向都伸得比該連橋部分更遠(yuǎn),以及該第一和第二部分包括可液化材料, 因此,通過可液化材料的液化,使它滲透在該骨組織內(nèi)或在該結(jié)構(gòu)中并且重新固化,該第一固定部分可配備用來錨固在該骨組織內(nèi),該第二固定部分可配備用來錨固在該機(jī)構(gòu)內(nèi)。
27.一種把脊柱穩(wěn)定裝置植入在兩個(gè)脊椎體之間的間隙中的方法,該方法包括如下步驟把椎體間隔離片插入在該間隙中,提供至少一個(gè)固定裝置并且使該固定裝置的支承部分支靠在該椎體間隔離片的前端面或側(cè)前端面,或側(cè)端面或側(cè)后端面,或后端面上,以及將該固定裝置錨固在椎間體中;該錨固步驟包括把處于液體狀態(tài)的錨固材料壓入椎間體的骨松質(zhì)組織中并且使它固化以便與該骨組織形成形狀配合的連接的子步驟。
28.權(quán)利要求27所述的方法,其中,該錨固步驟還包括通過機(jī)械振動(dòng)或轉(zhuǎn)動(dòng),吸收可見光或紅外線頻率范圍的電磁輻射和電能量等方法中的至少一種方法,使熱塑性錨固材料至少部分液化,從而獲得液態(tài)錨固材料的子步驟。
29.權(quán)利要求27或觀所述的方法,還包括在錨固步驟之前先在脊椎體中預(yù)先鉆出多個(gè)孔的步驟。
30.一種例如根據(jù)權(quán)利要求27-29中任一項(xiàng)所述的、把脊柱穩(wěn)定裝置植入在兩個(gè)脊椎體之間的間隙中的方法,該方法包括如下步驟把椎體間隔離片插入在該間隙中,提供至少兩個(gè)固定裝置并且使該固定裝置的支承部分支靠在該椎體間隔離片的前端面或側(cè)前端面, 或側(cè)端面或側(cè)后端面,或后端面上,同時(shí)使每個(gè)固定裝置的第一導(dǎo)引部分與椎體間隔離片的相應(yīng)構(gòu)型的第二導(dǎo)引部分相接合,第一和第二固定裝置的導(dǎo)引部分具有不平行的軸線, 以及將該固定裝置緊固在椎間體上。
31.權(quán)利要求30所述的方法,其中,該固定裝置包括細(xì)長的緊固部分,該方法包括在緊固步驟之前先在脊椎體中預(yù)先鉆出多個(gè)孔的步驟,其中,用來緊固第一固定裝置的孔與用來緊固第二固定裝置的孔具有不平行的軸線。
32.—種用來把脊柱穩(wěn)定裝置植入在兩個(gè)脊椎體之間的間隙中的成套工具,該成套工具包括根據(jù)權(quán)利要求1-26中任一項(xiàng)所述的脊柱穩(wěn)定裝置,以及包括緊固器械。
33.權(quán)利要求32所述的成套工具,其中,該緊固器械包括用來把機(jī)械振動(dòng)耦合入錨固材料的聲導(dǎo)桿,或者推進(jìn)工具,該成套工具還配備有用來把電磁輻射耦合入該錨固材料的器械。
34.權(quán)利要求32或33所述的成套工具,還包括用來導(dǎo)引鉆頭的鉆頭導(dǎo)引裝置,該鉆頭適合用來預(yù)鉆孔。
35.權(quán)利要求34所述的成套工具,其中,該鉆頭導(dǎo)引裝置包括至少兩個(gè)具有不平行軸線的鉆頭導(dǎo)引部分。
36.權(quán)利要求32-35中任一項(xiàng)所述的成套工具,其還包括手柄裝置,該手柄裝置配設(shè)用于與椎體間隔離片相連接并且作為選設(shè)地與一椎體間隔離片模板相連接,該成套工具還包括瞄準(zhǔn)裝置,該瞄準(zhǔn)裝置配設(shè)用于同椎體間隔離片相隔一定距離地與該手柄裝置相連接, 該瞄準(zhǔn)裝置包括多個(gè)瞄準(zhǔn)結(jié)構(gòu),每個(gè)瞄準(zhǔn)結(jié)構(gòu)用于一個(gè)錨固裝置。
37.權(quán)利要求32-36中任一項(xiàng)所述的成套工具,其還包括沖孔裝置,該沖孔裝置用來在脊椎體的部分骨皮質(zhì)上穿孔。
38.權(quán)利要求37中任一項(xiàng)所述的成套工具,其還包括沖孔裝置模板,該沖孔裝置模板具有在沖孔期間用來導(dǎo)引該沖孔裝置的模板孔。
39.一種例如權(quán)利要求116中任一項(xiàng)所述的脊柱穩(wěn)定裝置,包括-椎體間隔離片,該椎體間隔離片構(gòu)形成能插入在上脊椎的脊椎體與下脊椎的脊椎體之間,并且包括朝向上脊椎的脊椎體的下終板的頂面和朝向下脊椎的脊椎體的上終板的底面,以及-固定設(shè)備,該固定設(shè)備包括一個(gè)固定裝置或者兩個(gè)固定裝置,該固定裝置或每個(gè)固定裝置分別包括用來固定椎體間隔離片的支承部分,以便防止該椎體間隔離片朝著固定裝置的方向從上與下脊椎的脊椎體之間脫出,該支承部分構(gòu)形成能支靠在椎體間隔離片的部分表面上,該固定設(shè)備包括兩個(gè)用來把固定裝置固定在上脊椎體上的第一緊固件和兩個(gè)用來把固定裝置固定在下脊椎體上的第二緊固件,該固定裝置對于每個(gè)緊固件分別包括緊固件容納孔,該容納孔構(gòu)形成能沿導(dǎo)引方向?qū)б粋€(gè)所述緊固件,其中,第一緊固件的導(dǎo)引方向和第二緊固件的導(dǎo)引方向在矢狀面上的投影相互之間形成一個(gè)角度,其中,導(dǎo)引方向和緊固件容納孔的位置這樣配置,使得該第一和第二緊固件在與下和上終板不同的位置分別橫向穿入該上脊椎體和下脊椎體的骨皮質(zhì)。
40.權(quán)利要求39所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該固定設(shè)備包括一個(gè)固定裝置,該固定裝置包括板和四個(gè)容納孔。
41.權(quán)利要求40所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該緊固件的容納孔的位置配置成環(huán)形,每個(gè)環(huán)形鄰近該板的尾側(cè)或頭側(cè)邊緣。
42.權(quán)利要求39-41中任一項(xiàng)所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,所述兩個(gè)第一緊固件彼此之間相對形成一個(gè)角度,以及所述兩個(gè)第二緊固件彼此之間相對形成一個(gè)角度。
43.權(quán)利要求39-42中任一項(xiàng)所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該兩個(gè)第一緊固件的緊固件容納孔彼此之間隔開第一距離,以及該兩個(gè)第二緊固件的緊固件容納孔彼此之間隔開第二距離,該第二距離是與該第一距離不同的。
44.權(quán)利要求43所述的脊柱穩(wěn)定裝置,其中,該第一距離與該第二距離之間的差值超過緊固件容納孔的直徑值。
45.一種植入脊柱穩(wěn)定裝置的方法,該脊柱穩(wěn)定裝置包括椎體間隔離片,該椎體間隔離片構(gòu)形成能插入在上脊椎的脊椎體與下脊椎的脊椎體之間,以及該脊柱穩(wěn)定裝置包括具有支承部分的固定設(shè)備,該支承部分用來固定椎體間隔離片,以便防止該椎體間隔離片朝著固定裝置的方向從上脊椎與下脊椎的脊椎體之間脫出,該方法包括把椎體間隔離片模板或者椎體間隔離片定位在脊椎體之間,使切刀導(dǎo)引工具相對于椎體間隔離片模板或者椎體間隔離片處于限定位置,以及使用沖孔裝置在脊椎體的部分骨皮質(zhì)上從其前面穿孔,該沖孔裝置由該切刀導(dǎo)引工具導(dǎo)引。
全文摘要
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面,提供了一種脊椎穩(wěn)定裝置,該脊椎穩(wěn)定裝置包括構(gòu)形成能插入在上脊椎的脊椎體與下脊椎的脊椎體之間的椎體間隔離片,椎體間隔離片包括朝向上脊椎的脊椎體的下終板的頂面和朝向下脊椎的脊椎體的上終板的底面;以及固定裝置,該固定裝置在椎體間隔離片放置以后插入,它包括支承部分和錨固裝置,該支承部分用來固定椎體間隔離片以防止隔離片從上與下脊椎的脊椎體之間朝腹部方向脫出,該支承部分構(gòu)形成能支靠在椎體間隔離片的一部份前表面上,該錨固裝置包括錨固材料部分,該錨固材料部分構(gòu)形成能以液體狀態(tài)插入到上脊椎的脊椎體和下脊椎的脊椎體中的至少一個(gè)脊椎體的骨松質(zhì)組織內(nèi)部,由此使該骨松質(zhì)組織受到浸潤,并隨后發(fā)生硬化,從而把該支承部分固定在脊椎體上。
文檔編號(hào)A61F2/44GK102438556SQ201080018093
公開日2012年5月2日 申請日期2010年2月24日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月25日
發(fā)明者A·溫格, A·米勒, E·摩克, F·M·菲利普, H·原, J·邁耶, M·埃施利曼, M·萊曼, M·貝拉, P·塞勒, S·梅勒, S·赫舒勒, U·博勒曼, U·韋伯 申請人:斯伯威丁股份公司