專利名稱：具有連續(xù)遠端區(qū)域的假體襯套的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種適于包住殘肢的假體襯套。具體地說，該假體襯套具有沿至少一個織物層的部分所限定的接口，使得該襯套的外表面和內(nèi)表面大體上無間斷地限定了連續(xù)的表面。
背景技術(shù)：
在假體設(shè)備的領(lǐng)域中，假體襯套是眾所周知的。非常希望這些襯套能緊密地與殘肢貼合，容納殘肢的表面輪廓和表面下的骨骼單元，并在殘肢和裝在殘肢上的假體的硬管套之間提供舒適的墊層。特殊的聚合橡膠或彈性材料、例如硅樹脂復(fù)合物被配制為假體襯套的合適材料。 這些彈性材料已經(jīng)成功應(yīng)用在假體襯套上，其具有適當?shù)挠捕?或柔軟度)、延伸率、拉伸性，以及其它特性如生物惰性(導(dǎo)致無皮膚反應(yīng))。未被鎖定在硬套上的假體襯套通常被稱為“墊層”襯套。墊層襯套設(shè)計為用于容納帶有脆弱和裸露的組織的殘肢、易產(chǎn)生壓力峰值的骨突，以及圓錐狀殘肢。這些墊層襯套在幾何學(xué)上構(gòu)造成可極大地降低對定制假體襯套的需求。這些襯套的遠端常包括嵌入在襯套內(nèi)的遠端蓋。遠端蓋可包括由鋁或其它金屬或例如尼龍的剛性塑料制成的部件。該端蓋因妨礙了襯套貼合肢體的幾何形狀而會對使用者產(chǎn)生不舒適感，并且阻礙了襯套在殘肢上的壓力分布。該端蓋也會限制襯套的拉伸性。雖然已經(jīng)提出并實施了有效的解決方案，仍然希望可改進這種襯套或套管的舒適性，以提高其與殘肢上的不規(guī)則部分相貼合的能力，以及能用更少尺寸的襯套來容納更多種類的肢體，同時保持足夠的強度和耐用性。此外，尤其希望提供一種襯套或套管，其設(shè)置成使得襯套的壓力分布在假體上，同時提供了比已知襯套和套管更優(yōu)越的拉伸性。由于上述原因，需要提供改進的襯套和套管，其具備改善的舒適度、壓力分布和拉伸性，同時對于它們的所需應(yīng)用場合來說能保持足夠的耐用性和強度。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的第一實施例，管形假體襯套適于包住殘肢。該襯套具有敞開的近端， 其設(shè)置為允許殘肢進入到由連續(xù)內(nèi)表面所限定的襯套的空腔中，還具有封閉端部的遠端區(qū)域，其設(shè)置為可接收殘肢，以使該襯套緊密地包住該殘肢。該襯套限定了大體上貼合該殘肢的內(nèi)表面。該襯套包括限定了外部和內(nèi)部表面的彈性織物層。在本實施例中，接口形成為穿過襯套的遠端區(qū)域，并且封閉了織物層的遠端區(qū)域。第一織物層表面經(jīng)由該接口在襯套的遠端區(qū)域處連續(xù)地限定了襯套的外表面，其并無例如由實質(zhì)性的凹槽或突出特征所形成的間斷。根據(jù)本實施例，該襯套包括具有內(nèi)部和外部表面的第一聚合層。外層表面緊密連
4續(xù)地連接在織物層的內(nèi)部表面上。該襯套還包括具有內(nèi)部和外部表面的第二聚合層。第二聚合層表面的外部表面整體相接觸地固定在第一聚合層的內(nèi)部表面上。該第二聚合層明顯比第一聚合層更厚。第二聚合層的內(nèi)部表面限定了襯套的連續(xù)光滑的內(nèi)表面。在該襯套實施例的一變型例中，該襯套僅包括單一聚合層，從而去除了上述第一和第二聚合層中之一。而在其它變型例中，該襯套并不限于單個或兩個聚合層。接口優(yōu)選由通過焊接元件連接的織物層的相對邊緣部分所形成。該焊接元件可為聚合薄膜，其整體相接觸地連接到織物層的相對邊上。該接口可形成朝向襯套的內(nèi)部空腔的額外部分，而該額外部分埋入或嵌入在第二聚合層中。該襯套遠端區(qū)域可具有弓形外壁，其限定了中心沿著襯套外對稱縱軸的曲率半徑，并且接口的軌跡至少沿著該曲率半徑。該接口可精確對應(yīng)于襯套遠端區(qū)域的曲率。在該接口的一變型例中，由織物層的相對邊緣區(qū)域的縫合接口限定了該接口。該縫合接口僅最低限度地從襯套的外表面中伸出，由此避免了任何明顯隆起的會妨礙襯套與管套的使用的表面。根據(jù)本實施例，織物層為彈性織物層?？椢飳拥倪h端區(qū)域優(yōu)選設(shè)置成處于永久膨脹狀態(tài)，使得織物層的遠端區(qū)域具有連續(xù)的、無間斷的表面。第一聚合層的厚度可明顯小于第二聚合層的厚度。此外，第二聚合層可具有從近端到遠端區(qū)域增大的可變厚度。第二聚合層的遠端區(qū)域厚度可大致不變。第一和第二聚合層可包括硅橡膠彈性體。第一和第二聚合層也可均具有彼此間不同的硬度；第二聚合層的硬度低于第一聚合層的硬度。第二聚合層可包括具有硅橡膠彈性體和分散在該硅橡膠彈性體中的硅油的復(fù)合材料。同樣，第二聚合層也含有多個分散在聚合材料中的空心微球。襯套可包括在襯套的遠端區(qū)域上嵌入到第二聚合層中的膨脹控制增強基體。該增強基體包括增強元件，其針對襯套沿襯套長度方向的延伸提供了實質(zhì)性的剛度。該增強元件優(yōu)選針對第二聚合層在橫向于襯套長度的方向上的膨脹不提供顯著的阻力。該增強基體設(shè)置成不會妨礙織物層的相對邊。根據(jù)一個實施例，織物層的相對邊延伸到在增強基體下方的聚合層之下。在該實施例的一變型例中，襯套可不具有增強基體。本發(fā)明的實施例不局限于接口位于襯套的遠端區(qū)域。作為替代，可組合多個織物部分以形成織物層。這些織物部分優(yōu)選以類似的方式通過焊接或縫合與上述接口相連接。一個典型的實施例包括固定在第一織物部分上的第二織物部分。第二織物部分整體上被第一織物部分所包圍。第二織物部分可具有較大的剛度特性，以容納殘肢的特定解剖結(jié)構(gòu)如膝蓋。第二織物部分可根據(jù)其對應(yīng)的不同解剖結(jié)構(gòu)設(shè)置成不同的形狀，并且也可根據(jù)多重部分織物層的期望效果來定向。另外，該織物層可包括多個不同的織物部分，優(yōu)選根據(jù)上述接口互相連接。在另一個典型的實施例中，第一和第二織物部分沿縱向接口互相固定。第一織物部分可對應(yīng)于殘肢的前部，第二織物部分可對應(yīng)于殘肢的后部。在另外一個典型的實施例中，第一和第二周向織物部分沿周向接口固定在一起。 第一織物部分可對應(yīng)于襯套的遠端區(qū)域，以包住殘肢的遠端區(qū)域。第二織物部分設(shè)置成至少包住殘肢的上方或更靠近襯套近端區(qū)域的部分。
在每個實施例中，第一和第二織物部分可具有不同的特性，例如剛度、表面紋理、
厚度、硬度。根據(jù)在此記載的實施例的一變型例，可在具有接口的襯套中嵌入傘形連接件。該傘形連接件大致鄰近于織物層的內(nèi)表面。該傘形連接件包括連接端，其延伸穿過限定為跨過襯套遠端區(qū)域且穿過接口的開口，從而能有效地去除了接口的一部分。遠端蓋可沿該襯套的遠端區(qū)域的外表面形成或粘合，并且包圍連接端的一部分。該襯套可形成為具有或不具有遠端蓋，并且可利用增強基體與傘形連接件相結(jié)
I=I O在此描述的實施例具有優(yōu)越的緩沖作用并且順應(yīng)殘肢的遠端，以便有助于更均等的壓力分布。此顯著的益處將在下文中變得清楚，并且將通過提供消除了對傳統(tǒng)舒適襯套中存在的任何遠端蓋的需求的遠端區(qū)域接口而被理解。通過下面的描述和附圖，可以更容易地清楚和更好地理解具有連續(xù)遠端區(qū)域的套管或襯套的各種實施例的多種優(yōu)點、特征和功能。以下的描述并不用來限制套管或襯套的范圍，而僅是提供典型的實施例以易于理解。


圖1為示出了根據(jù)本發(fā)明的襯套的第一實施例的橫截面視圖。圖2為示出了根據(jù)圖1的襯套的外表面的局部正視圖。圖3為示出了根據(jù)圖1的襯套的遠端區(qū)域處的外表面的底平面視圖。圖4為取自圖1的局部放大視圖。圖5為示出了根據(jù)圖1的襯套的一變型例的遠端區(qū)域處的外表面的底平面視圖。圖6為示出了在根據(jù)圖1實施例的襯套的生產(chǎn)步驟中在密封了遠端區(qū)域之前的內(nèi)外翻轉(zhuǎn)的襯套的正視圖。圖7為示出了在根據(jù)圖1實施例的襯套的生產(chǎn)步驟中在密封了遠端區(qū)域之后的內(nèi)外翻轉(zhuǎn)的襯套的正視圖。圖8為示出了具有形成織物層的第一和第二織物部分的襯套的實施例的正視圖。圖8A為沿圖8中線8A-8A的橫截面圖。圖9為示出了具有形成織物層的第一和第二織物部分的襯套的另一個實施例的正視圖。圖10為示出了具有形成織物層的第一和第二織物部分的襯套的另外再一個實施例的正視圖。圖11為示出了具有傘形連接件的襯套的實施例的正視圖。圖12為沿圖11中線XII-XII的無硅樹脂層的襯套的橫截面圖。圖13為圖11所示襯套的底平面視圖。圖14為示出了具有傘形連接件的襯套的另一個實施例的正視圖。圖15為取自圖14的剖視圖。在各幅附圖中，相似的元件由相似的附圖標記標示。應(yīng)當注意的是，所繪制的附圖未按比例或大小繪制，而是被繪制成能提供對其組成的更好理解，附圖并不限制本發(fā)明的范圍，而是提供示例性的圖示。
具體實施例方式在此描述的實施例可適于假體襯套，例如墊層襯套，其在殘肢的皮膚和優(yōu)選為剛性或半剛性的管套之間形成了界面。該假體襯套穩(wěn)固了軟組織，減小了往復(fù)運動(延伸)， 有助于促進循環(huán)，并增加了舒適度。在2008年10月21日授權(quán)的美國專利7438843中記載了假體領(lǐng)域的技術(shù)人員易于理解的用于制造套管的方法的實例，該專利通過引用整體地包含于此。在襯套的實施例中，圖1通過橫截面視圖示意性示出了假體襯套10，其設(shè)置為適于包住殘肢的管狀襯套。該襯套具有敞開的近端，其設(shè)置成允許殘肢進入到由襯套所形成的內(nèi)部空腔19中。該空腔由連續(xù)的內(nèi)表面IS和封閉端部的遠端區(qū)域所限定，以使該空腔設(shè)置為可接收并緊密地包住殘肢。襯套限定了大致與殘肢相順應(yīng)的外表面ES。襯套10由沿其外表面ES的彈性織物層12、中間的第一聚合層14以及沿內(nèi)表面 IS形成的第二聚合層16幾部分形成。接口 18形成為跨過襯套的遠端區(qū)域?qū)?，并且封閉了遠端區(qū)域M處的織物層12的相對邊緣部分20、22?？椢飳?、第一聚合層和第二聚合層的整體組件至少在徑向上可自由地彈性膨脹?？椢飳?2限定了外部表面和內(nèi)部表面，由此該外部表面連續(xù)地形成了襯套10的外表面ES。第一聚合層14具有內(nèi)部表面和外部表面，并且該外部表面緊密地和連續(xù)地連接到織物層12的內(nèi)部表面上。第二聚合層16具有內(nèi)部表面和外部表面，其中該第二聚合層 16的外部表面整體相接觸地固定到第一聚合層14的內(nèi)部表面。第二聚合層16明顯比第一聚合層更厚，如厚度、、、和、所表明的那樣。特別是，第二聚合層16的厚度在襯套的遠端區(qū)域M處基本上一致，并且朝向近端區(qū)域沈逐漸變小。第二聚合層16的內(nèi)部表面限定了襯套10的內(nèi)表面IS。第二聚合層16的內(nèi)部表面是連續(xù)平滑的，意味著它沒有中斷且沒有形成任何實質(zhì)上的凹陷或凸起，如圖1和圖4所示。該平滑的表面允許緩解壓力，并且舒適地容納殘肢的骨骼突出、敏感區(qū)域和傷痕組織。相對的邊緣部分20，22有效地嵌入或埋入在第二聚合層16的厚度t3內(nèi)。厚度t3 和相對邊緣區(qū)域的超出部分的范圍設(shè)置成使得當襯套佩戴在殘肢上時，佩戴者感覺不到相對邊緣區(qū)域的超出部分?？椢飳油ǔＪ峭笟獾模⑶铱捎善娇検綇椥钥椢镄纬?。織物層的內(nèi)表面涂覆有第一聚合層14，其由優(yōu)選在不完全穿透紡織物的情況下部分地嵌入到紡織物的纖維中的固化硅橡膠彈性體薄層來限定。除了位于遠端區(qū)域的接口以外，織物層優(yōu)選沿著襯套的側(cè)面是無縫的。第二聚合層優(yōu)選是硅橡膠彈性體，其硬度特性低于第一聚合層的硬度特性。此外， 第二聚合層的厚度優(yōu)選大于第一聚合層的厚度。第二聚合層可包括空心的熱塑性微球、硅油和/或一種或多種皮膚處理劑。該皮膚處理劑可包括凡士林油和蘆薈油?？椢飳右约暗谝缓偷诙酆蠈涌梢勒找韵氯我饷绹鴮＠纬?136039、66沈952、 6485776、6706364、7001563和7118602，其中每一專利均通過引用整體包含于此。本待審申請中的襯套實施例可構(gòu)造為包括上述專利中的任何特征。如圖1和圖4所示，襯套10的實施例可包括在襯套的遠端區(qū)域M上嵌入在第二聚合層16中的膨脹控制增強基體36。該增強基體36包含增強元件，其針對襯套沿襯套長度方向上的延伸提供實質(zhì)性的剛度，而針對第二聚合層在橫向于襯套長度的方向上的膨脹不提供實質(zhì)性的阻力。增強元件可包括互鎖的纖維，例如圓織式管筒織物，其能較強地抑制縱向延伸但容易徑向膨脹。美國專利6706364記載了增強基體的實例。在此描述的襯套的變型例中，襯套可不具有增強基體。要指出的是，第一和第二聚合層結(jié)構(gòu)可由單一聚合層來代替，該單一聚合層具有一致的材料特性，或具有類似于上述雙層結(jié)構(gòu)的材料特性。在另一些變型例中，襯套可具有除第一和第二聚合層結(jié)構(gòu)以外的附加聚合層。圖2顯示了遠端區(qū)域M，其具有弓形外壁，從而限定了中心沿著襯套的外對稱縱軸的曲率半徑接口 18的軌跡優(yōu)選沿著該曲率半徑，并在相對兩側(cè)的長度上大致由半徑 Γι的高度所限制。接口 18可構(gòu)造為在襯套10的相對側(cè)上延伸，高于或低于半徑巧的高度。如圖3所示，該襯套實施例的遠端區(qū)域M沿外表面是連續(xù)的，無中斷。至少織物層12的遠端區(qū)域M設(shè)置為處于永久膨脹狀態(tài)，由此可優(yōu)選地防止接口起皺或產(chǎn)生沿襯套遠端的凹陷。但是，盡管有永久膨脹的構(gòu)造，當襯套10置于殘肢上時，織物層12仍能額外地膨脹。來看圖4，接口 18被焊接且是氣密的。接口 18優(yōu)選由通過焊接元件32相連的織物層12的相對邊緣部分20，22而形成。圖中也示出了連接到相對邊緣部分20，22上的第一聚合層的邊緣部分觀，30。相對邊緣部分20，22的超出部分朝向襯套的內(nèi)部空腔19定向， 但該超出部分嵌入或埋入在第二聚合層中，以便當襯套穿在殘肢上時減小或消除佩戴者的注意力。根據(jù)一個變型例，相對邊緣部分完全嵌入到至少一個聚合層中。優(yōu)選的是，接口被最小化以避免任何會由襯套內(nèi)側(cè)上的接口的埋入超出部分所帶來的不舒適。接口可根據(jù)隨襯套幾何形狀而定的各種不同的長度來調(diào)整。雖然相對邊緣部分20，22被描述為大體上垂直的，然而相對邊緣部分20，22可調(diào)整為以最小化地伸入到第二聚合層的厚度中的方式而為折疊的或傾斜地定向。焊接元件32可為與織物層的相對側(cè)整體相接觸地連接的聚合薄膜。優(yōu)選的焊接薄膜為Epurex Films GmbH以商品名WAL0PUR出售的聚氨酯薄膜?？墒褂枚喾N類型的薄膜， 包括任何類型的彈性或非彈性的熱成型薄膜。同樣可使用熱固性薄膜，包括那些具有雙組分的熱固性薄膜。圖5示出接口 18的一替代實施例，其中接口通過縫合織物層的相對邊緣部分20， 22來形成?？p合線34顯露在遠端區(qū)域M的外表面ES上?？稍诰哂谢虿痪哂泻附訔l的襯套實施例中使用這種縫合線。來看圖6和圖7，其中示例性顯示了形成接口的生產(chǎn)步驟。襯套13處于較早的生產(chǎn)形式，其中織物層12已涂有薄的第一聚合層14。襯套13顯示為內(nèi)外翻轉(zhuǎn)的構(gòu)造，其中第一聚合層14為形成接口而形成了外表面。首先根據(jù)超出部分15的樣式切開管狀織物層12，形成相對邊緣部分20，22。該樣式使得允許形成接口，并且最終的襯套形成了大體上對稱構(gòu)造的襯套13的確定外形。襯套 13的遠端區(qū)域M包括在相對邊緣部分20，22之間限定的狹縫17。焊接薄膜32插入在相對邊緣部分20，22之間。相對邊緣部分20，22在壓力和受熱下會被帶向?qū)Ψ?。受熱?dǎo)致了薄膜使相對邊緣部分20，22互相粘合。從襯套13上剪掉任何從接口和相對邊緣部分20，22中伸出來的多余粘結(jié)薄膜。在粘合相對邊緣部分20，22之后形成接口 18。超出部分15沿接口 18形成，因此當襯套13被翻轉(zhuǎn)為其正常構(gòu)造時，超出部分15沿襯套的內(nèi)部延伸，并大體上指向襯套的空腔。接口用于密封襯套的遠端區(qū)域，由此實現(xiàn)了第二聚合層在第一聚合層上的成型。 結(jié)果，在接口完全形成之后，第二聚合層隨后成型在第一聚合層上。本發(fā)明的實施例不局限于接口位于襯套的遠端區(qū)域。作為替代，可組合多個織物部分以形成織物層。這些織物部分優(yōu)選以相似的方式通過焊接或縫合而連接到上述接口。參照圖8和圖8A，襯套50包括固定在第一織物部分52上的第二織物部分M。第二織物部分討整體上被第一織物部分52所包圍，并沿密封條56連接。密封條56參照在此介紹的其它實施例如上所述地設(shè)置，并且包括焊接元件57。襯套50的內(nèi)表面由與在此描述的其它實施例相一致的聚合材料層陽所限定。作為對在此描述的任一實施例的替代，襯套50例示了可固定在襯套遠端上的遠端蓋58?？膳c美國專利7001563中所討論的應(yīng)用相一致地將該遠端蓋安裝在襯套上。第二織物部分M可具有較大的剛度特性，以容納殘肢的特定解剖結(jié)構(gòu)，例如膝部。第二織物部分M可根據(jù)其所對應(yīng)的不同解剖結(jié)構(gòu)而設(shè)置成各種不同的形狀，并且其可同樣根據(jù)來自多重部分織物層的預(yù)期結(jié)果來定位。此外，織物層可包括多個不同的織物部分，它們優(yōu)選根據(jù)上述接口而互相連接。圖9顯示了另一個典型的襯套60，其中第一織物部分62和第二織物部分64沿縱向接口 66互相固定。第一織物部分62可對應(yīng)于殘肢的前部，并且第二織物部分64可對應(yīng)于殘肢的后部。在另外一個典型實施例中，圖10示出了襯套70具有沿周向接口 76固定在一起的第一周向織物部分72和第二周向織物部分74。第一織物部分72可對應(yīng)于襯套的遠端區(qū)域，以便包住殘肢的遠端區(qū)域。第二織物部分74設(shè)置為至少包住殘肢的上方或更靠近襯套的近端區(qū)域的部分。在這些實施例的每個實施例中，第一織物部分72和第二織物部分74可具有不同的特性，例如剛度、表面紋理、厚度、硬度。圖11和13示出了與圖1所示襯套具有相似性的襯套100的另一個實施例。該襯套100具有管狀織物層102，以及由第一聚合層105和第二聚合層107所限定的聚合層104。 襯套限定了具有相對邊緣部分112的接口 106，其類似于圖1所示接口地設(shè)置。該接口 106 有效地封閉了所形成的織物層102的端部，如在此所描述的其它實施例中那樣。圖11的襯套包括嵌入在硅樹脂層104中的傘形連接件108。傘形連接件108包括具有螺紋特征116的連接端114。如圖13中所示，連接端114延伸穿過開口 122，該開口 122形成為穿過織物層102且跨過接口 106。連接端114設(shè)置為可固定在各種假體設(shè)備和假體設(shè)備領(lǐng)域所熟知的連接器上。由于開口的存在，可以移除承載了接口的一部分織物層而接口仍保持完整。遠端蓋110形成或連接在襯套100的遠端區(qū)域上，并環(huán)繞著連接端 114的一部分。傘形連接件的外形不局限于在此所示的變型例，并且也可對應(yīng)于如美國專利 6485776中所教導(dǎo)的與遠端蓋相結(jié)合的傘形連接件。
參照圖12，傘形連接件108沿織物層102的內(nèi)表面并沿其遠端放置。傘形連接件 108具有便于將傘形連接件108嵌入硅樹脂層104中的多個孔120。如同其它實施例，接口 106包括由焊接元件118所密封的相對邊緣部分112。傘形連接件可嵌入到襯套中，并且可如美國專利6485776中所教導(dǎo)地來形成遠端蓋。如圖14所示，襯套200的另一個實施例包括與增強基體210相結(jié)合的傘形連接件 208，。襯套200包括織物層202，以及第一聚合層203和第二聚合層204。增強基體210位于第一聚合層203和第二聚合層204之間。第二聚合層包括位于傘形連接件208的相對邊上的第一層部分205和第二層部分207。如所描述的那樣，第二層部分207形成了第二聚合層206的大部分厚度。圖14和15中的傘形連接件210以與圖11所示襯套100相似的方式來設(shè)置。具體地說，襯套200包括接口 206，其具有嵌入到第一聚合層203和第二聚合層204中至少之一內(nèi)的相對邊緣部分212。傘形連接件210包括穿過開口 222而伸出的連接端214，該開口 222形成為穿過織物層202并跨過接口 206。連接端214包括用于固定假體設(shè)備的螺紋特征 222。通過使用由接口在遠端閉合的織物層并隨后形成穿過織物層的孔以用于放置傘形連接件的連接端，便可省略制造步驟，導(dǎo)致用于制備過程的成本減少?？蓪⑸鲜鼋鉀Q方案的簡單性與美國專利6485776中所描述的過程進行對比。在此描述的任意襯套實施例可依照美國專利7169189和7118602的描述而調(diào)整成貼合多個沿襯套部分所形成的起伏，這些專利通過引用整體包含于此。同樣，襯套實施例可被構(gòu)造為包括在美國專利7025793和美國專利申請公開2007/0123998中記載的一個或多個密封件，其通過引用整體包含于此。應(yīng)該理解，上述實施例不限于這里描述的襯套。相反，本公開的優(yōu)選實施例之一的特征可容易地與本公開的另一或其它實施例的特征相結(jié)合而不背離本發(fā)明的范圍。容易理解，本公開的所述實施例僅為示范性的，并且各種其它特征和細節(jié)可包含于在此描述的襯套中而不背離由所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的主旨和范圍。另外，雖然襯套已被描述為與假體襯套相關(guān)，然而這些實施例可適于任意合適的假體或整形外科的應(yīng)用。
權(quán)利要求
1.一種管狀襯套(10)，具有敞開的近端和封閉端部的遠端區(qū)域04)以及內(nèi)表面(IS) 和外表面(ES)，所述襯套形成了由內(nèi)表面(IS)限定的空腔(19)，所述襯套(10)適于包住殘肢，并包括限定了第一和第二表面的織物層(12)，第一織物層表面連續(xù)地限定了襯套(10)的外表面(ES)；具有第一和第二表面的至少一個聚合層(14)，至少一個聚合層表面連接到織物層 (12)的內(nèi)表面；通過連接在一起的織物層(1 的相對邊(20,2 所形成的接口(18)，所述相對邊 (20,22)形成了朝向襯套的空腔并嵌入到至少一個聚合層中的超出部分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的襯套，其特征在于，相對邊(20,2 通過焊接元件(3 連接在一起，所述焊接元件(3 為整體相接觸地連接到相對邊(20,2 上的聚合薄膜。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的襯套，其特征在于，織物層(1 為彈性織物層，織物層(12) 的遠端區(qū)域04)設(shè)置成處于永久膨脹狀態(tài)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的襯套，其特征在于，內(nèi)表面(1 和外表面(EQ的遠端區(qū)域 (24)連續(xù)無中斷。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的襯套，其特征在于，所述至少一個聚合層包括具有第一和第二表面的第一連續(xù)聚合層(14)，第一聚合層表面連接到織物層(12)的內(nèi)表面上；以及具有第一和第二表面的第二連續(xù)聚合層(16)，第二層的第一表面整體相接觸地固定在第一層的第二表面上，第二聚合層(16)厚于第一聚合層(14)，第二層表面形成為連續(xù)平滑表面的內(nèi)表面(IS)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的襯套，其特征在于，第二聚合層(16)的硬度基本上小于第一聚合層(14)的硬度。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的襯套，其特征在于，第一聚合層(14)的厚度基本上小于第二聚合層(16)的厚度。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的襯套，其特征在于，第二聚合層(16)為硅橡膠彈性體。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的襯套，其特征在于，第二聚合層(16)為包括硅橡膠彈性體和分散在硅橡膠彈性體中的硅油的復(fù)合材料。
10.根據(jù)權(quán)利要求5所述的襯套，其特征在于，第二聚合層(16)包含多個分散在硅樹脂中的空心微球。
11.根據(jù)權(quán)利要求5所述的襯套，其特征在于，第二聚合層(16)具有從近端到遠端區(qū)域增大的可變厚度。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的襯套，其特征在于，襯套的遠端區(qū)域厚度大體上均勻。
13.根據(jù)權(quán)利要求5所述的襯套，其特征在于，還包括在遠端區(qū)域04)上嵌入于第二聚合層(16)中的膨脹控制增強基體(36)，所述增強基體(36)包含增強元件，其針對襯套沿襯套長度的方向上的延伸提供了實質(zhì)性剛度，而針對第二聚合層(16)在橫向于襯套長度的方向上的膨脹不提供實質(zhì)性阻力。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的襯套，其特征在于，織物層(1 包括至少兩個沿接口連接的織物部分，所述兩個織物部分具有不同的剛度特性。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的襯套，其特征在于，遠端區(qū)域04)具有限定了中心沿著襯套外對稱縱軸的曲率半徑巧的弓形外壁，所述接口(18)至少沿著所述曲率半徑。確定軌跡。
全文摘要
一種管狀襯套(10)，具有敞開的近端(26)和封閉端部的遠端區(qū)域(24)，以及不中斷地連續(xù)限定了襯套(10)的外表面(ES)的織物層(12)。具有第一和第二表面的聚合層(14，16)連接到織物層(12)的內(nèi)表面上。接口(18)通過連接在一起的織物層(12)的相對邊(20，22)而形成，并形成了朝向襯套空腔的超出部分。該超出部分嵌入到聚合層(14，16)中。
文檔編號A61F2/78GK102365063SQ201080014081
公開日2012年2月29日 申請日期2010年3月26日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月27日
發(fā)明者斯古爾杜·阿斯格爾森, 阿斯門杜·B··比亞爾納松 申請人:奧索有限責任公司