專利名稱：一種負(fù)壓封閉引流專用敷料結(jié)構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械，具體是一種醫(yī)用負(fù)壓封閉引流專用敷料結(jié)構(gòu)。
背景技術(shù)：
臨床上，各種急慢性創(chuàng)面、潰瘍等發(fā)病率較高，是常見(jiàn)病和多發(fā)病。傳統(tǒng)的創(chuàng)面換 藥和引流等方法面臨著創(chuàng)面感染不易控制、費(fèi)時(shí)長(zhǎng)、病人痛苦、醫(yī)護(hù)人員工作量大等問(wèn)題， 如何提高相關(guān)疾病的治療水平，是醫(yī)學(xué)上急需解決的問(wèn)題之一。在歐美地區(qū)，近二十年來(lái)在 外科領(lǐng)域不斷發(fā)展的負(fù)壓封閉引流技術(shù)(Vacuum Sealing Drainage，VSD)，近幾年也在國(guó) 內(nèi)發(fā)展迅猛，已基本在各大醫(yī)院推廣普及，特別是骨科、燒傷整形科等應(yīng)用較多。針對(duì)開(kāi)放性傷口治療的VSD技術(shù)的基本操作方法為各種創(chuàng)面清創(chuàng)后，將聚乙烯 醇(PVA)等泡沫材料作為創(chuàng)面和引流管之間的中介，然后用醫(yī)用粘貼性半透膜密封材料密 封創(chuàng)面，引流管后端連接各種負(fù)壓源，高負(fù)壓吸引進(jìn)行治療。現(xiàn)有的采用VSD技術(shù)的負(fù)壓引流裝置基本結(jié)構(gòu)主要有兩種A、包括一根長(zhǎng)引流管和塊狀的醫(yī)用泡沫材料，引流管前段管壁上開(kāi)有多個(gè)引流用 側(cè)孔且從塊狀醫(yī)用泡沫材料的側(cè)邊水平插進(jìn)并包裹于醫(yī)用泡沫材料之中。使用時(shí)另用醫(yī)用 半透膜粘貼密封，引流管應(yīng)用“系膜法”或“戳孔法”進(jìn)行密封。發(fā)明人曾對(duì)上述設(shè)計(jì)做了改進(jìn)，增加了沖洗管，以實(shí)現(xiàn)創(chuàng)面沖洗功能，使用方法與 上述結(jié)構(gòu)基本相同。B、包括一根帶有吸盤(pán)結(jié)構(gòu)的引流管和塊狀的醫(yī)用泡沫材料。使用時(shí)將醫(yī)用泡沫 材料覆蓋或填塞創(chuàng)面，醫(yī)用粘貼性薄膜將創(chuàng)面和醫(yī)用泡沫材料整體密封，醫(yī)用薄膜上開(kāi)有 一個(gè)孔并在孔上密封地設(shè)有一垂直的吸盤(pán)式管接頭，然后引流管固定在垂直吸盤(pán)式管接頭 上。但上述兩種采用VSD技術(shù)的負(fù)壓引流裝置具有以下缺點(diǎn)第一種方案因?yàn)槿梭w呈 不規(guī)則形體，創(chuàng)面所處的位置，創(chuàng)面面積大小和形狀，創(chuàng)面周圍正常皮膚情況，以及手術(shù)時(shí) 其它醫(yī)療器械的使用等均影響專用敷料和創(chuàng)面密封。特別在處理較大創(chuàng)面時(shí)，因?yàn)樾枰?用較多的專用敷料，如果較長(zhǎng)的引流管直接連接在醫(yī)用泡沫材料上，必然導(dǎo)致從敷料中引 出的引流管數(shù)量多，這樣一來(lái)，不僅引流管周圍不易密封，而且引流管會(huì)干擾整個(gè)創(chuàng)面和周 圍正常皮膚的密封，導(dǎo)致在創(chuàng)面上設(shè)計(jì)和拼接敷料，利用醫(yī)用粘貼薄膜密封創(chuàng)面困難，耗時(shí) 長(zhǎng)，甚至需要專業(yè)的貼膜密封人員才能操作；第二種方案引流管和泡沫材料依靠吸盤(pán)結(jié)構(gòu) 連接，吸盤(pán)放置在泡沫材料的外表面，屬于點(diǎn)狀接觸，因?yàn)槭艿截?fù)壓傳導(dǎo)的限制，引流管吸 引和引流的實(shí)際范圍小，大范圍的負(fù)壓傳導(dǎo)有限，不適用于較大面積創(chuàng)面的治療，直接影響 治療效果，特別是這種吸盤(pán)結(jié)構(gòu)式負(fù)壓封閉引流技術(shù)，在治療時(shí)間較長(zhǎng)時(shí)，創(chuàng)面滲出和壞死 物質(zhì)堵塞泡沫材料的開(kāi)孔，必然導(dǎo)致治療失效；第一種方案引流管應(yīng)用“系膜法”或“戳孔 法”進(jìn)行密封，“戳孔法”因?yàn)樾枰谌梭w上戳孔，目前已很少使用。“系膜法”是目前使用 最廣泛的方法，但因?yàn)槿梭w出汗和創(chuàng)面滲液，人體活動(dòng)牽拉等原因，“系膜”處醫(yī)用薄膜會(huì) 松動(dòng)，出現(xiàn)縫隙，產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象，造成負(fù)壓減小，甚至消失，直接影響治療可靠性；還有，使用VSD技術(shù)治療時(shí)，以上兩種方案所使用的半透膜實(shí)際都是雙向透氣膜，醫(yī)用泡沫材料被抽負(fù) 壓真空的環(huán)境下，空氣會(huì)透過(guò)半透膜向內(nèi)滲透漏氣，同樣會(huì)造成負(fù)壓減弱甚至消失，所以目 前廣泛使用醫(yī)院中心負(fù)壓或電動(dòng)吸引器持續(xù)抽吸，才能保證治療效果，但這樣以來(lái)，病人活 動(dòng)不便和增加了醫(yī)療成本，也極大地限制了負(fù)壓封閉引流技術(shù)的使用范圍；另外，以上二種 方案均因?yàn)榭諝鈺?huì)透過(guò)粘貼半透膜向內(nèi)滲透漏氣，形成創(chuàng)面負(fù)壓密封引流專用敷料內(nèi)產(chǎn)生 抽風(fēng)效應(yīng)，必然導(dǎo)致泡沫材料和創(chuàng)面真空脫水加速加快，泡沫材料變干變硬，病人創(chuàng)面滲出 和脫水加速，特別是大面積創(chuàng)面，甚至?xí)?dǎo)致病人全身脫水或休克的不良事件。以上二種方 案對(duì)醫(yī)護(hù)人員的理論知識(shí)和臨床操作技術(shù)水平均要求較高，因?yàn)榕R床使用時(shí)出現(xiàn)不良事件 的可能性很大，關(guān)系到病人的生命安全，直接影響到該技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化，限制了 VSD技術(shù)的推 廣使用。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的，就是提供一種將引流管分為外接管與內(nèi)置管，且兩者的連接 為可拆裝式連接，方便使用的負(fù)壓引流裝置。在進(jìn)一步的改進(jìn)后，本實(shí)用新型還可以滿足創(chuàng)面密封嚴(yán)密不易漏氣、貼膜密封方 便的要求。本實(shí)用新型的目的可以通過(guò)以下的技術(shù)方案來(lái)分別實(shí)現(xiàn)一種負(fù)壓封閉引流專用敷料結(jié)構(gòu)，包括引流管和醫(yī)用泡沫材料，其特征是所述的 引流管分為外接管和內(nèi)置管，所述內(nèi)置管部分或全部包裹于所述的醫(yī)用泡沫材料之中且管 壁上開(kāi)有多個(gè)引流用側(cè)孔，所述的內(nèi)置管的一端或中間連接開(kāi)口處于所述的醫(yī)用泡沫材料 表面外的接頭，所述的外接管可拆裝地通過(guò)接頭與內(nèi)置管連通(使用時(shí)方連接)，所述的外 接管后端接負(fù)壓源。所述的泡沫材料外表面上覆蓋有不透氣材料層，所述不透氣材料層的面積等于或 大于醫(yī)用泡沫材料。這樣既可以另行使用粘膜，也可以直接將醫(yī)用泡沫材料固定在皮膚上。所述的大于醫(yī)用泡沫材料的不透氣材料層的外周邊具有粘貼性。所述的接頭與所述的內(nèi)置管一體做出。所述的內(nèi)置管至少一根，引流時(shí)內(nèi)置管側(cè)壁的引流用側(cè)孔起到吸液產(chǎn)生負(fù)壓的作 用，多根的內(nèi)置管可以擴(kuò)大產(chǎn)生負(fù)壓和引流的范圍，內(nèi)置管的多少及長(zhǎng)度可以根據(jù)需要設(shè) 計(jì)或者修剪，滿足需要大范圍負(fù)壓引流的需要；不透氣材料層可以起到密封泡沫材料的作 用，當(dāng)膜下空氣被抽出后會(huì)形成負(fù)壓環(huán)境，而且負(fù)壓不易消失。使用時(shí)，將本裝置覆蓋在開(kāi)放性傷口或創(chuàng)面上，敷料可采用醫(yī)用聚乙烯醇泡沫 材料或醫(yī)用聚氨酯泡沫材料等，然后應(yīng)用醫(yī)用粘貼薄膜將本裝置粘貼和密封于正常皮膚 上?；驊?yīng)用本裝置已粘貼在敷料表面的不透氣材料層與創(chuàng)面周邊的皮膚相粘貼上；然后 連接外接管和負(fù)壓源，啟動(dòng)負(fù)壓源就可以對(duì)創(chuàng)面滲液或壞死物質(zhì)進(jìn)行引流，負(fù)壓源一般 為-12 -80kPa。在本申請(qǐng)之前，未發(fā)現(xiàn)有同樣的產(chǎn)品面世或發(fā)表，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型產(chǎn) 生了意想不到的有益效果(1)引流時(shí)內(nèi)置管起到吸液引流作用，可以設(shè)置多根內(nèi)置管擴(kuò)大引流范圍，內(nèi)置管 長(zhǎng)度可以根據(jù)需要設(shè)計(jì)或者修剪，使其包裹于所述的醫(yī)用泡沫材料之中，滿足實(shí)際需要；[0020](2)因?yàn)橥饨庸芘c內(nèi)置管的連接為可拆裝式連接，所以實(shí)際使用中只需將泡沫材 料和周圍皮膚之間進(jìn)行密封，貼膜密封操作結(jié)束后，再將外接管與泡沫材料上的內(nèi)置引流 管接頭相連接，完全避免了引流管對(duì)專用敷料貼膜密封的干擾，簡(jiǎn)化了專用敷料與周圍正 常皮膚的密封過(guò)程，大大地降低了貼膜密封的難度，另外，可以簡(jiǎn)化創(chuàng)面敷料設(shè)計(jì)、敷料拼 接、敷料與周圍皮膚縫合固定的操作方法，節(jié)約手術(shù)時(shí)間；(3)因?yàn)橥饨庸芎头罅媳砻嫦噙B接，避免了引流管周圍皮膚出汗、病人活動(dòng)牽拉等 影響，極大地減少負(fù)壓封閉引流技術(shù)術(shù)后漏氣，負(fù)壓消失等臨床不良事件，直接提高臨床治 療效果；(3)采用不透氣材料層，可起到對(duì)泡沫材料取到完全密封的作用，當(dāng)膜下空氣被抽 出后會(huì)形成負(fù)壓環(huán)境，負(fù)壓不易消失，防止了泡沫材料脫水變干變硬，以及病人創(chuàng)面滲出和 脫水加速，特別是大面積創(chuàng)面，避免了導(dǎo)致病人全身脫水或休克的不良事件的可能性。另 外，較小的創(chuàng)面就可以使用便攜手動(dòng)式的負(fù)壓源。因?yàn)椴挥眠B接電動(dòng)負(fù)壓機(jī)或持續(xù)吸引的 中心負(fù)壓源，不僅可以方便病人活動(dòng)，而且擴(kuò)大負(fù)壓封閉引流技術(shù)適應(yīng)癥和使用范圍；(4)不透氣材料層的面積大于醫(yī)用泡沫材料，且不透氣材料層的外周邊具有粘性， 使用時(shí)將根據(jù)創(chuàng)面大小和形態(tài)，將裝用敷料互相拼接和修剪成創(chuàng)面的形狀和大小，將拼接 好的醫(yī)用泡沫材料放在創(chuàng)面上，然后將不透氣材料層的外周直接黏貼在創(chuàng)口周邊的皮膚 上，這樣以來(lái)，不僅大量節(jié)省了醫(yī)護(hù)人員在創(chuàng)面上縫合拼接敷料，以及敷料和創(chuàng)面周圍皮膚 縫合固定的時(shí)間，而且使用方便，操作簡(jiǎn)單，對(duì)貼膜技術(shù)水平要求低，不需要配備專門(mén)的貼 膜人員，有利于負(fù)壓封閉引流技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化，適宜推廣使用。

圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例一的剖面圖(沿圖2的A-A線)；圖2本實(shí)用新型實(shí)施例一去掉外接管后的俯視圖；圖3是具體實(shí)施例二去掉外接管后的俯視圖；圖4是具體實(shí)施例三剖面示意圖。
具體實(shí)施方式
圖1 2所示的負(fù)壓引流裝置是本實(shí)用新型的實(shí)施例一，包括引流管1和醫(yī)用泡 沫材料2，引流管1分為外接管3和至少一根的內(nèi)置管4，內(nèi)置管4全部包裹于醫(yī)用泡沫材 料2之中、且內(nèi)置管4管壁上開(kāi)有多個(gè)引流用側(cè)孔5，內(nèi)置管4的一端連接一開(kāi)口處于醫(yī)用 泡沫材料2表面外的接頭6，接頭6垂直于醫(yī)用泡沫材料2表面(當(dāng)然也可以從側(cè)面插入)， 外接管3使用時(shí)通過(guò)接頭6與內(nèi)置管4連通，外接管3后端接負(fù)壓源。圖3所示的實(shí)施例二，與實(shí)施例一不同之處在于內(nèi)置管4部分包裹于醫(yī)用泡沫材 料2之中、且內(nèi)置管4有兩根，且是從中間連接接頭6的。圖4所示的實(shí)施例三，與實(shí)施例一不同之處在于泡沫材料2的外表面上覆蓋有不 透氣材料層7，不透氣材料層的面積等于或大于醫(yī)用泡沫材料(本例為大于)，大于醫(yī)用泡沫 材料的不透氣材料層的外周邊具有粘性并覆蓋有粘性保護(hù)紙8。這樣既可以另行使用粘膜， 也可以直接將醫(yī)用泡沫材料固定在皮膚上；且接頭6與內(nèi)置管4 一體做出。
權(quán)利要求1.一種負(fù)壓封閉引流專用敷料結(jié)構(gòu)，包括引流管和醫(yī)用泡沫材料，其特征是所述的 引流管分為外接管和內(nèi)置管，所述內(nèi)置管部分或全部包裹于所述的醫(yī)用泡沫材料之中且管 壁上開(kāi)有多個(gè)引流用側(cè)孔，所述的內(nèi)置管的一端或中間連接開(kāi)口處于所述的醫(yī)用泡沫材料 表面外的接頭，所述的外接管可拆裝地通過(guò)接頭與內(nèi)置管連通，所述的外接管后端接負(fù)壓 源。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的負(fù)壓封閉引流專用敷料結(jié)構(gòu)，其特征是所述的醫(yī)用泡沫材 料外表面上覆蓋有不透氣材料層，所述不透氣材料層的面積等于或大于醫(yī)用泡沫材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的負(fù)壓封閉引流專用敷料結(jié)構(gòu)，其特征是所述的大于醫(yī) 用泡沫材料的不透氣材料層的外周邊具有粘貼性。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的負(fù)壓封閉引流專用敷料結(jié)構(gòu)，其特征是所述的接頭與所述 的內(nèi)置管的一端或中間一體做出。
專利摘要一種負(fù)壓封閉引流專用敷料結(jié)構(gòu)，包括引流管和醫(yī)用泡沫材料，其特征是所述的引流管分為外接管和內(nèi)置管，所述內(nèi)置管部分或全部包裹于所述的醫(yī)用泡沫材料之中且管壁上開(kāi)有多個(gè)引流用側(cè)孔，所述的內(nèi)置管的一端或中間連接開(kāi)口處于所述的醫(yī)用泡沫材料表面外的接頭，所述的外接管通過(guò)可拆裝式接頭與內(nèi)置管連通，所述的外接管后端接負(fù)壓源。本負(fù)壓封閉引流裝置的外接管與內(nèi)置管的連接為可拆裝式，使用時(shí)才連接，方便使用，且可以實(shí)現(xiàn)大范圍負(fù)壓傳導(dǎo)、密封性能好、密封操作方便、適宜推廣使用。
文檔編號(hào)A61M39/00GK201906089SQ20102069412
公開(kāi)日2011年7月27日 申請(qǐng)日期2010年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月31日
發(fā)明者朱新生 申請(qǐng)人:朱新生