專利名稱：兩件套安全強(qiáng)制性自毀式注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種能夠防止重復(fù)使用和共用的醫(yī)用簡易安全強(qiáng)制性自毀式注射器，屬于一次性醫(yī)用耗材領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
由于目前醫(yī)學(xué)上使用的一次性塑料注射器(2G注射器)存在四大缺點(diǎn)(可重復(fù)使用，共用，針頭刺傷和回收出售)，研發(fā)安全自毀式注射器(簡稱ADS注射器，又稱3G注射器)就成為必然趨勢?？墒菍细竦腁DS注射器要求很高，并且要求是多方面的。要滿足這些苛刻的要求絕非易事。其中一項(xiàng)重要的要求就是同類型的ADS注射器售價(jià)必須等于甚至低于目前使用的2G注射器者，否則不易被使用者們或單位自覺接受，更不可能徹底淘汰掉2G注射器。本申請人經(jīng)過七年多的研發(fā)努力，先后獲得實(shí)用新型專利10項(xiàng)，終于設(shè)計(jì)出不需要新增任何零配件的“三件套安全超前強(qiáng)制性自毀式注射器”(實(shí)用新型專利號ZL 201020503291. 3)，能夠使生產(chǎn)成本明顯降低。然而，經(jīng)過進(jìn)一步的思考，在降低生產(chǎn)成本和綠色環(huán)保方面仍有潛力可挖，就是廢除橡皮活塞，設(shè)計(jì)成兩件套(又稱二件式)安全強(qiáng)制性自毀式注射器。注射器的橡皮活塞具有彈性，是一種理想的活塞氣密性材料，能夠有效防止活塞的漏氣和漏液。不過，要適應(yīng)自動化組裝生產(chǎn)線(機(jī))的大批量快速生產(chǎn)，必須將雜亂無序的橡皮活塞口朝一個(gè)方向按順序排列，才能將塑料芯桿插入橡皮活塞內(nèi)。這就對自動化組裝生產(chǎn)線提出額外的要求，從而增加了設(shè)計(jì)和制造成本。加之，在焚燒醫(yī)療垃圾時(shí)，橡皮活塞和塑料會嚴(yán)重污染空氣，不利環(huán)保。
發(fā)明內(nèi)容所要解決的技術(shù)問題本實(shí)用新型將三件套安全超前強(qiáng)制性自毀式注射器改進(jìn)簡化成生產(chǎn)成本更低的兩件套安全強(qiáng)制性自毀式注射器。本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是采用獨(dú)創(chuàng)的芯桿一體注塑成型連體多環(huán)層塑料活塞(連體塑料活塞)取代橡皮活塞，這種連體塑料活塞結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，是和早已上市的、存在缺點(diǎn)的連體單環(huán)層塑料活塞完全不同的，而且優(yōu)點(diǎn)更多。其他安全注射和自毀原理及結(jié)構(gòu)均與“三件套安全超前強(qiáng)制性自毀式注射器”(專利號 ZL201020503291. 3)者相同。這種塑料活塞的設(shè)計(jì)是有技術(shù)和實(shí)踐根據(jù)的，盡管塑料基本上是硬件材料。試看往復(fù)式內(nèi)燃機(jī)的金屬氣缸及活塞結(jié)構(gòu)，同樣是硬對硬的配件，卻可制成氣密性良好的內(nèi)燃機(jī)。根據(jù)注射器的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，提出兩種優(yōu)選的連體塑料活塞實(shí)施例第一實(shí)施例中頭式安全強(qiáng)制性自毀式注射器的活塞是由帶連體鎖定頭的芯桿一體注塑成型連體多環(huán)層塑料活塞組成，連體鎖定頭由錨式對稱雙葉彈性鎖定頭、鎖定頭體部和對稱終止鎖定倒刺組成。除錨式彈性鎖定頭外，其下方新增對稱終止鎖定倒刺，達(dá)到雙重鎖定的目的。連體鎖定頭的另外一個(gè)功能是注射完畢后能夠填充錐頭圓柱形內(nèi)腔的大部分空間，使注射液殘留量降至低水平。塑料活塞近側(cè)端淺內(nèi)凹型塑料環(huán)層的性能是，當(dāng)回拉芯桿進(jìn)行抽液時(shí)，注射筒的內(nèi)腔形成負(fù)壓，外界大氣壓壓迫塑料環(huán)層的內(nèi)凹邊緣，使環(huán)層緊貼注射筒內(nèi)壁，確保塑料活塞不漏氣，同時(shí)還能起到鎖定功能，保證連體塑料活塞不會被抽出注射筒外。當(dāng)塑料活塞向前推注射，如果用力過猛、過塊，便有可能使遠(yuǎn)側(cè)端塑料環(huán)層發(fā)生漏液，此時(shí)注射液滴濕潤第一中間型塑料環(huán)層，使其氣密性增加。只有當(dāng)?shù)谝凰芰檄h(huán)層間氣囊內(nèi)的氣壓明顯增加到一定程度時(shí)，才會向第二塑料環(huán)層間氣囊內(nèi)漏液，因此，多塑料環(huán)層起到緩沖漏液的功能，確保推注時(shí)塑料活塞不會漏液。加之，塑料環(huán)層的層數(shù)(至少兩層)和環(huán)層直徑參數(shù)是可以調(diào)節(jié)的，直到達(dá)到最佳狀態(tài)，即保證活塞的氣、液密性，同時(shí)推、拉活塞時(shí)阻力又小。因?yàn)槭亲詺?，絕不容許二次使用，所以只確保塑料活塞使用一次不漏氣、不漏液即可，絕不考慮多次使用時(shí)塑料環(huán)層的磨損和變形造成漏氣、漏液的可能性。第二實(shí)施例偏頭式和針頭固定式安全強(qiáng)制性自毀式注射器的活塞是由芯桿一體注塑成型連體多環(huán)層塑料活塞和活塞圓形托盤周邊上的對稱雙葉彈性鎖定片組成。其原理和結(jié)構(gòu)基本上同第一實(shí)施例者，只是去掉了連體鎖定頭，改成注射筒內(nèi)腔的帶淺直角內(nèi)拐角的超前鎖定淺環(huán)和終止鎖定淺環(huán)。塑料活塞多環(huán)層的增加上不封頂，環(huán)層越多，活塞的彈性越好，氣密性也隨之增加。本實(shí)用新型的有益效果是其社會效益在于避免橡皮活塞和塑料焚燒時(shí)對空氣造成的污染。具體做法是對醫(yī)療垃圾進(jìn)行分類，先將帶針頭罩的金屬針頭切除，進(jìn)行 100-150°C加熱滅菌無害化處理，然后進(jìn)行再生塑料的生產(chǎn)，循環(huán)利用塑料，使產(chǎn)品達(dá)到低碳和綠色環(huán)保的要求。經(jīng)濟(jì)效益是采用芯桿一體注塑成型連體多環(huán)層塑料活塞可以節(jié)省制造橡皮活塞的生產(chǎn)成本，并使自動化組裝生產(chǎn)線(機(jī))的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)更加簡單，組裝時(shí)可進(jìn)一步降低 ADS注射器的廢品率，達(dá)到大批量快速生產(chǎn)的要求。


以下結(jié)合附圖和兩種實(shí)施例對本實(shí)用新型進(jìn)一步說明。圖1.兩件套中頭式安全自毀式注射器縱剖面結(jié)構(gòu)示意圖。圖2.兩件套中頭式安全自毀式注射器注射筒雙向脫模制成的鎖定銳角淺環(huán)縱剖面結(jié)構(gòu)示意圖。圖3.帶連體鎖定頭的芯桿一體注塑成型連體多環(huán)層塑料活塞縱剖面結(jié)構(gòu)示意圖。圖4.兩件套偏頭式或針頭固定式安全自毀式注射器連體多環(huán)層塑料活塞和對稱鎖定葉片通過鎖定淺環(huán)示意圖。圖5.兩件套偏頭式或針頭固定式安全自毀式注射器連體多環(huán)層塑料活塞被終止鎖定示意圖。圖中1.針頭，2.針頭固定點(diǎn)，3.針頭罩，4.錐頭，4a.錐頭防滑脫霧狀外表面(備選)5.錐頭圓柱形內(nèi)腔，6.芯桿一體注塑成型連體多環(huán)層塑料活塞(塑料活塞)，6a.遠(yuǎn)側(cè)端塑料環(huán)層兼活塞基準(zhǔn)線，6b.中間型塑料環(huán)層，6c.近側(cè)端淺內(nèi)凹型塑料環(huán)層，7a. —體注塑成型對稱雙葉彈性鎖定片(鎖定片)，8.注射液，9a.雙平面單支點(diǎn)連接拉斷裝置，9c.不對稱三支點(diǎn)連接拉斷裝置，10.注射筒(外套)，11.空心支架式芯桿(推桿，活塞桿)，12.注射筒內(nèi)表面帶淺直角內(nèi)拐角強(qiáng)力阻退鎖定淺環(huán)(強(qiáng)力阻退環(huán))，13.塑料環(huán)層間氣囊，17.芯桿活塞圓形托盤(托盤)，21.芯桿框形缺口，24.芯桿一體注塑成型連體鎖定頭(鎖定頭)， 24a.防氣泡產(chǎn)生錨式對稱雙葉彈性鎖定頭(錨式鎖定頭)，Mb.對稱終止鎖定倒刺，25.帶淺直角內(nèi)拐角終止鎖定淺環(huán)(終止鎖定環(huán))，26.薄膜連接折疊式限位桿(折疊式限位桿)， 27.防限位桿復(fù)位縮窄芯桿側(cè)壁，28.錐頭內(nèi)表面基腳鎖定銳角淺環(huán)，33.帶淺直角內(nèi)拐角鎖定淺環(huán)(鎖定淺環(huán))。
具體實(shí)施方式
在圖1至圖3所示實(shí)施例中，與芯桿(11)連體的鎖定頭04)和連體塑料活塞(6) 均采用開合式模具(half模具)一體注塑成型。終止鎖定倒刺09b)的粗細(xì)、長短和傾斜度，遠(yuǎn)、近側(cè)端及中間型環(huán)層(6a，6b，6c)的直徑，厚薄度及剖面形狀均可進(jìn)行設(shè)計(jì)上的調(diào)節(jié)，直至達(dá)到最佳狀態(tài)，即推、拉芯桿時(shí)阻力小，符合國家GB標(biāo)準(zhǔn)，甚至能夠做到阻力更小的技術(shù)水平，同時(shí)確保塑料活塞一次性使用時(shí)的氣密性。在圖4和圖5所示實(shí)施例中，塑料活塞(6)環(huán)層的層數(shù)視注射器注射容量的大小， 可以進(jìn)行調(diào)節(jié)，直至最佳狀態(tài)，最少由兩個(gè)環(huán)層組成，最多環(huán)層數(shù)上不封頂。其他具體實(shí)施方式
和原則同第一實(shí)施例。為了保證兩件套注射器的優(yōu)異性能，應(yīng)采用精密模具制造和生產(chǎn)。連體塑料活塞和芯桿應(yīng)當(dāng)整體染色，以便容易觀察活塞基準(zhǔn)線所處的位置。
權(quán)利要求1.一種兩件套安全強(qiáng)制性自毀式注射器，其技術(shù)特征是所有各種類型和注射容量的安全強(qiáng)制性自毀式注射器的活塞均采用能夠取代橡皮活塞的芯桿一體注塑成型連體多環(huán)層結(jié)構(gòu)的塑料活塞。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的兩件套安全強(qiáng)制性自毀式注射器，其技術(shù)特征是中頭式安全強(qiáng)制性自毀式注射器的活塞是由帶連體鎖定頭的芯桿一體注塑成型連體多環(huán)層塑料活塞組成，連體鎖定頭由錨式對稱雙葉彈性鎖定頭、鎖定頭體部和對稱終止鎖定倒刺組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的兩件套安全強(qiáng)制性自毀式注射器，其技術(shù)特征是偏頭式和針頭固定式安全強(qiáng)制性自毀式注射器的活塞是由芯桿一體注塑成型連體多環(huán)層塑料活塞和活塞圓形托盤周邊上的對稱雙葉彈性鎖定片組成。
專利摘要一種兩件套(二件式)安全強(qiáng)制性自毀式注射器，屬于一次性醫(yī)用耗材領(lǐng)域。本型所有各種類型和注射容量的注射器設(shè)計(jì)均采用能夠取代橡皮活塞的芯桿一體注塑成型連體多環(huán)層塑料活塞。注射器的其他安全和自毀結(jié)構(gòu)均與三件套安全超前強(qiáng)制性自毀式注射器者相同。由于注射器結(jié)構(gòu)的進(jìn)一步簡化，更適合自動化組裝生產(chǎn)線(機(jī))大批量的快速生產(chǎn)，從而降低產(chǎn)品的廢品率，節(jié)約生產(chǎn)橡皮活塞和組裝的生產(chǎn)成本。使用后的注射器分類醫(yī)療垃圾可以循環(huán)再利用，生產(chǎn)再生塑料，成為綠色環(huán)保產(chǎn)品。
文檔編號A61M5/50GK201987994SQ201020675578
公開日2011年9月28日 申請日期2010年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月23日
發(fā)明者閻侗有 申請人:閻侗有, 閻凱, 閻念華