專利名稱：一種用作食糜分流的腸內(nèi)置導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種人體置入器械，尤其是置入十二指腸-空腸腸腔，用于治療肥胖癥的旁通置入器械。
背景技術(shù)：
肥胖癥已經(jīng)成為當(dāng)代人身體健康的一大危害。對(duì)肥胖癥進(jìn)行醫(yī)學(xué)干預(yù)的手段有藥物和手術(shù)兩種。藥物的作用或者降低人的食欲，減少攝入，或者增加脂肪消耗，增加腸道排泄，其效果都十分有限。較之藥物減肥更有效的是手術(shù)減肥，例如胃袖部切除術(shù)、胃束帶術(shù)、 胃繞道術(shù)、溶脂減肥術(shù)、抽脂減肥術(shù)等。這些減肥手術(shù)在取得一定療效的同時(shí)存在不同程度的風(fēng)險(xiǎn)和副作用以及后遺癥。風(fēng)險(xiǎn)包括全身麻醉風(fēng)險(xiǎn)、大出血、感染、神經(jīng)損傷等；副作用和后遺癥有腸粘連、消化不良、腹瀉、營(yíng)養(yǎng)吸收障礙、貧血、維生素缺乏等。目前還有一種胃內(nèi)水球療法，是將一硅膠囊置入胃內(nèi)后注入鹽水，以保持人體的飽足感。此方法需調(diào)整水球體積，操作復(fù)雜，對(duì)醫(yī)生技術(shù)要求較高。其減肥速度較快，但在去除胃內(nèi)水球后容易恢復(fù)肥胖。因此，當(dāng)代醫(yī)學(xué)需要更簡(jiǎn)便有效、不良作用微弱的減肥方法和器械。
實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，力學(xué)性能以及生物相容性都滿足人體要求的十二指腸-空腸內(nèi)置導(dǎo)管，該導(dǎo)管可以在內(nèi)窺鏡指引下通過(guò)上消化道置入十二指腸-空腸內(nèi)，建立膽汁胰液與食糜分流渠道，降低對(duì)食物的消化吸收率而達(dá)到減肥目的。按本實(shí)用新型技術(shù)方案制作的導(dǎo)管用于置入十二指腸和與十二指腸相鄰的空腸上端一段腸腔內(nèi)，用以接收來(lái)自于胃的食糜，可稱為十二指腸-空腸內(nèi)置導(dǎo)管，簡(jiǎn)稱腸內(nèi)置導(dǎo)管。本實(shí)用新型腸內(nèi)置導(dǎo)管總體為一軟體直管，分為管體部和上口部?jī)刹糠?。管體部由表面光滑、柔軟致密的膜構(gòu)成，優(yōu)選材料為氟塑料。因?yàn)檐涃|(zhì)，在非使用狀態(tài)下管體部管腔癟沒(méi)。腸內(nèi)置導(dǎo)管上口部為環(huán)形金屬支撐架被管體部的膜所包埋的結(jié)構(gòu)。環(huán)形金屬支撐架為金屬絲彎折繞制結(jié)構(gòu)，具有良好的橫向伸張彈性。環(huán)形金屬支撐架的側(cè)壁具有一定的高度，適宜的高度為l_3cm。環(huán)形金屬支撐架的橫徑與人體十二指腸球部腸腔相適應(yīng)。 環(huán)形支撐架支撐腸內(nèi)置導(dǎo)管上口保持張開(kāi)狀態(tài)，保證來(lái)自于胃的食糜順利進(jìn)入導(dǎo)管。繞制環(huán)形金屬支撐架的金屬絲采用有記憶特性的金屬絲，優(yōu)選鎳鈦形狀記憶合金絲，其絲徑在 0. 2 0. 8mm。如此結(jié)構(gòu)的腸內(nèi)置導(dǎo)管上口支撐結(jié)構(gòu)，其剛?cè)徇m合，在腸蠕動(dòng)過(guò)程中，當(dāng)腸壁收縮時(shí)環(huán)形金屬支撐架變形，橫徑縮??；當(dāng)腸壁張弛時(shí)環(huán)形金屬支撐架恢復(fù)圓形，始終緊貼腸壁。因?yàn)閺慕Y(jié)構(gòu)和選材上保證環(huán)形金屬支撐架具有良好彈性，因而對(duì)腸壁的壓力輕微，不至于引起腸痙攣，更不會(huì)造成壓迫性腸壞死。以下三個(gè)因素使腸內(nèi)置導(dǎo)管能夠較長(zhǎng)時(shí)間滯留于十二指腸-空腸節(jié)段內(nèi)，不被腸蠕動(dòng)所排走①腸內(nèi)置導(dǎo)管的上口放置于十二指腸球部，十二指腸球部的腔內(nèi)直徑略大于相銜接的十二指腸降部，設(shè)計(jì)環(huán)形金屬支撐架的外徑相當(dāng)于十二指腸球部的腔內(nèi)直徑，下移會(huì)被卡；②因?yàn)榄h(huán)形金屬支撐架側(cè)壁具有一定高度，在腸蠕動(dòng)時(shí)不同時(shí)受力，向下移動(dòng)的幾率減少；③因?yàn)樵O(shè)計(jì)了充分的彈性，腸內(nèi)置導(dǎo)管上口支撐結(jié)構(gòu)剛?cè)徇m度，在腸蠕動(dòng)過(guò)程中隨波逐動(dòng)，始終緊貼腸壁。本實(shí)用新型腸內(nèi)置導(dǎo)管可以在內(nèi)窺鏡和X線透照輔助下經(jīng)上消化道置入十二指腸-空腸腸腔內(nèi)，導(dǎo)管張開(kāi)的上口位于十二指腸球部，接收來(lái)自于胃的食糜。光滑防滲透的導(dǎo)管體保證食糜順利通過(guò)，流入較低節(jié)段的空腸內(nèi)。從十二指腸降部流出的膽汁胰液在導(dǎo)管外流向空腸，形成食糜同膽汁胰液的分流，從而降低對(duì)食物的消化吸收率而達(dá)到減肥目的。當(dāng)需要將腸內(nèi)置導(dǎo)管從人體內(nèi)取出時(shí)，在內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下夾住或鉤住腸內(nèi)置導(dǎo)管上口的環(huán)形金屬支撐架便可將整個(gè)腸內(nèi)置導(dǎo)管拖出。本實(shí)用新型腸內(nèi)置導(dǎo)管置入和取出操作簡(jiǎn)單，相對(duì)于傳統(tǒng)的減肥手術(shù)具有風(fēng)險(xiǎn)小，無(wú)創(chuàng)傷的特點(diǎn)。

圖1、2為本實(shí)用新型腸內(nèi)置導(dǎo)管兩個(gè)實(shí)施例結(jié)構(gòu)示意圖。圖中標(biāo)號(hào)所表示的部件或部位為1-導(dǎo)管上口 ；2-導(dǎo)管下口 ；3-導(dǎo)管體部；4-環(huán)形金屬支撐架。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明。如圖1、2所示，本實(shí)用新型腸內(nèi)置導(dǎo)管為一直通軟管，用于置放在十二指腸-空腸節(jié)段的腸腔內(nèi)，以建立膽汁胰液與食糜分流渠道。導(dǎo)管適宜的直徑為20 40mm，適宜的長(zhǎng)度為200 1000mm。導(dǎo)管分為管體部3和上口部1兩部分。構(gòu)成導(dǎo)管壁的膜采用強(qiáng)度高、 伸長(zhǎng)率小于5%且摩擦系數(shù)小于0.2的氟塑料制作，壁厚0.01 0. 15mm。其質(zhì)地柔軟、表面光滑，防滲透，生物相容性好，可在胃腸蠕動(dòng)時(shí)隨波逐動(dòng)。導(dǎo)管上口部1為環(huán)形金屬支撐架被管體部3的膜所包埋的結(jié)構(gòu)。采用絲徑為0. 2 0. 8mm的鎳鈦形狀記憶合金絲彎折繞制環(huán)形金屬支撐架。圖1所示實(shí)施例其上口部的環(huán)形金屬支撐架為彈簧環(huán)構(gòu)成。其制作過(guò)程為，以鎳鈦合金絲繞制彈簧管，截取適當(dāng)長(zhǎng)度彈簧管彎曲成環(huán)，將端頭焊接，類似于放置于子宮腔內(nèi)的避孕環(huán)，即為制作腸內(nèi)置導(dǎo)管上口結(jié)構(gòu)所需要的彈簧環(huán)4。一個(gè)腸內(nèi)置導(dǎo)管上口結(jié)構(gòu)宜選用如此結(jié)構(gòu)的彈簧環(huán)2 5個(gè)。各金屬?gòu)椈森h(huán)均水平放置，多個(gè)金屬?gòu)椈森h(huán)呈疊放狀態(tài)，上下相鄰金屬?gòu)椈森h(huán)之間留有5 15mm間隔。以腸內(nèi)置導(dǎo)管體部的氟塑料包裹金屬?gòu)椈森h(huán) 4。圖1所示實(shí)施例選用兩個(gè)彈簧環(huán)構(gòu)成上口環(huán)形金屬支撐架。圖2所示實(shí)施例其上口部的環(huán)形金屬支撐架為V形彎折金屬絲構(gòu)成。其制作過(guò)程為，以鎳鈦合金絲連續(xù)彎折，彎折夾角為30 50度，形成連續(xù)的正反向V形，各V形彎曲的邊等長(zhǎng)，長(zhǎng)度在6 15mm，連續(xù)彎折的記憶合金絲平展?fàn)顟B(tài)成一條帶體，截取相當(dāng)于腸內(nèi)置導(dǎo)管周徑長(zhǎng)度的節(jié)段，圍成環(huán)形，端頭焊接，即為制作腸內(nèi)置導(dǎo)管上口部所需要的單條環(huán)形金屬支撐架4。以導(dǎo)管體3的氟塑料膜包裹環(huán)狀金屬支撐架4，形成腸導(dǎo)管的上口 1結(jié)構(gòu)。
4[0018] 一個(gè)腸內(nèi)置導(dǎo)管上口結(jié)構(gòu)宜選用2 5個(gè)側(cè)壁為V形彎曲的環(huán)狀金屬支撐架4，以提高腸內(nèi)置導(dǎo)管置入腸腔后的穩(wěn)定性。圖2所示實(shí)施例為將三條側(cè)壁為V形彎曲的環(huán)形金屬支撐架4上下銜接而成，均以導(dǎo)管體的氟塑料膜包裹，形成一體的腸導(dǎo)管上口 1結(jié)構(gòu)。
權(quán)利要求1.一種用作食糜分流的腸內(nèi)置導(dǎo)管，將其放置于十二指腸-空腸節(jié)段的腸腔內(nèi)，用以建立膽汁胰液與食糜分流渠道，其特征在于，其總體為一軟體管，分為管體部和上口部?jī)刹糠?；管體部由表面光滑、柔軟致密的膜構(gòu)成；導(dǎo)管上口部為環(huán)形金屬支撐架被管體部的膜所包埋的結(jié)構(gòu)；所述環(huán)形金屬支撐架為金屬絲彎折繞制結(jié)構(gòu)，具有良好的橫向伸張彈性，其橫徑與人體十二指腸球部腸腔相適應(yīng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腸內(nèi)置導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管的管體是采用伸長(zhǎng)率小于5%、摩擦系數(shù)小于0.2的氟塑料制作，壁厚0.01 0. 15mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腸內(nèi)置導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管上口部環(huán)形金屬支撐架為金屬絲繞制的彈簧環(huán)結(jié)構(gòu)，為2 5個(gè)彈簧環(huán)疊放，上下相鄰彈簧環(huán)之間間隔5 15mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腸內(nèi)置導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管上口部的環(huán)形金屬支撐架為V形彎折金屬絲構(gòu)成；金屬絲彎折夾角為30 50度，各V形彎曲的邊等長(zhǎng)，長(zhǎng)度在6 15mm0
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的腸內(nèi)置導(dǎo)管，其特征在于，制作環(huán)形金屬支撐架的金屬絲為鎳鈦形狀記憶合金絲，其絲徑為0. 2 0. 8mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腸內(nèi)置導(dǎo)管，其特征在于，其長(zhǎng)度為200 1000mm，管徑為 10 40mmo
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種腸內(nèi)置導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。其總體為一軟體管，分為管體部和上口部?jī)刹糠?；管體部由表面光滑、柔軟致密的膜構(gòu)成；導(dǎo)管上口部為環(huán)形金屬支撐架被管體部的膜所包埋的結(jié)構(gòu)；所述環(huán)形金屬支撐架為金屬絲彎折繞制結(jié)構(gòu)，具有良好的橫向伸張彈性，其橫徑與人體十二指腸球部腸腔相適應(yīng)。將其放置于十二指腸-空腸節(jié)段的腸腔內(nèi)，用以建立膽汁胰液與食糜分流渠道，降低對(duì)食物的消化吸收率而達(dá)到減肥目的。
文檔編號(hào)A61F2/04GK201949174SQ201020644009
公開(kāi)日2011年8月31日 申請(qǐng)日期2010年12月7日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月7日
發(fā)明者盧忠生, 王廣義, 王梓桐 申請(qǐng)人:王廣義