專利名稱：一種下頜假體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械外科植入物技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種下頌假體。
背景技術(shù)：
隨著人民生活水平的提高，整形美容行業(yè)不斷發(fā)展。目前，豐胸、隆鼻和墊下巴是 常見(jiàn)的整形手術(shù)。下巴，又稱頦部，從美學(xué)的觀點(diǎn)來(lái)看，鼻、唇、頦關(guān)系的和諧，是漂亮的重要標(biāo)志之 一。正常或上翹的頦部，不但被視為容貌美的一項(xiàng)標(biāo)志，還象征智慧與魅力，否則被視為愚 鈍和懦弱的性格特征。如果頦部發(fā)育不足，會(huì)使臉型呈“鳥(niǎo)臉型”，自然會(huì)使人感覺(jué)別扭。下巴短小，在醫(yī)學(xué)上稱為小頦畸形，系遺傳或內(nèi)分泌障礙、炎癥、外傷等因素所致。 特別是對(duì)于東方人來(lái)講，下巴后縮的情形比較普遍，形成臉下部的輪廓貧弱，與整體面部不 協(xié)調(diào)。所以通過(guò)手術(shù)方法對(duì)下巴進(jìn)行改造受到了求美者的親睞。下頌整形美容對(duì)大部分亞洲人來(lái)說(shuō)，主要是隆下頌，也稱豐下頌。臨床上主要有 兩種方法假體植入法和注射法。注射法目前比較普遍的是透明質(zhì)酸注射；是將透明質(zhì)酸 注射進(jìn)入到下巴的部位，再經(jīng)過(guò)醫(yī)生進(jìn)行手捏來(lái)達(dá)到墊下巴的目的。其優(yōu)點(diǎn)是見(jiàn)效快，不 需要大的手術(shù)，效果明顯。但透明質(zhì)酸墊下巴的效果保持期短，因?yàn)橥该髻|(zhì)酸容易被人體 吸收，需要重復(fù)注射。同時(shí)，術(shù)后有明顯局部腫脹。而假體植入法，是將經(jīng)過(guò)精心雕刻的、 最適合患者面部比例和下頌外形的假體通過(guò)手術(shù)放置受術(shù)者下頌部的手術(shù)。從而改善一 個(gè)人的面部特征，增強(qiáng)下頌的線條，增強(qiáng)患者的自我信心。目前的下頌假體中，主要是硅膠 假體。但硅膠植入后，易出現(xiàn)假體移位且不自然，組織愈合的時(shí)候形成纖維包囊。為此， CN201389100Y，介紹了一種毛刺形下頌假體，增加摩擦。但這種方法并未從根本上解決假體 與組織的結(jié)合方式。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種下頌假體，該假體具有良好的生物相容性，假體結(jié) 構(gòu)中含有微孔，能讓組織細(xì)胞長(zhǎng)入，人體組織與假體能有機(jī)“融”為一體，對(duì)假體起到固定作 用，有效防止假體移位，且效果持久，能永久性植入人體，假體與人體的軟組織硬度相近，植 入后逼真自然，沒(méi)有手術(shù)痕跡。為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提供了一種下頌假體，該下頌假體包含加強(qiáng)型的 膨體聚四氟乙烯層，及設(shè)置在加強(qiáng)型膨體聚四氟乙烯層外部的若干層柔軟型膨體聚四氟乙 烯層，所述的下頌假體呈圓弧狀。上述的下頌假體，其中，所述的柔軟型膨體聚四氟乙烯層包夾設(shè)置在加強(qiáng)型膨體 聚四氟乙烯層的外部。由于下頌假體植入人體后，需要起到一定得骨性支撐作用，所以采用加強(qiáng)型膨化 聚四氟乙烯層作為中間層；而為了與人體的軟組織硬度相近，在加強(qiáng)型膨化聚四氟乙烯層 的外部還包夾有若干層柔軟型膨化聚四氟乙烯層，使得假體與人體結(jié)合更舒適和容易。所
3述的下頌假體至少有3層。而外部的多層柔軟型膨化聚四氟乙烯層是為了方便醫(yī)生在應(yīng)用 于不同患者時(shí)，進(jìn)行精確修飾，只需剝?nèi)ネ鈱踊蛐藜敉鈱蛹纯?，操作?jiǎn)便，使得手術(shù)時(shí)間大 大縮減，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，減輕了病人的痛苦。為了使得假體植入后外觀上更加逼真自然，該下頌假體被加工成接近人體下頌的 圓弧狀。所述的膨體聚四氟乙烯具有若干孔徑大小為17 30微米的微孔的結(jié)構(gòu)，具有良 好的生物相容性，能永久性植入人體；同時(shí)假體的微孔讓組織細(xì)胞能長(zhǎng)入，對(duì)假體起到固定作用。上述的下頌假體，其中，所述的下頌假體的最外層打磨成光滑的表面。該下頌假體 的表面經(jīng)過(guò)拋光打磨成光滑表面，假體植入后摩擦下，可防止假體頂破皮膚。本實(shí)用新型的假體由聚四氟乙烯分散樹(shù)脂經(jīng)過(guò)特殊加工工藝而成，具有“結(jié)與纖 維”的超微結(jié)構(gòu)，透過(guò)控制結(jié)間距可以誘導(dǎo)自身組織細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)。因此，使用膨體聚四氟 乙烯作為填充材料和以往材料最大的不同是組織愈合方式，即膨體聚四氟乙烯是組織長(zhǎng)入 的組織愈合方式，而傳統(tǒng)的硅橡膠則是纖維包裹的組織愈合方式，同時(shí)，長(zhǎng)入微孔的細(xì)胞是 有限的，需要的時(shí)候假體可以完整取出。由于下頌處在人體的特殊部位，需要起到一定得 支持作用，特將下頌假體分為內(nèi)外兩層，內(nèi)層為加強(qiáng)型膨體聚四氟乙烯，外層為柔軟型膨體 聚四氟乙烯，兼顧了內(nèi)層所起支撐作用，外層與軟組織相近，能達(dá)到功能與外形相結(jié)合的特 點(diǎn)o本實(shí)用新型提供的下頌假體具有如下優(yōu)點(diǎn)(1)安全可靠膨體聚四氟乙烯具有良好的組織相容性，無(wú)致癌致畸副作用；而 且，本實(shí)用新型的層狀結(jié)構(gòu)，能方便手術(shù)時(shí)根據(jù)患者的實(shí)際需要對(duì)假體進(jìn)行修飾裁剪，大大 縮減手術(shù)時(shí)間，能降低感染的風(fēng)險(xiǎn)。(2)效果持久組織細(xì)胞能長(zhǎng)入假體的微孔結(jié)構(gòu)，對(duì)假體起到固定作用，不易出現(xiàn) 移位，同時(shí)膨體聚四氟乙烯不會(huì)被吸收，效果更持久。(3)自然美觀假體內(nèi)層為加強(qiáng)型膨體聚四氟乙烯層，植入后能起到骨性支撐作 用，外層為柔軟型膨體聚四氟乙烯層，其硬度與人體真皮組織相似，植入后外形自然。(4)方便植入和取出該假體的外形呈彎月形，與人體的下頌結(jié)構(gòu)特征相似，使用 時(shí)，僅需根據(jù)患者的具體情況作適當(dāng)修整即可植入，植入后不形成纖維包裹，必要時(shí)可以完 整取出。

圖1是本實(shí)用新型的一種下頌假體一個(gè)實(shí)施例的示意圖。圖2是本實(shí)用新型的一種下頌假體的另一種實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合圖1 2，詳細(xì)說(shuō)明本實(shí)用新型優(yōu)選的實(shí)施例。實(shí)施例1如圖1所示，一種成型下頌假體，該下頌假體包含加強(qiáng)型的膨體聚四氟乙烯層2， 及設(shè)置在加強(qiáng)型膨體聚四氟乙烯層2外部的柔軟型膨體聚四氟乙烯層1，所述的下頌假體呈圓弧狀。實(shí)施例2如圖2所示，本實(shí)用新型提供的一種成型下頌假體，該下頌假體包含設(shè)置在中層 的加強(qiáng)型的膨體聚四氟乙烯層2，及包夾設(shè)置在加強(qiáng)型膨體聚四氟乙烯層2外部的柔軟型 膨體聚四氟乙烯層1及3，所述的下頌假體呈新月形。實(shí)施例3—種成型下頌假體，該下頌假體包含加強(qiáng)型的膨體聚四氟乙烯層，及包夾設(shè)置在 加強(qiáng)型膨體聚四氟乙烯層外部的柔軟型膨體聚四氟乙烯層，該加強(qiáng)型的膨體聚四氟乙烯層 的外部各包夾3層柔軟型膨體聚四氟乙烯層，所述的下頌假體呈新月形。本實(shí)用新型提供的成型下頌假體是以聚四氟乙烯為原料，經(jīng)過(guò)拉伸使其膨化，再 經(jīng)過(guò)模具切割，簡(jiǎn)單修整，加熱定型制得，具體步驟如下步驟1，將分散聚四氟乙烯顆粒與助擠劑按照10 1-20 1的比例混合均勻，然 后在30 60°C下經(jīng)過(guò)推壓預(yù)成型，為圓柱體，再經(jīng)過(guò)輥壓形成厚度為2 6mm的片材，在 120 300°C下干燥，除去助擠劑。將上述干燥后的片狀聚四氟乙烯，3張或4將進(jìn)行疊加， 層壓。然后，切割形成長(zhǎng)70 90mm，寬為9 11mm，厚1mm的塊狀聚四氟乙烯。步驟2，將上述的塊狀聚四氟乙烯在250 400°C下經(jīng)行拉伸，拉伸倍數(shù)為5 10 倍，得到膨體聚四氟乙烯；在兩層膨體聚四氟乙烯之間在高溫(200°C左右)粘合聚乙烯類 高分子材料層即可得到的加強(qiáng)型的膨體聚四氟乙烯層。步驟3，將膨體聚四氟乙烯層用模具進(jìn)行切割，簡(jiǎn)單修整，層壓，然后，加熱定型分 別制得不同規(guī)格的成型下頌假體。在使用中，醫(yī)生根據(jù)不同患者的情況選取不同的型號(hào)的下頌假體，同時(shí)適當(dāng)做修 整便可直接植入。本實(shí)用新型提供的下頌假體包含加強(qiáng)型膨體聚四氟乙烯層及設(shè)置在其外部的柔 軟型膨體聚四氟乙烯層，模擬人體下頌的結(jié)構(gòu)特征，使得患者植入該下頌假體后，外觀逼 真、自然，而且該下頌假體的層狀結(jié)構(gòu)使得其在植入時(shí)，能方便根據(jù)患者的需求進(jìn)行裁剪、 修整，節(jié)約手術(shù)時(shí)間，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。盡管本實(shí)用新型的內(nèi)容已經(jīng)通過(guò)上述優(yōu)選實(shí)施例作了詳細(xì)介紹，但應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到上 述的描述不應(yīng)被認(rèn)為是對(duì)本實(shí)用新型的限制。在本領(lǐng)域技術(shù)人員閱讀了上述內(nèi)容后，對(duì)于 本實(shí)用新型的多種修改和替代都將是顯而易見(jiàn)的。因此，本實(shí)用新型的保護(hù)范圍應(yīng)由所附 的權(quán)利要求來(lái)限定。
權(quán)利要求一種下頜假體，其特征在于，該下頜假體包含加強(qiáng)型的膨體聚四氟乙烯層，及設(shè)置在加強(qiáng)型膨體聚四氟乙烯層外部的若干層柔軟型膨體聚四氟乙烯層，所述的下頜假體呈圓弧狀。
2.如權(quán)利要求1所述的下頌假體，其特征在于，所述的柔軟型膨體聚四氟乙烯層包夾 設(shè)置在加強(qiáng)型膨體聚四氟乙烯層的外部。
3.如權(quán)利要求2所述的下頌假體，其特征在于，所述的下頌假體至少包含3層。
4.如權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的下頌假體，其特征在于，所述的膨體聚四氟乙烯層 具有若干孔徑大小為17 30微米的微孔的結(jié)構(gòu)。
5.如權(quán)利要求1所述的下頌假體，其特征在于，所述的下頌假體呈彎月形。
6.如權(quán)利要求1所述的下頌假體，其特征在于，所述的下頌假體的最外層打磨成光滑 的表面。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種下頜假體，該下頜假體包含加強(qiáng)型的膨體聚四氟乙烯層，及設(shè)置在加強(qiáng)型膨體聚四氟乙烯層外部的若干層柔軟型膨體聚四氟乙烯層，所述的下頜假體呈圓弧狀。本實(shí)用新型提供的下頜假體包含的加強(qiáng)型膨體聚四氟乙烯起到骨性支撐作用，而柔軟型膨體聚四氟乙烯層的硬度接近于真皮，該下頜結(jié)構(gòu)模擬人體下頜的結(jié)構(gòu)特征，使得患者植入該下頜假體后，外觀逼真、自然，而且該下頜假體的層狀結(jié)構(gòu)使得其在植入時(shí)，能方便根據(jù)患者的需求進(jìn)行裁剪、修整，節(jié)約手術(shù)時(shí)間，降低手術(shù)感染風(fēng)險(xiǎn)，減少病人的痛苦。
文檔編號(hào)A61L27/56GK201759700SQ20102050659
公開(kāi)日2011年3月16日 申請(qǐng)日期2010年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月24日
發(fā)明者葉明 申請(qǐng)人:上海索康醫(yī)用材料有限公司