專利名稱：一種靶體輔助定位裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于超聲治療器械領域，特別涉及用于高強度聚焦超聲波實現(xiàn)治療的 一種靶體輔助定位裝置。
背景技術：
高強度聚焦超聲治療技術通過將超聲波聚焦，可以在病灶上形成高強度、連續(xù)超 聲能量，從而產(chǎn)生瞬態(tài)高溫效應、空化效應、機械效應和聲化效應，使細胞膜、核膜破裂、蛋 白質凝固，選擇性地使病灶組織凝固性壞死，以使病灶失去增殖、浸潤和轉移的能力。高強 度聚焦超聲治療技術作為一種治療腫瘤和其他疾病的新技術已經(jīng)得到臨床的認可，在臨床 上廣泛應用于多種腫瘤和非腫瘤疾病的治療。超聲波在人體組織傳播的過程中，其能量隨傳播距離的增加呈指數(shù)級衰減，其中 最主要的能量損失來自于器官組織的吸收。因此，運用高強度聚焦超聲技術治療位置較深 的病灶時，由于能量的衰減必將導致靶區(qū)能量偏低，治療效率下降，治療時間延長。在利用高強度聚焦超聲技術治療時，執(zhí)行監(jiān)控任務的B超超聲波進入體內遇到氣 體會形成全反射，即回聲區(qū)，屏幕不顯像，而B超監(jiān)控必須利用無回聲區(qū)以形成透聲通道， 再通過體內不同組織對超聲反射的強弱不同而成像。而腹、盆腔器官等病發(fā)患者多為女性， 在女性人體生理構造中，腹、盆腔、子宮、子宮附件、腸管及膀胱等臟器實體通過腹膜或相互 連接或相互干預，在對上述臟器進行診斷和治療時，當超聲波需要穿透腹、盆腔和病變組織 間建立透聲通道時，為了避免形成回聲區(qū)，減少超聲波能量的損失，在治療時就必須對靶區(qū) 周圍的臟器采取隔離或擠壓的措施以形成透聲通道。在實際操作中，醫(yī)生根據(jù)自己的經(jīng)驗， 用天然橡膠為原材料的一次性手術手套或者氣球等制作一個由脫氣水灌制的水球，來改變 超聲通道，完成手術治療。但由于天然橡膠所制成的薄膜強度差，在治療時經(jīng)常破裂，存在 極大的治療風險，嚴重影響治療的進度；由天然橡膠薄膜制作的水球膜壁較厚，超聲在薄膜 中衰減過大，導制監(jiān)控B超的圖像受到極大的影響；另則，由于做好的水球大小不可變化， 為了滿足治療需求，必需作多個大小不同的水球，這也使得醫(yī)生的勞動強度高。上述不利因 素的存在，在一定程度上影響和限制了高強度聚焦超聲治療技術作為一門臨床適用技術的 推廣和普及。因此，在進行診斷和治療時，增強B超監(jiān)控和增加高強度聚焦超聲治療時靶區(qū) 能量的沉積，就成為目前需要解決的重要技術問題。中國專利公開號CN 1923316A，
公開日期2007年3月7日，發(fā)明創(chuàng)造名稱“高強度 聚焦超聲波透聲裝置”，公開了一種用于高強度聚焦超聲波通過靶體的透聲裝置。但該結構 控制系統(tǒng)復雜，薄膜囊與患者皮膚接觸面積過大，導致治療超聲在薄膜與皮膚界面過多的 能量沉積，致使皮膚發(fā)熱；而且薄膜囊內空氣氣泡不容易排出，操作不方便；另外該結構的 薄膜囊固定于整體結構上，不便于更換，無法實現(xiàn)一次使用，存在皮膚疾病傳染的風險。中國專利公開號CN 101342408A，
公開日期2009年1月14日，發(fā)明創(chuàng)造名稱“用于 高強度聚焦超聲波治療的透聲腸道推擠裝置”，公開了一種用于高強度聚焦超聲波通過靶 體的透聲裝置。但該結構也存在著控制系統(tǒng)復雜，其固定方式為帶子結構固定于患者身上，由于人體骨骼外包裹著肌肉、脂肪等較軟組織，這樣當薄膜囊漲大的過程中，會出現(xiàn)用于推 擠腸道的力量不足的問題；另外由于薄膜囊有進出兩個接口，在使用中將會帶來諸多麻煩。

實用新型內容本實用新型的目的就是針對現(xiàn)有技術的不足，提供一種用于超聲治療的靶體輔助 定位裝置，能在超聲波源與人體病灶之間形成可靠透聲通道，并且薄膜囊可更換，操作簡單 快捷，適用于高強度聚焦超聲波治療的靶體的輔助定位。本實用新型的技術方案如下一種靶體輔助定位裝置，其特征在于，包括用于在治療頭與病灶之間建立超聲通 道的薄膜囊，所述薄膜囊只有一個接口，所述接口通過快速接頭連接薄膜囊接管的一端，所 述薄膜囊接管的另一端連接超聲傳導介質源箱內設置的超聲傳導介質充放裝置，所述超聲 傳導介質充放裝置通過電線連接控制盒。所述超聲傳導介質源箱連接有排液管以及超聲傳導介質源管。 所述薄膜囊包括薄膜囊主體和囊頸，所述囊頸的囊口部位配置有薄膜囊封帽。所述薄膜囊主體為后端大、囊口小的類三角形袋狀體，所述囊頸為細長的管狀體。所述薄膜囊的薄膜優(yōu)選厚度為0. 05-0. 07mm，紹爾硬度為85A以上，伸長率為 400%以上，拉伸強度為500Kg/cm2以上的TPU薄膜。所述控制盒上設有操作按鈕，包括壓力控制按鈕、充介質按鈕和放介質按鈕。所述薄膜囊和治療頭都置于一容器中。所述超聲傳導介質源箱內帶有壓力控制器。本實用新型的技術效果本實用新型的靶體輔助定位裝置，用于在治療頭與病灶之間建立超聲通道的薄膜 囊通過一個快速接頭與薄膜囊接管連接，薄膜囊接管再與超聲傳導介質源箱內的超聲傳導 介質充放裝置連接，超聲傳導介質充放裝置通過電線與控制盒連接，超聲傳導介質源箱連 接有超聲傳導介質源管和排液管。將薄膜囊置于治療頭與患者病灶之間，操作者只需要通 過選擇控制盒上相應按鈕，控制超聲傳導介質通過超聲傳導介質源管進入超聲傳導介質源 箱中，再通過薄膜囊接管進入薄膜囊中，從而控制超聲傳導介質進入薄膜囊中的多少，也即 控制薄膜囊的大小，使超聲波源與人體病變器官之間形成可靠透聲通道；在治療過程中，不 需要的超聲傳導介質可通過薄膜囊接管和排液管排除；治療結束后，將薄膜囊從快速接頭 處斷開，將使用過的薄膜囊更換掉，重新取一薄膜囊，重復上述操作過程即可。因此本實用 新型的靶體輔助定位裝置結構合理，操作過程非常方便快捷。本實用新型的薄膜囊為一袋狀體，只有一個接口可與外界連通，進水、出水都從這 個接口完成；與薄膜囊連接的薄膜囊接管中的水路也是雙向流動，同時擔負著超聲傳導介 質的進、出功能；薄膜囊從囊口到后端逐漸變大，呈類三角形，囊頸細長，使用時囊口位置向 下，其保證了薄膜囊水路通路的暢通，同時也方便薄膜囊內空氣氣泡的排出。由于薄膜囊是 通過接頭與薄膜囊接管連接，治療結束后，能將所述薄膜囊從接頭處斷開，將使用過的薄膜 囊更換掉，避免了不同患者皮膚疾病交叉?zhèn)魅镜娘L險。所用的接頭為輕型快速接頭，能快速 方便的進行薄膜囊的更換。薄膜囊包括薄膜囊主體和一細長的囊頸，囊頸的囊口部位配置 有薄膜囊封帽，在使用前囊口是處于密封狀態(tài)的，其內部充有超聲傳導介質且不含任何氣泡(或者內部被抽成真空)；薄膜囊的薄膜為透明的、極薄的、高拉強度的、透超聲的、高彈 性薄膜，在實際制作時，優(yōu)先選擇0. 05-0. 07mm厚、紹爾硬度85A以上、伸長率400 %以上、拉 伸強度500Kg/cm2以上的TPU薄膜，但不限于上述參數(shù)。

圖1是本實用新型實施例的結構示意圖。圖2是圖1中薄膜囊的結構示意圖。圖3是本實用新型對人體病灶治療時的工作示意圖。附圖標記列示如下1-控制盒，2-薄膜囊，3-超聲傳導介質源管，4-電線，5-超聲傳導介質源箱，6_排 液管，7-薄膜囊接管，8-快速接頭，9-薄膜囊主體，10-薄膜囊封帽，11-囊頸，12-超聲傳導 介質，13-病灶，14-治療頭，15-容器。
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型的實施例作詳細說明。參見圖1，本實用新型是應用于超聲腫瘤治療系統(tǒng)的靶體輔助定位裝置，所述靶體 輔助定位裝置包括薄膜囊2，薄膜囊通過快速接頭8與薄膜囊接管7的一端連接，薄膜囊接 管7的另一端連接超聲傳導介質源箱5內設置的超聲傳導介質充放裝置，超聲傳導介質充 放裝置通過電線4連接控制盒1。超聲傳導介質源箱5連接有排液管6以及超聲傳導介質 源管3。超聲傳導介質源箱5為箱體式結構，帶有壓力控制器?？刂坪?上設有操作按鈕， 包括壓力控制按鈕、充介質按鈕和放介質按鈕。參見圖2，薄膜囊包括薄膜囊主體9和囊頸11，囊頸11的囊口部位配置有薄膜囊 封帽10 ；薄膜囊主體9為后端大、囊口小的類三角形袋狀體，囊頸11為一細長的管狀體， 薄膜囊只有一個接口可與外界連通，進水、出水都從這個接口完成；在使用前囊口是處于密 封狀態(tài)的，其內部充有超聲傳導介質12，且不含任何氣泡(或者內部被抽成真空)；薄膜 囊的薄膜為透明的、極薄的、高拉強度的、透超聲的、高彈性薄膜，在實際制作時，優(yōu)先選擇 0. 05-0. 07mm厚、紹爾硬度85A以上、伸長率400%以上、拉伸強度500Kg/cm2以上的TPU薄 膜，但不限于上述參數(shù)；使用時囊口位置向下，其保證了薄膜囊水路的暢通，同時也方便薄 膜囊內空氣氣泡的排出。參見圖3，使用本實用新型對患者病灶進行治療時，將薄膜囊2置于治療頭14與患 者病灶13之間的合適位置，薄膜囊2與治療頭14同置于一容器15中，容器中裝有超聲傳 導介質。治療時的操作過程如下選擇控制盒1相應按鈕，超聲傳導介質通過超聲傳導介質 源管3進入外接介質源箱5中，再通過薄膜囊接管7，進入薄膜囊2中，操作者通過高強度治 療超聲治療設備的監(jiān)控裝置的成像，決定薄膜囊的需求大少，通過控制盒1上相應按鈕，控 制進入薄膜囊中的超聲傳導介質的多少，從而控制薄膜囊的大小，通過治療頭對薄膜囊施 加的外力，從而以建立合適的超聲通道。在治療過程中，不需要的超聲傳導介質可通過薄膜 囊接管7、排液管6排除。治療結束后，將所述薄膜囊從所述接頭處斷開，重新取一薄膜囊， 重復上一次操作過程即可。整個操作簡單、快捷。應當指出，以上所述具體實施方式
可以使本領域的技術人員更全面地理解本發(fā)明創(chuàng)造，但不以任何方式限制本發(fā)明創(chuàng)造。因此，盡管本說明書和實施例對本發(fā)明創(chuàng)造已進行 了詳細的說明，但是，本領域技術人員應當理解，仍然可以對本發(fā)明創(chuàng)造進行修改或者等同 替換；而一切不脫離本發(fā)明創(chuàng)造的精神和范圍的技術方案及其改進，其均涵蓋在本發(fā)明創(chuàng) 造專利的保護范圍當中。
權利要求1.一種靶體輔助定位裝置，其特征在于，包括用于在治療頭與病灶之間建立超聲通道 的薄膜囊，所述薄膜囊只有一個接口，所述接口通過快速接頭連接薄膜囊接管的一端，所述 薄膜囊接管的另一端連接超聲傳導介質源箱內設置的超聲傳導介質充放裝置，所述超聲傳 導介質充放裝置通過電線連接控制盒。
2.根據(jù)權利要求1所述的靶體輔助定位裝置，其特征在于，所述超聲傳導介質源箱連 接有排液管以及超聲傳導介質源管。
3.根據(jù)權利要求1所述的靶體輔助定位裝置，其特征在于，所述薄膜囊包括薄膜囊主 體和囊頸，所述囊頸的囊口部位配置有薄膜囊封帽。
4.根據(jù)權利要求3所述的靶體輔助定位裝置，其特征在于，所述薄膜囊主體為后端大、 囊口小的類三角形袋狀體，所述囊頸為一細長的管狀體。
5.根據(jù)權利要求4所述的靶體輔助定位裝置，其特征在于，所述薄膜囊的薄膜優(yōu)選厚 度為0. 05-0. 07mm，紹爾硬度為85A以上，伸長率為400%以上，拉伸強度為500Kg/cm2以上 的TPU薄膜。
6.根據(jù)權利要求1所述的靶體輔助定位裝置，其特征在于，所述控制盒上設有操作按 鈕，包括壓力控制按鈕、充介質按鈕和放介質按鈕。
7.根據(jù)權利要求1所述的靶體輔助定位裝置，其特征在于，所述薄膜囊和治療頭都置于一容器中。
8.根據(jù)權利要求1所述的靶體輔助定位裝置，其特征在于，所述超聲傳導介質源箱內 帶有壓力控制器。
專利摘要一種靶體輔助定位裝置，包括用于在治療頭與病灶之間建立超聲通道的薄膜囊，所述薄膜囊只有一個接口，所述接口通過快速接頭連接薄膜囊接管的一端，所述薄膜囊接管的另一端連接超聲傳導介質源箱內設置的超聲傳導介質充放裝置，所述超聲傳導介質充放裝置通過電線連接控制盒；所述超聲傳導介質源箱還連接有排液管以及超聲傳導介質源管。本實用新型能在超聲波源與人體病灶之間形成可靠透聲通道，并且薄膜囊可更換，操作簡單快捷，適用于高強度聚焦超聲波治療的靶體的輔助定位。
文檔編號A61N7/02GK201775875SQ20102029418
公開日2011年3月30日 申請日期2010年8月17日 優(yōu)先權日2010年8月17日
發(fā)明者林濤, 王華容, 王智彪 申請人:重慶海扶(Hifu)技術有限公司