專利名稱：醫(yī)用輸液管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用器械，更具體地說，涉及一種醫(yī)用輸液管。
背景技術(shù)：
作為醫(yī)用的輸液管必須具備良好的物化性能，如必須具備良好的韌性、耐水解性、 耐磨性、抗撓曲性等，另外也必須具備無毒性，如在使用過程中不會(huì)出現(xiàn)過敏反應(yīng)及無致畸 變作用，以及需要表現(xiàn)出優(yōu)異的生物相容性，早期使用的天然膠乳醫(yī)用制品因?yàn)榇嬖诘鞍?質(zhì)過敏和致癌物亞硝胺析出的問題而被淘汰。不同高分子材料具有各自的特點(diǎn)，做出來的管件可能具有完全不同的物理性質(zhì)。 例如，聚氯乙烯管可軟可硬，可透明或不透明，其耐久性適用于大多數(shù)醫(yī)療領(lǐng)域；聚乙烯管 的硬度和化學(xué)耐受性更強(qiáng)，卻是半透明物質(zhì)；聚碳酸脂管的透明度高，耐高溫，卻非常堅(jiān)硬。 然而，醫(yī)用輸液管要求管件具有似乎矛盾的特性，如同時(shí)具有高化學(xué)耐受性和柔韌性，單一 材料無法滿足需求，因此多種材料制備的管可綜合各種材料的優(yōu)勢(shì)，達(dá)到較好的應(yīng)用性能。中國(guó)專利公開號(hào)為CN201179269公開了一種醫(yī)用輸液管，包括內(nèi)層、外層和粘接 內(nèi)層與外層的中間層，所述中間層為乙烯-乙酸乙烯共聚物材料層，所述內(nèi)層為高密度聚 乙烯材料層，外層為聚氨酯材料層，或內(nèi)層為聚氨酯材料層，外層為聚乙烯材料層。具有優(yōu) 異的抗彎折性能、更利于病人在治療使用中的正?；顒?dòng)，與人體皮膚、藥液相容性好且滿足 環(huán)保要求，但生產(chǎn)成本高，浪費(fèi)了大量的乙烯-乙酸乙烯共聚物材料。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種節(jié)約原材料、生產(chǎn)成本低，同樣具有優(yōu)異的抗彎折 性能、更利于病人在治療使用中的正?；顒?dòng)，與人體皮膚、藥液相容性好且滿足環(huán)保要求的 醫(yī)用輸液管。本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是醫(yī)用輸液管，包括內(nèi)層、外層和 粘接內(nèi)層與外層的中間層，所述的中間層為空腔和中空?qǐng)A柱狀欄柵相間構(gòu)成。所述內(nèi)層的厚度范圍為0. 025 1. 0毫米。所述中空?qǐng)A柱狀欄柵的壁厚范圍為0. 025 0. 2毫米。所述外層厚度范圍是0. 025 0. 2毫米。本實(shí)用新型醫(yī)用輸液管，包括內(nèi)層、外層和粘接內(nèi)層與外層的中間層，所述的中間 層為空腔和中空?qǐng)A柱狀欄柵相間構(gòu)成，所述中間層為乙烯-乙酸乙烯共聚物材料層，所述 內(nèi)層為高密度聚乙烯材料層，外層為聚氨酯材料層，或內(nèi)層為聚氨酯材料層，外層為聚乙烯 材料層。其中聚氨酯是由軟鏈段和硬鏈段交替鑲嵌組成，是含有許多-NHCOO-基團(tuán)的極性 高聚物，可通過選擇適當(dāng)?shù)能?、硬鏈段比例，合成韌性、耐水解性、耐磨性、抗撓曲性等物化 性能良好的高分子材料，加工時(shí)無需加入增塑劑和其他添加劑。此外，醫(yī)用聚氨酯表現(xiàn)出優(yōu) 異的血液相容性和生物相容性，聚氨酯毒性試驗(yàn)結(jié)果符合醫(yī)用要求，在實(shí)驗(yàn)研究和臨床應(yīng) 用中表現(xiàn)出優(yōu)良的抗凝血性能，無致畸變作用，無過敏反應(yīng)，這些優(yōu)勢(shì)保證了聚氨酯產(chǎn)品無
3論在體內(nèi)還是體外的醫(yī)用制品都能發(fā)揮出良好的性能。乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)在較寬的溫度范圍內(nèi)具有良好的柔軟性，耐沖擊性、 耐環(huán)境應(yīng)力開裂性，在_50°C下仍能夠具有較好的可撓性，透明性。EVA無毒、安全可靠。EVA 材料應(yīng)用于管件中，不僅起到緩沖作用，而且具有較好的粘結(jié)性，能提高導(dǎo)管材料的結(jié)合強(qiáng)度。聚乙烯具有優(yōu)異的物理力學(xué)性能，其化學(xué)穩(wěn)定性、耐水性和生物相容性良好，無 味、無毒，植入體內(nèi)無不良反應(yīng)，密度小，易于加工成型。在本實(shí)用新型中，當(dāng)內(nèi)層為高密度聚乙烯材料層，中間層為空腔和中空?qǐng)A柱狀欄 柵相間構(gòu)成，中空?qǐng)A柱狀欄柵為乙烯-乙酸乙烯共聚物材料，外層為聚氨酯材料層的組合 時(shí)，內(nèi)層高密度聚乙烯材料層具有很好的抗彎折性能和化學(xué)耐受性；外層聚氨酯增強(qiáng)導(dǎo)管 柔軟性同時(shí)具有韌性；中空?qǐng)A柱狀欄柵乙烯-乙酸乙烯共聚物材料層將內(nèi)外層粘結(jié)起來， 保證導(dǎo)管不易發(fā)生分層。當(dāng)內(nèi)層為聚氨酯材料層、中間層為乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA) 材料層、外層為聚乙烯材料層的組合時(shí)，內(nèi)層聚氨酯與藥物相容性好，彈性好；外層聚乙烯 耐水性好；中間層EVA材料層起粘結(jié)作用，同時(shí)對(duì)導(dǎo)管彎曲受力起到一定的緩沖作用。另 外，以上兩種組合中，均不含聚氯乙烯材料，在焚燒處理時(shí)均不會(huì)產(chǎn)生氯化氫和氯化二噁英 等有害氣體，不會(huì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生嚴(yán)重污染，符合環(huán)保要求。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下有益效果節(jié)約了大量原材料、生產(chǎn)成本低， 同樣具有優(yōu)異的抗彎折性能、更利于病人在治療使用中的正常活動(dòng)，與人體皮膚、藥液相容 性好且滿足環(huán)保要求。

圖1是醫(yī)用輸液管管長(zhǎng)方向剖面示意圖；圖2是醫(yī)用輸液管管徑方向剖面示意圖。附圖中1、外層，2、中間層，3、內(nèi)層，4、空腔，5、中空?qǐng)A柱狀欄柵。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明。圖1、圖2示出了本實(shí)用新型的一個(gè)較優(yōu)實(shí)施方式。如圖1圖2所示，本實(shí)施例中的醫(yī)用輸液管由內(nèi)層3、中間層2和外層1組成，外 層ι為聚氨酯(PU)材料層，內(nèi)層3為高密度聚乙烯(HDPE)材料層，中間層為空腔和中空?qǐng)A 柱狀欄柵相間構(gòu)成，中空?qǐng)A柱狀欄柵為乙烯_乙酸乙烯共聚物材料，中空?qǐng)A柱狀欄柵作為 粘接內(nèi)層3與外層1的粘接層。本實(shí)施例中輸液管可應(yīng)用于長(zhǎng)期微量精確注射治療醫(yī)療 器械，如胰島素泵，管的尺寸要求如下內(nèi)徑范圍大約是0. 4mm 1. 0mm，內(nèi)層3的厚度約為 0. 025mm 1. 0mm，中間層2的厚度約為0. 025mm 0. 2mm，外層1的厚度范圍是0. 025mm 0. 2mm,外徑范圍約為0. 6mm 4. 0_。本實(shí)施例中，內(nèi)層高密度聚乙烯材料層具有很好的抗彎折性能和化學(xué)耐受性；外 層聚氨酯增強(qiáng)導(dǎo)管柔軟性同時(shí)具有韌性；中間層為空腔和中空?qǐng)A柱狀欄柵相間構(gòu)成，中空 圓柱狀欄柵為乙烯_乙酸乙烯共聚物材料將內(nèi)外層粘結(jié)起來，保證導(dǎo)管不易發(fā)生分層。在本實(shí)施例中，具體實(shí)施時(shí)，也可以是下列組合內(nèi)層為聚氨酯(PU)材料層，中間層為空腔和中空?qǐng)A柱狀欄柵相間構(gòu)成，中空?qǐng)A柱狀欄柵為乙烯_乙酸乙烯共聚物材料，中 空?qǐng)A柱狀欄柵作為粘接內(nèi)層3與外層1的粘接層，外層為聚乙烯(PE)材料層，此時(shí)內(nèi)層聚 氨酯與藥物相容性好，彈性好；外層聚乙烯耐水性好；中間層乙烯_乙酸乙烯共聚物材料層 起粘結(jié)作用，同時(shí)對(duì)導(dǎo)管彎曲受力起到一定的緩沖作用。 實(shí)施例只是為了便于理解本實(shí)用新型的技術(shù)方案，并不構(gòu)成對(duì)本實(shí)用新型保護(hù)范 圍的限制，凡是未脫離本實(shí)用新型技術(shù)方案的內(nèi)容或依據(jù)本實(shí)用新型的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上方 案所作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本實(shí)用新型保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求醫(yī)用輸液管，包括內(nèi)層(3)、外層(1)和粘接內(nèi)層(3)與外層(1)的中間層(2)，其特征在于所述的中間層(2)為空腔(4)和中空?qǐng)A柱狀欄柵(5)相間構(gòu)成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用輸液管，其特征在于所述內(nèi)層(3)的厚度范圍為 0. 025 1. 0毫米。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用輸液管，其特征在于所述中空?qǐng)A柱狀欄柵(5)的壁厚 范圍為0. 025 0. 2毫米。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用輸液管，其特征在于所述外層(1)厚度范圍是0.025 0. 2毫米。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種醫(yī)用輸液管，包括內(nèi)層、外層和粘接內(nèi)層與外層的中間層，所述的中間層為空腔和中空?qǐng)A柱狀欄柵相間構(gòu)成。該醫(yī)用輸液管節(jié)約了大量原材料、生產(chǎn)成本低，同樣具有優(yōu)異的抗彎折性能、更利于病人在治療使用中的正?；顒?dòng)，與人體皮膚、藥液相容性好且滿足環(huán)保要求。
文檔編號(hào)A61M5/14GK201701560SQ20102022288
公開日2011年1月12日 申請(qǐng)日期2010年6月1日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月1日
發(fā)明者李廣英 申請(qǐng)人:李廣英