專利名稱：帶有防反流膜瓣的膽道支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其是一種膽道支架，具體地說(shuō)是一種帶有防反 流膜瓣的膽道支架。
背景技術(shù)：
目前，臨床使用的膽道支架沒(méi)有抗反流能力或抗反流能力不佳，支架置入術(shù)雖然 基本解決了膽道狹窄和梗阻問(wèn)題，但是當(dāng)支架完全膨脹后管腔較大，當(dāng)支架一端留置于 十二指腸乳頭外時(shí)，腸腔內(nèi)容物和腸道細(xì)菌十分容易逆行反流入膽道系統(tǒng)，引起膽道感染， 造成支架阻塞失效，嚴(yán)重的感染甚至可危及病人生命。如何提高膽道支架的抗反流特性，提 高膽道支架的治療成功率，是減輕病人痛苦和提高病人生活質(zhì)量的關(guān)鍵。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型針對(duì)十二指腸乳頭功能缺失患者放置膽管支架后易引起反流的問(wèn)題， 設(shè)計(jì)一種帶有防反流膜瓣的膽道支架，以提高膽道支架的抗反流特性，提高膽道支架的治 療成功率，減輕病人痛苦和提高病人生活質(zhì)量。本實(shí)用新型的技術(shù)方案是一種帶有防反流膜瓣的膽道支架，包括由鈦鎳記憶合金絲編織的網(wǎng)狀圓柱形支撐 架1，其特征是在所述的支撐架1的一端中安裝有橢圓形防反流膜瓣2或圓錐形防反流膜瓣 5。一種帶有防反流膜瓣的膽道支架，包括由鈦鎳記憶合金絲編織的網(wǎng)狀圓柱形支撐 架9，其特征是在所述的支撐架9的一端中安裝有奶嘴形防反流膜瓣10。所述的橢圓形防反流膜瓣2由醫(yī)用硅膠膜3和鎳鈦合金支撐絲4組成，醫(yī)用硅膠 膜3為中空的橢圓體結(jié)構(gòu)，在橢圓體的邊緣帶有一圈裙邊，醫(yī)用硅膠膜3內(nèi)部襯有鎳鈦合金 支撐絲4，鎳鈦合金支撐絲4至少有四根從頂點(diǎn)一直延伸至裙邊邊緣的直線和與該直線相 連的用以支撐橢圓形硅膠膜3邊緣的橢圓形支撐絲組成，醫(yī)用硅膠膜3橢圓形長(zhǎng)軸的一端 與網(wǎng)狀支撐架1相連并懸吊在網(wǎng)狀支撐架1中。所述的圓錐形防反流膜瓣5由鎳鈦合金支撐絲7、鎳鈦合金連接絲6和醫(yī)用硅膠膜 8組成，醫(yī)用硅膠膜8為中空的類似圓錐形結(jié)構(gòu)，在醫(yī)用硅膠膜8的內(nèi)部至少襯有六根鎳鈦 合金支撐絲7，圓錐形防反流膜瓣8通過(guò)錐頂?shù)逆団伜辖疬B接絲6連接到網(wǎng)狀支撐架1的一 端中。所述的網(wǎng)狀圓柱形支撐架9的近端端口略微內(nèi)收，然后內(nèi)收的端口與奶嘴形防反 流膜瓣10相連，奶嘴形防反流膜瓣10頭端的切口可為十字形(11)，也可為一字形12。本實(shí)用新型的有益效果1、新型結(jié)構(gòu)防反流膜瓣，能更有效的起到防反流作用。2、支架的防反流效果不會(huì)因病人體位變化而發(fā)生變化，治療效果更好。3、奶嘴形防反流膜瓣不會(huì)將十二指腸中內(nèi)容物滯留于支架一端，使防反流膜的長(zhǎng)期通暢性更好。
圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖之一。圖2是與圖1相配的橢圓形防反流膜瓣的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是與圖1相配的橢圓形防反流醫(yī)用硅膠膜的結(jié)構(gòu)示意圖。圖4是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖之二。圖5是與圖4相配的圓錐形防反流膜瓣的結(jié)構(gòu)示意圖。圖6是與圖4相配的圓錐形防反流醫(yī)用硅膠膜的結(jié)構(gòu)示意圖。圖7是是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖之三。圖8是與圖7相配的切口為十字形的奶嘴形防反流膜瓣的結(jié)構(gòu)示意圖。圖9是與圖7相配的切口為一字形的奶嘴形防反流膜瓣的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的實(shí)施方式作進(jìn)一步的說(shuō)明。實(shí)施例一。如圖1-3所示。一種帶有防反流膜瓣的膽道支架，包括由鈦鎳記憶合金絲編織的網(wǎng)狀圓柱形支撐 架1，圓柱形支撐架1的內(nèi)部或外部可覆有醫(yī)用薄膜。在所述的支撐架1的一端吊裝有橢 圓形防反流膜瓣2，如圖1所示。橢圓形防反流膜瓣2由醫(yī)用硅膠膜3和鎳鈦合金支撐絲4 組成，醫(yī)用硅膠膜3為中空的橢圓體結(jié)構(gòu)，如圖3所示，在橢圓體的邊緣帶有一圈裙邊，醫(yī)用 硅膠膜3內(nèi)部襯有鎳鈦合金支撐絲4，鎳鈦合金支撐絲4至少有四根從頂點(diǎn)一直延伸至裙 邊邊緣的直線和與該直線相連的用以支撐橢圓形硅膠膜3邊緣的橢圓形支撐絲組成，如圖 2所示，醫(yī)用硅膠膜3橢圓形長(zhǎng)軸的一端與網(wǎng)狀支撐架1相連并懸吊在網(wǎng)狀支撐架1中，如 圖1所示。實(shí)施例二。如圖4-6所示。一種帶有防反流膜瓣的膽道支架，包括由鈦鎳記憶合金絲編織的網(wǎng)狀圓柱形支撐 架1，圓柱形支撐架1的內(nèi)部或外部可覆有醫(yī)用薄膜。在所述的支撐架1的一端中安裝有圓 錐形防反流膜瓣5。如圖4所示，所述的圓錐形防反流膜瓣5由鎳鈦合金支撐絲7、鎳鈦合 金連接絲6和醫(yī)用硅膠膜8組成，如圖5所示，醫(yī)用硅膠膜8為中空的類似圓錐形結(jié)構(gòu)，如 圖6，在醫(yī)用硅膠膜8的內(nèi)部至少襯有六根鎳鈦合金支撐絲7，圓錐形防反流膜瓣8通過(guò)錐 頂?shù)逆団伜辖疬B接絲6連接到網(wǎng)狀支撐架1的一端中。本實(shí)用新型的橢圓形防反流膜瓣2或圓錐形防反流膜瓣5具體制造時(shí)可用鈦鎳合 金絲材在制好的模具上經(jīng)熱處理加工出所需的支撐絲的形狀，然后再覆上硅膠膜定型，最 后將制好的防反流膜瓣連接到網(wǎng)狀支撐架1的一端，醫(yī)用硅膠膜3橢圓形長(zhǎng)軸的一端與網(wǎng) 狀支撐架1相連，鎳鈦合金連接絲6將防反流膜瓣5連接到網(wǎng)狀支撐架1的一端，醫(yī)用硅膠 膜8與網(wǎng)狀支撐架1不連接。網(wǎng)狀支撐架1 一端的防反流膜瓣2或防反流膜瓣5，在正常消化時(shí)，膽囊收縮，在膽汁的壓力下會(huì)自動(dòng)打開(kāi)，使膽汁順利的進(jìn)入十二指腸。當(dāng)無(wú)膽汁等流出時(shí)膜瓣閉合，腸腔內(nèi) 容物和腸道細(xì)菌等不會(huì)反流回膽總管，具有類似十二指腸乳頭括約肌的防反流作用。實(shí)施例三。如圖7-9所示。一種帶有防反流膜瓣的膽道支架，包括由鈦鎳記憶合金絲編織的網(wǎng)狀圓柱形支撐 架9，其特征是在所述的支撐架9的一端中安裝有奶嘴形防反流膜瓣10。如圖7所示，網(wǎng)狀 圓柱形支撐架9的近端端口略微內(nèi)收，然后內(nèi)收的端口與奶嘴形防反流膜瓣10相連。如圖 8所示，奶嘴形防反流膜瓣10頭端的切口可為十字形11，如圖9所示，奶嘴形防反流膜瓣10 頭端的切口也可為一字形12。本實(shí)用新型的奶嘴形防反流膜瓣10具體制造時(shí)可在模具上覆上硅膠膜定型，最 后將制好的防反流膜瓣10連接到網(wǎng)狀支撐架9的近端。網(wǎng)狀支撐架9近端的防反流膜瓣10，不僅具有防反流的作用，還能防止十二指腸 內(nèi)容物滯留于支架端口，使防反流膜的長(zhǎng)期通暢性更好。本實(shí)用新型未涉及部分均與現(xiàn)有技術(shù)相同或可采用現(xiàn)有技術(shù)加以實(shí)現(xiàn)。
權(quán)利要求一種帶有防反流膜瓣的膽道支架，包括由鈦鎳記憶合金絲編織的網(wǎng)狀圓柱形支撐架(1)，其特征是在所述的支撐架(1)的一端中安裝有橢圓形防反流膜瓣(2)或圓錐形防反流膜瓣(5)。
2.一種帶有防反流膜瓣的膽道支架，包括由鈦鎳記憶合金絲編織的網(wǎng)狀圓柱形支撐架 (9)，其特征是在所述的支撐架(9)的一端中安裝有奶嘴形防反流膜瓣(10)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶有防反流膜瓣的膽道支架，其特征是所述的橢圓形防反流 膜瓣(2)由醫(yī)用硅膠膜(3)和鎳鈦合金支撐絲(4)組成，醫(yī)用硅膠膜(3)為中空的橢圓體 結(jié)構(gòu)，在橢圓體的邊緣帶有一圈裙邊，醫(yī)用硅膠膜(3)內(nèi)部襯有鎳鈦合金支撐絲(4)，鎳鈦 合金支撐絲(4)至少有四根從頂點(diǎn)一直延伸至裙邊邊緣的直線和與該直線相連的用以支 撐橢圓形硅膠膜(3)邊緣的橢圓形支撐絲組成，醫(yī)用硅膠膜(3)橢圓形長(zhǎng)軸的一端與網(wǎng)狀 支撐架(1)相連并懸吊在網(wǎng)狀支撐架(1)內(nèi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶有防反流膜瓣的膽道支架，其特征是所述的圓錐形防反流 膜瓣(5)由鎳鈦合金支撐絲(7)、鎳鈦合金連接絲(6)和醫(yī)用硅膠膜(8)組成，醫(yī)用硅膠膜 (8)為中空的圓錐形結(jié)構(gòu)，在醫(yī)用硅膠膜(8)的內(nèi)部至少襯有六根鎳鈦合金支撐絲(7)，圓 錐形防反流膜瓣(8)通過(guò)鎳鈦合金連接絲(6)連接到網(wǎng)狀支撐架(1)的一端中。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的帶有防反流膜瓣的膽道支架，其特征是所述的網(wǎng)狀圓柱形支 撐架(9)的近端端口略微內(nèi)收，然后內(nèi)收的端口與奶嘴形防反流膜瓣(10)相連， 嘴形防 反流膜瓣(10)頭端的切口為十字形(11)或一字形(12)。
專利摘要一種帶有防反流膜瓣的膽道支架，包括由鈦鎳記憶合金絲編織的網(wǎng)狀圓柱形支撐架(1)，其特征是在所述的支撐架(1)的一端吊裝有橢圓形防反流膜瓣(2)或圓錐形防反流膜瓣(5)。以及一種帶有防反流膜瓣的膽道支架，包括由鈦鎳記憶合金絲編織的網(wǎng)狀圓柱形支撐架(9)，其特征是在所述的支撐架(9)的近端內(nèi)收端口連接有奶嘴形防反流膜瓣(10)。本實(shí)用新型能更有效的起到防反流作用，防反流效果不會(huì)因病人體位變化而發(fā)生變化，奶嘴形防反流膜瓣能防止十二指腸內(nèi)容物滯留支架端部，保持支架通暢性，治療效果更好。
文檔編號(hào)A61F2/90GK201719412SQ20102019723
公開(kāi)日2011年1月26日 申請(qǐng)日期2010年5月20日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月20日
發(fā)明者冷德嶸, 胡冰, 陳美娟 申請(qǐng)人:南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司;胡冰