專利名稱：利用溫差測量值感測消融導(dǎo)管的接觸的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及組織消融系統(tǒng)。更具體地講，本發(fā)明涉及監(jiān)測侵入型探針和體內(nèi)組織 之間的接觸。相關(guān)領(lǐng)域描述當(dāng)心臟組織區(qū)向相鄰的組織異常地傳導(dǎo)電信號時，便發(fā)生諸如心房纖顫的心律失 常，從而擾亂正常的心動周期并造成心律不同步。治療心律失常的手術(shù)包括通過手術(shù)擾亂造成心律失常的信號起源，以及擾亂用于 這種信號的傳導(dǎo)通道。通過經(jīng)由導(dǎo)管施加能量來選擇性地消融心肌組織，有時可以終止或 更改無用電信號從心臟一部分傳播到另一部分。消融方法通過形成不傳導(dǎo)的消融灶來破壞 無用的電通道。

發(fā)明內(nèi)容
消融過程中，導(dǎo)管的接觸組織的部分通常比其僅接觸血液的部分變得顯著更熱。 本發(fā)明實(shí)施例利用此現(xiàn)象檢驗(yàn)電極與組織的適當(dāng)接觸。本發(fā)明的實(shí)施例提供了醫(yī)療設(shè)備，該醫(yī)療設(shè)備包括插入管；至少一個消融電極， 其設(shè)置在其末端部分上，以用于在消融手術(shù)中向靶組織傳輸電磁能；第一溫度傳感器，其充 分靠近消融電極地設(shè)置在末端部分上，以檢測消融手術(shù)中產(chǎn)生的熱；和第二溫度傳感器，其 充分遠(yuǎn)離消融電極地設(shè)置在末端部分上，從而不太能或甚至不能檢測熱。連接到第一溫度 傳感器和第二溫度傳感器的電子邏輯電路被編程，以當(dāng)傳輸電磁能時計算由第一溫度傳感 器和第二溫度傳感器感測的相應(yīng)的溫度之間的溫差，并且當(dāng)溫差超過預(yù)定的閾值時，指示 消融電極與靶組織之間符合要求的接觸狀態(tài)。根據(jù)該設(shè)備的方面，電子邏輯電路被編程，以當(dāng)溫差未能超過預(yù)定的閾值時，指示 消融電極與靶組織之間不符合要求的接觸狀態(tài)。根據(jù)該設(shè)備的另一個方面，插入管為環(huán)狀標(biāo)測導(dǎo)管。根據(jù)該設(shè)備的一個方面，電子邏輯電路被編程，以當(dāng)相對較高和較低流速的冷卻 劑被施加到消融電極時，分別計算第一溫差和第二溫差，其中該電子邏輯電路被編程，以當(dāng) 第一溫差和第二溫差之間的差值未能超過預(yù)定的閾值時，指示消融電極與靶組織之間不符 合要求的接觸狀態(tài)。根據(jù)該設(shè)備的一個方面，第一溫度傳感器和第二溫度傳感器為熱電偶。該設(shè)備的又一方面包括消融功率發(fā)生器，該消融功率發(fā)生器連接到消融電極以向 其提供能量。根據(jù)該設(shè)備的另一方面，插入管被構(gòu)造用于穿過血管插入受試者心臟中以用于消 融心臟內(nèi)的心肌組織。本發(fā)明其他實(shí)施例提供了用于通過該設(shè)備進(jìn)行手術(shù)的方法。


為更好地理解本發(fā)明，以舉例的方式提供本發(fā)明的詳細(xì)說明。要結(jié)合以下附圖來 閱讀詳細(xì)說明，附圖中相同的部件用相同的附圖標(biāo)號來表示，并且其中圖1為根據(jù)本發(fā)明一個公開實(shí)施例，用于在活受試者心臟內(nèi)檢測異常電活動區(qū)域 和進(jìn)行消融手術(shù)的系統(tǒng)的圖示；圖2為根據(jù)本發(fā)明一個公開實(shí)施例構(gòu)造并操作的環(huán)狀標(biāo)測導(dǎo)管的正視圖；圖3為根據(jù)本發(fā)明一個公開實(shí)施例，沿線A-A截取圖2所示的導(dǎo)管套環(huán)部分得到 的截面圖；圖4為根據(jù)本發(fā)明一個公開實(shí)施例，沿線B-B截取圖2所示的導(dǎo)管套環(huán)部分得到 的局部截面圖；并且圖5為根據(jù)本發(fā)明一個公開實(shí)施例的心肌消融方法的流程圖。
具體實(shí)施例方式為了能夠全面了解本發(fā)明的各種原理，在以下說明中闡述了許多具體細(xì)節(jié)。然而， 對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員將顯而易見的是，并非所有這些細(xì)節(jié)始終都是實(shí)施本發(fā)明所必需 的。在這種情況下，為了不使主要概念不必要地模糊，未詳細(xì)示出熟知的電路、控制邏輯、以 及用于常規(guī)算法和進(jìn)程的計算機(jī)程序指令細(xì)節(jié)?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)到附圖，首先參見圖1，該圖為根據(jù)本發(fā)明的一個公開實(shí)施例，用于在活受 試者心臟12上進(jìn)行消融手術(shù)的系統(tǒng)10的圖示。該系統(tǒng)包括諸如環(huán)狀標(biāo)測導(dǎo)管的導(dǎo)管14， 由操作員16(通常為醫(yī)師)將該導(dǎo)管經(jīng)由皮膚穿過患者的血管系統(tǒng)插入心室或心臟的血管 結(jié)構(gòu)中。操作員16使導(dǎo)管的末端頂端18接觸待評估靶位點(diǎn)處的心壁。然后根據(jù)上述美國 專利No. 6，226，542和No. 6，301，496以及共同轉(zhuǎn)讓的美國專利No. 6，892，091中所公開的 方法測繪電激活圖，這些專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。雖然相對于圖1描述的 實(shí)施例主要涉及心肌消融，但本發(fā)明的原理加以必要的變更后，可以應(yīng)用于其他導(dǎo)管和探 針，并可應(yīng)用于除心臟之外的身體組織?？赏ㄟ^施加熱能使通過電激活圖評價確定為異常的區(qū)域消融，如通過將射頻電流 通過導(dǎo)管中的線材傳導(dǎo)至末端頂端18處的一個或多個電極，如此便將射頻能施加到心肌 導(dǎo)管。能量在組織中被吸收，從而將組織加熱到一定溫度(通常為約50°C)，在該溫度下組 織會永久性地失去其電興奮性。此手術(shù)成功時在心臟組織中形成非傳導(dǎo)性的消融灶，該消 融灶破壞導(dǎo)致心律失常的異常電通道。作為另外一種選擇，可使用施加消融能量(如超聲 能)的其他已知方法，如美國專利申請公布No. 2004/0102769中所公開的方法，該專利申請 公布被引入本文以供參考?？蓪⒈景l(fā)明的原理應(yīng)用到不同的心室，應(yīng)用于竇性心律測繪，以 及應(yīng)用在當(dāng)存在多種不同的心律失常時。導(dǎo)管14通常包括柄部20，柄部20具有合適的控制器，以允許操作員16能夠按照 消融手術(shù)所需的那樣對導(dǎo)管遠(yuǎn)端進(jìn)行操縱、定位和取向。為了輔助操作員16，導(dǎo)管14的末 端部分含有定位傳感器(未示出)，該定位傳感器為處于控制臺M中的定位處理器22提供 信號?？刂婆_M通常含有消融功率發(fā)生器25。導(dǎo)管14可以能夠利用任何已知的消融技術(shù)將 消融能量(如，射頻能、超聲能和激光能)傳導(dǎo)到心臟。共同轉(zhuǎn)讓的美國專利No. 6，814，733、No. 6，997，924和No. 7，156，816中公開了此類方法，這些專利被引入本文以供參考。定位處理器22是定位系統(tǒng)沈的部件，定位系統(tǒng)沈測量導(dǎo)管14的位置坐標(biāo)和取 向坐標(biāo)。在本專利申請全文中，術(shù)語“位置”是指導(dǎo)管的空間坐標(biāo)，并且術(shù)語“方向”是指其 角坐標(biāo)。術(shù)語“方位”是指導(dǎo)管的全部位置信息，包括位置坐標(biāo)和取向坐標(biāo)兩者。在一個實(shí)施例中，定位系統(tǒng)沈包括確定導(dǎo)管14的位置的磁定位跟蹤系統(tǒng)。定位 系統(tǒng)26在其附近的預(yù)定工作空間內(nèi)產(chǎn)生磁場，并在導(dǎo)管處感測這些磁場。定位系統(tǒng)沈通 常包括一套外部輻射器，諸如場產(chǎn)生線圈觀，其位于患者體外固定的且已知的位置。線圈 觀在心臟12附近產(chǎn)生場，通常為電磁場。在可供選擇的實(shí)施例中，導(dǎo)管14中的輻射器(諸如線圈)產(chǎn)生電磁場，而患者體 外的傳感器(未示出)接收該電磁場?？梢杂糜谠撚猛镜囊恍┒ㄎ桓櫹到y(tǒng)在以上所提到的美國專利6，690，963、共同 轉(zhuǎn)讓的美國專利No. 6，618，612和No. 6，332，089、以及美國專利申請公布2004/0147920和 2004/0068178中有所描述，這些專利的公開內(nèi)容全部被引入本文以供參考。盡管圖1中所 示的定位系統(tǒng)沈使用了磁場，但以下描述的方法可以使用任何其他適合的定位系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)， 諸如基于電磁場、聲學(xué)或超聲測量的系統(tǒng)。定位系統(tǒng)沈可以采用得自Biosenseffebster， Inc. (3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, CA 91765)白勺 CARTO XP EP Navigation and Ablation System(CART0 XP EP 導(dǎo)航和消融系統(tǒng))實(shí)現(xiàn)。如上所述，導(dǎo)管14連接到控制臺24，控制臺M允許操作員16能夠觀察并調(diào)控導(dǎo) 管14的操作?？刂婆_M包括處理器，優(yōu)選為具有適當(dāng)信號處理電路的計算機(jī)。處理器被 連接以驅(qū)動監(jiān)護(hù)儀30。所述信號處理電路通常接收、放大、濾波和數(shù)字化來自導(dǎo)管14的信 號，包括由傳感器32、34以及多個感測電極36產(chǎn)生的信號?？刂婆_M接收并使用數(shù)字化 的信號，以計算導(dǎo)管14的定位和取向，并分析來自電極的電信號。出于診斷的目的，諸如定 位心臟中致心律失常性區(qū)域或有利于治療性消融，使用衍生自該分析的信息來產(chǎn)生心臟12 或結(jié)構(gòu)的至少一部分(諸如肺靜脈口)的電生理圖。通常，系統(tǒng)10包括其他元件，但為了簡潔起見未在圖中示出這些元件。例如，系統(tǒng) 10可以包括心電圖(ECG)監(jiān)護(hù)儀，該心電圖監(jiān)護(hù)儀被連接以接收來自一個或多個身體表面 電極的信號，以便向控制臺M提供ECG同步信號。如上所述，系統(tǒng)10通常也包括基準(zhǔn)定位 傳感器，該基準(zhǔn)定位傳感器或者位于附接到受試者身體外部的外部施加基準(zhǔn)貼片上，或者 位于插入心臟12中并相對于心臟12保持在固定位置中的內(nèi)置導(dǎo)管上。通過將導(dǎo)管14的位 置與基準(zhǔn)導(dǎo)管的位置進(jìn)行比較，無論心臟如何運(yùn)動，都確定心臟12相對于導(dǎo)管14的坐標(biāo)。 作為另外一種選擇，任何其他適合的方法都可用于補(bǔ)償心臟運(yùn)動。然而，定位系統(tǒng)26不能 保證導(dǎo)管14的能量傳輸元件實(shí)際接觸有待消融的組織。導(dǎo)管現(xiàn)在參見圖2，該圖為根據(jù)本發(fā)明的一個公開實(shí)施例構(gòu)造和操作的環(huán)狀標(biāo)測導(dǎo)管 38的正視圖。應(yīng)強(qiáng)調(diào)的是，在以下討論中，環(huán)狀標(biāo)測導(dǎo)管以舉例的方式示出。本發(fā)明的原理 可以同樣地應(yīng)用于具有多種構(gòu)造的消融導(dǎo)管。例如，溫度傳感器可以設(shè)置在其他種類導(dǎo)管 和其他消融裝置的相對側(cè)上。在其他實(shí)例中，溫度傳感器可以沿用于線性消融的多電極導(dǎo) 管長度方向固定在相對側(cè)上。導(dǎo)管38為可操縱裝置。其柄部、控制和操縱機(jī)構(gòu)(未示出)為常規(guī)機(jī)構(gòu)，并且為了簡潔起見在圖2中省略。導(dǎo)管38的特征在于基座部分40，基座部分40可響應(yīng)由操縱機(jī) 構(gòu)施加的力而彎曲。遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)部分42構(gòu)成了完整的環(huán)狀標(biāo)測構(gòu)造。套環(huán)部分42以范圍受 限的角度α在接頭44處接合到基座部分40。套環(huán)部分42與基座部分40之間的角度α 最佳為約90度。接頭44可以限定兩個初始分開的構(gòu)件(基座部分40、套環(huán)部分42)接合 的點(diǎn)，或作為另外一種選擇，接頭44可以限定導(dǎo)管38上單個構(gòu)件彎曲的點(diǎn)，以便形成基座 部分40和套環(huán)部分42。套環(huán)部分42具有已知并且固定的長度，從而具有尺寸被設(shè)計為特 定醫(yī)學(xué)應(yīng)用的曲率。使用導(dǎo)管的操縱和控制機(jī)構(gòu)(未示出)可以調(diào)節(jié)曲率。適用于心臟應(yīng) 用的半徑46可在7-15mm之間調(diào)節(jié)。然而，在一些應(yīng)用中，半徑46可以調(diào)節(jié)至最大25mm。 在任何情況下，可以設(shè)計套環(huán)部分42的尺寸以便與諸如肺靜脈口或冠狀竇等結(jié)構(gòu)相適形。套環(huán)部分42由這樣的材料構(gòu)成，這種材料在經(jīng)受醫(yī)療實(shí)踐中遇到的典型力時，優(yōu) 選地可擰扭但不可拉伸。優(yōu)選地，套環(huán)部分42為充分地有回彈力的，以便呈現(xiàn)預(yù)定的彎曲 形式，即當(dāng)未對其施加力時為打開的環(huán)形或半環(huán)形，而當(dāng)對其施加力時則從預(yù)定的彎曲形 式偏轉(zhuǎn)。優(yōu)選地，例如，如本領(lǐng)域已知的，由于采用有回彈力的縱向構(gòu)件對彎曲部分進(jìn)行內(nèi) 部補(bǔ)強(qiáng)，因此套環(huán)部分42在其長度的至少一部分上具有通常恒定的彈性。套環(huán)部分42可 以由聚氨酯制成并且直徑為至少1mm。一個或多個電極(代表性地指示為電極36、48、50)設(shè)置于套環(huán)部分42上，并且可 能以多種組合分配消融和標(biāo)測功能。消融電極36、48與溫度傳感器5254相連。該傳感器 為常規(guī)的微型熱電偶。美國線規(guī)(AWG)46適于上述應(yīng)用。手術(shù)中以常規(guī)方式(如通過附件 端口(未示出))將冷卻劑以約30-40毫升/分鐘的流速遞送到消融電極。測繪電極36不與溫度傳感器相連。電極36、48、50示出為具有圓形構(gòu)造，但這并 不重要。很多不同類型的電極可以各種組合使用，如頂端消融電極、環(huán)形電極或線圈電極， 只要該消融電極充分地靠近一個溫度傳感器，從而允許該一個傳感器能夠在消融過程中檢 測靶組織中增加的溫度，并且與另一個溫度傳感器充分地間隔開，使得該另一個溫度傳感 器不檢測靶組織中增加的溫度或與前述電極相比在較低程度上對其檢測。該另一個溫度傳 感器有時稱為“基準(zhǔn)溫度傳感器”?，F(xiàn)在參見圖3，該圖為沿線A-A截取導(dǎo)管38(圖2)套環(huán)部分42得到的導(dǎo)管14的 截面圖。電極50與傳感器56 (未在圖2中示出)截然相對。傳感器52、56通過線材58連 接到電纜60上，該電纜向近側(cè)延伸并將信號傳輸?shù)娇刂婆_M (圖1)。顯而易見的是，當(dāng)傳 感器52接觸心內(nèi)膜62時，傳感器56不接觸組織，但被血液沖洗。溫度傳感器a52 |、a56 可以不同構(gòu)造設(shè)置，不必不可避免地如圖f3 I所示截然相對。然而，當(dāng)消融電極36、48中的 一個或多個操作地接合靶組織時，傳感器a52 I并非意圖響應(yīng)由消融產(chǎn)生的熱，并且傳感器 a56|并非意圖如此響應(yīng)。因此，傳感器a52|、a56|應(yīng)當(dāng)充分地間隔開，使得當(dāng)在正常進(jìn)行 消融術(shù)過程中讀取溫度時，傳感器a56 I相比傳感器a52|不太響應(yīng)在消融位點(diǎn)處產(chǎn)生的熱。 傳感器a56|的讀數(shù)應(yīng)當(dāng)比傳感器a54|的讀數(shù)低至少2_3°C?，F(xiàn)在參見圖4，該圖為沿線B-B截取導(dǎo)管38 (圖2)的套環(huán)部分42得到的導(dǎo)管14 的局部截面圖。如圖所示，電極50與傳感器52相關(guān)聯(lián)。線材64通過電纜60將消融電流 從控制臺24(圖1)傳導(dǎo)到電極50。導(dǎo)管38可以能夠消融肺靜脈中的一個內(nèi)的環(huán)形通道。套環(huán)部分42(圖幻貼合到 靜脈口中，以使得設(shè)置在環(huán)狀標(biāo)測導(dǎo)管的外部上的消融電極接觸靜脈的內(nèi)周。環(huán)狀標(biāo)測導(dǎo)管的內(nèi)部不接觸組織，但相反由流動穿過靜脈的血流沖洗。如在圖4的實(shí)例中最佳地所見， 消融能量通過電極50傳導(dǎo)到靶組織62中，如心內(nèi)膜或肺靜脈內(nèi)膜。如果導(dǎo)管38接觸靶組 織62，則傳感器52優(yōu)選地也接觸或幾乎接觸靶組織62。在任何情況下，傳感器52都應(yīng)當(dāng) 充分接近電極50，使得靶組織62中產(chǎn)生的熱被傳感器52檢測到。建議將傳感器52安裝在 電極的內(nèi)側(cè)上。傳感器56位于遠(yuǎn)離電極50的位置，不檢測熱，但充當(dāng)基準(zhǔn)溫度傳感器。傳 感器52將比傳感器56高的溫度讀數(shù)向控制臺M報告(圖1)。閾值溫差超過10-15°C向 操作員指示導(dǎo)管38已設(shè)置在接觸靶組織62的合適位置。通常傳感器56與傳感器52在導(dǎo) 管38的軸線上截然相對，如圖3所示。傳感器52應(yīng)當(dāng)與傳感器56分開至少90度的弧度， 以確保傳感器56不感測靶組織62中產(chǎn)生的熱。相反地，小于閾值的溫差向操作員指示導(dǎo)管38沒有設(shè)置在接觸靶組織62的合適 位置。在這種情況下，可以關(guān)閉消融電流，并在繼續(xù)進(jìn)行手術(shù)之前可以使環(huán)狀標(biāo)測導(dǎo)管復(fù) 位?？刂婆_M (圖1)中的電子邏輯電路(如計算機(jī))被編程，以在向電極50傳導(dǎo)電 磁能時，計算由傳感器52、56感測的相應(yīng)的溫度之間的溫差，并且響應(yīng)溫差記錄電極50和 靶組織62之間的接觸狀態(tài)。替代實(shí)施例在圖2的實(shí)施例中，每一個消融電極都與各自的一對溫度傳感器(其中一個靠近 設(shè)置而另一個遠(yuǎn)離設(shè)置)相連。在其他實(shí)施例中，每一個消融電極都繼續(xù)與各自靠近設(shè)置 的溫度傳感器相連。然而，這些傳感器的讀數(shù)與共同的基準(zhǔn)溫度傳感器(與所有消融電極 間隔開)相比較。還作為另外一種選擇，可以使用不止一個基準(zhǔn)溫度傳感器，只要沒有一個基準(zhǔn)溫 度傳感器與消融電極足夠靠近以產(chǎn)生靶組織加熱引起的誤讀。在此實(shí)施例中，基準(zhǔn)溫度傳 感器的數(shù)量小于消融電極的數(shù)量。使用一個基準(zhǔn)溫度傳感器或少量的基準(zhǔn)溫度傳感器的優(yōu)點(diǎn)是成本低廉并且構(gòu)造 簡易。當(dāng)要求更復(fù)雜的構(gòu)造(如更多內(nèi)部接線)時，使用大量的基準(zhǔn)電極允許對基準(zhǔn)溫度 傳感器的假讀數(shù)進(jìn)行檢測。這種情況可通過應(yīng)用控制臺對(圖1)中的仲裁邏輯處理。Μ 現(xiàn)在參見圖5，該圖為根據(jù)本發(fā)明一個公開實(shí)施例的心肌消融方法的流程圖。在初 始步驟66中，使用定位系統(tǒng)沈(圖1)將根據(jù)上述實(shí)施例中的一個構(gòu)造的導(dǎo)管設(shè)置引入心 臟中，并且將消融電極與其相連的溫度傳感器一起設(shè)置在靶位點(diǎn)處。接著，在步驟68中，通過啟動消融功率發(fā)生器25啟動對靶的消融。在消融過程中 使用流速在30-40毫升/分鐘范圍的冷卻劑常規(guī)地冷卻消融電極。從溫度傳感器讀取兩次溫度讀數(shù)。在延遲步驟70中啟動第一次讀數(shù)前的延遲，以 用于通常為約2-3秒的預(yù)定的時間間隔。在此延遲間隔中，冷卻劑的流速降低到約4毫升 /分鐘的最小值。如果消融電極適當(dāng)接觸靶組織，則這允許靶組織中進(jìn)行熱累積。接著，在步驟72中，從與消融電極相連的溫度傳感器和一個或多個基準(zhǔn)溫度傳感 器讀取第一次溫度讀數(shù)。讀數(shù)可以被平均或仲裁。在任何情況下，結(jié)果都為溫度讀數(shù)Tl。 當(dāng)?shù)谝淮巫x數(shù)完成后，冷卻劑流速恢復(fù)到30-40毫升/分鐘。接著，在延遲步驟73中，持續(xù)約2至3秒，溫度重新平衡。然后，在步驟74中，第二次讀取溫度傳感器，以獲得溫度讀數(shù)T2。接著，在步驟75中計算溫差(T2-T1)。如果消融正常進(jìn)行，即消融電極與消融位點(diǎn) 之間存在充分的接觸，則期望溫差T2-T1為至少10-15°C。然而，如果不存在消融，則溫差 T2-T1應(yīng)當(dāng)無效。如果需要，溫度讀數(shù)T2和Tl可以按相反順序讀取，只要一個讀數(shù)是在消融電極的 冷卻最少的情況下讀取而另一個讀數(shù)是在正常冷卻的情況下讀取。即使從步驟72中的第一次讀數(shù)也可得到有效的信息。如果溫度傳感器52、56之 間的溫差超過閾值，則可以推斷電極50和消融部位之間存在充分接觸。基于這種推斷，可 以省略延遲步驟73和步驟74?，F(xiàn)在控制器進(jìn)行到?jīng)Q策步驟76，其中控制器確定溫差T2-T1是否超過上述預(yù)定的 閾值。如果決策步驟76中的測定為肯定的，則控制器進(jìn)行到最終步驟78。確定的是消融電 極與靶組織接觸良好。將操作成功向操作員報告，并且可以繼續(xù)消融。如果決策步驟76中的測定為否定的，則控制器進(jìn)行到最終步驟80。操作員得到消 融電極可能沒有適當(dāng)接觸靶組織的報警，該報警可能引起操作員通過關(guān)閉消融功率發(fā)生器 %來中斷消融并使導(dǎo)管復(fù)位。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到，本發(fā)明并不限于在上文中具體示出和描述的內(nèi)容。 相反，本發(fā)明的范圍包括上文所述各種特征的組合與子組合兩者，以及不在現(xiàn)有技術(shù)范圍 內(nèi)的其變化形式和修改形式，本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀上述說明時應(yīng)當(dāng)想到這些變化形式和 修改形式。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療設(shè)備，包括插入管，所述插入管具有末端部分；至少一個消融電極，所述至少一個消融電極設(shè)置在所述末端部分上，以用于在消融手 術(shù)過程中將電磁能傳輸?shù)桨薪M織；第一溫度傳感器，所述第一溫度傳感器充分鄰近所述消融電極地設(shè)置在所述末端部分 上，以在所述消融手術(shù)過程中檢測所述靶組織中產(chǎn)生的熱；第二溫度傳感器，所述第二溫度傳感器與所述消融電極充分間隔開地設(shè)置在所述末端 部分上，從而比所述第一溫度傳感器相對地不太響應(yīng)所述熱；和電子邏輯電路，所述電子邏輯電路連接到所述第一溫度傳感器和所述第二溫度傳感器 并且被編程，以在傳輸所述電磁能時計算由所述第一溫度傳感器和所述第二溫度傳感器感 測的相應(yīng)的溫度之間的溫差，并且當(dāng)所述溫差超過預(yù)定的閾值時，指示所述消融電極和所 述靶組織之間符合要求的接觸狀態(tài)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述電子邏輯電路被編程，以當(dāng)所述溫差未能超 過所述預(yù)定的閾值時，指示所述消融電極和所述靶組織之間不符合要求的接觸狀態(tài)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中當(dāng)所述消融電極接觸所述靶組織時，所述第一溫 度傳感器接觸所述靶組織。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述插入管為環(huán)狀標(biāo)測導(dǎo)管。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述電子邏輯電路被編程，以當(dāng)相對較高和較低 流速的冷卻劑被施加到所述消融電極時，分別計算第一溫差和第二溫差，其中所述電子邏 輯電路被編程，以當(dāng)所述第一溫差和所述第二溫差之間的差值未能超過所述預(yù)定的閾值 時，指示所述消融電極和所述靶組織之間不符合要求的接觸狀態(tài)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述第一溫度傳感器和所述第二溫度傳感器為熱 電偶。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括連接到所述消融電極以向其提供能量的消融功 率發(fā)生器。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述插入管被構(gòu)造用于穿過血管插入受試者的心 臟中，以用于消融所述心臟中的心肌組織。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述第一溫度傳感器與所述第二溫度傳感器充分 地間隔開，以在所述消融手術(shù)過程中引起所述溫差為至少2°C。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述插入管具有附件口，穿過所述附件口鉆孔， 以用于將冷卻劑遞送到含有所述靶組織的消融部位。
11.一種處理方法，包括使探針接觸受試者體內(nèi)的靶組織，所述探針在所述探針的末端部分上具有第一溫度傳 感器和第二溫度傳感器并且其上具有消融電極，所述第一溫度傳感器和所述第二溫度傳感 器設(shè)置在所述末端部分上，所述第二溫度傳感器與所述第一溫度傳感器間隔開，使得當(dāng)所 述消融電極操作地接合所述靶組織時，所述第二溫度傳感器相比所述第一溫度傳感器不太 響應(yīng)在含有所述靶組織的消融部位處產(chǎn)生的熱；通過所述消融電極施加能量以消融所述體內(nèi)的所述靶組織；讀取所述第一溫度傳感器和所述第二溫度傳感器，以便計算兩者間的溫差；以及如果所述溫差大于預(yù)定的閾值，則確定所述接觸足夠用于所述處理。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中所述探針為環(huán)狀標(biāo)測導(dǎo)管。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中計算所述溫差包括當(dāng)相對較高和較低流速的冷 卻劑被施加到所述消融電極時，分別計算第一溫差和第二溫差；還包括當(dāng)所述第一溫差和 所述第二溫差之間的差值未能超過所述預(yù)定的閾值時，指示所述消融電極與所述靶組織之 間不符合要求的接觸狀態(tài)。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中所述第一溫度傳感器和所述第二溫度傳感器為 熱電偶。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，還包括當(dāng)所述溫差未能超過所述預(yù)定的閾值時，中 斷施加能量。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中所述探針被構(gòu)造用于穿過血管插入所述受試者 的心臟中，以用于消融所述心臟中的心肌組織。
全文摘要
本發(fā)明公開了使用插入管進(jìn)行組織消融，所述插入管具有至少一個消融電極；第一溫度傳感器，所述第一溫度傳感器充分鄰近所述消融電極地設(shè)置在所述末端部分上，以檢測所述消融手術(shù)中產(chǎn)生的熱；第二溫度傳感器，所述第二溫度傳感器充分遠(yuǎn)離所述消融電極地設(shè)置在所述末端部分上，從而不能檢測所述熱；和電子邏輯電路，所述電子邏輯電路連接到所述第一溫度傳感器和所述第二溫度傳感器并且被編程，以在傳輸所述電磁能時，計算由所述第一溫度傳感器和所述第二溫度傳感器感測的相應(yīng)的溫度之間的溫差。當(dāng)所述溫差超過預(yù)定的閾值時，指示所述消融電極和所述靶組織之間符合要求的接觸狀態(tài)。
文檔編號A61B18/12GK102106752SQ20101061830
公開日2011年6月29日 申請日期2010年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月23日
發(fā)明者A·帕佩奧安諾, A·戈瓦里, C·T·比克勒 申請人:韋伯斯特生物官能(以色列)有限公司