專利名稱：一種具有長期效力的促進(jìn)軟組織再生的美容填充劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種促進(jìn)人體軟組織再生的填充劑，尤其是效力持久、具有長期 效力的促進(jìn)軟組織再生的美容填充劑。
背景資料
人體組織經(jīng)常因為各種傷痛、疾病、意外事故、創(chuàng)傷等導(dǎo)致軟組織缺省或面部創(chuàng)傷 而影響面部美觀等，需要進(jìn)行填充修復(fù)或美容等，以修補缺省的軟組織或使人的面容美 觀、大方或通過單純的美容手術(shù)來增加漂亮感等；現(xiàn)有技術(shù)中，作為修復(fù)或美容手術(shù)的 植入人體內(nèi)的填充劑，通常使用的是石蠟、硅膠、動物膠原蛋白、聚丙烯酰胺凝膠等， 這些材料因為不是人體自身的材料容易發(fā)生排斥反應(yīng)，某些材料甚至與人體產(chǎn)生較強的 排斥反應(yīng)、組織相容性非常差，導(dǎo)致很多副作用，其使用范圍受到較大的限制?，F(xiàn)有技術(shù)中，透明質(zhì)酸凝膠是一種良好的軟組織填充劑，是人體組織的重要 組成部分，組織相容性非常好，沒有像動物膠原蛋白那樣有可能有排異反應(yīng)。但是直接 用單一的透明質(zhì)酸凝膠作為軟組織填充材料，過一段時間就會因代謝而分解吸收，達(dá)不 到長期填充的目的?，F(xiàn)有技術(shù)中，促進(jìn)細(xì)胞生長的細(xì)胞生長因子，具有促進(jìn)組織細(xì)胞再生的功 能，但細(xì)胞的再生速度與細(xì)胞受生長因子作用的時間長短有明顯關(guān)系，也就是說細(xì)胞只 有在長時間受到細(xì)胞因子的刺激下才會不停地生長，然而直接注射細(xì)胞生長因子，在人 體局部停留的時間相當(dāng)?shù)亩虝海械闹挥胸?2小時，達(dá)不到刺激細(xì)胞生長的目的，其效 力難以持久。
發(fā)明目的
本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)中作為修復(fù)或美容手術(shù)的植入人體體內(nèi)的填充劑所存在的上述 不足，提供一種具有長期效力的促進(jìn)軟組織再生的美容填充劑。本發(fā)明的技術(shù)方案具有長期效力的促進(jìn)軟組織再生的美容填充劑，其特征在 于包括如下重量百分比的組分，
促進(jìn)細(xì)胞生長的細(xì)胞生長因子，含量為0.1-20%; 細(xì)胞生長營養(yǎng)素，含量為5-80%; 透明質(zhì)酸凝膠，含量為0.1-20%;
將上述細(xì)胞生長因子、細(xì)胞生長營養(yǎng)素按前述的重量比例，充分溶解于水中，然后 加入透明質(zhì)酸凝膠粉末，充分?jǐn)嚢?，使溶液中的?xì)胞生長因子及細(xì)胞生長營養(yǎng)素被交聯(lián) 透明質(zhì)酸凝膠粉末吸收。進(jìn)一步的特征是還包括人體自身組織干細(xì)胞，加入量占總重量的1_20%。在加入透明質(zhì)酸凝膠充分?jǐn)嚢韬?，加入催化劑，使?xì)胞生長的因子與透明質(zhì)酸 發(fā)生反應(yīng)，將生長因子節(jié)支到透明質(zhì)酸上。本發(fā)明具有長期效力的促進(jìn)軟組織再生的美容填充劑，相當(dāng)于現(xiàn)有技術(shù)，具有如下優(yōu)點
1、組織相容性非常好，基本上不會發(fā)生排斥反應(yīng)；本發(fā)明將透明質(zhì)酸凝膠與細(xì)胞 生長因子以及細(xì)胞生長所需要的營養(yǎng)素組合到一起，透明質(zhì)酸凝膠與人體的組織相容性 非常好，不會發(fā)生排斥反應(yīng)。2、效力持久性強，具有長期的效力；透明質(zhì)酸凝膠起到臨時的填充支撐 作用，同時對生長因子和細(xì)胞生長營養(yǎng)素有緩釋作用，使透明質(zhì)酸凝膠邊緣細(xì)胞長
期受細(xì)胞生長因子的作用而生長，當(dāng)透明質(zhì)酸在體內(nèi)慢慢代謝吸收時，生長因子和細(xì)胞 生長營養(yǎng)素也慢慢釋放，就促進(jìn)了邊緣細(xì)胞的生長，于是交聯(lián)透明質(zhì)酸代謝多少細(xì)胞就 生長多少，正好達(dá)到平衡，這樣就達(dá)到長期修復(fù)軟組織缺省的目的，就具有長期效力。3、另外，本發(fā)明還可以將事先培養(yǎng)好的人體自身組織干細(xì)胞如成纖維母細(xì)胞、 脂肪前細(xì)胞等放如該填充劑中加快組織生長，這些細(xì)胞具有分裂生長能力，它們可以利 用凝膠內(nèi)及周圍組織營養(yǎng)成分，在生長因子的作用下生長更加迅速。4、本發(fā)明的填充劑，是一種能移植到人體內(nèi)的促進(jìn)軟組織再生、效果較為理想 的填充劑，廣泛用于填充皮膚凹陷，組織缺損，也可以用于人體美容如去皺、豐面、隆 鼻、下巴加長、豐胸等。5、經(jīng)廣泛試用，注射立即見效，手感柔軟真實，不僅沒有排斥反應(yīng)，注射時也 沒有紅腫現(xiàn)象，而且生長效果好，克服了單純注射透明質(zhì)酸凝膠保持時間短的缺陷。

發(fā)明內(nèi)容
具有長期效力的促進(jìn)軟組織再生的美容填充劑，其特征在于包括如下重量百分 比的組分，
促進(jìn)細(xì)胞生長的細(xì)胞生長因子，含量為0.1-20% ； 細(xì)胞生長營養(yǎng)素，含量為5-80%; 透明質(zhì)酸凝膠，含量為0.1-20%;
所述促進(jìn)細(xì)胞生長的細(xì)胞生長因子，主要是指成纖維細(xì)胞生長因子，表皮生長因 子，血小板類生長因子，類胰島素生長因子，轉(zhuǎn)化生長因子、神經(jīng)生長因子、小牛血去 蛋白提取物等，包括但不限于上述具體的細(xì)胞生長因子；可以單用其中的一種，也可以 用其中的兩種或兩種以上以任意比例混合而得到的多種配比的細(xì)胞生長因子；根據(jù)人體 不同的部位和不同的治療、美容需要，通常選擇合適的一種細(xì)胞生長因子為最佳，也可 以采用多種細(xì)胞生長因子以任意比例混合混合而得到的混合型細(xì)胞生長因子。細(xì)胞生長營養(yǎng)素，主要是指維生素、微量元素、電解質(zhì)、氨基酸、葡萄糖、有 機酸等，包括但不限于上述具體的營養(yǎng)元素或營養(yǎng)物資；細(xì)胞生長營養(yǎng)素作為一種物 質(zhì)，已經(jīng)有多種規(guī)格的產(chǎn)品在市場上銷售，可以歸為現(xiàn)有技術(shù)，采用現(xiàn)有技術(shù)的配比混 合而得到。透明質(zhì)酸凝膠作為緩釋劑，起緩釋、填充、支撐的作用。本發(fā)明的工藝生產(chǎn)方法為將上述促進(jìn)細(xì)胞生長的細(xì)胞生長因子、細(xì)胞生長營 養(yǎng)素按前述的重量比例，充分溶解于水中，必要時需要攪拌或升高溫度等，使之達(dá)到促 進(jìn)細(xì)胞生長的要求，然后加入交聯(lián)透明質(zhì)酸凝膠粉末，充分?jǐn)嚢瑁谷芤褐械募?xì)胞生長因子及細(xì)胞生長營養(yǎng)素完全被交聯(lián)透明質(zhì)酸凝膠粉末吸收，而且不會析出水分。還包括人體自身組織干細(xì)胞，將事先培養(yǎng)好的人體自身組織干細(xì)胞，如成纖維 母細(xì)胞、脂肪前細(xì)胞或其他干細(xì)胞，加入該填充劑中，作為附加成分，起到加快組織生 長的作用。人體自身組織干細(xì)胞的加入量占總重量的1_20%?？梢栽诩尤胪该髻|(zhì)酸凝膠溶液充分?jǐn)嚢?，并混合均勻后，加入重量?.005-1% 醛類物質(zhì)作為催化劑，該醛類物質(zhì)常用的是甲醛、乙二醛、戊二醛等，但不限于這三 種，使細(xì)胞生長的因子與透明質(zhì)酸凝膠發(fā)生反應(yīng)，將生長因子節(jié)支到透明質(zhì)酸上，再用 重量為0.1-20%的交聯(lián)劑使透明質(zhì)酸交聯(lián)形成凝膠，交聯(lián)劑常用的是二乙烯基砜，也可 以用酰胼、1、4 丁二醇縮水甘油醚、碳二亞胺等，但不限于這幾種。本發(fā)明的細(xì)胞生長因子，其含量可以為0.1%、0.2%、0.5%、0.8%、1%、2%、 5%、6%、8%、10%、12%、14%、15%、16%、18%、20% 等；本發(fā)明的細(xì)胞生長營養(yǎng) 素，其含量可以為 5%、6%、8%、10%、15%、20%、28%、30%、35%、40%、45%、 48%、50%、54%、58%、60%、65%、68%、70%、75%、78%、80% 等；本發(fā)明的透明 質(zhì)酸凝膠，其含量可以為 0.1%、0.2%、0.5%、0.8%、1%、2%、5%、6%、8%、10%、 12%、14%、15%、16%、18%、20%等；本發(fā)明的人體自身組織干細(xì)胞的，其含量可 以為 1%、2%、5%、6%、8%、10%、12%、14%、15%、16%、18%、20% 等；本發(fā)明 的交聯(lián)劑，其含量可以為 0.1%、0.2%、0.5%、0.8%、1%、2%、5%、6%、8%、10%、 12%、14%、15%、16%、18%、20%等，都能滿足本發(fā)明的需要。實施例1:將細(xì)胞生長因子及細(xì)胞生長營養(yǎng)素按一定的重量比例，細(xì)胞生長因 子為40克，細(xì)胞生長營養(yǎng)素1標(biāo)準(zhǔn)袋(DMEM干粉培養(yǎng)基用于配制1000毫升量)，充 分溶解于1000毫升水中(符合醫(yī)用的蒸餾水或純凈水等)，必要時需要攪拌或升高溫度 等，然后加入20克透明質(zhì)酸凝膠粉末，充分?jǐn)嚢杞?，使溶液中的?xì)胞生長因子及細(xì)胞 生長營養(yǎng)素完全被交聯(lián)透明質(zhì)酸凝膠吸收，不再析出水分后，制得本發(fā)明的填充劑，在 100度下消毒30分鐘。實施例2:將細(xì)胞生長因子及細(xì)胞生長營養(yǎng)素按一定的重量比例，細(xì)胞生長因 子為45克，細(xì)胞生長營養(yǎng)素1標(biāo)準(zhǔn)袋(DMEM干粉培養(yǎng)基用于配制1000毫升量)，充 分溶解于1000毫升水中(符合醫(yī)用的蒸餾水或純凈水等)，必要時需要攪拌或升高溫度 等，使之達(dá)到促進(jìn)細(xì)胞生長的要求，然后加入25克透明質(zhì)酸，充分混勻后加入0.005%甲 醛，使細(xì)胞生長的因子與透明質(zhì)酸發(fā)生反應(yīng)，將細(xì)胞生長因子節(jié)支到透明質(zhì)酸上，然后 加入50 二乙烯基砜形成凝膠，在100度下消毒30分鐘。實施例3:將按照本發(fā)明方法生產(chǎn)制得的填充劑，在無菌的條件下植入事先培 養(yǎng)成功的人體自身組織干細(xì)胞，如成纖維母細(xì)胞、脂肪前細(xì)胞等(包括但不限于這些細(xì) 胞)，然后將植入了人體自身組織干細(xì)胞的填充劑注射到人體需要的地方。使用方法將制作好的本發(fā)明的填充劑放入注射器內(nèi)，用不同長度的針頭，根 據(jù)需要注入軟組織缺省部位，使局部形態(tài)達(dá)到理想的程度；注射到人體軟組織缺省部 位，起到修復(fù)作為或面部美容作用。
權(quán)利要求
1.具有長期效力的促進(jìn)軟組織再生的美容填充劑，其特征在于包括如下重量百分比 的組分，促進(jìn)細(xì)胞生長的細(xì)胞生長因子，含量為0.1-20% ； 細(xì)胞生長營養(yǎng)素，含量為5-80%; 透明質(zhì)酸凝膠，含量為0.1-20%;所述細(xì)胞生長因子，包括但不限于成纖維細(xì)胞生長因子，表皮生長因子，血小板類 生長因子，類胰島素生長因子，轉(zhuǎn)化生長因子、神經(jīng)生長因子、小牛血去蛋白提取物； 單用其中的一種，或用其中的兩種或兩種以上以任意比例混合而得到；將上述細(xì)胞生長因子、細(xì)胞生長營養(yǎng)素按前述的重量比例，充分溶解于水中，然后 加入透明質(zhì)酸凝膠粉末，充分?jǐn)嚢?，使溶液中的?xì)胞生長因子及細(xì)胞生長營養(yǎng)素被交聯(lián) 透明質(zhì)酸凝膠粉末吸收。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述具有長期效力的促進(jìn)軟組織再生的美容填充齊U，其特征在于還包括人體自身組織干細(xì)胞，加入量占總重量的1_20%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述具有長期效力的促進(jìn)軟組織再生的美容填充劑，其特征 在于在加入透明質(zhì)酸凝膠充分?jǐn)嚢韬?，加入重量?.005-1%醛類物質(zhì)作為催化劑，使 細(xì)胞生長的因子與透明質(zhì)酸凝膠發(fā)生反應(yīng)，將生長因子節(jié)支到透明質(zhì)酸上；再用重量為－0.1-20%的交聯(lián)劑使透明質(zhì)酸交聯(lián)形成凝膠，交聯(lián)劑常用的是二乙烯基砜，或酰胼，或－1、4丁二醇縮水甘油醚，或碳二亞胺。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種促進(jìn)人體軟組織再生的美容填充劑，其包括如下重量百分比的組分，細(xì)胞生長因子，含量為0.1-20%；細(xì)胞生長營養(yǎng)素，含量為5-80%；透明質(zhì)酸凝膠，含量為0.1-20%；將上述細(xì)胞生長因子、細(xì)胞生長營養(yǎng)素充分溶解于水中，然后加入透明質(zhì)酸凝膠粉末，充分?jǐn)嚢?，使溶液中的?xì)胞生長因子及細(xì)胞生長營養(yǎng)素被交聯(lián)透明質(zhì)酸凝膠粉末吸收。本發(fā)明將透明質(zhì)酸凝膠與生長因子復(fù)合在一起，用于填充軟組織缺損，到達(dá)了緩慢釋放生長因子促進(jìn)軟組織生長、修復(fù)軟組織缺損目的，效力持久；經(jīng)廣泛試用，注射立即見效，手感柔軟真實，不僅沒有排斥反應(yīng)，注射時也沒有紅腫現(xiàn)象，而且生長效果好，克服了單純注射透明質(zhì)酸凝膠保持時間短的缺陷。
文檔編號A61L27/20GK102008754SQ20101058679
公開日2011年4月13日 申請日期2010年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月14日
發(fā)明者彭偉, 梁杰 申請人:梁杰