專利名稱：泄?jié)嵬鰟┑闹谱鞣椒?br>
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種泄?jié)嵬鰟?
背景技術(shù)：
痛風(fēng)(Gout)是體內(nèi)嘌呤代謝紊亂所引起的一組疾病，臨床特點為高尿酸血癥、反 復(fù)發(fā)作的急性單一關(guān)節(jié)炎、尿酸鈉鹽形成痛風(fēng)石沉積、痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎，還容易累及 腎臟造成痛風(fēng)性腎病，腎功能不全，且兩者互為因果，纏綿難愈。相關(guān)的疾病還包括高尿酸 血癥、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性腎病和慢性腎功能不全等。此病在我國的發(fā)病率顯著提高，據(jù) 統(tǒng)計，在我國大中城市此病的發(fā)病率已接近國外水平。目前對本病尚不能根治，化學(xué)藥物療 效確切，起效迅速，但存在嚴(yán)重的毒副作用，尤其是對老年及肝腎功能不全的患者。而中醫(yī) 藥具有毒性反應(yīng)小、標(biāo)本兼治的優(yōu)勢，既能在急性期改善癥狀，又能在慢性期和緩解期調(diào)節(jié) 臟腑功能，使機體氣血陰陽平衡，從而減少復(fù)發(fā)。但療效確切，針對性強的成熟中藥鮮見。目前，西醫(yī)降低尿酸的藥物主要有兩類，一是促進尿酸排泄的藥物，例如苯溴馬 龍、丙磺舒和苯磺唑酮)；另一是抑制尿酸生成，例如別嘌呤醇?？刂萍毙云谘装Y反應(yīng)的有 秋水仙堿。西藥排尿酸藥在中度以上腎功能受損時或尿酸排出過多會造成尿酸性結(jié)石，加 重腎損害；抑制尿酸藥別嘌呤醇可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎、肝腎損害，甚可危及生命；控制 急性期炎癥反應(yīng)藥秋水仙堿有強烈的腹瀉、嘔吐、骨髓抑制、肝損害等副作用。中藥降低尿 酸的藥物主要有白虎加桂枝湯、四妙散、防己黃芪湯、六味地黃丸、桃紅四物湯和保元湯等。 中藥僅偏重于痛風(fēng)機制的某一方面，尤其是老年痛風(fēng)合并腎功能不全時，難以兼顧，中醫(yī)療 效不確切。
發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明的目的是提供一種泄?jié)嵬鰟?，?實現(xiàn)有效降低尿酸、項炎癥指標(biāo)、三酸甘油脂及改善腎功能作用。技術(shù)方案為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下
一種泄?jié)嵬鰟ㄒ韵轮亓糠輸?shù)的各組分炒蒼術(shù)1(Γ20份，炒黃柏1(Γ20份，制大 黃5 10份，制附片5 10份，虎杖10 20份，雞血藤15 20份。本發(fā)明的泄?jié)嵬鰟樽厣灰?guī)則小顆粒，味苦；采用鋁塑袋包裝，每袋裝12g ； 清泄?jié)駶?，行血通痹。用于高尿酸血癥、高脂血癥、高粘滯血癥、輕度腎功能不全等。一種泄?jié)嵬鰟┑闹苽浞椒?，包括以下步驟
(1)取炒黃柏粉碎成粗粉，按滲漉法用65%乙醇浸漬24h后滲漉，控制每分鐘流量2ml， 至滲漉液色淡為止(約收集5000ml)，制得炒黃柏提取液備用；
(2)將制附片軋碎成綠豆大小的粒子，加80%乙醇800ml，浸漬過夜，回流提取2h，濾取 藥液，與步驟(1)的炒黃柏提取液合并，乙醇回收，制得醇提取液備用；
(3)將制附片藥渣與剩余藥材加水浸漬2小時后，煎煮2次，每次沸后1.5h濾取藥液， 離心或靜置沉淀，取上清液減壓濃縮至適量，與步驟(2)的醇提取液合并，減壓濃縮至稠膏狀，加糊精混合，減壓干燥，粉碎，過3號篩，加適量乙醇制粒，干燥，整粒，即得，其中，成品 所含糊精量為<63%。泄?jié)嵬鰟┰谥苽溆糜谥委煾吣蛩嵫Y、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性腎病和慢性腎功 能不全藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的泄?jié)嵬鰟┡浞街幸远?蒼術(shù)、黃柏)清熱燥濕以除濕熱，然濕熱其 本在脾，以蒼術(shù)燥濕健脾，又合黃柏苦寒沉降，清肅濕熱，解濕熱瘡毒，兩藥相合清流潔源， 標(biāo)本兼顧，共為君藥。配合大黃清熱泄?jié)?，通瘀活血，附子溫腎泄?jié)崾沟脻駶釓那昂蠖幊觥?共奏泄?jié)嵬鲋?。虎杖具清利濕熱、活血定痛、活血祛瘀、涼血止血、祛風(fēng)通絡(luò)、清熱解毒、 清泄?jié)駸?、清解暑熱、消痰化濁、瀉下通便，。雞血藤具有行血補血，舒筋活絡(luò)功能。其中黃 柏化學(xué)成分有小檗堿、木蘭花堿、黃柏堿、N-甲基大麥芽堿、蝙蝠葛堿等生物堿；另有黃柏 酮、黃柏內(nèi)酯、白蘚交酯、黃柏酮酸、青熒光酸、T-脫氫豆留醇、谷留醇、菜油留醇、檸檬 苦素。藥理作用有抗炎消腫、降壓、抗肝炎、抗?jié)?、抑制中樞神?jīng)系統(tǒng)等。蒼術(shù)延邊大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理教研室，用吉林產(chǎn)關(guān)蒼術(shù)的乙酸乙酯萃取物，通過二甲 苯和巴豆油致小鼠耳殼炎癥模型，角叉菜和蛋清致大鼠足腫脹模型進行藥理研究，結(jié)果表 明，關(guān)蒼術(shù)的乙酸乙醋萃取物對上述耳殼炎癥和足腫脹有很好的抑制作用，與消炎痛比較 無顯著性差異(ρ<0.01)。關(guān)蒼術(shù)的抗炎免疫作用可能是其可增強腎上腺皮質(zhì)激素的分泌， 抑制PGS的合成與釋放，對炎癥介質(zhì)有直接對抗作用，從而降低毛細(xì)血管通透性，另外關(guān)蒼 術(shù)還可增加血清SOD的含量，從而抑制氧自由基引起的細(xì)胞和組織的炎癥損傷。大黃大黃有抗感染作用，對多種革蘭氏陽性和陰性菌均具有抑制作用。大黃具有 免疫功能的雙向調(diào)節(jié)作用、清除氧自由基作用、抑菌抗炎抗病毒作用、利尿、改善胰島素抵 抗。大黃具有降低尿素、肌酐作用。制附片附子煎劑對大鼠的甲醛性及關(guān)節(jié)腫呈明顯消炎作用降糖作用等作用。附 子具有抑制毛細(xì)血管滲透，抑制肉芽腫形成，抗炎鎮(zhèn)痛消腫作用?；⒄然⒄戎泻幸环N叫大黃素的物質(zhì)，它具有激活單核細(xì)胞分泌腫瘤壞死因子 TNF-α和白細(xì)胞介素1、6、8 (IL_1、IL_6、IL-8)，并且能抑制內(nèi)毒素誘導(dǎo)的上述因子的分 泌，其對黃嘌呤氧化酶有較強的抑制作用，從而能減少尿酸的合成?；⒄冗€具有抑制血小板 聚集、抗血栓、改善微循環(huán)、抗炎抗休克、降血脂作用。雞血藤水提醇沉制劑能增加實驗動物股動脈血流量，降低血管阻力，對血小板聚 集具有明顯抑制作用；水提物及酊劑有明顯抗炎作用，并對免疫系統(tǒng)有雙向調(diào)節(jié)作用。有益效果本發(fā)明的泄?jié)嵬鰟?，炒蒼術(shù)、炒黃柏，清熱利濕；制大黃、制附片，清 熱溫腎、通腑泄?jié)?；虎杖、雞血藤，化瘀通絡(luò)；諸藥合之，可利濕泄?jié)幔档脱蛩?，又可清?通絡(luò)，治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；且可溫腎通腑泄?jié)嶂委熉阅I功能不全。副作用小，療效確切。 效果臨床觀察(設(shè)立對照組，可明顯改善臨床癥狀。治療組癥狀積分前后有顯著性差異 P<0.01。具有降低尿酸、項炎癥指標(biāo)、三酸甘油脂及改善腎功能作用?？傆行?7%，優(yōu)于對 照組總有效率60% (P<0.05)。未見明顯副作用。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步的解釋。實施例1
4一種泄?jié)嵬鰟?，炒蒼術(shù)10份，炒黃柏10份，制大黃5份，制附片6份，虎杖10份，雞 血藤20份。取炒黃柏粉碎成粗粉，按滲漉法用65%乙醇浸漬24h后滲漉，控制每分鐘流量2ml， 至滲漉液色淡為止，約收集5000ml，備用；將制附片軋碎成綠豆大小的粒子，加80%乙醇 800ml，浸漬過夜，回流提取2h，濾取藥液，與炒黃柏提取液合并，回收乙醇，備用；其渣與剩 余藥材加水浸漬2小時后煎煮2次，每次沸后1. 5h濾取藥液，離心(或靜置)沉淀，取上清液 減壓濃縮至適量，約為2000mL，與醇提取液合并，減壓濃縮至稠膏狀，加適量糊精混合，減壓 干燥，粉碎，過3號篩，加適量乙醇制粒，乙醇的用量應(yīng)該能保證與浸膏粉“揑之成團，輕按 松開”即可，干燥，整粒，即得。成品所含糊精量為<63%。病例患者劉某，男，74歲，機關(guān)干部，2006年01月12日初診。于10年前進食海 鮮后出現(xiàn)左足第一跖趾關(guān)節(jié)紅腫疼痛，行走不能。予秋水仙堿治療后癥狀好轉(zhuǎn)(但腹瀉劇 烈)，但關(guān)節(jié)處仍有輕度紅腫疼痛，尤以活動時加重。此后，每于飲酒或勞累后復(fù)發(fā)，開始每 年發(fā)作1 2次，近年來復(fù)發(fā)次數(shù)增多，近日因飲酒后再次復(fù)發(fā)，前來我院就診。癥見左足 第1跖趾關(guān)節(jié)紅腫疼痛，觸之灼熱，難以入睡，口干，小便黃，舌紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。血尿酸 檢查為489 umol/L，診斷為痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，證屬濕熱內(nèi)蘊，痹阻經(jīng)絡(luò)。治以清熱祛濕，活血 通絡(luò)止痛。服用上述制劑，并囑其禁食酒肉、動物內(nèi)臟等以防濕熱內(nèi)生，14天后血尿酸降至 394. 4umol/L,患部紅腫熱痛消失，活動自如；繼服上方10劑，隨訪10月未復(fù)發(fā)。實施例2
一種泄?jié)嵬鰟幏饺缦鲁瓷n術(shù)20份，炒黃柏20份，制大黃10份，制附片10份，虎 杖10份，雞血藤15份。制備方法同實施例1。病例患者王某，女，54歲，退休，2004年初診為痛風(fēng)性腎病，一直沒有治愈。于 2010年前前來檢查治療。癥見雙側(cè)腰痛，出現(xiàn)輕度浮腫和中度血壓升高。尿呈酸性，出現(xiàn) 夜尿、多尿、尿相對密度偏低。治以清熱祛濕，活血通絡(luò)止痛。服用上述制劑，并囑其禁食酒 肉、動物內(nèi)臟等以防濕熱內(nèi)生，半月后血尿酸降至正常范圍，疼痛明顯減輕，活動自如；繼服 上方10劑，隨訪未復(fù)發(fā)。實施例3
一種泄?jié)嵬鰟?，藥方如下炒蒼術(shù)15份，炒黃柏15份，制大黃7份，制附片5份，虎杖 20份，雞血藤18份。制備方法同實施例1。病例患者李某，男，65歲，退休工人，2007年初診為慢性腎功能不全，一直沒有治 愈。于2010年前前來檢查治療。癥見多尿、夜尿多、酸中毒、輕度貧血和乏力等癥狀。治 以清熱祛濕，活血通絡(luò)止痛。服用上述制劑，并囑其禁食酒肉、動物內(nèi)臟等以防濕熱內(nèi)生， 20天后，病情明顯減輕，繼服上方劑一個月，基本康復(fù)，主要指標(biāo)均在正常范圍之內(nèi)，活動自 如。
權(quán)利要求
一種泄?jié)嵬鰟?，其特征在于，包括以下重量份?shù)的各組分炒蒼術(shù)10~20份，炒黃柏10~20份，制大黃5~10份，制附片5~10份，虎杖10~20份，雞血藤15~20份。
2.一種制備權(quán)利要求1所述的泄?jié)嵬鰟┑姆椒ǎ涮卣髟谟?，包括以下步驟(1)取炒黃柏粉碎成粗粉，按滲漉法用65%乙醇浸漬24h后滲漉，控制每分鐘流量2ml， 至滲漉液色淡為止，制得炒黃柏提取液備用；(2)將制附片軋碎成綠豆大小的粒子，加80%乙醇800ml，浸漬過夜，回流提取2h，濾取 藥液，與步驟(1)的炒黃柏提取液合并，乙醇回收，制得醇提取液備用；(3)將制附片藥渣與剩余藥材加水浸漬2小時后，煎煮2次，每次沸后1.5h濾取藥液， 離心或靜置沉淀，取上清液減壓濃縮至適量，與步驟(2)的醇提取液合并，減壓濃縮至稠膏 狀，加糊精混合，減壓干燥，粉碎，過3號篩，加適量乙醇制粒，干燥，整粒，即得，其中，成品 所含糊精量為<63%。
3.權(quán)利要求1所述的泄?jié)嵬鰟┰谥苽溆糜谥委煾吣蛩嵫Y藥物中的應(yīng)用。
4.權(quán)利要求1所述的泄?jié)嵬鰟┰谥苽溆糜谥委熗达L(fēng)性關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用。
5.權(quán)利要求1所述的泄?jié)嵬鰟┰谥苽溆糜谥委熗达L(fēng)性腎病藥物中的應(yīng)用。
6.權(quán)利要求1所述的泄?jié)嵬鰟┰谥苽溆糜谥委熉阅I功能不全藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種泄?jié)嵬鰟?。該包括以下重量份?shù)的各組分炒蒼術(shù)10~20份，炒黃柏10~20份，制大黃5~10份，制附片5~10份，虎杖10~20份，雞血藤15~20份。本發(fā)明的泄?jié)嵬鰟?，炒蒼術(shù)、炒黃柏，清熱利濕；制大黃、制附片，清熱溫腎、通腑泄?jié)?；虎杖、雞血藤，化瘀通絡(luò)；諸藥合之，可利濕泄?jié)?，降低血尿酸，又可清熱通絡(luò)，治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；且可溫腎通腑泄?jié)嶂委熉阅I功能不全。副作用小，療效確切。效果臨床觀察(設(shè)立對照組，可明顯改善臨床癥狀。治療組癥狀積分前后有顯著性差異P<0.01。具有降低尿酸、項炎癥指標(biāo)、三酸甘油脂及改善腎功能作用?？傆行?7%，優(yōu)于對照組總有效率60%(P<0.05)。未見明顯副作用。
文檔編號A61K36/756GK101972333SQ201010506059
公開日2011年2月16日 申請日期2010年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月14日
發(fā)明者胡鐵成, 邵家德, 郭宏敏 申請人:江蘇省中醫(yī)院