專利名稱：為了確認磁刺激治療法有效性的疑似刺激儀的制作方法
技術領域：
本發(fā)明是有關疑似磁刺激儀相關內容，能夠使試驗者感受到磁刺激儀的使用感， 而且能夠輕易確認為實際磁刺激儀有效性的疑似磁刺激儀。
背景技術：
人活動的時候，組成人體的神經，肌肉組織等所有臟器開始活動。這樣的神經活 動、肌肉活動誘發(fā)電位差或電流的流動。這種現象很早以前開始就研究，最近應用這種技術 的醫(yī)療診斷器械廣泛應用在各種疾病的診斷中。其中經顱磁刺激儀(Transcranial Magnetic Stimulator :TMS)是頭部附近以強 烈的磁場通過顱部，刺激顱皮質而活性神經細胞的非侵入式施行手術，極小的刺激頭腦皮 質而應用在中風，憂郁癥，強迫癥，精神分裂癥等腦疾病的治療。上述TMS是線圈上傳達強烈的電流而產生持續(xù)100或200mseX左右的相當于地球 磁場4萬倍的約2Tesla左右強度的磁場。磁場放到顱外的適當的位置，通過磁場波動的波 動能量從顱部通過腦內，在刺激誘導線圈下1. 5 2cm左右的神經細胞。這種TMS波動反復周期性的刺激叫rTMS(R印eated Transcranila Magnetic Simulation)，提高此反復周期到IHz以上急速刺激的叫急速或高頻度rTMS。最近市場上廣泛開發(fā)利用TMS磁場的磁刺激儀，為了確認上述利用TMS的治療方 法臨床試驗也在廣泛進行中。這時主要的試驗方法為盲試驗(Blind Test)法。所謂的盲 試驗是患者不知道正在實施的施術是實際施術還是加工處理后的施術，并在此狀態(tài)下確認 結果確認有效性的方法。一直以來為了確認TMS有效性，采用了把上述TMS直接刺激到患者頭部的方法與 TMS的角度回轉90°之后間接刺激患者頭部的方法。這里TMS的角度回轉90°的理由是被 試驗者不可預測的情況下，從TMS發(fā)出的磁場不刺激到顱部。這種方法是排除心理因素的 情況下，為了比較從TMS發(fā)生的磁場能刺激顱部的試驗群與從TMS發(fā)生的磁場未能刺激顱 部的試驗群。但是使用TMS回轉90°之后運用時導致微細的刺激傳達不到患者身上，對此患者 馬上區(qū)分自己正在實施的施術是實際施術還是疑似施術，結果很難實施盲試驗。

發(fā)明內容
需要解決的課題本發(fā)明的目的是提供患者磁刺激獨有的聲音及刺激感，使患者 不好判斷是否使用刺激治療儀，為此提供的磁場疑似刺激儀。解決方法為了達到上述發(fā)明的目的，本發(fā)明實施例包括提供外形的主體；安置 在上述主體內，并從外部供給電源的電源供應部；安置在上述主體內，并產生音響的聲音發(fā) 生部；以及安置在上述主體內，并產生振動的振動發(fā)生器的疑似磁刺激儀。效果使用本發(fā)明的疑似磁刺激儀，被試驗者無法判斷是實際施術還是加工處理 后的施術，因此作用在臨床試驗中心理因素的排除。而且使用疑似磁刺激儀比起回轉使用實際磁場刺激儀的臨床試驗，更能高效而正確的得到臨床數據。本發(fā)明在產業(yè)初期階段有利于腦疾病診斷、治療系統的臨床技術的開發(fā)。


圖1本實施例中說明疑似磁刺激儀的結構圖。圖2本實施例中顯示磁刺激儀的斜視圖。符號說明10:疑似經顱磁刺激儀 12:主體 14:電源供給部 16:聲音發(fā)生部 18 振動電機
具體實施例方式以下參考圖面詳細說明本發(fā)明的確認磁刺激有效性的疑似磁刺激儀。圖1本實施例中說明疑似磁刺激儀的結構圖。參考圖1，本發(fā)明實施例的疑似磁刺激儀(10)包括提供外形的主體(1 ；安置在 上述主體(12)內，并從外部供給電源的電源供應部(14)；安置在上述主體內(12)并產生 音響的聲音發(fā)生部(16)；安置在上述主體內(1 并產生振動的振動發(fā)生器(18)的疑似磁 刺激儀。疑似磁刺激儀(10)在頭部附近以強烈的磁場通過顱部，能夠活性經顱皮質的神經 細胞，并為了確認經顱磁場刺激儀的有效性而使用。以下參考圖面分別詳細說明各組件。參考圖1及圖2，本發(fā)明實施例疑似磁刺激儀(10)包括主體(1 。上述主體(12) 是疑似磁刺激儀(10)外形結構，可以與治療用的磁刺激儀外形一致，也可以是類似形狀。 例如主體(12)的形狀可以與TMS的外形一致。圖2所示本發(fā)明的主體(12)里涉及了為臨床測試者方便使用的把手。本發(fā)明實施例中疑似磁刺激儀(10)包括電源供給部(14)。上述電源供給部(14) 是從外部提供的電源提供給聲音發(fā)生部(16)及振動發(fā)生部(18)的裝置。一種模式為，上述電源供給部(14)的一端設置在主體(1 上，與上述一端對應的 另一端插入插座，并通過上述插座中供應的常用交流電源提供給聲音發(fā)生部(16)和振動 發(fā)生部(18)的結構形成。另一種模式為，上述電源供給部(14)的結構形式可以是在主體(1 內部上插入 電池，并從上述電池提供能量。本發(fā)明實施例中疑似磁刺激儀(10)包括聲音發(fā)生部(16)。上述聲音發(fā)生部(16) 安置在主體(1 內并生成音響，能夠輸出磁場產生過程中與派生的音響相對應的音響。這 時聲音發(fā)生部(16)能達到上述的目的，不管使用任何聲音裝置都無妨。作為特定狀態(tài)，本發(fā)明中的聲音發(fā)生部(16)生成的音響與實際磁刺激儀產生的 音響相一致音響構成。為此上述聲音發(fā)生部(16)包含為多樣的刺激儀，例如包括了從TMS 發(fā)生的音響儲存聲音數據的儲存手段，及能夠抽取上述儲存手段中儲存的數據，并輸出為 可聽音的音響設備。這樣的聲音發(fā)生部(16)生成實際刺激儀中發(fā)生的音響同樣或類似的音響，使被 試驗者在臨床試驗中靠聽覺是無法判斷使用的磁刺激儀的真?zhèn)?。上述聲音發(fā)生部(16)包 括可以儲存音響數據的內存，根據操作者的選擇輸出音響效果的音響設備。
本發(fā)明實施例中疑似刺激儀(10)包括振動發(fā)生部(18)。上述振動發(fā)生部(18)安 置在主體(1 內，使被試驗者感到刺激感而產生振動的裝置。圖2所示，上述振動發(fā)生部(18)可以安置在主體(1 中心位置的表面上，能夠提 供與磁場接觸皮膚的過程中所感受到的刺激感相同或類似的刺激感。例如上述振動發(fā)生部 (18)能夠產生與使用實際TMS中受到的磁場刺激感相同或類似的刺激感。這時可取的磁場 沖擊電流為250 350 μ S。被實驗者如果認為上述振動發(fā)生部(18)發(fā)生的振動與磁場刺激儀的刺激感相同 或類似時可以采用任何裝置都無妨，但是期望采用振動電機的方式。這樣的振動發(fā)生部(18)產生的振動與實際磁刺激儀發(fā)生的振動效果相同或類 似，因此被試驗者在臨床試驗中使用的磁刺激儀的真?zhèn)紊弦蛘駝赢a生的刺激感而無法判 斷。本發(fā)明實施例中疑似刺激儀(10)還包括輸入部(未圖示)及控制部(未圖示)。上述輸入部在安置在主體(12)的外觀上，根據操作者的選擇刺激儀的開關動作 生成控制信號，并傳達上述信號到控制部。這時輸入部與控制部電氣間互相連接。上述控制部安置在主體(1 上控制電源供給部(14)，聲音發(fā)生部(16)，振動發(fā)生 部(18)。為此上述控制部與電源供給部(14)，聲音發(fā)生部(16)，振動發(fā)生部(18)及輸入部 通過電氣間互相連接。并且控制部根據上述輸入部傳達的信號通過電源供應部(14)輸入 的電源提供給聲音發(fā)生部(16)與振動發(fā)生部(18)。并運轉上述聲音發(fā)生部(16)與振動發(fā) 生部(18)。而且，控制部通過輸入部輸入的特定音響的輸出信號時，儲存相應音響數據通過 音響設備輸出成可聽音。因此，輸入部是通過操作者簡單的操作控制聲音發(fā)生部(16)及振 動發(fā)生部(18)。換句話說使用輸入部不但不需要與插座和電源供給部(14)的分離，而且也 不需要拔掉電池就可以簡單的控制疑似磁刺激儀(10)的運轉。本發(fā)明實施例中疑似刺激儀(10)還可以包括電壓控制器。上述電壓控制器與控制部電氣間互相連接，可以通過控制器的控制，控制傳達到 振動發(fā)生器(18)的電壓。上述電壓控制器通過輸入部輸入振動發(fā)生器(18)的輸出控制信 號時，并能夠運轉振動發(fā)生器(18)的輸出大小。換句話說根據操作者選擇，調節(jié)從振動發(fā) 生部(18)產生振動的振動幅，并產生疑似刺激儀(10)相應的多種振動。本發(fā)明實施例中疑似刺激儀(10)是不會產生實際磁場，因此可以直接觸患者頭 部使用。這時可以提供與實際刺激儀相應的聲音及震動等刺激感，測試實際刺激儀有效性 過程中可以排除心理因素的等效果。通過疑似刺激儀(10)與實際刺激儀的臨床比較上，可 以容易便捷的判斷刺激儀的有效性。權利要求
1.疑似磁刺激儀包括提供外形的主體；安置在上述主體內，并從外部供給電源的電源 供應部；安置在上述主體內，并產生音響的聲音發(fā)生部；以及安置在上述主體內，并產生振 動的振動發(fā)生器。
2.根據權利要求1項，上述聲音發(fā)生部是輸出磁場產生過程中與派生的音響相對應的 音響為特征的疑似磁刺激儀。
3.根據權利要求1項，上述震動發(fā)生器是能夠提供與磁場接觸皮膚的過程中所感受到 的刺激感相同的刺激感由此產生的振動為特征的疑似磁刺激儀。
4.根據權利要求3項，上述磁場是250 350μ s的沖擊電流磁場為特征的疑似磁刺激儀。
5.根據權利要求1項，上述振動發(fā)生器是以振動電機為特征的疑似磁刺激儀。
全文摘要
能夠使試驗者感受到磁刺激儀的使用感，而且能夠輕易確認為實際磁刺激儀有效性的疑似磁刺激儀即將展開。為實施本發(fā)明，包括提供外形的主體部分，設置在主體上從外部提供電源的電源供給部，設置在主體上產生聲音的聲音發(fā)生部，以及設置在主體上發(fā)生震動的震動發(fā)生器。根據使用本發(fā)明的疑似磁刺激儀，試驗者無法分辨是實際的施術還是加工后的施術，因此對臨床試驗中對心理要素做出排除。根據通過產生磁場的實際磁場刺激儀和不會產生磁場的疑似磁刺激儀相互比較的臨床試驗很容易判斷出磁場刺激療法的效用。而且利用新開發(fā)的磁場刺激儀和疑似磁刺激儀很容易比較新開發(fā)的磁場刺激儀的效用。
文檔編號A61N2/04GK102039003SQ20101050028
公開日2011年5月4日 申請日期2010年10月9日 優(yōu)先權日2010年10月9日
發(fā)明者李明宙 申請人:李明宙, 韓國Cr科技有限公司