專利名稱：用于陰道沖洗的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種直接用于陰道沖洗的藥物，具體地說(shuō)，涉及一種直接用于陰道沖 洗的聚甲酚磺醛溶液。
背景技術(shù)：
聚甲酚磺醛具有廣譜抗菌作用，包括常見的革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌、霉菌和 病毒等，其中Gardnerella Vaginatis、厭氧菌、滴蟲和念珠菌對(duì)其尤為敏感；但Doderlein Vaginal Flore (陰道乳酸桿菌菌叢)卻基本不受影響。其藥理作用機(jī)制為通過(guò)高酸和蛋 白凝固作用殺滅細(xì)菌、霉菌和滴蟲，選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性，引 起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。目前，聚甲酚磺醛尚無(wú)引起耐藥性的報(bào)道。聚甲酚磺 醛對(duì)壞死或病變組織具有選擇性的凝固排除作用，能夠促進(jìn)組織再生和上皮的重新覆蓋； 健康的鱗狀上皮則不受影響，而柱狀上皮的胞漿和細(xì)胞核卻可能在接觸本品后發(fā)生腫脹， 隨后幾秒鐘皺縮。聚甲酚磺醛溶液是目前常用的劑型之一，其為紅棕色液體，pH值小于1，以間甲 酚-6-磺酸二聚體計(jì)的濃度為36% (重量)，相對(duì)密度為1.13 1.17。該聚甲酚磺醛溶液 用于治療使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、官頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及 加速電凝治療后的傷口愈合；乳腺炎的預(yù)防(乳頭皸裂的燒灼)；皮膚傷口與病變的局部治 療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等)能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進(jìn)愈合過(guò)程 及用于尖銳濕疣的治療；還可用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥、口腔潰瘍及扁桃體切除后 的止血。但是，上述聚甲酚磺醛溶液的酸性過(guò)強(qiáng)，對(duì)人體的刺激較大，因此只能用于局部灼 燒治療，而不能直接用于陰道沖洗。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種能夠直接用于陰道沖洗的藥物。本發(fā)明的另一目的在于提供所述藥物的應(yīng)用。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的用于陰道沖洗的藥物，其為重量百分濃度4 8% (以間甲酚-6-磺酸二聚體計(jì))的聚甲酚磺醛溶液。優(yōu)選的是重量百分濃度為6% (以間 甲酚-6-磺酸二聚體計(jì))的聚甲酚磺醛溶液。本發(fā)明藥物是將50 %的聚甲酚磺醛溶液，加水?dāng)嚢瑁旌暇鶆?，然后?jīng)灌裝、檢驗(yàn) 制得；其PH約為1.5 5.0，相對(duì)密度為0. 99 1.05。本發(fā)明還提供所述用于陰道沖洗的藥物在制備治療陰道及官頸疾病的藥物中的 應(yīng)用。所述陰道及官頸疾病為宮頸炎、陰道感染(如細(xì)菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)或 外陰瘙癢等。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于，由于人體健康的陰道環(huán)境的酸堿度約在4. 0 4. 6，呈弱酸 性，因此本發(fā)明藥物的PH值更接近于陰道內(nèi)的酸性環(huán)境，能夠減少對(duì)身體的刺激作用，并保護(hù)陰道的生理環(huán)境；此外，本發(fā)明藥物直接用于陰道沖洗，能夠有效抑制多種病原菌、真 菌等，從而對(duì)宮頸炎、陰道感染(如細(xì)菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)或外陰瘙癢等疾病 具有良好的治療效果。
具體實(shí)施例方式以下通過(guò)具體實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1在120g濃度為50% (重量)的聚甲酚磺醛溶液中，加入880g蒸餾水，攪拌均勻后 灌裝，檢驗(yàn)。制成濃度為6%的聚甲酚磺醛溶液，pH為4. 6。實(shí)施例2在80g濃度為50% (重量)的聚甲酚磺醛溶液中，加入920g蒸餾水，攪拌均勻后 灌裝，檢驗(yàn)。制成濃度為4%的聚甲酚磺醛溶液，pH為5. 0。實(shí)施例3在160g濃度為50% (重量)的聚甲酚磺醛溶液中，加入840g蒸餾水，攪拌均勻后 灌裝，檢驗(yàn)。制成濃度為8%的聚甲酚磺醛溶液，pH為1.5。實(shí)施例4以實(shí)施例1 3制得的聚甲酚磺醛溶液為樣品，分別測(cè)定其對(duì)多種陰道病原菌的 MIC9tl，結(jié)果如表1 3所示。表1實(shí)施例1的聚甲酚磺醛溶液對(duì)陰道致病菌的MICw 表2實(shí)施例2的聚甲酚磺醛溶液對(duì)陰道致病菌的MIC9tl 表3實(shí)施例3的聚甲酚磺醛溶液對(duì)陰道致病菌的MIC9tl 從表1 表3可以看出，濃度為6%、4%及8%的聚甲酚磺醛溶液均具有良好的抑 制陰道病原菌的效果。但是，實(shí)施例1的濃度為6%和實(shí)施例3的濃度為8%的聚甲酚磺醛 溶液相比，其PH值更接近人體陰道，對(duì)人體的刺激性最小，而且兩者的體外抗菌活性相差 不大；另外，實(shí)施例1的濃度為6%和實(shí)施例2的濃度為4%的聚甲酚磺醛溶液相比，體外 的抗菌活性更好，綜上所述，本發(fā)明的用于陰道沖洗的藥物最優(yōu)選的是6 %的聚甲酚磺醛溶 液。雖然，上文中已經(jīng)用一般性說(shuō)明及具體實(shí)施方式
，對(duì)本發(fā)明作了詳盡的描述，但在
5本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對(duì)之作一些修改或改進(jìn)，這對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因 此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。
權(quán)利要求
一種用于陰道沖洗的藥物，其特征在于，其為重量百分濃度4～8％的聚甲酚磺醛溶液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，其為重量百分濃度6%的聚甲酚磺醛溶液。
3.權(quán)利要求1或2所述的藥物在制備治療陰道及宮頸疾病的藥物中的應(yīng)用。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于，所述宮頸疾病為宮頸炎、陰道感染或外陰瘙癢。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于陰道沖洗的藥物，其為重量百分濃度4～8％的聚甲酚磺醛溶液。本發(fā)明還提供了上述藥物的應(yīng)用。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于，由于人體健康的陰道環(huán)境的酸堿度約在4.0～4.6，呈弱酸性，因此本發(fā)明藥物的pH值更接近于陰道內(nèi)的酸性環(huán)境，能夠減少對(duì)身體的刺激作用，并保護(hù)陰道的生理環(huán)境；此外，本發(fā)明藥物直接用于陰道沖洗，能夠有效抑制多種病原菌、真菌等，從而對(duì)宮頸炎、陰道感染(如細(xì)菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)或外陰瘙癢等疾病具有良好的治療效果。
文檔編號(hào)A61P15/02GK101912410SQ20101025844
公開日2010年12月15日 申請(qǐng)日期2010年8月17日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月17日
發(fā)明者季剛, 王殿廣, 趙萍 申請(qǐng)人:南京明生醫(yī)藥技術(shù)有限公司