專利名稱：：獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液，特別是一種由磺胺嘧啶鈉、恩諾沙星、氟尼辛葡甲胺、甲氧芐啶、地塞米松磷酸鈉制成的注射液及其制備方法。
背景技術(shù)：
：磺胺嘧啶鈉(SulfadiazineSodium)，抗菌力強(qiáng)，對各種感染的療效較高，副作用小，是磺胺類中抗菌作用較強(qiáng)的品種，血藥濃度易達(dá)到有效水平，對溶血性鏈球菌、沙門氏菌、大腸桿菌等作用強(qiáng)，對敏感菌引起的呼吸道及消化道感染作用強(qiáng)大。也可用于治療全身性感染?；前粪奏もc是本類藥中治療腦部感染的首選藥物，對家畜流行的腦炎等病毒性感染，使用本品，可有效防止混合感染。恩諾沙星(Enrofloxacin)，是新一代喹諾酮類藥物的代表，被指定為動物專用藥，對多種細(xì)菌引起的各種感染有顯著療效，特別是對各種霉形體的殺傷力顯著高于喹諾酮類其它藥物和各種已作用多年的泰樂菌素、泰牧菌素等藥物，廣譜、高效、低毒、吸收良好、給藥方便。對大多數(shù)菌株的MIC均低于lyg/ml，對敏感菌有明顯的抗菌后效應(yīng)(PAE)。適用于牛、豬、禽、犬、貓和水生動物的敏感細(xì)菌及支原體所致的消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)及皮膚軟組織的各種感染性疾病，主要用于支原體病、巴氏桿菌病、嗜血桿菌、大腸桿菌病、沙門氏菌、鏈球菌病等。氟尼新葡甲胺(FlimixinMeglumine)是一種強(qiáng)效環(huán)氧化酶抑制劑，具有鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎和抗風(fēng)濕作用。其鎮(zhèn)痛作用是通過抑制外周的前列腺素或其痛覺增敏物質(zhì)的合成或它們共同作用，從而阻斷痛覺沖動傳導(dǎo)所致；外周組織的抗炎作用可能是通過抑制環(huán)氧化酶、減少前列腺素前體物質(zhì)形成，以及抑制其他介質(zhì)引起局部炎癥反應(yīng)所致。不影響馬的胃腸道蠕動，并能改善敗血性休克動物的血液動力學(xué)。主用于家畜及小動物的發(fā)熱性、炎性疾患、肌肉痛和軟組織痛等。通過注射給藥可以有效控制牛呼吸道疾病和內(nèi)毒素血癥所致的高熱；馬和犬的發(fā)熱；馬、牛、犬的內(nèi)毒素血癥所致的炎癥；馬屬動物的骨骼肌炎癥及疼痛。給藥后2小時起效，1216小時達(dá)到最佳效果，作用可持續(xù)36小時。牛、豬、犬等動物血管外給藥也能迅速吸收。本品因血漿蛋白結(jié)合率高，與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用時，氟尼新葡甲胺可能轉(zhuǎn)換與血漿蛋白結(jié)合的其他藥物或者自身被其他藥物所置換，以致被置換的藥物作用增強(qiáng)，從而起到增效作用。臨床主用于家畜及小動物的發(fā)熱性、炎性疾患，肌肉痛和軟組織痛，如犬的發(fā)熱、內(nèi)毒素炎癥及敗血癥。增效因子選用甲氧芐啶(Trimethoprim)(TMP)，其抗菌譜廣，對多種革蘭氏陽性菌和陰性菌均有抗菌作用，其作用機(jī)理是抑制二氫葉酸還原酶，使二氫葉酸不能還原成四氫葉酸，因而阻斷敏感葉酸代謝和利用，從而防礙菌體核酸合成。單用易引起細(xì)菌耐藥性，與磺胺藥、抗生素類藥、喹諾酮類藥合用，可增強(qiáng)藥物作用達(dá)數(shù)倍至數(shù)十倍，甚至出現(xiàn)殺菌作用，而且可減少耐藥菌株的產(chǎn)生，對磺胺藥有耐藥性的菌株也可抑制。甲氧芐啶注射后吸收迅速，用藥23小時血中可達(dá)有效抑菌濃度，廣泛分布于各組織和體液中，在肝、腎、肺、皮膚中的濃度可超過血中濃度，在酸性介質(zhì)組織中分布較多，甲氧芐啶主要從腎中排出，在酸性尿中排出增多，少量從乳汁、膽汁排瀉。用于呼吸道、消化道、泌尿生殖道感染。地塞米松磷酸鈉(DexamethasoneSodiumPhosphate)屬糖皮質(zhì)激素類藥，具有明顯的藥理作用，包括抗炎、抗過敏、抗毒素、抗休克、影響代謝等，常用于嚴(yán)重的感染性疾病、過敏性疾病、休克、局部炎癥、奶牛酮血癥和羊妊娠毒血癥，引產(chǎn)和預(yù)防手術(shù)后遺癥等，其作用的應(yīng)用與氫化可的松相似，但作用較強(qiáng)，顯效時間長，副作用較小，抗炎作用與糖原異生作用為氫化可的松的25倍，而水納潴留和排泄的作用僅為氫化可的松的3/4，對丘腦-垂體_腎上腺皮質(zhì)軸的抑制作用較強(qiáng)，能快速緩解病畜禽癥狀。注射劑系指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液或混懸液，以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。注射劑的特點，主要表現(xiàn)在給藥途徑不以過消化系統(tǒng)和防御組織(肝臟)而直接注入組織或血管中，因此藥效迅速，適用于急救。但也有些注射劑的療效長，以適應(yīng)醫(yī)療上的需要。注射劑的劑量準(zhǔn)確，作用可靠，不像內(nèi)服藥物那樣可能遭受消化液、食物等的影響，而使用的劑量不能完全發(fā)生療效。另外，又可使某些藥物發(fā)揮定位的作用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液及其制備方法。本發(fā)明將磺胺嘧啶鈉、恩諾沙星、氟尼辛葡甲胺、甲氧芐啶、地塞米松磷酸鈉配伍成復(fù)方制劑，對牛、豬、禽、犬、貓和水生動物的敏感細(xì)菌及支原體所致的消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)及皮膚軟組織的各種感染性疾病、混合感染、全身性感染病有特效。本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液，組分如下，均為重量份磺胺嘧啶鈉515，恩諾沙星515，甲氧芐啶28，氟尼辛葡甲胺0.30.5，地塞米松磷酸鈉0.020.15，硫代硫酸鈉0.10.2，乙二胺四乙酸二鈉0.030.05，有機(jī)溶劑5570，注射用水2030；所述的有機(jī)溶劑包括苯甲醇和N，N-二甲基甲酰胺，苯甲醇與N，N-二甲基甲酰胺的重量比為(13)(25)。優(yōu)選的，組分如下，均為重量份磺胺嘧啶鈉10，恩諾沙星10，甲氧芐啶4.5，氟尼辛葡甲胺0.5，地塞米松磷酸鈉0.05，硫代硫酸鈉0.15，乙二胺四乙酸二鈉0.04，苯甲醇20，N，N-二甲基甲酰胺50，注射用水20。上述獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液的制備方法，步驟如下1)將氟尼辛葡甲胺、地塞米松磷酸鈉、硫代硫酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉、磺胺嘧啶鈉溶解于注射用水中，得混合溶液；2)將恩諾沙星溶解于苯甲醇中，得恩諾沙星溶液；3)將甲氧芐啶溶解于N，N-二甲基甲酰胺中得甲氧芐啶溶液；4)將步驟1)制得的混合溶液溶液、步驟2)制得的恩諾沙星溶液、步驟3)制得的甲氧芐啶溶液混合，攪拌均勻，加入注射用水，用0.220.45um的有機(jī)濾膜過濾，得濾液；5)將步驟4)制得的濾液在121°C、0.15mpa滅菌1520分鐘，即得獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液。優(yōu)選的，所述步驟2)中的苯甲醇與步驟3)中的N，N-二甲基甲酰胺的重量比為(13)(25)。優(yōu)選的，所述步驟4)中，攪拌均勻后，還包括調(diào)pH至9.510.5。調(diào)pH至9.510.5中的pH調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉溶液。pH值調(diào)節(jié)可按本領(lǐng)域現(xiàn)有技術(shù)操作。以上各原料組分均為醫(yī)用市售產(chǎn)品。本發(fā)明的技術(shù)效果如下1、磺胺嘧啶鈉抗菌力強(qiáng)，對各種感染的療效較高，副作用小，是磺胺類中抗菌作用較強(qiáng)的品種，對溶血性鏈球菌、沙門氏菌、大腸桿菌等作用強(qiáng)，對敏感菌引起的呼吸道及消化道感染作用強(qiáng)大。也可用于治療全身性感染。是磺胺類藥中治療腦部感染的首選藥物，對家畜流行的腦炎等病毒性感染，可有效防止混合感染。恩諾沙星為動物專用藥，它不僅具有廣譜、高效、低毒、吸收良好、給藥方便的特點，而且對多種細(xì)菌引起的感染有顯著療效。適用于牛、豬、禽、犬、貓和水生動物的敏感細(xì)菌及支原體所致的消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)及皮膚軟組織的感染性疾病，主要用于支原體病、巴氏桿菌病、嗜血桿菌、大腸桿菌病、沙門氏菌、鏈球菌病等。特別是治療嗜血桿菌引起的豬、禽的嗜血桿菌病起效快，療效高。二者經(jīng)定量的有機(jī)結(jié)合進(jìn)一步拓寬了抗菌譜，又增強(qiáng)了對敏感菌的靶向作用，標(biāo)本兼治。2、加入甲氧芐啶(TMP)，使磺胺嘧啶鈉、恩諾沙星抗菌作用增強(qiáng)數(shù)倍至數(shù)十倍。3、加入解熱鎮(zhèn)痛藥氟尼辛葡甲胺，即可解熱鎮(zhèn)痛又可起到抗炎和抗風(fēng)濕作用。4、加入具有明顯藥理作用的糖皮質(zhì)類激素藥地塞米松磷酸鈉，可快速解除畜禽表面癥狀。5、本發(fā)明所述注射液pH值9.5-10.5，即能滿足機(jī)體的適應(yīng)性要求，加速機(jī)體組織對藥物的吸收，減少局部刺激，又可維持藥液的穩(wěn)定性，和最大抗菌活性，保證質(zhì)量，確保療效。具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案詳加說明，但保護(hù)范圍不限于此。實施例中各原料說明如下磺胺嘧啶鈉，南海北沙制藥有限公司；恩諾沙星，浙江國邦藥業(yè)有限公司售；甲氧芐啶(Trimethoprim，TMP)，壽光市圣邦生物科技有限公司售；氟尼辛葡甲胺，重慶通量藥業(yè)有限公司售，地塞米松磷酸鈉、硫代硫酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉、苯甲醇、N，N-二甲基甲酰胺均為普通市售產(chǎn)品。獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液的試驗方法該獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液的試驗數(shù)據(jù)如下受治動物按體重給藥，第一天注射一次獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液，注射量為0.2ml/kg；第二天改用藥物飲水，繼續(xù)治療三天，藥物飲水配制是取獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液100ml，兌水100kg，按每天每千克(動物體重)0.2ml復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液的給藥量供動物藥物飲水，然后按常規(guī)方法檢測。實施例1—種獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液，組分如下磺胺嘧啶鈉10g，恩諾沙星10g，甲氧芐啶4.5g，氟尼辛葡甲胺0.5g，地塞米松磷酸鈉0.05g，硫代硫酸鈉0.15g，乙二胺四乙酸二鈉0.04g，苯甲醇20g，N,N-二甲基甲酰胺50g，注射用水20g；該獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液采用如下步驟制備1)將氟尼辛葡甲胺0.5g、地塞米松磷酸鈉0.05g、硫代硫酸鈉0.15g、乙二胺四乙酸二鈉0.04g、磺胺嘧啶鈉IOg溶解于注射用水20g中，得混合溶液；2)將恩諾沙星IOg溶解于苯甲醇20g中，得恩諾沙星溶液；3)將甲氧芐啶4.5g溶解于N，N-二甲基甲酰胺50g中得甲氧芐啶溶液；4)將步驟1)制得的混合溶液溶液、步驟2)制得的恩諾沙星溶液、步驟3)制得的甲氧芐啶溶液混合，攪拌均勻后，調(diào)PH值至10，用0.25um的有機(jī)濾膜過濾，得濾液；5)將步驟4)制得的濾液在121°C、0.15mpa滅菌20分鐘，即得獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液。本實施例臨床治療效果如下表1本發(fā)明臨床治療效果<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表2本發(fā)明與磺胺嘧啶鈉注射液臨床治療比較試驗結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>具體病例鄒平縣焦橋鎮(zhèn)劉某飼養(yǎng)豬350頭，在2月份時發(fā)病，表現(xiàn)為精神沉郁，體溫41°C左右，成稽留熱，減食，眼結(jié)膜潮紅，流淚，有漿液性鼻液，呼吸淺而快，繼而出現(xiàn)神經(jīng)癥狀，運(yùn)動失調(diào)，轉(zhuǎn)圈、磨牙。疑為鏈球菌感染，用本發(fā)明注射液治療，注射一次后，便秘、腹瀉癥狀明顯減輕，繼續(xù)治療，三天后，基本康復(fù)，治愈率達(dá)97.86%。安全性試驗結(jié)果注射后病豬無異常死亡。觀察30天，給藥后的患畜長勢良好，無任何疾病發(fā)生，對照組死亡2只。通過以上實驗表明，本發(fā)明注射液在臨床治療中治療豬巴氏桿菌病，鏈球菌病、仔豬水腫病、豬萎縮性鼻炎、子宮內(nèi)膜炎、乳腺炎、腹膜炎、敗血癥等；雞傳染性鼻炎、副傷寒等療效顯著。對比治療結(jié)果表明，本發(fā)明注射液治愈率為96.27%，高于對照組，優(yōu)于磺胺嘧啶鈉注射液組。安全試驗證明，本發(fā)明未顯出毒副作用。產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗穩(wěn)定性試驗方法獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液(IOml普通注射安瓿瓶盛裝)置于恒溫箱(溫度38°C42°C，濕度70%80%)內(nèi)加速試驗三個月，在生產(chǎn)時、存放一個月、存放二個月及存放三個月各取樣一次，對其性狀、PH值、藥效成分含量進(jìn)行檢測。穩(wěn)定性試驗結(jié)果產(chǎn)品各類指標(biāo)，詳見下表。其中，實際檢測各有效成份(磺胺嘧啶鈉、恩諾沙星、甲氧芐啶、氟尼新葡甲胺、地塞米松磷酸鈉)含量均為產(chǎn)品標(biāo)示量的90%110%。<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>從以上數(shù)據(jù)可以看出，本實施例的產(chǎn)品在經(jīng)過3個月的產(chǎn)品加速實驗后，產(chǎn)品顏色無明顯變化，均在規(guī)定范圍之內(nèi)，PH無明顯變化，在規(guī)定范圍之內(nèi)，產(chǎn)品有效成分含量變化后符合國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)有效成分在標(biāo)示量90%110%范圍內(nèi)的規(guī)定。結(jié)果表明，在溫度38°C42°C，濕度70%80%的條件下，pH值在9.510.5之間時，性狀、pH值、含量均符合規(guī)定，說明本品在該試驗條件下十分穩(wěn)定，在常規(guī)儲存條件下可保存兩年。實施例2一種獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液，組分如下磺胺嘧啶鈉5g，恩諾沙星15g，甲氧芐啶2_8g，氟尼辛葡甲胺0.3g，地塞米松磷酸鈉0.02g,硫代硫酸鈉0.Ig,乙二胺四乙酸二鈉0.03g,苯甲醇10g，N,N-二甲基甲酰胺45g，注射用水30g；制備步驟同實施例1，得獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液，PH為9.5。表1本發(fā)明臨床治療效果<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>表2本發(fā)明與磺胺嘧啶鈉注射液臨床治療比較試驗結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗同實施例1。<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>從以上數(shù)據(jù)可以看出，本實施例的產(chǎn)品在經(jīng)過3個月的產(chǎn)品加速試驗后，產(chǎn)品顏色無明顯變化，均在規(guī)定范圍之內(nèi)，PH無明顯變化，在規(guī)定范圍之內(nèi)，產(chǎn)品有效成分含量變化后符合國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)有效成分在標(biāo)示量90%110%范圍內(nèi)的規(guī)定。結(jié)果表明，在溫度38°C42°C，濕度70%80%的條件下，pH值在9.510.5之間時，性狀、pH值、含量均符合規(guī)定，說明本品在該試驗條件下十分穩(wěn)定，在常規(guī)儲存條件下可保存兩年。實施例3一種獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液，組分如下磺胺嘧啶鈉7g，恩諾沙星13g，甲氧芐啶4g，氟尼辛葡甲胺0.35g，地塞米松磷酸鈉0.05g，硫代硫酸鈉0.15g，乙二胺四乙酸二鈉0.03g，苯甲醇15g，N,N-二甲基甲酰胺45g，注射用水30g；制備步驟同實施例1，得獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液，PH為9.7。表1本發(fā)明臨床治療效果<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>表2本發(fā)明與磺胺嘧啶鈉注射液臨床治療比較試驗結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗同實施例1。<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>從以上數(shù)據(jù)可以看出，本實施例的產(chǎn)品在經(jīng)過3個月的產(chǎn)品加速試驗后，產(chǎn)品顏色無明顯變化，均在規(guī)定范圍之內(nèi)，PH無明顯變化，在規(guī)定范圍之內(nèi)，產(chǎn)品有效成分含量變化后符合國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)有效成分在標(biāo)示量90%110%范圍內(nèi)的規(guī)定。結(jié)果表明，在溫度38°C42°C，濕度70%80%的條件下，pH值在9.510.5之間時，性狀、pH值、含量均符合規(guī)定，說明本品在該試驗條件下十分穩(wěn)定，在常規(guī)儲存條件下可保存兩年。實施例4一種獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液，組分如下磺胺嘧啶鈉12g，恩諾沙星8g，甲氧芐啶6g，氟尼辛葡甲胺0.4g，地塞米松磷酸鈉0.lg，硫代硫酸鈉0.15g，乙二胺四乙酸二鈉0.04g，苯甲醇20g，N，N-二甲基甲酰胺45g，注射用水30g；制備步驟同實施例1，得獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液，PH為10.2。表1本發(fā)明臨床治療效果<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>表2本發(fā)明與磺胺嘧啶鈉注射液臨床治療比較試驗結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗同實施例1。<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>從以上數(shù)據(jù)可以看出，本實施例的產(chǎn)品在經(jīng)過3個月的產(chǎn)品加速試驗后，產(chǎn)品顏色無明顯變化，均在規(guī)定范圍之內(nèi)，PH無明顯變化，在規(guī)定范圍之內(nèi)，產(chǎn)品有效成分含量變化后符合國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)有效成分在標(biāo)示量90%110%范圍內(nèi)的規(guī)定。結(jié)果表明，在溫度38°C42°C，濕度70%80%的條件下，pH值在9.510.5之間時，性狀、pH值、含量均符合規(guī)定，說明本品在該試驗條件下十分穩(wěn)定，在常規(guī)儲存條件下可保存兩年。實施例5一種獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液，組分如下磺胺嘧啶鈉15g，恩諾沙星5g，甲氧芐啶8g，氟尼辛葡甲胺0.5g，地塞米松磷酸鈉0.15g，硫代硫酸鈉0.2g，乙二胺四乙酸二鈉0.05g，苯甲醇25g，N，N-二甲基甲酰胺45g，注射用水20g；制備步驟同實施例1，得獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液，PH為10.5。表1本發(fā)明臨床治療效果<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>表2本發(fā)明與磺胺嘧啶鈉注射液臨床治療比較試驗結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗同實施例1。<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>從以上數(shù)據(jù)可以看出，本實施例的產(chǎn)品在經(jīng)過3個月的產(chǎn)品加速試驗后，產(chǎn)品顏色無明顯變化，均在規(guī)定范圍之內(nèi)，PH無明顯變化，在規(guī)定范圍之內(nèi)，產(chǎn)品有效成分含量變化后符合國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)有效成分在標(biāo)示量90%110%范圍內(nèi)的規(guī)定。結(jié)果表明，在溫度38°C42°C，濕度70%80%的條件下，pH值在9.510.5之間時，性狀、pH值、含量均符合規(guī)定，說明本品在該試驗條件下十分穩(wěn)定，在常規(guī)儲存條件下可保存兩年。權(quán)利要求一種獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液，其特征在于，組分如下，均為重量份磺胺嘧啶鈉5～15，恩諾沙星5～15，甲氧芐啶2～8，氟尼辛葡甲胺0.3～0.5，地塞米松磷酸鈉0.02～0.15，硫代硫酸鈉0.1～0.2，乙二胺四乙酸二鈉0.03～0.05，有機(jī)溶劑55～70，注射用水20～30；所述的有機(jī)溶劑包括苯甲醇和N，N-二甲基甲酰胺，苯甲醇與N，N-二甲基甲酰胺的重量比為(1～3)∶(2～5)。2.如權(quán)利要求1所述的獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液，其特征在于，組分如下，均為重量份磺胺嘧啶鈉10，恩諾沙星10，甲氧芐啶4.5，氟尼辛葡甲胺0.5，地塞米松磷酸鈉0.05，硫代硫酸鈉0.15，乙二胺四乙酸二鈉0.04，苯甲醇20，N，N-二甲基甲酰胺50，注射用水20。3.權(quán)利要求1或2所述的獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液的制備方法，步驟如下1)將氟尼辛葡甲胺、地塞米松磷酸鈉、硫代硫酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉、磺胺嘧啶鈉溶解于注射用水中，得混合溶液；2)將恩諾沙星溶解于苯甲醇中，得恩諾沙星溶液；3)將甲氧芐啶溶解于N，N-二甲基甲酰胺中得甲氧芐啶溶液；4)將步驟1)制得的混合溶液溶液、步驟2)制得的恩諾沙星溶液、步驟3)制得的甲氧芐啶溶液混合，攪拌均勻，加入注射用水，用0.220.45um的有機(jī)濾膜過濾，得濾液；5)將步驟4)制得的濾液在121°C、0.15mpa滅菌1520分鐘，即得獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液。4.如權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述步驟2)中的苯甲醇與步驟3)中的N，N-二甲基甲酰胺的重量比為(13)(25)。5.如權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述步驟4)中，攪拌均勻后，還包括調(diào)pH至9.510.5。6.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，調(diào)pH至9.510.5中的pH調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉溶液。全文摘要本發(fā)明涉及一種獸用復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液及其制備方法。它包括磺胺嘧啶鈉、恩諾沙星、氟尼辛葡甲胺、甲氧芐啶、地塞米松磷酸鈉，有機(jī)溶劑和注射用水。本發(fā)明作為一種獸用專用復(fù)方制劑，用于治療牛、豬、禽、犬、貓和水生動物的敏感細(xì)菌及支原體所致的消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)及皮膚軟組織的各種感染性疾病、混合感染、全身性感染有特效。具有使用方便、療程短、耐藥性低等優(yōu)點。文檔編號A61K31/496GK101829124SQ20101017639公開日2010年9月15日申請日期2010年5月19日優(yōu)先權(quán)日2010年5月19日發(fā)明者陳建波,陳抗申請人:陳建波