專利名稱：：治療原發(fā)性痛經(jīng)的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療原發(fā)性痛經(jīng)的中草藥。
背景技術(shù)：
：原發(fā)性痛經(jīng)是婦科常見病。原發(fā)性痛經(jīng)是指生殖器官無器質(zhì)性病變，又稱為功能性痛經(jīng)。據(jù)調(diào)查，原發(fā)性痛經(jīng)的發(fā)生率占痛經(jīng)的36.06%。嚴(yán)重影響工作學(xué)習(xí)的占13.59%。對(duì)其治療，西醫(yī)強(qiáng)調(diào)止痛、鎮(zhèn)靜，非留體類消炎藥是治療原發(fā)性痛經(jīng)最常用的西藥。雖起效快，但不良反應(yīng)大，療效難以持久。中藥治療痛經(jīng)既有速效止痛的作用，又有防止痛經(jīng)再次發(fā)作的作用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療效果良好的治療原發(fā)性痛經(jīng)的藥物。本發(fā)明原料中的藥材組成和重量份配比為歸尾5-15份、香附20-40份、蘇木5_15份、雞血藤10_20份、桃仁5-15份、延胡索10-20份、赤芍5_15份、生姜10-15份、三七5-25份、艾葉5-12份、山楂10-20份、郁金3-9份、桂枝3-9份和丁香3-9份。原料中的藥材組成的重量份配比優(yōu)選為歸尾10份、香附30份、蘇木10份、雞血藤10份、桃仁10份、延胡索15份、赤芍10份、生姜10份、三七10份、艾葉6份、山楂10份、郁金6份、桂枝6份、和丁香6份。本發(fā)明的制備方法按重量配比稱取歸尾、香附、蘇木、雞血藤、桃仁、延胡索、赤芍、生姜、艾葉、山楂、郁金、桂枝及丁香，加水500毫升文火慢煎半小時(shí)，取上清液。另取三七10克研成細(xì)粉，另包待用。本發(fā)明的使用方法于每次月經(jīng)周期前兩天開始服用，每日一劑清水煎服，早晚各一次。服用時(shí)取上清液沖服三七粉，連服五天即可。本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對(duì)原發(fā)性痛經(jīng)及其發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原貝U，參考現(xiàn)代藥理研究成就，按中醫(yī)理論進(jìn)行中草藥的全新組方，實(shí)現(xiàn)對(duì)原發(fā)性痛經(jīng)的有效治療。本發(fā)明的中藥組方中，歸尾性溫、味甘、辛，可行氣補(bǔ)血，活血通經(jīng)，為君藥；香附性平、辛，味微苦、微甘，乃氣病之總司，可行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛，為君藥；蘇木性平、味甘、咸，可解血祛瘀止痛通經(jīng)，為臣藥；雞血藤性溫、味苦、甘，可祛瘀生新，流利經(jīng)脈，為臣藥；桃仁性平、味苦、甘，可活血祛瘀，為臣藥；延胡索性溫、味辛、苦，可活血利氣止痛，為臣藥；赤芍性微寒、味苦，可活血散瘀，為臣藥；生姜性微溫、味辛，可增進(jìn)血行，為使藥；三七性溫、味甘、微苦，可散瘀定痛，能通能補(bǔ)，為臣藥；艾葉性溫、味苦、辛，可溫經(jīng)散寒止痛，為使藥；山楂性溫、味酸、甘，可行氣散瘀，為佐藥；郁金性寒、味苦、辛，可行氣化瘀，為佐藥；桂枝性溫、味甘、辛，可溫經(jīng)通脈，散寒止痛，為使藥；丁香性溫、味辛，可溫中散寒止痛，為佐藥。以上述十四味中草藥經(jīng)辯證組方、有機(jī)配伍，相互輔佐，可達(dá)到行氣活血、祛瘀散寒、止痛通經(jīng)的效果，從而實(shí)現(xiàn)治療原發(fā)性痛經(jīng)的目的。本發(fā)明中藥組方的急性毒性試驗(yàn)一、實(shí)驗(yàn)材料動(dòng)物昆明種小鼠由首都醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室提供，體重為1822g。藥品該中藥組方以蒸餾水文火慢煎半小時(shí)后濃縮備用。二、方法最大耐受量試驗(yàn)雌性小鼠20只，于實(shí)驗(yàn)前一天，隔夜禁食不禁水，在室溫20士2°C的條件下，24小時(shí)內(nèi)灌胃給藥兩次，給藥量為15.Og/Kg，給藥后觀察一周。結(jié)果小鼠在給藥后30分鐘內(nèi)，由于給藥體積偏大，稍有不適，其表現(xiàn)為小鼠拉稀，弓背現(xiàn)象，隨后迅速恢復(fù)正常，且較安靜，連續(xù)觀察兩周，小鼠全部存活，剖檢，肉眼仔細(xì)觀察主要內(nèi)部臟器，未見異常。三、結(jié)論根據(jù)中藥毒理研究要求，在小鼠能夠接受最大濃度下的最大體積，進(jìn)行最大耐受量試驗(yàn)。小鼠在觀察期內(nèi)全部存活，未見明顯毒性，表明該藥毒性很小，臨床使用安全。本發(fā)明組方的臨床研究資料1.一般資料所選180例病例均為2007年1月至2009年1月在我院門診診斷為原發(fā)性痛經(jīng)的患者，年齡在13歲一42歲之間。病程一年之內(nèi)48例，1-2年45例，2-4年66例，4年以上21例。月經(jīng)周期基本正常138例，周期失調(diào)42例。痛經(jīng)時(shí)間多在月經(jīng)來潮第一、二天為主。大多曾用中西藥物治療，效果不佳，痛經(jīng)癥狀未得到改善。2.診斷標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)參照1993年中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局制定的《中藥治療痛經(jīng)的臨床研究指導(dǎo)原則》。婦女凡在行經(jīng)前后或經(jīng)期出現(xiàn)下腹疼痛、墜脹，伴腰酸或其他不適，程度較重以至影響生活和工作質(zhì)量，而經(jīng)檢查生殖器官無器質(zhì)性病變者。排除病例標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)診斷為繼發(fā)性痛經(jīng)者。3.痛經(jīng)程度標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)1993年中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局制定的《中藥治療痛經(jīng)的臨床研究指導(dǎo)原則》輕度經(jīng)期或經(jīng)前后小腹疼痛明顯，伴腰部酸痛，但能堅(jiān)持工作，無全身癥狀，有時(shí)需服止痛藥。痛經(jīng)癥狀積分在8分以下。中度經(jīng)期或經(jīng)期前后小腹疼痛難忍，伴腰部酸痛，惡心嘔吐，四肢不溫，用止痛措施疼痛暫緩。痛經(jīng)癥狀積分在8-13.5分。重度經(jīng)期或經(jīng)前后小腹疼痛難忍，坐臥不寧，嚴(yán)重影響工作學(xué)習(xí)或日常生活，必須臥床休息，伴有腰部酸痛，面色咣白，冷汗淋漓，四肢厥冷，嘔吐腹冷，或肛門墜脹，采用止痛措施無明顯緩解。痛經(jīng)癥狀積分在14分以上。觀察指標(biāo)；采用《中藥治療痛經(jīng)的臨床研究指導(dǎo)原則》觀察指標(biāo)作為治療前后療效對(duì)比及痛經(jīng)輕重程度分級(jí)的觀察指標(biāo)。4.治療方法每個(gè)月經(jīng)周期自經(jīng)前兩天開始治療。每日一劑，水煎服，每日2次，連用五天，連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期為1個(gè)療程。5.臨床療效5.1療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的“中藥新藥治療痛經(jīng)的臨床研究指導(dǎo)原則”制定近期臨床治愈服藥后腹痛及其它癥狀消失，停藥3個(gè)月經(jīng)周期未復(fù)發(fā)，疼痛程度恢復(fù)0分者。顯效腹痛明顯減輕，其余癥狀消失或減輕，不服止痛藥能堅(jiān)持工作，疼痛程度為治療積分降低至治療積分的1/2以下。有效腹痛減輕，其余癥狀好轉(zhuǎn)，服止痛藥能堅(jiān)持工作；疼痛程度為治療后積分降低至治療前積分的1/3以下。無效腹痛及其它癥狀無改變者。5.2治療結(jié)果用以上方案治療3個(gè)月經(jīng)周期，治療180例痛經(jīng)病人，治愈率80.00%，有效率96.67%。隨訪一年痛經(jīng)未復(fù)發(fā)，治療情況見下表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>臨床研究結(jié)果表明以本發(fā)明組方治療原發(fā)性痛經(jīng)療效顯著，且無毒副作用。具體實(shí)施例方式下面的實(shí)施例可以使本專業(yè)技術(shù)人員更全面地理解本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。實(shí)施例1按下述重量配比稱取各原料藥歸尾10g、香附30g、蘇木10g、雞血藤10g、桃仁10g、延胡索15g、赤芍10g、生姜10g、桂枝6g、艾葉6g、山楂10g、郁金6g和丁香6g，加水500毫升文火慢煎半小時(shí)，取上清液。另取三七10克研成細(xì)粉，另包待用。使用方法于每次月經(jīng)周期前兩天開始服用，每日一劑清水煎服，早晚各一次。服用時(shí)取上清液沖服三七粉，連服五天即可。實(shí)施例2按下述重量配比稱取各原料藥歸尾5g、香附40g、蘇木5g、雞血藤20g、桃仁5g、延胡索20g、赤芍5g、生姜15g、桂枝3g、艾葉12g、山楂10g、郁金9g和丁香3g，加水500毫升文火慢煎半小時(shí)，取上清液。另取三七5-25克研成細(xì)粉，另包待用。實(shí)施例3按下述重量配比稱取各原料藥歸尾15g、香附20g、蘇木15g、雞血藤10g、桃仁15g、延胡索10g、赤芍15g、生姜10g、桂枝9g、艾葉5g、山楂20g、郁金3g和丁香9g，加水500毫升文火慢煎半小時(shí)，取上清液。另取三七5-25克研成細(xì)粉，另包待用。權(quán)利要求一種治療原發(fā)性痛經(jīng)的藥物，其特征在于原料中的藥材組成和重量份配比為歸尾5-15份、香附20-40份、蘇木5-15份、雞血藤10-20份、桃仁5-15份、延胡索10-20份、赤芍5-15份、生姜10-15份、三七5-25份、艾葉5-12份、山楂10-20份、郁金3-9份、桂枝3-9份和丁香3-9份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療原發(fā)性痛經(jīng)的藥物組合物，其特征在于原料中的藥材組成和重量份配比為歸尾10份、香附30份、蘇木10份、雞血藤10份、桃仁10份、延胡索15份、赤芍10份、生姜10份、三七10份、艾葉6份、山楂10份、郁金6份、桂枝6份、和丁香6份。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療原發(fā)性痛經(jīng)的藥物，由歸尾、香附、蘇木、雞血藤、桃仁、延胡索、赤芍、生姜、三七、艾葉、山楂、郁金、桂枝及丁香組成。本發(fā)明組方治療原發(fā)性痛經(jīng)療效顯著，且無毒副作用。文檔編號(hào)A61P29/00GK101804189SQ20101014909公開日2010年8月18日申請(qǐng)日期2010年4月14日優(yōu)先權(quán)日2010年4月14日發(fā)明者王亞麗申請(qǐng)人:王亞麗