專利名稱：：一種中藥組合物、制備方法及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種中藥組合物、制備方法及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：外感風熱是“感冒”的中醫(yī)證候之一。中醫(yī)認為外感風熱是風熱之邪侵襲人體、肺氣失和所致的病癥。多是由于氣候突變、寒暖失調(diào)、風熱之邪乘機侵入人體和襲肺犯衛(wèi)，衛(wèi)陽郁遏、營衛(wèi)失和、正邪相爭，而見表衛(wèi)病證。癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱重、微惡風、頭脹痛、有汗、咽喉紅腫疼痛、咳嗽、痰粘或黃、鼻塞黃涕、口渴喜飲、舌尖邊紅、苔薄白微黃。治法應(yīng)以辛涼解表為主。常選用菊花、薄荷、桑葉等。代表方劑為《銀翹散》、《桑菊飲》。急性氣管炎、支氣管炎及慢性支氣管炎急性發(fā)作等，也會出現(xiàn)上述癥狀。中醫(yī)認為蓋肺主氣，開竅于鼻，司呼吸。風熱犯肺則肺氣壅遏不宣，故見咳嗽、鼻塞；風熱未清，肺熱已盛，熱灼津液，煎煉成痰，故咳嗽痰黃稠；肺熱上連喉嚨，熱搏結(jié)于喉，波及于咽，則咽喉紅腫疼痛；風邪擾上則咽癢；火熱灼津，故覺咽干口渴。治宜疏風清熱、利咽生津、祛痰止咳?，F(xiàn)代醫(yī)學則認為治療需要止咳、祛痰、解熱、鎮(zhèn)痛，還需消除炎癥，并輔以提高機體的免疫力，從而加快康復的進程。本發(fā)明根據(jù)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，結(jié)合現(xiàn)代的藥效學實驗篩選了大量的處方，發(fā)現(xiàn)含有魚腥草、椰子漿、白蒺藜、浙貝母、北杏仁、桔梗、甘草、薄荷腦的處方對此類感冒及癥狀有很好的療效。本方中魚腥草、椰子漿，清熱止咳。魚腥草性寒味苦平，入肝、肺二經(jīng)，該品能“治肺癰咳嗽帶膿血，痰有腥臭”。椰子漿并能祛散風熱、生津止渴。二藥共為君藥。白蒺藜助椰子漿以祛散風熱，浙貝母助二君藥以清肺祛痰止咳，共為臣藥。桔梗、甘草(即甘桔湯)配薄荷以清利咽喉，配北杏以宣肺、祛痰止咳，薄荷并能通鼻竅，以上共為佐藥。甘草能調(diào)和諸藥，為使藥。諸藥合用，既能以祛散在表之風熱，并能清解肺中之蘊熱；對于外感風熱未清，肺熱已盛或肺熱久咳兼挾風邪所引起之咳嗽痰黃、咽干喉痛等癥狀有較好的治療或輔助治療作用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物，其含有以下生藥材魚腥草、椰子漿、蒺藜、浙貝母、苦杏仁、桔梗、甘草、薄荷腦。各生藥材重量份分別為魚腥草545份、椰子漿545份、蒺藜515份、浙貝母520份、苦杏仁515份、桔梗515份、甘草19份、薄荷腦0.010.1份。優(yōu)選地，各生藥材重量份分別為魚腥草1040份、椰子漿1040份、蒺藜812份、浙貝母817份、苦杏仁812份、桔梗812份、甘草37份、薄荷腦0.040.08份。最優(yōu)選地，各生藥材重量份分別為魚腥草25份、椰子漿25份、蒺藜10份、浙貝母12.5份、苦杏仁10份、桔梗10份、甘草5份、薄荷腦0.05份。其中，所述椰子漿為棕櫚科植物椰子(Cocosnuciferalinn.)胚乳中的漿液。為了達到更好的效果，本發(fā)明的組合物還可以含有蜂蜜。因為加入少量蜂蜜以潤肺以防邪熱灼傷肺津，與苦杏仁、桔梗、甘草、薄荷腦無味藥共為佐藥。其重量份為1020份，優(yōu)選為1218份，最優(yōu)選為15份。根據(jù)實際制劑的需要，還可以加入其他的添加劑，如0.050.35重量份的苯甲酸鈉。優(yōu)選地，加入0.10.3重量份的苯甲酸鈉。最優(yōu)選地，加入0.2重量份的苯甲酸鈉。本發(fā)明藥物組合物適宜以制劑的形式給藥，可以以常規(guī)方式與一種或多種生理上可接受的載體或賦形劑混合使用。若有可能在治療上將本發(fā)明的藥物組合物作為原料藥給藥，優(yōu)選活性成分直接作為藥物制劑。在與其他成分相容和對其服藥者無害的意義上，載體必須是藥學上可接受的。因此本發(fā)明進一步提供本發(fā)明藥物組合物的藥物制劑，包括本發(fā)明藥物組合物，和一種或多種藥學上可接受的載體，以及含有或不含其他治療和/或預防性成分。這些制劑適用于口服、胃腸外(包括皮下例如注射或藥庫片；真皮內(nèi)；鞘內(nèi)；肌內(nèi)例如藥庫；靜脈內(nèi)等)、直腸和局部(如舌下)給藥，但最適合的給藥途徑應(yīng)取決于患者的病癥。該制劑可已是單位制劑，并且可以通過與藥學領(lǐng)域熟知的任一種方法制備。所有方法包括使本發(fā)明藥物組合物與載體結(jié)合的步驟，該載體均構(gòu)成一種或多種輔助成分。一般來說，該制劑的制備過程如下使本發(fā)明藥物組合物與液體載體或微細粉碎的固體載體或二者的結(jié)合均勻而緊密的結(jié)合，然后如果必要的話使產(chǎn)物成型為所必須的制劑。通?？墒褂脴藴实闹扑幖夹g(shù)，即可將本發(fā)明的藥物組合物和藥用載體制得本發(fā)明藥物組合物，這些方法包括混合、制粒和壓制。本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知，可藥用載體或稀釋劑的形式和特性取決于與其混合的活性成分的量、給藥途徑和其他已知因素。在此所用的藥用載體是可與組合物聯(lián)用給藥的各種有機或無機載體，例如用于固體制劑的賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和包衣劑；也可使用藥用添加劑如著色劑和甜味劑。所述藥用載體選自甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、3-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。其藥物制劑形式可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑等；和注射劑，如粉針劑、注射液、輸液等。本發(fā)明的制劑，最優(yōu)選片劑。其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑、粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤劑，必要時可對片劑進行包衣。優(yōu)選的示例賦形劑包括乳糖、糖、D-甘露醇、D-山梨醇、淀粉、a-淀粉、糊精、結(jié)晶纖維素、低取代的羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、阿拉伯膠、支鏈淀粉、輕質(zhì)無水硅酸、合成硅酸鋁、硅酸鋁鎂等。優(yōu)選的示例潤滑劑包括硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、滑石粉、硅膠等。優(yōu)選的示例粘合劑包括a-淀粉、蔗糖、明膠、阿拉伯膠、甲基纖維素、羧甲基纖維、羧甲基纖維素鈉、結(jié)晶纖維素、糖、D-甘露醇、海藻糖、糊精、支鏈淀粉、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、吡咯烷酮等。優(yōu)選的示例崩解劑包括乳糖、糖、淀粉、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈣、氨烷基鈉、羧甲基淀粉鈉、輕質(zhì)無水硅酸、低取代的羥丙基纖維素等。優(yōu)選的示例包衣劑包括羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、乙基纖維素、羧甲基纖維素、聚乙烯醇等。優(yōu)選的示例著色劑包括水溶性食用枸櫞黃染料(食用染料例如食用紅No.2和No.3，食用黃No.4和No.5，食用藍No.1和No.2)；水不溶性色沉染料(例如上述水溶性食用枸櫞黃染料的鋁鹽)；天然染料(例如胡蘿卜素、葉綠素、鐵丹)等。優(yōu)選的示例甜味劑包括糖精鈉、甘草次酸二甲、阿斯帕坦、甜菊等。片劑的制備方法一般為，可選的與一種或多種藥學上可接受的輔料一起壓制或模制。本發(fā)明的藥物組合物還可以制成口服液體制劑，例如水性或油性懸液、溶液、乳劑、糖漿劑等。本發(fā)明的藥物組合物還可以是干燥產(chǎn)品，使用前用水或其他適合的載體混合。這類液體制劑可以含有常規(guī)的添加劑，可以包括懸浮劑，例如山梨醇糖漿、甲基纖維素、葡萄糖/糖漿、明膠、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素、硬脂酸鋁凝膠或氫化食用脂肪；乳化劑，例如卵磷脂、脫水山梨糖醇單油酸酯或阿拉伯膠；非水性載體(可以包括食用油)，如杏仁油、分餾椰子油、油性酯、丙二醇或乙醇；和防腐劑，如對羥基苯甲酸甲酯或丙酯、山梨酸。用于胃腸道外給藥的制劑包括水性與非水性無菌注射液，其中可以含有抗氧化劑、緩沖劑、制菌劑、等滲劑等；和水性與非水性無菌混懸液，其中可以包括懸浮劑和增稠劑。制劑可以存放在單劑量或多計量容器內(nèi)，例如密封的安瓿和小瓶，并且可以貯存在冷凍干燥(凍干)條件下，僅需要在臨時用前加入無菌的液體載體，例如注射用水。用于直腸給藥的制劑可以是栓劑，含有常規(guī)的栓劑基質(zhì)，例如可可脂、硬脂肪酸或其他甘油酯，或乙二醇。用于口腔局部、例如頰部或舌下給藥的制劑包括錠劑，其中在加味的基質(zhì)中包含活性成分，該基質(zhì)例如蔗糖和阿拉伯膠，還包括軟錠劑，其中在基質(zhì)中含有活性成分，該基質(zhì)可以是明膠和甘油或蔗糖和阿拉伯膠。本發(fā)明藥物組合物還可以配制成藥庫制劑。這類長效制劑可以通過植入(如皮下或肌內(nèi))或肌內(nèi)注射給藥。所以，本發(fā)明藥物組合物可以與適合的聚合物或疏水性材料(例如在可接受的油中的乳劑)或離子交換樹脂進行配制，或者配制成微溶性衍生物，例如微溶性鹽。根據(jù)本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明所涉及的治療包括預防和既定疾病或癥狀的治療。而且，用于治療所需的本發(fā)明藥物組合物的量應(yīng)根據(jù)所治療病癥的性質(zhì)和患者條件而異，或遵醫(yī)囑。一般來說，用于承認治療的劑量通常將在0.02-5000mg每天的范圍，優(yōu)選l_1500mg每天。所需劑量可以是單一的劑量或多次的計量，按適當?shù)拈g隔給藥，例如每天兩次、三次、四次或更多。根據(jù)本發(fā)明的制劑可以含有0.1-99%的活性成分，對片劑和膠囊劑優(yōu)選30-95%，液體制劑優(yōu)選3-50%。本發(fā)明是通過如下方案實現(xiàn)的(1)取浙貝母，用26倍量的5075%的乙醇水溶液浸漬1236小時；然后回流提取13次，每次13小時；濾過得藥渣，合并濾液，備用；(2)步驟⑴所得的藥渣與魚腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水618份煎煮24次，每次13小時；合并煎液，濾過，濾液濃縮；靜置1236小時，濾過，加乙醇使含醇量達到4060%，濾過沉淀，濾液與步驟(1)所得濾液合并；回收乙醇；(3)加入其他藥材或添加劑，混勻，煮沸，放冷；加入適量乙醇溶解的薄荷腦，濾過，加水至所需體積，即得。優(yōu)選的步驟為(1)取浙貝母，用4倍量的60%的乙醇水溶液浸漬24小時；然后回流提取2次，每次2小時；濾過得藥渣，合并濾液，備用；(2)步驟⑴所得的藥渣與魚腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水12份煎煮3次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1.5小時；合并煎液，濾過，濾液濃縮至11(藥液體積V藥材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量為50%(重量百分比)；靜置24小時，濾過，濾液與步驟(1)所得濾液合并；回收乙醇濃縮至11.5(藥液體積V藥材重量W)；(3)加入其他藥材或添加劑，混勻，煮沸，放冷；加入適量乙醇溶解的薄荷95%腦，濾過，加水至所需體積，即得。需要說明的是，以上技術(shù)方案的“藥液體積V藥材重量W”為濾液體積和藥材的質(zhì)量之比，單位分別為體積(L)/質(zhì)量(kg)，或者體積(ml)/質(zhì)量(g)。所述椰子漿為棕櫚科植物椰子(Cocosnuciferalinn.)胚乳中的漿液。本發(fā)明的藥物組合物能解熱、鎮(zhèn)咳、祛痰、抗炎、提高機體免疫力，對于風熱感冒和急性氣管炎、支氣管炎及慢性支氣管炎急性發(fā)作等也有很好的療效。且基本無毒、對于機體主要器官沒有影響。下面通過具體的實驗數(shù)據(jù)進一步說明本發(fā)明藥物組合物的有益效果。針對本發(fā)明中藥組合物，發(fā)明人分別從解熱、鎮(zhèn)咳、祛痰、抗炎、對免疫功能的影響五個方面對該藥進行實驗藥理學研究，結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組合物具有良好的作用。現(xiàn)將結(jié)果報告如下。材料與方法一、藥物與主要試劑1.本發(fā)明中藥組合物深圳市天川保健品實業(yè)發(fā)展有限公司提供，按照實施例1的方法制備，批號960617，以下稱為“椰露止咳合劑”。2.治咳喘枇杷露廣州潘高壽藥業(yè)股份有限公司出品，批號960157A。3.銀翹解毒液廣東省華南制藥廠，批號940709。4.傷寒、付傷寒甲、乙三聯(lián)菌苗衛(wèi)生部成都生物制品研究所，批號941001。5.氨水廣東汕頭聯(lián)興化工廠，批號951123，分析純。6.枸櫞酸中國廣州醫(yī)藥站化學試劑綜合公司經(jīng)銷，批號951120，分析純。7.酚紅廣州化學試劑廠，批號850568，分析純。8.二甲苯衡陽市有機化學試劑廠，批號850330，分析純。9.環(huán)磷酰胺上海華聯(lián)制藥公司，200mg/支，批號950907，使用時以IOml生理鹽水稀釋10.0.5%淀粉生理鹽水，滅菌使用。11.磷酸緩沖液(PBS):1/15M，PH7.38。12.Giemsa染液13.Soren磷酸緩沖液，生理鹽水14.其他試劑，如五色孔雀綠(Sigma產(chǎn)品)等，均為市售分析純。二、主要儀器UUV-260紫外可見分光光度計，日本島津公司。Z,AEL-150型電子天平，日本島津公司。j\CSff-I型超聲霧化器，廣東省汕頭市光電研完所實驗工廠。4、超凈工作臺蘇州凈化設(shè)備廠。5、酶標儀南京華東電子管廠。6、離心機北京醫(yī)用離心機廠。7、CO2培養(yǎng)箱日本三洋公司。8、小動物手術(shù)器械及其它常規(guī)用品。三、實驗動物1、NIH小白鼠。2、SD大白鼠，以上動物由廣東省衛(wèi)生廳醫(yī)用實驗動物場提供，合格證號檢證字95A50號(由廣東省科學技術(shù)委員會，廣東省實驗動物監(jiān)測所發(fā))。3、豚鼠，200250g。4、新西蘭家兔，1.82.2kg。以上動物由第一軍醫(yī)大學實驗動物。5、中心提供，合格證號粵檢證字第95A17號。四、實驗分組及給藥劑量1、椰露止咳合劑高量組14.59/kg;2、椰露止咳合劑低量組7·2599/kg；3、正常對照組4、陽性對照組分別為銀翹解毒液和治咳川貝枇把露。五、實驗項目與方法(一)解熱作用椰露止咳合劑對三聯(lián)菌苗所致發(fā)熱家兔的解熱作用選用健康新西蘭家兔24只，體重2.3-2.8kg，隨機分成四組(見實驗分組，陽性對照藥為銀翹解毒液)。每組6只，雌雄各半。實驗在24士1°C的安靜環(huán)境中進行，先預測肛溫兩次，取平均值作為給藥前體溫，藥物組分別按10ml/kg體重灌胃給藥，對照組給予等體積的蒸餾水，每天1次，連續(xù)3天，在末次給藥后。即刻耳靜脈注射傷寒、付傷寒甲、已三聯(lián)菌苗。lml/kg，于注射后0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0和6.0小時各測肛溫一次。(二)、鎮(zhèn)咳作用1對小白鼠氨水引咳作用的影響選用健康小鼠40只，體重1820g，隨機分成四組(見實驗分組，陽性對照藥為治咳川貝枇杷露)，每組10只.雌雄各半。給藥組按0.5ml/20g體重灌胃給藥，對照組給予等體積的蒸餾水，每天一次，連續(xù)3天，在末次給藥后30分鐘，將小鼠置于500ml玻璃鐘罩內(nèi)，用超聲霧化器將氨水(25%氫氧化銨)均勻的噴入鐘罩內(nèi)，噴霧5秒鐘，然后觀察掃記錄小鼠的咳嗽潛伏期和2分鐘內(nèi)的咳嗽次數(shù)。2.對豚鼠枸櫞酸引咳作用的影響選用健康豚鼠48只，隨機分成四組(見實驗分組，陽性對照藥為治咳川貝批把露)，每組10只，雌雄各半。各給藥組按lml/100g體重灌胃給藥，對照組給予等體積的蒸餾水，每天1次，連續(xù)三天，末次給藥前12小時禁食不禁水，并在末次給藥后30分鐘，腹腔注射2.5%酚紅生理鹽水溶液250ml/kg(即0.2ml/20g)，在注射30分鐘后脫頸椎處死小鼠，背位固定，分離氣管，在氣管上切一小口，插入一平口9號針頭，并用縫線結(jié)扎，然后用0.5ml生理鹽水沖洗。注抽3次，將洗液收集于試管內(nèi)，然后重復使用0.5ml生理鹽水沖洗，即總共注抽9次，收集約1.5ml洗液(全部沖洗)，3000轉(zhuǎn)/分離心5分鐘，加上清液移到另一試管中，加lmol/LNaOH(0.1ml)，加生理鹽水至3ml刻度，搖勻，靜置10分鐘，于558nm處比色?？瞻坠苷{(diào)零.其讀數(shù)再與準曲線比較，求出各管酚紅的含量。(四)抗炎作用1.對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹作用的影響選用健康雄性小鼠60只，體重2530g，隨機分成四組(見實驗分組，陽性對照藥為治咳川貝枇杷露)，每組10只。各給藥組按0.5ml/20g體重灌胃給藥，對照組給予等體積的蒸餾水，每天1次，連續(xù)3天，在末次給藥后10分鐘，將20uL二甲苯滴于各組小鼠左耳廓兩側(cè)致炎，1小時后脫頸椎處死動物，沿耳根剪下雙耳，用9mm直徑打孔器沿耳的薄緣打下耳片，并用電子天平稱重，以左右兩耳的重量差值(腫脹度)及抑制率為觀察指標。2、對雞蛋清所致大鼠足趾腫脹作用的影響選用健康大鼠40只，體重150180g，隨機分成四組(見實驗分組，陽性對照藥為治咳川貝枇杷露)，每組10只，雌雄各半。各給藥組按lml/100g體重灌胃給藥，對照組給予等體積的蒸餾水，每天1次，連續(xù)3天，在末次給藥后30分鐘，于大鼠左后足中部注射雞蛋清0.Iml致炎，并于致炎前及致炎后0.5、1、2、4、6小時用游標卡尺測量左后足中部的厚度，以腫脹率((給藥后厚度一給藥前厚度)/給藥前厚度)X100%為觀察指標。(五)對免疫功能的影響1、椰露止咳合劑對免疫抑制小鼠腹腔巨噬細胞的影響；1.1選用健康小鼠40只，體重1820g，其實驗分組和給藥方法同上，每組8只，雌雄各半。1.2雞紅細胞懸液的制備雞翼下靜脈采血，于阿氏液4°C保存?zhèn)溆茫R用前用生理鹽水洗滌3次.配成2%(V/V)雞紅細胞懸液。1.3實驗方法巨噬細胞吞噬試驗前3天，小鼠腹腔注射0.5%淀粉生理鹽水溶液0.5ml/只；試驗當天小鼠腹腔注射2%雞紅細胞懸液lml。30分鐘后處死，取腹腔巨噬細胞涂片，晾干，以11丙酮甲醇溶液固定，Giemsa染色5分鐘，用蒸餾水輕輕沖洗，晾干；每片油鏡下計數(shù)200個細胞，按下列公式計算其吞噬百分率和吞噬指數(shù)。<formula>formulaseeoriginaldocumentpage10</formula>2、椰露止咳合劑對免疫抑制小鼠遲發(fā)型超教反應(yīng)的影響2.1選用健康小鼠80只，體重1820g，其實驗分組和給藥方法同上，每組16只，雌雄各半。2.2實驗第六天，小鼠右足墊皮下注射SRBC108/0.05ml，免疫4天后，再以同樣劑量SRBC給左足墊注射。24小時后處死小鼠，從踝關(guān)節(jié)處剪斷，稱取腳掌重量，以左右腳掌重量之差反應(yīng)遲發(fā)型超敏反應(yīng)的強弱。結(jié)果(一)解熱作用本發(fā)明——椰露止咳合劑對菌苗致熱家兔的解熱作用從表1可見，家兔注射傷寒、副傷寒甲、乙三聯(lián)菌苗后，正常對照組0.5小時后體溫開始上升，13小時達峰值，最高達1.3°C，4小時后開始下降，56小時恢復正常，說明高熱模型成立。椰露止咳合劑低劑量組對菌苗所致家兔發(fā)熱解熱作用不明顯，高劑量組解熱作用較明顯，最高升溫僅達0.71°C，最高體溫未超40°C，尤以2小時、3小時兩個時間點最強(與對照組比較P<0.05)，且與陽性對照藥銀翹解毒液解毒作用相似，無顯著性差異(ρ>0.05)結(jié)果見表1。表1、椰露止咳合劑對菌苗致熱家兔的解熱作用(V)(X±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>與對照組比較*p<0.05。(二)鎮(zhèn)咳作用1.椰露止咳合劑對小鼠氨水引咳作用的影響椰露止咳合劑兩個劑量(7.25g/kg、4.5g/kg)對氨水所致的小鼠引咳作用均有明顯的抑制作用，具體為能明顯延長咳嗽的潛伏期及減少咳嗽次數(shù)(P<0.01)。結(jié)果見表2。表2、椰露止咳合劑對小鼠氨水引咳作用的影響(I±5D)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>與對照組比較*p<0.01。2.椰露止咳合劑對豚鼠枸椽酸引咳作用的影響椰露止咳合劑兩個劑量(7.25g/kg、14.5g/kg)對枸椽酸所致的豚鼠引咳作用有明顯的抑制作用，能明顯延長咳嗽的潛伏期及減少咳嗽次數(shù)，與對照組比較，上述指標有顯著性差異(P<0.05或P<0.01)，結(jié)果見表3。表3、椰露止咳合劑對豚鼠引咳作用的影響(X±5D)<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>與對照組比較*p<0.05，*p<0.01。(三)祛痰作用椰露止咳合劑對小鼠酚紅祛痰作用的影響椰露止咳合劑兩個劑量(7.25g/kg、14.5g/kg)對酚紅排出有明顯的促進作用，與對照組比較，差異非常顯著(ρ<0.05或P<0.01)，結(jié)果見表4。表4、椰露止咳合劑對小鼠酚紅祛痰作用的影響(X±5D)<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>與對照組比較<0.05,**ρ<0.01ο(四)抗炎作用1.椰露止咳合劑對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹作用的影響椰露止咳合劑兩個劑量(7.25g/kg、14.5g/kg)硝二甲苯引起的小鼠耳廓腫張有明星的抑制作用，與對照組比較，差異非常顯著(P<0.01)，結(jié)果見表5。表5、椰露止咳合劑對小鼠耳廓腫脹試驗的影響(X±切)<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>與對照組比較、<0.012、椰露止咳合劑對雞蛋清所致大鼠足趾腫脹作用的影響椰露止咳合劑兩個劑量(7.25g/kg、14.5g/kg)對由蛋清引起的大鼠足趾腫脹均有一定的抑制作用，在12小時最強，4小時次之，且高劑量組比低劑量組明顯，與對照組比較，均有顯著性差異(ρ<0.05或P<0.01)，結(jié)果見表6、表7。表6椰露止咳合劑對大鼠足趾腫脹作用的影響(X±5D)<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>與對照組比較*ρ<0.05，**ρ<0.01。表7、椰露止咳合劑對大鼠足趾腫脹作用的影響(I±5D)<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>與對照組比較*p<0.05，**p<0.01。(五)免疫作用1.椰露止咳合劑對免疫抑制小鼠腹腔巨噬細胞的影響實驗結(jié)果見表8，結(jié)果顯示，模型組小鼠腹腔巨噬細胞功能與正常對照組比較顯著降低(P<o．01)椰露止咳合劑高低劑量組對比均有顯著的糾正作用。表8椰露止咳合劑對免疫抑制小鼠腹腔巨噬細胞的影響(X±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>與對照組比較*p<o．05，“p<o．ol。2、椰露止咳合劑對免疫抑制小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)的影響實驗結(jié)果見表9，結(jié)果顯示，環(huán)磷酰胺造型對遲發(fā)型超敏反應(yīng)又抑制作用，椰露止咳合劑兩個劑量均能使其恢復。表9、椰露止咳合劑對免疫抑制小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)的作用(X±lSD)<table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table>與對照組比較*ρ<0·05，**p<0·01。小結(jié)椰露止咳合劑兩個劑量(7.25g/kg，14.5g/kg)給小鼠連續(xù)灌服三天，兩個劑量均對小鼠氨水及豚鼠枸櫞酸的引咳有明顯的抑制作用；對小鼠酚紅祛痰作用有明顯的促排作用；對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹有明顯的抑制作用，對雞蛋清所致的大樹腫脹有明顯的抑制作用；高劑量的椰露止咳合劑對菌苗所致家兔發(fā)熱有明顯的解熱作用。從對免疫功能的影響看，環(huán)磷酰胺模型組對小鼠機體各項免疫功能呈不同程度的抑制作用椰露止咳合劑兩個劑量(7.25g/kg，14.5g/kg)給小鼠連續(xù)灌服10天，對小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能降低和遲發(fā)型超敏反應(yīng)降低均有一定的恢復做。具體實施例方式下面通過實施例和試驗例進一步說明本發(fā)明的藥物及其有益效果，但不作為對本發(fā)明的限制。實施例1本發(fā)明藥物組合物的制備處方魚腥草250g、椰子漿250g、蒺藜100g、浙貝母125g、苦杏仁100g、桔梗100g、甘草50g、薄荷腦0.5g。制備(1)以上八味藥，浙貝母用4倍量的60%的乙醇水溶液浸漬24小時；然后回流提取2次，每次2小時；濾過得藥渣，合并濾液，備用；(2)步驟(1)所得的藥渣與魚腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水12倍量煎煮3次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1.5小時；合并煎液，濾過，濾液濃縮至11(藥液體積V藥材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量為50%(重量百分比)；靜置24小時，濾過，濾液與步驟(1)所得濾液合并；回收乙醇濃縮至11.5(藥液體積V藥材重量W);(3)加入椰子漿、蜂蜜150g、苯甲酸鈉2g，混勻，煮沸，放冷；加入95%乙醇溶解的薄荷腦，濾過，加水至1000毫升，制成合劑。每次20毫升，每日3次。實施例2本發(fā)明藥物組合物的制備處方魚腥草5g、椰子漿5g、蒺藜5g、浙貝母5g、苦杏仁5g、桔梗5g、甘草lg、薄荷Ho.Oigo制備(1)以上八味藥，浙貝母用4倍量的60%的乙醇水溶液浸漬24小時；然后回流提取2次，每次2小時；濾過得藥渣，合并濾液，備用；(2)步驟⑴所得的藥渣與魚腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水12倍量煎煮3次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1.5小時；合并煎液，濾過，濾液濃縮至11(藥液體積V藥材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量為50%(重量百分比)；靜置24小時，濾過，濾液與步驟(1)所得濾液合并；回收乙醇濃縮至11.5(藥液體積V藥材重量W);(3)加入椰子漿、蜂蜜150g、苯甲酸鈉2g，混勻，煮沸，放冷；加入95%乙醇溶解的薄荷腦，濾過，加水至1000毫升，制成合劑。每次20毫升，每日3次。實施例3本發(fā)明藥物組合物的制備處方魚腥草45g、椰子漿45g、蒺藜15g、浙貝母20g、苦杏仁15g、桔梗15g、甘草9g、薄荷腦0.lg。制備(1)以上八味藥，浙貝母用4倍量的60%的乙醇水溶液浸漬24小時；然后回流提取2次，每次2小時；濾過得藥渣，合并濾液，備用；(2)步驟(1)所得的藥渣與魚腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水12倍量煎煮3次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1.5小時；合并煎液，濾過，濾液濃縮至11(藥液體積V藥材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量為50%(重量百分比)；靜置24小時，濾過，濾液與步驟(1)所得濾液合并；回收乙醇濃縮至11.5(藥液體積V藥材重量W);(3)加入椰子漿、蜂蜜150g、苯甲酸鈉2g，混勻，煮沸，放冷；加入95%乙醇溶解的薄荷腦，濾過，加水至1000毫升，制成合劑。每次20毫升，每日3次。實施例4本發(fā)明藥物組合物的制備處方魚腥草10g、椰子漿10g、蒺藜Sg、浙貝母Sg、苦杏仁Sg、桔梗Sg、甘草3g、薄荷腦0.04g。制備(1)以上八味藥，浙貝母用4倍量的60%的乙醇水溶液浸漬24小時；然后回流提取2次，每次2小時；濾過得藥渣，合并濾液，備用；(2)步驟(1)所得的藥渣與魚腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水12倍量煎煮3次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1.5小時；合并煎液，濾過，濾液濃縮至11(藥液體積V藥材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量為50%(重量百分比)；靜置24小時，濾過，濾液與步驟(1)所得濾液合并；回收乙醇濃縮至11.5(藥液體積V藥材重量W);(3)加入椰子漿、蜂蜜150g、苯甲酸鈉2g，混勻，煮沸，放冷；加入95%乙醇溶解的薄荷腦，濾過，加水至1000毫升，制成合劑。每次20毫升，每日3次。實施例5本發(fā)明藥物組合物的制備處方魚腥草40g、椰子漿40g、蒺藜12g、浙貝母17g、苦杏仁12g、桔梗12g、甘草7g、薄荷腦0.08g。制備(1)以上八味藥，浙貝母用4倍量的60%的乙醇水溶液浸漬24小時；然后回流提取2次，每次2小時；濾過得藥渣，合并濾液，備用；(2)步驟(1)所得的藥渣與魚腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水12倍量煎煮3次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1.5小時；合并煎液，濾過，濾液濃縮至11(藥液體積V藥材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量為50%(重量百分比)；靜置24小時，濾過，濾液與步驟(1)所得濾液合并；回收乙醇濃縮至11.5(藥液體積V藥材重量W)；(3)加入椰子漿、蜂蜜150g、苯甲酸鈉2g，混勻，煮沸，放冷；加入95%乙醇溶解的薄荷腦，濾過，加水至1000毫升，制成合劑。每次20毫升，每日3次。實施例6本發(fā)明藥物組合物的制備處方魚腥草Sg、椰子漿Sg、蒺藜7g、浙貝母7g、苦杏仁7g、桔梗7g、甘草2g、薄荷腦0.03g。制備(1)以上八味藥，浙貝母用4倍量的60%的乙醇水溶液浸漬24小時；然后回流提取2次，每次2小時；濾過得藥渣，合并濾液，備用；(2)步驟⑴所得的藥渣與魚腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水12倍量煎煮3次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1.5小時；合并煎液，濾過，濾液濃縮至11(藥液體積V藥材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量為50%(重量百分比)；靜置24小時，濾過，濾液與步驟(1)所得濾液合并；回收乙醇濃縮至11.5(藥液體積V藥材重量W);(3)加入椰子漿、蜂蜜150g、苯甲酸鈉2g，混勻，煮沸，放冷；加入95%乙醇溶解的薄荷腦，濾過，加水至1000毫升，制成合劑。每次20毫升，每日3次。實施例7本發(fā)明藥物組合物的制備處方魚腥草43g、椰子漿43g、蒺藜13g、浙貝母18g、苦杏仁13g、桔梗13g、甘草8g、薄荷腦0.09g。制備(1)以上八味藥，浙貝母用4倍量的60%的乙醇水溶液浸漬24小時；然后回流提取2次，每次2小時；濾過得藥渣，合并濾液，備用；(2)步驟⑴所得的藥渣與魚腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水12倍量煎煮3次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1.5小時；合并煎液，濾過，濾液濃縮至11(藥液體積V藥材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量為50%(重量百分比)；靜置24小時，濾過，濾液與步驟(1)所得濾液合并；回收乙醇濃縮至11.5(藥液體積V藥材重量W);(3)加入椰子漿、蜂蜜150g、苯甲酸鈉2g，混勻，煮沸，放冷；加入95%乙醇溶解的薄荷腦，濾過，加水至1000毫升，制成合劑。每次20毫升，每日3次。實施例8本發(fā)明藥物組合物的制備處方魚腥草35g、椰子漿35g、蒺藜13g、浙貝母18g、苦杏仁13g、桔梗13g、甘草8g、薄荷腦0.09g。制備(1)以上八味藥，浙貝母用4倍量的60%的乙醇水溶液浸漬24小時；然后回流提取2次，每次2小時；濾過得藥渣，合并濾液，備用；(2)步驟⑴所得的藥渣與魚腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水12倍量煎煮3次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1.5小時；合并煎液，濾過，濾液濃縮至11(藥液體積V藥材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量為50%(重量百分比)；靜置24小時，濾過，濾液與步驟(1)所得濾液合并；回收乙醇濃縮至11.5(藥液體積V藥材重量W)；(3)加入椰子漿、蜂蜜150g、苯甲酸鈉2g，混勻，煮沸，放冷；加入95%乙醇溶解的薄荷腦，濾過，加水至1000毫升，制成合劑。每次20毫升，每日3次。實施例9本發(fā)明藥物組合物的制備處方魚腥草35g、椰子漿35g、蒺藜13g、浙貝母18g、苦杏仁13g、桔梗13g、甘草8g、薄荷腦0.09g。制備(1)以上八味藥，浙貝母用2倍量的60%的乙醇水溶液浸漬24小時；然后回流提取2次，每次2小時；濾過得藥渣，合并濾液，備用；(2)步驟(1)所得的藥渣與魚腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水18倍量煎煮3次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1.5小時；合并煎液，濾過，濾液濃縮至11(藥液體積V藥材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量為40%(重量百分比)；靜置24小時，濾過，濾液與步驟(1)所得濾液合并；回收乙醇濃縮至11.5(藥液體積V藥材重量W);(3)加入椰子漿、蜂蜜150g、苯甲酸鈉2g，混勻，煮沸，放冷；加入95%乙醇溶解的薄荷腦，濾過，加水至1000毫升，制成合劑。每次20毫升，每日3次。實施例10本發(fā)明藥物組合物的制備處方魚腥草250g、椰子漿250g、蒺藜100g、浙貝母125g、苦杏仁100g、桔梗100g、甘草50g、薄荷腦0.5g。制備(1)以上八味藥，浙貝母用6倍量的60%的乙醇水溶液浸漬24小時；然后回流提取2次，每次2小時；濾過得藥渣，合并濾液，備用；(2)步驟(1)所得的藥渣與魚腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水6倍量煎煮3次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1.5小時；合并煎液，濾過，濾液濃縮至11(藥液體積V藥材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量為60%(重量百分比)；靜置24小時，濾過，濾液與步驟(1)所得濾液合并；回收乙醇濃縮至11.5(藥液體積V藥材重量W);(3)加入椰子漿、蜂蜜150g、苯甲酸鈉2g，混勻，煮沸，放冷；加入95%乙醇溶解的薄荷腦，濾過，加水至1000毫升，制成合劑。每次20毫升，每日3次。權(quán)利要求一種中藥組合物，其特征在于含有以下生藥材魚腥草、椰子漿、蒺藜、浙貝母、苦杏仁、桔梗、甘草、薄荷腦。2.權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述中藥材的重量份分別為魚腥草545份、椰子漿545份、蒺藜515份、浙貝母520份、苦杏仁515份、桔梗515份、甘草19份、薄荷腦0.010.1份。3.權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于所述中藥材的重量份分別為魚腥草1040份、椰子漿1040份、蒺藜812份、浙貝母817份、苦杏仁812份、桔梗812份、甘草37份、薄荷腦0.040.08份。4.權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于所述中藥材的重量份分別為魚腥草25份、椰子漿25份、蒺藜10份、浙貝母12.5份、苦杏仁10份、桔梗10份、甘草5份、薄荷腦0.05份。5.權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述的中藥組合物中還含有蜂蜜。6.權(quán)利要求5所述的組合物，其特征在于所述中藥材的重量份分別為魚腥草545份、椰子漿545份、蒺藜515份、浙貝母520份、苦杏仁515份、桔梗515份、甘草19份、薄荷腦0.010.1份、蜂蜜1020份。7.權(quán)利要求6所述的組合物，其特征在于所述中藥材的重量份分別為魚腥草1040份、椰子漿1040份、蒺藜812份、浙貝母817份、苦杏仁812份、桔梗812份、甘草37份、薄荷腦0.040.08份、蜂蜜1218份。8.權(quán)利要求7所述的組合物，其特征在于所述中藥材的重量份分別為魚腥草25份、椰子漿25份、蒺藜10份、浙貝母12.5份、苦杏仁10份、桔梗10份、甘草5份、薄荷腦0.05份、蜂蜜15份。9.權(quán)利要求5所述的組合物，其特征在于，所述的中藥組合物中還含有0.050.35重量份的苯甲酸鈉。10.權(quán)利要求19所述的組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)取浙貝母，用26倍量的5075%的乙醇水溶液浸漬1236小時；然后回流提取13次，每次13小時；濾過得藥渣，合并濾液，備用；(2)步驟⑴所得的藥渣與魚腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水618份煎煮24次，每次13小時；合并煎液，濾過，濾液濃縮；靜置1236小時，濾過，加乙醇使含醇量達到4060%，濾過沉淀，濾液與步驟(1)所得濾液合并；回收乙醇；(3)加入其他藥材或添加劑，混勻，煮沸，放冷；加入適量乙醇溶解的薄荷腦，濾過，力口水至所需體積，即得。11.權(quán)利要求10所述的組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)取浙貝母，用4倍量的60%的乙醇水溶液浸漬24小時；然后回流提取2次，每次2小時；濾過得藥渣，合并濾液，備用；(2)步驟(1)所得的藥渣與魚腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水12份煎煮3次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1.5小時；合并煎液，濾過，濾液濃縮至11，加95%乙醇使乙醇含量為50%;靜置24小時，濾過，濾液與步驟(1)所得濾液合并；回收乙醇濃縮至11.5；(3)加入其他藥材或添加劑，混勻，煮沸，放冷；加入適量乙醇溶解的薄荷腦，濾過，力口水至所需體積，即得。12.權(quán)利要求14所述的組合物在制備治療解熱藥物中的應(yīng)用。13.權(quán)利要求14所述的組合物在制備治療抗炎藥物中的應(yīng)用。14.權(quán)利要求14所述的組合物在制備治療鎮(zhèn)咳藥物中的應(yīng)用。15.權(quán)利要求14所述的組合物在制備治療祛痰藥物中的應(yīng)用。16.權(quán)利要求14所述的組合物在制備治療增強免疫力藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明公開了一種中藥組合物，由魚腥草、椰子漿、蒺藜、浙貝母、苦杏仁、桔梗等藥物組成。還公開了其制備方法和用途。文檔編號A61P37/04GK101810766SQ20101014603公開日2010年8月25日申請日期2010年4月14日優(yōu)先權(quán)日2010年4月14日發(fā)明者廖岳文申請人:深圳市永安堂醫(yī)藥有限公司