專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療癲癇病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療癲癇病的中藥組合物，本發(fā)明還涉及該
中藥組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
癲癇在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中，稱(chēng)為"癇證"，癲癇病俗稱(chēng)"羊羔風(fēng)"，是一種突發(fā)性，短暫性大腦功能失調(diào)性疾病。發(fā)病率較高，可發(fā)生于任何年齡，青少年尤為多見(jiàn)。原發(fā)性癲癇也叫特發(fā)性癲癇、無(wú)器質(zhì)性病變并具有遺傳傾向。它是一組特定的癲癇綜合癥，對(duì)于兒童往往和年齡有密切關(guān)系，有些與遺傳因素有關(guān)系。癲癇是由多種原因引起的慢性腦功能障礙臨床綜合征，是大腦神經(jīng)細(xì)胞群反復(fù)超同步放電所引起的發(fā)作性、突然性、反復(fù)性、短暫性腦神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂。癲癇具有發(fā)作性、復(fù)發(fā)性和自然緩解性的特點(diǎn)，是一種慢性、反復(fù)發(fā)作性的腦功能失常性疾患。目前癲癇病有許多治療手段，但各種治法只能緩解病人暫時(shí)的癥狀，而不能從根本上治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療癲癇病的中藥組合物，可以根治癲癇病，且見(jiàn)效快、不復(fù)發(fā)。 本發(fā)明的另一目的是提供上述治療癲癇病中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是，一種治療癲癇病的中藥組合物，按質(zhì)量百分比由以下原料的有效成分組成膽南星18%-25%，天麻12%-18%，青礞石8%-12%，地龍10%_18%，黃芩15%-22%，人參5%-12%，玄參5%-12%，全蝎3%_5%，以上組分的含量總和為100% 。
本發(fā)明所采用的另一技術(shù)方案是，治療癲癇病的中藥組合物的制備方法，按以下步驟進(jìn)行步驟1.
按照質(zhì)量百分比，分別稱(chēng)取18%-25%的膽南星，12%-18%的天麻，8%-12%的青礞石，10%-18%的地龍，15%-22%的黃吝，5%-12%的人參，5%-12%的玄參，3%_5%的全蝎，以上組分的含量總和為100% ;
步驟2.
將步驟1稱(chēng)得的青礞石加適量水煎3個(gè)小時(shí)，過(guò)濾出青礞石藥渣，取步驟1稱(chēng)得的天麻質(zhì)量的1/3，將青礞石藥渣與天麻質(zhì)量的1/3、以及步驟1稱(chēng)得的黃芩、地龍、玄參混合，加水煎煮，然后過(guò)濾出煎液，總共加水煎煮3次，每次1. 5小時(shí)；將三次濾出的煎液合并，減壓濃
縮成稠膏狀混合物，減壓過(guò)程中溫度為50°C -e(TC，真空度為0. 06Mpa-0. 07Mpa，然后取步
驟1稱(chēng)得的天麻質(zhì)量的2/3與步驟1稱(chēng)得的膽南星、人參、全蝎混合粉碎成細(xì)粉狀并與稠膏
狀混合物混合，減壓，溫度為60°C -7(TC，真空度為0. 07Mpa-0. 08Mpa，干燥，即得。 本發(fā)明的治療癲癇病的中藥組合物，療效好，見(jiàn)效快，采用治調(diào)結(jié)合的手段，在癲
癇的治療上取得了非常好的效果。能夠有效降低病人對(duì)于癲癇病的發(fā)病頻率，從而提高病
人的生活質(zhì)量。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。 本發(fā)明的治療癲癇病的中藥組合物，按質(zhì)量百分比由以下原料的有效成分組成
膽南星18%-25%，天麻12%-18%，青礞石8%_12%，地龍10%_18%，黃芩15%_22%，人參5%-12%，玄參5%-12%，全蝎3%-5%，以上組分的含量總和為100%。
本發(fā)明的治療癲癇病的中藥組合物的制備方法，具體按照以下步驟實(shí)施步驟1.
按照質(zhì)量百分比，分別稱(chēng)取18%-25%的膽南星，12%-18%的天麻，8%-12%的青礞石，10%-18%的地龍，15%-22%的黃吝，5%-12%的人參，5%-12%的玄參，3%_5%的全蝎，以上組分的含量總和為100% ;
步驟2.
將步驟1稱(chēng)得的青礞石加適量水煎3個(gè)小時(shí)，過(guò)濾出青礞石藥渣，取步驟1稱(chēng)得的天麻質(zhì)量的1/3，將青礞石藥渣與天麻質(zhì)量的1/3、以及步驟l稱(chēng)得的黃芩、地龍、玄參混合，加水煎煮，然后過(guò)濾出煎液，總共加水煎煮3次，每次1. 5小時(shí)；將三次濾出的煎液合并，減壓濃縮成稠膏狀混合物，減壓過(guò)程中溫度為50°C -e(TC，真空度為0. 06Mpa-0. 07Mpa，然后取步驟1稱(chēng)得的天麻質(zhì)量的2/3與步驟1稱(chēng)得的膽南星、人參、全蝎混合粉碎成細(xì)粉狀并與稠膏狀混合物混合，減壓，溫度為60°C -7(TC，真空度為0. 07Mpa-0. 08Mpa，干燥，即得。
本發(fā)明的治療癲癇病的中藥組合物，可以加適量輔料壓制成片劑、填成膠囊、制成丸劑或加其他賦形劑制成其他制劑。
用法及用量
口服，每次服用1.2克，一天3次，10天一療程，每服用10日，間隔一個(gè)星期再服用。
各原料在本藥物中的功能及功能主治
膽南星，味苦、微辛，涼。歸肺、肝、脾經(jīng)。具有清熱化痰，息風(fēng)定驚。能開(kāi)結(jié)痰，豁濁氣以還清。用于痰熱咳嗽，咯痰黃稠，中風(fēng)痰迷，癲狂驚癇。在方中為君藥。 天麻，味甘、辛、平，無(wú)毒。歸肝、脾、腎、膽、心、膀胱經(jīng)。具有息風(fēng)止痙；平肝潛陽(yáng)；祛風(fēng)通絡(luò)的作用。主急慢驚風(fēng)；抽搐拘攣；眩暈；頭痛；半身不遂；肢麻；風(fēng)濕痹痛。能入營(yíng)透表瀉風(fēng)，腦髓之病，從積氣以化。李時(shí)珍在《本草綱目》中對(duì)歷代書(shū)籍中關(guān)于天麻功效的論述作了總結(jié)歸納沃麻"辛，溫，無(wú)毒。久服益氣力，長(zhǎng)陰，肥健，輕身，增年。消臃腫，下肢滿(mǎn)，寒疝下血。主治風(fēng)濕，四肢拘攣，癱瘓不遂；小兒風(fēng)痛，驚氣，助陽(yáng)氣，補(bǔ)五壤七傷；風(fēng)虛
4眩暈頭痛，通血脈，開(kāi)竅。服食無(wú)忌等"。現(xiàn)代藥理研究表明天麻具有鎮(zhèn)痛作用；鎮(zhèn)靜作用； 抗驚厥作用；明目、增智作用。在方中為臣藥。 青礞石，味甘、咸，平。歸肺、心、肝經(jīng)。墜痰下氣，平肝鎮(zhèn)驚。用于頑痰膠結(jié)，咳逆 喘急，癲癇發(fā)狂，煩躁胸悶，驚風(fēng)抽搐。其體重而降，能消一切積聚痰結(jié)，消積滯，墜痰涎，誠(chéng) 為要藥。然其攻擊太過(guò)，性復(fù)沉墜，凡積滯癥結(jié)脾胃壯實(shí)者可用，如虛弱者忌之；小兒驚痰食 積實(shí)熱，初發(fā)者可用，虛寒久病者忌之。在方中為臣藥。 地龍，原名蚯蚓。性味咸、寒，入肝、脾、肺、膀胱經(jīng)，有清熱息風(fēng)、清肺平喘、通經(jīng)活 絡(luò)、清熱利尿之功，適用于壯熱驚厥、抽搐、肺熱咳喘、風(fēng)濕熱痹、關(guān)節(jié)紅腫疼痛、曲伸不利、 熱結(jié)膀胱、小便不利等。本品性寒體滑，下行降泄，善能清熱平肝，息風(fēng)止痙?！侗静菥V目》言 其"其性寒而下行，性寒故有解諸熱疾，下行故能利小便，治足疾而通經(jīng)絡(luò)也"。藥理研究表 明，本品含蚯蚓解熱堿、蚯蚓素、蚯蚓毒素等，有解熱鎮(zhèn)靜、抗驚厥、擴(kuò)張支氣管作用。在方中 為臣藥。 黃芩，味苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)?？汕鍩嵩餄?，瀉火解毒，止血，安胎。用 于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿(mǎn)，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎 動(dòng)不安。黃芩清肝膽之郁熱，使半里之邪得從內(nèi)徹。在方中為佐藥。 人參，性平，味甘、微苦。大補(bǔ)元?dú)?、固脫生津、安神之藥。主治勞傷虛損、食少、倦 怠、反胃吐食、大便滑泄、虛咳喘促、自汗暴脫、驚悸、健忘、眩暈頭痛、陽(yáng)痿、尿頻、消渴、婦女 崩漏、小兒慢驚及久虛不復(fù)，一切氣血津液不足之證。癲癇病屬于高熱風(fēng)痰實(shí)證，久病正氣 嚴(yán)重虧損，人參能補(bǔ)久虛，滋肺金以融木。在方中為佐藥。 玄參，味甘、苦、咸；性微寒。歸肺，胃，腎經(jīng)。具有清熱涼血，瀉火解毒，滋陰之功。 主治溫邪入營(yíng)，內(nèi)陷心包，溫毒發(fā)斑，熱病傷陰、舌絳煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、 瘰疬、白喉、癰腫瘡毒。.《本草正》:玄參，此物味苦而甘，苦能清火，甘能滋陰，以其味甘，故 降性亦緩?！侗静荨费云湮┤肽I經(jīng)，而不知其尤走肺臟，故能退無(wú)根浮游之火，散周身痰結(jié)熱 癰。在方中為佐藥。 全蝎，辛，平；有毒。歸肝經(jīng)。具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛之作用。用于小 兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛?，F(xiàn)代藥理研究表明 具有抗驚厥和抗癲癇作用，對(duì)腦神經(jīng)的修復(fù)作用。全蝎在解除癲癇之抽搐痙攣；中風(fēng)口 ？？； 半身不遂；頭痛之表征有不同凡響之功。在方中為佐藥。 癲癇病是一種突發(fā)性，短暫性大腦功能失調(diào)性疾病。癇證為患，不外乎風(fēng)、痰、火、 瘀、虛、病之初起和發(fā)作之時(shí)，邪氣有余，多為風(fēng)、痰、火、瘀標(biāo)證，當(dāng)以治標(biāo)為要。本方組成， 貴在豁痰定癇，熄風(fēng)止痙，清熱除煩，行氣止痛。方中膽南星為君藥，具有清熱化痰，熄風(fēng)定 驚。用于痰熱咳嗽，咯痰黃稠，中風(fēng)痰迷，癲狂驚癇。天麻、青礞石和地龍為臣藥。天麻具有 平肝熄風(fēng)，祛風(fēng)止痛之功，本品甘平，潤(rùn)而不燥，主入肝經(jīng)，長(zhǎng)于平肝息風(fēng)，凡肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)、頭目 眩暈之癥，不論虛實(shí)，均為要藥。青礞石墜痰下氣，平肝鎮(zhèn)驚。用于頑痰膠結(jié)，咳逆喘急，癲 癇發(fā)狂，煩躁胸悶，驚風(fēng)抽搐。增強(qiáng)君藥的化痰定驚之效。方中的地龍具有清熱熄風(fēng)，清熱 平喘，通經(jīng)活絡(luò)的作用。用于壯熱驚厥、抽搐、肺熱咳喘、風(fēng)濕熱痹等。加強(qiáng)了君藥膽南星清 熱熄風(fēng)通絡(luò)以定驚。方中的黃芩、人參、玄參、全蝎為佐藥。黃芩清熱燥濕，瀉火解毒。痰 濁蒙蔽心窮，痰多濕盛，而黃吝清熱燥濕效果明顯。人參為大補(bǔ)元?dú)?、固脫生津、安神之藥?癲癇病屬于慢性病，反復(fù)發(fā)作性病， 長(zhǎng)期用藥，病久易傷正氣，故選用人參補(bǔ)正氣，并其有安神的功效，利于癲癇病的康復(fù)。玄參清熱涼血，瀉火解毒，滋陰。肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，易于傷陰，故 取玄參滋陰之功，以解陰虛之癥。全蝎在解除癲癇之抽搐痙攣；中風(fēng)口 ？？；半身不遂；頭痛 之表征有不同凡響之功。方中7味藥互配可相得益彰，在治療由痰濁蒙蔽心竅，肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)引 起的原發(fā)性癲癇病有非常好的療效。
藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)
1.鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用
本方制劑用水稀釋給小白鼠灌胃，能明顯降低小白鼠對(duì)熱疼痛及化學(xué)剌激引起的疼痛 反應(yīng)，且小白鼠的活動(dòng)度明顯降低。表明其有明顯的鎮(zhèn)痛作用，且持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，且有一定的 鎮(zhèn)靜作用。
2.抗驚厥作用
本方制劑用水稀釋給小白鼠灌胃，能對(duì)小白鼠有鎮(zhèn)靜作用。對(duì)小白鼠的電驚厥也能對(duì) 抗，對(duì)五甲烯四氮唑及咖啡因引起的驚厥有拮抗作用。
3.解熱作用
藥理實(shí)驗(yàn)表明本方制劑對(duì)于因大腸桿菌毒素引起的發(fā)熱家兔具有良好的解熱作用， 其退熱作用溫和。
4.擴(kuò)張氣管、平喘作用
有良好的平喘解痙作用。本方制劑對(duì)藥物性哮喘有明顯的保護(hù)作用；能明顯降低組胺 或乙酰膽堿對(duì)氣管和回腸平滑肌痙攣收縮的反應(yīng)性。
毒性實(shí)驗(yàn)
對(duì)小白鼠口服的最大耐受量是35g生藥/kg/日，為成人臨床用量的200倍。長(zhǎng)期毒性 試驗(yàn)中，在給本方制劑藥液9g生藥/kg/日的高劑量下，連用30日后對(duì)大白鼠均未產(chǎn)生任 何毒副反應(yīng)，也未觀察到藥物對(duì)大白鼠重要臟器及肝腎功能的明顯影響，因此認(rèn)為本法制 劑毒性很低，所推薦的臨床用藥劑量是安全的。
病例一
咸陽(yáng)市渭城區(qū)，解某，30歲?；及d癇病15余年。服用本藥l年，每服用10日，間隔l 月，其發(fā)病由原來(lái)每月一次，變?yōu)?個(gè)月、5個(gè)月一次。發(fā)病次數(shù)明顯減少。病人發(fā)病癥狀減 輕。 病例二
楊凌鎮(zhèn)楊某，女，年齡45歲，患癲癇病8余年，采用中、西藥治療很多年， 一直未見(jiàn)好轉(zhuǎn)。 服用本藥8個(gè)月，至今還未見(jiàn)發(fā)病。
病例三
安康市，張某，男，19歲。3年前正在上體育課，突然倒地，雙目上視，咬牙，口吐涎沫，兩 手握拳，肢體抽搐，面色煞白，老師迅速用手掐其人中，約2 3分鐘后醒來(lái)，只覺(jué)頭暈乏力， 其他不知。此后每年發(fā)作2-3次，經(jīng)安康市中醫(yī)院檢查，診斷為癲癇。服用本藥半年后，至 今未見(jiàn)癲癇復(fù)發(fā)。
實(shí)施例1
按照質(zhì)量百分比，分別稱(chēng)取18%的膽南星，12%的天麻，8%的青礞石，11%的地龍，22%的 黃吝，12%的人參，12%的玄參，5%的全蝎，將稱(chēng)得的青礞石加適量水煎3個(gè)小時(shí)，過(guò)濾出青 礞石藥渣，取稱(chēng)得的天麻質(zhì)量的1/3，將青礞石藥渣與天麻質(zhì)量的1/3、以及稱(chēng)得的黃芩、玄
6參、地龍混合，加水煎煮，然后過(guò)濾出煎液，總共加水煎煮3次，每次1. 5小時(shí)；將三次濾出的
煎液合并，減壓濃縮成稠膏狀混合物，減壓過(guò)程中溫度為5(TC，真空度為0. 06Mpa，然后取 稱(chēng)得的天麻質(zhì)量的2/3與稱(chēng)得的膽南星、人參、全蝎混合粉碎成細(xì)粉狀并與稠膏狀混合物 混合，減壓，溫度為60°C，真空度為0. 07Mpa，干燥，即得。
實(shí)施例2
按照質(zhì)量百分比，分別稱(chēng)取25%的膽南星，18%的天麻，11%的青礞石，18%的地龍，15% 的黃吝，5%的人參，5%的玄參，3%的全蝎，將稱(chēng)得的青礞石加適量水煎3個(gè)小時(shí)，過(guò)濾出青 礞石藥渣，取稱(chēng)得的天麻質(zhì)量的1/3，將青礞石藥渣與天麻質(zhì)量的1/3、以及稱(chēng)得的黃芩、玄 參、地龍混合，加水煎煮，然后過(guò)濾出煎液，總共加水煎煮3次，每次1. 5小時(shí)；將三次濾出的 煎液合并，減壓濃縮成稠膏狀混合物，減壓過(guò)程中溫度為6(TC，真空度為0. 07Mpa，然后取 稱(chēng)得的天麻質(zhì)量的2/3與稱(chēng)得的膽南星、人參、全蝎混合粉碎成細(xì)粉狀并與稠膏狀混合物 混合，減壓，溫度為7(TC，真空度為0. 08Mpa，干燥，即得。
實(shí)施例3
按照質(zhì)量百分比，分別稱(chēng)取23%的膽南星，16%的天麻，12%的青礞石，10%的地龍，18% 的黃吝，9%的人參，8%的玄參，4%的全蝎，將稱(chēng)得的青礞石加適量水煎3個(gè)小時(shí)，過(guò)濾出青 礞石藥渣，取稱(chēng)得的天麻質(zhì)量的1/3，將青礞石藥渣與天麻質(zhì)量的1/3、以及稱(chēng)得的黃芩、玄 參、地龍混合，加水煎煮，然后過(guò)濾出煎液，總共加水煎煮3次，每次1. 5小時(shí)；將三次濾出的 煎液合并，減壓濃縮成稠膏狀混合物，減壓過(guò)程中溫度為55t:，真空度為0. 065Mpa，然后取 稱(chēng)得的天麻質(zhì)量的2/3與稱(chēng)得的膽南星、人參、全蝎混合粉碎成細(xì)粉狀并與稠膏狀混合物 混合，減壓，溫度為65°C，真空度為0. 075Mpa，干燥，即得。
權(quán)利要求
一種治療癲癇病的中藥組合物，其特征在于，按質(zhì)量百分比由以下原料的有效成分組成膽南星18%-25%，天麻12%-18%，青礞石8%-12%，地龍10%-18%，黃芩15%-22%，人參5%-12%，玄參5%-12%，全蝎3%-5%，以上組分的含量總和為100％。
2. —種如權(quán)利要求1所述的治療癲癇病的中藥組合物的制備方法，其特征在于，按照以下步驟實(shí)施步驟1.按照質(zhì)量百分比，分別稱(chēng)取18%-25%的膽南星，12%-18%的天麻，8%-12%的青礞石，10%-18%的地龍，15%-22%的黃吝，5%-12%的人參，5%-12%的玄參，3%_5%的全蝎，以上組分的含量總和為100% ;步驟2.將步驟1稱(chēng)得的青礞石加適量水煎3個(gè)小時(shí)，過(guò)濾出青礞石藥渣，取步驟1稱(chēng)得的天麻質(zhì)量的1/3，將青礞石藥渣與天麻質(zhì)量的1/3、以及步驟1稱(chēng)得的黃芩、玄參、地龍混合，加水煎煮，然后過(guò)濾出煎液，總共加水煎煮3次，每次1. 5小時(shí)；將三次濾出的煎液合并，減壓濃縮成稠膏狀混合物，減壓過(guò)程中溫度為50°C -e(TC，真空度為0. 06Mpa-0. 07Mpa ;然后取步驟1稱(chēng)得的天麻質(zhì)量的2/3與步驟1稱(chēng)得的膽南星、人參、全蝎混合粉碎成細(xì)粉狀并與稠膏狀混合物混合，減壓，溫度為60°C -7(TC，真空度為0. 07Mpa-0. 08Mpa，干燥，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療癲癇病的中藥組合物，按質(zhì)量百分比由膽南星18%-25%，天麻12%-18%，青礞石8%-12%，地龍10%-18%，黃芩15%-22%，人參5%-12%，玄參5%-12%，全蝎3%-5%組成，含量總和為100％。先將青礞石加水煎煮3小時(shí)，將青礞石藥渣與天麻質(zhì)量的1/3、以及黃芩、玄參、地龍混合，加水煎煮，然后過(guò)濾出煎液，總共加水煎煮3次，每次1.5小時(shí)；將三次濾出的煎液合并，減壓濃縮成稠膏狀混合物，然后取稱(chēng)得的天麻質(zhì)量的2/3與膽南星、人參、全蝎混合粉碎成細(xì)粉狀并與稠膏狀混合物混合，減壓，干燥，即得。本發(fā)明的治療癲癇病的中藥組合物，療效好，見(jiàn)效快，有效降低病人對(duì)于癲癇病的發(fā)病頻率。
文檔編號(hào)A61P25/08GK101780222SQ20101013134
公開(kāi)日2010年7月21日 申請(qǐng)日期2010年3月23日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月23日
發(fā)明者孫平川 申請(qǐng)人:陜西省中醫(yī)藥研究院漢唐制藥有限公司