專利名稱：一種治療宮頸癌癥的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥領域，具體的說是一種治療宮頸癌癥的中藥制劑。
背景技術：
大量臨床實踐證明，對中晚期病人進行大劑量放、化療，或對產生耐藥的患者再次進行化療只能導致虛弱的生命更加垂危，加速了患者死亡。臨床常?？梢砸姷?，患者死因不是因為癌癥本身造成，而是由于不科學、不恰當?shù)臍灾委熕隆Ｈ绺伟┒啻谓槿牒蟪霈F(xiàn)腹水、黃疸等肝功衰竭而致死；肺癌胸水化療后導致呼吸衰竭而死亡；胃癌、腸癌化療后惡心、嘔吐，患者更加衰竭而死亡；白血球下降，患者感染而死亡等。對晚期癌癥的治療更重要的是減輕痛苦，提高生活質量，控制病情， 〃 穩(wěn)中求進〃 ，以便獲得〃 長期帶瘤生存〃 。
中醫(yī)中藥治癌可減輕病人的癥狀和痛苦，提高生存質量，延長生命，降低癌癥的死亡率。

發(fā)明內容
本發(fā)明的技術任務是針對現(xiàn)有技術的不足，提供一種治療宮頸癌癥的中藥制劑，它采用標本兼治的方法，扶正祛邪，緩解疼痛，達到能抑制癌癥細胞的增殖，并殺死癌細胞的治療食道癌的目的。 本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是以祖?zhèn)髅胤胶椭嗅t(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學理論為基礎，依據(jù)中藥方劑君、臣、佐、使的組成原則配伍制成。以丹參、黃藥子、露蜂房、鱉甲、沒藥為君藥，以蒲黃、五靈脂、川烏、艾葉、蛇果為臣藥，佐以大薊、山豆根、紫河車、夏枯草、全蝎，使藥以蜈蚣、蟾蜍皮、白僵蠶、壁虎、水蛭和麝香，通過科學配伍和制備工藝制得本發(fā)明的中藥制劑。
本發(fā)明配伍中涉及的中藥藥理藥性介紹如下 丹參性味歸經性微寒，味苦。功效有安神、活瘀血和生新血的功能。
黃藥子性味歸經苦、辛，涼；有小毒。功能主治解毒消腫，化痰散結，涼血止血。用于甲狀腺腫大，淋巴結結核，咽喉腫痛，吐血，咯血，百日咳，癌腫；外用治瘡癤。
露蜂房性味味微甘；性平；小毒歸經肝；胃；腎經功能主治祛風止痛；玫毒消腫；殺蟲止癢。主風溫痹痛；風蟲牙痛； 癰疽惡瘡；瘰疬；喉舌腫痛；痔漏；風疹瘙癢；皮膚頑癬。
鱉甲性味歸經咸，微寒。歸肝、腎經。功能主治滋陰潛陽，軟堅散結，退熱除蒸。用于陰虛發(fā)熱，勞熱骨蒸，虛風內動，
經閉，癥瘕，久瘧瘧母。 沒藥性味苦，辛，平。功能主治抗菌、抗微生物、抗炎、收斂、具香膠特質、除臭、祛腸胃脹氣、消毒、利尿、通經、化痰、殺霉菌、激勵、利胃、催汗、補身、利子宮、治創(chuàng)傷，對成熟\干裂\脫粗糙皮膚
3有助益。 蒲黃性味性平，味甘。功能主治止血，化瘀，通淋。用于吐血、衄血、咯血、崩漏、外傷出血、經閉、痛經、脘腹剌痛、跌打腫痛、血淋濕痛。
五靈脂性味甘，溫。功能主治活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛經，血瘀經閉，產后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打損傷，蛇、蟲咬傷。五靈脂苦泄溫通，"通利氣脈"，"通則不痛。" 蛇果性味歸經微酸，甘平，無毒，入脾胃兩經。功能主治具有生津開胃，消痰止咳，退熱解毒，補惱助血，安眠養(yǎng)神，潤肺悅心，和脾益氣，潤腸止瀉，幫助消化等功效。
大薊性味甘、涼，無毒。功能主治治吐血，衄血，尿血，血淋，血崩，帶下，腸風，腸癰，癰瘍腫毒，疔瘡。1.涼血止血用于血熱妄行所致出血癥，如吐血、衄血、崩漏、尿血等。可單味應用或配伍其他止血藥。2.散瘀解毒消癰用于熱毒癰腫，內服或鮮品搗爛外敷。
山豆根清火，解毒，消腫，止痛。功能主治治喉癰，喉風，喉痹，牙齦腫痛，喘滿熱咳，黃疸，下痢，痔疾，熱腫，禿瘡，疥癬，蛇、蟲、犬咬傷。 紫河車指人類的胎盤，中醫(yī)認為，胎盤性味甘、咸、溫，入肺、心、腎經，有補腎益精，益氣養(yǎng)血之功?，F(xiàn)代醫(yī)學研究認為，胎盤含蛋白質、糖、鈣、維生素、免疫因子、女性激素、助孕酮、類固醇激素、促性腺激素、促腎上腺皮質激素等，能促進乳腺、子宮、陰道、睪丸的發(fā)育，對甲狀腺也有促進作用，對肺結核、支氣管哮喘、貧血等亦有良效，研末口服或灌腸可預防麻疹或減輕癥狀。對門靜脈性肝硬化腹水及血吸蟲性晚期肝硬化腹水也有一定的療效。
夏枯草性味歸經味辛、苦性寒，歸肝經。
功用可清肝明日、消腫散結、平肝陽。
全蝎性味歸經味辛，平；有毒，歸肝經。功能主治息風鎮(zhèn)痙，攻毒散結，通絡止痛。用于小兒驚風，抽搐痙攣，中風口歪，半身不遂，破傷風，風濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。
蜈蚣性味歸經味辛，溫；有毒，歸肝經。功能主治息風鎮(zhèn)痙，功毒散結，通絡止痛。用于小兒驚風，抽搐痙攣，中風口歪，半身不遂，破傷風，風濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，毒蛇咬傷。
蟾皮性味歸經性味腥、涼、微毒。
功能解毒、利水、消脹、主治各種腫癌。
白僵蠶性味味辛咸，性平；歸肝、肺、胃經。功能主治體輕竄散，可升可降；具有熄風止痙，散結解毒，社風止癢的功效；主治驚癇抽搐，中風口眼歪斜，破傷風，偏正頭痛，瘰癘痰核，痄腮，咽喉腫痛，目赤流淚，齒痛牙疳，女子崩帶，疔瘡腫毒，風疹瘙癢。
壁虎性味咸，寒。有小毒。功能主治祛風，活絡，散結。用于中風癱瘓，風濕關節(jié)痛，骨髓炎，淋巴結結核，腫瘤。 水蛭功能主治月經閉止、癥瘕腹痛、蓄血、損傷瘀血作痛、癰腫丹毒等癥。① 《本經》"主逐惡血、瘀血、月閉，破血瘕積聚，無子，利水道。"②《別錄》"墮胎。"③《本草 拾遺》:"人患赤白游疹及癰腫毒腫，取十余枚令啖病處，取皮皺肉白，無不差也。" 《本草衍 義》"治傷折。" 麝香性味歸經味辛，溫。歸心、脾經。功能主治開竅醒神，活血通經，消腫止痛。用于熱病神昏，中風痰厥，氣郁暴厥， 中惡昏迷，經閉，癥瘕，難產死胎，心腹暴痛，癰腫瘰疬，咽喉腫痛，跌撲傷痛，痹痛麻木。
本發(fā)明的中藥制劑，是由以下重量份配比的中藥原料制成黃藥子6-12份、露蜂 房6-12份、丹參6-12份、鱉甲6-12份、沒藥6-12份、山豆根3-8份、五靈脂4-9份、蒲黃4-9 份、川烏4-9份、艾葉4-9份、紫河車3-8份、夏枯草3-8份、蛇果4_9份、大薊3_8份、全蝎
3- 8份、蟾蜍皮1-5份、白僵蠶1-5份、蜈蚣1-5份、壁虎1-5份、水蛭1-5份、麝香1_5份；
制備方法 (1)按照配方比例將鱉甲、全蝎、蜈蚣、蟾蜍皮、白僵蠶、壁虎、水蛭去雜質一混合焙 干一粉碎100-120目篩的細粉備用； (2)按照配方比例將丹參、黃藥子、露蜂房、沒藥、蒲黃、五靈脂、川烏、艾葉、蛇果、 大薊、山豆根、紫河車、夏枯草加入4倍量水中浸泡20分鐘一文火煎煮1-2小時一濾液一藥 渣再次加2倍量水文火煎煮40分鐘一濾液一棄渣一將兩次濾液合并煎液一減壓濃縮至稠 (3)按配方比例將麝香加1-2倍量水蒸餾，提取麝香揮發(fā)油備用； (4)將備用的細粉與濃縮稠膏混合烘干粉碎一加入備用麝香揮發(fā)油一混勻一紫外
線殺菌一密封72小時一分裝成品。 本發(fā)明的中藥制劑，是由以下重量份配比的中藥原料制成黃藥子8-10份、露蜂 房8-10份、丹參8-10份、鱉甲8-10份、沒藥8-10份、山豆根4-7份、五靈脂6-8份、蒲黃6-8 份、川烏6-8份、艾葉6-8份、紫河車4-7份、夏枯草4-7份、蛇果6_8份、大薊4_7份、全蝎
4- 7份、蟾蜍皮2-4份、白僵蠶2-4份、蜈蚣2-4份、壁虎2_4份、水蛭2_4份、麝香2_4份。
本發(fā)明的中藥制劑，是由以下重量份配比的中藥原料制成 黃藥子9份、露蜂房9份、丹參9份、鱉甲9份、沒藥9份、 山豆根5份、五靈脂7份、蒲黃7份、川烏7份、艾葉7份、 紫河車5份、夏枯草5份、蛇果7份、大薊5份、全蝎5份、 蟾蜍皮3份、白僵蠶3份、蜈蚣3份、壁虎3份、水蛭3份、麝香3份。 本發(fā)明的治療宮頸癌癥的中藥制劑具有以下特點 1.具有較強的整體觀念。腫瘤雖然是生長在身體的某一局部，但實際上是一種全 身性疾病。對多數(shù)的腫瘤病人來說，局部治療是不能解決根治問題的，而中醫(yī)由于從整體觀 念出發(fā)，實施辨證論治，既考慮了局部的治療，又采取扶正培本的方法，對于改善患者的局 部癥狀和全身狀況都具有重要的作用。 2.可以彌補手術治療、放射治療、化學治療的不足。手術固然能切除癌腫，但還有 殘癌、或區(qū)域淋巴結轉移、或血管中癌栓存在等，運用中醫(yī)中藥術后長期治療，可以防止復 發(fā)和轉移；放療、化療治療對消化道和造血系統(tǒng)有相當?shù)母弊饔茫\用中醫(yī)中藥治療既能減輕放、化療的副作用，又能加強放療、化療的效果，對于晚期癌癥患者或不能手術和放療、化 療的可以采用中醫(yī)中藥治療。 3.不影響勞動力。癌癥患者在局部狀況好轉的同時，全身狀況也得到改善。
4.副作用小。
具體實施例方式
實施例l，配方 黃藥子6g、露蜂房6g、丹參6g、鱉甲6g、沒藥6g、蒲黃4g、
五靈脂4g、山豆根3g、川烏4g、艾葉4g、蛇果4g、大薊3g、
紫河車3g、夏枯草3g、全蝎3g、蜈蚣lg、水蛭lg份、壁虎lg、
蟾蜍皮lg、白僵蠶lg、麝香lg ;
制備方法 (1)按照配方比例將鱉甲、全蝎、蜈蚣、蟾蜍皮、白僵蠶、壁虎、水蛭去雜質一混合焙 干一粉碎100-120目篩的細粉備用； (2)按照配方比例將丹參、黃藥子、露蜂房、沒藥、蒲黃、五靈脂、川烏、艾葉、蛇果、 大薊、山豆根、紫河車、夏枯草加入4倍量水中浸泡20分鐘一文火煎煮1-2小時一濾液一藥 渣再次加2倍量水文火煎煮40分鐘一濾液一棄渣一將兩次濾液合并煎液一減壓濃縮至稠 (3)按配方比例將麝香加1-2倍量水蒸餾，提取麝香揮發(fā)油備用； (4)將備用的細粉與濃縮稠膏混合烘干粉碎一加入備用麝香揮發(fā)油一混勻一紫外
線殺菌一密封72小時一按傳統(tǒng)工藝分裝成膠囊或壓成片劑。 用法用量口服，一日3次，一次4粒(1. 5g/粒)，飯后服用，服藥期間忌辛辣食物。
實施例2，配方 丹參8g、黃藥子8g、露蜂房8g、鱉甲8g、沒藥8g、蒲黃6g、五靈脂6g、川烏6g、艾葉
6g、蛇果6g、大薊4g、山豆根4g、紫河車4g、夏枯草4g、全蝎4g、蜈蚣2g、蟾蜍皮2g、白僵蠶
2g、壁虎2g、水蛭2g、麝香2g。 制備方法與用法用量與實施例1相同。 實施例3，配方 丹參9g、黃藥子9g、露蜂房9g、鱉甲9g、沒藥9g、蒲黃7g、五靈脂7g、川烏7g、艾葉
7g、蛇果7g、大薊5g、山豆根5g、紫河車5g、夏枯草5g、全蝎5g、蜈蚣3g、蟾蜍皮3g、白僵蠶
3g、壁虎3g、水蛭3g、麝香3g。 制備方法與用法用量與實施例1相同。 實施例4，配方 丹參10g、黃藥子10g、露蜂房10g、鱉甲10g、沒藥10g、蒲黃8g、五靈脂8g、川烏8g、
艾葉8g、蛇果8g、大薊7g、山豆根7g、紫河車7g、夏枯草7g、全蝎7g、蜈蚣4g、蟾蜍皮4g、白
僵蠶4g、壁虎4g、水蛭4g、麝香4g。 制備方法與用法用量與實施例1相同。 實施例5，配方丹參6-12g、黃藥子6-12g、露蜂房6-12g、鱉甲6-12g、沒藥6-12g、蒲黃4-9g、五靈脂4-9g、川烏4-9g、艾葉4-9g、蛇果4-9g、大薊3_8g、山豆根3-8g、紫河車3-8g、夏枯草 3-8g、全蝎3-8g、蜈蚣l-5g、蟾蜍皮l-5g、白僵蠶l-5g、壁虎l-5g、水蛭1-5g、麝香l-5g ;
制備方法與用法用量與實施例1相同。
下面對本發(fā)明的中藥制劑的臨床實驗總結 本發(fā)明的治療宮頸癌癥的中藥制劑，其治療效果1-2周顯效，有效率90%，延長壽 命率80%。 臨床實驗共計五期，試驗一期完成全療程需要四個月。 病例選擇都是經過檢查確診的病例，同時也是中晚期癌癥病人。 臨床試驗人數(shù)300人，年齡最大62歲，最小28歲，平均年齡40歲，總有效率90% 。 有效率的時間計算，有效，生成1-2年為有效，生成2-5年為顯效，痊愈，經檢查癌
細胞全消失，各項指標恢復正常，為痊愈。
典型病例 病例1 :魏xx，62歲，家庭婦女。2002年4月，查出宮頸癌三個月而就診。曾由北 京友誼醫(yī)院診斷，服過幾種抗瘤中藥，效果不明顯。臨床診斷宮頸下段癌，服藥本發(fā)明藥劑 四個療程，鞏固一個療程后現(xiàn)在已如常人，能食能睡，并能干些力所能及的家務勞動，繼續(xù) 鞏固治療。(2003年1月曾在當?shù)蒯t(yī)院檢查宮頸病變均已得到有效控制)
病例2 :韓XX，45歲，宮頸癌，癥狀明顯，疼痛難忍，2003年9月19日始服藥，兩個 療程后恢復正常，30天后癌瘤消失，已能下地干活。 病例3:劉xx，2001年8月中旬開始出現(xiàn)下腹腫痛，當?shù)蒯t(yī)院按〃 盆腔炎〃 治療， 不見好轉，醫(yī)院作組織活檢報告為〃 宮頸癌〃 。9月11日宮頸部CT報告 〃 宮頸壁軟組織 腫厚。符合惡性宮頸癌表現(xiàn)〃 。IO月16日開始服用本所中藥，病痛明顯減輕，兩個療程后 復查復查，CT報告示宮頸癌治愈。 病例4:田xx，38歲。2001年12月份在當?shù)蒯t(yī)院確診宮頸癌癥，病變長8厘米。烤 過電服過抗癌藥，全靠輸液維持生命。2005年1月11日服本發(fā)明藥劑30天后親屬來電〃 用藥10天見效，再取一個療程的藥鞏固治療。 〃 再服用30天的中藥后，恢復健康，病變減 輕，腫瘤消失，至今未復發(fā)。 病例5 :趙x，女，56歲，2006年發(fā)現(xiàn)患了宮頸癌，而且是晚期，腫瘤醫(yī)院醫(yī)生說無法 手術，放化療后面色萎黃，徹夜不眠，在我院服用本發(fā)明中藥制劑15天，癥狀即有緩解，能 安穩(wěn)地睡上一覺了 ，兩個療程下來，儀器檢查對照，腫塊縮小70% 。前后服藥6個療程，腫塊 完全消失，身體康復。 病例6 :杜某某，女，57歲，2007年在當?shù)蒯t(yī)院診斷宮頸癌并行手術治療，2008年2 月，患者出現(xiàn)右大腿根部腫脹發(fā)硬，繼而出現(xiàn)活動受限，此后出現(xiàn)下墜大便帶血，便形變細， 診斷為盆腔淋巴轉移，病人拒絕放化療。2008年3月開始用藥，并囑患肢提高，伸屈運動，調 整飲食保持大便通暢等。綜合治療二個月后，右大腿根部腫塊變軟，腫脹減輕，下墜感減輕， 繼續(xù)用藥6個療程后復查無病變。 病例7:袁女士，58歲。宮頸中低分化鱗癌，侵及宮頸管淺層，未侵及子宮內膜及 陰道，雙宮旁血管未見癌，淋巴結未見癌，左側淋巴結0/10，右側淋巴結0/7，左側卵巢畸胎 瘤。四個療程后病變消失。
病例8 :王女士 有接觸性出血，并有不明原因的陰道排液，婦科檢查后有宮頸外
7生的菜花樣腫瘤惡性腫瘤，服用本發(fā)明中藥制劑，四個療程后痊愈，至今未發(fā)生病變。
病例9 :劉x，女，42歲，2007年發(fā)現(xiàn)患了宮頸癌，而且是晚期，腫瘤醫(yī)院醫(yī)生說無法 手術，放化療后面色萎黃，徹夜不眠，在我院服用本發(fā)明中藥制劑30天，癥狀即有緩解，能 安穩(wěn)地睡上一覺了 ，兩個療程下來，儀器檢查對照，腫塊縮小80% 。前后服藥6個療程，腫塊 完全消失，身體康復。 病例10 :王xx，2007年開始出現(xiàn)下腹腫痛，當?shù)蒯t(yī)院按〃 盆腔炎〃 治療，不見好 轉，醫(yī)院作組織活檢報告為〃 宮頸癌〃 。9月11日宮頸部CT報告 〃 宮頸壁軟組織腫厚。 符合惡性宮頸癌表現(xiàn)〃 。IO月16日開始服用本所中藥，病痛明顯減輕，兩個療程后復查復 查，CT報告示宮頸癌治愈。
權利要求
一種治療宮頸癌癥的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份配比的中藥原料制成黃藥子6-12份、露蜂房6-12份、丹參6-12份、鱉甲6-12份、沒藥6-12份、山豆根3-8份、五靈脂4-9份、蒲黃4-9份、川烏4-9份、艾葉4-9份、紫河車3-8份、夏枯草3-8份、蛇果4-9份、大薊3-8份、全蝎3-8份、蟾蜍皮1-5份、白僵蠶1-5份、蜈蚣1-5份、壁虎1-5份、水蛭1-5份、麝香1-5份；制備方法如下(1)按照配方比例將鱉甲、全蝎、蜈蚣、蟾蜍皮、白僵蠶、壁虎、水蛭去雜質→混合焙干→粉碎100-120目篩的細粉備用；(2)按照配方比例將丹參、黃藥子、露蜂房、沒藥、蒲黃、五靈脂、川烏、艾葉、蛇果、大薊、山豆根、紫河車、夏枯草加入4倍量水中浸泡20分鐘→文火煎煮1-2小時→濾液→藥渣再次加2倍量水文火煎煮40分鐘→濾液→棄渣→將兩次濾液合并煎液→減壓濃縮至稠膏；(3)按配方比例將麝香加1-2倍量水蒸餾，提取麝香揮發(fā)油備用；(4)將備用的細粉與濃縮稠膏混合烘干粉碎→加入備用麝香揮發(fā)油→混勻→紫外線殺菌→密封72小時→按傳統(tǒng)工藝分裝成膠囊或壓成片劑。
2. 根據(jù)權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份配比的中藥原料制成黃藥子8-10份、露蜂房8-10份、丹參8-10份、鱉甲8-10份、沒藥8-10份、山豆根4_7份、五靈脂6-8份、蒲黃6-8份、川烏6-8份、艾葉6-8份、紫河車4_7份、夏枯草4_7份、蛇果6-8份、大薊4-7份、全蝎4-7份、蟾蜍皮2-4份、白僵蠶2_4份、蜈蚣2_4份、壁虎2_4份、水蛭2-4份、麝香2-4份。
3. 根據(jù)權利要求1所述的中藥制劑，其特征還在于是由以下重量份配比的中藥原料制成黃藥子9份、露蜂房9份、丹參9份、鱉甲9份、沒藥9份、山豆根5份、五靈脂7份、蒲黃7份、川烏7份、艾葉7份、紫河車5份、夏枯草5份、蛇果7份、大薊5份、全蝎5份、蟾蜍皮3份、白僵蠶3份、蜈蚣3份、壁虎3份、水蛭3份、麝香3份。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療宮頸癌癥的中藥制劑，它采用標本兼治的方法，扶正祛邪，緩解疼痛，達到能抑制癌癥細胞的增殖，并殺死癌細胞的治療宮頸癌癥的目的。發(fā)明人以祖?zhèn)髅胤胶椭嗅t(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學理論為基礎，依據(jù)中藥方劑君、臣、佐、使的組成原則配伍制成。以丹參、黃藥子、露蜂房、鱉甲、沒藥為君藥，以蒲黃、五靈脂、川烏、艾葉、蛇果為臣藥，佐以大薊、山豆根、紫河車、夏枯草、全蝎，使藥以蜈蚣、蟾蜍皮、白僵蠶、壁虎、水蛭和麝香，通過科學配伍和制備工藝制得本發(fā)明的中藥制劑。
文檔編號A61K36/88GK101732535SQ20101010305
公開日2010年6月16日 申請日期2010年2月1日 優(yōu)先權日2010年2月1日
發(fā)明者吳清玲 申請人:吳清玲