專利名稱：一次性自毀式醫(yī)用注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于皮下注射、肌肉注射或者靜脈注射為主要目的的裝置，屬于 醫(yī)療器械。其出發(fā)點(diǎn)是為避免該器械被某些人有意或者無意重復(fù)使用。技術(shù)背景隨著對諸如對乙肝、艾滋病等血液傳染病控制的要求越來越嚴(yán)格，市場上出現(xiàn)了 各種各樣的自毀式注射器和安全注射器。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織也出版了相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)。目前 的安全注射器的特點(diǎn)是一定要把推桿推到底才能夠啟動安全裝置，如果故意不把推桿推到 底，這個安全裝置不能啟動，還是可以重復(fù)使用的，而且再次使用時并沒有較大地影響產(chǎn)品 的功能。因此在這一點(diǎn)上不能夠達(dá)到ISO的標(biāo)準(zhǔn)，即開始注射或者至少完成注射標(biāo)定容量 的30%后即刻啟動安全裝置以確保實(shí)質(zhì)性的一次性使用，也即我們的發(fā)明設(shè)計讓操作者強(qiáng) 制性地只能夠一次性使用。目前的有些自毀式注射器只要向后拉動推桿立即啟動了安全自 毀裝置，因此不能夠進(jìn)行溶解藥物或排氣操作；一些能夠進(jìn)行溶解藥物或排氣操作的產(chǎn)品 由于其加入了金屬配件，在溶解藥物和排氣操作過程中會有塑料碎屑脫落，如果進(jìn)入藥液 將是嚴(yán)重缺陷。本發(fā)明是一種既能夠滿足ISO標(biāo)準(zhǔn)要求，開始注射30%容量后即啟動安全 自毀裝置，并有一個小段可以實(shí)現(xiàn)溶藥和排氣功能，而且在溶解藥物或排氣操作過程中又 不會產(chǎn)生異物的真正意義上的一次性自毀式注射器。下面結(jié)合附圖及使用實(shí)例做一說明。附

圖1是針筒的剖面圖。圖中示出了限位環(huán)12和向內(nèi)凸起的筋13;附圖2是推桿的圖解。示出了齒狀部分22和光滑部分M以及光滑部分下部的臺 階25的位置；附圖3是限位件。圖中示出了斜向齒狀突出32;附圖4是成品的剖面圖。這是在使用前的狀態(tài)，這是限位件在第一位置，也就是向 內(nèi)凸起的筋13使得限位件30不能夠再向下移動，此時限位件的齒狀突出32恰好位于推桿 齒狀部分22最下邊的齒的下緣。附圖5示出的是溶解藥物或排氣操作時的狀況。此時推桿可移動的最大距離是從 推桿齒狀部分22最下邊的齒的下緣到光滑部分M以及光滑部分下部的臺階25。這時注射 器吸入或者推出的液體量小于標(biāo)定量的1/2。附圖6示出了最后一次吸進(jìn)液體的過程。在這個過程中限位件30被光滑部分下 部的臺階25帶動向上移動離開第一位置，此時若向下推動推桿20，由于限位件30和針筒 10內(nèi)壁的摩擦產(chǎn)生的阻力將使得限位件30保持在原位不動，則鎖定的安全自毀裝置將被 啟動。繼續(xù)向上拉動推桿到限位環(huán)12時達(dá)到最大吸液量。此時最大的吸液空間大于標(biāo)定 容量，以便留有排氣操作的空間。附圖7示出了完成注射后的狀態(tài)，此時限位件30在其第二位置，推桿將不能夠被向后拉動。附圖7示出了注射完畢后，如果用力拉動推桿，因?yàn)橄尬患?0和推桿羅紋的咬合 力大于推桿尾部打孔部位27的強(qiáng)度，限位環(huán)12的止力也大于推桿尾部打孔部位27的強(qiáng) 度，推桿在27部位可以被拉斷且不被拉出，而限位件30和推桿羅紋可以繼續(xù)咬住.在整個操作過程中只要限位件30離開第一位置，其斜向齒就會和推桿上的齒22 咬合，安全自毀裝置就會被啟動，符合ISO標(biāo)準(zhǔn)要求在開始注射30%容量后即啟動安全自 毀裝置，并有一個小段可以實(shí)現(xiàn)溶藥和排氣功能，而且在溶解藥物或排氣操作過程中又不 會產(chǎn)生異物的真正意義上的一次性自毀式注射器。
權(quán)利要求
1.一種自毀式醫(yī)用注射器，其特征在于局部帶齒狀的推桿連同膠塞有一個光滑的較 短的自由活動段，在這個較短的自由活動段內(nèi)使用者可以進(jìn)行溶解藥物或者排氣操作；在 注射完不到30%的標(biāo)定容量后，推桿預(yù)裝的限位件爬上推桿上的齒狀段，推桿連同膠塞不 能再被拉動，強(qiáng)制性地將另外超過70%容量的藥液注射完畢，不能再次抽取藥液，或者重復(fù) 使用于他人，推桿尾部有打孔，確保有人即使利用外力也無法拔出推桿。該發(fā)明從設(shè)計上既 保障了溶藥及排氣功能，又強(qiáng)制性地讓使用者只能一次性使用。該注射器包含一個由塑料制成的在其內(nèi)壁有一條向內(nèi)凸起的筋(1 的針筒(10)、一 個具有齒0 狀部分且緊鄰齒狀下部有一段直徑小于齒狀部分外徑的光滑段04)并且尾 部有孔(XT)的推桿(20)、一個下端具有向斜下方向傾斜的齒狀突出(3 的限位件(30)、 一個活塞GO)和一個不銹鋼制成的針管(50)。
2.權(quán)利要求1中所述的針筒(10)，內(nèi)壁上有一條向內(nèi)凸起的或者圓弧或者點(diǎn)狀的筋 (13)，在針筒的開口端有一內(nèi)徑小于針筒自身內(nèi)徑的限位的或者圓弧或者點(diǎn)狀的環(huán)(12)， 針筒的末端有一小孔(14)用于與不銹鋼針管連接。
3.權(quán)利要求1中所述的推桿(20)，一個具有齒02)狀部分且緊鄰齒狀下部有一段直 徑小于齒狀部分外徑的限定長度的光滑段(M)，并且齒尖向上；尾部有孔07)。緊鄰光滑 段下端0 推桿的外徑大于限定長度光滑段的外徑。
4.權(quán)利要求1中所述的限位件(30)，是一個下端具有向斜下方向傾斜的2個或者2個 以上齒狀突出(32)的圓環(huán)狀，或者其他非圓環(huán)狀，或者點(diǎn)狀，或者C形開口結(jié)構(gòu)。有縫隙 (33)把齒狀突出分開。該限位件的外徑等于或大于權(quán)利要求2中所述的針筒的內(nèi)徑。
5.權(quán)利要求4中所述的限位件在針筒中有第一位置(30a)和第二位置(30b)。限位件 在第一位置時其位置受到權(quán)利要求2中所述的筋(1 的限制；限位件在第二位置時其位置 受到權(quán)利要求2中所述的或者圓弧或者點(diǎn)狀的限位環(huán)(1 的限制。當(dāng)限位件在第一位置 時，權(quán)利要求1中所述的活塞GO)所能夠上下移動的距離在權(quán)利要求3中所述的最下端的 齒的下部和權(quán)利要求3中所述的光滑段下端0 之間。
6.權(quán)利要求4中所述的限位件在位置二(30b)，注射器有最大容量；當(dāng)權(quán)力要求1中所 述的活塞GO)在第一位置(40a)，限位件在第二位置時，權(quán)利要求3中所述的推桿不能被拉 出。如果利用外力繼續(xù)拉動推桿，推桿在打孔部位07)發(fā)生斷裂。
全文摘要
本發(fā)明敘述的是一種一次性自毀式醫(yī)用注射器，由一個不銹鋼注射針管(50)、一個帶兩個限位環(huán)的針筒(40)、一個膠塞(30、)一個帶齒狀羅紋和尾部有孔(27)的推桿(20)和一個同材質(zhì)的齒狀限位件(10)組成。其特征在于1、推桿連同膠塞有一個自由活動段，在這個活動段內(nèi)使用者可以進(jìn)行溶解藥物或排氣操作；2、在進(jìn)行小于或者等于30％的標(biāo)定容量注射后，推桿上的羅紋咬住齒狀限位件，安全自毀裝置開始啟動，推桿連同膠塞不能再被拉回，強(qiáng)制使用者只能一次性使用該注射器，即使有人想破壞性地重復(fù)使用它，推桿上的打孔部位在強(qiáng)外力下會斷裂，但是推桿上的羅紋會繼續(xù)咬住齒狀限位件，更安全地保障了它不被重復(fù)使用，是真正意義上的一次性自毀式醫(yī)用注射器。
文檔編號A61M5/36GK102038988SQ20101000071
公開日2011年5月4日 申請日期2010年1月15日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月15日
發(fā)明者馮雷鳴, 劉銅, 盛春勝 申請人:馮雷鳴, 劉銅, 盛春勝