專利名稱：用于將治療方案應(yīng)用于心肺系統(tǒng)器官的設(shè)備和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般來(lái)說(shuō)涉及用于治療呼吸系統(tǒng)疾病的設(shè)備和方法。
背景技術(shù)：
目前有超過(guò)44，000，000美國(guó)人罹患哮喘和COPD (chronic obstructive pulmonary disease，慢性阻塞性肺病)。這些慢性疾病需要終生治療?，F(xiàn)在主要的治療支柱側(cè)重于全身藥物、局部(吸入劑)治療、氧療和黏液清除裝置。已有研究采用呼吸支持方法和肺內(nèi)叩擊治療來(lái)進(jìn)行呼吸道清除和緩解，但是還沒(méi)有人提出過(guò)本發(fā)明所述的設(shè)備或方法，該設(shè)備或方法根據(jù)病人的病情特征輸送特定頻率的特定序列、以在病人體內(nèi)產(chǎn)生有益影響。迄今為止，肺內(nèi)叩擊裝置的治療影響不足以使該項(xiàng)技術(shù)成為標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理(手段)。所述裝置涉及除其它影響外，在胸壁內(nèi)產(chǎn)生振動(dòng)的裝置和方法。所述振動(dòng)的一些已知影響歸納如下。Koiwa等人的研究表明，50Hz胸壁振動(dòng)(該振動(dòng)受到相控，即從等容舒張的開始到舒張末期均被激活)會(huì)使左心室松弛，而心臟衰竭和心肌病患者發(fā)生左心室松弛的幾率比健康人大得多。[Modification of Human Left Ventricular Relaxation by Small—Amplitude, Phase-Controlled Mechanical Vibration on the Chest Wall. Yoshiro Koiwa, MD ；Hideyuki Honda, MD ；Takehiko Takagi, MD ；Jun-ichi Kikuchi, MD ； Nobuo Hoshi, MD ；Tamotsu Takishima, MD. Circulation. 1997 ；95 156-162.]。Takagi等人的研究表明，通過(guò)進(jìn)行相控振動(dòng)而提高的左心室松弛增進(jìn)了 LV(左心室)松弛率，而這種增加的松弛率通過(guò)弗蘭克-斯塔林機(jī)制(Frank-Marling mechanism) 提 1 了收縮功能ο [Diastolic vibration improves systolic function in cases of incomplete relaxation. T Takagi,Y Koiwa,J Kikuchi,H Honda,N Hoshi,JP Butler and T Takishima. Circulation. 1992 ；86 :1955-1964]。Nakayama等人發(fā)現(xiàn)施加于COPD病人胸腔的同相振動(dòng)(in-phase vibration, IPV)降低了他們的測(cè)量動(dòng)脈肺動(dòng)脈高壓和肺血管阻力，同時(shí)提高了他們的Pa02、并大大降低了他們的1^0)2。Nakayama等人總結(jié)出IPV在不影響全身血液循環(huán)的前提下，提高了氣體交換禾口月市f盾環(huán)。[Benefitof in—phase chest wall vibration on the pulmonary hemodynamics in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Nakayama H,Shibuya M,Kaneko N,Yamada M,Suzuki H,Arakawa M,Homma I. Respirology. 1998Dec ； 3(4) :235-40.]。Kun Jiao等人研究了振動(dòng)對(duì)心率變異性和健康志愿者的駕駛疲勞的影響。他們比較了 1. 8Hz、6Hz和根本無(wú)振動(dòng)的影響，發(fā)現(xiàn)不同的振動(dòng)導(dǎo)致不同程度的疲勞，這些不同程度的疲勞通過(guò)一個(gè)調(diào)查問(wèn)卷進(jìn)行主觀測(cè)定；且不同的頻率也會(huì)對(duì)植物神經(jīng)系統(tǒng)造成不同的影響，這些影響通過(guò)測(cè)定心率變異性的變化來(lái)衡量。[Effect of different vibration frequencies on heart rate variability and driving fatigue in healthy drivers.Kun Jiao,Zengyong Li,Ming Chen,Chengtao Wang,Shaohua Qi. Int Arch Occup Environ Health(2004) 77 :205-212]。Avni的美國(guó)專利申請(qǐng)20080156319(' 319)公開了一種脈動(dòng)吸入器，該吸入器包括一流體振蕩器，該流體振蕩器提供具有一系列高-低交變壓力區(qū)的聚焦流體柱；一藥物分配器，適于通過(guò)所述流體柱少量連續(xù)地釋放至少一種藥物；以及，至少一個(gè)出口，適于將所述聚焦流體柱導(dǎo)向病人的呼吸道。所述少量連續(xù)地釋放的藥物被輸送至病人的肺，同時(shí)其呼吸道正在發(fā)生輕微且連續(xù)的振動(dòng)。公認(rèn)地，通過(guò)口腔向病人的氣道施加一序列的氣動(dòng)脈沖會(huì)產(chǎn)生治療效果。但是，上述美國(guó)專利申請(qǐng)'319沒(méi)有教導(dǎo)包括能夠有效治療疾病或促進(jìn)藥物吸收的最佳參數(shù)的醫(yī)療方案。充血性心力衰竭(Congestive Heart Failure, CHF)禾口月市水月中(Pulmonary Oedema)都是具有顯著肺部癥狀的疾病，是將會(huì)受益于治療手段和方法的改進(jìn)的其它病癥的例子。提供產(chǎn)生并輸送不同重復(fù)頻率和脈沖幅度的離散波列的設(shè)備和方法將會(huì)滿足人們的長(zhǎng)期需要和未滿足需求，有效地治療肺部疾病、心肺疾病和呼吸障礙，所述設(shè)備和方法具有更高的長(zhǎng)期有效性，且更容易監(jiān)控和優(yōu)化。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明公開了用于增進(jìn)病人健康的流體壓力脈沖(Fluid Pressure Pulse, FPP) 的醫(yī)療方案；所述方案包括多個(gè)序列的個(gè)人FPP，這些個(gè)人FPP可能互不相同。所述流體壓力脈沖被施加于所述病人的氣道。本發(fā)明包括多個(gè)醫(yī)療方案，這些方案可以是異步或者同步的，即以獨(dú)立于病人的自然吸氣周期、心動(dòng)周期或其它生理功能、或分別依賴這些周期或生理功能的方式輸送。上述醫(yī)療方案還可以以預(yù)定方式、按照預(yù)定頻率和壓力施用于病人的口腔，所述預(yù)定方式可為同步或異步方式。本發(fā)明還提供一種用于增進(jìn)病人健康的流體壓力脈沖(Fluid Pressure Pulse, FPP)的醫(yī)療方案；所述方案包括不同序列的個(gè)人FPP ；其中，所述方案按照與病人的呼吸周期、心動(dòng)周期或其它生理功能的節(jié)奏同步或異步的方式施用于病人的氣道。本發(fā)明還提供前述的FPP，其中，所述醫(yī)療方案通過(guò)病人的口腔施用。本發(fā)明還提供前述的FPP，其中，所述FPP包括給定的壓力振幅、體積、持續(xù)時(shí)間和波形；且所述多個(gè)FPP序列包括給定的頻率和持續(xù)時(shí)間。本發(fā)明還提供用于將流體壓力脈沖(FPP)應(yīng)用于病人氣道、以增進(jìn)病人健康的空氣輸送設(shè)備(Air Delivery Device, ADD)；每個(gè)所述FPP均具有給定的頻率、壓力振幅、體積、持續(xù)時(shí)間、以及波形；所述ADD包括a.多個(gè)調(diào)節(jié)器，每個(gè)調(diào)節(jié)器適于限定一個(gè)具有個(gè)人頻率、壓力振幅、體積和持續(xù)時(shí)間的FPP ；b.用于產(chǎn)生所述限定的個(gè)人FPP的治療方案的裝置；c. 口件，適于將所述產(chǎn)生的FPP治療方案引入病人的氣道；其中，所述FPP治療方案包括兩個(gè)或多個(gè)不同的個(gè)人FPP序列。本發(fā)明提供前述的ADD，其中，所述治療方案包括至少一個(gè)個(gè)人FPP序列。
本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述治療方案包括至少一個(gè)個(gè)人FPP序列。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述方案在病人吸氣和呼氣的同時(shí)、或者獨(dú)立于所述病人的吸氣和呼氣施用于所述病人。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述方案還包括至少一個(gè)持續(xù)或半持續(xù)的流體流，該流體流具有預(yù)定的振蕩頻率，并平行于所施的FPP序列施加。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述方案包括N個(gè)FPP，這N個(gè)FPP被輸送預(yù)定的持續(xù)時(shí)間；N為等于或大于2的整數(shù)。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述FPP包括選自以下各項(xiàng)的參數(shù)頻率、壓力振幅、體積、波形、以及持續(xù)時(shí)間。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述頻率選自約0.5至約5.0Hz，約5.0至約 IOHz，約10至約20Hz，約20至約30Hz，約30至約40Hz，約40至約50Hz，約50至約60Hz， 約60至約70Hz，約70至約80Hz，約80至約90Hz，約90至約IOOHz，以及它們的任意整數(shù)倍。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所選的任何一種頻率均與其泛音、低音或其多頻
一起輸送。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述FPP壓力振幅是基于臨床療效來(lái)選擇的。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述FPP體積是基于臨床療效來(lái)選擇的。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述多個(gè)系列的預(yù)定流體壓力脈沖伴隨著用于刺激NO (—氧化氮)產(chǎn)生的嗡嗡聲振動(dòng)，所述嗡嗡聲振動(dòng)獨(dú)立于所述FPP序列提供或同時(shí)提{共。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，對(duì)病人健康的改善程度由多個(gè)工具來(lái)定義，所述病人健康為心理健康、身體健康和生活質(zhì)量，所述多個(gè)工具用于衡量選自以下各項(xiàng)的健康領(lǐng)域肺功能(例如通過(guò)肺功能測(cè)試)、靜態(tài)肺容積(例如通過(guò)肺容積描記)、擴(kuò)散能力 (例如通過(guò)DlCO測(cè)試)、功能性運(yùn)動(dòng)能力(例如通過(guò)6分鐘步行測(cè)試)、藥物吸收、心臟功能(例如通過(guò)回聲-心動(dòng)測(cè)試)、心血管效率、肺動(dòng)脈血壓、全身血壓、血氧(例如通過(guò) tcp02測(cè)試)、N0產(chǎn)生、生活問(wèn)卷的與健康有關(guān)的生活質(zhì)量(例如通過(guò)CRQ-慢性呼吸系統(tǒng)疾病問(wèn)卷測(cè)定)或以上各項(xiàng)的任意組合。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述ADD適于由患有囊性纖維化(CF)的病人使用。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述ADD適于由患有COPD的病人使用。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述ADD適于由患有哮喘的病人使用。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述ADD適于由患有鼻竇炎的病人使用。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述ADD適于由患有肺炎的病人使用。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述ADD適于由患有心臟衰竭、充血性心力衰竭 (CHF)和/或肺水腫的病人使用。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述ADD適于由具有肺動(dòng)脈高壓的病人使用。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述ADD適于由具有以下病情的病人使用鼻塞， 肺氣腫，間質(zhì)纖維化，肺動(dòng)脈高壓，肉狀瘤病，C0PD，哮喘，支氣管炎，石棉沉滯癥，放射性纖維化，ARDS，囊性纖維化，鼻竇炎，咽炎，喉炎，中耳炎，肺炎，肺腫瘤，冠心病，心肌癥(CM)，心
10肌肥大，擴(kuò)張性心肌病，高血壓性心肌病，充血性心力衰竭，炎性心臟疾病，心內(nèi)膜炎，心肌炎，心律失常，心房顫動(dòng)，心房撲動(dòng)，室上性心動(dòng)過(guò)速，房室傳導(dǎo)阻滯，全身性高血壓，肺動(dòng)脈高壓，動(dòng)脈硬化，頸動(dòng)脈硬化，睡眠呼吸暫停，以及纖維性肌痛。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，通過(guò)DLCO測(cè)試測(cè)得所述病人的擴(kuò)散能力有所改
業(yè)
口 ο本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，通過(guò)6分鐘步行測(cè)試測(cè)得所述病人的健康有所改
業(yè)
口 ο本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，通過(guò)增量穿梭步行測(cè)試測(cè)得所述病人的健康有所改善。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，通過(guò)肺體積描記法測(cè)得所述病人的肺容積有所改
業(yè)
口 ο本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，通過(guò)慢性呼吸問(wèn)卷(CRQ)測(cè)得病人得分與治療前的病人得分相比上升了，這意味著所述病人的生活質(zhì)量有所改善。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，通過(guò)卡氏評(píng)分法(Karnofsky scale)評(píng)得治療后的病人得分比治療前的病人得分上升了至少約10分，這意味著所述病人的生活質(zhì)量有所改善。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，通過(guò)卡氏評(píng)分法(Karnofsky scale)評(píng)得治療后的病人得分比治療前的病人得分上升了至少約20分，這意味著所述病人的肺功能有所改
業(yè)
口 ο本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，病人的生活質(zhì)量的改善是通過(guò)用卡氏評(píng)分法 (Karnofsky scale)評(píng)得治療后的病人得分比治療前的病人得分上升至少約10分來(lái)衡量的。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，病人的生活質(zhì)量的改善是通過(guò)用卡氏評(píng)分法 (Karnofsky scale)評(píng)得治療后的病人得分比治療前的病人得分上升至少約20分來(lái)衡量的。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，病人的生活質(zhì)量的改善是通過(guò)選自以下各項(xiàng)的調(diào)查問(wèn)卷來(lái)衡量的圣喬治生活質(zhì)量調(diào)查問(wèn)卷、卡氏評(píng)分法調(diào)查問(wèn)卷、世界衛(wèi)生組織生活品質(zhì)調(diào)查問(wèn)卷。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，測(cè)得身體表現(xiàn)或心理表現(xiàn)有所改善，或者二者都
有改善。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，在用ADD治療后，RMSSD上升至少20%。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，在用ADD治療后，SDNN上升至少10%。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，在用ADD治療后，PNN50上升至少5%。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，病人生活質(zhì)量的改善是通過(guò)病人癥狀的改善來(lái)測(cè)量的，所述病人癥狀的改善用卡氏評(píng)分法的得分來(lái)定義，所述改善選自從“臥床不起”改善至IJ “有癥狀、臥床時(shí)間>一天的50%”，從“有癥狀、臥床時(shí)間>一天的50%”改善到“有癥狀、臥床時(shí)間<一天的50%”，或者從“有癥狀、臥床時(shí)間<一天的50%”改善到“有癥狀、完全走動(dòng)”，或者從“有癥狀、完全走動(dòng)”改善到“無(wú)癥狀、正常功能”。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述ADD還包括
a.用于應(yīng)用所述FPP醫(yī)療方案的微處理器；b.至少一個(gè)傳感器，用于測(cè)量從病人處獲得的至少一個(gè)與健康有關(guān)的參數(shù)；c.數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)微處理器，用于存儲(chǔ)和更新與健康有關(guān)的數(shù)據(jù)；d.至少一個(gè)分析裝置，用于分析從病人處獲得的所述與健康有關(guān)的參數(shù)，并將所述參數(shù)與數(shù)據(jù)庫(kù)中的所述與健康有關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，從而便于人們從全套(多個(gè))醫(yī)療方案中選擇合適的FPP施用方案施用于所述病人。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述至少一個(gè)傳感器、所述數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)微處理器、 所述至少一個(gè)分析裝置和所述用于產(chǎn)生FPP治療方案的裝置是可操作地通訊交流的。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述ADD還具有中央處理單元，用于存儲(chǔ)全套(多個(gè))醫(yī)療方案。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述ADD還具有反饋控制裝置，用于對(duì)所述ADD和方案選擇進(jìn)行反饋控制。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述ADD還具有面罩。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述ADD還具有多個(gè)流體閥。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述ADD使得，F(xiàn)PP的平均壓力隨著想要的效果是短期或長(zhǎng)期效果而分別上升或下降。將限定FPP治療方案的流體壓力脈沖(FPP)應(yīng)用于病人氣道的方法；每個(gè)FPP均具有給定的頻率、振幅、體積和持續(xù)時(shí)間，所述方法包括以下步驟e.獲得一ADD，用于將多個(gè)流體壓力脈沖(FPP)應(yīng)用于病人氣道；每個(gè)FPP均具有給定的頻率、振幅、體積和持續(xù)時(shí)間；所述ADD包括多個(gè)調(diào)節(jié)器，每個(gè)調(diào)節(jié)器適于定義一個(gè) FPP，該FPP具有個(gè)人頻率、壓力振幅、體積和持續(xù)時(shí)間；用于產(chǎn)生所述定義的個(gè)人FPP的治療方案的裝置；所述FPP的治療方案包括兩個(gè)或多個(gè)不同的個(gè)人FPP ；以及口件，適于將產(chǎn)生的FPP的治療方案引入病人氣道；f.將所述口件安裝至病人氣道；以及g.操作所述ADD;
其中，操作所述ADD的步驟發(fā)送包含兩個(gè)或多個(gè)不同的個(gè)人FPP的FPP治療方案。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述方法包括發(fā)送FPP治療方案，其中所述治療方案包括至少一個(gè)個(gè)人FPP。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述方法還包括以下步驟h.獲得所述ADD，該ADD還包括(1) 一微處理器，用于應(yīng)用所述FPP施用方案； (2)至少一個(gè)傳感器，用于測(cè)量從病人處獲得的至少一個(gè)與健康有關(guān)的參數(shù)；C3)含有與健康有關(guān)的數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫(kù)的微處理器；(4)至少一個(gè)分析裝置，用于分析從病人處獲得的所述與健康有關(guān)的參數(shù)，并將所述參數(shù)與所述數(shù)據(jù)庫(kù)中的所述與健康有關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較， 從而便于人們從用于應(yīng)用至病人的全套方案中選擇合適的FPP施用方案；i.操作所述ADD，從而將FPP應(yīng)用于病人的口腔，并測(cè)量從病人處獲得的至少一個(gè)與健康有關(guān)的參數(shù)；j.對(duì)從病人處獲得的所述健康參數(shù)進(jìn)行分析；k.將從病人處獲得的所述健康參數(shù)與所述數(shù)據(jù)庫(kù)中的與健康有關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較；
12
1.從用于應(yīng)用至病人的所述全套(多個(gè))方案選擇一個(gè)合適的FPP治療方案；以及m.操作所述ADD，以將所選擇的FPP治療方案應(yīng)用至病人；其中，所述操作步驟產(chǎn)生一 FPP治療方案，該方案包括兩個(gè)或多個(gè)不同的個(gè)人 FPP。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述方案還包括至少一個(gè)持續(xù)或半持續(xù)的氣體流，該氣體流具有預(yù)定的振蕩頻率，并平行于所施的FPP序列施加。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述至少一個(gè)傳感器、所述與健康有關(guān)的數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫(kù)、以及所述至少一個(gè)分析裝置是可操作地通訊交流的。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述ADD具有中央處理單元，用于存儲(chǔ)所述全套 (多個(gè))醫(yī)療方案。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述ADD具有控制器，該控制器與所述調(diào)節(jié)器、所述微處理器和所述用于產(chǎn)生FPP治療方案的裝置通訊交流，以對(duì)所述方案的選擇進(jìn)行反饋控制。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述方案包括N個(gè)FPP，這些FPP按預(yù)定的持續(xù)時(shí)間輸送，所述預(yù)定的持續(xù)時(shí)間為約1秒至約30分鐘。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述方案包括N個(gè)FPP，這些FPP按預(yù)定的持續(xù)時(shí)間輸送，所述預(yù)定的持續(xù)時(shí)間為約30分鐘至約M小時(shí)。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述FPP包括選自以下各項(xiàng)的參數(shù)頻率、壓力振幅、體積和持續(xù)時(shí)間。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述頻率選自約0.5至約5.0Hz，約5.0至約 IOHz，約10至約20Hz，約20至約30Hz，約30至約40Hz，約40至約50Hz，約50至約60Hz， 約60至約70Hz，約70至約80Hz，約80至約90Hz，約90至約IOOHz，以及它們的任意整數(shù)倍。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所選的任何一種頻率均與其泛音、低音或其多頻
一起輸送。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述FPP壓力振幅是基于臨床療效來(lái)選擇的。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述FPP體積是基于臨床療效來(lái)選擇的。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述ADD具有用于振動(dòng)調(diào)節(jié)所述FPP的裝置。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述ADD具有用于預(yù)先確定嗡嗡聲振動(dòng)的裝置， 所述嗡嗡聲振動(dòng)用于刺激NO產(chǎn)生，且所述嗡嗡聲振動(dòng)獨(dú)立于所述FPP序列提供或同時(shí)提 {共。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，根據(jù)一等式來(lái)調(diào)節(jié)所述APR的壓力，所述等式選自n. P (t) = AsirT1 (sin (ω ) +B X θ (sin (ω 2t)) +C其中θ (t)為階躍函數(shù)，伙。={丨;;二°0ο. P (t) = AsirT1 (sin (ω ) +B X θ (sin (ω 2t)) +Cp. P(t) = AsirT1 (sin(ω J)) +BsirT1 (sin(ω2t)) +C本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，常數(shù)A、B、C、Q1以及ω2的值滿足以下條件0.0IHz 彡(^彡 ΙΗζ,Ο. IHz 彡 ω2 ^ IOHz, IOmmHg ^ A ^ 250mmHg, IOmmHg ^ B ^ 250mmHg, 以及-250mmHg 彡 C 彡 250mmHg。本發(fā)明還提供前述的FPP方案，用于提高運(yùn)動(dòng)員的表現(xiàn)；所述方案包括不同序列的個(gè)人FPP;其中，所述方案按照與病人的呼吸周期、心動(dòng)周期或其它生理功能的節(jié)奏同步或異步的方式施用于病人的氣道。本發(fā)明還提供通過(guò)病人的口腔施用的醫(yī)療方案。本發(fā)明還提供所述(醫(yī)療)方案，其中，所述FPP包括給定的壓力振幅、體積、持續(xù)時(shí)間和波形；且所述多個(gè)FPP序列包括給定的頻率和持續(xù)時(shí)間。本發(fā)明還提供用于將流體壓力脈沖(FPP)應(yīng)用于病人氣道、以提高運(yùn)動(dòng)員的表現(xiàn)的空氣輸送設(shè)備(Air Delivery Device, ADD)；每個(gè)所述FPP均具有給定的頻率、壓力振幅、體積、持續(xù)時(shí)間、以及波形；所述ADD包括a.多個(gè)調(diào)節(jié)器，每個(gè)調(diào)節(jié)器適于限定一個(gè)具有個(gè)人頻率、壓力振幅、體積和持續(xù)時(shí)間的FPP ；b.用于產(chǎn)生所述限定的個(gè)人FPP的治療方案的裝置；c. 口件，適于將所述產(chǎn)生的FPP治療方案引入病人的氣道；其中，所述FPP治療方案包括兩個(gè)或多個(gè)不同的個(gè)人FPP序列。本發(fā)明提供前述的ADD，其中，所述治療方案包括至少一個(gè)個(gè)人FPP序列。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述方案在病人吸氣和呼氣的同時(shí)、或者獨(dú)立于所述病人的吸氣和呼氣施用于所述病人。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述方案還包括至少一個(gè)持續(xù)或半持續(xù)的流體流，該流體流具有預(yù)定的振蕩頻率，并平行于所施的FPP序列施加。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述方案包括N個(gè)FPP，這N個(gè)FPP被輸送預(yù)定的持續(xù)時(shí)間；N為等于或大于2的整數(shù)。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述FPP包括選自以下各項(xiàng)的參數(shù)頻率、壓力振幅、體積、波形、以及持續(xù)時(shí)間。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述頻率選自約0.5至約5.0Hz，約5.0至約 IOHz，約10至約20Hz，約20至約30Hz，約30至約40Hz，約40至約50Hz，約50至約60Hz， 約60至約70Hz，約70至約80Hz，約80至約90Hz，約90至約IOOHz，以及它們的任意整數(shù)倍。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所選的任何一種頻率均與其泛音、低音或其多頻
一起輸送。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述FPP壓力振幅是基于臨床療效來(lái)選擇的。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述FPP體積是基于臨床療效來(lái)選擇的。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，所述多個(gè)系列的預(yù)定流體壓力脈沖伴隨著用于刺激NO(—氧化氮)產(chǎn)生的嗡嗡聲振動(dòng)，且所述嗡嗡聲振動(dòng)獨(dú)立于所述FPP序列提供或同時(shí)提供。本發(fā)明還提供前述的ADD，其中，對(duì)運(yùn)動(dòng)員的表現(xiàn)的改善程度由多個(gè)工具來(lái)定義， 所述運(yùn)動(dòng)員的表現(xiàn)為心理健康、身體健康和生活質(zhì)量，所述多個(gè)工具用于測(cè)量選自以下各項(xiàng)的健康領(lǐng)域肺功能(例如通過(guò)肺功能測(cè)試)、靜態(tài)肺容積(例如通過(guò)肺容積描記)、
14擴(kuò)散能力(例如通過(guò)DlCO測(cè)試)、功能性運(yùn)動(dòng)能力(例如通過(guò)6分鐘步行測(cè)試)、藥物吸收、心臟功能(例如通過(guò)回聲-心動(dòng)測(cè)試)、心血管效率、肺動(dòng)脈血壓、全身血壓、血氧(例如通過(guò)tcp02測(cè)試)、N0產(chǎn)生、生活問(wèn)卷的與健康有關(guān)的生活質(zhì)量(例如通過(guò)CRQ-慢性呼吸系統(tǒng)疾病問(wèn)卷測(cè)定)或以上各項(xiàng)的任意組合。本發(fā)明的還有一個(gè)目的是提供用于對(duì)上述疾病進(jìn)行非藥物治療的設(shè)備和方法，該設(shè)備和方法可用于長(zhǎng)期治療和延長(zhǎng)治療過(guò)程。所述設(shè)備和方法迥異于通過(guò)吸入方式輸送藥物的設(shè)備。


為了理解本發(fā)明以及看出它怎樣應(yīng)用于實(shí)踐，下面通過(guò)非限制性示例的方式、參考附圖來(lái)描述幾種實(shí)施方式，其中圖1為本發(fā)明一個(gè)方面的示意圖。圖2為本發(fā)明一個(gè)方面的示意圖。圖3為本發(fā)明一個(gè)方面的示意圖。圖4為本發(fā)明一個(gè)方面的示意圖。圖5為本發(fā)明一個(gè)方面的示意圖。圖6為本發(fā)明一個(gè)方面的示意圖。圖7為本發(fā)明一個(gè)方面的示意圖。圖8為本發(fā)明一個(gè)方面的示意圖。圖9-12展示了可能的壓力-時(shí)間曲線的例子。圖13展示了本發(fā)明的旋轉(zhuǎn)盤中的不同切口形狀的影響。圖14-16展示了用本發(fā)明進(jìn)行的一個(gè)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果。圖17-23展示了用本發(fā)明進(jìn)行的第二個(gè)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果。圖M-25展示了用本發(fā)明進(jìn)行的第三個(gè)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的以下說(shuō)明使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠利用本發(fā)明，并闡釋發(fā)明人提出的最佳實(shí)施方式，從而實(shí)施本發(fā)明。不過(guò)本領(lǐng)域技術(shù)人員可對(duì)本發(fā)明作出各種修改，這是顯而易見(jiàn)的，因?yàn)樵诖艘言敿?xì)闡述了本發(fā)明的基本原理，以提供氣體輸送設(shè)備和使用該氣體輸送設(shè)備的方法。本發(fā)明的核心目的在于在將流體(例如氣體、空氣、氣霧劑等)壓力脈沖(FPP) 以預(yù)定的頻率和間隔時(shí)間應(yīng)用至病人口腔的基礎(chǔ)上，具有伴隨的設(shè)備的疾病和病癥特定方案。在有些情形下，F(xiàn)PP本身可被振動(dòng)調(diào)節(jié)，即在每一壓力脈沖內(nèi)，可建立表現(xiàn)為一空氣包或空氣丸的不同的振動(dòng)(圖1中為140，例如代表壓力，該壓力是時(shí)間的函數(shù))。這些振動(dòng)實(shí)際上為壓力振動(dòng)，該壓力振動(dòng)以一些頻率和振幅發(fā)生。本發(fā)明的原理的關(guān)鍵在于，本發(fā)明的流體壓力脈沖以預(yù)定方式、預(yù)定順序和預(yù)定組合的方式施加至病人的氣道。上述術(shù)語(yǔ)“組合”是指幾個(gè)頻率同時(shí)和/或連續(xù)地、或者在音樂(lè)術(shù)語(yǔ)中為和弦和/或旋律地輸送。所施用的FPP醫(yī)療方案可能在有些實(shí)施例中是同步而在其它實(shí)施例中是異步的， 從而有時(shí)抵抗呼氣，有時(shí)加強(qiáng)吸氣。病人正常呼吸，同時(shí)在吸氣和呼氣時(shí)接受FPP。在吸氣時(shí)，提供的FPP與吸入的空氣的方向相同，而在呼氣時(shí)，F(xiàn)PP受到呼出的空氣的阻擋。這兩種情況均具有治療效果。所施用的FPP的速率和性質(zhì)由本發(fā)明的某些方案預(yù)先確定，所述方案用于緩解特定的心臟、肺和其它有關(guān)病情。此外，本發(fā)明所公開的設(shè)備和方法使人們?cè)谥委熯^(guò)程中能夠選出適合任何特定病人和病人病程進(jìn)展的任何特定醫(yī)療方案。本發(fā)明將預(yù)定頻率和壓力的流體壓力脈沖(FPP)以預(yù)定方式提供至病人的口腔，其中所述預(yù)定方式不依賴于病人的自然呼吸率；但在本發(fā)明的其它方面中，將預(yù)定頻率和壓力的流體壓力脈沖 (FPP)以預(yù)定方式提供至病人的口腔，其中所述預(yù)定方式依賴于病人的自然呼吸率。本發(fā)明的其它方面公開了用于確定和/或提供流體壓力脈沖(FPP)的裝置。上述FPP被提供為特定序列，被調(diào)整為適合治療的需要。所述FPP實(shí)際上是受控頻率和壓力的離散壓縮空氣包的序列(在有些情形在為預(yù)定的，或者在其它情形下適合以下反饋)，這些空氣包序列由導(dǎo)入病人氣道的正壓或負(fù)壓空氣產(chǎn)生，并由快門動(dòng)作封閉，所述快門動(dòng)作“砍切”并打斷空氣流。應(yīng)當(dāng)理解，在這里，壓力是相對(duì)于環(huán)境壓力來(lái)衡量的，負(fù)壓就是指低于環(huán)境壓力。在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，借助在此描述和圖示的氣流遮擋裝置(airflow occluding means, A0M)來(lái)產(chǎn)生上述FPP。在現(xiàn)有技術(shù)中，一般通過(guò)活塞或葉輪來(lái)產(chǎn)生類型完全不同的脈沖在這些現(xiàn)有技術(shù)中，用葉輪產(chǎn)生鼓風(fēng)或空氣陣風(fēng)，并將所述鼓風(fēng)或陣風(fēng)向前拋出。在這些情形下，所述鼓風(fēng)之間的壓力振動(dòng)較少突變，而更像波。特別地，在這種系統(tǒng)中，最高頻率約為2Hz。在現(xiàn)有技術(shù)中，當(dāng)臨床使用所述設(shè)備時(shí)，設(shè)備所采用的特定頻率并未預(yù)先確定。在現(xiàn)有技術(shù)中，特定頻率不具有特定的治療效果。圖2示意性地展示了旋轉(zhuǎn)快門式盤的各種不同設(shè)計(jì)，這些盤具有不同的切口，每一切口產(chǎn)生一個(gè)特定體積的、用于特定時(shí)間的FPP，然后間隔一段時(shí)間之后，再產(chǎn)生下一個(gè) FPP0 FPP壓力波的形狀圖示于每個(gè)盤形狀的下方。從圖中可以看出，盤210產(chǎn)生的壓力脈沖的特征與盤220、或盤250和260產(chǎn)生的壓力脈沖的特征非常不同，本發(fā)明的一個(gè)新特征是可以通過(guò)提供任何方便形狀的快門盤來(lái)產(chǎn)生無(wú)數(shù)的特定FPP(見(jiàn)圖2、3、4和幻。本發(fā)明的另外的實(shí)施例包括圖4和5中示意的那些實(shí)施例，所述圖4和5展示了具有不同形狀的切口和狹縫的盤，這些盤在一個(gè)特定的FPP內(nèi)產(chǎn)生壓力振動(dòng)和振動(dòng)，并使所述FPP成形， 再次請(qǐng)注意，所述FPP為引入病人氣道的空氣“包”或“丸”。這些實(shí)施例中的一些可用于在組織位點(diǎn)處提供有效的藥物吸收。其它一些實(shí)施例將可用于改善CF病人的黏液的正確生理粘度。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然，可以采用用于形成經(jīng)調(diào)整的壓力波形的其它設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的。例如，除了旋轉(zhuǎn)盤之外，還可采用具有精確位置控制的電磁活塞或其它合適設(shè)備如快門、虹膜等來(lái)產(chǎn)生本發(fā)明的設(shè)備的壓力波形。由上述的切口形狀產(chǎn)生的脈沖可以是幾乎無(wú)限的形式。舉個(gè)例子，徑向切口會(huì)讓全壓同時(shí)具有一些不可避免的延遲，以及由于擴(kuò)散而導(dǎo)致的設(shè)計(jì)波形的拖尾效應(yīng)。最終的壓力波形適于用下式表示
權(quán)利要求
1.用于改善病人健康的流體壓力脈沖(FPP)方案；所述方案包括不同的個(gè)人FPP序列；其中，所述方案按照與病人的呼吸周期、心動(dòng)周期或其它生理功能的節(jié)奏同步或異步的方式施用于病人的氣道。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方案，其特征在于所述方案通過(guò)病人的口腔施用。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方案，其特征在于所述FPP包括給定的壓力振幅、體積、持續(xù)時(shí)間和波形；且所述FPP序列包括給定的頻率和持續(xù)時(shí)間。
4.用于將流體壓力脈沖(FPP)應(yīng)用于病人氣道、以增進(jìn)病人健康的空氣輸送設(shè)備 (ADD)；每個(gè)所述FPP均具有給定的頻率、壓力振幅、體積、持續(xù)時(shí)間、以及波形；所述ADD包括a.多個(gè)調(diào)節(jié)器，每個(gè)調(diào)節(jié)器適于限定一個(gè)具有個(gè)人頻率、壓力振幅、體積和持續(xù)時(shí)間的FPP ；b.用于產(chǎn)生所限定的個(gè)人FPP治療方案的裝置；c.口件，適于將所產(chǎn)生的FPP治療方案引入病人的氣道； 其中，所述FPP治療方案包括兩個(gè)或多個(gè)不同的個(gè)人FPP序列。
5.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于所述治療方案包括至少一個(gè)個(gè)人FPP序列。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于所述方案在病人吸氣和呼氣的同時(shí)、或者獨(dú)立于所述病人的吸氣和呼氣施用于所述病人。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于所述方案還包括至少一個(gè)持續(xù)或半持續(xù)的流體流，該流體流具有預(yù)定的振動(dòng)頻率，并平行于所施的FPP序列施加。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于所述方案包括N個(gè)FPP，這N個(gè)FPP被輸送預(yù)定的持續(xù)時(shí)間；N為等于或大于2的整數(shù)。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于所述FPP包括選自以下各項(xiàng)的參數(shù)頻率、 壓力振幅、體積、波形、以及持續(xù)時(shí)間。
10.根據(jù)權(quán)利要求11所述的ADD，其特征在于所述頻率選自約0.5至約5. 0Hz，約 5. 0至約IOHz，約10至約20Hz，約20至約30Hz，約30至約40Hz，約40至約50Hz，約50至約60Hz，約60至約70Hz，約70至約80Hz，約80至約90Hz，約90至約IOOHz，以及它們的任意整數(shù)倍。
11.根據(jù)權(quán)利要求12所述的ADD，其特征在于所選的任何一種頻率均與其泛音、低音或其多頻一起輸送。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的ADD，其特征在于所述FPP的壓力振幅是基于臨床療效來(lái)選擇的。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的ADD，其特征在于所述FPP的體積是基于臨床療效來(lái)選擇的。
14.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于預(yù)定流體壓力脈沖序列伴隨著用于刺激 NO(—氧化氮)產(chǎn)生的嗡嗡聲振動(dòng)，且所述嗡嗡聲振動(dòng)獨(dú)立于所述FPP序列提供或同時(shí)提{共。
15.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于對(duì)病人健康的改善程度由多個(gè)工具來(lái)定義，所述病人健康為心理健康、身體健康和生活質(zhì)量，所述多個(gè)工具用于衡量選自以下各項(xiàng)的健康領(lǐng)域肺功能(例如通過(guò)肺功能測(cè)試)、靜態(tài)肺容積(例如通過(guò)肺容積描記)、擴(kuò)散能力(例如通過(guò)DlCO測(cè)試)、功能性運(yùn)動(dòng)能力(例如通過(guò)6分鐘步行測(cè)試)、藥物吸收、 心臟功能(例如通過(guò)回聲-心動(dòng)測(cè)試)、心血管效率、肺動(dòng)脈血壓、全身血壓、血氧(例如 通過(guò)tcp02測(cè)試)、N0產(chǎn)生、生活問(wèn)卷的與健康有關(guān)的生活質(zhì)量(例如通過(guò)CRQ-慢性呼吸系統(tǒng)疾病問(wèn)卷測(cè)定)或以上各項(xiàng)的任意組合。
16.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于所述ADD適于由患有囊性纖維化的病人使用。
17.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于所述ADD適于由患有COPD的病人使用。
18.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于所述ADD適于由患有哮喘的病人使用。
19.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于所述ADD適于由患有鼻竇炎的病人使用。
20.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于所述ADD適于由患有肺炎的病人使用。
21.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于所述ADD適于由患有心臟衰竭、充血性心力衰竭(CHF)和/或肺水腫的病人使用。
22.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于所述ADD適于由具有肺動(dòng)脈高壓的病人使用。
23.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于所述ADD適于由具有以下病情的病人使用鼻塞，肺氣腫，間質(zhì)纖維化，肺動(dòng)脈高壓，肉狀瘤病，C0PD，哮喘，支氣管炎，石棉沉滯癥， 放射性纖維化，ARDS，囊性纖維化，鼻竇炎，咽炎，喉炎，中耳炎，肺炎，肺腫瘤，冠心病，心肌癥(CM)，心肌肥大，擴(kuò)張性心肌病，高血壓性心肌病，充血性心力衰竭，炎性心臟疾病，心內(nèi)膜炎，心肌炎，心律失常，心房顫動(dòng)，心房撲動(dòng)，室上性心動(dòng)過(guò)速，房室傳導(dǎo)阻滯，全身性高血壓，肺動(dòng)脈高壓，動(dòng)脈硬化，頸動(dòng)脈硬化，睡眠呼吸暫停，以及纖維性肌痛。
24.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于通過(guò)DLCO測(cè)試測(cè)得所述病人的擴(kuò)散能力有所改善。
25.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于通過(guò)6分鐘步行測(cè)試測(cè)得所述病人的健康有所改善。
26.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于通過(guò)增量穿梭步行測(cè)試測(cè)得所述病人的健康有所改善。
27.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于通過(guò)肺體積描記法測(cè)得所述病人的肺容積有所改善。
28.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于通過(guò)慢性呼吸問(wèn)卷(CRQ)測(cè)得病人得分與治療前的病人得分相比上升了，表明所述病人的生活質(zhì)量有所改善。
29.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于通過(guò)卡氏評(píng)分法評(píng)得治療后的病人得分比治療前的病人得分上升了至少約10分，表明所述病人的生活質(zhì)量有所改善。
30.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于通過(guò)卡氏評(píng)分法評(píng)得治療后的病人得分比治療前的病人得分上升了至少約20分，表明所述病人的肺功能有所改善。
31.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于病人的生活質(zhì)量的改善是通過(guò)用卡氏評(píng)分法評(píng)得治療后的病人得分比治療前的病人得分上升至少約10分來(lái)衡量的。
32.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于病人的生活質(zhì)量的改善是通過(guò)用卡氏評(píng)分法評(píng)得治療后的病人得分比治療前的病人得分上升至少約20分來(lái)衡量的。
33.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于病人的生活質(zhì)量的改善是通過(guò)選自以下各項(xiàng)的調(diào)查問(wèn)卷來(lái)衡量的圣喬治生活質(zhì)量調(diào)查問(wèn)卷、卡氏評(píng)分法調(diào)查問(wèn)卷、世界衛(wèi)生組織生活品質(zhì)調(diào)查問(wèn)卷。
34.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于測(cè)得身體表現(xiàn)或心理表現(xiàn)有所改善，或者二者都有改善。
35.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于在用ADD治療后，RMSSD上升至少20%。
36.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于在用ADD治療后，SDNN上升至少10%。
37.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于在用ADD治療后，PNN50上升至少5%。
38.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于病人生活質(zhì)量的改善是通過(guò)病人癥狀的改善來(lái)確定的，所述病人癥狀的改善用卡氏評(píng)分法的得分來(lái)定義，用該得分定義的改善選自從“臥床不起”改善到“有癥狀、臥床時(shí)間>一天的50%”，從“有癥狀、臥床時(shí)間>一天的50%”改善到“有癥狀、臥床時(shí)間<一天的50%”，或者從“有癥狀、臥床時(shí)間<一天的 50%”改善到“有癥狀、完全走動(dòng)”，或者從“有癥狀、完全走動(dòng)”改善到“無(wú)癥狀、正常功能”。
39.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于所述ADD還包括a.用于應(yīng)用所述FPP方案的微處理器；b.至少一個(gè)傳感器，用于測(cè)量從病人處獲得的至少一個(gè)與健康有關(guān)的參數(shù)；c.數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)微處理器，用于存儲(chǔ)和更新與健康有關(guān)的數(shù)據(jù)；d.至少一個(gè)分析裝置，用于分析從病人處獲得的所述與健康有關(guān)的參數(shù)，并將所述參數(shù)與數(shù)據(jù)庫(kù)中的所述與健康有關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，從而便于人們從全套方案中選擇合適的 FPP施用方案施用于所述病人。
40.根據(jù)權(quán)利要求36所述的ADD，其特征在于所述至少一個(gè)傳感器、所述數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)微處理器、所述至少一個(gè)分析裝置和所述用于產(chǎn)生FPP治療方案的裝置是可操作地通訊交流的。
41.根據(jù)權(quán)利要求36所述的ADD，其特征在于所述ADD還具有中央處理單元，用于存儲(chǔ)全套方案。
42.根據(jù)權(quán)利要求38所述的ADD，其特征在于所述ADD還具有反饋控制裝置，用于對(duì)所述ADD和方案選擇進(jìn)行反饋控制。
43.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于所述ADD還具有面罩。
44.根據(jù)權(quán)利要求44所述的ADD，其特征在于所述ADD還具有多個(gè)流體閥。
45.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于所述ADD使得，F(xiàn)PP的平均壓力隨著想要的效果是短期或長(zhǎng)期效果而分別上升或下降。
46.將定義FPP治療方案的流體壓力脈沖(FPP)應(yīng)用于病人氣道的方法；每個(gè)FPP均具有給定的頻率、振幅、體積和持續(xù)時(shí)間，所述方法包括以下步驟a.獲得一ADD，用于將流體壓力脈沖(FPP)應(yīng)用于病人氣道；每個(gè)FPP均具有給定的頻率、振幅、體積和持續(xù)時(shí)間；所述ADD包括多個(gè)調(diào)節(jié)器，每個(gè)調(diào)節(jié)器適于定義一個(gè)FPP，該 FPP具有個(gè)人頻率、壓力振幅、體積和持續(xù)時(shí)間；用于產(chǎn)生所述定義的個(gè)人FPP治療方案的裝置；所述FPP治療方案包括兩個(gè)或多個(gè)不同的個(gè)人FPP;以及口件，適于將產(chǎn)生的FPP治療方案引入病人氣道；b.將所述口件安裝至病人氣道；以及c.操作所述ADD;其中，操作所述ADD的步驟輸送包含兩個(gè)或多個(gè)不同的個(gè)人FPP的FPP治療方案。
47.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其特征在于所述方法包括輸送FPP治療方案，其中所述治療方案包括至少一個(gè)個(gè)人FPP。
48.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其特征在于所述方法還包括以下步驟a.獲得所述ADD，該ADD還包括(1)微處理器，用于應(yīng)用所述FPP施用方案；(2)至少一個(gè)傳感器，用于測(cè)量從病人處獲得的至少一個(gè)與健康有關(guān)的參數(shù)；C3)含有與健康有關(guān)的數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫(kù)的微處理器；(4)至少一個(gè)分析裝置，用于分析從病人處獲得的所述與健康有關(guān)的參數(shù)，并將所述參數(shù)與所述數(shù)據(jù)庫(kù)中的所述與健康有關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，從而便于人們從用于應(yīng)用至病人的全套方案中選擇合適的FPP施用方案；b.操作所述ADD，從而將FPP應(yīng)用于病人的口腔，并測(cè)量從病人處獲得的至少一個(gè)與健康有關(guān)的參數(shù)；c.對(duì)從病人處獲得的所述健康參數(shù)進(jìn)行分析；d.將從病人處獲得的所述健康參數(shù)與所述數(shù)據(jù)庫(kù)中的與健康有關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較；e.從用于應(yīng)用至病人的所述全套方案選擇一個(gè)合適的FPP治療方案；以及f.操作所述ADD，以將所選擇的FPP治療方案應(yīng)用至病人；其中，所述操作步驟產(chǎn)生一 FPP治療方案，該方案包括兩個(gè)或多個(gè)不同的個(gè)人FPP。
49.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其特征在于所述方案還包括至少一個(gè)持續(xù)或半持續(xù)的氣體流，該氣體流具有預(yù)定的振動(dòng)頻率，并平行于所施的FPP序列施加。
50.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其特征在于所述至少一個(gè)傳感器、所述與健康有關(guān)的數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫(kù)、以及所述至少一個(gè)分析裝置是可操作地通訊交流的。
51.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其特征在于所述ADD具有中央處理單元，用于存儲(chǔ)所述全套方案。
52.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其特征在于所述ADD具有控制器，該控制器與所述調(diào)節(jié)器、所述微處理器和所述用于產(chǎn)生FPP治療方案的裝置通訊交流，以對(duì)所述方案的選擇進(jìn)行反饋控制。
53.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其特征在于所述方案包括N個(gè)FPP，這些FPP按預(yù)定的持續(xù)時(shí)間輸送，所述預(yù)定的持續(xù)時(shí)間為約1秒至約30分鐘。
54.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其特征在于所述方案包括N個(gè)FPP，這些FPP按預(yù)定的持續(xù)時(shí)間輸送，所述預(yù)定的持續(xù)時(shí)間為約30分鐘至約M小時(shí)。
55.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其特征在于所述FPP包括選自以下各項(xiàng)的參數(shù)頻率、壓力振幅、體積和持續(xù)時(shí)間。
56.根據(jù)權(quán)利要求50所述的方法，其特征在于所述頻率選自約0.5至約5. 0Hz，約 5. 0至約IOHz，約10至約20Hz，約20至約30Hz，約30至約40Hz，約40至約50Hz，約50至約60Hz，約60至約70Hz，約70至約80Hz，約80至約90Hz，約90至約IOOHz，以及它們的任意整數(shù)倍。
57.根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，其特征在于所選的任何一種頻率均與其泛音、低音或其多頻一起輸送。
58.根據(jù)權(quán)利要求50所述的方法，其特征在于所述FPP的壓力振幅是基于臨床療效來(lái)選擇的。
59.根據(jù)權(quán)利要求50所述的方法，其特征在于所述FPP的體積是基于臨床療效來(lái)選擇的。
60.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其特征在于所述ADD具有用于振動(dòng)調(diào)節(jié)所述FPP的裝置。
61.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其特征在于所述ADD具有用于預(yù)先確定嗡嗡聲振動(dòng)的裝置，所述嗡嗡聲振動(dòng)用于刺激NO產(chǎn)生，且所述嗡嗡聲振動(dòng)獨(dú)立于所述FPP序列提供或同時(shí)提供。
62.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其特征在于根據(jù)一等式來(lái)調(diào)節(jié)所述APP的壓力，所述等式選自a.P(t)= AsirT1 (sin(ω J))+BX θ (sin(co2t))+C其中θ (t)為階躍函數(shù)，= 二b.P(t)= AsirT1 (sin(ω J))+BX θ (sin(co2t))+Cc.P (t) = AsirT1 (sin (ω J)) +BsirT1 (sin (ω 2t)) +C(l2\d.P (I=PgrfC —。VDt)
63.根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法，其特征在于常數(shù)A、B、C、Co1以及ω2的值滿足以下條件:0. OlHz 彡 O1 彡 IHz,0. IHz 彡 ω2 彡 10Hz, IOmmHg 彡 A 彡 250mmHg, IOmmHg 彡 B 彡 250mmHg,以及 _250mmHg 彡 C 彡 250mmHg。
64.一種流體壓力脈沖(FPP)方案，用于提高運(yùn)動(dòng)員的表現(xiàn)；所述方案包括不同的個(gè)人 FPP序列；其中，所述方案按照與病人的呼吸周期、心動(dòng)周期或其它生理功能的節(jié)奏同步或異步的方式施用于病人的氣道。
65.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方案，其特征在于所述方案通過(guò)病人的口腔施用。
66.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方案，其特征在于所述FPP包括給定的壓力振幅、體積、持續(xù)時(shí)間和波形；且所述FPP序列包括給定的頻率和持續(xù)時(shí)間。
67.一種空氣輸送設(shè)備(ADD)，用于將流體壓力脈沖(FPP)應(yīng)用于病人氣道、以提高運(yùn)動(dòng)員的表現(xiàn)；每個(gè)所述FPP均具有給定的頻率、壓力振幅、體積、持續(xù)時(shí)間、以及波形；所述 ADD包括a.多個(gè)調(diào)節(jié)器，每個(gè)調(diào)節(jié)器適于限定一個(gè)具有個(gè)人頻率、壓力振幅、體積和持續(xù)時(shí)間的FPP ；b.用于產(chǎn)生所限定的個(gè)人FPP治療方案的裝置；c.口件，適于將所產(chǎn)生的FPP治療方案引入病人的氣道； 其中，所述FPP治療方案包括兩個(gè)或多個(gè)不同的個(gè)人FPP序列。
68.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于所述治療方案包括至少一個(gè)個(gè)人FPP序列。
69.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于所述方案在病人吸氣和呼氣的同時(shí)、或者獨(dú)立于所述病人的吸氣和呼氣施用于所述病人。
70.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于所述方案還包括至少一個(gè)持續(xù)或半持續(xù)的流體流，該流體流具有預(yù)定的振動(dòng)頻率，并平行于所施的FPP序列施加。
71.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于所述方案包括N個(gè)FPP，這N個(gè)FPP被輸送預(yù)定的持續(xù)時(shí)間；N為等于或大于2的整數(shù)。
72.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于所述FPP包括選自以下各項(xiàng)的參數(shù)頻率、壓力振幅、體積、波形、以及持續(xù)時(shí)間。
73.根據(jù)權(quán)利要求11所述的ADD，其特征在于所述頻率選自約0.5至約5. OHz,約 5. 0至約IOHz，約10至約20Hz，約20至約30Hz，約30至約40Hz，約40至約50Hz，約50至約60Hz，約60至約70Hz，約70至約80Hz，約80至約90Hz，約90至約IOOHz，以及它們的任意整數(shù)倍。
74.根據(jù)權(quán)利要求12所述的ADD，其特征在于所選的任何一種頻率均與其泛音、低音或其多頻一起輸送。
75.根據(jù)權(quán)利要求11所述的ADD，其特征在于所述FPP的壓力振幅是基于臨床療效來(lái)選擇的。
76.根據(jù)權(quán)利要求11所述的ADD，其特征在于所述FPP的體積是基于臨床療效來(lái)選擇的。
77.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于預(yù)定流體壓力脈沖序列伴隨著用于刺激 NO(—氧化氮)產(chǎn)生的嗡嗡聲振動(dòng)，所述嗡嗡聲振動(dòng)獨(dú)立于所述FPP序列提供或同時(shí)提供。
78.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ADD，其特征在于對(duì)運(yùn)動(dòng)員表現(xiàn)的改善由多個(gè)工具來(lái)定義， 所述運(yùn)動(dòng)員表現(xiàn)為心理健康、身體健康和生活質(zhì)量，所述多個(gè)工具用于測(cè)量選自以下各項(xiàng)的健康領(lǐng)域肺功能(例如通過(guò)肺功能測(cè)試)、靜態(tài)肺容積(例如通過(guò)肺容積描記)、擴(kuò)散能力(例如通過(guò)DlCO測(cè)試)、功能性運(yùn)動(dòng)能力(例如通過(guò)6分鐘步行測(cè)試)、藥物吸收、 心臟功能(例如通過(guò)回聲-心動(dòng)測(cè)試)、心血管效率、肺動(dòng)脈血壓、全身血壓、血氧(例如 通過(guò)tcp02測(cè)試)、N0產(chǎn)生、生活問(wèn)卷的與健康有關(guān)的生活質(zhì)量(例如通過(guò)CRQ-慢性呼吸系統(tǒng)疾病問(wèn)卷測(cè)定)或以上各項(xiàng)的任意組合。
全文摘要
本發(fā)明涉及將流體注入人體氣道的裝置。這樣注入的氣體具有精心調(diào)制的壓力/時(shí)間包絡(luò)，該包絡(luò)通常由一系列的頻率和壓力受控的加壓空氣包組成。所述裝置借助由快門動(dòng)作封閉的加壓空氣來(lái)產(chǎn)生所述空氣包，其中所述快門動(dòng)作“砍切”并打斷流體流。經(jīng)證明，所述裝置在人體器官內(nèi)產(chǎn)生的振動(dòng)對(duì)不同的身體系統(tǒng)均具有有益效果，例如提高心率變異性、提高吸氧量、降低CO2吸收量，等等。
文檔編號(hào)A61M16/00GK102458544SQ200980160862
公開日2012年5月16日 申請(qǐng)日期2009年10月11日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月9日
發(fā)明者尤瓦爾·阿夫尼 申請(qǐng)人:雷斯平諾維有限公司