專利名稱：積液的靜音移除的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明整體涉及用于治療耳朵的方法和裝置，該方法和裝置可以是鼓膜穿刺術(shù)的補充。
背景技術(shù)：
中耳感染是常見的幼兒感染。通過刺穿鼓膜以抽空流體可緩解痛苦，這種治療被稱作鼓膜穿刺術(shù)。在鼓膜穿刺術(shù)之前，患者可以接受全身麻醉，但由于成本和健康問題，這不是優(yōu)選的處理方法。作為更優(yōu)選的替代形式，可利用離子電滲療法局部麻醉鼓膜。因此，患者可以在清醒時接受治療。用于局部麻醉鼓膜的裝置和方法在共同轉(zhuǎn)讓的專利申請 U. S. 11/962，063,U. S. 11/749，729和U. S. 61/085，360中公開，這些申請的全部內(nèi)容都以引用方式并入本文。圖IA示出外耳的示圖。外耳包括被稱為耳廓100的主要元素。外耳充當(dāng)用于將聲音導(dǎo)向到耳的內(nèi)部部分中的漏斗。耳的主要物理特征包括小葉102、耳殼104、 對耳輪106、耳輪108、耳舟110、三角窩112、外耳道114、耳屏116和對耳屏118。圖IB示出耳的內(nèi)部和外部的橫截面。所示耳廓100被連接到外耳道118或耳道。 所示耳道118為較直的通道，但通常是曲折的通道。耳道118連接到中耳120，中耳120包括耳鼓122。中耳120繼而連接到內(nèi)耳124。當(dāng)中耳120感染時，流體涌進耳鼓122的內(nèi)部。 流體擴張引起中耳感染患者極度疼痛。中耳中的流體常常稱為中耳炎漿液或“積液”。通常通過鼓膜穿刺術(shù)排放積液。然而，積液可能增稠，從而難以移除或排放。積液增稠常見于慢性耳部感染的患者。因此，鼓膜穿刺術(shù)對具有積存或增稠的積液的患者可能無效。采用離子電滲療法的鼓膜穿刺術(shù)經(jīng)常需要在刺穿鼓膜之前排出離子電滲流體。常常用注射器或抽吸套管通過低壓抽吸排出流體。流體排出處理經(jīng)常是痛苦不適的過程，因為流體空化產(chǎn)生大量的噪音。因此，通過抽吸排出流體可能引起痛苦和情緒不適，這可能妨礙鼓膜穿刺術(shù)的完成。應(yīng)該指出的是，許多患者都很幼小(5歲及以下)，并且也已忍受了數(shù)小時或數(shù)天的痛苦的耳部感染，因此可能不配合，并且難以治療。也可以通過用吸收材料擦拭耳部移除流體，然而這會使患者受到刺激，而且效率低下。擦拭處理也要求患者劇烈地左右搖擺頭部，許多年幼患者拒絕遵此醫(yī)囑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個實施例可以包括用于從耳部清除積液的方法。該方法可以包括將液體施加到耳道，其中耳道鄰近穿孔的鼓膜，鼓膜鄰近容納積液的中耳。在先前的鼓膜穿刺術(shù)中可能已經(jīng)故意在穿孔的鼓膜上進行穿孔。積液可能尚未通過普通的鼓膜穿刺術(shù)移除。該方法也可以包括施加耳部裝置，以密封耳道內(nèi)部液體并使其增壓，該耳部裝置調(diào)節(jié)耳道內(nèi)部的壓力大小。該方法也可以包括引起中耳遠側(cè)的咽鼓管打開，這引起流體將積液置換到
咽鼓管中。本發(fā)明的另一個方面可以包括用于從耳部清除積液的方法，該方法包括施加耳部裝置以密封耳道，其中耳道鄰近穿孔的鼓膜，鼓膜鄰近容納積液的中耳。該方法也可以包括用空氣使耳道增壓，以及引起中耳遠側(cè)的咽鼓管打開，這引起增壓的空氣將積液置換到咽鼓管中。本發(fā)明的又一個方面可以包括用于使耳道增壓的裝置，該裝置包括包封第一外耳的第一耳杯，第一耳杯具有以流體方式密封圍繞第一外耳的第一密封構(gòu)件，第一耳杯具有與密封的第一外耳流體連通的第一口。該裝置也可以包括包封第二外耳的第二耳杯，第二耳杯具有以流體方式密封圍繞第二外耳的第二密封構(gòu)件，第二耳杯具有與密封的第二外耳流體連通的第二口。頭箍可以連接到每一個耳杯上，頭箍被構(gòu)造為用于對每一個密封構(gòu)件都施加密封壓力，并使每一個耳杯都保持在每一個相應(yīng)的外耳上。本發(fā)明的再一個方面可以包括用于從耳道清除液體的方法，該方法包括將具有芯吸頂端的裝置施加到耳道內(nèi)部的液體溶液，以從耳道芯吸液體。液體可以是進行離子電滲療法時留下的。該方法也可以包括對裝置施加負壓，以有助于芯吸液體，其中芯吸頂端調(diào)節(jié)湍流，以減少由芯吸液體操作引起的噪音。本發(fā)明的再一個方面可以包括用于從耳道清除液體的裝置，該裝置包括細長套管，細長套管包括第一末端和第二末端。該裝置也可以包括具有遠端和近端的細長泡沫構(gòu)件，細長泡沫構(gòu)件的一部分壓縮在套管內(nèi)，遠端未壓縮并暴露于第一末端外，近端未壓縮并暴露于第二末端外，其中近端大于遠端，以向遠端提供芯吸作用，并且其中當(dāng)流體從遠端芯吸到近端中時，近端會增大。本發(fā)明的再一個方面可以包括用于從耳道靜音移除液體的裝置，該裝置包括具有遠端和近端的細長多腔套管，其中每一個內(nèi)腔都包括可在抽吸過程中減輕空化的橫截面積。抽吸設(shè)備可以連接到多腔套管的近端。本發(fā)明的再一個方面可以包括用于從耳道移除液體的方法，該方法包括接收觸發(fā)信號，以向充有液體的耳道中的裝置施加抽吸，該裝置包括用于移除液體的內(nèi)腔?？梢韵蛟撗b置施加抽吸。該方法也可以包括監(jiān)測來自裝置的電信號。該方法也可以包括檢測由抽吸引起的迫近產(chǎn)生的噪音、或噪音；并減少抽吸，直到迫近的噪音、或噪音消退。本發(fā)明的再一個方面可以包括用于從耳道移除液體的系統(tǒng)。該系統(tǒng)可以包括抽吸探頭，抽吸探頭包括至少一個噪音傳感器。壓力調(diào)節(jié)器可以連接到抽吸探頭，該壓力調(diào)節(jié)器被構(gòu)造為向抽吸探頭提供負壓。處理器也可以電連接到至少一個噪音傳感器和壓力調(diào)節(jié)器，該處理器被構(gòu)造為根據(jù)來自至少一個噪音傳感器的信號檢測由抽吸探頭引起的迫近產(chǎn)生的噪音、或噪音，該處理器還被構(gòu)造為根據(jù)信號更改由壓力調(diào)節(jié)器提供的壓力。本發(fā)明的再一個方面可以包括用于從耳道靜音地移除液體的裝置。該裝置可以包括細長套管。過濾材料可以設(shè)置在套管內(nèi)。過濾材料的一部分可以延伸出細長套管的末端。本發(fā)明的再一個方面可以包括用于從中耳靜音地移除積液的方法?？梢詫ㄖ醒肭坏墓哪ご┐坦苤踩牍哪ぶ小？梢詫⒕哂邪⒒椎侣輻U的裝置插入中央腔中?？梢詥影⒒椎侣輻U來移除積存于鄰近鼓膜的積液。本發(fā)明的再一個方面可以包括用于從中耳靜音地移除積液的系統(tǒng)。該系統(tǒng)可以包括具有中央腔的鼓膜穿刺管。細長套管可以被構(gòu)造為與內(nèi)腔可滑動地接合。阿基米德螺桿可以可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在套管內(nèi)。為了更好地理解本發(fā)明的性質(zhì)和優(yōu)點，應(yīng)當(dāng)參考以下描述和附圖。然而應(yīng)當(dāng)了解， 提供的示例性實施例的附圖和描述僅用于舉例說明的目的，并不旨在限制本發(fā)明的范圍。


圖IA示出外耳的直視圖。圖IB示出外耳、中耳、內(nèi)耳、和咽鼓管的剖視圖。圖2A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的耳塞的剖視圖。圖2B示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的使用中的耳塞的透視圖。圖2C示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于從中耳移除積液的方法的流程圖。圖2D示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于密封患者雙耳的裝置的正視圖。圖2E示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于密封患者雙耳的使用中的裝置的正視圖。圖2F示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于密封患者雙耳的裝置的透視圖。圖2G和圖2H分別示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于密封患者雙耳的使用中的裝置的正視圖和側(cè)視圖。圖3A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于從耳部靜音地移除液體的裝置的側(cè)視圖。圖;3B和圖3C示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于從耳部靜音地移除液體的使用中的裝置的正視圖。圖4A-4F示出根據(jù)本發(fā)明實施例的液體移除裝置的正視圖。圖4G-4I示出根據(jù)本發(fā)明實施例的液體移除管嘴的正視圖。圖5A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于從耳部靜音地移除液體的裝置的側(cè)視圖。圖5B示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于從耳部靜音地移除液體的裝置的剖視圖。圖5C示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于從耳部靜音地移除液體的使用中的裝置的剖視圖。圖6A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于從耳部靜音地移除液體的裝置的透視圖。圖6B示出用于從耳部移除液體的使用中的現(xiàn)有技術(shù)裝置的剖視圖。圖6C示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于從耳部移除液體的使用中的裝置的剖視圖。圖7A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于從耳部靜音地移除液體的系統(tǒng)的系統(tǒng)圖。圖7B示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于從耳部靜音地移除液體的方法的流程圖。圖8A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于從耳部靜音地移除液體的裝置的剖視圖。圖8B示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的連接到抽吸導(dǎo)管的圖8A裝置的側(cè)視圖。圖9A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于從耳部移除液體的裝置的剖視圖。圖9B示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的使用中的圖9A裝置的剖視圖。圖9C示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的圖9A裝置的可供選擇的實施例的側(cè)視圖。
具體實施例方式積液的移除圖2A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的耳塞200。耳塞200包括主腔202。一個或多個密封構(gòu)件204從主腔202延伸。密封構(gòu)件204成傘形，并被構(gòu)造為在耳道內(nèi)部分地變形，以形成流體密封的密封件。所示密封構(gòu)件204與主腔202是一體的，但也可以獨立地連接。密封構(gòu)件204優(yōu)選地比主腔202更柔韌，因為主腔202在使用中應(yīng)保持至少部分地打開。腔密封件206設(shè)置在主腔202內(nèi)，這可防止流體和壓力退出主腔。所示腔密封件206 被構(gòu)造為鴨嘴閥，但也可以包括其他構(gòu)型。例如，腔密封件206可以是具有壓縮腔的彈性塞或壁，通過用于注入流體的裝置(諸如注射器)可以使其擴張。耳塞200可以由各種撓性材料構(gòu)成，例如橡膠或硅樹脂?？梢允褂枚?00的各種構(gòu)型，諸如前文中以引用方式并入的美國臨時專利申請No. U. S. 61/085，360中所示的構(gòu)型。圖2B示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的使用中的耳塞200。如圖所示，耳塞200的一部分已插入耳道中，另一部分仍與外耳208相鄰地暴露。所示耳部可能在插入耳塞之前不久接受了鼓膜穿刺術(shù)。也示出處于部分壓縮狀態(tài)的密封構(gòu)件204。因此，耳塞200在耳道內(nèi)以流體方式密封。球狀裝置210或注射器可以與耳塞連接，以將流體壓力提供到耳道中。 流體可以是液體，諸如離子電滲流體、鹽水、或水，也可以是氣體，諸如空氣。當(dāng)耳部接受鼓膜穿刺術(shù)時，鼓膜被穿孔，耳道118與中耳120流體連通?？梢灾笇?dǎo)患者進行吞咽，從而引起咽鼓管打開。該動作在介于咽鼓管和耳道之間引起壓差。因此，耳道中的流體會通過中耳，將中耳內(nèi)部的固體或半固體積液沖洗到咽鼓管中。作為另外一種選擇，可以使用球狀裝置210，而不用指導(dǎo)患者進行吞咽。在介于耳道和咽鼓管之間形成足夠大的壓差會迫使咽鼓管打開并使流體流動穿過中耳。應(yīng)當(dāng)小心操作，以避免損壞鼓膜。在可供選擇的實施例中， 將安全閥包括在內(nèi)，以抑制耳道的過度增壓。也可以讓患者坐直，同時對雙耳進行該手術(shù)。圖2C示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于從中耳移除積液的方法212的流程圖。 在操作214中，將液體施加到耳道。該流體可以是液體，諸如離子電滲流體、鹽水、或水。液體的溫度優(yōu)選地為室溫或更高，以便抑制患者不適。在可供選擇的實施例中，操作214中未提供液體，該方法從只使用氣體作為流體的操作216開始。在操作216中，將耳部裝置施加到患者的耳道，以在介于耳道和圍繞的大氣環(huán)境之間形成流體密封的密封。耳部裝置可以是(例如)如圖2A和圖2B所示的裝置200。在操作218中，用流體使耳部裝置增壓，該流體可以是氣體或液體?？梢杂猛獠垦b置(諸如注射器、導(dǎo)管、或如圖2B所示的球形裝置) 使耳部裝置增壓。在操作220中，引起咽鼓管打開，這可以從患者的吞咽動作或從操作218 中形成的壓力來進行。在操作222中，確定是否需要更多的流體來完成手術(shù)。如果不需要， 則手術(shù)完成，并在2M處結(jié)束。如果需要更多的流體，則方法212回到操作218。圖2D示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于密封患者雙耳的裝置2 。裝置包括耳杯230。每一個耳杯230都包括密封構(gòu)件232，該密封構(gòu)件被構(gòu)造為擬合在患者外耳上并以流體方式將其密封。每一個耳杯230都具有與耳道流體連通的流體室234。每一個流體室 234繼而都與口 236流體連通?？?236包括用于密封流體室使其與外部大氣環(huán)境隔離的密封件238。密封件238可以由撓性材料構(gòu)成，諸如硅樹脂或橡膠?？?236可以連接到提供流體壓力的外部裝置(例如注射器、導(dǎo)管、或如圖2B所示的球形裝置)。在可供選擇的實施例中，每一個口 236都連接到整裝氣泵，當(dāng)手動或電動啟動時，該泵使每一個流體室都增壓。在另一個可供選擇的實施例中，將安全閥包括在內(nèi)，以抑制耳道的過度增壓。帶240連接每一個耳杯230，并對患者的頭部提供用于密封每一個耳杯230的彈簧彈力。圖2E示出佩戴裝置228的患者的前視圖。圖2F示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于密封患者雙耳的裝置M2。該裝置包括可以如有關(guān)圖2D所述構(gòu)造的耳杯230。裝置242包括包裹環(huán)繞式頭帶M2。頭帶242環(huán)繞患者的整個頭部包裹，從而在手術(shù)過程中不易受到干擾。頭帶可以由彈性材料(諸如橡膠或硅樹脂)構(gòu)成。圖2G和圖2H分別示出患者頭上正在使用的裝置242的側(cè)視圖和前視圖。液體的靜咅移除圖3A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于從患者耳部靜音地移除液體的裝置 300。在鼓膜穿刺術(shù)后移除耳中的液體會令患者非常不安，這是因為使用常規(guī)的抽吸裝置會在耳中產(chǎn)生大量的噪音。裝置300包括注射器302、管嘴304和吸收頂端306。注射器302 提供用于抽吸和保持液體的負壓。管嘴304應(yīng)當(dāng)是柔韌的，以允許插入曲折的耳道中，而不會引起患者的不適。管嘴304也應(yīng)當(dāng)是柔韌和足夠長的，以在無彎折或扭結(jié)的情況下到達鼓膜。管嘴304可以由聚合物(例如尼龍、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、硅樹脂，或退過火的或極好的彈性合金)構(gòu)成。管嘴304的遠側(cè)部分可包含在0. 5-3. Omm的范圍內(nèi)的外徑，該外徑允許窺鏡通過，并貫穿管嘴可視，以確保管嘴適當(dāng)?shù)卦O(shè)置在耳道內(nèi)。管嘴304的近側(cè)部分包括用于連接到注射器302的魯爾配件。吸收頂端306位于管嘴304的遠側(cè)部分內(nèi)。吸收頂端306可以由芯吸液體的吸收材料(諸如多孔纖維或泡沫)形成。合適的材料包括聚乙烯醋酸、人造絲、和兩種材料的各種共混物。吸收頂端306可以包括吸取液體并保留顆粒的孔徑和間隙。吸收頂端306可以從管嘴的遠側(cè)部分延伸出l-5mm。圖;3B示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的使用中的裝置300。所示裝置300在部分填充液體溶液的耳道模型308中使用。吸收頂端306初始設(shè)置在耳道中，并與鼓膜相鄰。與液體溶液接觸會立即引起芯吸動作，這會將液體溶液吸入裝置300中。芯吸動作靜音地完成， 因此不會使患者不安。圖3C示出注射器302被緩慢拉回，以抽吸留下的液體溶液，因此，靜音并快速地將液體溶液移除。操作者可以用單手技術(shù)實施該方法。圖4A-4F示出根據(jù)本發(fā)明的不同實施例的可以用于替代裝置300中的注射器302 的裝置。圖4A示出具有手指適配件的注射器，該適配件允許進行符合人類工程學(xué)的單手抽吸運動。圖4B示出只需用極小的力就可使用的彈簧支承注射器。圖4C示出耳科抽吸裝置， 該裝置可以連接到標(biāo)準(zhǔn)抽吸管線。圖4D示出抽吸球，使用之前將其壓縮。圖4E示出抽吸管，使用之前將其壓縮。圖4F示出伸縮式抽吸裝置，使用之前將其壓縮。圖4G-4I示出根據(jù)本發(fā)明的不同實施例的可以用于替代裝置300中的管嘴304的裝置。圖4G示出直管嘴，其可以在使用中提供更佳的可見性。圖4H和圖41示出不同長度的可成形管嘴，其可以由操作者在實地將其成形，以便更容易進出并獲得更佳的可見性。圖5A和圖5B示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于從患者耳部靜音地移除液體的裝置500。裝置500包括細長套管502。細長套管502可以是預(yù)成型套管，包括如圖所示的彎管，或是直構(gòu)型套管。細長套管502可以由可鍛金屬構(gòu)成，并由操作者實地折彎，以便更容易進出并獲得更佳的可見性。細長套管502的外徑足夠小(例如l_3mm)，以到達鼓膜。 細長泡沫構(gòu)件504位于細長套管502內(nèi)。細長泡沫構(gòu)件504包括遠側(cè)泡沫部分506和近側(cè)泡沫部分508。與近側(cè)泡沫部分508相比，遠側(cè)泡沫部分506從細長套管502延伸出小量的長度，如l_3mm。泡沫510的壓縮區(qū)位于細長套管內(nèi)，并連接遠側(cè)泡沫部分和近側(cè)泡沫部分。泡沫可以包括能夠捕獲顆粒的孔徑。圖5C示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的使用中的裝置500。所示遠側(cè)泡沫部分506 設(shè)置在液體溶液中。遠側(cè)泡沫部分506在浸漬時稍微膨脹，但在很大程度上受細長套管的約束。液體被靜音地從遠側(cè)泡沫部分506芯吸到近側(cè)泡沫部分508。近側(cè)泡沫部分508的體積比遠側(cè)泡沫部分506大，從而起到流體儲藏室的作用。因此，以快速靜音的方式將液體從遠側(cè)泡沫部分506芯吸到近側(cè)泡沫部分508。除將裝置500設(shè)置在耳中之外，該裝置無需啟動?？梢詨嚎s近側(cè)泡沫部分508來移除芯吸的流體，并在手術(shù)過程中或于另一只耳朵中重復(fù)利用該部分。圖6A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于從患者耳部靜音地移除液體的裝置 600。裝置600被構(gòu)造為多腔管。管的外徑足夠小(例如l_3mm)，以到達鼓膜。腔直徑可以在0.05-0. 5mm的范圍內(nèi)。裝置600可以連接到抽吸裝置(例如抽吸管線或注射器)。該裝置也可以是柔韌的，或由延展性材料構(gòu)成。當(dāng)空氣與液體在低壓環(huán)境中混合引起空化時可能產(chǎn)生噪音，并產(chǎn)生嘈雜的“嘖嘖”聲，如圖6B的現(xiàn)有技術(shù)裝置所示。因此，抽吸裝置的內(nèi)徑越大，產(chǎn)生噪音的可能性就越大，因為大的內(nèi)腔的任何指定橫截面上可能既有空氣又有水。 裝置600通過使用若干直徑較小的內(nèi)腔而抑制不期望的空化，這些內(nèi)腔確保在給定時間只有空氣或水占據(jù)內(nèi)腔的給定橫截面，如圖6C所示。因此，裝置600會消除或大大減輕空化， 從而得到靜音的液體排出過程。閉環(huán)控制系統(tǒng)圖7A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于從患者耳部靜音地移除液體的系統(tǒng) 700。系統(tǒng)700被構(gòu)造為使用閉環(huán)控制方法門控抽吸至裝置的速率。系統(tǒng)700包括具有探頭頂端704的抽吸探頭702和至少一個噪音傳感器706。抽吸探頭702可以構(gòu)造為與本文所公開裝置中的任何者相似，或可以是標(biāo)準(zhǔn)抽吸套管。傳感器706可以檢測在探頭頂端704 處或其周圍的噪音(如聲音)和/或壓力和/或流速，或與噪音產(chǎn)生有關(guān)的任何可測量的人工痕跡。例如，當(dāng)液流中的湍流引起在探頭頂端704處的流體/空氣界面處可檢測到的抽吸噪音時，檢測到的湍流(如存在、中斷、增大/減小)可以用作可檢測的傳感器人工痕跡。 其他可測量的人工痕跡包括導(dǎo)熱率/導(dǎo)電率(如探頭中的兩點之間的導(dǎo)熱率/導(dǎo)電率，使用液體作為傳導(dǎo)介質(zhì)，其中傳導(dǎo)性隨湍流的增大而降低)、蒸發(fā)、含氧量、溫度、或一些其他微環(huán)境變量。作為另外一種選擇，可以用若干傳感器監(jiān)測整個抽吸探頭702的狀況。傳感器 706電連接到處理器708。處理器708可以是嵌入式計算機的一部分。觸發(fā)器710(例如) 通過腳踏開關(guān)或手動開關(guān)向處理器708發(fā)送使用者命令信號。抽吸探頭702接收來自調(diào)節(jié)器714的抽吸信號，該調(diào)節(jié)器還連接到抽吸源712。調(diào)節(jié)器714電連接到處理器708。處理器708控制調(diào)節(jié)器714，以改變向抽吸探頭702提供的負壓的速率和大小。傳感器706可以被構(gòu)造為檢測噪音、或迫近的預(yù)定噪音電平，并向處理器指示檢測到的噪音。處理器708可以根據(jù)傳感器706的信號改變(如減小或消除)向抽吸探頭702提供的負壓。在一個實例中，用傳感器感測振幅增大的波形。因此，當(dāng)波形增至預(yù)定水平的速度或振幅、和/或以預(yù)定速率加速時，處理器708可減小向抽吸探頭702提供的負壓。因此，因為處理器抑制波形增大，所以可消除噪音即將增至預(yù)定水平或產(chǎn)生噪音的情況。如果傳感器706沒有感測到噪音(如無明顯不適的噪音)，那么處理器708就可以增大向抽吸探頭提供的負壓，直到達到預(yù)定水平。也可以通過啟動或關(guān)閉處理器進行測試循環(huán)，通過發(fā)送吸入負壓的測試脈沖在系統(tǒng)700中形成吸入波，以檢查是否存在初始噪音，其可以在調(diào)節(jié)器施加全負壓之前，將探頭頂端僅部分地浸入液體時產(chǎn)生。因此，如果探頭未完全浸入液體中，則不會以全速率和連續(xù)模式施加負壓。因此，系統(tǒng)700自動地抑制在液體排出過程中形成噪音，并抑制患者的不適。系統(tǒng)700可以包括個人計算機元件中的多個，諸如數(shù)據(jù)總線、存儲器、輸入和/或輸出裝置(包括觸摸屏)等等。系統(tǒng)700通常包括硬件和軟件兩者，其中軟件通常包括機器可讀碼或用于執(zhí)行本文所述方法中的一種、一些、或全部的編程指令?？梢杂糜行谓橘|(zhì)(諸如存儲器、磁記錄介質(zhì)、光學(xué)記錄介質(zhì)等)將代碼具體化。系統(tǒng)700可以具有(或連接到) 記錄介質(zhì)讀出器，或可以通過網(wǎng)絡(luò)連接(諸如因特網(wǎng)、內(nèi)聯(lián)網(wǎng)、以太網(wǎng)、無線網(wǎng)絡(luò)等)將代碼傳送至處理器708。連同編程代碼，系統(tǒng)700還可以包括用于實施本文所述方法的存儲數(shù)據(jù)，并可以生成和/或存儲記錄反映一名或多名患者的治療情況的參數(shù)的數(shù)據(jù)。圖7B示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的、可與系統(tǒng)700—起使用的用于從患者耳部靜音地移除液體的方法716。在輸入716處進行觸發(fā)，以向抽吸探頭702提供抽吸。在操作720中，處理器708控制調(diào)節(jié)器714，以向抽吸探頭702提供抽吸。在操作722中，傳感器 706監(jiān)測探頭頂端704中的噪音，并將信號發(fā)送至處理器708。在操作724中，確定信號是否指示噪音、或迫近的噪音。如果沒有檢測到噪音、或迫近的噪音，那么方法716環(huán)路返回操作720。如果檢測到噪音、或迫近的噪音，那么在操作726中，處理器708指示調(diào)節(jié)器714 減輕抽吸。在操作728中，抽吸減輕之后，再次確定信號是否指示噪音、或迫近的噪音。如果沒有檢測到噪音、或迫近的噪音，那么方法716環(huán)路返回操作720。如果檢測到噪音、或迫近的噪音，那么在操作726中，處理器708指示調(diào)節(jié)器714再次減輕抽吸。因此，方法716 自動地抑制在液體排出過程中形成噪音，并抑制患者的不適。圖8A示出根據(jù)一個實施例的用于從患者耳部靜音地移除液體的裝置800。裝置 800包括套管802。在一個實施例中，套管802為內(nèi)徑0.075〃 /外徑0.083〃的PTFE管， 其長度為大約3. 2cm，在PTFE管表面周圍具有熱收縮的3/32"厚的聚烯烴材料。裝置800 包括套管802內(nèi)的過濾材料804。在一個實施例中，過濾材料為1. 5至1. 7cm長的65支絞合線的棉紗布。在一個實施例中，過濾材料可以是縱向排列在套管802內(nèi)的棉紗布纖維。作為另外一種選擇，過濾材料可以由多孔泡沫絞合線構(gòu)成。過濾材料804的一部分806從套管802的遠端伸出。可以將部分806散開以類似拖把頭。裝置800可以連接到市售的6Fr 抽吸導(dǎo)管808上，如圖8B所示。使用時，將裝置800施加到患者耳內(nèi)的液體和/或淡積液，通過使用(例如)導(dǎo)管 808而用裝置800進行抽吸。過濾材料804通過將抽吸噪音從裝置的最遠端轉(zhuǎn)移至套管802內(nèi)更為近側(cè)的位置而起到聲音緩沖器的作用。換句話講，在靠近患者耳鼓的最遠端處不產(chǎn)生抽吸噪音，但相反的是，在套管802內(nèi)的更近側(cè)位置產(chǎn)生噪音。因此，可避免患者聽到由于抽吸而產(chǎn)生的過量噪音。從套管802伸出的部分806也可以緩沖與耳道的一部分的意外接觸和/或用于以物理方式擦掉積存的積液。圖9A和圖9B示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于從患者耳部靜音地移除液體的系統(tǒng)。裝置900包括套管902和可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在套管902內(nèi)的阿基米德螺桿904。阿基米德螺桿904可以連接到驅(qū)動馬達(未示出)，以在相對較低的轉(zhuǎn)速(例如50-500RPM)和恒定的扭矩下旋轉(zhuǎn)。套管902可以包括擴張的頂端906。阿基米德螺桿904可以被構(gòu)造為移入并移出套管。套管902可以被構(gòu)造為穿過鼓膜穿刺管910的內(nèi)腔908。抽吸源可以連接到裝置900的近端。使用時，首先將鼓膜穿刺管910植入患者耳部的鼓膜TM內(nèi)，如圖所示。用于此類管植入手術(shù)的局部麻醉鼓膜的裝置和方法在共同轉(zhuǎn)讓的專利申請U. S. 11/962,063、 U. S. 11/749，729、和U. S. 61/085，360中公開，這些申請在上文以引用方式并入本文。然后可將裝置900插入鼓膜穿刺管910的內(nèi)腔908中，并將該裝置應(yīng)用到積存的積液E?？梢栽谙鄬^慢的轉(zhuǎn)速下旋轉(zhuǎn)阿基米德螺桿904，并且因此不會產(chǎn)生干擾患者的過量噪音(即濺射聲)。旋轉(zhuǎn)阿基米德螺桿904引起積液E接合阿基米德螺桿904，并移出耳道?？梢栽诤愣ǖ呐ぞ叵滦D(zhuǎn)阿基米德螺桿904，以抑制被尤其濃稠的積液阻塞。也可以驅(qū)使阿基米德螺桿904進出套管，以有助于破壞積存的積液?？梢詫ρb置900的近側(cè)部分施加抽吸，以有助于移除積液。圖9C示出裝置900的可供選擇的實施例。套管914包括橫向暴露部分914，其暴露出阿基米德螺桿904的頂端。暴露部分914可以允許阿基米德螺桿904幫助引發(fā)積液的傳送。應(yīng)該指出的是，本文示出和描述的靜音液體移除系統(tǒng)和裝置也可以用于移除積液。例如，可以將本文示出和描述的靜音液體移除系統(tǒng)和裝置插入耳道中以移除積液。也可以在鼓膜切開術(shù)或鼓膜造孔術(shù)之后將本文示出和描述的靜音液體移除系統(tǒng)和裝置直接插入中耳中，以移除積存的積液。因此，本文所述的用于靜音液體移除系統(tǒng)和裝置并不限于移除液體藥物溶液，并且可以用于移除耳內(nèi)的任何液體和流體顆粒。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解，本發(fā)明在不脫離其本質(zhì)特性的前提下可以具體表現(xiàn)為其他特定形式。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會認識到、或僅使用常規(guī)實驗就能夠確定本文所述發(fā)明的具體實施例的多種等同物。此類等同物旨在由以下權(quán)利要求書所涵蓋。
權(quán)利要求
1.一種用于從耳部清除積液的方法，所述方法包括將液體施加到耳道，所述耳道鄰近穿孔的鼓膜，所述鼓膜鄰近容納積液的中耳； 施用耳部裝置，以密封所述耳道內(nèi)部的所述液體并使其增壓，所述耳部裝置調(diào)節(jié)所述耳道內(nèi)部的壓力大??；以及引起所述中耳遠側(cè)的咽鼓管打開，這引起所述流體將所述積液置換到所述咽鼓管中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括向所述耳部裝置提供附加的液體。
3.一種用于從耳部清除積液的方法，所述方法包括將液體施加到耳道，所述耳道鄰近穿孔的鼓膜，所述鼓膜鄰近容納積液的中耳； 施用耳部裝置，以密封所述耳道內(nèi)部的所述液體并使其增壓，所述耳部裝置調(diào)節(jié)所述耳道內(nèi)部的壓力大??；以及引起所述中耳遠側(cè)的咽鼓管打開，這引起所述流體將所述積液置換到所述咽鼓管中。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，還包括向所述裝置提供附加的液體。
5.一種用于從耳部清除積液的方法，所述方法包括施用耳部裝置，以密封耳道，所述耳道鄰近穿孔的鼓膜，所述鼓膜鄰近容納積液的中耳；用空氣使所述耳道增壓；以及引起所述中耳遠側(cè)的咽鼓管打開，這引起增壓的所述空氣將所述積液置換到所述咽鼓管中。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，還包括向所述耳部裝置提供附加的空氣壓力。
7.一種用于使耳道增壓的裝置，包括包封第一外耳的第一耳杯，所述第一耳杯具有在所述第一外耳周圍以流體方式密封的第一密封構(gòu)件，所述第一耳杯具有與密封的所述第一外耳流體連通的第一口 ；包封第二外耳的第二耳杯，所述第二耳杯具有在所述第二外耳周圍以流體方式密封的第二密封構(gòu)件，所述第二耳杯具有與密封的所述第二外耳流體連通的第二口 ；和連接到每一個耳杯的頭箍，所述頭箍被構(gòu)造為用于對每一個密封構(gòu)件都施加密封壓力，并將每一個耳杯都保持在每一個相應(yīng)的外耳上。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，還包括連接到所述第一口用于使所述第一外耳增壓的第一泵裝置，和連接到所述第二壓力口用于使所述第二外耳增壓的第二泵裝置。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置，其中所述泵裝置被構(gòu)造為泵送空氣。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中所述泵裝置為手動操作的。
11.一種用于從耳道清除液體的方法，所述方法包括將包括芯吸頂端的裝置施加到耳道內(nèi)部的液體，以從所述耳道芯吸所述液體；以及向所述裝置施加負壓，以有助于芯吸所述液體，其中所述芯吸頂端調(diào)節(jié)湍流，以減少由芯吸所述液體引起的噪音。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中所述芯吸頂端包括多孔吸收材料。
13.一種用于從耳道清除液體的裝置，所述裝置包括 細長套管，所述細長套管包括第一末端和第二末端；和細長泡沫構(gòu)件，所述細長泡沫構(gòu)件包括遠端和近端，所述細長泡沫構(gòu)件的一部分壓縮在所述套管內(nèi)，所述遠端未壓縮并暴露于所述第一末端外，所述近端未壓縮并暴露于所述第二末端外，其中所述近端大于所述遠端，以向所述遠端提供芯吸作用，并且其中當(dāng)流體從所述遠端芯吸到所述近端中時，所述近端會增大。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中所述細長套管由延展性材料構(gòu)成。
15.一種用于從耳道靜音地移除液體的裝置，所述裝置包括細長多腔套管，所述細長多腔套管包括遠端和近端，其中每一個內(nèi)腔都包括在抽吸過程中減輕空化的橫截面積；抽吸設(shè)備，所述抽吸設(shè)備連接到所述多腔套管的所述近端。
16.一種用于從耳道移除液體的方法，所述方法包括接收觸發(fā)，以向充有液體的耳道中的裝置施加抽吸，所述裝置包括用于移除所述液體的內(nèi)腔；向所述裝置施加抽吸；監(jiān)測來自所述裝置的電信號；檢測由所述抽吸引起的迫近產(chǎn)生的噪音、或噪音；以及減少抽吸，直到所述迫近的噪音、或噪音消退。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，還包括在所述迫近的噪音、或噪音消退之后增加抽吸。
18.一種用于從耳道移除液體的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 抽吸探頭，所述抽吸探頭包括至少一個噪音傳感器；連接到所述抽吸探頭的壓力調(diào)節(jié)器，所述壓力調(diào)節(jié)器被構(gòu)造為向所述抽吸探頭提供負壓；和電連接到所述至少一個噪音傳感器和所述壓力調(diào)節(jié)器的處理器，所述處理器被構(gòu)造為根據(jù)來自所述至少一個噪音傳感器的信號檢測由所述抽吸探頭引起的迫近產(chǎn)生的噪音、或噪音，所述處理器還被構(gòu)造為根據(jù)所述信號更改由所述壓力調(diào)節(jié)器提供的壓力。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中所述處理器還被構(gòu)造為在未檢測到迫近產(chǎn)生的噪音、或噪音時增加由所述壓力調(diào)節(jié)器提供的壓力。
20.一種用于從耳道靜音地移除液體的裝置，所述裝置包括 細長套管；和設(shè)置在所述套管內(nèi)的過濾材料，所述過濾材料的一部分從所述細長套管的末端伸出。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中所述過濾材料包含縱向排列的紗布纖維。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中從所述細長套管的所述末端伸出的所述過濾材料的所述部分包含散開的紗布纖維。
23.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中所述細長套管被構(gòu)造為連接到抽吸裝置。
24.一種用于從中耳靜音地移除積液的方法，包括 將包括中央腔的鼓膜穿刺管植入鼓膜中；將具有阿基米德螺桿的裝置插入所述中央腔中；以及啟動所述阿基米德螺桿，以移除積存于鄰近所述鼓膜的積液。
25.根據(jù)權(quán)利要求M所述的方法，其中啟動步驟包括旋轉(zhuǎn)所述阿基米德螺桿。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中啟動步驟還包括將所述阿基米德螺桿移入和移出所述裝置。
27.一種用于從中耳靜音地移除積液的系統(tǒng)，包括 包括中央腔的鼓膜穿刺管；被構(gòu)造為可滑動地與所述內(nèi)腔接合的細長套管；和可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在所述套管內(nèi)的阿基米德螺桿。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述細長套管連接到驅(qū)動馬達。
29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述細長套管包括擴張的頂端。
30.根據(jù)權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述細長套管橫向地暴露所述阿基米德螺桿的一部分。
31.根據(jù)權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述阿基米德螺桿被構(gòu)造為在所述細長套管內(nèi)外啟動。
全文摘要
本發(fā)明公開了用于從耳部清除積液的方法。所述方法可以包括將液體施加到耳道，所述耳道鄰近穿孔的鼓膜，所述鼓膜鄰近容納積液的中耳；施用耳部裝置，以密封所述耳道內(nèi)部的所述液體并使其增壓，所述耳部裝置調(diào)節(jié)所述耳道內(nèi)部的壓力大?。灰约耙鹚鲋卸h側(cè)的咽鼓管打開，這引起所述流體將所述積液置換到所述咽鼓管中。
文檔編號A61F11/00GK102264322SQ200980153120
公開日2011年11月30日 申請日期2009年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月24日
發(fā)明者G·劉, J·H·莫里斯, J·馬考爾, R·R·紐豪澤, R·吉羅特拉, T·T·窩, T·詹金斯 申請人:阿克拉倫特公司