專利名稱：用于皮膚病學色素減退的方法和裝置的制作方法
技術領域：
本公開涉及使用冷卻或低溫技術淡化皮膚組織外觀，特別涉及可促進所述淡化的 美容方法和裝置。
背景技術：
皮膚的色素沉著過度會導致暗區(qū)，例如雀斑、老年斑、咖啡牛奶斑或眼袋。色素沉 著過度可源自多種因素，例如紫外線照射、衰老、壓力等。這些因素可導致皮膚中由于黑素 細胞造成的黑色素的過量生成，或黑素生成，這可導致形成色素沉著過度的區(qū)域。可能存在對于能夠淡化皮膚外觀的美容產品的需求，用于整體淡化膚色，或者淡 化特定的色素沉著過度區(qū)域，例如由于皮膚中的局部色素量過量而導致的大的雀斑、咖啡 牛奶斑或眼袋。市場上出售許多局部制劑，聲稱能夠淡化老年斑并減少色素沉著過度的效 果。然而，這些美容制劑可能具有可疑的效力。已經觀察到皮膚組織的色素減退能夠響應于組織的暫時冷卻或冷凍，例如低溫 手術過程中可產生的暫時冷卻或冷凍?？赏ㄟ^接觸冷卻產生的這種色素減退效果在例如 Y. Har-Shai 等人的"Effect of Skin Temperatureon Skin Pigmentation During Contact and Intralesional Cryosurgery ofKeloids”JEADV 2007,21,191-198(2006)中進行了描 述。皮膚冷卻或冷凍之后色素淀積的減退可能源自黑素體生成的減少、黑素細胞的破壞或 黑素體向表皮層下部區(qū)域中的角化細胞的轉移受到抑制。所造成的色素減退可為長期性或 永久性的。因此，可能需要能夠提供受控和/或逐步淡化皮膚組織的方法和裝置，其能夠解 決和/或克服上文所述的至少某些缺陷或問題。

發(fā)明內容
本公開的示例性實施方案涉及使用低溫技術整體減少皮膚區(qū)域的色素淀積的裝 置和方法。在本公開的一個示例性實施方案中，可提供用于冷卻或冷凍微小皮膚區(qū)域以淡 化皮膚外觀的裝置。根據(jù)本公開的一個示例性實施方案，所述裝置可包括具有大熱容量的多個突出 物，例如突出物或錐形點。例如，所述突出物可至少部分由諸如黃銅、金、銅等的金屬或合 金，金剛石或類金剛石碳，冷凍材料或其他能夠優(yōu)選表現(xiàn)出高熱容量的材料例如金剛石制 成。一個或多個突出物也可用能夠優(yōu)選表現(xiàn)出高熱容量的冷凍材料形成。所述突出物可附 著于基座，所述基座也可至少部分由具有高熱容量的材料形成。可為基座提供絕緣把手或 絕緣套。所述示例性裝置可置于冷藏室中，使得突出物被冷卻至零下溫度，然后將所述裝置放置成使得突出物的尖端與待處理的皮膚區(qū)域接觸。在本公開的另一示例性實施方案中，裝置的基座可為至少部分中空以形成儲槽。 可在儲槽中提供制冷劑或其他吸熱介質(例如鹽溶液或水醇溶液)以冷卻基座和連接的突 出物。任選地，冷卻的制冷劑可循環(huán)通過儲槽和/或在儲槽中形成的一個或多個導管，以向 基座和連接的突出物提供連續(xù)的冷卻。在本公開的另一示例性實施方案中，可提供與基座和/或突出物熱接觸的珀爾帖 儀器(Peltier device)或其他冷卻設備，以冷卻多個突出物。在本公開的又一示例性實施方案中，突出物的遠端部分可用具有高熱導率的材料 例如金剛石、金、銅等形成。設置為與皮膚組織接觸的突出物的遠端部分的總面積可小于與 基座或其他蓄熱體熱連通的高熱導率材料的近端部分。例如，遠端的總面積可小于高熱導 率材料的近端部分的面積的約0. 4倍，或小于該面積的約0. 2倍。該面積比有助于與突出 物的遠端接觸的微小部分的皮膚與較大面積的低溫基座或其他蓄熱體進行有效的熱傳遞， 這能夠提供更快速和更有效地局部冷卻該皮膚部分。在本公開的又一示例性實施方案中，突出物可設置為穿透皮膚表面，例如，到大約 真皮-表皮交界的深度，這可為約0. ImmdOO μ m)。這些突出物可具有尖端和窄的圓錐體 或角錐體形狀。例如，基座的下表面和每個突出物的尖端之間的距離可為約50μπι至約 500 μ m,或約100 μ m?？稍谶@些尖銳突出物之間的基座下表面上提供絕緣層，從而在尖銳突 出物刺入皮膚的上部時防止冷卻所述尖銳突出物之間的皮膚表面。在本公開的另一示例性實施方案中，可提供包括多個與基座熱連通的導熱設備的 裝置。例如，可在導熱設備之間提供絕緣層，以使得導熱設備的遠端與絕緣層的下表面基本 共平面。該示例性裝置可通過導熱設備從皮膚組織的空間分隔區(qū)域吸熱，并將熱量導入基 座，同時抑制或阻止從這些空間分隔區(qū)域之間的組織區(qū)域中大量吸熱。在本公開的又一示例性實施方案中，可提供包括在具有高熱導率和/或高比熱容 的基座下表面上提供的絕緣層的裝置。絕緣層可具有多個例如具有寬度小于約Imm的小開 孔。皮膚的空間分隔區(qū)域可通過這些小開孔與基座下表面的一部分直接接觸以從中吸熱， 而絕緣層可抑制或阻止從絕緣層中這些開口之間的組織區(qū)域大量吸熱。在本公開的另一示例性實施方案中，可提供在皮膚組織中產生色素減退的美容方 法。在一個示例性實施方案中，可提供淡化皮膚外觀的方法，包括冷卻和/或冷凍多個小皮 膚區(qū)域，以引起局部色素減退的效果。被冷卻或冷凍的各個區(qū)域可沿皮膚表面具有小于約 1mm，或小于約0.8mm，或小于約0.5mm的最大尺寸。也可冷卻或冷凍更小的區(qū)域。例如，冷 卻或冷凍的區(qū)域之間的距離可為所述區(qū)域的直徑或寬度的約3倍，或為所述區(qū)域的直徑或 寬度的約5倍。該微小且分隔的冷凍區(qū)域可提供更逐步的整體淡化，并防止離散的褪色區(qū) 域產生視覺外觀?？赏ㄟ^對皮膚的特定區(qū)域進行多于一次的處理來達到進一步的淡化。在本公開的又一示例性實施方案中，所述美容方法可包括使用多個微小冷物體 (例如，冷突出物陣列或多個導熱突出物的尖端部分)冷卻和/或冷凍皮膚組織的微小的分 隔區(qū)域，以減少和/或消除在冷卻或冷凍區(qū)域中的色素淀積。所述冷凍區(qū)域的寬度或直徑 可小于約1mm，小于約0. 8mm,小于約0. 5mm,或為約0. 1mm。這些冷卻或冷凍區(qū)域之間的平 均分隔距離可為例如為所述區(qū)域的寬度或直徑的約3倍，或為該寬度或直徑的約5倍。所 述皮膚區(qū)域可被冷凍到例如至少真皮-表皮交界的深度，以提供色素減退效果?？蓪Ρ蕉踊蚩傻乃删植渴┘又晾鋬鲋蟮钠つw組織的表面區(qū)域，以抑制這些區(qū)域內或附近的任 何可能的色素沉著過度。所述示例性方法可通過形成非常微小的褪色區(qū)域而不形成肉眼可見的單個褪色 點來逐步淡化所處理的區(qū)域?？蛇M行多次處理以進一步淡化所述區(qū)域。本文描述的示例性 方法和裝置也可通過在由于冷卻或冷凍損傷的組織的微小區(qū)域中激發(fā)治療效果從而在皮 膚組織上產生年輕效果和/或改善其整體外觀。通過閱讀本發(fā)明實施方案的如下詳細說明并結合權利要求書使本公開的這些和 其他主題、特征和優(yōu)點變得清晰。


通過如下詳細說明并結合附圖使本公開的其他主題、特征和優(yōu)點變得清晰，所述 附圖顯示了本公開的例證性實施方案、結果和/或示例性實施方案的特征，其中圖1是可用于在皮膚組織中低溫產生色素減退的第一示例性裝置的側視圖；圖2是可用于在皮膚組織中低溫產生色素減退的第二示例性裝置的側視截面圖；圖3A是可用于在皮膚組織中產生色素減退的突出物的第一示例性結構的下視 圖；圖;3B是可用于在皮膚組織中產生色素減退的突出物的第二示例性結構的下視 圖；圖4A是可用于在皮膚組織中低溫產生色素減退的第三示例性裝置的側視截面 圖；圖4B是可用于在皮膚組織中低溫產生色素減退的第四示例性裝置的側視截面 圖；圖5是可用于在皮膚組織中低溫產生色素減退的第五示例性裝置的側視截面圖；圖6是可用于在皮膚組織中低溫產生色素減退的第六示例性裝置的側視截面圖；圖7A是可用于在皮膚組織中低溫產生色素減退的第七示例性裝置的側視截面 圖；圖7B是可用于在皮膚組織中低溫產生色素減退的第八示例性裝置的側視截面 圖；和圖8是可用于在皮膚組織中低溫產生色素減退的第九示例性裝置的側視截面圖；在附圖中，除非另有聲明，相同的附圖標記用于表示闡述的實施方案的相似的特 征、要素、成分或部分。此外，雖然參考附圖詳細描述了本公開，但其僅涉及闡述的實施方 案，而并不局限于附圖中所闡述的特定實施方案?？稍诓槐畴x本公開權利要求書所限定的 真實范圍和精神的前提下對描述的實施方案做出改變和調整。
具體實施例方式根據(jù)本公開的一個示例性實施方案，可使用“部分冷凍療法”逐步減少由于過量色 素淀積而導致的皮膚區(qū)域的整體暗沉。皮膚的微小區(qū)域可與冷物體接觸以抑制色素在皮膚 底層中的形成和/或表達。該效果可永久和逐步淡化處理區(qū)域。圖1示出根據(jù)本公開的示例性實施方案的用于在皮膚組織中產生受控量的色素減退的示例性裝置100。所述示例性裝置100可包括與基座120連接的多個突出物110。所 述突出物110可與基座120熱連通。在某些示例性實施方案中，突出物110和基座120可 由單一材料形成。絕緣把手130可附著于基座120以利于操作和放置裝置100。另外，基 座120的整體尺寸不限于圖1中闡述的比例。例如，基座120可設置為相對于橫向尺寸而 言從頂部到底部相對薄的板或基片。突出物110可由金屬或金屬合金或具有高比熱容和/或高熱導率(例如，這些熱 物理性質的值大于皮膚組織的相應值)的其他材料形成。例如，突出物110可由黃銅、銅、 銀、鋁、石墨、金剛石、類金剛石碳、用于常規(guī)的接觸型冷凍探針的其他材料或其混合物制 成。基座120可由相同材料或具有相似熱性質的不同材料形成。例如，可使用熱導率遠高 于皮膚組織的材料以促進從組織與冷卻的突出物110接觸的部分吸熱。另外，可將比熱容 遠高于皮膚組織的材料保持在低溫，并從組織與冷卻的突出物110接觸的部分吸熱。突出 物110的遠端可為基本平坦和/或略微圓形的，從而在將裝置100放置于待處理的皮膚區(qū) 域上時提供與皮膚組織良好的熱接觸。在一個示例性實施方案中，突出物110可由金屬，例如銅、銀或黃銅形成。在突出 物110的遠端上可任選地提供金剛石、類金剛石碳或具有較高熱導率的其他材料的層或涂 層。金剛石具有非常高的熱導率，并且突出物100的遠端上的金剛石層可改善冷卻的突出 物110和所處理的皮膚之間的熱接觸。所述示例性裝置100可放置在冷凍裝置中以冷卻突出物110和基座120?；蛘撸?通過向突出物110和/或基座120噴射制冷劑(例如液氮)或將其浸入冷浴(例如醇和水 的冷凍溶液或冷的鹽溶液)從而使其冷卻。優(yōu)選地，所述浴可保持在預定的溫度下。冷卻之 后，則可將突出物110的遠端壓貼待淡化的皮膚區(qū)域并持續(xù)預定的時間，這可局部冷卻和/ 或冷凍所述區(qū)域內的多個斑點。在圖2所示的另一示例性實施方案中，可提供與圖1所示的示例性裝置100相似 的裝置200。裝置200的基座120可包括含有制冷劑220的中空儲槽210。制冷劑220可 為例如在低于0°C的溫度下凍結的材料。當所述制冷劑220在儲槽210中凍結時，可有助于 將基座120和/或突出物110在較冷的溫度下冷卻較長時間段。在本公開的某些示例性實施方案中，制冷劑220可選擇為使其在特定溫度或溫度 范圍下表現(xiàn)出固液相變。例如，當示例性裝置200變暖至相變溫度時(如果其初始更冷時)， 制冷劑220可有助于使基座120和/或突出物110在大約相變溫度下或特定的相變溫度范 圍內維持延長的時間段(例如在突出物110和處理的皮膚組織之間更長的接觸時間過程 中，或在將裝置200施加于多個處理的皮膚區(qū)域的過程中)。從皮膚組織中吸出的熱可通過 突出物110和基座120被連通至制冷劑220，當制冷劑220中進行相變時，制冷劑220可以 相對恒定的溫度吸收所述熱。由于裝置200提供的溫差可基本保持恒定，因此該示例性設 備有助于來自接觸突出物100的皮膚的熱連通流的可預計的和可重復的速率。如果突出物110具有大的縱橫比(例如，長度115比突出物110的直徑或寬度大 的多)，則可減少突出物110的遠端和基座120之間的熱傳導。由于具有這種大的縱橫比， 因此即使基座120具有更冷的溫度，突出物110的遠端在與皮膚組織接觸時也傾向于變暖。 突出物長度115可足夠長以防止基座120與皮膚表面直接接觸，但是也應足夠短以提供突 出物110的遠端與基座120之間的良好熱連通。
例如，突出物110從基座120的下表面伸出的長度115可為小于約1cm，或小于約 5mm。如此短的突出物長度115通過提供更短的熱流途徑，可促進突出物110的遠端(其與 處理的皮膚組織接觸)和基座120之間的熱流動。因此，可更迅速地從與突出物110的遠 端接觸的皮膚區(qū)域吸出熱，以促進組織的更快速和更有效的局部冷凍。突出物110可足夠 長，使得當突出物110的遠端貼靠皮膚表面時，基座120的下表面不與皮膚表面接觸。突出物110可具有大約圓形的橫截面形狀。所述橫截面形狀是指基本平行于基座 120的下表面和/或當突出物110與皮膚表面接觸時基本平行于皮膚表面的截面形狀。可 使用其他的橫截面形狀，例如正方形、矩形、六邊形、卵形等。另外，突出物110的遠端或尖 端部分的橫截面形狀可具有不同于突出物110的其他部分的橫截面形狀。例如，突出物110 的遠端可具有基本圓形的橫截面形狀，而突出物110的近端部分的橫截面可為正方形或矩 形。突出物110的遠端部分可具有例如圓形、正方形、多邊形、卵形或不規(guī)則的橫截面形狀。 也可使用其他形狀。突出物110的該遠端部分的橫截面形狀可大致對應于，例如，直接接觸 突出物110的皮膚組織部分的形狀。當突出物110的遠端貼靠皮膚表面時，皮膚組織的彈 性可改變該接觸區(qū)域的形狀。每個突出物110的遠端的直徑或寬度可小于約1mm，小于約0.8mm，或小于約 0.5mm。在本公開的某些示例性實施方案中，該直徑可為約0. 1mm。更小的直徑可更適用于 處理暗沉皮膚以避免形成明顯可見的高對比度的褪色點。或者，較大的直徑或寬度可用于 處理較淡的皮膚或較淡的皮膚較暗沉的著色區(qū)域。這些尺寸通常小于與常規(guī)冷凍探針相關 的尺寸。微小的遠端可促進形成皮膚組織的明顯的微小區(qū)域，所述區(qū)域可被冷卻或冷凍，并 由此褪色，而不會單獨地肉眼可見。圖3A中顯示了從基座120伸出的突出物110的遠端的示例性陣列。突出物110 可以規(guī)則六邊形排列，當冷凍的突出物110貼靠皮膚時，該排列可形成皮膚組織的冷凍區(qū) 域的相應一致的間隔。也可使用其他規(guī)則的示例性排列，例如正方形或矩形陣列等。相鄰突出物110的遠端之間的距離可比其直徑或寬度相對較大。例如，相鄰突出 物Iio的遠端之間的平均距離可例如為遠端的平均直徑或寬度的約3倍，或為該平均直徑 的約5倍。也可使用更大的相鄰突出物110的遠端之間的距離，例如，為直徑的約10倍的 距離。這些示例性結構、遠端尺寸和遠端之間的分隔距離可有助于形成組織的微小的空間 分隔的褪色部分，所述組織在所述遠端之間具有未受影響的組織。這可逐步淡化所處理的 組織區(qū)域，而不產生肉眼可見的單個褪色點。當需要更徹底的局部褪色時，也可在某些示例 性實施方案中提供比遠端的平均寬度的約3倍更小的遠端之間的距離。也可使用突出物110的不規(guī)則(例如隨機或半隨機)排列，如圖3B中所示。如果 圖1中所示的示例性裝置100或圖2中所示的示例性裝置200可從不同方向多次應用于皮 膚的單一區(qū)域，這種不規(guī)則排列可減少處理區(qū)域的聚集并提供更一致褪色的外觀。圖3B中 顯示的突出物110的遠端之間的平均距離可與針對圖3A中所示的突出物110所描述的距 離相似，盡管圖3B中所示的相鄰突出物110之間的距離并不一致。本文描述的突出物110的遠端的示例性尺寸、間隔和結構可提供微小皮膚區(qū)域的 冷卻或冷凍和隨后的肉眼不易見的褪色，同時保持冷凍區(qū)域之間的著色區(qū)域，以產生大致 整體的皮膚外觀淡化。圖3A和;3B中顯示的基座120的橫截面形狀為基本圓形。根據(jù)本公開的其他實施方案也可使用其他形狀。例如，基座120的橫截面形狀可為橢圓形或卵形、正方形、矩形或 不規(guī)則?？苫谔幚韰^(qū)域來選擇基座120的特定形狀。例如，可使用偏長的新月狀基座120 來淡化眼袋。也可基于處理區(qū)域的尺寸來選擇基座120的尺寸。例如，可使用具有少數(shù)突出物 110的相對小的基座120來實現(xiàn)微小區(qū)域的褪色?？商峁┚哂休^多突出物110的較大基座 120以通過單次應用來處理較大的皮膚區(qū)域?？扇绫疚乃鲠槍?20的不同尺寸提供 突出物的尺寸和間隔。通常，突出物110的數(shù)量和結構可選擇為針對特定處理提供合適的褪色點圖案。 例如，可使用僅具有少數(shù)密集突出物110(例如，少于約10至15個突出物110，而其遠端之 間的間隔為這些遠端的直徑的約3倍)的儀器以淡化微小的老年斑?？稍诟蟮幕?20 上提供更大數(shù)量的突出物110以通過單次處理淡化更大的皮膚區(qū)域?？衫缤ㄟ^將整個裝置放入冷凍設備和/或通過將其暴露于其他冷材料或冷環(huán) 境來冷卻示例性裝置100或示例性裝置200。突出物110可被冷卻至其能夠在皮膚組織中 引發(fā)接觸式冷凍的溫度?；?20也可被冷卻至相同溫度。當裝置100的部分(例如，突 出物110的遠端)與皮膚組織接觸時，冷卻的基座120可提供熱沉，這有助于將突出物110 維持在冷卻溫度下或接近冷卻溫度。在本公開的另一示例性實施方案中，可提供如圖4A所示的示例性裝置400。所述 示例性裝置400的基座120可包括一個或多個通過基座的通道420。冷卻的制冷劑可通過 所述通道循環(huán)以冷卻基座120和突出物410，并任選將其維持在特定溫度。例如，可使用傳 統(tǒng)流體泵(未示出)通過基座120的通道420冷卻介質循環(huán)。所述泵的位置可遠離裝置 400，或可附著于裝置400。制冷劑可設置在能夠使用常規(guī)技術隔熱或主動冷卻的儲槽(未 示出)中制冷劑。儲槽的位置也可遠離裝置400或附著于裝置400。突出物410可為如圖4所示的錐形，且可用具有本文所述的大熱導率的材料形成。 例如，突出物410可具有圓錐體或角錐體形狀等。突出物410的近端的直徑或寬度可為例如 其遠端寬度或直徑的至少2倍。所述錐形形狀可在突出物410的遠端和冷卻的基座120之 間提供良好的熱連通。例如，錐形突出物410可通過較大面積的基座120(其與突出物410 的近端熱連通)促進從接觸突出物410的遠端的微小組織區(qū)域吸熱。在本公開的又一示例性實施方案中，可提供如圖4B所示的示例性裝置450。具有 高熱導率的材料的層460可附著于基座120的下表面，并設置為與下表面良好熱接觸。層 460可設置為例如沉積在基座120的下表面上的膜或板的形式。突出物410可為本文所述 的錐形，并設置為與層460熱接觸。或者，層460和突出物410可以由高熱導率材料(例如， 黃銅、金剛石等)形成單個組件。與圖4所示的示例性裝置400相似，錐形突出物410可促 進從接觸突出物410 (其通過突出物410和板460與較大面積的基座120熱連通)的遠端 的微小組織區(qū)域吸熱。在本公開的又一實施方案中，可提供如圖5所示的示例性裝置500。基座120可 包括一個或多個珀爾帖儀器510。珀爾帖儀器510的冷側可設置為與突出物410和/或基 座120的下部熱接觸。為珀爾帖儀器510供電的電源可設置為裝置500的一部分，或者電 源可與裝置分離。珀爾帖儀器510的上部可通過與冷卻物體接觸、通過允許空氣流過其至 少一部分和/或通過其他常規(guī)技術進行冷卻。
可在基座120的下部或突出物410附近提供溫度傳感器520。溫度傳感器可包括 例如一個或多個熱電偶或熱電阻等。所述溫度傳感器510可與顯示器520連接以指示靠近 突出物410的裝置500的溫度。溫度傳感器520也可與珀爾帖儀器510或作為部分控制系 統(tǒng)的任何其他的主動冷卻設備連接，從而將基座120和/或突出物410維持在預定溫度下 或接近預定溫度。在又一示例性實施方案中，提供如圖6所示的包括與基座120的下部熱連通的多 個導熱突出物610的示例性裝置600。突出物610可設置為穿透皮膚表面，例如至大約真皮 /表皮交界的深度或稍微更深。例如，突出物610可具有尖銳的遠端和窄的輪廓，從而有助 于穿透皮膚組織。該示例性結構在以最低程度侵入的前提下，可提供皮膚表面正下方的組 織的更有效的冷卻或冷凍。可在基座120的下表面上，在從其中伸出的突出物610之間提 供熱絕緣層620?？蓪⒀b置600的下部按壓至待處理的皮膚區(qū)域上。突出物610可穿透皮膚，并吸收 熱以冷卻或冷凍相鄰組織的微小區(qū)域。突出物610之間的皮膚表面部分可接觸絕緣層620， 絕緣層既可控制突出物610的穿透深度，又可抑制由冷卻的基座120冷卻這些部分。突出物610可由具有高熱導率的材料(例如金剛石或類金剛石碳、某些金屬等) 形成。突出物610的長度可選擇為使其大致匹配所處理的皮膚區(qū)域中真皮/表皮交界的深 度。例如，絕緣層620的下表面和每個突出物610的遠端或尖端之間的距離可為約50 μ m 至約500 μ m，或更優(yōu)選為約100 μ m。可基于真皮/表皮交界的局部深度選擇所述距離。也 可通過改變絕緣層620的厚度來改變所述距離，所述絕緣層620可以是可從基座120移除 或拆卸的。突出物610可具有圓錐體或角錐體形狀，該形狀包括用于穿透皮膚表面的尖端和 與基座120接觸以改善熱連通的更寬的近端。可使用具有3、4、6或任何其他數(shù)目的側面的 角錐體形狀。每個突出物610的長度與近端的寬度之比可為至少約2 1，或優(yōu)選至少約 3 1。對應于相對窄的突出物610的所述縱橫比可有助于使突出物610穿透進表皮。當某些組合未明確闡述或描述時，在本公開的示例性實施方案中也可使用本文描 述的突出物形狀和特征、冷卻設備、或其他裝置特征的各種組合。冷卻的突出物110、410、610的溫度可為小于約_4°C，以在冷卻或冷凍的皮膚中提 供色素減退效果。可使用更冷的溫度，例如，溫度可低至-20或-30°C。溫度可優(yōu)選足夠低， 以使得當突出物110、410、610的遠端與待處理皮膚區(qū)域接觸時，局部冷凍與冷卻的這些遠 端鄰近的皮膚組織的至少部分表皮層。突出物110、410、610的遠端可與處理的皮膚區(qū)域接觸并持續(xù)足夠產生冷凍區(qū)域 的隨后的色素減退的時間。部分上部真皮層也可被冷凍。該持續(xù)時間可為大于約15秒。然 而，接觸時間不應過長以致在冷卻或冷凍組織中產生過度冷凍和組織損傷。接觸時間也不 應過長以致在突出物110、410、610的遠端之間的皮膚組織部分中引發(fā)實質冷凍和隨后的 色素減退。因此，可在不進行過度或任何不適當實驗的前提下選擇或控制接觸時間，從而使 得在接觸冷卻的突出物的皮膚區(qū)域之間的皮膚組織部分不在附近組織的冷卻或冷凍的基 礎上經歷明顯程度的色素減退。通常，可基于本文描述的裝置的示例性實施方案的幾何形 狀、材料和初始冷卻溫度確定合適的接觸時間。可針對使用的特定裝置，特定目標的皮膚特征和裝置溫度確定用于達到良好的色素減退效果的特定接觸時間。例如，可用特定裝置在恒定的初始冷卻溫度下以若干接觸時 間進行若干驗證試驗，從而基于觀察的色素淀積響應來確定對于特定患者來說優(yōu)選或最佳 的接觸時間?；蛘?，可用特定裝置和接觸時間測試若干不同的初始溫度。通常，可選擇使用 的時間和溫度以產生每個突出物110、410、610附近的冷凍組織的小區(qū)，同時在所述突出物 之間的大部分皮膚組織中保持未冷凍皮膚。在某些示例性實施方案中，可選擇突出物110、410、610的材料和尺寸(例如，直 徑、形狀和長度115)，使得相應的裝置被初始冷卻，且突出物110、410、610在與皮膚組織的 持續(xù)接觸過程中逐步變暖。因此，突出物110、410、610可與皮膚接觸更長的時間段，且突出 物110、410、610的逐步變暖可防止與其鄰近的皮膚區(qū)域的過度冷凍。圖7A示出根據(jù)本公開的示例性實施方案的用于在皮膚組織中產生受控量的色素 減退的另一示例性裝置700。該示例性裝置700可包括，例如，可延伸穿過連接至基座120 的非連續(xù)絕緣層720的多個導熱設備710。所述導熱設備710可至少部分用本文描述的用 于突出物110的具有高導熱率和/或高比熱容的材料形成。導熱設備710可設置為與基座 120熱連通。在某些示例性實施方案中，導熱設備710和基座120的至少一部分(或多個部 分)可由單一材料形成?；?20可用本文描述的不同示例性實施方案中的任意步驟或設 備冷卻。絕緣把手130可附著于基座120以幫助操作和放置示例性裝置700。所述示例性裝置700的下表面可為基本平坦的，或可具有構造為對應于待處理皮 膚的特定區(qū)域的彎曲或波狀形狀。所述下表面可貼靠待處理的皮膚區(qū)域。如本文詳細所述， 導熱設備710的遠端可接觸空間分隔的皮膚組織區(qū)域，從而導致這些區(qū)域的局部冷卻和/ 或冷凍。絕緣層720可提供熱屏障以利于阻止從導熱設備710的遠端之間的皮膚組織吸熱。所述導熱設備710的遠端的尺寸、形狀、排列和/或間隔可包括本文詳細描述的突 出物110的遠端的任何相應參數(shù)。例如，至少一個導熱設備的至少一個遠端的橫截面的寬 度可小于約1mm。絕緣層720的厚度(和導熱設備710的長度)可足夠大以提供導熱設備 710之間的皮膚表面的足夠的熱絕緣，從而阻止其實質冷卻或冷凍?？苫谟糜谛纬山^緣 層720的材料選擇來所述厚度，所述厚度可包括具有相對低熱導率的任何合適的材料。絕 緣層720的厚度和導熱設備710的長度也可足夠短以促進通過導熱設備710從皮膚組織區(qū) 域有效吸熱。圖7B示出根據(jù)本公開的示例性實施方案的與圖7A所示的示例性裝置700相似的 另一示例性裝置750。例如，所述示例性裝置750中的導熱設備710可具有錐形形狀，使得 與基座120直接熱接觸的導熱設備710的近端面積大于與皮膚組織表面直接接觸的遠端面 積。所述錐形幾何形狀可促進通過導熱設備710從空間分隔的皮膚組織區(qū)域有效傳導熱并 將熱傳入冷卻的基座120中。本文通過圖4A和4B所示的錐形突出物410更詳細地描述了 錐形形狀對于熱傳導的所述效果。如上文針對示例性裝置700所述，可在錐形導熱設備710 之間提供不連續(xù)的絕緣層720，以減少從導熱設備710的遠端之間的皮膚組織吸熱的量。圖8示出根據(jù)本公開的示例性實施方案在皮膚組織中產生受控量的色素減退的 又一示例性裝置800。所述示例性裝置800可包括附著于基座120的下表面的不連續(xù)的絕 緣層820?；?20可用本文描述的各種示例性實施方案中的任意步驟或設備冷卻。絕緣 把手130可附著于基座120以利于操作和放置裝置800。所述示例性裝置800的下表面可為基本平坦的，或可具有對應于待處理皮膚的特定區(qū)域的彎曲或波狀形狀。所述下表面可貼靠待處理的皮膚區(qū)域。在不連續(xù)的絕緣層820 中提供的多個開孔810可使得空間分隔的皮膚區(qū)域通過這些開孔810與基座120的下表面 直接接觸。如本文詳細所述，這些空間分隔的皮膚組織區(qū)域可隨后被冷卻和/或冷凍，以產 生色素減退的微小區(qū)域。絕緣層820可提供熱屏障以利于阻止從多個開孔810之間的皮膚 組織吸熱。例如，至少一個所述開孔的寬度可小于約1mm。開孔810的尺寸、形狀、排列和/或間隔可包括本文詳細描述的突出物110的遠端 的任何相應參數(shù)。絕緣層820的厚度可足夠大以提供開孔810之間的皮膚表面的足夠的熱 絕緣，從而阻止其實質冷卻或冷凍，且足夠小以當裝置800貼靠皮膚時促進基座120的下表 面和皮膚表面區(qū)域之間的直接接觸?？稍谄つw的特定區(qū)域上進行根據(jù)本文描述的任何示例性實施方案的多次部分冷 凍療法處理，以進一步淡化皮膚。所述多次處理可優(yōu)選以較長時間間隔進行，例如數(shù)天或數(shù) 周，以允許特定處理的色素減退效果在進行后續(xù)處理之前在視覺上變得明顯?？墒褂盟?示例性的多次處理以逐步淡化處理區(qū)域中的皮膚外觀。由于褪色點空間分隔，因此可向單 一區(qū)域施加多次處理，而不會產生可辨別的白斑。在本公開的另一示例性實施方案中，可提供通過使用低溫技術產生色素減退從而 逐步和受控地淡化皮膚組織外觀的方法。表皮皮膚組織的多個空間分隔的微小區(qū)域可被 冷卻或冷凍以引起色素減退。空間分隔的冷凍區(qū)域的尺寸可小于約1mm，或更優(yōu)選小于約 0. 5mm。在所述示例性步驟中，冷凍表皮區(qū)域之下的部分上部真皮層也可被冷凍或冷卻。相鄰的冷凍皮膚區(qū)域之間的距離可為所述冷凍區(qū)域沿組織表面的直徑或側面尺 寸的約3倍，或為該直徑的約5倍。這些示例性距離比有助于保護冷凍區(qū)域之間的未受影 響的和正常著色的皮膚部分。因此，本文描述的示例性低溫色素減退方法可逐步淡化處理 的皮膚區(qū)域，而不產生易于辨別的褪色點。可通過接觸式冷卻(例如，使用本文描述的示例 性裝置)達到皮膚組織的冷凍?；蛘?，可通過噴射冷凍噴霧或通過掩膜(其保護某些處理 的皮膚表面區(qū)域)施加冷物質，同時允許冷凍噴霧接觸并冷凍空間分隔的皮膚表面區(qū)域， 從而產生所述褪色。在某些示例性實施方案中，可在冷凍微小皮膚區(qū)域之后，向處理的區(qū)域局部施加 如對苯二酚或可的松的物質。所述物質可減少在冷凍區(qū)域的外圍部分附近形成不期望的色 素沉著過度，和/或減少由冷凍過程導致的炎癥?？稍谔囟ǖ钠つw區(qū)域上重復本文描述的示例性步驟以進一步淡化皮膚。優(yōu)選地， 連續(xù)步驟之間的時間間隔可足夠長以允許色素減退效果在視覺上明顯，并更好地控制獲得 的整體淡化度。如果需要，也可使用具有提供接觸式冷卻的突出物的特定尺寸和間隔的特 定裝置以更短的時間間隔重復多個步驟，例如，在第一皮膚區(qū)域中提供比第二區(qū)域更大的 整體色素減退度。上文僅闡述了本發(fā)明的原理。本領域技術人員在本文的教導下知曉所述實施方案 的各種修改和改變。因此，盡管文本未明確描述，應理解本領域技術人員能夠想到體現(xiàn)本發(fā) 明的原理并落入本發(fā)明的精神和范圍的許多技術。本文提及的所有專利和出版物均以引用 的方式全部并入本文。
權利要求
1.一種影響皮膚組織外觀的裝置，包括基座；禾口與所述基座熱連通的多個突出物；其中至少一個突出物的至少一個遠端的橫截面的寬度為小于約1mm，和其中所述至少一個突出物的至少一個遠端為基本平坦或輕微圓形的至少一種。
2.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其中所述至少一個突出物的至少一個遠端的橫截面的 寬度為小于約0. 8mm。
3.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其中所述至少一個突出物的至少一個遠端的橫截面的 寬度為小于約0. 5mm。
4.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其中所述至少一個突出物的至少一個遠端的橫截面的 寬度為小于約0. 1mm。
5.根據(jù)權利要求1-4中任一項所述的裝置，其中所述至少一個突出物在其所述的至少 一個遠端和所述基座的下表面之間的長度為小于約1cm。
6.根據(jù)權利要求1-4中任一項所述的裝置，其中所述至少一個遠端和所述基座的下表 面之間的距離為小于約5mm。
7.根據(jù)權利要求5所述的裝置，其中所述至少一個突出物包括具有特定比熱容或特定 熱導率中的至少其一的材料。
8.根據(jù)權利要求7所述的裝置，其中所述至少一個突出物包括石墨、金剛石或類金剛 石碳中的至少一種。
9.根據(jù)權利要求5所述的裝置，其中相鄰的所述突出物的遠端之間的平均距離是所述 遠端的平均寬度的約3倍。
10.根據(jù)權利要求5所述的裝置，其中相鄰的所述突出物的遠端之間的平均距離是所 述遠端的平均寬度的約5倍。
11.根據(jù)權利要求9所述的裝置，其中所述基座包括冷卻設備。
12.根據(jù)權利要求11所述的裝置，其中所述冷卻設備包括至少一個珀爾帖儀器、設置 為裝有制冷劑或相變材料中的至少一種的儲槽，或至少一個設置為經由其循環(huán)制冷劑的導 管。
13.根據(jù)權利要求12所述的裝置，其中所述冷卻設備設置為將所述至少一個突出物的 至少一部分冷卻至低于約_4°C的溫度。
14.根據(jù)權利要求12所述的裝置，其中所述冷卻設備設置為將所述至少一個突出物的 至少一部分冷卻至低于約_20°C的溫度。
15.根據(jù)權利要求12所述的裝置，還包括溫度傳感器。
16.根據(jù)權利要求9所述的裝置，其中所述至少一個突出物的近端部分的寬度大于其 所述遠端的寬度。
17.根據(jù)權利要求16所述的裝置，其中所述至少一個突出物的近端部分的寬度為其所 述遠端的寬度的至少2倍。
18.根據(jù)權利要求16所述的裝置，其中所述至少一個突出物的形狀為角錐體或圓錐體 中的至少一種。
19.根據(jù)權利要求16所述的裝置，還包括設置在所述基座的下表面和所述至少一個突出物的近端之間的至少一個具有特定熱導率的材料層。
20.根據(jù)權利要求9所述的裝置，其中所述至少一個突出物設置為穿透所述皮膚組織 的表面。
21.根據(jù)權利要求20所述的裝置，其中所述至少一個突出物的遠端具有尖端，并且所 述至少一個突出物從所述裝置的下表面伸出的長度為約50 μ m至約500 μ m。
22.根據(jù)權利要求21所述的裝置，其中所述至少一個突出物的長度為約100μ m。
23.根據(jù)權利要求20所述的裝置，還包括設置在所述至少一個突出物之間的所述基座 的下表面上的絕緣層。
24.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其中至少兩個所述突出物的至少一個遠端為基本平 坦或略微圓形的至少其一。
25.一種影響皮膚組織外觀的美容方法，包括對皮膚組織的多個分隔的表面區(qū)域進行冷卻或冷凍的至少其一，其中所述皮膚組織的至少兩個相鄰的冷卻或冷凍區(qū)域的寬度小于約1mm，其中影響所 述皮膚組織的冷卻或冷凍條件選擇為在所述冷凍區(qū)域中產生色素減退。
26.根據(jù)權利要求25所述的方法，其中所述冷卻或冷凍區(qū)域的寬度小于約0.8mm。
27.根據(jù)權利要求25所述的方法，其中所述冷卻或冷凍區(qū)域的寬度小于約0.5mm。
28.根據(jù)權利要求25所述的方法，其中所述冷卻或冷凍區(qū)域的寬度小于約0.1mm。
29.根據(jù)權利要求25所述的方法，其中所述冷卻或冷凍區(qū)域的相鄰區(qū)域之間的平均距 離為所述冷凍區(qū)域的寬度的約3倍。
30.根據(jù)權利要求25所述的方法，其中所述冷卻或冷凍區(qū)域的相鄰區(qū)域之間的平均距 離為所述冷凍區(qū)域的寬度的約5倍。
31.根據(jù)權利要求25-30中任一項所述的方法，其中所述皮膚組織被冷卻或冷凍到至 少真皮-表皮交界的深度。
32.根據(jù)權利要求25-30中任一項所述的方法，其中通過使多個冷物體與所述冷卻或 冷凍區(qū)域接觸來進行所述冷卻或冷凍步驟。
33.根據(jù)權利要求32所述的方法，其中所述冷物體設置為具有低于約_4°C的溫度。
34.根據(jù)權利要求32所述的方法，其中所述冷物體設置為與已冷卻的基座熱接觸的突 出物。
35.根據(jù)權利要求32所述的方法，還包括在冷卻或冷凍所述皮膚組織的表面區(qū)域之 后，將對苯二酚或可的松的至少之一施加至所述表面區(qū)域。
36.一種影響皮膚組織外觀的裝置，包括基座；與所述基座熱連通的多個導熱設備；和設置在至少兩個所述導熱設備之間的至少一個絕緣層，其中至少一個所述導熱設備的至少一個遠端的橫截面的寬度小于約1mm，和其中所述導熱設備的至少兩個遠端與所述絕緣層的下表面基本共平面。
37.一種影響皮膚組織外觀的裝置，包括基座；禾口附著于所述基座的下表面的絕緣層，其中所述絕緣層包括多個穿過其的開孔， 其中所述多個開孔中的至少一個的寬度小于約1mm，和其中所述絕緣層的厚度選擇為使得當所述絕緣層的下表面貼靠皮膚表面時，所述皮膚 組織的表面的至少一部分易于和所述基座的下表面直接接觸。
全文摘要
本公開的示例性實施方案提供通過冷卻或冷凍皮膚的微小分隔表面區(qū)域以產生局部色素減退的區(qū)域的影響(例如，淡化)皮膚外觀的方法和裝置。所述區(qū)域的寬度可為例如小于約1mm或0.5mm，且這些冷凍區(qū)域之間的距離可為所述區(qū)域的寬度的約3倍?？商峁┌ǘ鄠€空間分隔的可附著或連接至基座的熱導熱設備的示例性裝置。例如，所述導熱設備可為裝配在熱絕緣體中或與熱絕緣體鄰近的導熱材料區(qū)域，或附著于基座的導熱突出物。所述設備可被冷卻然后與皮膚表面接觸，以產生色素減退的微小區(qū)域。
文檔編號A61F7/00GK102143724SQ200980134959
公開日2011年8月3日 申請日期2009年8月7日 優(yōu)先權日2008年8月7日
發(fā)明者理查德·羅克斯·安德森, 迪特爾·曼施泰因 申請人:通用醫(yī)療公司