專(zhuān)利名稱(chēng)：自膨脹式電極套的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明主要涉及一種用于刺激和監(jiān)控病人體內(nèi)軟組織的可植入刺激系統(tǒng)，且更特 別地，本發(fā)明涉及一種用于將可植入刺激系統(tǒng)的電極定位在神經(jīng)周?chē)员愦碳ず?或監(jiān)控 神經(jīng)組織的可膨脹電極套(electrode cuff)。
背景技術(shù)：
睡眠呼吸暫停通常指的是睡眠過(guò)程中出現(xiàn)了呼吸停止。一種類(lèi)型的睡眠呼吸暫停 被稱(chēng)作阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)，其特征在于，在睡眠過(guò)程中，由于上氣道的阻塞或塌陷 而使呼吸出現(xiàn)重復(fù)性暫停，且這種睡眠呼吸暫停通常是由于血氧飽和度的降低而造成的。阻塞性呼吸睡眠暫停的一種治療方式包括將電刺激輸送至位于下巴下方的頸部 區(qū)域中的舌下神經(jīng)。這種刺激治療法激活了上氣道肌肉以便保持上氣道的開(kāi)放。在呼吸 睡眠暫停的治療中，通過(guò)對(duì)上氣道肌肉或肌肉群進(jìn)行同步刺激以便在呼吸的吸氣階段期間 保持氣道打開(kāi)的方式來(lái)避免出現(xiàn)由于難以通過(guò)受阻塞氣道進(jìn)行呼吸而導(dǎo)致呼吸努力被加 重的情況。例如，在呼吸睡眠暫停的治療期間，通過(guò)被置于舌下神經(jīng)周?chē)目ㄌ纂姌O(cuff electrode)對(duì)頦舌肌進(jìn)行刺激。由于在下巴下方可能沿多個(gè)方向產(chǎn)生大量移動(dòng)，因此，如何放置電極以便能夠?qū)?舌下神經(jīng)進(jìn)行刺激就變成了很大的挑戰(zhàn)。另一方面，將電極和引線放置在接近舌下神經(jīng)的 位置處會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)由于下巴和頸部的正常運(yùn)動(dòng)而發(fā)炎，而另一方面，在不緊密附著到神經(jīng) 上的情況下，在神經(jīng)與電極套和引線之間可能出現(xiàn)連接性組織的積聚，導(dǎo)致產(chǎn)生較低的閾 值，由此降低該裝置所輸送刺激的有效性。放置電極進(jìn)行神經(jīng)刺激治療時(shí)所面臨的另一挑戰(zhàn)涉及舌下神經(jīng)產(chǎn)生腫脹的傾向 性，這會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)受到電極和引線的抑制。此外，一旦電極套起初被植入，則纖維化傾向于 導(dǎo)致電極套的位置變得更為固定。因此，植入后的第一個(gè)月對(duì)于將電極套保持適當(dāng)?shù)囟ㄎ?在神經(jīng)上，同時(shí)很重要地不會(huì)“扼制”腫脹的神經(jīng)，而言是很關(guān)鍵的。此外，放置電極以便進(jìn) 行神經(jīng)刺激時(shí)還面臨著這樣的挑戰(zhàn)，該挑戰(zhàn)源自于如下事實(shí)刺激電流需要限于舌下神經(jīng) 以便防止其他附近的神經(jīng)或肌肉被刺激一這導(dǎo)致病人不適和失眠。因此，所需要的是提供 一種改進(jìn)的電極套，所述電極套使得能夠?qū)㈦姌O定位在神經(jīng)周?chē)?br>

通過(guò)下文對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例的詳細(xì)描述并結(jié)合附圖將能夠意識(shí)到并更好地理解 本發(fā)明的方面和特征，其中圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的可植入刺激系統(tǒng)的示意圖，所述可植入刺激系 統(tǒng)包括自膨脹式神經(jīng)套；圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的可植入刺激系統(tǒng)中使用的引線的側(cè)視圖；圖3是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的可膨脹卡套電極的前視圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的處于中間打開(kāi)位置處的圖3所示可膨脹套的前視圖；圖5是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的處于完全打開(kāi)位置處的圖3所示可膨脹電極套 的前視圖；圖6是示意圖，圖中示出了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的將可膨脹電極套定位在所需 神經(jīng)上的情形；圖7是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的處于中間打開(kāi)位置處的被定位在神經(jīng)周?chē)目膳蛎涬?極套的前視圖；圖8是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的處于完全接合位置處的被定位在神經(jīng)周?chē)目膳蛎涬?極套的前視圖；圖9是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的被定位在神經(jīng)周?chē)目膳蛎涬姌O套的前視圖；圖10是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的可膨脹電極套的前視圖；圖11是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的處于中間打開(kāi)位置處的圖10所示可膨脹電極 套的前視圖；圖12是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的處于完全打開(kāi)位置處的圖10所示可膨脹電極 套的前視圖；圖13是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的處于中間打開(kāi)位置處的被定位在神經(jīng)周?chē)目膳蛎涬?極套的前視圖；圖14是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的處于完全接合位置處的被定位在神經(jīng)周?chē)目膳蛎涬?極套的前視圖；圖15是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的被定位在神經(jīng)周?chē)目膳蛎涬姌O套的前視 圖；圖16是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的處于完全打開(kāi)位置處的可膨脹電極套的頂視 圖；圖17是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的處于完全打開(kāi)位置處的可膨脹電極套的頂視 圖；圖18是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的處于完全打開(kāi)位置處的可膨脹電極套的頂視 圖；和圖19-圖21是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的可膨脹電極套的前視圖。
具體實(shí)施例方式以下詳細(xì)描述在本質(zhì)上僅是示例性的且并不旨在限制本發(fā)明或本發(fā)明的應(yīng)用和 用途。此外，前文所述的技術(shù)領(lǐng)域、背景技術(shù)、發(fā)明內(nèi)容或下文所述的具體實(shí)施方式
中描述 的任何明示或暗示的理論并不旨在有所限制。圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的可植入刺激系統(tǒng)的示意圖，所述可植入刺激系 統(tǒng)包括自膨脹神經(jīng)套。如圖1所示，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的可植入刺激系統(tǒng)的一個(gè)實(shí) 例包括可植入脈沖發(fā)生器(IPG)55和刺激引線52，所述可植入脈沖發(fā)生器能夠以外科手術(shù) 的方式被定位在病人10的胸部區(qū)域內(nèi)，所述刺激引線經(jīng)由被定位在IPG55的連接端口內(nèi)的 連接器(未示出)與IPG55進(jìn)行電聯(lián)接。引線52包括電極或電極系統(tǒng)65且從IPG55延伸 出來(lái)，從而使得電極系統(tǒng)65被定位在所需神經(jīng)，如病人10的舌下神經(jīng)53，周?chē)瑥亩沟媚軌驅(qū)ι窠?jīng)53進(jìn)行刺激，正如下文詳細(xì)描述地那樣。例如，在授權(quán)給Christopherson等的美 國(guó)專(zhuān)利No. 6，572，543中，就描述了這樣一種可使用引線52的典型的可植入刺激系統(tǒng)，所述 專(zhuān)利的整體內(nèi)容在此作為參考被引用，且所述可植入刺激系統(tǒng)進(jìn)一步包括傳感器引線57， 所述傳感器引線被電聯(lián)接至IPG55且從IPG55延伸出來(lái)，從而使得傳感器或換能器60可被 定位在病人10體內(nèi)以便感測(cè)呼吸努力。傳感器60可以是壓力傳感器，該傳感器通過(guò)外科手術(shù)方式被植入與胸膜內(nèi)空間， 如胸骨上切跡、介于氣管與食道之間的空間，存在壓力連續(xù)性的區(qū)域中，該傳感器或者被附 接到氣管或食道上。傳感器60還可被定位在肋間，或者被緊固在用于感測(cè)胸骨柄的后側(cè)處 的壓力的位置處。胸骨64的胸骨上切跡62和胸骨柄63是眾所周知的處在上胸部上的與 胸膜內(nèi)空間存在解剖學(xué)連續(xù)性的結(jié)構(gòu)。同樣眾所周知的是，胸膜內(nèi)壓力的變化提供了特征 化的呼吸努力波形。傳感器60的安放位置至少部分地作為延遲時(shí)間的函數(shù)被選擇，所述延遲時(shí)間即 為與從原始呼吸點(diǎn)傳播至傳感器位置的呼吸努力的壓力波形特性相關(guān)聯(lián)的傳播時(shí)間。所選 擇的位置還是為了在特定位置獲得可用的感測(cè)信號(hào)所必需的濾波量的函數(shù)，即，為了移除 除了與所需感測(cè)特性相關(guān)聯(lián)的波形以外的波形所需的過(guò)濾量，例如，為了移除強(qiáng)心劑波形 活性所需的過(guò)濾。傳感器60的定位使得IPG55能夠接收用以確定增加的呼吸努力的呼吸 努力波形信息，所述信息隨后被IPG55使用以便響應(yīng)于所確定的呼吸努力的增加而控制治 療的輸送。圖2是在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的可植入刺激系統(tǒng)中使用的引線的側(cè)視圖。如 圖2所示，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的引線100包括從近端104延伸至遠(yuǎn)端106的引線本體102，且 連接器108被定位在近端104處以便將引線100電連接至IPG55?？膳蛎涬姌O套110被設(shè) 置在引線本體102的遠(yuǎn)端106處，所述可膨脹電極套能夠被定位在神經(jīng)，如舌下神經(jīng)，周?chē)?以便對(duì)被埋置在電極套110內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)電極112進(jìn)行策略性地放置，從而在電極套110 被定位在神經(jīng)周?chē)鷷r(shí)與神經(jīng)相鄰。導(dǎo)體(未示出)被定位在引線本體102內(nèi)以便將電極 112和連接器108電連接在一起，從而使得電極112經(jīng)由相連接器108的相應(yīng)連接器插腳 114被電聯(lián)接至IPG55，正如所屬領(lǐng)域眾所周知地那樣。圖3是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的可膨脹電極套的前視圖，如圖3所示，根據(jù)一個(gè) 實(shí)施例，可膨脹電極套Iio是單個(gè)整體成型的部件，所述部件包括底部部分120，所述底部 部分具有頂壁122和底壁124，所述頂壁和底壁從第一側(cè)壁1 延伸至第二側(cè)壁128。第一 凸緣構(gòu)件130從近端131延伸至遠(yuǎn)端312，且被定位在底部部分120的頂壁122處以便從第 一側(cè)壁1 延伸至遠(yuǎn)端132。第二凸緣構(gòu)件134從近端135延伸出來(lái)，且被定位在底部部分 120的頂壁122處以便從第二側(cè)壁1 延伸至遠(yuǎn)端136。如下文所述，電極套110可在植入 引線100和電極套110的過(guò)程中以及將電極套110定位在所需神經(jīng)周?chē)员銓㈦姶碳ぶ委?輸送至神經(jīng)之后產(chǎn)生膨脹。在被插置在神經(jīng)周?chē)?，電極套110處在其正常的未偏置狀態(tài)下，所述電極套 處于完全接合位置，如圖3所示，在所述位置處，第一凸緣構(gòu)件130的遠(yuǎn)端132被定位而與 第二側(cè)壁1 相鄰且可在位于第二凸緣構(gòu)件134的近端135下方的位置處和位于底部部分 120的頂壁122下方的位置處接合靠在第二側(cè)壁1 上，且第二凸緣構(gòu)件134的遠(yuǎn)端136被 定位在位于第一凸緣構(gòu)件130的近端131上方和沿第一側(cè)壁1 位于底部部分120的頂壁122上方的位置處。第一凸緣構(gòu)件130具有的長(zhǎng)度大于第二凸緣構(gòu)件134的長(zhǎng)度，從而使得，當(dāng)電極套 110處于完全接合位置處時(shí)，第一凸緣構(gòu)件130和第二凸緣構(gòu)件134形成了用于在其中接收 神經(jīng)的腔體140，且第二凸緣構(gòu)件134的內(nèi)側(cè)壁141形成了腔體140的內(nèi)壁142，從而對(duì)電 極112(如圖2所示)進(jìn)行定位，所述電極被埋置在第二凸緣構(gòu)件134內(nèi)，與神經(jīng)相鄰(圖 3并未示出)。此外，當(dāng)電極套110處于完全接合位置處時(shí)，第一凸緣構(gòu)件130的內(nèi)側(cè)壁144被定 位在第二凸緣構(gòu)件134的外側(cè)壁146上且接合靠在所述外側(cè)壁上，且因此使得第一凸緣構(gòu) 件130的外壁148形成了腔體140的外壁143。通過(guò)這種方式，當(dāng)電極套110處于如圖3所 示的完全接合位置處時(shí)，第一凸緣構(gòu)件130和第二凸緣構(gòu)件134兩者都在底部部分120上 延伸，第一凸緣構(gòu)件130形成了電極套110的外部部分，且第二凸緣構(gòu)件134形成了電極套 110的內(nèi)部部分以便與神經(jīng)接合。一旦電極套110被定位在神經(jīng)周?chē)?，根?jù)該神經(jīng)的尺寸， 電極套110可處于圖3所示的完全接合位置處或處于部分完全接合的位置處，其中第一凸 緣構(gòu)件130的遠(yuǎn)端132可與第二側(cè)壁128隔開(kāi)而不是接合靠在所述第二側(cè)壁上，且第二凸 緣構(gòu)件134的遠(yuǎn)端136可與在底部部分120的頂壁122處與第一側(cè)壁126隔開(kāi)而不是與所 述第一側(cè)壁對(duì)齊，正如下文所述。圖4是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的處于中間打開(kāi)位置的圖3所示可膨脹套的前視 圖。如圖4所示，在將電極套110定位在所需神經(jīng)上從而使得該神經(jīng)可被適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉谇惑w 140內(nèi)的過(guò)程中，電極套110從如圖3所示的完全接合位置行進(jìn)至圖4所示的中間位置，在 該中間位置處，第一凸緣構(gòu)件130的遠(yuǎn)端132行進(jìn)遠(yuǎn)離底部部分120的第二側(cè)壁128，且第 一凸緣構(gòu)件130的內(nèi)側(cè)壁144行進(jìn)遠(yuǎn)離第二凸緣構(gòu)件134的外側(cè)壁146，從而使得遠(yuǎn)端132 從底部部分120的第一側(cè)壁1 且沿所述第一側(cè)壁向外延伸。結(jié)果是，當(dāng)電極套110處于 中間打開(kāi)位置處時(shí)，第一凸緣構(gòu)件130并未被定位以便在底部部分120的頂壁122上延伸， 且遠(yuǎn)端132不再被定位在底部部分120的頂壁122下方，而第二凸緣構(gòu)件134保持被定位 以便在底部部分120的頂壁122上延伸，且第二凸緣構(gòu)件134的遠(yuǎn)端136被定位在第一凸 緣構(gòu)件130的近端131上方。此外，當(dāng)套110處于圖4所示的中間打開(kāi)位置處時(shí)，第一凸緣 構(gòu)件130的內(nèi)側(cè)壁144不再被定位在第二凸緣構(gòu)件134的外側(cè)壁146上并與所述外側(cè)壁相 鄰。圖5是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的處于完全打開(kāi)位置處的圖3所示可膨脹電極套 的前視圖，如圖5所示，一旦電極套110處于中間打開(kāi)位置處，則第二凸緣構(gòu)件134的遠(yuǎn)端 136行進(jìn)遠(yuǎn)離底部部分120的頂壁122和第一側(cè)壁126，從而第二凸緣構(gòu)件134的遠(yuǎn)端136 并不是被定位在第一凸緣構(gòu)件130的近端131上方，而是從第二側(cè)壁128向外延伸，從而使 得第二凸緣構(gòu)件134并不在底部部分120的第二側(cè)壁1 上延伸，從而導(dǎo)致第二凸緣構(gòu)件 134的內(nèi)壁142不再形成腔體140，此時(shí)套處于圖5所示的完全打開(kāi)位置處。結(jié)果是，當(dāng)電 極套110處于完全打開(kāi)位置處時(shí)，第一凸緣構(gòu)件130或第二凸緣構(gòu)件134兩者都未被定位 而在電極套110的底部部分120的頂壁122上或所述頂壁附近延伸，第一凸緣構(gòu)件130的 內(nèi)側(cè)壁144不再被定位在第二凸緣構(gòu)件134的外側(cè)壁146上或鄰近，且第二凸緣構(gòu)件134 的內(nèi)側(cè)壁141不再形成腔體140的內(nèi)壁142。通過(guò)這種方式，通過(guò)使得電極套110能夠在完 全接合位置、中間打開(kāi)位置與完全打開(kāi)位置之間行進(jìn)，本發(fā)明使得套110在引線100的植入過(guò)程中能夠更易于被定位在神經(jīng)上，如下文所述。圖6是示意圖，圖中示出了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的將可膨脹電極套定位在所需 神經(jīng)上的情況。如圖6所示，在引線的起初定位和將電極套110定位在神經(jīng)上如舌下神經(jīng) 200上的過(guò)程中，一旦神經(jīng)200在所需范圍上，例如在l-3cm的范圍上，被剖開(kāi)，則電極套 110從圖3所示的正常的完全接合位置行進(jìn)至圖5所示的完全打開(kāi)位置，從而使得電極套 110的內(nèi)凸緣Π4隨后在處于完全打開(kāi)位置處時(shí)被插置在神經(jīng)200下方，直至神經(jīng)200被定 位以便與底部部分120的頂壁122對(duì)齊并靠在所述頂壁上。內(nèi)凸緣構(gòu)件134隨后被釋放，從而使得內(nèi)凸緣構(gòu)件IM被定位在神經(jīng)200周?chē)?。?據(jù)一個(gè)實(shí)施例，在從完全打開(kāi)位置行進(jìn)至中間位置之前，電極套110的底部部分120向內(nèi)朝 向病人的身體被定位。結(jié)果是，一旦被定位在神經(jīng)200下方，則電極套110從完全打開(kāi)位置 行進(jìn)至中間打開(kāi)位置(圖4)，從而使得僅有第二凸緣構(gòu)件134被定位在底部部分120的頂 壁122上，從而封住神經(jīng)200。外凸緣構(gòu)件130隨后被釋放以便被定位在神經(jīng)200周?chē)瑥?而導(dǎo)致電極套110從中間打開(kāi)位置行進(jìn)至最終接合位置(參見(jiàn)圖7)，且第一凸緣構(gòu)件130 和第二凸緣構(gòu)件134被定位在底部部分120的頂壁122上，從而將神經(jīng)200封閉在由凸緣 構(gòu)件130和134形成的腔體140內(nèi)。圖7是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的處于中間打開(kāi)位置處的被定位在神經(jīng)周?chē)目膳蛎涬?極套的前視圖。如圖7所示，根據(jù)神經(jīng)200的周長(zhǎng)，一旦神經(jīng)200被定位在電極套110的 底部部分120的頂壁122上，且內(nèi)凸緣構(gòu)件134在電極套110從圖5所示的完全打開(kāi)位置 行進(jìn)至圖7所示的中間打開(kāi)位置的過(guò)程中被定位在神經(jīng)200周?chē)?，則第二凸緣構(gòu)件134的 遠(yuǎn)端136可被定位以便與當(dāng)電極套110處于圖4所示的中間打開(kāi)位置相比，在第一凸緣構(gòu) 件130的近端131上方進(jìn)一步與之隔開(kāi)且進(jìn)一步遠(yuǎn)離底部部分120的第一側(cè)壁1 和頂壁 122。結(jié)果是，腔體140的尺寸相對(duì)于電極套110處于圖4所示中間打開(kāi)位置處時(shí)的情況可 被增加以便適應(yīng)神經(jīng)200的尺寸。圖8是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的處于完全接合位置處的被定位在神經(jīng)周?chē)目膳蛎涬?極套的前視圖。相似地，在電極套110在其植入過(guò)程中從圖7所示中間打開(kāi)位置行進(jìn)至完 全接合位置的過(guò)程中，外凸緣構(gòu)件130的遠(yuǎn)端132可被定位以便與電極套110處于圖3所 示完全接合位置處的情況相比與底部部分120的第二側(cè)壁1 進(jìn)一步遠(yuǎn)離地隔開(kāi)，并且以 便位于第二凸緣構(gòu)件134的近端135和底部部分120的頂壁122上方，而不是下方，由此相 對(duì)于電極套110在被植入前處于圖3所示完全接合位置處的情況相比增加了腔體10的尺 寸，以便適應(yīng)神經(jīng)的尺寸。因此，如圖7和圖8所示，為了適應(yīng)神經(jīng)的尺寸，第一凸緣130和 第二凸緣134可行進(jìn)或膨脹以便增加腔體140的直徑。圖9是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的被定位在神經(jīng)周?chē)目膳蛎涬姌O套的前視圖。 如果沿神經(jīng)側(cè)部行進(jìn)的小動(dòng)脈受到電極套110的過(guò)度限制，則血液供應(yīng)會(huì)受到抑制，從而 給神經(jīng)帶來(lái)暫時(shí)或永久的損傷。本發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，約25mmHg的壓力是可被施加到神經(jīng)上 又不會(huì)限制血流的大約的壓力量。如圖9所示，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，為了解決有時(shí)可能出現(xiàn)的 舌下神經(jīng)200的腫脹效應(yīng)，特別是在出現(xiàn)了與植入電極套110相關(guān)聯(lián)的初始外傷之后，第一 凸緣構(gòu)件130和第二凸緣構(gòu)件134可膨脹，從而使得由電極套110形成的腔體140的周長(zhǎng) 能夠被增加以便適應(yīng)神經(jīng)200直徑的增加，所述神經(jīng)直徑的增加出現(xiàn)在初始將可膨脹電極 套110定位在神經(jīng)200周?chē)?。例如，在植入裝置100之后的神經(jīng)200的腫脹過(guò)程中，第
10一凸緣構(gòu)件130和第二凸緣構(gòu)件134產(chǎn)生膨脹，從而使得第一凸緣構(gòu)件130的遠(yuǎn)端132被 定位以便進(jìn)一步遠(yuǎn)離底部部分120的第二側(cè)壁128，且甚至進(jìn)一步處于第二凸緣構(gòu)件134的 近端135和底部部分120的頂壁122的上方，而不是下方。同時(shí)，第二凸緣構(gòu)件134的遠(yuǎn)端 136被定位以便進(jìn)一步處于第一凸緣構(gòu)件130的近端131上方，且進(jìn)一步遠(yuǎn)離底部部分120 的第一側(cè)壁1 和頂壁122，由此進(jìn)一步增加腔體140的尺寸，從而適應(yīng)腫脹。由于神經(jīng)200 的腫脹會(huì)減退，因此第一凸緣構(gòu)件130和第二凸緣構(gòu)件134返回圍繞神經(jīng)200的原始的完 全接合位置，所述返回出現(xiàn)在在植入時(shí)。圖10是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的可膨脹電極套的前視圖，如圖10所示，根據(jù)另一 實(shí)施例，可膨脹電極套310包括底部部分320、第一凸緣構(gòu)件330、第二凸緣構(gòu)件334和第三 凸緣構(gòu)件350，所述底部部分具有從第一側(cè)壁3 延伸至第二側(cè)壁328的頂壁322和底壁 324。第一凸緣構(gòu)件330沿第三凸緣構(gòu)件350的外壁352的一部分在近端331處被連結(jié)至 第三凸緣構(gòu)件350，且向外且在底部部分320的頂壁322上而從第一側(cè)壁3 延伸至遠(yuǎn)端 336。第二凸緣構(gòu)件334向外且在底部部分320的頂壁322上而從第二側(cè)壁3 延伸至遠(yuǎn) 端336。第三凸緣構(gòu)件350在底部部分320的頂壁322處向外從第一側(cè)壁3 延伸至遠(yuǎn)端 352。在圖10所示實(shí)施例的可膨脹電極套310中，底部部分320、第二凸緣構(gòu)件334和 第三凸緣構(gòu)件350由單個(gè)整體成型的部件制成，且第一凸緣構(gòu)件330被連結(jié)至該成型部件。 正如下文將要描述地那樣，電極套310在植入引線100和電極套310的過(guò)程中和將電極套 310定位在所需神經(jīng)周?chē)员銓㈦姶碳ぶ委熭斔椭辽窠?jīng)的過(guò)程中都可以產(chǎn)生膨脹，這與上 面在圖3 —圖5的實(shí)施例中描述的電極套110是相似的。在被插置在神經(jīng)周?chē)?，電極套310處在其正常的未偏置狀態(tài)下，所述電極套 處于完全接合位置，如圖10所示，在所述位置處，第一凸緣構(gòu)件330向外且在底部部分320 的頂壁322上而從第一側(cè)壁3 延伸至遠(yuǎn)端336，第二凸緣構(gòu)件334向外且在底部部分320 的頂壁322上而從第二側(cè)壁3 延伸至遠(yuǎn)端336，且第三凸緣構(gòu)件350在底部部分320的頂 壁322處向外從第一側(cè)壁3 延伸至遠(yuǎn)端352，從而使得第三凸緣構(gòu)件350并不在頂壁332 上延伸。此外，在該完全接合位置處，第一凸緣構(gòu)件330的遠(yuǎn)端332被定位而與第二凸緣構(gòu) 件334的外側(cè)壁346和第三凸緣構(gòu)件350的外側(cè)壁347相鄰并接合靠在所述外側(cè)壁上，且第 二凸緣構(gòu)件334的遠(yuǎn)端336在沿第一凸緣構(gòu)件330的位置處被定位而與第三凸緣構(gòu)件350 的遠(yuǎn)端352相鄰且可接合靠在所述遠(yuǎn)端上。第一凸緣構(gòu)件330具有的長(zhǎng)度大于第二凸緣構(gòu)件334的長(zhǎng)度，從而使得，當(dāng)電極套 310處于完全接合位置處時(shí)，第一凸緣構(gòu)件330、第二凸緣構(gòu)件334和第三凸緣構(gòu)件350形 成了用于在其中接收神經(jīng)的腔體340，且第二凸緣構(gòu)件134的內(nèi)側(cè)壁341和第三凸緣構(gòu)件 350的內(nèi)側(cè)壁3M形成了腔體340的內(nèi)壁342，從而對(duì)電極112(如圖2所示)進(jìn)行定位，所 述電極被埋置在第二凸緣構(gòu)件334內(nèi)，與神經(jīng)相鄰(圖3并未示出)。此外，當(dāng)電極套310 處于完全接合位置處時(shí)，第一凸緣構(gòu)件330的內(nèi)側(cè)壁344被定位在第二凸緣構(gòu)件334的外 側(cè)壁346和第三凸緣構(gòu)件350的外側(cè)壁347上，且第一凸緣構(gòu)件330的外壁348形成了腔 體340的外壁343。通過(guò)這種方式，當(dāng)電極套310處于圖10所示的完全接合位置處時(shí)，第 一凸緣構(gòu)件330和第二凸緣構(gòu)件334兩者都在底部部分320上延伸，第一凸緣構(gòu)件330形 成了電極套310的外部部分，且第二凸緣構(gòu)件334和第三凸緣構(gòu)件350形成了電極套310的內(nèi)部部分以便與神經(jīng)接合。根據(jù)神經(jīng)的尺寸，一旦被定位在神經(jīng)周?chē)瑒t電極套310可處 于圖10所示的完全接合位置處或處于部分完全接合位置處，其中第一凸緣構(gòu)件330的遠(yuǎn)端 332可沿第二凸緣構(gòu)件334的外側(cè)壁346被定位，以便與圖10所示情況相比更進(jìn)一步遠(yuǎn)離 第二側(cè)壁328，且第二凸緣構(gòu)件334的遠(yuǎn)端336可進(jìn)一步遠(yuǎn)離第三凸緣構(gòu)件350的遠(yuǎn)端352 且并不接靠在所述遠(yuǎn)端上，正如下文所述。圖11是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的處于中間打開(kāi)位置的圖10所示可膨脹套的前 視圖。如圖11所示，在將電極套310定位在所需神經(jīng)上從而使得該神經(jīng)可被適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉?腔體340內(nèi)的過(guò)程中，電極套310從如圖10所示的完全接合位置行進(jìn)至圖11所示的中間 位置，在該中間位置處，第一凸緣構(gòu)件330的遠(yuǎn)端332行進(jìn)遠(yuǎn)離第二側(cè)壁328，且第一凸緣構(gòu) 件330行進(jìn)遠(yuǎn)離第二凸緣構(gòu)件334，從而使得遠(yuǎn)端332從底部部分320的第一側(cè)壁3 沿相 對(duì)方向向外延伸。結(jié)果是，當(dāng)電極套330處于中間打開(kāi)位置處時(shí)，第一凸緣構(gòu)件330并未被 定位以便在底部部分320的頂壁322上延伸，且遠(yuǎn)端332不再被定位在底部部分320的頂 壁322下方，而第二凸緣構(gòu)件334保持被定位以便在底部部分320的頂壁322上延伸，且遠(yuǎn) 端336與第三凸緣構(gòu)件350的遠(yuǎn)端352相鄰。此外，當(dāng)套310處于圖11所示的中間打開(kāi)位 置處時(shí)，第一凸緣構(gòu)件330的內(nèi)側(cè)壁344不再被定位在第二凸緣構(gòu)件334的外側(cè)壁346上 并與所述外側(cè)壁相鄰。圖12是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的處于完全打開(kāi)位置處的圖10所示可膨脹電極 套的前視圖。如圖12所示，一旦電極套310處于中間打開(kāi)位置處，則第二凸緣構(gòu)件334的 遠(yuǎn)端336行進(jìn)遠(yuǎn)離第三凸緣構(gòu)件350的遠(yuǎn)端352且第二凸緣構(gòu)件334行進(jìn)以便不再在底部 部分320的頂壁322和第一側(cè)壁3 上延伸，從而使得遠(yuǎn)端336沿相對(duì)方向從第二側(cè)壁3 向外延伸，從而導(dǎo)致第二凸緣構(gòu)件334的內(nèi)壁342不再形成腔體340，此時(shí)套310處于圖12 所示的完全打開(kāi)位置處。結(jié)果是，當(dāng)電極套310處于完全打開(kāi)位置處時(shí)，第一凸緣構(gòu)件330 或第二凸緣構(gòu)件334兩者都未被定位而在電極套310的底部部分320的頂壁322上或所述 頂壁附近延伸，第一凸緣構(gòu)件330的內(nèi)側(cè)壁344不再被定位在第二凸緣構(gòu)件334的外側(cè)壁 346上或鄰近，且第二凸緣構(gòu)件334的內(nèi)側(cè)壁341不再形成腔體340的內(nèi)壁342。通過(guò)這種方式，通過(guò)使得電極套310能夠在完全接合位置、中間打開(kāi)位置與完全 打開(kāi)位置之間行進(jìn)，本發(fā)明使得套310在引線100的植入過(guò)程中能夠更易于被定位在神經(jīng) 上，這例如是利用上文結(jié)合圖6所述的相同植入方法實(shí)現(xiàn)的。如果需要，則可將粘結(jié)劑材料 (未示出)添加到第三凸緣構(gòu)件350的遠(yuǎn)端352上，以便在將電極套310定位在神經(jīng)周?chē)?過(guò)程中在第一凸緣構(gòu)件330的遠(yuǎn)端352和內(nèi)壁334處形成更光滑的過(guò)渡。從圖10-圖12可以看出，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的第二凸緣構(gòu)件334具有沿近端362的 第一厚度360和位于第二凸緣構(gòu)件334的遠(yuǎn)端336處的小于第一厚度360的第二厚度，所 述近端沿第二側(cè)壁3 位于底部部分120的頂壁322處，從而使得第二凸緣構(gòu)件334的厚 度從近端362向遠(yuǎn)端336漸細(xì)。相似地，第三凸緣構(gòu)件350具有沿近端366的第一厚度364 和位于第三凸緣構(gòu)件350的遠(yuǎn)端352處的小于第一厚度364的第二厚度，所述近端沿第一 側(cè)壁3 位于底部部分320的頂壁322處，從而使得第三凸緣構(gòu)件350的厚度從近端366 向著遠(yuǎn)端352漸細(xì)。盡管圖8-圖10所示的內(nèi)凸緣構(gòu)件334是漸細(xì)的，但應(yīng)該理解內(nèi)凸緣 構(gòu)件334和外凸緣構(gòu)件332可被成形為并不是漸細(xì)的。此外，應(yīng)該理解圖3-圖5所示的 內(nèi)凸緣構(gòu)件134還可如同圖10-圖12所示實(shí)施例中描述地那樣漸細(xì)。
上述凸緣構(gòu)件可由聚氨酯、硅或聚氨酯與硅的混合物形成。此外，根據(jù)一個(gè)實(shí)施 例，其中一個(gè)凸緣構(gòu)件可由聚氨酯形成，而另一構(gòu)件則可由硅形成。如果由硅酮形成，則凸 緣材料的硬度范圍將處在40A-70A的范圍內(nèi)。凸緣材料的厚度可為約0. 005英寸至0. 025 英寸。正常情況下，如果凸緣由硬度為約85A的聚氨酯形成，則凸緣將厚達(dá)0. 0075英寸。在 圖10-圖12所示的實(shí)施例中，內(nèi)凸緣334由成型聚氨酯形成且外凸緣330由聚氨酯管道的 一部分形成。在任一實(shí)施例中，聚氨酯被成形以便具有“記憶”，從而使得凸緣構(gòu)件能夠朝向 完全接合位置被偏置。腔體140、340可具有介于0. 050英寸與0. 400英寸之間的內(nèi)徑，而 根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，內(nèi)徑在完全接合位置處為約0. 140英寸。如果內(nèi)部凸緣構(gòu)件134、334是漸細(xì)的，則其相應(yīng)的近端135和360可具有約0. 025 英寸至0. 030英寸的厚度，且遠(yuǎn)端136、336可具有約0. 001英寸至0. 010英寸的厚度。這 提供了連接到側(cè)壁上的堅(jiān)固得機(jī)械連接且還提供了為了保持電極并為所述電極提供應(yīng)變 釋放所需的厚度。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，遠(yuǎn)端136、336具有0.005英寸的厚度。相似地，第三凸 緣構(gòu)件350的遠(yuǎn)端352可具有約0. 001英寸至0. 010英寸的厚度，且根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，其中 第二凸緣構(gòu)件334的遠(yuǎn)端336、第三凸緣構(gòu)件的遠(yuǎn)端352還將具有約0. 005英寸的厚度。圖13是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的處于中間打開(kāi)位置的被定位在神經(jīng)周?chē)目膳蛎涬姌O 套的前視圖。如圖13所示，根據(jù)神經(jīng)200的周長(zhǎng)，一旦神經(jīng)200被定位在電極套310的底 部部分320的頂壁322上且與第三凸緣構(gòu)件350相鄰，且第二凸緣構(gòu)件334在電極套310 從圖10所示完全打開(kāi)位置行進(jìn)至中間打開(kāi)位置的過(guò)程中被定位在神經(jīng)200的周?chē)?，第二?緣構(gòu)件334的遠(yuǎn)端336可被定位以便與電極套310處于圖11所示中間打開(kāi)位置的情況相 比，在第一凸緣構(gòu)件330的近端331和第三凸緣構(gòu)件350的遠(yuǎn)端352的上方進(jìn)一步隔開(kāi)。結(jié) 果是，腔體340的尺寸可相對(duì)于當(dāng)電極套310處于圖11所示中間打開(kāi)位置處時(shí)的情況被增 加，以便適應(yīng)電極套310的定位過(guò)程中的神經(jīng)200的尺寸。圖14是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的處于完全接合位置處的被定位在神經(jīng)周?chē)目膳蛎涬?極套的前視圖。相似地，在電極套310在被植入時(shí)從圖13所示中間打開(kāi)位置行進(jìn)至完全接 合位置處的過(guò)程中，外凸緣構(gòu)件330的遠(yuǎn)端332可沿第二凸緣構(gòu)件334的外側(cè)壁346被定 位以便與當(dāng)電極套310處于圖10所示完全接合位置處的情況相比與第二側(cè)壁3 進(jìn)一步 隔開(kāi)，且以便位于底部部分320的頂壁332的上方，而不是下方。結(jié)果是，腔體340的直徑 相對(duì)于當(dāng)電極套310處于圖10所示植入前的完全接合位置處時(shí)的情況而言增加了，以便適 應(yīng)神經(jīng)的尺寸。因此，如圖13和圖14所示，為了適應(yīng)神經(jīng)的尺寸，第一凸緣構(gòu)件330和第 二凸緣構(gòu)件334可行進(jìn)或膨脹，以便適應(yīng)腔體340的直徑增加。圖15是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的被定位在神經(jīng)周?chē)目膳蛎涬姌O套的前視 圖。如圖15所示，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，為了解決有時(shí)可能出現(xiàn)的舌下神經(jīng)200的腫脹效應(yīng)，特 別是在出現(xiàn)了與植入電極套310相關(guān)聯(lián)的初始外傷之后，第一凸緣構(gòu)件330和第二凸緣構(gòu) 件334可膨脹，從而使得由電極套310形成的腔體340的周長(zhǎng)可被增加以便適應(yīng)神經(jīng)200的 直徑的增加，所述神經(jīng)直徑的增加出現(xiàn)在初始將可膨脹電極套310定位在神經(jīng)200周?chē)?后，如圖14所示。例如，在植入裝置100之后的神經(jīng)200的腫脹過(guò)程中，第一凸緣構(gòu)件330 和第二凸緣構(gòu)件334產(chǎn)生膨脹，從而使得第一凸緣構(gòu)件330的遠(yuǎn)端332被定位以便與當(dāng)電 極套310初始被定位在神經(jīng)周?chē)幱趫D14所示位置處時(shí)的情況相比，進(jìn)一步遠(yuǎn)離底部部 分320的第二側(cè)壁328，且甚至進(jìn)一步處于底部部分320的頂壁322的上方，而不是下方。同時(shí)，第二凸緣構(gòu)件334的遠(yuǎn)端336被定位以便進(jìn)一步處于第三凸緣構(gòu)件350的遠(yuǎn)端352 上方，且進(jìn)一步遠(yuǎn)離底部部分320的第一側(cè)壁3 和頂壁322，由此進(jìn)一步增加腔體340的 尺寸，從而適應(yīng)腫脹。由于神經(jīng)200的腫脹會(huì)消減，因此第一凸緣構(gòu)件330和第二凸緣構(gòu)件 334返回圍繞神經(jīng)200的原始的完全接合位置，所述返回出現(xiàn)在在植入裝置時(shí)對(duì)電極套310 進(jìn)行定位的過(guò)程中，例如圖14所示。通過(guò)使上述第一凸緣構(gòu)件和第二凸緣構(gòu)件成形以便在底部構(gòu)件上延伸，從而使得 其中每個(gè)凸緣構(gòu)件從位于底部構(gòu)件一側(cè)上的近端延伸至沿底部構(gòu)件的另一側(cè)被設(shè)置的遠(yuǎn) 端，電極套將繼續(xù)被完全定位在神經(jīng)周?chē)纱朔乐沽水?dāng)神經(jīng)腫脹時(shí)在凸緣構(gòu)件的遠(yuǎn)端之 間形成開(kāi)口間隙。而是，上述第一凸緣構(gòu)件和第二凸緣構(gòu)件使得凸緣構(gòu)件能夠產(chǎn)生必要的 膨脹，以便適應(yīng)腔體直徑的增加，這是保持神經(jīng)被完全封閉在腔體內(nèi)所必需的。通過(guò)這種方 式，使用上述電極套，神經(jīng)延伸且延伸出腔體的可能性被降低了，這是因?yàn)殡姌O套能夠更有 效地適應(yīng)這種腫脹。圖16是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的處于完全打開(kāi)位置處的可膨脹電極套的頂視 圖，如圖16所示，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，可膨脹電極套410包括從底部部分420延伸出來(lái)的第一 凸緣構(gòu)件430和第二凸緣構(gòu)件434，如上所述。第一凸緣構(gòu)件430和第二凸緣構(gòu)件434的其 中之一或兩者的端部432和436分別可包括倒角的角部435以便防止角部435在將可膨脹 電極套410安放在神經(jīng)上的過(guò)程中產(chǎn)生卷曲，如上所述。圖17是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的處于完全打開(kāi)位置處的可膨脹電極套的頂視 圖。如圖17所示，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，可膨脹電極套510包括從底部部分520延伸出來(lái)的第 一凸緣構(gòu)件530和第二凸緣構(gòu)件534，如上所述。第一凸緣構(gòu)件530和第二凸緣構(gòu)件534的 其中之一或兩者的端部532和536分別可包括被附接到其上的縫合部537。例如，可沿端 部或在相應(yīng)角部535處形成一個(gè)或多個(gè)孔539以便將縫合部537附接到凸緣構(gòu)件上。在處 于完全打開(kāi)位置處時(shí)將電極套510定位在神經(jīng)周?chē)倪^(guò)程中，縫合部537被用以將凸緣構(gòu) 件530和534中的其中一個(gè)或二者拉動(dòng)穿過(guò)神經(jīng)且在神經(jīng)下方。此外，縫合部537還可用 以幫助在安放電極套510之前使電極套從完全接合位置行進(jìn)至完全打開(kāi)位置。一旦可膨脹 電極套510被定位在神經(jīng)下方，則植入器僅釋放縫合部上的保持以便允許凸緣構(gòu)件530和 534中的任一凸緣構(gòu)件接合在神經(jīng)周?chē)?，如上所述，且縫合部537可隨后通過(guò)從電極套510 上被切下的方式被移除。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，縫合部537可已經(jīng)被附接到電極套上，或者電極套可僅包括在 其中一個(gè)或多個(gè)端部處形成的孔。從而使得植入器在將電極套定位在神經(jīng)周?chē)皟H將縫 合部插入所需孔中。圖18是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的處于完全打開(kāi)位置處的可膨脹電極套的頂視 圖。如圖18所示，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，可膨脹電極套610包括從底部部分620延伸出來(lái)的第 一凸緣構(gòu)件630和第二凸緣構(gòu)件634，如上所述。第一凸緣構(gòu)件630和第二凸緣構(gòu)件634的 其中之一或兩者的端部632和636的其中一個(gè)或兩個(gè)角部分別可包括成型的或附接的突部 645，與圖17所示縫合部相似地，在處于完全打開(kāi)位置處時(shí)將電極套610定位在神經(jīng)周?chē)?過(guò)程中，所述突部被用以將凸緣構(gòu)件630和634中的其中一個(gè)或二者拉動(dòng)穿過(guò)神經(jīng)且在神 經(jīng)下方。此外，突部645還可用以幫助在安放電極套610之前使電極套610從完全接合位 置行進(jìn)至完全打開(kāi)位置。一旦可膨脹電極套610被定位在神經(jīng)下方，則植入器僅釋放突部645上的保持以便允許凸緣構(gòu)件630和634中的任一凸緣構(gòu)件接合在神經(jīng)周?chē)?，如上所述?此外，一個(gè)實(shí)施例可包括突部645與形成于端部632和636的相應(yīng)角部635處的一個(gè)或多 個(gè)孔639的組合，從而幫助將電極安放在神經(jīng)周?chē)?。如果需要使用縫合部來(lái)幫助植入，則植 入器可僅將縫合部插入所需孔639中。圖19-圖21是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的可膨脹電極套的前視圖。如圖19-圖21所 示，可使用凸緣構(gòu)件的其他構(gòu)型。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的電極套410可包括第二凸緣構(gòu)件434 和第三凸緣構(gòu)件450，所述第二凸緣構(gòu)件和所述第三凸緣構(gòu)件被成形以便具有任何所需長(zhǎng) 度從而使得相應(yīng)端部436和452能夠被定位在腔體440內(nèi)的任何所需位置處。例如，如圖 19所示，第二凸緣構(gòu)件434的遠(yuǎn)端436和第三凸緣構(gòu)件450的遠(yuǎn)端452可與圖10所示典型 情況相比被進(jìn)一步定位在第一側(cè)壁似6上方。此外，在另一實(shí)施例中，第一凸緣構(gòu)件430的 長(zhǎng)度可被增加，從而使得第一凸緣構(gòu)件430在底部部分420的頂壁422上、圍繞第二凸緣構(gòu) 件434且在底部構(gòu)件420的底壁似4下方進(jìn)行延伸，且第一凸緣構(gòu)件430的遠(yuǎn)端432沿第 一側(cè)壁4 被定位在第一凸緣構(gòu)件430的近端431下方。如圖20所示，根據(jù)另一實(shí)施例，第一凸緣構(gòu)件530的長(zhǎng)度可甚至被進(jìn)一步增加，從 而使得第一凸緣構(gòu)件530在底部部分520的頂壁522上、圍繞第二凸緣構(gòu)件534、在底部構(gòu) 件520的底壁5 下方且沿第一凸緣構(gòu)件530的近端531在第一凸緣構(gòu)件530上進(jìn)行延伸， 且第一凸緣構(gòu)件530的遠(yuǎn)端532沿第一側(cè)壁似6被定位在第一凸緣構(gòu)件530的近端531上方。如圖21所示，根據(jù)又一實(shí)施例，第二凸緣構(gòu)件634和第三凸緣構(gòu)件650可被成形 為對(duì)稱(chēng)的構(gòu)件，且第二凸緣構(gòu)件634的遠(yuǎn)端636被定位在底部部分620的第二側(cè)壁6 上 方的距離與第三凸緣構(gòu)件650的遠(yuǎn)端652被定位在底部部分620的第一側(cè)壁6 上方的距 離大約相同。此外，第一凸緣構(gòu)件630的長(zhǎng)度可被增加，從而使得第一凸緣構(gòu)件630在底部 部分620的頂壁622上延伸多次、圍繞第二凸緣構(gòu)件434且在底部構(gòu)件420的底壁似4下 方延伸多次，且第一凸緣構(gòu)件430的遠(yuǎn)端432被定位在電極套610周?chē)娜魏挝恢锰?，例?沿第一側(cè)壁似6位于第一凸緣構(gòu)件430的近端431上方，如圖21所示。盡管在上面的具體實(shí)施方式
中已經(jīng)對(duì)至少一個(gè)典型實(shí)施例進(jìn)行了描述。但應(yīng)該意 識(shí)到，仍存在變化。還應(yīng)該意識(shí)到上述一個(gè)或多個(gè)典型實(shí)施例僅是實(shí)例且并不旨在以任何 方式限制本發(fā)明的范圍、適應(yīng)性或構(gòu)型。而是，前面的具體實(shí)施方式
將為所屬領(lǐng)域技術(shù)人員 提供一種適宜的路線圖以便實(shí)施所述一個(gè)或多個(gè)典型實(shí)施例。應(yīng)該理解可在不偏離由所 附權(quán)利要求書(shū)及其合法等效方式限定的本發(fā)明的范圍的情況下對(duì)元件的功能和布置作出 多種變化。
權(quán)利要求
1.一種可植入刺激系統(tǒng)的可膨脹電極套，包括底部構(gòu)件，所述底部構(gòu)件從第一側(cè)壁延伸至第二側(cè)壁且具有頂壁和底壁；第一凸緣構(gòu)件，所述第一凸緣構(gòu)件沿所述第一側(cè)壁從近端延伸至第一遠(yuǎn)端；和第二凸緣構(gòu)件，所述第二凸緣構(gòu)件沿所述第二側(cè)壁從近端延伸至第二遠(yuǎn)端，其中所述 第一凸緣構(gòu)件既在所述底部構(gòu)件的所述頂壁上又在所述第二凸緣構(gòu)件上延伸，且所述第二 凸緣構(gòu)件在所述底部構(gòu)件的所述頂壁上延伸以便形成腔體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可膨脹電極套，其中所述電極套能夠在第一位置與第二位置 之間行進(jìn)，所述第一位置對(duì)應(yīng)于兩者都在所述底部構(gòu)件的所述頂壁上延伸的所述第一凸緣 構(gòu)件和所述第二凸緣構(gòu)件且所述第二位置對(duì)應(yīng)于并不在所述底部構(gòu)件的所述頂壁上延伸 的所述第一凸緣構(gòu)件和在所述底部構(gòu)件的所述頂壁上延伸的所述第二凸緣構(gòu)件。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可膨脹電極套，其中所述電極套能夠在所述第一位置、所述 第二位置與第三位置之間行進(jìn)，所述第三位置對(duì)應(yīng)于兩者都不在所述底部構(gòu)件的所述頂壁 上延伸的所述第一凸緣構(gòu)件和所述第二凸緣構(gòu)件。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可膨脹電極套，其中所述第一凸緣構(gòu)件能夠在將所述電極套 定位在神經(jīng)周?chē)暗牡谝晃恢门c將所述電極套定位在神經(jīng)周?chē)蟮牡诙恢弥g行 進(jìn)，其中在所述第一位置處，所述第一遠(yuǎn)端被定位在所述第二凸緣構(gòu)件的所述近端下方，且 在所述第二位置處，所述第一遠(yuǎn)端被定位在所述第二凸緣構(gòu)件的所述近端上方。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可膨脹電極套，其中所述第二凸緣構(gòu)件能夠在將所述電極套 定位在神經(jīng)周?chē)暗牡谝晃恢门c將所述電極套定位在神經(jīng)周?chē)蟮牡诙恢弥g行 進(jìn)，其中在所述第一位置處，所述第二遠(yuǎn)端被定位在所述第一凸緣構(gòu)件的所述近端上方與 其間隔第一距離的位置處，且在所述第二位置處，所述第二遠(yuǎn)端被定位在所述第一凸緣構(gòu) 件的所述近端上方與其間隔第二距離的位置處，所述第二距離大于所述第一距離。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可膨脹電極套，其中所述第一凸緣構(gòu)件和所述第二凸緣構(gòu)件 能夠在將所述電極套定位在神經(jīng)周?chē)暗牡谝晃恢门c將所述電極套定位在神經(jīng)周?chē)?后的第二位置之間行進(jìn)，其中在所述第一位置處，所述第一遠(yuǎn)端被定位在所述第二凸緣構(gòu) 件的所述近端下方且所述第二遠(yuǎn)端被定位在所述第一凸緣構(gòu)件的所述近端上方與其間隔 第一距離的位置處，且在所述第二位置處，所述第一遠(yuǎn)端被定位在所述第二凸緣構(gòu)件的所 述近端上方且所述第二遠(yuǎn)端被定位在所述第一凸緣構(gòu)件的所述近端上方與其間隔第二距 離的位置處，所述第二距離大于所述第一距離。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可膨脹電極套，其中所述第一凸緣構(gòu)件能夠在第一位置與第 二位置之間行進(jìn)，所述第一位置對(duì)應(yīng)于在將所述電極套初始定位在神經(jīng)周?chē)鷷r(shí)的所述腔體 的第一直徑，所述第二位置對(duì)應(yīng)于在將所述電極套初始定位在神經(jīng)周?chē)蟮牡诙睆剑?所述第二直徑大于所述第一直徑，其中在所述第一位置處，所述第一遠(yuǎn)端被定位在所述底 部構(gòu)件的所述第二側(cè)壁上方與其間隔第一距離的位置處，且在所述第二位置處，所述第一 遠(yuǎn)端被定位在所述底部構(gòu)件的所述第二側(cè)壁上方與其間隔第二距離的位置處，所述第二距 離大于所述第一距離。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可膨脹電極套，其中所述第二凸緣構(gòu)件能夠在第一位置與第 二位置之間行進(jìn)，所述第一位置對(duì)應(yīng)于在將所述電極套初始定位在神經(jīng)周?chē)鷷r(shí)的所述腔體 的第一直徑，所述第二位置對(duì)應(yīng)于在將所述電極套初始定位在神經(jīng)周?chē)蟮牡诙睆?，所述第二直徑大于所述第一直徑，其中在所述第一位置處，所述第二遠(yuǎn)端被定位在所述底 部構(gòu)件的所述第一側(cè)壁上方與其間隔第一距離的位置處，且在所述第二位置處，所述第二 遠(yuǎn)端被定位在所述底部構(gòu)件的所述第一側(cè)壁上方與其間隔第二距離的位置處，所述第二距 離大于所述第一距離。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可膨脹電極套，其中所述第一凸緣構(gòu)件和所述第二凸緣構(gòu)件 能夠在第一位置與第二位置之間行進(jìn)，所述第一位置對(duì)應(yīng)于在將所述電極套初始定位在神 經(jīng)周?chē)鷷r(shí)的所述腔體的第一直徑，所述第二位置對(duì)應(yīng)于在將所述電極套初始定位在神經(jīng)周 圍之后的第二直徑，所述第二直徑大于所述第一直徑，其中在所述第一位置處，所述第一遠(yuǎn) 端被定位在所述底部構(gòu)件的所述第二側(cè)壁上方與其間隔第一距離的位置處且所述第二遠(yuǎn) 端被定位在所述底部構(gòu)件的所述第一側(cè)壁上方與其間隔第二距離的位置處，且在所述第二 位置處，所述第一遠(yuǎn)端被定位在所述底部構(gòu)件的所述第二側(cè)壁上方與其間隔第三距離的位 置處且所述第二遠(yuǎn)端被定位在所述底部構(gòu)件的所述第一側(cè)壁上方與其間隔第四距離的位 置處，所述第三距離大于所述第一距離，所述第四距離大于所述第二距離。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可膨脹電極套，其中所述第二凸緣構(gòu)件具有位于所述第二 凸緣構(gòu)件的所述近端處的第一厚度和位于所述第二遠(yuǎn)端處的小于所述第一厚度的第二厚 度。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可膨脹電極套，進(jìn)一步包括用于在將所述可膨脹電極套定 位在神經(jīng)周?chē)倪^(guò)程中在神經(jīng)下方拉動(dòng)所述第一凸緣構(gòu)件和所述第二凸緣構(gòu)件的其中一 個(gè)或二者的器件。
12.—種可植入刺激系統(tǒng)的可膨脹電極套，包括底部構(gòu)件，所述底部構(gòu)件從第一側(cè)壁延伸至第二側(cè)壁且具有頂壁和底壁；第一凸緣構(gòu)件，所述第一凸緣構(gòu)件沿所述第一側(cè)壁從近端延伸至被定位在所述第一側(cè) 壁上方的第一遠(yuǎn)端；第二凸緣構(gòu)件，所述第二凸緣構(gòu)件沿所述第二側(cè)壁從近端延伸至第二遠(yuǎn)端；和第三凸緣構(gòu)件，所述第三凸緣構(gòu)件具有被固定地接合靠在所述第一凸緣構(gòu)件上的近端 且延伸至第三遠(yuǎn)端，其中所述第三凸緣構(gòu)件既在所述底部構(gòu)件的所述頂壁上又在所述第二 凸緣構(gòu)件上延伸，所述第二凸緣構(gòu)件在所述底部構(gòu)件的所述頂壁上延伸，且所述第二遠(yuǎn)端 在所述第一遠(yuǎn)端上方隔開(kāi)，從而使得所述第一凸緣構(gòu)件、所述第二凸緣構(gòu)件和所述第三凸 緣構(gòu)件形成了腔體。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的可膨脹電極套，其中所述電極套能夠在第一位置、第二位 置與第三位置之間行進(jìn)，所述第一位置對(duì)應(yīng)于兩者都在所述底部構(gòu)件的所述頂壁上延伸的 所述第二凸緣構(gòu)件和所述第三凸緣構(gòu)件，所述第二位置對(duì)應(yīng)于并不在所述底部構(gòu)件的所述 頂壁上延伸的所述第三凸緣構(gòu)件和在所述底部構(gòu)件的所述頂壁上延伸的所述第二凸緣構(gòu) 件，且所述第三位置對(duì)應(yīng)于兩者都在所述底部構(gòu)件的所述頂壁上延伸的所述第二凸緣構(gòu)件 和所述第三凸緣構(gòu)件。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的可膨脹電極套，其中所述第三凸緣構(gòu)件能夠在將所述電極 套定位在神經(jīng)周?chē)暗牡谝晃恢门c將所述電極套定位在神經(jīng)周?chē)蟮牡诙恢弥g 行進(jìn)，其中在所述第一位置處，所述第三遠(yuǎn)端被定位在所述底部構(gòu)件的所述第二側(cè)壁上方 與其間隔第一距離的位置處，且在所述第二位置處，所述第三遠(yuǎn)端被定位在所述底部構(gòu)件的所述第二側(cè)壁上方與其間隔第二距離的位置處，所述第二距離大于所述第一距離。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的可膨脹電極套，其中所述第二凸緣構(gòu)件能夠在將所述電極 套定位在神經(jīng)周?chē)暗牡谝晃恢门c將所述電極套定位在神經(jīng)周?chē)蟮牡诙恢弥g 行進(jìn)，其中在所述第一位置處，所述第二遠(yuǎn)端被定位在所述第一遠(yuǎn)端上方與其間隔第一距 離的位置處，且在所述第二位置處，所述第二遠(yuǎn)端被定位所述第一遠(yuǎn)端上方與其間隔第二 距離的位置處，所述第二距離大于所述第一距離。
16.根據(jù)權(quán)利要求12所述的可膨脹電極套，其中所述第三凸緣構(gòu)件和所述第二凸緣構(gòu) 件能夠在將所述電極套定位在神經(jīng)周?chē)暗牡谝晃恢门c將所述電極套定位在神經(jīng)周?chē)?之后的第二位置之間行進(jìn)，其中在所述第一位置處，所述第三遠(yuǎn)端被定位在所述底部構(gòu)件 的所述第二側(cè)壁上方與其間隔第一距離的位置處且所述第二遠(yuǎn)端被定位在所述第一遠(yuǎn)端 上方與其間隔第二距離的位置處，且在所述第二位置處，所述第一遠(yuǎn)端被定位在所述底部 構(gòu)件的所述第二側(cè)壁上方與其間隔第三距離的位置處且所述第二遠(yuǎn)端被定位所述第一遠(yuǎn) 端上方與其間隔第四距離的位置處，所述第三距離大于所述第一距離，所述第四距離大于 所述第二距離。
17.根據(jù)權(quán)利要求12所述的可膨脹電極套，其中所述第三凸緣構(gòu)件能夠在第一位置 與第二位置之間行進(jìn)，所述第一位置對(duì)應(yīng)于在將所述電極套初始定位在神經(jīng)周?chē)鷷r(shí)的所述 腔體的第一直徑，所述第二位置對(duì)應(yīng)于在將所述電極套初始定位在神經(jīng)周?chē)蟮牡诙?徑，所述第二直徑大于所述第一直徑，其中在所述第一位置處，所述第三遠(yuǎn)端被定位在所述 底部構(gòu)件的所述第二側(cè)壁上方與其間隔第一距離的位置處，且在所述第二位置處，所述第 三遠(yuǎn)端被定位在所述底部構(gòu)件的所述第二側(cè)壁上方與其間隔第二距離的位置處，所述第二 距離大于所述第一距離。
18.根據(jù)權(quán)利要求12所述的可膨脹電極套，其中所述第二凸緣構(gòu)件能夠在第一位置 與第二位置之間行進(jìn)，所述第一位置對(duì)應(yīng)于在將所述電極套初始定位在神經(jīng)周?chē)鷷r(shí)的所述 腔體的第一直徑，所述第二位置對(duì)應(yīng)于在將所述電極套初始定位在神經(jīng)周?chē)蟮牡诙?徑，所述第二直徑大于所述第一直徑，其中在所述第一位置處，所述第二遠(yuǎn)端被定位在所述 第一遠(yuǎn)端上方與其間隔第一距離的位置處，且在所述第二位置處，所述第二遠(yuǎn)端被定位在 所述第一遠(yuǎn)端上方與其間隔第二距離的位置處，所述第二距離大于所述第一距離。
19.根據(jù)權(quán)利要求12所述的可膨脹電極套，其中所述第三凸緣構(gòu)件和所述第二凸緣構(gòu) 件能夠在第一位置與第二位置之間行進(jìn)，所述第一位置對(duì)應(yīng)于在將所述電極套初始定位在 神經(jīng)周?chē)鷷r(shí)的所述腔體的第一直徑，所述第二位置對(duì)應(yīng)于在將所述電極套初始定位在神經(jīng) 周?chē)蟮牡诙睆?，所述第二直徑大于所述第一直徑，其中在所述第一位置處，所述第?遠(yuǎn)端被定位在所述底部構(gòu)件的所述第二側(cè)壁上方與其間隔第一距離的位置處且所述第二 遠(yuǎn)端被定位在所述第一遠(yuǎn)端上方與其間隔第二距離的位置處，且在所述第二位置處，所述 第三遠(yuǎn)端被定位在所述底部構(gòu)件的所述第二側(cè)壁上方與其間隔第三距離的位置處且所述 第二遠(yuǎn)端被定位在所述第一遠(yuǎn)端上方與其間隔第四距離的位置處，所述第三距離大于所述 第一距離，所述第四距離大于所述第二距離。
20.根據(jù)權(quán)利要求12所述的可膨脹電極套，其中所述第二凸緣構(gòu)件具有位于所述第二 凸緣構(gòu)件的所述近端處的第一厚度和位于所述第二遠(yuǎn)端處的小于所述第一厚度的第二厚 度。
21.根據(jù)權(quán)利要求12所述的可膨脹電極套，進(jìn)一步包括用于在將所述可膨脹電極套定 位在神經(jīng)周?chē)倪^(guò)程中在神經(jīng)下方拉動(dòng)所述第三凸緣構(gòu)件和所述第二凸緣構(gòu)件的其中一 個(gè)或二者的器件。
22.—種可植入刺激系統(tǒng)，包括 可植入脈沖發(fā)生器；刺激引線，所述刺激引線具有從引線本體近端延伸至引線本體遠(yuǎn)端的引線本體； 連接器，所述連接器被定位在所述弓I線本體近端處以便將所述刺激弓I線與所述可植入 脈沖發(fā)生器電連接在一起；和可膨脹電極套，所述可膨脹電極套被定位在所述引線本體遠(yuǎn)端處，所述可膨脹電極套 包括底部構(gòu)件，所述底部構(gòu)件從第一側(cè)壁延伸至第二側(cè)壁且具有頂壁和底壁； 第一凸緣構(gòu)件，所述第一凸緣構(gòu)件沿所述第一側(cè)壁從近端延伸至第一遠(yuǎn)端；和 第二凸緣構(gòu)件，所述第二凸緣構(gòu)件沿所述第二側(cè)壁從近端延伸至第二遠(yuǎn)端，其中所述 第一凸緣構(gòu)件既在所述底部構(gòu)件的所述頂壁上又在所述第二凸緣構(gòu)件上延伸，且所述第二 凸緣構(gòu)件在所述底部構(gòu)件的所述頂壁上延伸以便形成腔體。
全文摘要
一種可植入刺激系統(tǒng)的可膨脹電極套包括底部構(gòu)件、沿所述底部構(gòu)件的第一側(cè)壁從近端延伸至第一遠(yuǎn)端的第一凸緣構(gòu)件、和沿所述底部構(gòu)件的第二側(cè)壁從近端延伸至第二遠(yuǎn)端的第二凸緣構(gòu)件。所述第一凸緣構(gòu)件既在所述底部構(gòu)件的頂壁上又在所述第二凸緣構(gòu)件上延伸，且所述第二凸緣構(gòu)件在所述頂壁上延伸以便形成腔體。所述電極套能夠在第一位置、第二位置與第三位置之間行進(jìn)，所述第一位置對(duì)應(yīng)于兩者都在所述頂壁上延伸的凸緣構(gòu)件，所述第二位置對(duì)應(yīng)于并不在所述頂壁上延伸的所述第一凸緣構(gòu)件和在所述頂壁上延伸的所述第二凸緣構(gòu)件，且所述第三位置對(duì)應(yīng)于兩者都不在所述頂壁上延伸的所述凸緣構(gòu)件。
文檔編號(hào)A61N1/05GK102105193SQ200980125677
公開(kāi)日2011年6月22日 申請(qǐng)日期2009年5月1日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月2日
發(fā)明者E.H.邦德, J.D.杰羅伊, M.A.克里斯托夫森, R.L.特斯特曼, T.P.赫伯特 申請(qǐng)人:梅德特龍尼克有限公司