專利名稱：醫(yī)療器械的制作方法
醫(yī)療器械相關(guān)申請的交叉參考本申請要求于2008年1月14日提交的申請?zhí)枮?1/021，003的美國臨時申請的 權(quán)益，該臨時申請公開的內(nèi)容均作通過參考在此被合并。
背景技術(shù)：
人體解剖內(nèi)部區(qū)域的探查與治療方面的挑戰(zhàn)是對所關(guān)心區(qū)域的足夠視覺查看?？?視化在微小程度的介入過程中可能是非常麻煩的，在這些介入過程中，例如導(dǎo)管和內(nèi)窺鏡 等的小直徑的、細長的器械沿著病人的自然通道穿行從而到達通道內(nèi)所關(guān)心的區(qū)域，或者 通過該通道到達能夠到達的器官中的所關(guān)心的區(qū)域。關(guān)于解剖的詳細信息通過在解剖過程中使用的一個或多個細長的器械所提供的 從解剖的直接觀察可以被看得清楚。被構(gòu)造為用于在身體內(nèi)的各種通道例如食道，直腸或 者支氣管中使用的各種類型的內(nèi)窺鏡通過使用延伸穿過范圍的長度的光纖而能夠具有直 接觀察能力，或配備有數(shù)字傳感器，例如C⑶或CMOS。但是，由于內(nèi)窺鏡還提供了工作通道， 通過該通道其他醫(yī)療器械能夠穿行，可選擇的照明光束和組件在其遠端提供操控能力，所 以該范圍典型地是相對大的直徑，例如5mm或更大。這個大的直徑就會限制內(nèi)窺鏡使用于 相對大的身體通道，并阻止了它們應(yīng)用于從大身體通道分支出來的較小的管道和器官，例 如膽道。通常，當檢查例如膽道或胰腺道等的小通道時，內(nèi)窺鏡被用于接近于更小通道或 者所關(guān)心的區(qū)域，然后另外一個器械，例如導(dǎo)管，延伸穿過在內(nèi)窺鏡的工作管道內(nèi)延伸并進 入較小的通道。導(dǎo)管可由預(yù)置在感興趣的區(qū)域的導(dǎo)引線而沿路設(shè)置?？蛇x擇地，借助于從 內(nèi)窺鏡所提供的圖像，可操控類型的導(dǎo)管可被控制進入更小的通道，或者如果可操控導(dǎo)管 本身具有視覺能力，在由導(dǎo)管提供的圖像的幫助下，被控制進入更小的通道。一種具有視覺 能力的可操控導(dǎo)管在2005年3月23日提交的申請?zhí)枮?1/089，520的美國待審專利申請 中作了描述，此處將其通過參考被并入。一旦導(dǎo)管進入了小通道區(qū)域，可視化就可以通過造 影劑和/或?qū)Ч艿囊曈X能力來實現(xiàn)?？梢暬軌蝻@示出感興趣區(qū)域內(nèi)的需要治療的選擇出的區(qū)域，例如膽總管。為了 治療所選擇的區(qū)域，有時需要不同的導(dǎo)管，進行必要的導(dǎo)管更換。導(dǎo)管的更換通常涉及沿著 感興趣的區(qū)域預(yù)置的導(dǎo)引線從內(nèi)窺鏡移除第一導(dǎo)管，并且將沿著導(dǎo)引線的第二導(dǎo)管引導(dǎo)到 期望的治療地點。為了在導(dǎo)引線的近端上保持手柄，有必要使得留在病人身體外部的導(dǎo)引 線的長度大于導(dǎo)管的長度。因此，適用于這些過程的導(dǎo)管/導(dǎo)引線系統(tǒng)需要使用長的導(dǎo)引 線，長的導(dǎo)引線在操作上很麻煩并且可能在手術(shù)室內(nèi)糾纏在一起。為了解決在長的導(dǎo)引線上更換導(dǎo)管所產(chǎn)生的問題，提出了很多包括所謂的“快速 更換”內(nèi)腔或通道的非操控的導(dǎo)管。這些快速更換的導(dǎo)管一般包括在導(dǎo)管的護套上的開口 以及沿著導(dǎo)管長度延伸的狹槽，通過該導(dǎo)管導(dǎo)引線可被拉出。為了在將體內(nèi)的導(dǎo)引線保持 在其位置的同時為另一個器械更換導(dǎo)管，通過將導(dǎo)管拉動經(jīng)過狹槽，導(dǎo)管被剝離導(dǎo)引線。然 后，通過將導(dǎo)引線的近端插入到位于新器材遠端的導(dǎo)引線內(nèi)腔的開口內(nèi)并進行引導(dǎo)以使得導(dǎo)引線的近端退出該開口，從而將新的導(dǎo)管或器械沿著導(dǎo)引線設(shè)置。開口可被定位為朝向 導(dǎo)管的近端或者被更多定位為朝向遠端。雖然已經(jīng)開發(fā)出了用于很多過程的快速更換的導(dǎo)引線內(nèi)腔，但是它們不適用于可 操控的導(dǎo)管、具有視覺能力的導(dǎo)管、被設(shè)置為穿過內(nèi)窺鏡的工作通道的導(dǎo)管、或者所需要的 從導(dǎo)管的近端將力矩傳遞到導(dǎo)管的遠端的導(dǎo)管。除了進行導(dǎo)管更換程序之外，也希望進行導(dǎo)引線更換程序。例如，當?shù)谝粚?dǎo)引線太 大而不能進入所希望的身體通道，或者另外缺乏其他期望的特性的時候，就需要更換導(dǎo)引 線。在這些情況下，醫(yī)師可能會將導(dǎo)管留在原位，從導(dǎo)管上將第一導(dǎo)引線撤出來，并且通過 導(dǎo)管插入第二導(dǎo)引線到期望的地點。在這個過程中，導(dǎo)管導(dǎo)引著導(dǎo)引線達到期望的地點。這 樣，一旦導(dǎo)管被定位在目標位置，就特別需要在更換導(dǎo)引線的過程中保持導(dǎo)管的位置，使得 第二導(dǎo)引線能被以最少的時間直接導(dǎo)引到期望的地點。

發(fā)明內(nèi)容
該內(nèi)容以簡單的形式提出一種概念的選擇，該概念在下面將會被詳細描述。該內(nèi) 容并不是對于所要求保護主題的關(guān)鍵特征進行確定，也無意用于幫助決定所要求保護主題 的范圍。根據(jù)本發(fā)明的一些方面，所提供的導(dǎo)管包括具有近端和遠端的細長的桿部，沿著 在近端和遠端之間的桿部的至少一部分延伸的導(dǎo)引線通道，至少一個通道設(shè)置在桿部內(nèi)并 延伸到遠端，導(dǎo)引線開口，所述導(dǎo)引線開口設(shè)置為與桿部的導(dǎo)引線通道相通以使得導(dǎo)引線 可被插入到導(dǎo)引線開口并沿路進入導(dǎo)引線通道。桿部被構(gòu)造為提供從桿部外部的位置進入 導(dǎo)引線通道的一部分的徑向入口，所述的導(dǎo)引線通道在導(dǎo)引線端口與鄰近桿部的遠端的位 置之間延伸以允許導(dǎo)引線徑向的退出桿部。根據(jù)本發(fā)明的另外方面，所提供的導(dǎo)管包括具有近端部和遠端部的細長的桿部， 用于到達桿部的遠端的通道，沿著桿部的至少一部分延伸到桿部的遠端的導(dǎo)引線通道，設(shè) 置在桿部的近端部與遠端部之間的過渡部處或其附近的導(dǎo)引線端口。導(dǎo)引線端口限定了導(dǎo) 引線端口開口和導(dǎo)引線端口管道，該導(dǎo)引線端口開口和導(dǎo)引線端口管道與桿部的導(dǎo)引線通 道相通使得導(dǎo)引線可被插入到導(dǎo)引線端口開口內(nèi)并沿路進入導(dǎo)引線通道。導(dǎo)管還包括位于 導(dǎo)引線管道或?qū)б€通道上的與導(dǎo)引線端口相關(guān)的偏轉(zhuǎn)器。根據(jù)本發(fā)明的另外的方面，所提供的導(dǎo)管包括具有近端和遠端的細長的桿部，導(dǎo) 引線通道沿著在近端和遠端之間的桿部的至少一部分延伸，至少一個設(shè)置在桿部內(nèi)并延伸 到遠端的光學通道，與桿部的導(dǎo)引線通道相通設(shè)置以使得導(dǎo)引線可被插入到導(dǎo)引線開口并 沿路進入導(dǎo)引線通道的導(dǎo)引線開口，以及沿著桿部的一部分設(shè)置的、用于允許導(dǎo)引線徑向 退出桿部的裝置。根據(jù)本發(fā)明的另外的方面，所提供的導(dǎo)管包括具有近端和遠端的細長的桿部，其 中細長的桿部包括芯體和外套管，以及設(shè)置在芯體和外套管之間的內(nèi)部增強護套。導(dǎo)管還 包括沿著在近端和遠端之間的桿部的至少一部分延伸的導(dǎo)引線通道，與桿部的導(dǎo)引線通道 相通設(shè)置以使得導(dǎo)引線可被插入到導(dǎo)引線開口并沿路進入導(dǎo)引線通道的導(dǎo)引線開口，以及 沿著桿部的一部分設(shè)置的、用于允許導(dǎo)引線徑向退出桿部的裝置，其中該裝置設(shè)置在內(nèi)部 增強護套外部用于所述桿部的一部分的至少第一部分，并設(shè)置在內(nèi)部增強護套內(nèi)部用于所述桿部的一部分的至少第二部分。根據(jù)本發(fā)明的另外的方面，所提供的導(dǎo)管包括具有近端和遠端的細長的桿部。桿 部包括具有第一直徑的近端部和具有較小的第二直徑的遠端部。導(dǎo)管還包括沿著在近端和 遠端之間的桿部的至少一部分延伸的導(dǎo)引線通道，至少兩個從下組中選擇的設(shè)置在桿部內(nèi) 并延伸到遠端的通道，該組包括工作通道，光學通道，以及流體通道，以及與桿部的導(dǎo)引線 通道相通設(shè)置以使得導(dǎo)引線可被插入到導(dǎo)引線開口并沿路進入導(dǎo)引線通道的導(dǎo)引線開口， 其中桿部包括沿著其一部分的快速交換通道部。


因為當結(jié)合附圖時，通過參考下列詳細的說明，上述的各個方面以及本發(fā)明的許 多所付的優(yōu)點將變得更好理解，所以上述的各個方面以及本發(fā)明的許多所付的優(yōu)點將變得 更容易明白，其中圖1是根據(jù)本發(fā)明的一些方面形成的導(dǎo)管組件的示例性實施例的平面圖；圖2是沿著圖1中線2-2截取的剖面圖；圖3是沿著圖1中線3-3截取的剖面圖；圖4是沿著圖1中線4-4截取的剖面圖。圖5根據(jù)本發(fā)明的一些方面形成的導(dǎo)引線端口的一個示例性實施例的透視圖。圖6是圖5中導(dǎo)引線端口的剖面圖；圖7是根據(jù)本發(fā)明的一些方面形成的導(dǎo)管的示例性實施例的平面圖；圖8是沿著圖7中線8-8截取的剖面圖；圖9是沿著圖7中線9-9截取的剖面圖；圖10是根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的另外一個實施例的平面圖；圖11是圖10中示出的導(dǎo)管組件的導(dǎo)管的端視圖，其中導(dǎo)管組件的導(dǎo)管被插入內(nèi) 窺鏡的工作通道。圖12是圖10和11所示的導(dǎo)管的部分透視圖；圖13是根據(jù)本發(fā)明的一些方面形成的導(dǎo)引線端口的一個示例性實施例的部分側(cè) 剖視圖；圖14是根據(jù)本發(fā)明的一些方面形成的導(dǎo)管組件的另外的實施例的平面圖；圖15是沿著圖14中線15-15截取的剖面圖；圖16是沿著圖14中線16-16截取的剖面圖。圖17是根據(jù)本發(fā)明的一些方面形成的錐形部或過渡部的部分透視圖；圖18A-18D是導(dǎo)管的示例性實施例的剖面圖；以及圖19A-19D是導(dǎo)管的額外的示例性實施例的剖面圖。
具體實施例方式本發(fā)明的實施例將在參考附圖的基礎(chǔ)上進行描述，其中相同的數(shù)字對應(yīng)相同的部 件。本發(fā)明的實施例涉及可廣泛用于各種醫(yī)療應(yīng)用類型的設(shè)備，其中，期望將一個或多個 可操控或非可操控的導(dǎo)管或者類似器材插入到相關(guān)器材例如內(nèi)窺鏡，導(dǎo)管等等的工作通道 內(nèi)，或者病人的通道。本發(fā)明的實施例通常涉及導(dǎo)管的特征和方面，該導(dǎo)管具有專用導(dǎo)引線通道以及如下中的一點或多點視覺能力，工作通道，附加通道，例如吹氣/清洗通道。在本 發(fā)明的實施例中，導(dǎo)引線通道可被構(gòu)造為給導(dǎo)管或具有快速更換能力的其他器材。正如下面所詳細描述的，通過被構(gòu)造作為可視導(dǎo)管或者通過具有選擇為經(jīng)過其通 道中的一個的纖維鏡或其他取景裝置，導(dǎo)管能獲得在主體內(nèi)。這樣，本發(fā)明的實施例能夠被 用于多種不同類型的診斷和介入過程。導(dǎo)管可以是可操控或非操控類型的，如果是操控類 型的，當它在體內(nèi)前進的時候可，導(dǎo)管的遠端可以從其近端操控遠端。此處所描述的導(dǎo)管的 合適的用途包括但不限于診斷和/治療十二指腸，特別是膽道。雖然本發(fā)明的示例性實施例此處被描述適用于十二指腸內(nèi)窺鏡，但是可以意識到 本發(fā)明的實施例和其他方面可具有更廣泛的應(yīng)用，并且可適用于其他內(nèi)窺鏡(例如輸尿管 內(nèi)窺鏡)或醫(yī)療器械，例如導(dǎo)管(例如，引導(dǎo)導(dǎo)管，電極導(dǎo)管，血管修復(fù)術(shù)導(dǎo)管等等)。因此， 下面的描述和說明應(yīng)該被認為是本質(zhì)原理性的闡述，并不是對本發(fā)明范圍的限定，另外，導(dǎo) 管的實施例可以單獨使用，也可以與傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡結(jié)合使用?，F(xiàn)在參考圖1，示出了根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管組件的一個示例性實施例，通常由20所 表示。在圖1的實施例中，導(dǎo)管組件20包括導(dǎo)管手柄22，導(dǎo)管24，沿著導(dǎo)管24的一部分進 行定位的可選的導(dǎo)引線端口 26。導(dǎo)管24包括有效連接到導(dǎo)管手柄22的近端30和被插入 到例如內(nèi)窺鏡(例如十二指腸內(nèi)窺鏡)的工作通道或者病人身體內(nèi)通道的遠端32。如圖所 示，導(dǎo)管24包括桿部36，該桿部36包括近端部40，遠端部44以及可選的錐部48，該錐部作 為導(dǎo)管24的近端部40與遠端部44之間的過渡。在所示的實施例中，近端部40具有較大的截面面積(例如直徑)大于遠端部44， 不過，在其他的實施例中，近端部40和遠端部44可以具有相同的通常一致的截面面積。這 樣，錐部48在后面的實施例中可以省掉。導(dǎo)管24還可以是可操控或可偏轉(zhuǎn)類型的，這樣， 遠端部44可以或者包括鏈接部或者可以使用比近端部40柔性的材料構(gòu)造，以便于幫助遠 端32偏轉(zhuǎn)。現(xiàn)在參考圖2-4，以更詳細的方式示出了導(dǎo)管桿部36的一個示例性實施例。圖2-4 是分別是對導(dǎo)線端口 26和遠端部44近端地和遠端地截取的遠端部40的剖面圖。圖2-4 中很好的示出了導(dǎo)管桿部36包括專用的導(dǎo)引線通道60以及一個或多個用于提供位于導(dǎo)管 遠端的治療區(qū)域的通路的通道62，64和66。在圖2-4所示的實施例中，專用的導(dǎo)引線通道60在導(dǎo)管的整個長度上延伸，通過 該導(dǎo)引線通道60導(dǎo)引線可來自治療區(qū)域并通往治療區(qū)域。在其他的實施例中，導(dǎo)引線通道 60可以不在導(dǎo)管桿部的整個長度上延伸，而是只在其中的一部分上延伸，例如，從遠離近 端的許多位置中之一到導(dǎo)管遠端。正如下面將會更加詳細描述的，導(dǎo)管桿部的一部分開有 狹縫，狹槽或構(gòu)造為沿著導(dǎo)管桿部36提供入口的其他部件，用于給導(dǎo)管提供快速更換的能 力。一個或多個通道62，64以及66可從接近導(dǎo)管桿部36遠端的位置延伸。例如，一 個或多個通道62，64和66可從導(dǎo)管的近端或者接近導(dǎo)管遠端的位置延伸到導(dǎo)管桿部36的遠端。如圖2-4所示的，一個或多個通道包括光學通道62。光學通道62能夠為纖維鏡， 光纜，光學組件，或者其他小直徑的觀察導(dǎo)管或器材提供到達導(dǎo)管遠端的通路。在其他實施 例中，纖維鏡，光纜或者類似的器材可被永久的固定在通道內(nèi)的適當位置?？蛇x擇地，導(dǎo)管24可被構(gòu)造作為視頻導(dǎo)管，在這種情況下，觀察能力通過安裝在導(dǎo)管24遠端或鄰近該遠端 的圖像傳感器，例如(XD，CMOS或者光二極管來實現(xiàn)。在這個實施例中，導(dǎo)管可包括其他組 件，例如LED等的光源以及相關(guān)的電源和信號傳輸電纜等等。在這個實施例中可以意識到， 通過在其中穿設(shè)照明光纖，光學通道可以被用來為遠端提供光源，或者這樣的光學通道可 以是可以省掉的。一個或多個通道還可包括工作通道64。工作通道64為例如結(jié)石打撈籃，激光器， 活體取樣鉗等的各種治療或診斷器材提供通往和來自遠離地定位在導(dǎo)管遠端的治療區(qū)域 的通路。一個或多個通道還可包括作為清洗/吹氣通道，流體輸送通道，或者多用途通道的 附加通道66。通道66能夠為液體，氣體，和/或器材提供通往和來自治療區(qū)域的通路。正如上面所簡單描述的，在本發(fā)明的幾個實施例中，導(dǎo)管24可以是可操控類型 的，這樣，導(dǎo)管桿部36可選擇的包括一個或多個基本上沿著導(dǎo)管24的長度延伸的操控線通 道70，以用于在一個或多個方向上偏轉(zhuǎn)導(dǎo)管桿部36的遠端。在圖2-4所示的實施例中，操 控線72能夠在相應(yīng)數(shù)量的操控線通道70中設(shè)定路徑，操控線通道70從導(dǎo)管的遠端延伸到 相對的導(dǎo)管近端，以一種合適的方式終止在與導(dǎo)管手柄22相關(guān)的偏轉(zhuǎn)機構(gòu)，這將在下面進 行詳細的描述。操控線72可以通過常規(guī)技術(shù)(例如粘接，熱粘接，壓接法，激光焊接，電阻 焊接，焊接等等)被附接在通往導(dǎo)管遠端處或附近的遠端部的錨定點處，使得線的運動以 可控的方式中導(dǎo)致遠端發(fā)生偏轉(zhuǎn)。在一個實施例中，操控線72通過焊接或粘接被附接到固 定地連接于遠端部的熒光檢查標記帶(未示出)。在這個實施例中，該帶可通過粘接劑和/ 或外套管固定在位置上。操控線72優(yōu)選具有足夠的張力強度和彈性模量，這樣在彎曲的偏轉(zhuǎn)過程中不會 變形(伸長)。在一個實施例中，操控線由具有0.008英寸直徑并具有大約325 KPSI張 力強度的304不銹鋼制成。如果有要求，操控線72可選擇的被包裹在PTFE的薄壁擠壓物 (未示出)內(nèi)以有助于潤滑并防止導(dǎo)管24在偏轉(zhuǎn)過程中連結(jié)在一起。關(guān)于本發(fā)明中可使用 的操控線的類型和導(dǎo)管桿部構(gòu)造的更詳細的描述，請參見待審的美國申請?zhí)枮?1/089，520 的美國專利申請，在此通過參考被并入。在圖2-4所示的實施例中，導(dǎo)管24包括在基本相互垂直的兩個平面內(nèi)以可控的方 式操控導(dǎo)管24的兩對操控線72。在可選的實施例中，導(dǎo)管24包括允許使用者在一個平面 內(nèi)操控遠端的一對操控線72。在另外一個實施例中，導(dǎo)管24僅包括允許使用者在一個方向 上操控遠端的一個操控線72。在另外一個實施例中，操控線可以省掉，這樣，導(dǎo)管24是非 操控類型的。在這樣的實施例中，導(dǎo)管可以沿著，例如，在膽道和胰管中(在本領(lǐng)域中稱為 “后置(back loading)”導(dǎo)管)預(yù)置的導(dǎo)引線(未示出)前進。專用的導(dǎo)引線通道60，一個或多個通道62，64和66，以及可選的操控通道70可以 是分離的管狀部件，它們沿著管狀的導(dǎo)管桿部設(shè)定路徑。做為選擇，在圖2-4所示的實施例 中，導(dǎo)管桿部36可包括芯體80，所述芯體80限定了專用導(dǎo)引線通道60，一個或多個通道 62，64和66，以及可選的操控線通道70。在該實施例中，導(dǎo)管桿部36的芯體80可由任意合 適的材料制造，例如Pebax(R)(嵌段聚醚酰胺(polyetherblock amides))，尼龍，聚四氟乙 烯(PTFE)，聚乙烯，聚氨酯，氟化乙烯丙烯(FEP)，熱塑彈性體以及類似的材料或者它們的 組合或混合物。導(dǎo)管桿部36的芯體80可形成為一件式設(shè)計，如本領(lǐng)域所使用的已知的技 術(shù)，例如擠壓，或可使用一種或多種材料形成在多段中，例如，多個擠出部分，然后通過熱粘接，層疊或其他的已知技術(shù)將它們順序連接。 圖2-4所示的導(dǎo)管桿部36的實施例可選的包括外套管82。外套管82可沿著導(dǎo) 管或其部分的長度上延伸。外套管82可包括任意數(shù)量的聚合物外套之一，該聚合物外套 通過層疊，共擠塑，熱收縮，粘接或其他方式附接在芯體80上。用于套管82的合適材料， 舉幾個實例來說，包括但不限于聚乙烯，尼龍，Pebax(R)(嵌段聚醚酰胺(polyether block amides))，聚氨酯，聚四氟乙烯(PTFE)，和熱塑彈性體。如果需要，外套管82可用于改變導(dǎo) 管的剛性，或者提供改進的扭矩傳遞和/或其他所需的導(dǎo)管特性。另外，套管82可作為一 種將更柔軟的遠端部44固定于近端部40的便捷方法。 在幾個實施例中，套管82的外表面可具有親水膜或硅膜以使得器材在活體內(nèi)容 易地通過。這樣的親水膜可以例如是但不限于N-乙烯基吡咯烷酮，聚乙烯醇，聚乙烯基吡 咯烷酮。親水膜可由如下過程制作完成，給器材涂覆底膠，例如拜耳IlO(Bayhydrc)I 110) (一種水/n-甲基-2吡咯烷酮中的脂肪聚氨酯樹脂的陰離子分散體)，并將主層粘接在底 膠上。主層可以例如是但不限于丙烯酰胺或聚氨酯基丙烯酰胺。脂肪族聚醚和聚酯型聚氨 酯也可以被用作光滑膜。在圖2-4所示的實施例中，設(shè)置在近端部40的外套管82的厚度大于設(shè)置在遠端 部的外套管82的厚度以用于增加導(dǎo)管桿部36的近端部40的剛性和扭轉(zhuǎn)剛性。在圖7-9 所示的另外一個實施例中，近端部40的芯體80的直徑大于遠端部44的芯體80的直徑，而 外套管82在從近端部40的開始延伸到遠端部44的端部基本上具有均勻厚度。在這個實 施例中，近端部較大的芯體增加了桿部的剛性和/或扭轉(zhuǎn)剛性。在其他的實施例中，導(dǎo)管24可選的包括沿著導(dǎo)管桿部36的遠端部44(參見圖1) 設(shè)置于芯體80和外套管82之間的內(nèi)部增強護套84，如圖4的截面圖所示。套管84可以是 編織結(jié)構(gòu)或分層結(jié)構(gòu)，例如是細線的辮狀設(shè)計，或編織的聚合物部件(直徑在0. 001英寸到 0. 010英寸)，或使用常規(guī)的導(dǎo)管編織技術(shù)沿著導(dǎo)管的縱軸被卷繞在一起。這通過增強裂斷 強度同時還增強扭轉(zhuǎn)剛性，可使導(dǎo)管的遠端部能夠前進到期望的解剖地點。常規(guī)的卷繞狀 聚合物或編織線也可用于具有尺寸的范圍為寬度在0. 002到0. 120英寸且厚度在0. 002到 0. 10英寸的盤繞線的部件。編織帶線也可用于套管。在一個實施例中，一旦增強層84被應(yīng) 用到遠端部，外套管82是共擠塑的，涂覆的或以其他方式被附接，以便將增強層鎖定在位 置上并且將它固定在芯體80的遠端部。在一個實施例中，從近端到導(dǎo)引線開口起始處延伸 的近端部的部分也可包括增強套管。[現(xiàn)在參考圖5和6，導(dǎo)管桿部36也可包括開口76，該開口沿著桿部36的外表面 的一部分形成并位于接近遠端部44的位置。開口 76形成為與來自桿部外部位置的導(dǎo)引線 通道60連通。參見圖1，桿部開口(被導(dǎo)引線端口 2隱藏)可以設(shè)置為緊鄰或接近導(dǎo)管24 的近端30，或者在沿著導(dǎo)管24朝向可選的錐部48更加遠離近端30。雖然可以認識到桿部 開口可以設(shè)置在遠離導(dǎo)管24的近端30的任意位置上，但是在一個實施例中，桿部開口被定 位在距離錐部48和/或遠端部44的起始處大約140到180cm的位置上。在這種設(shè)置中， 導(dǎo)管24可以使用一個260cm或類似的導(dǎo)引線，這將在下面進行詳細描述。正如下面所要詳 細描述的，在一個實施例中桿部開口 76(圖5和6)連通了導(dǎo)引線端口 26，用于在使用中方 便的將導(dǎo)引線插入到導(dǎo)引線通道中。再來參考圖5和6，導(dǎo)管桿部36還可包括縫隙，狹槽或其他允許導(dǎo)引線能夠在沿著桿部36的一部分上徑向地退出導(dǎo)引線通道60的裝置，從而給導(dǎo)管提供快速的更換能力。 在圖5和6所示的實施例中，導(dǎo)管桿部36包括將導(dǎo)引線通道60連接到桿部外部的狹槽78， 以允許導(dǎo)引線能夠徑向地退出導(dǎo)引線通道60。狹槽78從桿部開口 76延伸到其遠處的位 置，例如可選錐部的起始處或?qū)Ч苓h端部。如圖3的實施例中最佳地示出的，狹槽78形成 在芯體80和導(dǎo)管桿部36的可選外套管82上。在不包括外套管的實施例中，狹槽78形成 在芯體上。這樣，狹槽78和導(dǎo)引線通道60—起限定了開槽的通道部。開槽的通道部可以 例如是總體上U或C形通道，但是其他形式的開槽構(gòu)造對于本發(fā)明來說也是適用的，這些正 如權(quán)利要求所請求保護的一樣，都包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。在使用中，開槽的通道部用于容納但不限于在開口 76與遠端部44的起始處之間 沿路設(shè)置的導(dǎo)引線。導(dǎo)引線通道60足夠大以允許其中的導(dǎo)引線在徑向上無阻礙的運動。 在圖3所示的實施例中，狹槽78的大小能夠允許常規(guī)的導(dǎo)引線(例如直徑在0. 025英寸到 0.035英寸的導(dǎo)引線)徑向地通過那里。在幾個實施例中，狹槽78基本上等于或稍大于導(dǎo) 引線通道60的直徑。在其他的實施例中，狹槽78基本等于或稍小于導(dǎo)引線通道60的直 徑，例如如圖3所示。在另外的實施例中，狹槽可以小于沿路穿過其的導(dǎo)引線的直徑，如圖 15所示的實例。在這些實施例中，開槽通道部被構(gòu)造為允許在開口處分開導(dǎo)引線通道以促 進導(dǎo)引線的徑向通過。雖然圖3，5和6所示的實施例中使用了開槽的構(gòu)造來允許導(dǎo)引線徑向地退出導(dǎo) 引線通道60，但是其他的可預(yù)期的構(gòu)造也包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)，正如權(quán)利要求所請求保 護的那樣。例如，不是將狹槽78部分形成在外套管82中，而是外套管82形成有鄰接的邊 緣的狹縫，具有重疊邊緣或互鎖邊緣的折板(flap)，分別如圖18A-18C所示。做為選擇，如 圖18D所示，設(shè)置在導(dǎo)引線通道60和桿部外表面之間的外套管材料層可是相對薄的，脆弱 易于撕裂的，多孔的，或者由一般的軟材料組成，以提供一種通過其能夠拉動導(dǎo)引線的薄弱 壁。圖19A-19D示出了允許導(dǎo)引線能夠徑向退出導(dǎo)引線通道60的其他示意性結(jié)構(gòu)。在這 些實施例中，省掉了外套管。如圖19A-19C所示，導(dǎo)管桿部36分別形成有有鄰接的邊緣的 狹縫，具有重疊邊緣或互鎖邊緣的折板(flap)。做為選擇，如圖19D所示，在導(dǎo)引線通道60 和桿部的外表面之間設(shè)置的材料層是比較薄的，脆弱易于撕裂的，多孔的，或者由一般的軟 材料組成，以提供一種通過其能夠拉動導(dǎo)引線的薄弱壁。在這點上，這些所述的部分，以及 上面所述的開槽的通道部都可以作為導(dǎo)管桿部的快速更換通道部。返回去參考圖1，導(dǎo)管組件20還可以包括例如沿著導(dǎo)管桿部36的近端部40的部 分設(shè)置的導(dǎo)引線端口 26。在使用中，導(dǎo)引線端口 26與桿部開口 76(見圖5和6)相通用于 提供進入導(dǎo)引線通道的入口。這樣，導(dǎo)引線端口 26可被定位為緊接或接近導(dǎo)管24的近端 30，或者被定位在沿著導(dǎo)管24朝向可選的錐部48更加遠離近端30的位置，這依賴于桿部 開口的位置。雖然應(yīng)該認識到，導(dǎo)引線端口 26可以設(shè)置在遠離導(dǎo)管24的近端30的任意位 置，但是在一個實施例中，它設(shè)置在距離錐部48大約140到180cm的位置上?，F(xiàn)在參考圖5和6，導(dǎo)引線端口 26的一個實施例被詳細地示出。如圖5和6的實 施例所示，導(dǎo)引線端口 26可包括主體86，以及漏斗形的擴展部88。漏斗形的擴展部88被 連接到主體86并與其鄰近設(shè)置。主體86包括延伸穿過其的主通道90。主通道90的尺寸 能夠以限制滑動的方式容納導(dǎo)管桿部36。一旦將導(dǎo)管桿部36設(shè)置在合適的位置中，導(dǎo)引線 端口 26就牢固地固定于導(dǎo)管桿部36。
在圖5和6所示的實施例中，漏斗狀的擴展部88包括具有近端開口 94和遠端開口 96的漏斗通道92。在一些實施例中，漏斗通道92的近端開口 94的尺寸可明顯大于導(dǎo)管中 所使用的導(dǎo)引線，使得導(dǎo)引線可容易的插入到漏斗通道92中。漏斗通道92的遠端開口 96 的定位為并且大小為與導(dǎo)管桿部36的導(dǎo)引線通道60相通，正如在下面將要進行詳細描述 的，使得導(dǎo)引線通過近端開口 94插入漏斗通道92內(nèi)，并通過遠端開口 96插入導(dǎo)引線通道 60內(nèi)。主體86的遠端和漏斗狀擴展部88的遠端部匯合在一起限定了匯合部100。主通道 90和漏斗通道92也匯合在一起進入?yún)R合部100的匯合通道102。漏斗狀擴展部88還包括 狹槽或狹縫104以提供進入漏斗通道92的入口。狹槽104沿著漏斗狀擴展部88和匯合部 100的長度延伸。狹槽104的大小設(shè)置為能夠通過穿過其的常規(guī)的導(dǎo)引線。當組裝的時候，導(dǎo)引線端口 26的狹槽104基本上與狹槽78、狹縫或其他允許導(dǎo)引 線在徑向上能夠退出導(dǎo)引線通道60的裝置對齊，如圖5和6所示的實施例。另外，桿部開口 76與通道92的遠端開口 96對齊，并且其大小也設(shè)置為對應(yīng)于通道92的遠端開口 96，從而 實現(xiàn)它們之間的互通。這樣，當在某個治療過程中預(yù)期可選擇的導(dǎo)管或?qū)б€時，快速更換 通道部和導(dǎo)引線端口 26就能實現(xiàn)導(dǎo)引線或者導(dǎo)管24的快速更換。另外，由于導(dǎo)引線不需 要穿過導(dǎo)管桿部36的近端，可以使用較短長度的導(dǎo)引線，例如260cm的導(dǎo)引線。另外，可以 理解，此處所示和說明的導(dǎo)管桿部的構(gòu)造也適用于將更長長度的導(dǎo)引線，例如常規(guī)的450cm 的導(dǎo)引線，從導(dǎo)管桿部36的近端沿路設(shè)置到導(dǎo)管桿部36的遠端32或甚至更遠。在本發(fā)明的一個示例性實施例中，導(dǎo)管桿部36可具有下列尺寸中的一個或多個。 例如，近端部40具有大約200-240cm的長度并且具有大約12弗倫奇(french)的外直徑。 在這個實施例中，芯體80的外直徑是大約0. 125英寸。芯體80可容納有直徑大約0. 054 英寸的工作通道60，直徑大約0. 044英寸的光學通道62，直徑大約0. 032英寸的清洗通道 66，直徑大約0.040英寸(與直徑0.035英寸的導(dǎo)引線一起使用)的導(dǎo)引線通道64以及每 個直徑大約0. 012英寸的四個操控線通道70。芯體80覆套有厚度大約0. 006-0. 012英寸 的外套管82。做為選擇，芯體也可不被覆套并且具有大約11-12弗倫奇(french)的外直 徑?？梢岳斫猓鲜龅某叽缈梢跃哂写蠹s0. 002英寸的公差。遠端部44可具有大約10-40cm的長度并具有大約11弗倫奇(french)的外直徑。 在這個實施例中，芯體80的外直徑大約為0.125英寸。上述通道的尺寸基本上相同。芯體 80可覆套有增強層84和外套管82。增強層84具有大約0. 0035英寸的厚度而外套管82 具有大約0. 006英寸的厚度。可選擇地，芯體的遠端部可以省掉增強層和外套管，并具有大 約10-11弗倫奇(french)的外直徑?？梢岳斫?，上述的尺寸可以具有大約0. 002英寸的公 差。在其他的實施例中，例如圖7-9所示的那些，近端部芯體80具有大約0. 145英寸 或大約11弗倫奇(french)的外直徑。在這個實施例中，近端部40的芯體80可被包裹有 厚度大約0. 006英寸的外套管82，導(dǎo)致產(chǎn)生桿部具有大約12弗倫奇(french)的外直徑。 在這個實施例中，遠端部44的芯體80的外直徑是大約0. 125英寸，并且可包括厚度大約 0. 0035英寸的增強層(未示出)和/或厚度大約0. 006英寸的外套管82。可選擇地，芯體 的近端部可以是未覆套的并且有大約12弗倫奇(french)的外直徑，并且新題的遠端部可 以是沒有覆套和沒有增強層的，并具有大約11弗倫奇(french)的外直徑。在另外的實施例中，導(dǎo)管可以使用直徑0.025英寸的導(dǎo)引線。這樣內(nèi)部通道的直徑可以進行調(diào)整而使得導(dǎo)管的總外直徑減小。例如，在這個實施例中，芯體80的外直徑可 以是大約0. 115英寸。芯體80可容納直徑大約0.054英寸的工作通道60，直徑大約0.040 英寸的光學通道62，直徑大約0. 030英寸的清洗通道66，直徑大約0. 030英寸的導(dǎo)引線 通道64以及每個直徑大約0. 012英寸的四個操控線通道70。芯體80可覆套有厚度大約 0. 050英寸的外套管82。相應(yīng)的，導(dǎo)管的外直徑是大約0. 125英寸，或者稍小于10弗倫奇 (french) 0可以理解，上述的尺寸可具有大約0. 002英寸的公差。在這個實施例中還可以 意識到，外套管82在近端部上可具有大約0. 010-0. 012英寸的厚度以增強剛性等等，從而 導(dǎo)致近端部具有大約11弗倫奇(french)的外直徑。返回去參考圖1的實施例，導(dǎo)管24可功能地連接于導(dǎo)管手柄22。圖1示出了可應(yīng) 用于導(dǎo)管24的導(dǎo)管手柄的示例性實施例，雖然很多其他的設(shè)備是可選擇地使用的。如圖1 所示，手柄22包括手柄殼體106，控制裝置108、一個或多個端口以及可選的內(nèi)窺鏡附件裝 置(未示出)被有效的連接到手柄殼體106。一個或多個端口可包括以下的任意組合從 導(dǎo)管24的近側(cè)端為進入工作通道提供入口的工作通道端口 112，從導(dǎo)管24的近側(cè)端為進入 光學通道提供入口的光學通道端口 114，以及從導(dǎo)管24的近側(cè)端為進入清洗/吹氣通道提 供入口的液體通道端口 116。導(dǎo)管手柄22可包括可選的導(dǎo)引線端口 118，用于從導(dǎo)管24的 近側(cè)端提供進入導(dǎo)弓I線通道提供入口。雖然端口 112，114和116示出在手柄22上，但是應(yīng)該理解，進入導(dǎo)管桿部的一個 或多個通道的入口可以另外的或者可選擇地的設(shè)置在沿著導(dǎo)管桿部的任意位置上，優(yōu)選是 沿著近端部的某個位置上。導(dǎo)管手柄22的操控裝置108控制著導(dǎo)管24的遠端32的偏轉(zhuǎn)。 操控裝置108可以是任意已知的或未來發(fā)展出來的、通過選擇性的牽引操控線就能夠偏轉(zhuǎn) 導(dǎo)管遠端的裝置。在圖1所示的實施例中，操控裝置108包括用于在上下和左右四個方向 上以四路方式操控導(dǎo)管遠端的兩個旋鈕。這個裝置108包括用于控制上/下操控的外旋鈕 IlOA和可用于控制左/右操控的內(nèi)旋鈕110B。可選擇地，內(nèi)旋鈕IlOB可以控制左右的操 控而外旋鈕IlOA可控制上下的的操控。旋鈕與導(dǎo)管30的遠端32之間的接口通過延伸穿 過導(dǎo)管24中延伸的操控線72 (參見圖4)實現(xiàn)。雖然示出人工啟動的以四路方式操控遠端的操控裝置，但是可以理解，以兩路方 式有效操控的人工啟動的操控裝置也是可以使用的，因此這也被認為是包括在本發(fā)明的范 圍內(nèi)。請美國待審專利申請NO. 11/089，520通過參考在此被并入，用于更加詳細的描述本 發(fā)明中可使用的操控裝置。在連接于非操控導(dǎo)管的導(dǎo)管手柄的實施例中，英國理解操控裝 置可從手柄省略。在使用中，各種治療或診斷器械，例如結(jié)石打撈籃，激光器，活體取樣鉗等可被插 入到導(dǎo)管手柄22的工作通道端口 112內(nèi)并沿路布置到遠離導(dǎo)管遠端的治療區(qū)域。光學器 材，例如可視導(dǎo)管或纖維鏡，可被插入到導(dǎo)管手柄22的光學通道端口 114內(nèi)并沿路布置到 遠離導(dǎo)管遠端的治療區(qū)域。流體，例如液體或氣體，可以被注入到流體端口 116并被傳輸?shù)?導(dǎo)管的遠端。最后，如果需要，導(dǎo)引線可被插入到可選的導(dǎo)引線端口或工作端口并沿路布置 到遠離導(dǎo)管遠端的治療區(qū)域。本發(fā)明實施例中所使用的成像器材的實例請參見2004年8月9日提交的美國待 審專利申請No. 10/914,411中所描述的光纖光纜，美國待審專利申請NO. 11/089，520的中 使用的纖維鏡及方法，以及美國公開專利號為2004/0034311 Al所描述的導(dǎo)引線顯示器，在此將這些公開作為參考并入。現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖10-13，示出了導(dǎo)管組件的另外一個示例性實施例，一般由120所表 示。除了現(xiàn)在將要描述的區(qū)別以外，導(dǎo)管組件120在結(jié)構(gòu)，材料和操作上與導(dǎo)管組件20基本 相同。如圖10最佳地所示，導(dǎo)管組件120可包括導(dǎo)管手柄22，導(dǎo)管124，以及沿著導(dǎo)管124 的部分設(shè)置的導(dǎo)引線端口 126。導(dǎo)管124包括有效連接到導(dǎo)管手柄22的近端130和被插入 到例如內(nèi)窺鏡的工作通道或病人身體內(nèi)通道內(nèi)的遠端132。導(dǎo)管124包括具有基本上均勻直徑的通常圓柱形主體的桿部136。桿部136包括 近端部140和遠端部144。在幾個實施例中，遠端部144或其一部分可被構(gòu)造為更加柔性或 可彎曲，使得導(dǎo)管桿部136的遠端132在使用過程中可以在一個或多個方向上操控?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖11，該圖示出了設(shè)置在內(nèi)窺鏡的工作通道WC內(nèi)的導(dǎo)管桿部136的端面 圖。與圖2-4所示的導(dǎo)管桿部36基本相似，導(dǎo)管桿部136可限定從近端130到遠端132延 伸導(dǎo)管長度的光學通道162和工作通道164。桿部136還包括沿著導(dǎo)管124整個長度延伸 的專用的導(dǎo)引線通道160，通過該專用的導(dǎo)引線通道，導(dǎo)引線能夠沿路線到達或來自治療區(qū) 域。但是，與圖3所示和上面所描述的桿部36相反，導(dǎo)管桿部36的快速更換部被省略。桿 部136還可包括沿著導(dǎo)管桿部136的整個長度延伸的附加通道166，以用于清洗/吹氣通道 或流體輸送通道。在一個實施例中，導(dǎo)管桿部可由芯體180，外套管182以及內(nèi)部增強護套184構(gòu)成。 內(nèi)部增強護套184被設(shè)置在芯體180和外套管182之間并用于增強斷裂強度和扭轉(zhuǎn)剛性， 如圖12最佳地所示。內(nèi)部增強護套184和外套管182沿著從近端130到遠端132的導(dǎo)管 桿部136或其一部分延伸。最后，導(dǎo)管桿部可包括開口 176，該開口 176沿著桿部的外表面的一部分上形成， 并未定位在例如在遠端部的起始處或其附近位置，如圖13最佳地所示。開口 176形成為與 導(dǎo)引線通道164相通并提供從桿部外部的到導(dǎo)引線通道164的入口。這樣，在所示的實施 例中，開口 176形成為穿過外套管182，增強套管184(在圖13中未示出以簡化圖示)以及 芯體180的一部分。正如在下面將要進行詳細描述的，開口 176與導(dǎo)引線端口 126連通以 在使用中方便的將導(dǎo)引線插入到導(dǎo)引線通道內(nèi)。返回到圖10中，導(dǎo)管124還包括設(shè)置在遠端部144的起始處或其附件的導(dǎo)引線端 口 126以提供進入導(dǎo)管桿部136的導(dǎo)引線通道的入口。在一個實施例中，導(dǎo)引線端口設(shè)置 在距離導(dǎo)管桿部的遠端大約5到30cm之間的位置處。在該方面，較短的導(dǎo)引線，例如長度 在大約260cm到450cm的那些，可被導(dǎo)管124使用。參考圖13，其中更詳細的示出了導(dǎo)引 線端口 126。如圖13所示，導(dǎo)引線端口 126包括擴展部188和可選的偏轉(zhuǎn)器198。擴展部 180設(shè)置為鄰近導(dǎo)管桿部136。在本發(fā)明的幾個實施例中，導(dǎo)引線端口 126可被構(gòu)造作為外 套管182的一部分。擴展部188包括具有近端開口 194和遠端開口 196的通道192。通道192的近端 開口 194優(yōu)選大于遠端開口 196以形成類似漏斗狀的通道?？梢岳斫猓瑢?dǎo)引線端口 126的近端開口 194被設(shè)置為盡可能大，以使得導(dǎo)引線GW 能夠容易的插入到通道內(nèi)同時將導(dǎo)管桿部136插入到內(nèi)直徑為標準的4. 2mm的內(nèi)窺鏡的工 作通道WC內(nèi)，如圖11最佳地所示。通道192的遠端開口 196的位置和尺寸設(shè)置為與桿部 開口 176相通，并且接著與導(dǎo)引線桿部136的導(dǎo)引線通道164相通，使得導(dǎo)引線GW通過遠端開口 196和桿部開口 176可被插入到導(dǎo)引線通道164內(nèi)導(dǎo)引線端口 126還可形成有可選擇的偏轉(zhuǎn)器198。在一個實施例中，偏轉(zhuǎn)器198 被設(shè)置為向內(nèi)延伸到桿部開口 176和導(dǎo)引線通道160的主要部分。偏轉(zhuǎn)器198能夠被操作 為圍繞區(qū)域200旋轉(zhuǎn)以能夠封鎖進入導(dǎo)管桿部136的導(dǎo)引線通道164的入口或?qū)б€端口 通道192。在幾個實施例中，偏轉(zhuǎn)器198被向內(nèi)偏置在如圖13所示的位置。在這個位置， 導(dǎo)引線可被前置進入導(dǎo)管手柄22上的可選導(dǎo)引線端口 118(參見圖10)并沿路穿過導(dǎo)管桿 部到達導(dǎo)管的遠端，或者被插入導(dǎo)引線端口近端開口 194并沿路到達導(dǎo)管的遠端。可以理 解，在這個實施例中，如果沿著柄上的導(dǎo)引線端口向下設(shè)定路徑，導(dǎo)引線可臨時離開偏轉(zhuǎn)器 從而使得導(dǎo)引線能夠穿過。一旦移除了導(dǎo)引線，偏轉(zhuǎn)器198再次被偏置到圖13所示的位置。在這種設(shè)置下， 導(dǎo)管也是可后置(back loaded)的。例如，當導(dǎo)管沿著預(yù)置在體通道內(nèi)的導(dǎo)引線設(shè)定路線 時，導(dǎo)引線進入了導(dǎo)引線通道192的遠端開口 196內(nèi)，然后由于偏轉(zhuǎn)器198穿過導(dǎo)引線端口 通道192。還可以意識到，偏轉(zhuǎn)器198可被偏置在封閉導(dǎo)引線端口通道192的遠端開口 196 的位置中，使得后置(back loadable)導(dǎo)引線沿路穿過導(dǎo)引線通道160而到達導(dǎo)管的近端 并從導(dǎo)管手柄的可選導(dǎo)引線端口出來。在本發(fā)明的示例性實施例中，導(dǎo)管124可具有下列尺寸中的一個或多個。例如，近 端部140可具有大約200-240cm的長度并具有大約10弗倫奇(french)的外直徑。遠端部 144可具有10-40cm的長度并具有大約10弗倫奇(french)的外直徑。在這個實施例中， 芯體180的外直徑是大約0. 118英寸。芯體180可容納直徑是大約0. 050英寸的工作通道 160，直徑是大約0. 042英寸的光學通道162，直徑是大約0. 030英寸的清洗通道166，直徑 大約0. 040英寸(與直徑0. 035英寸的導(dǎo)引線一起使用)的導(dǎo)引線通道164以及每個直徑 大約0.012英寸的四個操控線通道170。芯體80覆套有增強層184和外套管182。例如， 可采用的增強層184可具有的厚度是大約0. 0035英寸，并且可采用的外套管182可具有的 厚度是大約0. 0035英寸?？梢岳斫猓鲜龅某叽缈梢跃哂写蠹s0. 002英寸的公差?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖14-17，示出了導(dǎo)管組件的另外一個示例性實施例，總體上由220表 示。除了現(xiàn)在要描述的區(qū)別以外，導(dǎo)管組件220在結(jié)構(gòu)，材料和操作上與導(dǎo)管組件20基本 相同。導(dǎo)管組件220可包括導(dǎo)管手柄22，導(dǎo)管224，以及沿著導(dǎo)管224的近端部的一部分設(shè) 置的導(dǎo)引線端口 226。導(dǎo)管224包括近端230，近端230有效連接到導(dǎo)管手柄22和可被插 入到例如內(nèi)窺鏡的工作通道或病人體內(nèi)通道內(nèi)的遠端232。導(dǎo)管224包括桿部236 ；該桿部 236包括近端部240，遠端部244，以及錐部248，該錐部作為導(dǎo)管224的近端部240和遠端 部244之間的過渡部。在一些實施例中，遠端部244或其部分可被構(gòu)造為更加柔性或可彎 曲以使得導(dǎo)管桿部236的遠端232可以使用中在一個或多個方向被操控。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖15和16，它們分別示出了遠離導(dǎo)引線端口 126和遠離遠端部 144的近端部240的截面圖。與圖3所示的導(dǎo)管桿部36基本相同，導(dǎo)管桿部236可包括延伸 導(dǎo)管或其部分的長度的光學通道262和工作通道264。桿部236可包括作為清洗/吹氣通 道或流體傳輸通道的附加通道266。桿部236還可包括專用導(dǎo)引線通道260，該專用導(dǎo)引線 通道延伸導(dǎo)管的整個長度，通過該導(dǎo)引線通道導(dǎo)引線能夠沿路到達并來自治療區(qū)域并。導(dǎo) 引線通道260包括從導(dǎo)引線端口 226到導(dǎo)管桿部236的錐部起始處的狹槽278，如圖16所 示。正如上面所詳細描述的，進入導(dǎo)引線通道的其他裝置也是可以采用的，這包括圖18和19所示出的那些。如圖15和16所示，桿部可由芯體280，外套管382，以及設(shè)置在芯體280和外套管 282之間的用于提高斷裂強度和扭轉(zhuǎn)剛性的內(nèi)部增強護套284組成。內(nèi)部增強護套284和 外套管282沿著導(dǎo)管桿部從近端延伸到遠端，或其部分。在這個實施例中，由于從導(dǎo)引線端 口 226延伸到錐部248部分，外套管282形成有開槽通道部。在錐部248處導(dǎo)，引線通道 260的狹槽278終止并且導(dǎo)引線通道260逐漸匯合到導(dǎo)管桿部的芯體280內(nèi)，如圖17最佳 地所示。應(yīng)該理解，在導(dǎo)管桿部的該部分中，增強套管284可省略或者形成孔，使得導(dǎo)引線 通道260能夠從位于芯體280外面的位置(圖15最佳地示出)而轉(zhuǎn)變?yōu)樵O(shè)置在芯體280 內(nèi)(圖16最佳地示出)。在本發(fā)明的一個示例性實施例中，導(dǎo)管224可具有下列尺寸中的一個或多個。例 如，近端部240具有大約200-240cm的長度且具有大約0. 147-0. 155英寸的外寬度以及大 約0. 132-0. 135的高度。遠端部244可具有大約10-40cm的長度并具有大約10-11弗倫奇 (french)的外直徑。芯體280可容納有直徑是大約0. 054英寸的工作通道260，直徑是大約 0. 044英寸的光學通道262，直徑是大約0. 030英寸的清洗通道166，直徑大約0. 030-0. 040 英寸(這依賴于使用的導(dǎo)引線直徑是0. 025還是0. 035)的導(dǎo)引線通道164以及每個直徑 大約0.012英寸的四個操控線通道170。芯體180覆套有增強層184和外套管182。在這 些實施例中，增強層284可具有的厚度是大約0. 0035英寸，并且外套管282可具有的厚度 是大約0. 0035英寸。可以理解，上述的尺寸可以具有大約0. 002英寸的公差。本發(fā)明的原理，示例性實施例，以及操作方式在前面的說明書中已經(jīng)做出了描述。 但是，本發(fā)明所打算保護的方面并不解釋為限于所揭示的特定實施例。更進一步的，此處所 描述的實施例僅能認為是為了說明而不是限制?？梢岳斫?，由他人所做的改變或變化，以及 等同變換，都沒有偏離本發(fā)明的精神。相應(yīng)的，可以明顯看到，所有這樣的改變，變化，以及 等同變形都落在本發(fā)明的精神和范圍之內(nèi)，這正如權(quán)利要求所請求保護的一樣。
權(quán)利要求
一種導(dǎo)管，包括細長的桿部，所述桿部具有近端和遠端；導(dǎo)引線通道，所述導(dǎo)引線通道沿著在近端和遠端之間的桿部的至少一部分延伸；至少一個通道，所述至少一個通道設(shè)置在桿部內(nèi)并延伸至遠端；導(dǎo)引線開口，所述導(dǎo)引線開口設(shè)置為與桿部的導(dǎo)引線通道相通，使得導(dǎo)引線能插入到導(dǎo)引線開口并沿路進入導(dǎo)引線通道；以及其中，桿部被構(gòu)造為提供從桿部的外部的位置到導(dǎo)引線通道的一部分的徑向入口，該導(dǎo)引線通道在導(dǎo)引線開口和鄰近桿部的遠端的位置之間延伸，以便允許導(dǎo)引線徑向地退出桿部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的導(dǎo)管，其中，所述至少一個通道從這樣的組中選擇，所述組包括光 學通道，工作通道，輔助通道，流體通道，以及這些通道的組合。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的導(dǎo)管，還包括用于偏轉(zhuǎn)桿部的遠端的至少一個操控線。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的導(dǎo)管，其中，桿部包括允許導(dǎo)引線徑向地退出桿部的狹槽，其中， 狹槽和導(dǎo)引線通道限定了在所述位置之間的開槽的通道部。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的導(dǎo)管，其中，桿部包括芯體和外套管，其中，當導(dǎo)引線通道從被設(shè) 置在芯體外轉(zhuǎn)變?yōu)楸辉O(shè)置在芯體內(nèi)時開槽的導(dǎo)引線部分終止。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的導(dǎo)管，其中，桿部包括沿著桿部的一部分設(shè)置的、用于允許導(dǎo)引線 徑向地退出桿部的裝置。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的導(dǎo)管，其中，桿部包括近端部和遠端部。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的導(dǎo)管，其中，桿部還包括設(shè)置在近端部和遠端部之間的錐部。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的導(dǎo)管，其中，導(dǎo)引線開口被設(shè)置在桿部的近端部中。
10.根據(jù)權(quán)利要求7的導(dǎo)管，其中，桿部包括芯體和外套管，并且其中，沿著近端部的一 部分的芯體的直徑大于沿著遠端部的一部分的芯體的直徑。
11.根據(jù)權(quán)利要求7的導(dǎo)管，其中，桿部包括芯體和外套管，并且其中，沿著近端部的外 套管厚于沿著遠端部的外套管。
12.根據(jù)權(quán)利要求7的導(dǎo)管，其中，近端部的外直徑是大約11-12弗倫奇，并且遠端部的 外直徑在大約10-11弗倫奇之間。
13.根據(jù)權(quán)利要求12的導(dǎo)管，其中，近端部的外直徑是大約11弗倫奇，并且遠端部的外 直徑是大約10弗倫奇。
14.根據(jù)權(quán)利要求7的導(dǎo)管，其中，桿部的近端部的外直徑和桿部的遠端部的外直徑是 大約11弗倫奇。
15.根據(jù)權(quán)利要求1的導(dǎo)管，其中，導(dǎo)引線開口設(shè)置在距離桿部的遠端大約100到180 厘米之間的位置處。
16.根據(jù)權(quán)利要求1的導(dǎo)管，其中，桿部的截面設(shè)置成使得導(dǎo)管能夠插入到內(nèi)窺鏡的工 作通道內(nèi)。
17.根據(jù)權(quán)利要求7的導(dǎo)管，其中，近端部的長度是大約200-240厘米，遠端部的長度在 大約10-40厘米之間，并且桿部的總長度不大于大約260厘米。
18.一種導(dǎo)管，包括細長的桿部，所述桿部具有近端部和遠端部；通道，所述通道用于到達桿部的遠端；的導(dǎo)引線通道，所述導(dǎo)引線通道沿著桿部的至少一部分延伸到桿部的遠端； 導(dǎo)引線端口，所述導(dǎo)引線端口設(shè)置在桿部的近端部和遠端部之間的過渡部處或附近， 所述導(dǎo)引線端口限定了導(dǎo)引線端口開口和導(dǎo)引線端口管道，該導(dǎo)引線端口開口和導(dǎo)引線端 口管道與桿部的導(dǎo)引線通道相通，使得導(dǎo)引線能插入到導(dǎo)引線端口開口并沿路進入導(dǎo)引線 通道；以及偏轉(zhuǎn)器，所述偏轉(zhuǎn)器與導(dǎo)引線端口相關(guān)并且能夠定位在導(dǎo)引線管道或者導(dǎo)引線通道中。
19.根據(jù)權(quán)利要求18的導(dǎo)管，其中，偏轉(zhuǎn)器被向內(nèi)偏置以基本封閉進入導(dǎo)引線通道的 入口。
20.根據(jù)權(quán)利要求18的導(dǎo)管，其中，桿部的近端部的外直徑和桿部的遠端部的外直徑 是大約10弗倫奇。
21.根據(jù)權(quán)利要求18的導(dǎo)管，其中，導(dǎo)管在使用中是能前部承載和/或能后部承載的。
22.根據(jù)權(quán)利要求18的導(dǎo)管，其中，導(dǎo)引線端口位于距離桿部的遠端大約10-50厘米之 間的地方。
23.一種導(dǎo)管，包括細長的桿部，所述桿部具有近端和遠端；導(dǎo)引線通道，所述導(dǎo)引線通道沿著近端和遠端之間的桿部的至少一部分延伸； 至少一個光學通道，所述至少一個光學通道設(shè)置在桿部內(nèi)并延伸至遠端； 導(dǎo)引線開口，所述導(dǎo)引線開口設(shè)置為與桿部的導(dǎo)引線通道相通，使得導(dǎo)引線能被插入 到導(dǎo)引線開口并沿路進入導(dǎo)引線通道內(nèi)；以及沿著桿部的一部分設(shè)置的、用于允許導(dǎo)引線徑向地退出桿部的裝置。
24.一種導(dǎo)管，包括細長的桿部，所述桿部具有近端和遠端，細長的桿部包括芯體，外套管，以及設(shè)置在芯 體和外套管之間的內(nèi)部增強護套；導(dǎo)引線通道，所述導(dǎo)引線通道沿著近端和遠端之間的桿部的至少一部分延伸； 導(dǎo)引線開口，所述導(dǎo)引線開口設(shè)置為與桿部的導(dǎo)引線通道相通，使得導(dǎo)引線能被插入 到導(dǎo)引線開口并沿路進入導(dǎo)引線通道；以及沿著桿部的一部分設(shè)置的用于允許導(dǎo)引線徑向地退出桿部的裝置，其中，所述裝置設(shè) 置在內(nèi)部增強護套的外部，以用于桿部的部分的至少第一部分，并設(shè)置在內(nèi)部增強護套的 內(nèi)部，以用于桿部的部分的至少第二部分。
25.一種導(dǎo)管，包括細長的桿部，所述桿部具有近端和遠端，所述桿部包括具有第一直徑的近端部和具有 較小的第二直徑的遠端部；導(dǎo)引線通道，所述導(dǎo)引線通道沿著近端和遠端之間的桿部的一部分延伸； 至少兩個通道，所述至少兩個通道設(shè)置在桿部內(nèi)并延伸至遠端并從下列組中選擇出， 該組包括工作通道，光學通道，以及流體通道；導(dǎo)引線開口，所述導(dǎo)引線開口設(shè)置為與桿部的導(dǎo)引線通道相通，使得導(dǎo)引線能被插入 到導(dǎo)引線開口并沿路進入導(dǎo)引線通道；以及其中，桿部包括沿著桿部的一部分的快速更換通道部。
26.一種導(dǎo)管，包括細長的桿部，所述桿部具有近端和遠端，所述桿部能沿路穿過內(nèi)窺鏡的工作通道；至少一個操控線通道；導(dǎo)引線通道，所述導(dǎo)引線通道沿著近端和遠端之間的桿部的至少一部分延伸；光學通道，所述光學通道設(shè)置在桿部內(nèi)并延伸到遠端；導(dǎo)引線開口，所述導(dǎo)引線開口設(shè)置為與桿部的導(dǎo)引線通道相通，使得導(dǎo)引線能被插入 到導(dǎo)引線開口并沿路進入導(dǎo)引線通道；并且其中，所述桿部被構(gòu)造成提供從桿部的外部位置到導(dǎo)引線通道的一部分的徑向入口， 所述的導(dǎo)引線通道在導(dǎo)引線端口與鄰近桿部的遠端的位置之間延伸，以便允許導(dǎo)引線徑向 地退出桿部。
27.一種導(dǎo)管，包括細長的桿部，所述桿部具有近端和遠端，所述桿部能夠沿路穿過內(nèi)窺鏡的工作通道；至少一個操控線通道；導(dǎo)引線通道，所述導(dǎo)引線通道沿著近端和遠端之間的桿部的至少一部分延伸；光學通道，所述光學通道設(shè)置在桿部內(nèi)并延伸到遠端；導(dǎo)引線開口，所述導(dǎo)引線開口設(shè)置為與桿部的導(dǎo)引線通道相通，使得導(dǎo)引線能被插入 到導(dǎo)引線開口并沿路進入導(dǎo)引線通道；以及其中，桿部包括與導(dǎo)引線通道相通的狹槽，該狹槽在導(dǎo)引線開口與鄰近桿部的遠端的 位置之間延伸，使得導(dǎo)引線通道在所述的位置之間限定了開槽的通道部，以便允許導(dǎo)引線 徑向地退出桿部。
28.根據(jù)權(quán)利要求23，24，26，或27的導(dǎo)管，其中，桿部包括近端部和遠端部。
29.根據(jù)權(quán)利要求28的導(dǎo)管，其中，桿部還包括設(shè)置在近端部和遠端部之間的錐部。
30.根據(jù)權(quán)利要求28的導(dǎo)管，其中，導(dǎo)引線開口被設(shè)置在桿部的近端部中。
31.根據(jù)權(quán)利要求23，25，26，或27的導(dǎo)管，其中，桿部包括芯體和外套管。
32.根據(jù)權(quán)利要求27的導(dǎo)管，其中，桿部包括芯體和外套管，并且其中，當導(dǎo)引線通道 從被設(shè)置在芯體外轉(zhuǎn)變?yōu)楸辉O(shè)置在芯體內(nèi)時，開槽的導(dǎo)引線部分終止。
33.根據(jù)權(quán)利要求23，25，26，或27的導(dǎo)管，其中，桿部包括芯體和外套管，并且其中，沿 著近端部的一部分的芯體的直徑大于沿著遠端部的一部分的芯體的直徑。
34.根據(jù)權(quán)利要求23，25，26，或27的導(dǎo)管，其中，桿部包括芯體和外套管，并且其中，沿 著近端部的外套管厚于沿著遠端部的外套管。
35.根據(jù)權(quán)利要求25的導(dǎo)管，其中，近端部的外直徑是大約11-12弗倫奇，并且遠端部 的外直徑是大約10-11弗倫奇之間。
36.根據(jù)權(quán)利要求28的導(dǎo)管，其中，近端部的外直徑是大約11-12弗倫奇，并且遠端部 的外直徑是大約10-11弗倫奇之間。
37.根據(jù)權(quán)利要求25的導(dǎo)管，其中，近端部的外直徑是大約11弗倫奇，并且遠端部的外 直徑是大約10弗倫奇之間。
38.根據(jù)權(quán)利要求28的導(dǎo)管，其中，近端部的外直徑是大約11弗倫奇，并且遠端部的外 直徑是大約10弗倫奇之間。4
39.根據(jù)權(quán)利要求25的導(dǎo)管，其中，桿部的近端部的外直徑和桿部的遠端部的外直徑 是大約11弗倫奇。
40.根據(jù)權(quán)利要求28的導(dǎo)管，其中，桿部的近端部的外直徑和桿部的遠端部的外直徑 是大約11弗倫奇。
41.根據(jù)權(quán)利要求23，24，25，26，或27的導(dǎo)管，其中，導(dǎo)引線開口設(shè)置為距離桿部的遠 端大約100到180厘米之間。
42.根據(jù)權(quán)利要求23，24，或25的導(dǎo)管，其中，桿部的截面設(shè)置成使得導(dǎo)管能夠被插入 到內(nèi)窺鏡的工作通道內(nèi)。
43.根據(jù)權(quán)利要求23，24，25，26，或27的導(dǎo)管，還包括工作通道和流體通道中的至少一個。
44.根據(jù)權(quán)利要求25的導(dǎo)管，其中，近端部的長度是大約200-240厘米，遠端部的長度 在大約10-40厘米之間，并且桿部具有的總長度不大于大約260厘米。
45.根據(jù)權(quán)利要求28的導(dǎo)管，其中，近端部的長度是大約200-240厘米，遠端部的長度 在大約10-40厘米之間，并且桿部具有的總長度不大于大約260厘米。
46.根據(jù)權(quán)利要求1，23，24，25，或26的導(dǎo)管，其中，桿部包括允許導(dǎo)引線徑向地退出桿 部的狹縫或狹槽。
47.根據(jù)權(quán)利要求23或24的導(dǎo)管，還包括至少一個操控通道，以及設(shè)置在所述至少一 個操控通道內(nèi)的至少一個操控線。
48.一種導(dǎo)管，包括細長的桿部，所述桿部包括具有第一截面面積的近端部和具有較小的第二截面面積的 遠端部；多個通道，所述多個通道設(shè)置在桿部內(nèi)并從近端部延伸到遠端部，其中，所述多個通道 包括導(dǎo)引線通道，工作通道，流體通道，以及光學通道；操控線通道；導(dǎo)引線開口，所述導(dǎo)引線開口設(shè)置為與桿部的導(dǎo)引線通道相通，使得導(dǎo)引線能被插入 到導(dǎo)引線開口并沿路進入導(dǎo)引線通道；以及沿著桿部的一部分設(shè)置的、用于允許導(dǎo)引線徑向地退出桿部的裝置。
49.一種導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管組件包括能操作地連接于權(quán)利要求1-48中的任一導(dǎo)管的 導(dǎo)管手柄。
全文摘要
公開了可廣泛應(yīng)用于各種醫(yī)療應(yīng)用的類型的裝置，在這些醫(yī)療應(yīng)用中，期望將一個或多個可操控的或非可操控的導(dǎo)管或相似裝置插入到相關(guān)裝置的工作通道內(nèi)，相關(guān)裝置例如有內(nèi)窺鏡，導(dǎo)管等等，或者病人身體內(nèi)的通道。該裝置包括具有專用的導(dǎo)引線通道以及下列中的一個或多個視覺查看能力，工作通道，以及輔助通道，例如沖洗/吹氣通道。導(dǎo)管可包括導(dǎo)引線通道，該導(dǎo)引線通道被構(gòu)造而使得導(dǎo)管或其他裝置具有快速更換能力。
文檔編號A61M25/01GK101918068SQ200980102023
公開日2010年12月15日 申請日期2009年1月14日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月14日
發(fā)明者J·戈登, R·卡斯托爾迪, S·邁克維尼 申請人:波士頓科技西姆德股份有限公司