專利名稱：一次性針尖自動(dòng)回縮安全注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療用品，具體為一次性針尖自動(dòng)回縮安全注射器。
背景技術(shù)：
注射器是一種常用的醫(yī)療器具，目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛使用的注射器均采用一次性用 品。然而，這種理論上"一次性"使用的注射器仍存在被不法分子重復(fù)使用的危險(xiǎn)以及廢棄 物處理過(guò)程中針頭外露導(dǎo)致的安全隱患，統(tǒng)計(jì)資料顯示因重復(fù)使用一次性注射器、共用針 頭和廢棄物處理不當(dāng)?shù)人鶎?dǎo)致的交叉感染和惡性疾病傳播已經(jīng)造成至少39萬(wàn)國(guó)人提早死 亡和689萬(wàn)壽命年的損失，直接醫(yī)療費(fèi)用達(dá)到1. 42億美元。 此外，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上存在的一次性注射器由于其結(jié)構(gòu)和技術(shù)方案存在不足，不能保 證安全注射的實(shí)施，而醫(yī)護(hù)人員因使用不安全自毀針具引起的針剌損傷明顯多于其他意外 造成的損傷。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)臨床注射約130億次/年，而不安全注射約占60%以上。另 外，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部專家統(tǒng)計(jì)報(bào)道，國(guó)內(nèi)血源性傳播性疾病如乙肝、丙肝、艾滋病等，由針 剌傷導(dǎo)致的感染約占80%，這就不可避免的會(huì)出現(xiàn)病菌的二次交叉感染，給醫(yī)護(hù)人員的人 身安全帶來(lái)了嚴(yán)重威脅。 美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心全球艾滋病項(xiàng)目中國(guó)主任葉雷指出，解決不安全注射的 最好辦法是使用一次性自毀式注射器。1994年WHO(世界衛(wèi)生組織)提出安全注射的要求 與定義對(duì)接受者無(wú)害，對(duì)使用者無(wú)害，對(duì)環(huán)境和他人無(wú)害。

發(fā)明內(nèi)容針對(duì)上述問(wèn)題，本實(shí)用新型的目的在于提供一種結(jié)構(gòu)合理簡(jiǎn)單、加工容易、成本低
廉、性能優(yōu)越和可靠的一次性針尖自動(dòng)回縮安全注射器。 為實(shí)現(xiàn)上述目的，通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn) —種一次性針尖自動(dòng)回縮安全注射器，包括針筒、芯桿和針座，其特征在于所述 針筒前部設(shè)置一安裝孔；所述針座由大針座和小針座組成，其中小針座設(shè)置在大針座和針 筒安裝孔內(nèi)；所述芯桿內(nèi)部為一連通孔，連通孔在前部設(shè)置有能在注射后把小針座帶回芯 桿連通孔內(nèi)部的彈性復(fù)位裝置。 上述安裝孔底部設(shè)置有在芯桿頭部的作用下可撐開(kāi)的小針座止位結(jié)構(gòu)。 上述小針座止位結(jié)構(gòu)為彈性撐爪，彈性撐爪在內(nèi)側(cè)下部設(shè)置有倒鉤與小針座底部
卡合，彈性撐爪在底部設(shè)置一斜度與芯桿斜面頭部配合的斜面結(jié)構(gòu)，且斜面結(jié)構(gòu)位置相對(duì)
芯桿斜面頭部向內(nèi)錯(cuò)開(kāi)一定的距離。 上述大針座外側(cè)底部設(shè)置有一凸環(huán)，上述針筒頭部設(shè)置一凹槽，凹槽中設(shè)置有可 與所述凸環(huán)連接的螺紋。 上述大針座外側(cè)中部設(shè)置有棘齒與護(hù)套卡合連接。 上述小針座內(nèi)孔后部分為連接孔段，連接孔段底部設(shè)置有卡合突起與所述彈簧復(fù) 位裝置配合限位。[0013] 上述大針座內(nèi)孔分為孔徑從上到下依序增大的上孔段、中孔段和下孔段，上孔段 和中孔段之間形成一上凸緣，中孔段和下孔段之間形成一下凸緣；所述小針座分為直徑依 序增大的上段、中段和下段，上段和中段之間形成一上凸臺(tái)，中段和下段之間形成一下凸 臺(tái)；所述上段位于大針座上孔段內(nèi)，中段位于大針座中孔段且與其密封配合設(shè)置，而下段與 針筒安裝孔配合設(shè)置；所述針筒頂端、小針座上凸臺(tái)頂持在大針座上凸緣，小針座下凸臺(tái)頂 持在大針座下凸緣。 上述小針座中段與大針座內(nèi)孔中孔段之間設(shè)置有防止小針座轉(zhuǎn)動(dòng)的止動(dòng)結(jié)構(gòu)，其
包括設(shè)置在小針座中段上的凸塊和設(shè)置在大針座中孔段上的凹坑。 上述小針座內(nèi)孔連接孔段的長(zhǎng)度為1. 5 2mm。 上述連通孔中設(shè)置一凸臺(tái)面把內(nèi)孔分成小孔徑段和大孔徑段，且在小孔徑段開(kāi)口 部分設(shè)置有摩擦凸緣。 上述彈性復(fù)位裝置由彈簧固定座和壓縮彈簧組成，其中彈簧固定座在壓縮彈簧的 作用下與芯桿連通孔形成具有臨時(shí)約束的動(dòng)配合。 上述彈簧固定座包括伸出連通孔的頭部和軀干上部、及位于連通孔內(nèi)的軀干下部 和腳部，所述彈簧固定座頭部頂端為一扁方結(jié)構(gòu)，扁方結(jié)構(gòu)的兩側(cè)為圓錐斜面，圓錐斜面的 底部朝外突起形成卡環(huán)，卡環(huán)的最大外徑小于小針座連接孔段的內(nèi)徑而大于所述卡合突起 的最小內(nèi)徑，卡環(huán)在彈簧固定座下拉時(shí)可與所述小針座的卡合突起相卡；所述軀干上部長(zhǎng) 度小于小針座的連接孔段長(zhǎng)度，其外徑小于所述摩擦凸緣的最小內(nèi)徑而大于針筒頭部的安 裝孔；軀干下部與芯桿連通孔小孔徑段間隙配合，同時(shí)與所述的連通孔摩擦凸緣過(guò)盈配合； 所述腳部的頂端面頂持在連通孔凸臺(tái)面上，腳部在底部位置朝外突起形成一擋臺(tái)，擋臺(tái)和 所述連通孔凸臺(tái)面之間安裝著所述的壓縮彈簧，壓縮彈簧的回復(fù)力在壓縮彈簧被激發(fā)前小 于彈簧固定座軀干下部與摩擦凸緣過(guò)盈配合所產(chǎn)生的摩擦力，并在壓縮彈簧被激發(fā)后能將 小針座及注射針拉回芯桿內(nèi)。 上述彈簧固定座頭部的扁方結(jié)構(gòu)上設(shè)置有可增加變形量的通孔。 上述針筒內(nèi)孔底部設(shè)置有扣環(huán)。(該扣環(huán)功用本實(shí)用新型的芯桿在完成激發(fā)后 被針筒扣環(huán)鎖緊，無(wú)法被再次拉出針筒，可避免被非法再加工和重復(fù)使用的危險(xiǎn)。) 相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，本實(shí)用新型具有如下優(yōu)點(diǎn) 1.本實(shí)用新型的注射針及其針座在完成激發(fā)后始終保持在芯桿內(nèi)，不會(huì)伸出針筒
前端面從而引起誤傷，可以徹底消除注射器回收處理過(guò)程對(duì)操作人員的風(fēng)險(xiǎn)。 2.本實(shí)用新型的芯桿在完成激發(fā)后被針筒扣環(huán)鎖緊，無(wú)法被再次拉出針筒，可避
免被非法再加工和重復(fù)使用的危險(xiǎn)。 3.本實(shí)用新型合理簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)保證了極少的藥物殘留量，可避免殘留藥液對(duì)人員 的污染。 4.本實(shí)用新型成本低廉、性能優(yōu)越、安全可靠，可實(shí)現(xiàn)大批量生產(chǎn)。 本實(shí)用新型的針座由大針座和小針座配合設(shè)置，大針座與針筒螺紋連接，使注射
針及其針座可以根據(jù)需要整體更換，可滿足配藥和注射需要不同規(guī)格注射針的要求。

圖1、本實(shí)用新型的整體裝配結(jié)構(gòu)示意4[0028] 圖2、本實(shí)用新型的針筒結(jié)構(gòu)示意圖； 圖3、本實(shí)用新型的大針座結(jié)構(gòu)示意圖； 圖4、本實(shí)用新型帶針頭的小針座結(jié)構(gòu)示意圖； 圖5、本實(shí)用新型芯桿的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖6、本實(shí)用新型彈簧固定座的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖7、本實(shí)用新型注射前的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖8、圖7中A處局部放大圖； 圖9、本實(shí)用新型注射中彈性復(fù)位裝置激發(fā)前的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖10、圖9中B處局部放大圖； 圖11、本實(shí)用新型注射中彈性復(fù)位裝置激發(fā)后的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖12、圖11中C處局部放大圖； 圖13、圖11中D處局部放大圖； 圖14、本實(shí)用新型針筒安裝孔底部帶小針座止位結(jié)構(gòu)的示意圖。
具體實(shí)施方式
如圖1所示，一種一次性針尖自動(dòng)回縮安全注射器，包括一空心針筒1、一安裝在 針筒內(nèi)的芯桿2、一安裝在針筒頭部的針座3和一套接在針座外用于保護(hù)注射針4的護(hù)套 5。 如圖2所示，所述針筒1前部設(shè)置一安裝孔ll，針筒前端面上設(shè)置有一凹槽111， 凹槽111中設(shè)置有連接螺紋。所述安裝孔11與針筒內(nèi)孔12通過(guò)一過(guò)渡斜面13連接。所 述針筒內(nèi)孔12底部設(shè)置有扣環(huán)121，該結(jié)構(gòu)可使芯桿2在注射完后被針筒1鎖緊，無(wú)法被再 次拉出針筒l，可避免被非法再加工和重復(fù)使用的危險(xiǎn)。 如圖l和3所示，針座3由大針座31和小針座32組成。其中大針座31外側(cè)底 部設(shè)置有一凸環(huán)311，凸環(huán)311與設(shè)置在針筒頭部的凹槽111形成螺紋連接。大針座31外 側(cè)中部設(shè)置有棘齒312與護(hù)套5卡合連接。大針座31內(nèi)孔分為孔徑從上到下依序增大的 上孔段313、中孔段314和下孔段315，上孔段313和中孔段314之間形成一上凸緣316，中 孔段314和下孔段315之間形成一下凸緣317，其中針筒1頂部與下凸緣317底面相頂持。 所述小針座32可回縮到芯桿2內(nèi)部，其中上段依靠靜摩擦力配合設(shè)置在大針座31內(nèi)孔，其 下段設(shè)置在針筒頭部安裝孔ll，在本實(shí)施方式中，小針座32外形分為直徑依序增大的上段 321、中段322和下段323，其結(jié)構(gòu)如圖1和4所示，上段321和中段322之間形成一上凸臺(tái) 324，中段322和下段323之間形成一下凸臺(tái)325，在此，上段321位于大針座上孔段313內(nèi)， 中段322位于大針座中孔段314且與其密封配合設(shè)置，而下段323與針筒安裝孔11配合設(shè) 置，同時(shí)所述上凸臺(tái)324頂持在上凸緣316，下凸臺(tái)325頂持在下凸緣317。所述小針座32 內(nèi)孔前部為細(xì)小通孔326，其上安裝一注射針4，小針座32內(nèi)孔后部分為過(guò)渡孔段327和連 接孔段328，且過(guò)渡孔段327內(nèi)徑小于連接孔段328內(nèi)徑；連接孔段328長(zhǎng)度為1. 5 2mm， 且在其底部設(shè)置有卡合突起3281。 如圖1和5所示，所述芯桿2頭部安裝一膠塞6。芯桿2內(nèi)部為一連通孔，連通孔 中設(shè)置一凸臺(tái)面21把內(nèi)孔分成小孔徑段22和大孔徑段23，且在小孔徑段22開(kāi)口部分設(shè)置 有摩擦凸緣221。連通孔在前部設(shè)置有能在注射后把小針座帶回連通孔內(nèi)部的彈性復(fù)位裝置7，連通孔尾部與一按手8卡合密封連接。 如圖1和6所示，彈性復(fù)位裝置7由彈簧固定座71和壓縮彈簧72組成，其中彈簧 固定座71包括伸出連通孔的頭部711和軀干上部712、及位于連通孔內(nèi)的軀干下部713和 腳部714。所述彈簧固定座頭部711在注射過(guò)程中可進(jìn)入小針座32的連接孔段328，彈簧 固定座頭部711頂端為一扁方結(jié)構(gòu)7111，扁方結(jié)構(gòu)7111的兩側(cè)為圓錐斜面7112，圓錐斜 面7112的底部朝外突起形成卡環(huán)7113，卡環(huán)7113的最大外徑小于小針座連接孔段328的 內(nèi)徑而大于所述卡合突起3281的最小內(nèi)徑，卡環(huán)7113在彈簧固定座71下拉時(shí)可與所述小 針座的卡合突起3281相卡，在此，為增強(qiáng)頭部711的變形性能，扁方結(jié)構(gòu)7111上設(shè)置有通 孔7114，本實(shí)施方式中的通孔為長(zhǎng)方形孔。所述軀干上部712長(zhǎng)度小于小針座的連接孔段 328長(zhǎng)度，其外徑小于所述摩擦凸緣221的最小內(nèi)徑而大于針筒頭部的安裝孔ll。軀干下 部713與連通孔小孔徑段22間隙配合，同時(shí)與小孔徑段22上的摩擦凸緣221過(guò)盈配合。所 述腳部714的頂端面頂持在連通孔凸臺(tái)面21上，腳部714在底部位置朝外突起形成一擋臺(tái) 7141，擋臺(tái)7141和所述連通孔凸臺(tái)面21之間安裝著所述的壓縮彈簧72，壓縮彈簧72的回 復(fù)力在壓縮彈簧被激發(fā)前小于彈簧固定座軀干下部713與摩擦凸緣221過(guò)盈配合所產(chǎn)生的 摩擦力，并在壓縮彈簧被激發(fā)后能將小針座32及注射針4拉回芯桿2內(nèi)。 如圖7、8所示，為本實(shí)用新型注射前的結(jié)構(gòu)示意圖，此時(shí)彈簧固定座的頭部帶圓 錐面的扁方結(jié)構(gòu)7111未深入小針座的連接孔段328，此時(shí)彈性復(fù)位裝置7未激活，彈簧72 處于壓縮狀態(tài)，注射液隨芯桿2的不斷推入從小針座32內(nèi)孔流往注射針4。 如圖9、10所示，為本實(shí)用新型注射中彈性復(fù)位裝置7激發(fā)前的結(jié)構(gòu)示意圖，此時(shí) 彈簧固定座的頭部扁方結(jié)構(gòu)7111上的卡環(huán)7113利用前進(jìn)的推力發(fā)生變形，直到卡環(huán)7113 越過(guò)卡合突起3281進(jìn)入連接孔段328，卡環(huán)7113變形重新復(fù)位。此時(shí)彈性復(fù)位裝置7還是 未激活，彈簧72處于壓縮狀態(tài)，注射液隨芯桿2的繼續(xù)推入從小針座32內(nèi)孔流往注射針4。 隨后當(dāng)彈簧固定座軀干上部712的頂端面碰到針筒內(nèi)孔的過(guò)渡斜面13上，此時(shí)彈簧固定座 71被卡住而無(wú)法繼續(xù)前進(jìn)，而隨著芯桿2的進(jìn)一步前進(jìn)，在膠塞6迅速推至底部的過(guò)程中， 芯桿2將相對(duì)彈簧固定座71發(fā)生移動(dòng)，芯桿內(nèi)孔小孔徑段22上的摩擦凸緣221與其過(guò)盈 配合的彈簧固定座軀干下部713脫離而進(jìn)入軀干上部712，致使兩者間的摩擦力瞬間消失， 此時(shí)彈簧固定座71在復(fù)位彈簧72回復(fù)力的作用下迅速?gòu)椈兀瑫r(shí)在其卡環(huán)7113卡住小針 座卡合突起3281，帶動(dòng)小針座3281和注射針4進(jìn)入芯桿2連通孔內(nèi)，其結(jié)構(gòu)如圖11、 12、 13 所示。注射完畢后注射針4不會(huì)伸出針筒1前端面，避免引起誤傷，可以徹底消除注射器回 收處理過(guò)程對(duì)操作人員的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)在注射完后保證了極少的藥物殘留量，可避免殘留藥 液對(duì)人員的污染。 此外，為保證在注射過(guò)程中小針座32的穩(wěn)定性，減少患者疼痛感，小針座中段322 與大針座內(nèi)孔中孔段314之間設(shè)置有防止小針座32轉(zhuǎn)動(dòng)的止動(dòng)結(jié)構(gòu)，其包括設(shè)置在小針座 中段322上的凸塊3221和設(shè)置在大針座中孔段314上的凹坑3141。 如圖14所示，針筒安裝孔11底部設(shè)置有在芯桿2頭部的作用下可撐開(kāi)的小針座
止位結(jié)構(gòu)。在本實(shí)施方式中，小針座止位結(jié)構(gòu)為彈性撐爪19，彈性撐爪19在內(nèi)側(cè)下部設(shè)置
有倒鉤191與小針座32底部卡合，彈性撐爪19在底部設(shè)置一斜度與芯桿2斜面頭部配合
的斜面結(jié)構(gòu)，且斜面結(jié)構(gòu)位置相對(duì)芯桿斜面頭部向內(nèi)錯(cuò)開(kāi)一定的距離。 該止位結(jié)構(gòu)設(shè)置，在芯桿2未壓縮到針筒1底部時(shí)，彈性撐爪19的倒鉤191卡住小針座32底部，使小針座32止動(dòng)，確保小針座32在注射過(guò)程中不會(huì)因反作用力過(guò)大與大 針座脫離而發(fā)生內(nèi)縮現(xiàn)象。而當(dāng)注射完成芯桿壓縮到底部時(shí)，因彈性撐爪19斜面結(jié)構(gòu)的斜 度與芯桿2斜面頭部配合，同時(shí)斜面結(jié)構(gòu)位置相對(duì)芯桿2斜面頭部向內(nèi)錯(cuò)開(kāi)一定的距離，芯 桿2的斜面頭部就會(huì)迫使彈性撐爪19的底部朝外擴(kuò)張，并隨著芯桿2的進(jìn)一步壓縮迫使彈 性撐爪19朝外撐開(kāi)，使倒鉤191與小針座32底部的卡合解除，保證了小針座32能夠正常 回縮。 終上所述，本本實(shí)用新型為一種結(jié)構(gòu)合理簡(jiǎn)單、加工容易、成本低廉、性能優(yōu)越和 可靠的一次性針尖自動(dòng)回縮安全注射器。 以上通過(guò)示例性實(shí)施例的方式對(duì)本發(fā)明進(jìn)行示例性的說(shuō)明，但本發(fā)明并不局限于 此。應(yīng)該理解為，在不偏離本發(fā)明的構(gòu)思、工作原理的情況下，以上實(shí)施例中的元件的材料、 形狀可通過(guò)本技術(shù)領(lǐng)域人員知悉的其它替換或等同元件、材料、適用的形狀來(lái)替換。
權(quán)利要求一次性針尖自動(dòng)回縮安全注射器，包括針筒、芯桿和針座，其特征在于所述針筒前部設(shè)置一安裝孔；所述針座由大針座和小針座組成，其中小針座設(shè)置在大針座和針筒安裝孔內(nèi)；所述芯桿內(nèi)部為一連通孔，連通孔在前部設(shè)置有能在注射后把小針座帶回芯桿連通孔內(nèi)部的彈性復(fù)位裝置。
2. 如權(quán)利要求1所述的安全注射器，其特征在于所述安裝孔底部設(shè)置有在芯桿頭部 的作用下可撐開(kāi)的小針座止位結(jié)構(gòu)。
3. 如權(quán)利要求2所述的安全注射器，其特征在于所述小針座止位結(jié)構(gòu)為彈性撐爪，彈 性撐爪在內(nèi)側(cè)下部設(shè)置有倒鉤與小針座底部卡合，彈性撐爪在底部設(shè)置一斜度與芯桿斜面 頭部配合的斜面結(jié)構(gòu)，且斜面結(jié)構(gòu)位置相對(duì)芯桿斜面頭部向內(nèi)錯(cuò)開(kāi)一定的距離。
4. 如權(quán)利要求l所述的安全注射器，其特征在于所述小針座內(nèi)孔后部分為連接孔段， 連接孔段底部設(shè)置有卡合突起與所述彈簧復(fù)位裝置配合限位。
5. 如權(quán)利要求1中任一所述的安全注射器，其特征在于所述彈性復(fù)位裝置由彈簧固 定座和壓縮彈簧組成，其中彈簧固定座在壓縮彈簧的作用下與芯桿連通孔形成具有臨時(shí)約 束的動(dòng)配合。
6. 如權(quán)利要求5所述的安全注射器，其特征在于所述芯桿連通孔中設(shè)置一凸臺(tái)面把 內(nèi)孔分成小孔徑段和大孔徑段，且在小孔徑段開(kāi)口部分設(shè)置所述摩擦凸緣。
7. 如權(quán)利要求5所述的安全注射器，其特征在于所述彈簧固定座包括伸出所述芯桿 連通孔的頭部和軀干上部，以及所述芯桿連通孔內(nèi)的軀干下部，所述頭部上設(shè)有與所述小 針座的配合連接結(jié)構(gòu)，所述軀干上部的外徑小于所述軀于下部的外徑，以使設(shè)置在所述芯 桿連通孔內(nèi)的摩擦凸緣從所述軀干下部移動(dòng)到所述軀干上部時(shí)，所述彈簧固定座失去約 束，與小針座在所述彈簧的作用下回縮到所述芯桿連通孔底部。
8. 如權(quán)利要1所述的安全注射器，其特征在于所述大針座外側(cè)底部設(shè)置有一凸環(huán)，上 述針筒頭部設(shè)置一凹槽，凹槽中設(shè)置有可與所述凸環(huán)連接的螺紋。
9. 如權(quán)利要求1所述的安全注射器，其特征在于所述大針座外側(cè)中部設(shè)置有棘齒與 護(hù)套卡合連接。
10. 如權(quán)利要求1所述的安全注射器，其特征在于所述小針座與大針座內(nèi)孔之間設(shè) 置有防止小針座轉(zhuǎn)動(dòng)的止動(dòng)結(jié)構(gòu)，其包括設(shè)置在小針座上的凸塊和設(shè)置在大針座內(nèi)孔的凹 坑。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種一次性針尖自動(dòng)回縮安全注射器，包括針筒、芯桿和針座，所述針筒前部設(shè)置一安裝孔；所述針座由大針座和小針座組成，其中小針座設(shè)置在大針座和針筒安裝孔內(nèi)；所述芯桿內(nèi)部為一連通孔，連通孔在前部設(shè)置有能在注射后把小針座帶回芯桿連通孔內(nèi)部的彈性復(fù)位裝置。本實(shí)用新型為一種一次性針尖自動(dòng)回縮安全注射器，其結(jié)構(gòu)合理簡(jiǎn)單、加工容易、成本低廉、性能優(yōu)越和可靠。
文檔編號(hào)A61M5/50GK201492764SQ20092030536
公開(kāi)日2010年6月2日 申請(qǐng)日期2009年6月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月30日
發(fā)明者李慧慧 申請(qǐng)人:李慧慧