專利名稱：支撐股骨頭塌陷的空心鈦棒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及臨床醫(yī)學(xué)骨科用醫(yī)用材料，具體的說(shuō)是一種支撐股骨頭塌陷的空
心鈦棒。
背景技術(shù)：
目前國(guó)內(nèi)外公認(rèn)的股骨頭壞死早期治療的方法為髓芯減壓術(shù)，髓芯減壓以后遺留 的骨缺損和股骨頸薄弱區(qū)，會(huì)導(dǎo)致壞死股骨頭內(nèi)支撐結(jié)構(gòu)變薄弱，不能預(yù)防或糾正股骨頭 塌陷，反而會(huì)加速股骨頭的塌陷。

發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種支撐股骨頭塌陷的空心鈦棒，為股骨頭軟骨下骨提 供永久結(jié)構(gòu)性(機(jī)械性)支撐，恢復(fù)股骨頭的同心圓結(jié)構(gòu)，同時(shí)也為股骨頭壞死骨修復(fù)重建 提供條件，避免股骨頭發(fā)生塌陷。 本實(shí)用新型的技術(shù)方案是鈦棒釘身為光桿，桿外徑為10mm，內(nèi)有通孔，通孔內(nèi)徑為 1. 35mm，釘尾外部有粗螺紋，長(zhǎng)度為16-20mm，螺紋芯直徑10mm，螺紋外徑llmm，螺紋間距 1.75mm整釘長(zhǎng)度為75-11cm，尾端有內(nèi)六角凹口 。 本實(shí)用新型的有益效果是股骨頭支撐鈦棒空心結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，易順導(dǎo)針植入，另外 鈦棒空心結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，建立起一條"永久"的減壓通道，從而可長(zhǎng)期發(fā)揮股骨頭減壓作用。股 骨頭支撐鈦棒植入發(fā)揮力學(xué)支撐作用，從而改善股骨頭、頸部的生物力學(xué)特性，防止股骨頭 塌陷。臨床實(shí)踐證明可以解決股骨頭壞死引發(fā)的囊性變，使股骨頭骨結(jié)構(gòu)支撐能力下降，導(dǎo) 致股骨頭同心圓球型外觀塌陷，關(guān)節(jié)面不平，患者出現(xiàn)髖關(guān)節(jié)痛疼、活動(dòng)功能嚴(yán)重受限、創(chuàng) 傷性關(guān)節(jié)炎等。

圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖具體實(shí)施方式圖中1釘身、2釘尾、3內(nèi)六角凹口。 從圖中可知，鈦棒釘身1為光桿，桿外徑為10mm，內(nèi)有通孔，通孔內(nèi)徑為1. 35mm，釘 尾2外部有粗螺紋，長(zhǎng)度為16-20mm，螺紋芯直徑10mm，螺紋外徑llmm，螺紋間距1. 75mm整 釘長(zhǎng)度為75-110cm，尾端有內(nèi)六角凹口 3。 本實(shí)用新型的支撐鈦棒委托江蘇欣榮骨科醫(yī)療器械公司加工。 本實(shí)用新型產(chǎn)品鈦棒置入方法 選擇長(zhǎng)度合適空心鈦棒，透視引導(dǎo)下沿髓心減壓孔緩緩打入至釘尾粗螺紋起始 處，再將后螺紋改為擰入使棒至股骨頭負(fù)重壞死植骨區(qū)，即股骨頭軟骨下，支撐軟骨下骨， 安放負(fù)壓吸引，逐層關(guān)閉切口 。[0012] 臨床試驗(yàn)過(guò)程 干預(yù)方法 對(duì)照組采用單純髓芯減壓ARBM非細(xì)胞型組織工程復(fù)合物移植；治療組采用髓芯
減壓聯(lián)合自制鈦棒支撐的ARBM非細(xì)胞型組織工程復(fù)合物移植。 ARBM非細(xì)胞型組織工程骨的制備 將2g小碎塊狀骨誘導(dǎo)活性材料產(chǎn)品置于含抗生素生理鹽水中復(fù)水15min取出，取 適量放入20ml注射器針筒中，在兩側(cè)髂前上棘處每側(cè)選取2個(gè)穿剌點(diǎn)間隔2cm，用骨髓穿剌 針穿剌，每點(diǎn)抽取紅骨髓2. 0-3. 0ml共10ml，迅速滴到針筒中骨碎塊，使紅骨髓均勻浸透松 質(zhì)骨孔，將復(fù)合紅骨髓的骨誘導(dǎo)活性材料制備成非細(xì)胞型組織工程化骨。 髓芯減壓死骨刮除+復(fù)合物植入 選擇股外側(cè)肌在大轉(zhuǎn)子的止點(diǎn)定位，向遠(yuǎn)端做度約5cm外側(cè)正中切口，沿纖維方 向劈開(kāi)闊筋膜及股外側(cè)肌，骨膜下顯露干骺端外側(cè)，"C"型臂透視引導(dǎo)下進(jìn)行股骨頭定位； 將1枚2mm導(dǎo)針經(jīng)股骨近端外側(cè)骨皮質(zhì)鉆入股骨頭前外側(cè)骨壞死區(qū)皮質(zhì)下，套上6， 8， 10mm 空心鉆，鉆出直徑為lOmm骨隧道，經(jīng)此孔插入特制的長(zhǎng)柄刮匙，在透視引導(dǎo)下刮除股骨頭 內(nèi)死骨及其邊緣，常規(guī)送組織學(xué)檢查，并用關(guān)節(jié)鏡經(jīng)骨隧道證實(shí)壞死骨全部刮除為止。用擊 入器經(jīng)隧道將復(fù)合物植入股骨頭的死骨刮除區(qū)，適當(dāng)壓緊。 鈦棒置入 選擇長(zhǎng)度合適空心鈦棒，透視引導(dǎo)下沿髓心減壓孔緩緩打入至釘尾粗螺紋起始 處，再將后螺紋改為擰入使棒至股骨頭負(fù)重壞死植骨區(qū)，即股骨頭軟骨下，支撐軟骨下骨， 安放負(fù)壓吸引，逐層關(guān)閉切口 。 術(shù)后處理 兩組患者術(shù)后當(dāng)天即可進(jìn)行床上髖、膝關(guān)節(jié)功能鍛煉，單髖手術(shù)患者術(shù)后兩周時(shí) 可扶雙拐患肢不負(fù)重活動(dòng)，術(shù)后3個(gè)月可扶單拐逐漸負(fù)重行走；雙髖手術(shù)患者術(shù)后3個(gè)月可 扶雙拐逐漸負(fù)重行走，患者扶拐需6個(gè)月，術(shù)后高壓氧治療。
兩組患者術(shù)前及術(shù)后X射線表現(xiàn) 術(shù)后隨訪股骨頭壞死I期病變，兩組X射線均表現(xiàn)為病變修復(fù)良好、軟骨下骨無(wú)塌 陷和髖關(guān)節(jié)無(wú)退化；股骨頭壞死II期病變對(duì)照組有15例髖治療后13個(gè)月開(kāi)始病變進(jìn)展， 有股骨頭塌陷，髖關(guān)節(jié)退化發(fā)生，而治療組則表現(xiàn)良好。
權(quán)利要求一種支撐股骨頭塌陷的空心鈦棒，其特征是釘身(1)為光桿，桿外徑為10mm，內(nèi)有通孔，通孔內(nèi)徑為1.35mm，釘尾(2)外部有粗螺紋，長(zhǎng)度為16-20mm，螺紋芯直徑10mm，螺紋外徑11mm，螺紋間距1.75mm整釘長(zhǎng)度為75-110cm，尾端有內(nèi)六角凹口(3)。
專利摘要本實(shí)用新型涉及臨床醫(yī)學(xué)骨科用醫(yī)用材料，具體的說(shuō)是一種支撐股骨頭塌陷的空心鈦棒。目前國(guó)內(nèi)外公認(rèn)的股骨頭壞死早期治療的方法為髓芯減壓術(shù)，髓芯減壓以后遺留的骨缺損和股骨頸薄弱區(qū)，會(huì)導(dǎo)致壞死股骨頭內(nèi)支撐結(jié)構(gòu)變薄弱，不能預(yù)防或糾正股骨頭塌陷，反而會(huì)加速股骨頭的塌陷。本實(shí)用新型的鈦棒釘身為光桿，桿外徑為10mm，內(nèi)有通孔，通孔內(nèi)徑為1.35mm，釘尾外部有粗螺紋，長(zhǎng)度為16-20mm，螺紋芯直徑10mm，螺紋外徑1 1mm，螺紋間距1.75mm整釘長(zhǎng)度為75-110cm，尾端有內(nèi)六角凹口。利用本實(shí)用新型可以有效的防止股骨頭塌陷。
文檔編號(hào)A61B17/56GK201516080SQ20092026616
公開(kāi)日2010年6月30日 申請(qǐng)日期2009年10月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月30日
發(fā)明者楊新明, 石蔚 申請(qǐng)人:楊新明