專利名稱：負壓心包穿刺裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種心包穿剌裝置，具體的講涉及一種負壓心包穿剌裝置。
背景技術(shù)：
負壓心包穿剌設(shè)備主要應(yīng)用于心外消融手術(shù)的相關(guān)領(lǐng)域，心包是心臟外圍僅僅包
裹著的一層結(jié)締組織膜結(jié)構(gòu)。在進行心外消融手術(shù)的時候，必須人為的把緊貼于心臟外壁
的心包打一個通路，以便于消融設(shè)備通過該通路進入心臟外壁進行消融。 目前現(xiàn)有的負壓心包穿剌設(shè)備形狀多樣，主要由負壓頭、剌針、滑動活塞、連通殼
以及負壓產(chǎn)生機構(gòu)組成。在臨床操作時，將設(shè)備通過人體劍突下穿入胸腔，將負壓頭貼附于
心包外壁，開啟負壓產(chǎn)生機構(gòu)，使心包局部產(chǎn)生負壓，將局部心包吸入設(shè)備負壓腔，從而進
行穿剌。穿剌過程中剌針避免了與心外壁接觸，使得心臟不會損傷。 但是，由于心臟外壁和心包之間緊緊的貼附，普通穿剌針很難保證只穿剌心包而 對心外壁不造成傷害。 美國專利US6231518公開了一種心包穿剌裝置，其具有遠端和近端，包括細長的
管狀本體，其具有一中心腔室，其大小可以使得穿剌體(penetrating body)在其內(nèi)軸向運
動，所述穿剌體包括腔室和穿剌端；所述遠端包括遠端孔，其設(shè)于管狀本體的側(cè)壁上，所述
近端設(shè)有手柄，其中手柄上設(shè)有真空入口 、操作套管和導(dǎo)絲放置端。所述真空入口包括一真
空通道，其與管狀本體的中心腔室呈液體連通。所述裝置還包括有密封裝置。 目前，仍然需要一種結(jié)構(gòu)簡單、對心包的貼附程度較好且不會對內(nèi)臟造成傷害的
負壓心包穿剌裝置。

發(fā)明內(nèi)容本實用新型提供一種負壓心包穿剌裝置，包括剌針組件，具有負壓腔的負壓頭以 及固定于所述負壓頭上的三通氣封組件；所述剌針組件包括具有遠端和 近端的剌針，剌針手柄以及剌針氣封蓋，其中，所述剌針的遠端放置于所述負壓腔
內(nèi)，所述剌針的近端固定在所述剌針手柄上，所述剌針氣封蓋設(shè)于所述剌針手柄上；所述的
負壓腔與所述三通氣封組件相連通，所述剌針在所述三通氣封組件內(nèi)延伸。 優(yōu)選的，所述的三通氣封組件包括負壓三通，其一端為負壓產(chǎn)生機構(gòu)連接端，另外
兩端分別與所述負壓頭和所述剌針手柄相連接；優(yōu)選的，與所述剌針手柄相連接的負壓三
通的一端設(shè)有氣封蓋。 優(yōu)選的，所述負壓腔的橫截面為橢圓形，其與所述負壓產(chǎn)生機構(gòu)連接端相連通。 優(yōu)選的，在所述負壓頭與所述三通氣封組件之間設(shè)有一段連通殼，所述的負壓頭 固定于所述連通殼上。 優(yōu)選的，所述連通殼包括遠端和近端，其遠端固定于所述負壓頭上，其近端固定于 所述負壓三通上。 優(yōu)選的，所述的負壓頭內(nèi)還設(shè)有內(nèi)窺鏡放置孔。[0014] 所述內(nèi)窺鏡放置孔與所述剌針呈30-45度的角度進行設(shè)置；所述內(nèi)窺鏡放置孔的 內(nèi)徑與所述內(nèi)窺鏡的尺寸呈過度配合。 優(yōu)選的，所述的剌針與連通殼之間具有一定的間隙，優(yōu)選為0. 2-0. 4mm，所述剌針 在連通殼內(nèi)自由滑動。 優(yōu)選的，在所述的剌針手柄和負壓三通之間設(shè)有限位裝置。 優(yōu)選的，所述限位裝置與氣封蓋之間的距離為2-4mm。 在本實用新型的一個優(yōu)選的實施方式中，所述負壓心包穿剌裝置結(jié)構(gòu)簡單緊湊， 不易劃傷內(nèi)臟，降低了手術(shù)風(fēng)險。

圖1是根據(jù)本實用新型的負壓心包穿剌裝置的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2是沿圖1所示的A-A線的剖視圖； 圖3是圖2中B處的放大圖。
具體實施方式下面通過實施例，并結(jié)合附圖，對本實用新型的技術(shù)方案作進一步詳細的說明，但 本實用新型不僅僅限于下面的實施例。 圖1是根據(jù)本實用新型的一種優(yōu)選的負壓心包穿剌裝置10的結(jié)構(gòu)示意圖， 包括剌針組件13，具有負壓腔14的負壓頭11以及固定于所述負壓頭11上的三通 氣封組件12 ;所述剌針組件13包括具有遠端和近端的剌針31，剌針手柄32以及剌針氣封 蓋36。所述剌針手柄32固定在所述剌針的近端，所述剌針氣封蓋36設(shè)于所述剌針手柄32 上。所述剌針31包括細長的管狀本體34，以及一由近端向遠端延伸的中心腔室，供導(dǎo)絲在 其內(nèi)延伸(圖中未示出)。所述剌針31在三通氣封組件12中延伸，所述剌針31的遠端為 穿剌端33，其可滑動的設(shè)于所述負壓腔17內(nèi)；所述剌針31的近端與剌針手柄32相連接， 其通過粘結(jié)、焊接或其它合適的方式固定于所述剌針手柄32上，優(yōu)選通過速凝強力膠粘結(jié) 固定。優(yōu)選的，所述穿剌端33為開口的孔結(jié)構(gòu)，所述的孔可以為任意形狀，供在所述剌針31 的中心腔室內(nèi)延伸的導(dǎo)絲通過。 優(yōu)選的，所述三通氣封組件12包括負壓三通23，其一端為負壓產(chǎn)生機構(gòu)連接端 21，另一端24通過連通殼16與所述負壓頭11相連接，第三端25通過氣封蓋22密封。 圖2是沿圖1的A-A線的剖視圖，所述連通殼16具有遠端和近端，優(yōu)選的，其遠端 延伸至所述負壓腔17內(nèi)，通過粘結(jié)、焊接或其它合適的方式固定，優(yōu)選通過速凝強力膠粘 結(jié)固定；所述連通殼16的近端延伸至所述負壓三通23內(nèi)，通過粘結(jié)、焊接或其它合適的方 式固定，優(yōu)選通過速凝強力膠粘結(jié)固定。 所述的剌針手柄32具有遠端和近端，其包括一由遠端向近端延伸的中心腔室35， 所述剌針手柄32的近端通過剌針氣封蓋36進行密封，防止其與大氣連通，從而阻礙負壓的 產(chǎn)生。所述中心腔室35的內(nèi)徑本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)實際需要進行設(shè)定，優(yōu)選的，所述 剌針手柄32的中心腔室35近端的內(nèi)徑大于其遠端的內(nèi)徑，便于導(dǎo)絲的進入以及所述裝置 10的密封。 優(yōu)選的，所述的負壓頭11內(nèi)還設(shè)有內(nèi)窺鏡放置孔18，用于放置內(nèi)窺鏡，從而實現(xiàn)在整個操作過程中對心包的貼附過程可視；所述內(nèi)窺鏡可以是市售的任何合適的內(nèi)窺鏡； 所述內(nèi)窺鏡放置孔16為與所述剌針21呈一定的角度設(shè)置，便于在操作過程中既可以看到 所述裝置IO前方的組織，也可以看到其斜下方的組織，有利于穿剌過程的進行；本領(lǐng)域技 術(shù)人員可以根據(jù)實際需要對所述角度進行設(shè)定，本發(fā)明優(yōu)選為30-45度。所述內(nèi)窺鏡放置 孔16的內(nèi)徑與所述內(nèi)窺鏡的尺寸呈過度配合，即兩者尺寸相近，通過摩擦力將內(nèi)窺鏡放置 于所述內(nèi)窺鏡放置孔16內(nèi)合適的位置。 圖3是圖2中B處的放大圖，所述連通殼16的遠端通過粘結(jié)、焊接或其它合適的
方式固定于所述負壓腔17內(nèi)，優(yōu)選通過速凝強力膠粘結(jié)固定；所述剌針31的外壁與連通殼
16的內(nèi)壁之間優(yōu)選有一定的間隙，在滿足所述剌針31可在連通殼16內(nèi)自由滑動的情況下，
本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)需要對所述間隙進行設(shè)置，優(yōu)選為0. 2-0. 4mm。 如圖3所示，所述的負壓腔17的橫截面可以為任意形狀，優(yōu)選為橢圓形，可以使得
所述剌針21在所述負壓頭11內(nèi)導(dǎo)程增加，從而使得所述裝置10對所述心包的吸附力增
加，更容易穿透心包。所述的負壓頭11無尖銳部分，不易劃傷內(nèi)臟。 操作過程中，負壓腔17內(nèi)的氣體將通過所述剌針31的外壁與連通殼16的內(nèi)壁之 間的間隙，進入負壓三通23的負壓產(chǎn)生機構(gòu)連接端21，通過負壓產(chǎn)生機構(gòu)抽至外部，如圖 1、圖2和圖3所示。由于負壓的產(chǎn)生，連通于連通殼32，負壓頭11的各個部分均有負壓產(chǎn) 生，緊貼于負壓頭11的心包便會被負壓吸入所述負壓腔15。 根據(jù)本實用新型一種優(yōu)選的實施方式，在所述三通氣封組件12與剌針手柄32之 間還設(shè)有限位裝置14，用于控制剌針的運動，防止其穿透到心包另一側(cè)；所述的限位裝置 14包括限位塊41和設(shè)于限位塊41上的限位螺釘42，通過旋緊所述限位螺釘42，可將限位 塊41與剌針31之間進行固定；所述限位塊41與氣封蓋22之間具有一定的間隙，以便剌 針31在穿剌心包過程中能剌進心包適當(dāng)?shù)木嚯x，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)需要來設(shè)置該 間隙，但是其過長或過短都會影響穿剌效果，過短會使剌針31不能正常穿入心包；過長會 使剌針31穿入心包后又穿出心包，因此，本實用新型優(yōu)選為2-4mm。 在臨床操作時，先將負壓產(chǎn)生機構(gòu)與所述負壓產(chǎn)生機構(gòu)連接端21相連接，然后將 內(nèi)窺鏡與胸腔鏡連接，將所述裝置10通過患者劍突下穿入胸腔，在內(nèi)窺鏡的引導(dǎo)下將負壓 頭11準確送到心包附近并緊緊貼附于心包外壁，確認貼緊后開啟負壓產(chǎn)生機構(gòu)。由于負壓 的產(chǎn)生，連通于負壓三通23，連通殼16，負壓頭11的各個部分均有負壓產(chǎn)生，在負壓腔17 內(nèi)使緊貼于負壓頭11的心包局部面積產(chǎn)生負壓，從而使得該局部心包被負壓吸入所述負 壓腔17，此時將與所述負壓腔17相連接的剌針31剌入心包到限位位置，從而完成心包穿 剌。 穿剌完成后關(guān)閉負壓產(chǎn)生機構(gòu)，旋開所述剌針氣封蓋36，將導(dǎo)絲沿著所述剌針31 的內(nèi)壁穿入到心外壁與心包內(nèi)壁之間，最后將導(dǎo)絲留在放置位置，并將所述裝置取出體外， 進而完成后續(xù)消融手術(shù)。 本實用新型所述的負壓心包穿剌裝置將心包的局部面積吸入負壓腔室，使得心包 與心外壁局部分離后進行穿剌，避免了剌針在穿剌過程中與心外壁直接接觸，從而避免了 心臟的人為損傷。 本實用新型的實施方式并不限于上述實施例所述，在不偏離本實用新型的精神和 范圍的情況下，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以在形式和細節(jié)上對本實用新型做出各種改變和改進，而這些均被認為落入了本實用新型的保護范圍。
權(quán)利要求一種負壓心包穿刺裝置，其特征在于包括刺針組件，具有負壓腔的負壓頭以及固定于所述負壓頭上的三通氣封組件；所述刺針組件包括具有遠端和近端的刺針，刺針手柄以及刺針氣封蓋，其中，所述刺針的遠端放置于所述負壓腔內(nèi)，所述刺針的近端固定在所述刺針手柄上，所述刺針氣封蓋設(shè)于所述刺針手柄上；所述的負壓腔與所述三通氣封組件相連通，所述刺針在所述三通氣封組件內(nèi)延伸。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的負壓心包穿剌裝置，其特征在于所述的三通氣封組件包括 負壓三通，其一端為負壓產(chǎn)生機構(gòu)連接端，另外兩端分別與所述負壓頭和所述剌針手柄相 連接。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的負壓心包穿剌裝置，其特征在于所述負壓腔的橫截面為橢 圓形，其與所述負壓產(chǎn)生機構(gòu)連接端相連通。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的負壓心包穿剌裝置，其特征在于與所述剌針手柄相連接的 負壓三通的一端設(shè)有氣封蓋。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的負壓心包穿剌裝置，其特征在于在所述負壓 頭與所述三通氣封組件之間設(shè)有一段連通殼，所述的負壓頭固定于所述連通殼上。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的負壓心包穿剌裝置，其特征在于所述的負壓 頭內(nèi)還設(shè)有內(nèi)窺鏡放置孔。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的負壓心包穿剌裝置，其特征在于所述內(nèi)窺鏡放置孔與所述剌針呈30-45度的角度進行設(shè)置。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的負壓心包穿剌裝置，其特征在于所述內(nèi)窺鏡放置孔的內(nèi)徑 與所述內(nèi)窺鏡的尺寸呈過度配合。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的負壓心包穿剌裝置，其特征在于所述內(nèi)窺鏡放置孔的內(nèi)徑與所述內(nèi)窺鏡的尺寸呈過度配合。
10. 根據(jù)權(quán)利要求2或3或4所述的負壓心包穿剌裝置，其特征在于在所述的剌針手 柄和負壓三通之間設(shè)有限位裝置。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的負壓心包穿剌裝置，其特征在于所述限位裝置與氣封蓋之間的距離為2-4mm。
專利摘要本實用新型公開了一種負壓心包穿刺裝置，包括刺針組件，具有負壓腔的負壓頭以及固定于所述負壓頭上的三通氣封組件；所述刺針組件包括具有遠端和近端的刺針，刺針手柄以及刺針氣封蓋，其中，所述刺針的遠端放置于所述負壓腔內(nèi)，所述刺針的近端固定在所述刺針手柄上，所述刺針氣封蓋設(shè)于所述刺針手柄上；所述的負壓腔與所述三通氣封組件相連通，所述刺針在所述三通氣封組件內(nèi)延伸。本實用新型的負壓心包穿刺結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)簡單緊湊，不易劃傷內(nèi)臟，操作簡單，降低了手術(shù)風(fēng)險。
文檔編號A61B17/34GK201533862SQ200920246970
公開日2010年7月28日 申請日期2009年11月18日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月18日
發(fā)明者華新, 龔杰 申請人:心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司