專利名稱：一種藥用玻璃瓶的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種藥用玻璃瓶。
(二)
背景技術(shù)：
隨著科學(xué)技術(shù)的日新月異和中國經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，高科技制藥行業(yè)發(fā)展
迅速；外資及中外合資制藥企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)，高檔生物制劑、血液 制品、混懸制劑、蛋白質(zhì)制劑、多肽藥物、凍干制劑等各類高檔高效注射 劑藥品迅速鋪向世界市場?，F(xiàn)代制藥企業(yè)要求更加安全、可靠、高效、經(jīng) 濟(jì)的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品，這就給藥品包裝容器生產(chǎn)企業(yè)提出了新的研究課題。
特別是近年國內(nèi)被披露和未被披露的層出不窮的藥害事件，很大程度 上與其內(nèi)包裝有密切關(guān)系(國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)充分認(rèn)識到這個 因素，于2008年下半年在全國范圍大幅加嚴(yán)了對藥品內(nèi)包裝的管理和檢 査)。主要是注射劑類產(chǎn)品，由于靜脈注射人體后藥效非常快，藥品的不良 反應(yīng)會使醫(yī)務(wù)人員措手不及；注射劑藥品的種類和特性千差萬別，有對金 屬離子非常敏感的、有對堿性非常敏感的藥物，不適宜的包裝玻璃瓶內(nèi)表 面會使藥品產(chǎn)生渾濁、沉淀、變質(zhì)等危險，而藥品使用時不可能全面注意 到，導(dǎo)致患者加重病情、致殘、死亡等藥害事件發(fā)生。研究、生產(chǎn)更安全 的注射劑內(nèi)包裝，已經(jīng)是刻不容緩。
現(xiàn)有未經(jīng)涂膜的管制注射劑瓶最主要的缺點如下玻管加熱成型導(dǎo)致
堿性氧化物析出一經(jīng)退火后殘渣殘留在玻璃表面一堿性增加一清洗過程無 法去除一堿性物質(zhì)經(jīng)過一定時間儲存或藥廠滅菌一堿性物質(zhì)釋放到藥液中 —導(dǎo)致藥品穩(wěn)定性問題。為了保證玻璃包裝材料具有更高的化學(xué)穩(wěn)定性、更高的藥品相容性、更低 藥品吸附性，有必要進(jìn)一步提高藥品的穩(wěn)定性，延長藥品使用年限，減少 瓶內(nèi)藥液的殘留量，保證患者用藥劑量的準(zhǔn)確性和經(jīng)濟(jì)性。
(三) 實用新型內(nèi)容 本實用新型所要解決的技術(shù)問題在于提供一種在玻璃瓶內(nèi)表面形成一
層憎水膜，從而保證了藥液的穩(wěn)定性和純度以及減少了藥液殘留的藥用玻 璃瓶。
一種藥用玻璃瓶，包括瓶體，所述瓶體內(nèi)表面涂有一層有機(jī)硅氧烷膜。 上述藥用玻璃瓶推薦采用下述方法制得取有機(jī)硅氧烷加水配制成2 10wt。/。的分散溶液，將溶液涂于藥用玻璃瓶內(nèi)表面，然后升溫固化即得成品。
本實用新型將有機(jī)硅氧烷聚合物膜材料涂于玻璃瓶內(nèi)表面時，可以借 助公共的硅氧鍵，將聚合物膜與玻璃中的硅氧四面體連接起來，由于羥基 具有一定的定向效應(yīng)，從而在玻璃瓶內(nèi)表面形成一層致密的聚硅氧烷憎水 膜，它的作用有兩個 一方面起到隔離玻璃瓶中的雜質(zhì)和金屬離子向藥液 中遷移，保證了藥液的穩(wěn)定性和純度；同時，由于該膜具有一定的憎水性， 減少了藥液的掛壁現(xiàn)象，減少了藥液殘留，確?；颊哂盟巹┝扛鼫?zhǔn)確、更 安全、更經(jīng)濟(jì)。


圖1是本實用新型經(jīng)涂膜后的玻璃瓶的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是現(xiàn)有技術(shù)中未涂膜前藥液的液面形狀示意圖。 圖3是本實用新型經(jīng)涂膜后的藥液的液面形狀示意圖。
具體實施方式

下面結(jié)合實施例對本實用新型作進(jìn)一步說明，但本實用新型的保護(hù)范圍并 不限于此。
參照圖l， 一種藥用玻璃瓶，包括瓶體l,所述瓶體l內(nèi)表面涂有一層
有機(jī)硅氧垸膜2。
在涂膜后和涂膜前的玻璃瓶分別加入藥液，由于聚硅氧烷膜材料的憎 水性能使得瓶內(nèi)液面非常平整(如圖2所示)，而未涂膜注射劑瓶由于玻璃 的親水性而導(dǎo)致瓶內(nèi)液面呈凹面(如圖3所示)。
權(quán)利要求1、一種藥用玻璃瓶，包括瓶體，其特征在于所述瓶體內(nèi)表面涂有一層有機(jī)硅氧烷膜。
專利摘要本實用新型涉及一種藥用玻璃瓶，包括瓶體，所述瓶體內(nèi)表面涂有一層有機(jī)硅氧烷膜。本實用新型將有機(jī)硅氧烷聚合物膜材料涂于玻璃瓶內(nèi)表面時，可以借助公共的硅氧鍵，將聚合物膜與玻璃中的硅氧四面體連接起來，由于羥基具有一定的定向效應(yīng)，從而在玻璃瓶內(nèi)表面形成一層致密的聚硅氧烷憎水膜。
文檔編號A61J1/05GK201431625SQ20092012254
公開日2010年3月31日 申請日期2009年6月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月22日
發(fā)明者陳廣新, 陳新偉 申請人:浙江新康藥用玻璃有限公司