專利名稱：測力鎖力式骨科外固定器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及骨科固定醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
目前臨床中應(yīng)用較為先進的骨科外固定器從幾何形狀上可分為單邊構(gòu)型(單 臂式)、雙邊構(gòu)型、半環(huán)構(gòu)型、方框構(gòu)型、肱骨骨干構(gòu)型。它們最大限度地適應(yīng)和符合解剖 學(xué)、體位治療原理和功能鍛煉的要求。主要代表有"單臂半環(huán)式骨折外固定器(專利號 00238641)"、"骨科外固定器(專利號00229161)"、"多孔動力加壓骨科外固定器(申請?zhí)?99231966. 8)"、"多功能骨科復(fù)位外固定器(專利號89205657. 6)"、"可調(diào)式骨科外固定器 (專利號93208622. 5)"。這些外固定器結(jié)構(gòu)原理不一，但性能及功能相同。上述固定器材 料一般采用不銹鋼， 一般存在器械自身過重，使用不便，不能很好實現(xiàn)彈性固定，不能穩(wěn)定 地實現(xiàn)等張延長、不能實現(xiàn)對骨折斷面施加恒定的生理應(yīng)力等彈性固定指標(biāo)。存在骨折愈 合速度慢、愈合質(zhì)量差、有功能替代、患者較痛苦等弊端。 本申請人曾設(shè)計了"測力式骨科固定器，見專利號91201560. 8，可以實現(xiàn)解剖學(xué) 復(fù)位、全幾何空間自由度調(diào)節(jié)、骨折斷面施加恒定生理應(yīng)力、實現(xiàn)彈性固定準(zhǔn)則的三要素， 但存在著安裝時固定針座之鎖針鼓輪易于脫落、不能很好的實現(xiàn)鎖定骨折斷面恒定愈合應(yīng) 力、滑動式曲梁座工作中穩(wěn)定性較差、曲梁上開槽角度范圍與臨床不適應(yīng)、使用效果仍不理 想等弊端。

實用新型內(nèi)容本實用新型的目的是提供一種測力鎖力式骨科外固定器，不僅可很好地實現(xiàn)測定 和鎖定骨折斷面恒定愈合應(yīng)力，使骨折斷面獲得恒定的生理愈合應(yīng)力，達到對骨折斷面的 彈性固定和施加恒定的生理應(yīng)力于骨折斷面，使之具有固定穩(wěn)定且有較靈活的修正傷骨幾 何位置的功能，可實現(xiàn)骨折斷面的間斷性生理應(yīng)力信息的正常傳遞和反饋，而且具有性能 穩(wěn)定可靠、受力合理、使用方便等特點，可有效達到骨折愈合速度快、愈合質(zhì)量好之目的。 本實用新型的主要技術(shù)方案是一種測力鎖力式骨科外固定器，包括兩個螺桿、固 定式曲梁、滑動式曲梁、針座、加壓測力計和壓力鎖定器，其特征在于滑動式曲梁呈圓弧狀 或彎曲狀，其上設(shè)有4個可固定針座的條形孔，即兩個螺桿的兩邊各有一個條形孔，每個條 形孔的圓心角為25。 35° 。 所述的4個條形孔均處在以螺桿為一邊的45。圓心角的范圍內(nèi)。
所述的針座的結(jié)構(gòu)為具有座體和鼓輪式鎖針器，其結(jié)構(gòu)為有一端帶臺肩式導(dǎo) 柱的螺絲，臺肩式導(dǎo)柱上設(shè)有裝針孔；座體上設(shè)有與上述臺肩式導(dǎo)柱配合的導(dǎo)孔及其限位 結(jié)構(gòu)；針座上設(shè)有固定螺絲及螺母。 所述的臺肩式導(dǎo)柱的里面設(shè)有倒角，所述的限位結(jié)構(gòu)為與該倒角配合的與座體為 一體的擋環(huán)。 本實用新型的積極效果是與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型"測力鎖力式骨科外固定器"，實現(xiàn)保持了器械的多維調(diào)節(jié)功能，對骨折斷面施加愈合應(yīng)力功能，實現(xiàn)了鎖定骨折斷 面恒定愈合應(yīng)力同時不干擾骨折斷面的間斷性生理應(yīng)力，滑動式曲梁座延長設(shè)計有效實現(xiàn) 了增長抗干擾力臂，穩(wěn)定性大大增加，并可實現(xiàn)有效的不等長延長，增加了該器械的肢體延 長的實用性、曲梁上42度開槽和4/5開口環(huán)設(shè)計臨床使用更加方便科學(xué)。很好地解決了固 定針座之鎖針鼓輪脫落的問題。通過該產(chǎn)品的多維調(diào)節(jié)功能，幾何上達到臨床或解剖復(fù)位。 通過該產(chǎn)品的測力鎖力功能，力學(xué)上實現(xiàn)了理想的骨折彈性固定，經(jīng)臨床應(yīng)用和理論研究， 達到了固定穩(wěn)定且無功能替代，在斷面持續(xù)施加恒定的愈合應(yīng)力并不影響骨折斷面的間斷 性生理應(yīng)力。 本實用新型不僅很好地實現(xiàn)測定和鎖定骨折斷面恒定愈合應(yīng)力，使骨折斷面獲得 恒定的生理愈合應(yīng)力，達到對骨折斷面的彈性固定和施加恒定的生理應(yīng)力于骨折斷面，使 之具有固定穩(wěn)定且有較靈活的修正傷骨幾何位置的功能，可實現(xiàn)骨折斷面的間斷性生理應(yīng) 力信息的正常傳遞和反饋，而且具有工作及性能穩(wěn)定可靠、受力合理、使用方便、鎖針安裝 牢固、不會脫落等特點，從而可有效保證了骨折愈合速度快、愈合質(zhì)量好、患者無痛苦之目 的。臨床實驗表明，可使有效率達到100%，顯效率達到97%。本實用新型醫(yī)療器械適用于 各類四肢長骨骨折、骨病、骨不連的固定治療，用于肢體延長及矯正畸形具有突出的優(yōu)勢。 以下結(jié)合實施例及附圖作進一步詳述，但不作為對本實用新型的限定。

圖1是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖2是圖1中標(biāo)號8滑動式曲梁的左視圖。 圖3是圖1中標(biāo)號9針座的結(jié)構(gòu)及裝配示意圖，其中A為針座座體的結(jié)構(gòu)示意圖， 其中B為針座鼓輪式鎖針器的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖1 圖3中各標(biāo)號含義為1.螺桿，2.加壓螺母，3.測力計套，4.彈簧，5.彈 簧擋圈，6.滑動梁座，7.滑動梁座，8.滑動式曲梁，81.條形孔，9.針座，91.座體，911.導(dǎo) 孔，912.倒角，913.固定螺絲，914.擋環(huán)，92.鼓輪式鎖針器，921.臺肩式導(dǎo)柱，922.螺絲， 923.裝針孔，IO.限位螺母，ll.鎖力螺母，12.固定梁座，13.固定梁座螺母，14.固定梁座， 15.針，16.固定曲梁。
具體實施方式參見圖1 圖3，該測力鎖力式骨科外固定器，包括兩個螺桿1、固定式曲梁16、滑 動式曲梁8、針座9、加壓測力計和壓力鎖定器，滑動式曲梁8呈圓弧狀或彎曲狀，其上設(shè)有 4個可固定針座9的條形孔81，即兩螺桿1的兩邊各有一個條形孔81，每個條形孔81的圓 心角為25° 35° ，如30° (兩個螺桿孔距的中點可視為彎曲狀滑動式曲梁時用的圓心角 的圓心)。4個條形孔81均處在以螺桿為一邊的45。圓心角的范圍內(nèi)，如42。。針座9的 結(jié)構(gòu)為具有座體91和鼓輪式鎖針器92，其結(jié)構(gòu)為有一端帶臺肩式導(dǎo)柱921的螺絲922， 臺肩式導(dǎo)柱921上設(shè)有裝針孔923 ;座體91上設(shè)有與上述臺肩式導(dǎo)柱921配合的導(dǎo)孔911 及其限位結(jié)構(gòu)；針座91上設(shè)有固定螺絲913。臺肩式導(dǎo)柱921的里面設(shè)有倒角912，所述的 限位結(jié)構(gòu)為與該倒角912配合的與座體91為一體的擋環(huán)914。 根據(jù)臨床實際需要，采用42度條形槽設(shè)計，3/4 4/5環(huán)設(shè)計，使臨床應(yīng)用更加便
4捷方便，性能穩(wěn)定。鼓輪鎖針器采用了鎖孔與鼓輪采用凸緣或倒角式限位配合設(shè)計，較好的實現(xiàn)了鼓輪與支座的分離問題。延長滑動式曲梁座長度設(shè)計，增加工作中的穩(wěn)定性，并使其實現(xiàn)測力鎖力功能?；瑒邮角鹤?的長度為40mm，尺寸公差按GB/T1804-2000-m。[0018] 本實用新型利用骨外穿針固定技術(shù)為基礎(chǔ)，實現(xiàn)骨折固定的彈性固定準(zhǔn)則為目的，采用雙滑竿式半環(huán)槽式曲梁，設(shè)計骨科外固定支架。器械材料根據(jù)不同力學(xué)要求采用不同材料設(shè)計制作，主體部件為硬鋁合金，曲梁采用鋼制作，鎖針器的鼓輪為!VV(HRc48-52)。螺母等標(biāo)準(zhǔn)件為不銹鋼材料?；瑒邮角汗潭ㄔ谇鹤?，曲梁座的傳感部作用在測力計的彈簧座上，擰緊加壓螺母時，骨折斷面上的應(yīng)力以力的形式，通過克氏針_曲梁_曲梁座，傳遞到測力計，其力的大小由測力計彈簧座上的標(biāo)線對應(yīng)的測力計標(biāo)度顯示。從而達到測定施加到斷面上的應(yīng)力的目的。 鎖力技術(shù)將固定器施加的愈合應(yīng)力力值鎖定，以解除測力計的工作，防止測力計疲勞而引起意外。滑動式曲梁座的傳感部采用左螺紋(支撐螺桿為右螺紋)設(shè)計。當(dāng)加壓螺母施加的壓力(拉力)達到設(shè)定值后，克氏針產(chǎn)生相應(yīng)的彈性變形，將定位螺母調(diào)整到適當(dāng)位置，將鎖力螺母與滑動式曲梁座連接并擰緊至保持克氏針的變形位置，既保持了克氏針的變形-鎖住了斷面應(yīng)力，此時即可卸下測力計。[0020] 工作過程 1)、根據(jù)臨床需要選擇適宜規(guī)格的外固定器及與之相配套的金屬骨針。[0022] 2)、對外固定器和金屬骨針選擇符合要求的方式進行滅菌消毒。[0023] 3)、松開針座、鎖針器按手術(shù)要求穿好骨針。 4)、調(diào)節(jié)針座位置和曲梁，使曲梁平面與骨軸線垂直，并使骨軸線過曲梁的圓心，而后擰緊有關(guān)螺母。 5)、再次調(diào)整針座在滑槽的位置，修正扭轉(zhuǎn)和成角位移并固定。[0026] 6)、用定位螺母拉開重疊的傷骨，根據(jù)臨床所需壓力值，調(diào)整定位螺母至滑動式曲梁處并距滑動螺套1. 5mm，擰緊鎖力螺母，并使測力計讀數(shù)保持不變，此時可以卸下測力計，在斷面給定的應(yīng)力值不變(臨床時，測力機構(gòu)(加壓螺母和測力計)與鎖力機構(gòu)(定位螺母和鎖力螺母)可同時使用，也可單獨使用，而斷面應(yīng)力值不變。用作定力拉伸(如肢體延長)時，可將鎖力機構(gòu)與測力機構(gòu)交換位置，即把測力機構(gòu)放在滑動式曲梁與固定曲梁之間使用)。 本實用新型"測力鎖力式骨科外固定器"，實現(xiàn)了器械的多維調(diào)節(jié)功能，幾何上可以實現(xiàn)臨床或解剖復(fù)位，實現(xiàn)了理想的骨折彈性固定。達到了快速愈合，提高愈合質(zhì)量的目的。 該器械可用于，治療各類四肢長骨的骨折、骨病固定、矯正畸形、肢體延長、等長延長及不等長延長，效果十分理想，促進骨折愈合質(zhì)量，提高愈合速度。 例1 :李XX，男，14歲，患先天性左側(cè)脛腓骨骨不連，患肢短于正常一側(cè)4CM。實施加壓固定并同時實施延長術(shù)，術(shù)后一周，帶固定器出院。囑患者自行按規(guī)定實施延長。 一年后痊愈實施拆除固定術(shù)。效果十分理想。 例2 :張XX男，28歲，交通事故致脛腓骨粉碎性骨折。經(jīng)河北省利用測力式骨科外固定器，實施與健康肢體等長外固定術(shù)，同時實施螺絲釘碎骨復(fù)位術(shù)。愈合質(zhì)量理想。[0031] 例3 :王X，女，29歲，交通事故致脛腓骨下1/3骨折，實施單邊外固定術(shù)后成角畸形愈合，向前成角約160度。實施修正手術(shù)，鋸斷畸形愈合處，利用測力骨科外固定器實施空間幾何固定，取患者髖骨，填補缺損，再實施加壓，給與愈合應(yīng)力。效果十分滿意。
權(quán)利要求一種測力鎖力式骨科外固定器，包括兩個螺桿(1)、固定式曲梁(16)、滑動式曲梁(8)、針座(9)、加壓測力計和壓力鎖定器，其特征在于滑動式曲梁(8)呈圓弧狀或彎曲狀，其上設(shè)有4個可固定針座(9)的條形孔(81)，即兩個螺桿(1)的兩邊各有一個條形孔(81)，每個條形孔(81)的圓心角為25°～35°。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的測力鎖力式骨科外固定器，其特征在于在所述的4個條形孔 (81)均處在以螺桿(1)為一邊的45°圓心角的范圍內(nèi)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的測力鎖力式骨科外固定器，其特征在于在所述的針座 (9)的結(jié)構(gòu)為具有座體(91)和鼓輪式鎖針器(92)，其結(jié)構(gòu)為有一端帶臺肩式導(dǎo)柱(921) 的螺絲(922)，臺肩式導(dǎo)柱(921)上設(shè)有裝針孔(923);座體(91)上設(shè)有與上述臺肩式導(dǎo)柱 (921)配合的導(dǎo)孔(911)及其限位結(jié)構(gòu)；針座(91)上設(shè)有固定螺絲(913)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的測力鎖力式骨科外固定器，其特征在于所述的臺肩式導(dǎo)柱 (921)的里面設(shè)有倒角(912)，所述的限位結(jié)構(gòu)為與該倒角(912)配合的與座體(91)為一 體的擋環(huán)(914)。
專利摘要本實用新型涉及測力鎖力式骨科外固定器，屬于骨科固定醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。包括兩個螺桿、固定式曲梁、滑動式曲梁、針座、加壓測力計和壓力鎖定器，滑動式曲梁呈圓弧狀或彎曲狀，其上設(shè)有4個可固定針座的條形孔，即兩個螺桿的兩邊各有一個條形孔，每個條形孔的圓心角為25°～35°。本實用新型不僅可使骨折斷面獲得恒定的生理愈合應(yīng)力，具有固定穩(wěn)定且有較靈活的修正傷骨幾何位置的功能，可實現(xiàn)骨折斷面的間斷性生理應(yīng)力信息的正常傳遞和反饋，而且具有性能穩(wěn)定可靠、受力合理、使用方便等特點，可有效達到骨折愈合速度快、愈合質(zhì)量好之目的。
文檔編號A61B17/66GK201481530SQ20092010431
公開日2010年5月26日 申請日期2009年8月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月25日
發(fā)明者劉軍, 張振森, 張永寧, 曹鳳, 楊鳳田, 石國生, 郝占高, 顧志華 申請人:石國生