專利名稱：治療小兒泄瀉疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬治療小兒泄瀉的疾病、尤其是小兒脾虛引起的遷延性腹瀉的藥物。
背景技術(shù)：
小兒"脾常不足"是泄瀉病的內(nèi)在因素。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為"泄瀉之本，無(wú)不在于脾 胃。"脾主運(yùn)化，其氣宜升；胃主受納，其氣宜降。升降失調(diào)，納運(yùn)失職，致使清濁不分，則生
泄瀉。故調(diào)理脾胃是治療泄瀉的基本法則，利尿止瀉之法常為臨床所用?！毒霸廊珪?shū)》指出
"治濕不利小便，非其治也。"所以擇其健脾利濕之意則寓在其中。 申請(qǐng)人:生產(chǎn)的藥物"小兒滲濕止瀉散"，主要是治療小兒脾虛引起的遷延性腹瀉的 藥物，因其療效確切而受到廣大患者的好評(píng)。但粉狀藥劑服用不方便，口感也差，兒童患者 難以接受；其次產(chǎn)品質(zhì)量也難控制。因此申請(qǐng)人開(kāi)發(fā)出將散劑改為顆粒劑的技術(shù)，以及獲得 更好的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種為泄瀉疾病患兒容易接受的治療小兒泄瀉 疾病的藥物。 本發(fā)明以如下技術(shù)方案解決上述技術(shù)問(wèn)題 本發(fā)明組方原料的重量份為白扁豆15-50薏苡仁10-50厚樸10_50 白術(shù) 10-50芡實(shí)10-50 滑石粉10-50 黨參10-50 澤瀉10-50 蓮子10-50 砂仁10-50廣 藿香10-50 車前子10-50
制備步驟為 步驟(1):取白扁豆、蓮子粉碎，過(guò)100-150目篩，蔗糖粉碎，過(guò)100目篩，備用。
步驟(2):取厚樸、薏苡仁、廣藿香、砂仁、白術(shù)粉碎成粗粉，加入重量體積比為6倍 量的65%乙醇，浸泡48小時(shí)，以每分鐘40ml的速度滲漉，收集滲漉液；續(xù)加乙醇，續(xù)滲漉， 溶性成份即完全漉出，合并2次滲濾液。 步驟(3):取余下的黨參等五味藥材加重量體積比為6-8倍的水或加水浸過(guò)藥材 5-10cm，煎煮2小時(shí)，提取液體；再重復(fù)前面所述的加水、煎煮和提取液體過(guò)程一次；合并兩 次煎液，濃縮至相對(duì)密度1. 12(65°C )的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)65%，攪勻，靜置24小時(shí)， 得醇混液。 步驟(4):取步驟(2)的滲濾液與步驟(3)的醇混液合并，回收乙醇，濃縮至相對(duì) 密度1.25-1. 28 (65°C)的稠膏，加入步驟(1)所得細(xì)粉，混勻，制粒，烘干，整粒，過(guò)14目篩， 將得到的半成品裝袋得成品。 本發(fā)明的藥物各組分按重量份選用以下配比范圍具有更佳的效果白扁豆15-50 薏該仁10-45 厚樸10-40 白術(shù)5-40 熒實(shí)5-30 滑石粉5-30 黨參5-30 澤瀉5-30 蓮子5-30 砂仁10-50 廣藿香10-50 車前子10-50。 用本發(fā)明方法制成的顆粒劑具有外觀粒度均勻、美觀，可掩飾藥味，易于服用，溶出速度快，穩(wěn)定性、安全性、有效性都有很大提高。臨床試驗(yàn)表明本藥物對(duì)泄瀉疾病的療效 顯著，并能明顯改善腹瀉、腹痛、脹滿、食少、小便不利等癥狀，且未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用及任 何不良反應(yīng)。
具體實(shí)施方式

實(shí)施例1 :
配方 白扁豆70g薏苡仁65g厚樸45g 白術(shù)45g芡實(shí)45g滑石粉55g黨參55g 澤瀉55g蓮子40g砂仁40g廣藿香30g車前子30g
制備步驟 白扁豆、蓮子、蔗糖粉碎后過(guò)100目篩，按前述步驟3的方法得滲濾液，余下的黨參 等五味藥材加重量體積比為6倍的水煎煮2小時(shí)后提取液體，煮提兩次，合并煎液，濃縮至 相對(duì)密度1. 12(65°C )的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)65%，攪勻，靜置24小時(shí)，得醇混液。滲 濾液與醇混液合并后回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1. 25-1. 28(65°C )的稠膏，加入白扁豆、蓮 子和蔗糖細(xì)粉，混勻，制粒，烘干，整粒，過(guò)14目篩，得到的半成品裝入復(fù)合膜袋，包裝成每 小袋2. 5克、每中袋裝20小袋即得成品。
實(shí)施例2:
配方 白扁豆65g薏苡仁65g厚樸50g 白術(shù)50g芡實(shí)40g滑石粉40g黨參40g 澤瀉40g蓮子35g砂仁35g廣藿香25g車前子25g
制備步驟 除黨參等五味藥材加重量體積比為8倍的水煎煮2小時(shí)后提取液體外，其余同實(shí) 施例1。
實(shí)施例3 :
配方 白扁豆60g薏苡仁60g厚樸50g 白術(shù)50g芡實(shí)50g滑石粉40g黨參40g 澤瀉40g蓮子35g砂仁35g廣藿香20g車前子20g
制備步驟 除黨參等五味藥材加重量體積比為7倍的水煎煮2小時(shí)后提取液體外，其余同實(shí)
施例1。典型病例介紹
例一 唐X，男性，8歲，因大便稀爛反復(fù)發(fā)作半年多，于2004年6月12日就診，患者半 年前因飲食不當(dāng)腹瀉，每日約5次不等，兩年多來(lái)，曾服過(guò)多種中西藥(藥名不詳)，效果 不佳，病情遷延至今。近日來(lái)因過(guò)食生冷食品病情又發(fā)，癥見(jiàn)大便溏爛，每日4-5次，腹 部隱痛，食少納呆，腹部脹滿，神疲乏力，小便短少。查體生命體征基本正常，精神欠佳， 慢性病容，面色蒼白，心肺及腹部未見(jiàn)明顯異常，四肢(-)，舌質(zhì)淡，苔薄膩，脈弱無(wú)力。大 便常規(guī)質(zhì)稀，色淡黃，少量粘液，WBC(+)、脂肪球(-)，大便潛血(_)。血常規(guī)Hbll6g/L、 RBC3. 860X 1012/L、WBC5. 6X109/L、N66%。心肺腎功能檢查未見(jiàn)異常。中醫(yī)診斷小兒泄瀉 (脾虛證)，即予以本發(fā)明的小兒滲濕止瀉藥劑，每次2. 5克，開(kāi)水沖服，每日三次。服藥第
42天，腹瀉腹痛減輕，服藥第4天，腹痛腹瀉、食少納呆，腹部脹滿，小便短少明顯減輕。服藥 第8天，諸癥基本消失，飲食明顯增加。服藥第10天，患者無(wú)明顯不適，二便正常，二便及血 常規(guī)(_)，心肝腎功能檢查未見(jiàn)異常。疾病療效評(píng)定臨床痊愈；中醫(yī)證候療效評(píng)定臨床痊愈。
例二 鄧XX，女性，12歲，大便稀爛反復(fù)發(fā)作3個(gè)月，于2004年7月15日就診，患者 3個(gè)月前因飲食不當(dāng)出現(xiàn)大便稀爛，每日約3-4次不等，曾服過(guò)多種中西藥(藥名不詳)， 效果不佳。近日來(lái)因過(guò)食生冷食品病情再發(fā)，癥見(jiàn)大便溏爛，每日3-4次，無(wú)膿血，腹部隱 痛，食少納呆，惡心，腹部脹滿，伴神疲乏力，面色少華，口渴，小便短少。查體生命體征基本 正常，精神欠佳，慢性病容，形體消瘦，面色蒼白，心肺及腹部未見(jiàn)明顯異常，四肢(-)，舌質(zhì) 淡，苔薄膩，脈弱無(wú)力。大便常規(guī)質(zhì)稀，色淡黃，WBC(+)、脂肪球(-)。血常規(guī)Hbl09g/L、 RBC3. 11X1012/L、WBC6.4X109/L、N70%。心肺腎功能檢查未見(jiàn)異常。中醫(yī)診斷小兒泄瀉 (脾虛證)，即予以本發(fā)明的小兒滲濕止瀉藥劑，每次2. 5克，開(kāi)水沖服，每日三次。服藥第 2天，大便溏爛、腹痛減輕，服藥第4天，大便溏爛、腹痛、食少納呆，腹部脹滿，小便短少明顯 減輕。服藥第8天，諸癥基本消失，飲食明顯增加。服藥第IO天，患者無(wú)明顯不適，二便正 常，二便及血常規(guī)(-)，心肝腎功能檢查未見(jiàn)異常。疾病療效評(píng)定臨床痊愈；_中醫(yī)證候療 效評(píng)定臨床痊愈。
例三 白XX，女性，3歲，因腹瀉反復(fù)發(fā)作5個(gè)月，于2004年5月8日就診，其母代述， 患者5個(gè)月前無(wú)明顯誘因出現(xiàn)腹瀉，每日3-5次不等，久瀉不止，稍進(jìn)生冷飲食病即發(fā)作。 一年多來(lái)，曾服過(guò)多種中西藥，療效不佳，病情纏綿。近日來(lái)病情復(fù)發(fā)，腹痛腹瀉，大便溏爛， 每日4-5次，神疲納呆，腹脹，小便短少。查見(jiàn)生命體征基本正常，精神欠佳，慢性病容， 面色蒼白，心肺及腹部未見(jiàn)明顯異常，四肢未見(jiàn)異常；舌質(zhì)淡，苔薄膩，脈弱無(wú)力。大便常 規(guī)鏡檢少量粘液，質(zhì)稀，色淡黃，WBC(+)、脂肪球(++)，大便潛血(_)。血常規(guī):Hbl06g/L、 RBC3. 20X1012/L、WBC7.0X109/L、N60%。心肺腎功能檢查未見(jiàn)異常。中醫(yī)診斷小兒泄瀉 (脾虛證)，即予以本發(fā)明的小兒滲濕止瀉藥劑，每次2. 5克，開(kāi)水沖服，每日三次。服藥第2 天，腹瀉腹痛減輕，服藥第4天，腹痛腹瀉、腹部脹滿明顯減輕，飲食量增加。服藥第8天，腹 痛腹瀉、腹脹基本消失，飲食明顯增加。服藥第IO天，患者無(wú)明顯不適，二便基本正常，二便 常規(guī)、血常規(guī)及心肝腎功能檢查未見(jiàn)異常。疾病療效評(píng)定臨床痊愈；中醫(yī)證候療效評(píng)定 臨床痊愈。
權(quán)利要求
一種治療小兒泄瀉疾病的藥物，其特征是組方原料的重量份為白扁豆15-50 薏苡仁10-50 厚樸10-50 白術(shù)10-50 芡實(shí)10-50 滑石粉10-50 黨參10-50 澤瀉10-50 蓮子10-50 砂仁10-50 廣藿香10-50 車前子10-50；制備步驟為步驟(1)取白扁豆、蓮子粉碎，過(guò)100-150目篩，蔗糖粉碎，過(guò)100目篩，備用；步驟(2)取厚樸、薏苡仁、廣藿香、砂仁、白術(shù)粉碎成粗粉，加入重量體積比為6倍量的65％乙醇，浸泡48小時(shí)，以每分鐘40ml的速度滲漉，收集滲漉液；續(xù)加乙醇，續(xù)滲漉，溶性成份即完全漉出，合并2次滲濾液；步驟(3)取余下的黨參等五味藥材加重量體積比為6-8倍的水或加水浸過(guò)藥材5-10cm，煎煮2小時(shí)，提取液體；再重復(fù)前面所述的加水、煎煮和提取液體過(guò)程一次；合并兩次煎液，濃縮至65℃下相對(duì)密度1.12的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)65％，攪勻，靜置24小時(shí)，得醇混液；步驟(4)取步驟(2)的滲濾液與步驟(3)的醇混液合并，回收乙醇，濃縮至65℃下相對(duì)密度1.25-1.28的稠膏，加入步驟(1)所得細(xì)粉，混勻，制粒，烘干，整粒，過(guò)14目篩，將得到的半成品裝袋得成品。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療小兒泄瀉疾病的藥物，其特征是各組分按重量份選用以下 配比范圍具有更佳的效果白扁豆15-50薏苡仁10-45厚樸10-40 白術(shù)5_40 芡實(shí)5_30滑石粉5_30黨參 5-30 澤瀉5-30 蓮子5-30 砂仁10-50 廣藿香10-50 車前子10-50。
全文摘要
一種治療小兒泄瀉疾病的藥物，組方原料為白扁豆、薏苡仁、厚樸、白術(shù)、芡實(shí)、滑石粉、黨參、澤瀉、蓮子、砂仁、廣藿香、車前子；制備步驟為白扁豆、蓮子、蔗糖碎成細(xì)粉，厚樸、薏苡仁、廣藿香、砂仁、白術(shù)醇提，余下的黨參等五味藥材水煮、濃縮得清膏后制成醇混液；各液合并濃縮后加入細(xì)粉，混勻，制粒，烘干，整粒，過(guò)篩得成品。用本發(fā)明方法制成的顆粒劑粒度均勻、美觀，可掩飾藥味，易于服用，溶出速度快，穩(wěn)定、安全、療效顯著。
文檔編號(hào)A61K33/12GK101703725SQ20091011449
公開(kāi)日2010年5月12日 申請(qǐng)日期2009年10月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月30日
發(fā)明者劉容在 申請(qǐng)人:廣西圣特藥業(yè)有限公司