專利名稱：不可觸及的乳腺病灶切除器組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種切除器，特別是一種用于不可觸及的乳腺病灶切除器組件，它屬 于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
在醫(yī)學(xué)界乳腺癌的早期診斷和治療領(lǐng)域中，有一種病理現(xiàn)象叫做不可觸及的乳腺 病灶。它主要包括乳腺不可觸及的小腫塊和成簇分布的鈣化點(diǎn)兩類。醫(yī)學(xué)界認(rèn)為這兩 種病灶是早期乳腺癌在臨床的表現(xiàn)。因此需要對(duì)其進(jìn)行活組織病理檢査，以明確病灶 是良性還是惡性，是否需要進(jìn)一步處理。在現(xiàn)有技術(shù)中世界范圍內(nèi)有兩種活檢方法 一種是利用儀器經(jīng)皮膚穿刺活檢，但此方法有利有弊，其缺陷是不能完整切除病灶； 另一種是直接外科手術(shù)切除病灶活檢，其缺陷是手術(shù)中標(biāo)本切除不規(guī)則， 一旦發(fā)現(xiàn)為 惡性腫瘤，需要追加切除乳腺組織時(shí)，病灶的邊緣難以確定。
中國(guó)實(shí)用新型專利ZL200520018979、 1公開了一種"乳腺濃腫微創(chuàng)治療管"，它 包括引流導(dǎo)管、接口、球囊、給藥治療管、引流孔、插入棒、引流口和治療管，該結(jié) 構(gòu)只能治療，不能切除病灶。
中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)99109744、 0公開了一種"醫(yī)用微創(chuàng)切除器"，但它只適用于肝 臟、腦部和腎上腺的腫瘤切除，不適用于不可觸及的乳腺病灶的切除。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述不足，而提供一種結(jié) 構(gòu)設(shè)計(jì)合理、切緣符合要求、切除精準(zhǔn)的用于不可觸及的乳腺病灶切除器組件。
本發(fā)明解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是該不可觸及的乳腺病灶切除器組 件包括手柄和刀頭，其特征在于還設(shè)置有切口板、旋切器部件和旋切拉鉤部件，所 述的切口板上開有弧形切口槽；所述的旋切器部件為筒狀結(jié)構(gòu)，它包括旋切座、旋切 刀筒和旋切手柄，旋切刀筒的一端為旋切刀頭，另一端為旋切手柄，旋切座套接在旋 切刀筒的外部；所述的旋切拉鉤部件包括拉鉤手柄和凸臺(tái)，該拉鉤手柄和凸臺(tái)固定。 以便在手術(shù)應(yīng)用中，旋轉(zhuǎn)切割柱狀乳腺組織，可以在直視下觀察，掌握切割方向。 本發(fā)明所述的凸臺(tái)包括凸鉤和凹鉤，該凸鉤和凹鉤均為圓弧形。 本發(fā)明在所述的拉鉤手柄上開有旋切孔，旋切器部件位于該旋切孔中。
3本發(fā)明所述切口板上開有的弧形切口槽至少在兩個(gè)以上，其大小不一。
本發(fā)明所述的旋切座上標(biāo)有刻度標(biāo)記。
本發(fā)明所述的旋切刀頭為齒形刀頭。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下明顯效果結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理，簡(jiǎn)單，有效，切緣 符合要求，切除精準(zhǔn)；切除器造價(jià)低廉，適用任何級(jí)別的醫(yī)院，便于推廣應(yīng)用。本發(fā) 明對(duì)早期乳癌的診斷與治療有極大的幫助。


圖1為本發(fā)明旋切器部件的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2為本發(fā)明旋切器部件中旋切刀筒的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3為本發(fā)明旋切器部件中旋切座的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4為本發(fā)明切口板的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5為本發(fā)明旋切拉鉤部件的一種結(jié)構(gòu)示意圖。
圖6為本發(fā)明旋切拉鉤部件的另一種結(jié)構(gòu)示意圖。
圖7為本發(fā)明除切口板外的整體結(jié)構(gòu)示意圖(實(shí)施例l)。
圖8為本發(fā)明除切口板外的另一種整體結(jié)構(gòu)示意圖(實(shí)施例2)。
具體實(shí)施例方式
參見圖1—圖8，本實(shí)施例主要由切口板i 、旋切器部件ii和旋切拉鉤部件m組成， 旋切器部件n位于旋切拉鉤部件in中。
切口板i上開有弧形切口槽6，該弧形切口槽6至少在兩個(gè)以上，其大小不一；
它可以通過銑車銑成，也可以沖壓成型。
旋切器部件II為筒狀結(jié)構(gòu)，它包括旋切座l、旋切刀筒2和旋切手柄4，旋切刀筒 2的一端為旋切刀頭3，另一端為旋切手柄4，旋切座1套接在旋切刀筒2的外部；在 旋切座l上標(biāo)有刻度標(biāo)記，旋切刀頭3為齒形刀頭。其中的連接關(guān)系是旋切刀筒2 和旋切刀3連為一體，旋切手柄4焊接固定在旋切刀筒2上。
在本實(shí)施例中，旋切拉鉤部件III可以由凸拉鉤手柄7、凸鉤8和旋切孔9組成第 一拉鉤部件，再由凹拉鉤手柄IO和凹鉤11組成第二拉鉤部件，兩個(gè)拉鉤部件可以配 合使用。其中凸拉鉤手柄7、凸鉤8連為一體，旋切孔9開在凸拉鉤手柄7上；凹 拉鉤手柄IO和凹鉤11通過焊接固定，所述的凸鉤8和凹鉤11均為圓弧形。
實(shí)施例1:參見圖7，第一拉鉤部件和第二拉鉤部件同向操作，旋切器部件n位于旋切拉鉤
部件m—端的旋切孔9中；此時(shí)須人工操作。
實(shí)施例2:
參見圖8，用兩個(gè)第二拉鉤部件相向操作，旋切器部件n位于旋切拉鉤部件ni中
兩個(gè)凹鉤ll形成的孔中；此時(shí)須人工操作。
本發(fā)明的手術(shù)方法是先在B超或鉬靶下對(duì)病灶進(jìn)行定位穿刺針定位，確定病灶在 乳房中的部位，然后選用切口板5的弧形切口槽6，對(duì)乳房病灶部位進(jìn)行手術(shù)切口定位。
再麻醉后切開皮膚和脂肪，顯露定位穿刺針和乳腺腺體表面，將旋切器部件n安裝好，
套入定位穿刺針的鋼絲尾部直達(dá)乳腺腺體表面進(jìn)行手術(shù)切割；再用凸鉤8和凹鉤11顯露 乳腺腫瘤部位，用電刀精準(zhǔn)切下含腫瘤部位的柱型標(biāo)本。應(yīng)用12點(diǎn)定位法可進(jìn)行追加定 位切除，以確保病灶周圍有0.5 1.0cm的安全切緣；手術(shù)切割完成，取出旋切器部件II，
取出旋切拉鉤部件in，將切口縫合，手術(shù)完成。
本發(fā)明的旋切器部件n采用套筒結(jié)構(gòu)，在手術(shù)應(yīng)用中，旋轉(zhuǎn)切割柱狀乳腺組織，可 以在直視下觀察，掌握切割方向。
旋切拉鉤部件ni設(shè)有凸鉤8和凹鉤ii，并設(shè)有多種不同大小的規(guī)格，凸鉤8和凹 鉤ii可以互相配合，在手術(shù)應(yīng)用過程中靈活機(jī)動(dòng)。
在手術(shù)過程中，應(yīng)用12點(diǎn)定位法，其方法是在旋切手術(shù)到位后，取出旋切器部
件II，在柱形標(biāo)本的圓形表面上，按時(shí)鐘的12點(diǎn)定位標(biāo)記如縫線結(jié)扎，同時(shí)在其上方
對(duì)應(yīng)切緣也定位標(biāo)記，術(shù)后根據(jù)切除的柱形標(biāo)本上的病灶，可以方便對(duì)其立體定位如
病灶位于4點(diǎn)鐘，3厘米深，依據(jù)12點(diǎn)定位法可對(duì)切緣精準(zhǔn)定位追加切除，以確保病 灶周圍有0.5 1.0cm的安全切緣，保證手術(shù)的安全可靠。
本發(fā)明可以用不銹鋼或耐高溫的透明塑料制作，可以用消毒液進(jìn)行消毒，也可以高 溫消毒。
以下是本發(fā)明的運(yùn)用實(shí)例
實(shí)例l:女性，45歲。年度體檢B超下發(fā)現(xiàn)左乳外上有0.4厘米的微小腫塊。當(dāng)?shù)?br> 醫(yī)生認(rèn)為手術(shù)治療有難度并建議觀察隨訪，待可觸及時(shí)再手術(shù)治療?；颊呱暇W(wǎng)查閱相關(guān)
資料后心理負(fù)擔(dān)加重，特來我處求治。經(jīng)準(zhǔn)備后，先在B超下對(duì)病灶進(jìn)行定位穿刺針 定位，確定病灶在乳房的立體位置，然后用本發(fā)明切口板5的弧形切口槽6，對(duì)乳房病 灶部位進(jìn)行手術(shù)切口定位；麻醉后切開皮膚和脂肪，顯露定位穿刺針和乳腺腺體表面，將旋切器部件n安裝好，套入定位穿剌針的鋼絲尾部直達(dá)乳腺腺體表面，調(diào)整位置和方
向后加壓旋切手柄4，根據(jù)術(shù)前定位的深度和精準(zhǔn)旋切器外表面的刻度,旋切刀頭3對(duì)乳 腺腫瘤進(jìn)行手術(shù)切割，到位后取出旋切器部件II，應(yīng)用12點(diǎn)定位法分別作好標(biāo)記、一 般多以絲線縫一針并打結(jié)，再以凸鉤8和凹鉤11顯露乳腺腫瘤部位，用電刀精準(zhǔn)切下 含腫瘤部位的柱型標(biāo)本。此時(shí)觀察標(biāo)本，可進(jìn)行追加定位切除，以確保病灶周圍有 0.5 1.0cm的安全切緣；冰凍切片為乳腺纖維瘤。嚴(yán)密止血后縫合皮下組織和皮膚，手 術(shù)完成。
實(shí)例2:女性，48歲。鉬靶下發(fā)現(xiàn)右乳外側(cè)有成簇分布的鈣化點(diǎn)，對(duì)病灶進(jìn)行定位 穿剌針定位，以同樣的方法對(duì)其進(jìn)行精準(zhǔn)旋切。冰凍切片為乳腺導(dǎo)管癌。有0.5~1.0cm 的安全切緣。局部沖洗后嚴(yán)密止血，縫合皮下組織和皮膚，局部手術(shù)完成。此時(shí)需追加 腋窩哨兵淋巴結(jié)檢測(cè)或腋窩清掃，這就是國(guó)際公認(rèn)的早期乳腺癌的保乳手術(shù)。因?yàn)橹?切除標(biāo)本，乳腺切除量很少，所以術(shù)后乳房外形沒有改變，患者對(duì)治療效果非常滿意。
本發(fā)明對(duì)早期乳腺癌的診斷與治療將會(huì)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。
本說明書中所描述的以上內(nèi)容僅僅是對(duì)本發(fā)明結(jié)構(gòu)所作的舉例說明。凡是本發(fā)明實(shí) 施例技術(shù)方案和技術(shù)特征的簡(jiǎn)單變形或組合，均應(yīng)認(rèn)為落入本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1、一種不可觸及的乳腺病灶切除器組件，包括手柄和刀頭，其特征在于還設(shè)置有切口板、旋切器部件和旋切拉鉤部件，所述的切口板上開有弧形切口槽；所述的旋切器部件為筒狀結(jié)構(gòu)，它包括旋切座、旋切刀筒和旋切手柄，旋切刀筒的一端為旋切刀頭，另一端為旋切手柄，旋切座套接在旋切刀筒的外部；所述的旋切拉鉤部件包括拉鉤手柄和凸臺(tái)，該拉鉤手柄和凸臺(tái)固定。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的不可觸及的乳腺病灶切除器組件，其特征在于所述的 凸臺(tái)包括凸鉤和凹鉤，該凸鉤和凹鉤均為圓弧形。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的不可觸及的乳腺病灶切除器組件，其特征在于在 所述的拉鉤手柄上開有旋切孔，旋切器部件位于該旋切孔中。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的不可觸及的乳腺病灶切除器組件，其特征在于所述切 口板上開有的弧形切口槽至少在兩個(gè)以上，其大小不一。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的不可觸及的乳腺病灶切除器組件，其特征在于所述的 旋切座上標(biāo)有刻度標(biāo)記。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的不可觸及的乳腺病灶切除器組件，其特征在于所述的 旋切刀頭為齒形刀頭。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種不可觸及的乳腺病灶切除器組件，它屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。本發(fā)明包括手柄和刀頭，其特征在于還設(shè)置有切口板、旋切器部件和旋切拉鉤部件，所述的切口板上開有弧形切口槽；所述的旋切器部件為筒狀結(jié)構(gòu)，它包括旋切座、旋切刀筒和旋切手柄，旋切刀筒的一端為旋切刀頭，另一端為旋切手柄，旋切座套接在旋切刀筒的外部；所述的旋切拉鉤部件包括拉鉤手柄和凸臺(tái)，該拉鉤手柄和凸臺(tái)固定。本發(fā)明結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理，簡(jiǎn)單，有效，切緣符合要求，切除精準(zhǔn)；切除器造價(jià)低廉，適用任何級(jí)別的醫(yī)院，便于推廣應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61B17/3205GK101564314SQ20091009917
公開日2009年10月28日 申請(qǐng)日期2009年6月1日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月1日
發(fā)明者羅中堯 申請(qǐng)人:羅中堯