專利名稱：一種提高Quikclot止血?jiǎng)┬阅艿姆椒?br> 技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種提高Quikclot止血?jiǎng)┲寡Ч姆椒ā?
背景技術(shù)：
緊急救生止血?jiǎng)┰趪H上是一個(gè)新興的研究領(lǐng)域。緊急救生止血?jiǎng)┲饕槍?duì)外傷中血流 不止的緊急情況而開發(fā)的。在很短的時(shí)間內(nèi)(3分鐘)就能控制住像主動(dòng)脈流血這樣的緊急 情況，為進(jìn)一步的醫(yī)療救治贏得寶貴的時(shí)間。
根據(jù)2007年的衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，每年各類傷害發(fā)生約2億人次，因戰(zhàn)爭、交通事故、重大自 然災(zāi)害等傷害死亡人數(shù)約70萬-75萬人，失血過多是導(dǎo)致創(chuàng)傷死亡的最大因素，大約67%的 人死于無法控制的失血。如果傷數(shù)員在傷后1 3小時(shí)以得到救治，出血得到有效控制，死亡 人將大大降低，搶救傷員分六個(gè)急救步驟，分別為止血、固定、包扎、通氣、搬運(yùn)和基礎(chǔ)生 命支持。其中止血是首先步驟，是搶救生命的關(guān)鍵。
目前為止，國內(nèi)用于中、重度出血的緊急救生止血?jiǎng)┊a(chǎn)品極少，常用的止血?jiǎng)┯兄寡獛А?紗布和云南白藥，它們對(duì)于中、重度出血的快速止血作用有限。因此研究用于緊急救護(hù)的快 速止血?jiǎng)?，可以挽救中、重度出血患者性命?？焖僦寡獎(jiǎng)┯糜谲婈?duì)、警察、消防人員、急救 人員、醫(yī)護(hù)人員以及家用止血急救，以及戰(zhàn)場救護(hù)等，也能在重大突發(fā)事件如地震、爆炸礦 山意外等發(fā)揮作用。如今年5月12日四川汶川8.0級(jí)大地震截至5月22日10時(shí)已經(jīng)造成 51151人死亡，288431人受傷。而且抗震救災(zāi)中，很多地方止血?jiǎng)└婕保虼搜盒枨罅刻?別大，不少傷員因?yàn)椴荒芗皶r(shí)得到輸血而失去寶貴的生命。本發(fā)明所開發(fā)的止血?jiǎng)┯兄跍p 少各類戰(zhàn)爭、地質(zhì)災(zāi)害的傷亡情況。
20世紀(jì)80年代Francis X. Hursey無意發(fā)現(xiàn)了沸石分子篩具有優(yōu)良的止血作用并于1989 年申請(qǐng)了專利(美國專利號(hào)4822349)。 2002年初，Z-Medica公司成立，專門開發(fā)生產(chǎn)商品 名為Quikclot的新型止血材料，該材料是以75%的合成沸石(A型沸石，LTA結(jié)構(gòu))為基底 和25%的粘土作為粘合劑混合而成的復(fù)合型沸石止血材料，目前使用沸石分子篩材料為主體 的新型止血材料Quikclot己經(jīng)獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，無論在實(shí)驗(yàn)室還是在實(shí)踐中(尤其在 野戰(zhàn)戰(zhàn)場)，其止血效果及提高存活率兩方面都優(yōu)于傳統(tǒng)止血材料。目前人們普遍認(rèn)為其機(jī)理 主要是依賴分子篩材料超強(qiáng)的吸附能力，可在數(shù)秒內(nèi)吸干傷口流出血液中的水分，而不吸收 紅細(xì)胞、血小板、和其他凝血因子，因而使凝血因子濃縮并立即發(fā)揮止血作用，同時(shí)由于 Quikclot在血液中其表面帶有負(fù)電荷，因而激發(fā)了內(nèi)源性凝血通道，從而加速凝血過程，達(dá)到快速止血的目的。由于Quikclot不具備物理及化學(xué)活性，因而不會(huì)引起任何過敏反應(yīng)，也 不會(huì)引起傷口感染，使用非常安全。美國在阿富汗和伊拉克的軍事行動(dòng)中都使用了 Quikclot， 效果令人非常滿意。更重要的是由于使用方便，效果遠(yuǎn)優(yōu)于傳統(tǒng)止血產(chǎn)品，Quikclot正在進(jìn) 入普通家庭，其市場前景十分光明。
但是Quikclot在凝血過程中會(huì)給傷者帶來較大的副作用，主要是由于Quikclot在與血 液接觸時(shí)會(huì)釋放大量的熱量，以致燒傷肌肉組織，因而對(duì)止血后進(jìn)一歩的治療很不方便。研 究者發(fā)現(xiàn)在通過交換銀離子之后熱量得到較大幅度的降低，同時(shí)抗菌能力也大幅提高，但是 通過交換銀離子之后Quikclot的止血性能卻有較大幅度的降低。因此研究人員不得不尋求其 他途徑以降低Quikclot的熱效應(yīng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提出一種提高外用商業(yè)化緊急救生止血?jiǎng)㏎uikclot止血性能的方法。 本發(fā)明提出了一種提高商業(yè)化緊急救生止血?jiǎng)㏎uikclot止血性能的制備工藝，研究表 明，通過血細(xì)胞、血漿或者全血處理商業(yè)化止血?jiǎng)㏎uikclot,可以極大的提高商業(yè)化止血?jiǎng)?Quikclot的止血功能，同時(shí)由于表面吸附了蛋白質(zhì)，可以降低材料的熱效應(yīng)。
本發(fā)明提供的提高商業(yè)化緊急救生Quikclot止血?jiǎng)┲寡Ч姆椒ㄊ菍⑸虡I(yè)化緊急救
生止血?jiǎng)㏎uikclot,通過中藥粉碎機(jī)粉碎成一定粒徑，然后在室溫下分別與血細(xì)胞、血漿或
全血混勻，真空干燥，去離子水清洗后再真空干燥，從而得到了具有更高止血效果的止血材 料。
本發(fā)明提出的提高Quikclot止血性能的方法，步驟如下
1) 將商業(yè)止血?jiǎng)㏎uikclot,然后將材料通過中藥粉碎機(jī)粉碎成不同尺寸的顆粒。
2) 將粉碎后的商業(yè)化止血?jiǎng)㏎uikclot與血細(xì)胞、血漿、全血均勻混合，再真空干燥。
3) 將上述干燥后的止血材料用去離子水洗漆，然后真空干燥。
上述方法中，所述步驟l)中粒狀的商業(yè)化止血?jiǎng)㏎uikclot需粉碎成不同尺寸的顆粒， 顆粒粒徑在1微米 1毫米。
本發(fā)明所述商業(yè)化止血?jiǎng)㏎uikclot與血細(xì)胞、血漿或全血的混合比例可在較大范圍變化， 原則上能使Quikclot與血細(xì)胞、血漿、全血均勻混合即可，可選擇lg : 0. l 100ml的范圍。
本發(fā)明所用的血細(xì)胞、全血或血漿來源于健康的人體或具有自然凝血功能的健康動(dòng)物的 血，最佳健康的人體或豬的血。
本發(fā)明所述真空干燥的溫度在4 38"C進(jìn)行，最佳為38°C。 本發(fā)明具有如下特點(diǎn)1、 操作簡單易行，應(yīng)用方便，改進(jìn)后的材料止血效果好，放熱量少。
2、 控制商業(yè)化止血?jiǎng)㏎uikclot與血細(xì)胞、血漿、全血的比例可以明顯提高其止血效果。
3、 通過與其他材料復(fù)合使用，止血性能明顯提高，可以用于不同的醫(yī)用場合止血，與其 他醫(yī)用材料、醫(yī)療器械組合，可制成創(chuàng)可貼、輸液貼、自粘敷料、片劑和膠囊芯料、 手術(shù)包、急救包等，同時(shí)利用吸附的性能吸附抗菌素和止痛藥等于其中，還可以作為 口服藥物；與其他外用藥合用，從而得到更好的療效。


圖1為本發(fā)明所使用的商業(yè)化止血?jiǎng)㏎uikclot及其與血細(xì)胞、血漿、全血均勻混合后的 體外凝血效果圖，其中空白組為自然凝血，對(duì)照組為商業(yè)化止血?jiǎng)㏎uikclot，實(shí)驗(yàn)組為經(jīng)過 血細(xì)胞、血漿或者全血處理過改進(jìn)后的Quikclot體外凝血效果圖，其中最后一組為Quikclot/ 血漿比例為1.0g/0. lml。(誤差線為根據(jù)三組數(shù)據(jù)得到)。
具體實(shí)施例方式
下面通過實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明
實(shí)施例1
分別將一定量的商業(yè)化止血?jiǎng)㏎uikclot放入中藥粉碎機(jī)中，粉碎時(shí)間約為5min，粉碎 后的顆粒粒徑在1微米 1毫米之間，將上述粉碎后的商業(yè)化止血?jiǎng)㏎uikclot于IOO'C烘箱 中干燥lh。其止血效果圖見附圖1。
實(shí)施例2
取一定量的粉碎后的商業(yè)化止血?jiǎng)㏎uikclot與血細(xì)胞，按Quikclot/血細(xì)胞為lg/lml 比例在室溫下均勻混合，然后在38。C真空干燥箱中干燥，磨碎。再用去離子水洗滌3次，最 后38"C真空干燥，保存。商業(yè)化止血?jiǎng)㏎uikclot經(jīng)過血細(xì)胞處理，止血性能得到極大的提 高，比Quikclot好很多，商業(yè)化止血?jiǎng)㏎uikclot經(jīng)過血細(xì)胞處理后止血效果圖見附圖1。
實(shí)施例3
全血處理Quikclot的方法與實(shí)施例2相同，按Quikclot/全血為lg/lml比例在室溫下 均勻混合，經(jīng)過全血處理后的Quikclot止血性能也有了極大的提高，其止血效果見附圖l。 實(shí)施例4
血漿處理Quikclot的方法與實(shí)施例2相同，經(jīng)過血漿處理后的Quikclot止血性能有了 極大的提高，其止血效果見附圖l。 實(shí)施例5
按照實(shí)施例2的步驟，按Quikclot/血漿為1. 0g/0. lml比例混合，真空干燥的溫度4 38"C，經(jīng)過血漿處理后的Quikclot止血性能也有較大的提高，其止血效果見附圖l。 實(shí)施例6
取適量的本發(fā)明所述的止血材料于真空干燥箱中38'C真空處理lh，同時(shí)取出一定量的豬 全血(取自杭州肉聯(lián)廠)于25。C恒溫水浴箱中恒溫，待豬全血溫度穩(wěn)定后開始凝血實(shí)驗(yàn)；取 試管一只，在預(yù)先校正了轉(zhuǎn)速、角度的靜音混合器上測定凝血時(shí)間，以確定自然凝血時(shí)間， 然后在該條件下測定止血材料的凝血時(shí)間。
權(quán)利要求
1、一種提高Quikclot止血?jiǎng)┬阅艿姆椒?，其特征是通過血細(xì)胞、血漿或全血對(duì)Quikclot止血?jiǎng)└男蕴幚?，步驟如下1)將商業(yè)Quikclot止血?jiǎng)┩ㄟ^中藥粉碎機(jī)粉碎成不同尺寸的顆粒；2)將粉碎后的Quikclot止血?jiǎng)┡c血細(xì)胞、血漿或全血均勻混合，在4～38℃溫度下真空干燥；3)將上述干燥后的止血材料用去離子水洗滌，然后4～38℃真空干燥，獲得高止血性能的Quikclot止血?jiǎng)?br> 2、 根據(jù)權(quán)利要求1提高Quikclot止血?jiǎng)┬阅艿姆椒?，其特征是Quikclot止血?jiǎng)┓鬯槌闪?徑在1微米 1毫米的顆粒。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1提高Quikclot止血?jiǎng)┬阅艿姆椒?，其特征是Quikclot與血細(xì)胞、血漿 或全血的混合質(zhì)量比為lg : 0. 1 腿ml。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1提高Quikclot止血?jiǎng)┬阅艿姆椒?，其特征是所用的血?xì)胞、全血或血 漿來源于健康的人體或其他具有自然凝血功能的健康動(dòng)物的血。
5、 根據(jù)權(quán)利要求l提高Quikclot止血?jiǎng)┬阅艿姆椒?，其特征是真空干燥溫度?8"C。
全文摘要
一種提高Quikclot止血?jiǎng)┬阅艿姆椒?，是通過血細(xì)胞、血漿或全血對(duì)Quikclot止血?jiǎng)└男蕴幚?，通過中藥粉碎機(jī)粉碎成一定粒徑，然后在室溫下分別與血細(xì)胞、血漿、全血混勻，真空干燥，去離子水清洗后再真空干燥，從而得到了具有更高止血效果的止血材料，降低了材料的熱效應(yīng)，經(jīng)過改進(jìn)后的Quikclot止血?jiǎng)┛梢杂糜诓煌尼t(yī)用場合止血。
文檔編號(hào)A61L15/18GK101455855SQ20091009527
公開日2009年6月17日 申請(qǐng)日期2009年1月6日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月6日
發(fā)明者李云龍, 肖麗萍, 杰 范, 過軍芳, 馬桂岑 申請(qǐng)人:浙江大學(xué)