專利名稱：一種護(hù)肝組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中草藥植物組合物，特別是一種由中草藥植物提取物成份及蜂膠 組成的營養(yǎng)保健品組合物。
背景技術(shù)：
近年來，各種營養(yǎng)保健品層出不窮，提供和滿足了廣大群眾對(duì)防病治病、提高機(jī) 體免疫力的需求。在公開的藥品制劑及保健品制劑現(xiàn)有技術(shù)中，多有使用黃芪、靈芝、 蒲公英、蜂膠等為原料之部分配制的產(chǎn)品。但現(xiàn)有技術(shù)的產(chǎn)品除使用了上述原料的部 份成份外，還使用了大量的其它中藥組分。如ZL2008100552849、ZL200710061419. 8、 ZL200710027063. 6、ZL200410021059、ZL200810146820. 6、ZL200610051018. X 等系列公開的 專利申請(qǐng)或?qū)＠夹g(shù)配方中含十幾種或數(shù)十種成份的中藥種類。這些技術(shù)需如此多的成份 組合在一起，才能有效發(fā)揮藥效，完成發(fā)明任務(wù)。近代研究證明，蜂膠的成分主要包括黃酮類、黃酮醇類和雙氫黃酮類等，還包括 酚、醛、酮、酯，醚等化合物，酶類物質(zhì)如淀粉酶、組織蛋白酶、脂肪酶、胰蛋白酶等多種活性 酶.維生素如維生素B1、維生素P、維生素A原等.常量和微量元素有鋁、鐵、鈣、硅、鍶、 銅、錳、鋅、鈷、鎳、鉻、釩、錫、鋇、鈦、硒、鉬、鉻、銻等30多種。蜂膠含有豐富而獨(dú)特的生物活 性物質(zhì)，具有抗菌、消炎、止癢、抗氧化、增強(qiáng)免疫、降血糖、降血脂、抗腫瘤等多種功能，對(duì)人 體有著廣泛的醫(yī)療、保健作用，現(xiàn)已成為各國科學(xué)研究的熱點(diǎn)，并成為新興的保健品倍受推 崇。具體作用表現(xiàn)如下(一)抗菌作用蜂膠對(duì)革蘭氏陽性細(xì)菌、耐酸細(xì)菌很敏感；對(duì)金黃色葡萄球菌、綠 色鏈球菌、溶血性鏈球菌、變形桿菌等的作用強(qiáng)于青霉素、四環(huán)素。蜂膠還能抑制殺滅結(jié)核 桿菌等多種致病菌的生長。(二)抗病毒作用蜂膠對(duì)A型流感病毒有滅活作用，可用于預(yù)防和醫(yī)治流感等常 見病癥。(三)免疫增強(qiáng)作用蜂膠能強(qiáng)化免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬能力和自然殺傷細(xì) 胞活性，增加抗體產(chǎn)量，顯著增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能與體液免疫功能。(四)組織再生促進(jìn)作用蜂膠有促進(jìn)組織再生及促進(jìn)壞死組織脫落的功能，對(duì)于 切割創(chuàng)傷、深度燒傷有較好的治療作用。對(duì)骨、軟骨、牙齒損傷等有促進(jìn)組織再生和加快創(chuàng) 傷愈合作用。(五)抗氧化作用蜂膠在低濃度時(shí)，就有很強(qiáng)的抗氧化能力，并能使超氧化物歧 化酶(SOD)活性顯著提高。(六)抗疲勞作用蜂膠能提高三磷酸腺酶(ATP酶)的活性，從而生成更多的ATP， 在代謝過程中釋放出能量，因此被稱為能量與活力之源。體內(nèi)能量充裕，機(jī)體代謝順暢，有 效地清除體內(nèi)代謝廢物，就可以很快消除疲勞。(七)抗癌作用蜂膠具有抗癌廣譜性，能抑制致癌物質(zhì)代謝活性，增強(qiáng)正常細(xì)胞 膜活性，分解癌細(xì)胞周圍的纖維蛋白，防止正常細(xì)胞癌變或癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移。
(八)美容作用蜂膠能全面調(diào)節(jié)器官功能，修復(fù)器官組織的病變組織，促進(jìn)組織 再生，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，改善血液循環(huán)狀態(tài)，促進(jìn)皮下組織血液循環(huán)，防治皮膚病變，使肌膚呈現(xiàn) 自然美，細(xì)膩光潔、富有彈性?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究和臨床應(yīng)用表明，靈芝是最珍貴的藥材之一，它可以補(bǔ)氣安神，止 咳平喘。用于眩暈不眠，心悸氣短，虛勞咳喘等。靈芝可治視網(wǎng)膜色素變性，使患者視野擴(kuò) 大，視力進(jìn)步，故有“明目”之功效；靈芝有鎮(zhèn)靜作用，糾正副交感神經(jīng)偏亢現(xiàn)象，保護(hù)穩(wěn)定的 中樞神經(jīng)調(diào)節(jié)作用，故有“腦清”之說；靈芝能增強(qiáng)心肌營養(yǎng)性血流，對(duì)抗心跳過速現(xiàn)象，因 此“心靜”之說也成立；靈芝對(duì)中毒所致的急性腎功能衰退和慢性腎炎有顯著療效，故有“腎 堅(jiān)”之說。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目是提供一種對(duì)各種化學(xué)性肝損傷有輔助治療作用，能快速提高機(jī)體免 疫力的營養(yǎng)保健品組合物。該組合物成份簡單，毒、副作用極小，營養(yǎng)保健作用明顯。一種護(hù)肝組合物，主要由下述重量比原料組合而得黃芪提取物14-22，靈芝提取 物8-16，蒲公英提取物4-8，蜂膠粉8-16 ；重量優(yōu)選黃芪提取物16-20，靈芝提取物10-14， 蒲公英提取物5-7，蜂膠粉10-14 ；最優(yōu)選黃芪提取物17-19，靈芝提取物11-13，蒲公英提 取物5-7，蜂膠粉11-13。本發(fā)明還可以含有下述重量比原料葛根提取物8-10或/和姜黃提取物6-10 或/和澤瀉提取物6-10，使用其中之一或它們的任意一種組合；重量優(yōu)選葛根提取物 8. 5-9. 5，姜黃提取物8-9，澤瀉提取物8-9。黃芪是取干燥的根部份，為市售黃芪飲片；靈芝是用清潔干燥的整株靈芝經(jīng)粉碎 為20-25目后使用，蒲公英取干燥的全草；蜂膠粉為市售的產(chǎn)品；葛根、姜黃和澤瀉均可為 市售飲片。本發(fā)明所述提取物是將上述各中藥成份，經(jīng)過常規(guī)技術(shù)水提、過濾、濃縮、干燥而 得。除水提工藝外，也可采用其它常規(guī)的提取工藝，如醇提工藝?？梢允撬岫?，過濾取上 清液，再經(jīng)過減壓濃縮，噴霧干燥得到干粉狀提取物。中藥原料制成提取物的水提率在10% 以上，為10% -15%。制作方法(一)黃芪、靈芝、蒲公英、葛根、姜黃、澤瀉分別或混合水提二次，過濾取上清液， 再經(jīng)過減壓濃縮，噴霧干燥得到干粉狀提取物或提取物的混合物；( 二)加入蜂膠粉；以上(一)和(二)的混合物即為本發(fā)明的護(hù)肝組合物。按常規(guī)工藝將本發(fā)明的 組合物進(jìn)行進(jìn)一步加工生產(chǎn)，可制作各種劑型如膠囊、片劑、口含片、水劑等不同劑型的產(chǎn) 品，使產(chǎn)品多樣化，適應(yīng)消費(fèi)者的不同需求。靈芝有增強(qiáng)免疫力，改善微循環(huán)的效果，對(duì)腫瘤、肝臟病變、失眠以及抗衰老的作 用十分顯著，有效解毒保肝。蜂膠含有豐富的黃酮類物質(zhì)，對(duì)肝臟有很強(qiáng)的保護(hù)作用，可分解肝的毒素，減輕肝 中毒，促進(jìn)肝功能恢復(fù)，可促進(jìn)肝細(xì)胞再生，蜂膠具有抗菌，抗病毒，抗霉菌，抗原蟲，抗炎， 抗?jié)兊茸饔?，能明顯增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬能力和自然殺傷細(xì)胞活性。增加抗體產(chǎn)量，從而抗
4體的抗病力與自愈力就得到增強(qiáng)。黃芪對(duì)肌體免疫功能有雙向調(diào)節(jié)作用，能促進(jìn)肌體自身抗體的形成，增加白細(xì)胞 數(shù)量，誘生干擾素和調(diào)動(dòng)肌體免疫功能的作用。蒲公英清熱解毒之品，具有解毒，護(hù)肝，健脾，美容之功?？煽垢腥?，烏須發(fā)，壯筋 骨，解食毒等功效。經(jīng)實(shí)驗(yàn)?zāi)苁姑庖吖δ苁軗p動(dòng)物的免疫水平得到恢復(fù)和保護(hù)，可抵抗內(nèi)毒 素所致的肝細(xì)胞溶酶體和線粒體的損傷?？山獬咕刈饔煤笏尫诺膬?nèi)毒素導(dǎo)致的毒性 作用，故可促進(jìn)肝損傷恢復(fù)。葛根中含有豐富的多糖和黃酮類物質(zhì)，有明顯的治頭痛及醒酒作用，姜黃是一種 很強(qiáng)的氧化劑，有降脂，保肝，利膽、抗炎、抗病毒作用。澤瀉有降脂作用，抗脂肪肝。經(jīng)實(shí)驗(yàn) 證明對(duì)四氯化碳引起的大鼠損傷性脂肪肝有保護(hù)作用。經(jīng)過多年動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床應(yīng)用，選擇以上成份及配比，其效果協(xié)同，作用明顯。尤 其是對(duì)各種化學(xué)性肝損傷有保肝、護(hù)肝作用，有提高免疫力功能作用。明顯地提高了肝細(xì)胞 解毒功能，促進(jìn)肝細(xì)胞再生。下面從兩個(gè)方面提供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果報(bào)告一、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)本發(fā)明的組合物膠囊對(duì)大鼠體重的影響、對(duì)酒精性肝損傷大鼠的肝組織過氧化脂 質(zhì)降解產(chǎn)物丙二醛(MDA)含量的影響、對(duì)酒精性肝損傷大鼠的肝組織甘油三酯(TG)含量的 影響、對(duì)酒精性肝損傷大鼠的肝組織還原型谷胱甘肽(GSH)含量的影響、對(duì)酒精性肝損傷 大鼠的肝組織脂肪變性的影響分別做了實(shí)驗(yàn)。各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果及評(píng)價(jià)具體見參考資料《檢驗(yàn) 報(bào)告書》復(fù)印件。檢驗(yàn)結(jié)果與判定分別以320、640、1280mg/kg BW(相當(dāng)于人體推薦量5、10、20倍)劑量的本發(fā)明
的組合物膠囊給大鼠連續(xù)灌胃30天，能降低酒精性肝損傷模型大鼠的肝組織中的丙二醛 (MDA)及甘油三酯(TG)含量，提高其肝組織中還原型谷胱甘肽(GSH)含量。減輕其肝組織 脂肪變性程度，對(duì)大鼠的體重?zé)o明顯影響。由此可見，該樣品具有對(duì)酒精性肝損傷有輔助保 護(hù)功能作用。二、增強(qiáng)免疫力功能動(dòng)物實(shí)驗(yàn)針對(duì)機(jī)體的特異性和非特異性免疫功能，共進(jìn)行了多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)如抗體生成細(xì)胞檢 測(cè)、血清溶血素的測(cè)定、小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞實(shí)驗(yàn)及NK細(xì)胞活性測(cè)定等多項(xiàng)免 疫功能測(cè)試等，各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果及評(píng)價(jià)具體見參考資料《檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。檢驗(yàn)結(jié)果與判定在細(xì)胞免疫功能、體液免疫功能、在單核_巨噬細(xì)胞功能、NK細(xì) 胞活性四方面任兩個(gè)方面結(jié)果陽性，可判定該受試樣品具有增強(qiáng)免疫力功能作用。分別以640、1280、1920mg/kg BW(相當(dāng)于人體推薦量10、20、30倍)劑量的本發(fā) 明的組合物膠囊給予小鼠連續(xù)灌胃30-45天，能提高小鼠抗體生成細(xì)胞數(shù)，增強(qiáng)小鼠的單 核-腹腔巨噬細(xì)胞吞噬能力。由此可見，該樣品具有增強(qiáng)免疫力功能作用。綜上所述，本發(fā)明的組合物純屬天然原料，按比例配伍，可互相互補(bǔ)，藥食同源，能 增強(qiáng)人體對(duì)某些致癌化學(xué)物質(zhì)的解毒作用，減少肝細(xì)胞的損害，抑制肝脂肪變異，促進(jìn)刺激 人體自發(fā)干擾素生成，誘發(fā)生成強(qiáng)有力免功能，促進(jìn)T淋巴細(xì)胞快速生長，運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)神經(jīng)， 刺激免疫反應(yīng)，對(duì)肝臟功能有較強(qiáng)的促進(jìn)作用，不失為一種理想的醫(yī)療保健作用的營養(yǎng)品。
本發(fā)明的組合物制備的膠囊，經(jīng)審核，產(chǎn)品符合《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和 《保健食品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，已獲得《國家食品藥品監(jiān)督管理局國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證 書》，批準(zhǔn)文號(hào)國食健字G20060210。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)結(jié)合實(shí)施例對(duì)發(fā)明作進(jìn)一步說明，但不限于實(shí)施例。實(shí)施例1、生產(chǎn)1000粒組合物膠囊的生產(chǎn)方法(一)黃芪飲片1800克、靈芝粉碎20目1200克、蒲公英600克，混合水提二次，過 濾取上清液，再經(jīng)過減壓濃縮，技術(shù)條件60°C，1小時(shí)，噴霧干燥得到干粉狀提取物的混合 物360克，水提率為10%計(jì)，其中黃芪提取物180克、靈芝提取物120克、蒲公英提取物60 克；( 二)加入蜂膠粉120克；以上(一)和(二)共重480克，混合均勻，經(jīng)過膠囊制作工藝填充、包裝、滅菌、 檢驗(yàn)、入庫為膠囊成品。滅菌輻照劑量鈷60，4000格瑞，4小時(shí)。衛(wèi)生要求生產(chǎn)工藝過程符合GMP要求， 空氣潔凈度為10萬級(jí)。此例產(chǎn)品，每100克含粗多糖2. 96克，總黃銅1. 21克，0. 48克/粒。參考用量成人每天2次，每次4粒。實(shí)施例2、生產(chǎn)1000粒組合物片劑的生產(chǎn)方法與實(shí)施例1相同，在(一)步驟增加葛根飲片800克共同水提，水提率10%，(一) 和(二)共重560克，混合均勻，經(jīng)過壓片工藝，經(jīng)壓片、包衣、裝瓶，包裝入庫得片劑成品 1000 片。0.56 克 / 片。實(shí)施例3、制作組合物，以重量份計(jì)(一)黃芪飲片150份、靈芝粉碎25目150份、蒲公英80份，混合水提二次，過 濾取上清液，再經(jīng)過減壓濃縮，技術(shù)條件60°C，1小時(shí)，噴霧干燥得到干粉狀提取物的混合 物，水提率為10%計(jì)，其中黃芪提取物15份、靈芝提取物15份、蒲公英提取物8份；(二)加入蜂膠粉10份；以上(一)和(二)混合均勻即為本發(fā)明的護(hù)肝組合物。實(shí)施例4、制作組合物，以重量份計(jì)(一 )黃芪飲片200份、靈芝粉碎25目90份、蒲公英50份，葛根飲片100份，姜黃 飲片70份，混合水提二次，過濾取上清液，再經(jīng)過減壓濃縮，技術(shù)條件60°C，1小時(shí)，噴霧干 燥得到干粉狀提取物的混合物，水提率為10%計(jì)，其中黃芪提取物20份、靈芝提取物9份、 蒲公英提取物5份，葛根提取物10份，姜黃提取物7份；( 二)加入蜂膠粉14份；以上(一)和(二)混合均勻即為本發(fā)明的護(hù)肝組合物。實(shí)施例5、制作組合物，以重量份計(jì)(一 )黃芪飲片170份、靈芝粉碎25目110份、蒲公英70份，葛根飲片90份，姜 黃飲片90份，澤瀉70份，混合水提二次，過濾取上清液，再經(jīng)過減壓濃縮，技術(shù)條件60°C， 1小時(shí)，噴霧干燥得到干粉狀提取物的混合物，水提率為10%計(jì)，其中黃芪提取物17份、靈芝提取物11份、蒲公英提取物7份，葛根提取物9份，姜黃提取物9份，澤瀉提取物7份；( 二)加入蜂膠粉8份；以上(一)和(二)混合均勻即為本發(fā)明的護(hù)肝組合物。實(shí)施例1-5中任一方法，可以將(一)的各成份分別水提后，制得的干粉狀提取物 再行混合。
權(quán)利要求
一種護(hù)肝組合物，其特征在于，主要由下述重量比原料組合而得黃芪提取物14-22，靈芝提取物8-16，蒲公英提取物4-8，蜂膠粉8-16。
2.如權(quán)利要求1所述的一種護(hù)肝組合物，其特征在于，各成份重量是黃芪提取物16-20，靈芝提取物10-14，蒲公英提取物5-7，蜂膠粉10-14。
3.如權(quán)利要求2所述的一種護(hù)肝組合物，其特征在于，各成份重量是黃芪提取物17-19，靈芝提取物11-13，蒲公英提取物5-7，蜂膠粉11-13。
4.如權(quán)利要求1、2、3中所述任意一種護(hù)肝組合物，其特征在于，含有下述重量比原料 葛根提取物8-10或/和姜黃提取物6-10或/和澤瀉提取物6-10。
5.如權(quán)利要求4所述的一種護(hù)肝組合物，其特征在于，選擇重量是葛根提取物 8. 5-9. 5，姜黃提取物8-9，澤瀉提取物8-9。
全文摘要
本發(fā)明公開一種護(hù)肝組合物，屬營養(yǎng)保健品，由重量比提取物黃芪14-22、靈芝8-16、蒲公英4-8、葛根8-10、姜黃6-10、澤瀉6-10及蜂膠粉8-16組成，該組合物對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助治療作用，能快速提高機(jī)體免疫力。該組合物成份簡單，毒、副作用極小，營養(yǎng)保健作用明顯。為肝損傷者及亞健康者提供了一種理想的保健品。
文檔編號(hào)A61K36/884GK101856384SQ20091009432
公開日2010年10月13日 申請(qǐng)日期2009年4月9日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月9日
發(fā)明者李佳柔, 李帆霄炫, 賴祖琴 申請(qǐng)人:李佳柔;李帆霄炫