專利名稱：一種用于治療皮膚搔癢癥的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療皮膚搔癢癥的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料制備的治療皮膚 搔癢癥的中藥藥物。
背景技術(shù)：
皮膚搔癢癥屬中醫(yī)學(xué)"風(fēng)搔癢"的范疇，指臨床上無原發(fā)損害，而以皮膚搔癢為主的一 種神經(jīng)功能障礙性疾病，可因癢而劇烈搔抓，使皮膚出現(xiàn)抓痕、血痂、苔蘚化、色素沉著或 色素減退等繼發(fā)損害。皮膚搔癢癥的發(fā)病機(jī)制為致病因子促使皮膚釋放某些化學(xué)物質(zhì)，如組 織胺、蛋白酶、5—羥色胺和前列腺素、P物質(zhì)等，這些物質(zhì)刺激皮膚祌經(jīng)末稍，通過祌經(jīng)傳 導(dǎo)通路到達(dá)大腦皮質(zhì)感應(yīng)區(qū)，從而使人產(chǎn)生癢覺。
目前西醫(yī)治療皮膚搔癢癥尚無確切有效的方法，大多采用抗組胺藥物。但由于組胺在皮 膚搔癢癥的發(fā)病機(jī)理中不是止癢劑，臨床上使用非鎮(zhèn)靜性抗組胺劑并不能完全緩解搔癢，因 此，抗組胺藥治療皮膚搔癢癥是治標(biāo)不治本，病情容易復(fù)法，療效并不十分滿意。
現(xiàn)在常用的外用止癢藥主要有皮炎平軟膏、花露水、苯甲醇、薄荷腦、以及一些中藥制 成的膏劑等，其止癢作用主要是通過涂于皮膚上，或者使人產(chǎn)生涼爽感覺，麻痹大腦皮層來 實現(xiàn)，或者通過皮膚吸收而起效。上述止癢藥物有些對皮膚有較大的刺激，且大多數(shù)均含有 激素，久之會形成依賴性，或使皮膚變黑，效果不是十分令人滿意。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療皮膚搔癢癥的藥物，該藥物通絡(luò)止痙、活血祛瘀、涼 血止血、祛風(fēng)止癢，用于治療皮膚搔癢癥標(biāo)本兼治，藥效迅速，治療效果佳。 本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的
烏蛇2 0蟬蛻2 丄0生黃芪15 30
白蘚皮8 15地膚子8 15白蒺藜5 12
白茅根8 15苦參4 10土茯芩15 30
生地15 30丹皮8 15薏米仁
防風(fēng)8 15甘草2 5。
可以將上述藥物制成藥劑學(xué)上的任何一種劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等，本發(fā) 明優(yōu)選的劑型是膠囊劑。
將本發(fā)明藥物制成膠囊劑的具體制備方法是 將烏蛇以黃酒拌勻潤透，炒至微黃色。將炮制的烏蛇與其他藥物按上述重量份數(shù)混合均勻，加水煎煮2 4次，每次0.5 1小 時，合并煎液，過濾，濃縮成相對密度為1.0 1.2 (50°C)的清膏，于50 6(TC干燥后，粉 碎成100 120目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，皮膚搔癢癥的內(nèi)因多與臟腑氣血失調(diào)相關(guān)，外因常與風(fēng)、濕、熱、蟲相 連。搔癢癥多為風(fēng)熱或濕熱之邪客于腠理，與氣血相搏，而俱往來于皮膚之間，邪氣微，不 能沖擊為痛，故為搔癢，應(yīng)以活血、祛風(fēng)、止癢為治療法則。本發(fā)明組方中，烏蛇祛風(fēng)通絡(luò) 止痙；蟬蛻疏散風(fēng)熱、透疹、息風(fēng)止痙；生黃芪補(bǔ)氣健脾、益衛(wèi)固表；白蘚皮清熱燥濕，祛 風(fēng)解毒；地膚子、白蒺藜、白茅根清熱利濕、涼血止血、止癢；苦參、土茯芩清熱燥濕；生 地、丹皮清熱涼血，養(yǎng)陰生津、活血祛瘀；薏米仁健脾除痹；防風(fēng)祛風(fēng)解表、勝濕止痛、止 痙；甘草補(bǔ)脾益氣，調(diào)和諸藥。諸藥配伍，通絡(luò)止痙、活血祛瘀、涼血止血、祛風(fēng)止癢，用 于皮膚搔癢癥的治療具有標(biāo)本兼治、療效確實、迅速、方便，無任何毒副作用的特點。
為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇128例皮膚搔癢癥患者對本發(fā) 明藥物治療皮膚搔癢癥的療效進(jìn)行了臨床觀察。
128例病例隨機(jī)分為兩組，每組64例。對照組男40例，女24例；年齡19 76歲，平 均40歲；病程1個月 8年，平均2.8年。治療組男38例，女26例；年齡23 79歲，平 均43歲；病程3個月 7年；平均2.5年。所有病例均參照趙尚華主編的21世紀(jì)課程教材
《中醫(yī)外科學(xué)》中關(guān)于皮膚搔癢癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷。
對照組口服息斯敏5mg，每日2次；維生素C200呢，每日1次；外用維膚膏，每日1次。
治療組采用本發(fā)明藥物進(jìn)行治療。
療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈皮疹消退，搔癢及全身癥狀消失，隨訪半年未復(fù)發(fā)。有效搔癢基本 消失，皮疹基本消退，偶遇誘因有可忍受的癢感，病變區(qū)縮小，皮膚淡紅或紅色。無效癥 狀及體癥無改變。兩組病例治療后結(jié)果見表l。
表1 兩組病例治療后療效比較
組別例數(shù)痊愈n (%)有效n (%)無效""總有效率n ( / )
對照組6412 (18.75)15 ( 23. 44 )37 ( 57. 81 )27 ( 42. 19 )
治療組6448 ( 75. 00 )13 (20. 31)3 (4. 69)61 (95. 31)
p值< 0. 01< 0. 05< 0. 01< 0. 0具體實施例方式
實施例1
4將烏蛇100g用黃酒拌勻、潤透，用文火炒至微黃色，取出放涼。然后與蟬蛻100g、生 黃芪300g、白蘚皮150g、地膚子150g、白蒺藜120g、白茅根150g、苦參100g、 土茯芩300g、 生地300g、丹皮150g、薏米仁300g、防風(fēng)150g、甘草50g—起混合放入電子煎藥鍋中，加 水20L，加熱至沸后，以文火煎煮30min,倒出藥液，再加水煎煮。連續(xù)煎煮三次，混和三次 藥液，過濾，濃縮成5(TC相對密度1.15的清膏，于5(TC干燥后，粉碎成120目的藥粉，滅
菌制成膠囊劑。 實施例2
將烏蛇80g用黃酒拌勻、潤透，用文火炒至微黃色，取出放涼。然后與蟬蛻80g、生黃 芪250g、白蘚皮130g、地膚子130g、白蒺藜80g、白茅根130g、苦參80g、 土茯芩280g、 生地250g、丹皮130g、薏米仁250g、防風(fēng)130g、甘草40g—起混合放入電子煎藥鍋中，加 水20L,加熱至沸后，以文火煎煮30min，倒出藥液，再加水煎煮。連續(xù)煎煮三次，混和三次 藥液，過濾，濃縮成6(TC相對密度1.1的清膏，于5(TC干燥后，粉碎成100目的藥粉，滅菌 制成膠囊劑。
權(quán)利要求
1、一種用于治療皮膚搔癢癥的藥物，由下述重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得烏蛇 2～10 蟬蛻 2～10 生黃芪 15～30白蘚皮 8～15 地膚子 8～15 白蒺藜 5～12白茅根 8～15 苦參 4～10 土茯芩 15～30生地 15～30 丹皮 8～15 薏米仁 15～30防風(fēng) 8～15 甘草 2～5。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療皮膚搔癢癥的藥物，其特征是將所述的藥物制成膠囊劑。
3、 權(quán)利要求2所述用于治療皮膚搔癢癥的藥物的制備方法，包括將烏蛇以黃酒拌勻潤透，炒至微黃色；將炮制的烏蛇與其他藥物按上述重量份數(shù)混合均勻，加水煎煮2 4次，每次0.5 1小 時，合并煎液，過濾，濃縮成5(TC相對密度為1.0 1.2的清膏，于50 6(TC干燥后，粉碎 成100 120目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
全文摘要
一種用于治療皮膚搔癢癥的藥物，是將炮制后的烏蛇與蟬蛻、生黃芪、白蘚皮、地膚子、白蒺藜、白茅根、苦參、土茯芩、生地、丹皮、薏米仁、防風(fēng)、甘草混合加水煎煮，合并煎液，過濾濃縮成清膏，干燥后粉碎，裝入膠囊中滅菌消毒制成膠囊劑產(chǎn)品。本發(fā)明藥物具有通絡(luò)止痙、活血祛瘀、涼血止血、祛風(fēng)止癢的功效，用于治療皮膚搔癢癥標(biāo)本兼治、療效確實、迅速、方便，無任何毒副作用，經(jīng)臨床觀察總有效率達(dá)到95.31％。
文檔編號A61K35/58GK101530578SQ200910074168
公開日2009年9月16日 申請日期2009年4月14日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月14日
發(fā)明者路正平 申請人:路正平