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一種傷痛藥及其制備工藝的制作方法

文檔序號:757805閱讀:358來源:國知局
專利名稱:一種傷痛藥及其制備工藝的制作方法
技術領域
本發(fā)明涉及一種中藥外用藥,傷痛藥及其制備工藝。
背景技術
隨著國內外體育、武術、公安、交通、工礦等事業(yè)的蓬勃發(fā)展,各種原因引起的跌打損 傷在所難免,致使人體肌肉、關節(jié)、骨質神經發(fā)生某些病變,引起劇烈疼痛、腫脹等,給患 者所帶來的傷痛尤甚。這些病變多發(fā)生在室外,需要有一種攜帶方便、使用簡單、療效迅速 的藥物。各種外傷所致軟組織損傷是臨床極為常見的病癥,外治法是古今臨床常用方法之一。 目前用于該病癥治療的外用制劑雖不少,其其中相當部分療效尚難以令人滿意。借鑒中醫(yī)藥 傳統治療外傷痛之所長,研制高效、速效的中藥外用制劑,仍是社會和臨床的迫切需要。本 發(fā)明以傳統治療傷痛名方為基礎組方,并經多年臨床應用,證實其對于軟組織損傷具有見效 快、療效好、使用便、費用低等特點。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的旨在提供一種療效好,具有活血化瘀,舒筋通絡,消腫止痛之功效的一種 外用傷痛藥。本發(fā)明另一目的旨在提供上述傷痛的一種制備工藝。 本發(fā)明的目的是通過下述方式實現的(以下組分均以重量計) 本發(fā)明是由包括以下重量份的組分制備而成的
紅花9 10份龍血竭1 2份土鱉蟲2.5 3.5份 川芎1 2份 蘇木6 7份當歸2.5 3.5份 馬錢子2.0 2.8份雪上一枝蒿2.5 3.5份 自然銅2.5 3.5份骨碎補4 5份草烏2.5 3.5份麝香0.05~0.08份 降香6.0 6.8份蓽澄茄9 10份三棱6 7份莪術6 7份 半夏2.5 3.5份天南星2.5 3.5份穿山甲1 2份全蝎1 2份。 本發(fā)明的組分還包括-
金果欖9 10份海金砂2.5 3.5份地黃9 I0份 芒硝1 1.5份。 本發(fā)明的組分還包括
樟腦2.5 3.5份 冰片2.5 3.5份 薄荷腦2.5 3.5份松節(jié)油2.5 3.5份。
4本發(fā)明優(yōu)選的組分重量配比為
紅花9.0 9.8份 龍血竭1.4 1.8份 土鱉蟲2.8 3.4份 川彎1.4 1.8份
蘇木6.0 6.6份 當歸2.8 3.4份 馬錢子2.0 2.6份 雪上一枝蒿2.8 3.4份 自然銅2.8 3.4份骨碎補4.4 5.0份草烏2.8 3.4份麝香0.06 0.07份
降香6.0 6.6份 蓽澄茄9.0 9.8份三棱6.0 6.6份莪術6.0 6.6份
半夏2.8 3.4份 天南星2.8 3.4份穿山甲1.4 1.8份全蝎1.4 1.8份 金果欖9.0 9.8份海金砂2.8 3.4份地黃9.0 9.8份 芒石肖1.1 1.5份 樟腦2.8 3.4份 冰片2.8 3.4份 薄荷腦2.8 3.4份
本發(fā)明較優(yōu)選的原料重量配比為
紅花9.2 9.6份 龍血竭1.5 1.7份 土鱉蟲3.0 3.2份 蘇木6.2 6.4份 當歸3.0 3.2份 馬錢子2.2 2.4份 自然銅3.0 3.2份骨碎補4.6 4.8份草烏3.0 3.2份麝香0.060 0.065份 降香6.2 6.4份蓽澄茄9.2 9.6份三棱6.2 6.4份莪術6.2 6.4份 半夏3.0 3.2份天南星3.0 3.2份穿山甲1.5 1.7份 全蝎1.5 1.7份 金果欖9.2 9.6份海金砂3.0 3.2份地黃9.2 9.6份 芒硝1.2 1.4份 樟腦3.0 3.2份 冰片3.0 3.2份 薄荷腦3.0 3.2份 松節(jié)油3.0 3.2份。 所述的自然銅優(yōu)選采用的是煅制方式;骨碎補優(yōu)選采用的是燙制方式;三棱和莪術優(yōu)選 采用醋炙方式;穿山甲優(yōu)選采用炮制方式。
松節(jié)油2.8 3.4份
川芎1.5 1.7份 雪上一枝蒿3.0 3.2份
本發(fā)明最優(yōu)選的原料重量配比為
紅花9.4g 龍血竭1.6g
蘇木6.3g 當歸3.1g
自然銅(煅)3.1g骨碎補(燙)4.7g
降香6.3g 蓽澄茄9.4g
半夏3.1g 天南星3.1g
金果欖9.4g 海金砂3.1g
樟腦3.1g 冰片3.1g
土鱉蟲3.1g 馬錢子2.3g 草烏3.1g 三棱(醋炙)6.3g 穿山甲(炮)1.6g 地黃9.4g 薄荷腦3.1g
川芎1.6g 雪上一枝蒿3.1g 麝香0.063g 莪術(醋炙)6.3g 全蝎1.6g 芒硝1.3g 松節(jié)油3.1g。
本發(fā)明以上所述的藥物組分,配以藥劑學上合適的輔料,可以制成藥劑學上任何一種外 用劑型。
本發(fā)明外用劑型酊劑組成及制備過程為
紅花9.0 9.8g 龍血竭1.4 1.8g 土鱉蟲2.8 3.4g 川芎1.4 1.8g蘇木6.0 6.6g 當歸2.8 3.4g馬錢子2.0 2.6g 雪上一枝蒿2.8 3.4g 自然銅2.8 3.4g 骨碎補4.4 5.0g草烏2.8 3.4g麝香0.06 0.07g 降香6.0 6.6g蓽澄茄9.0 9.8g三棱6.0 6.6g 莪術6.0 6.6g 半夏2.8 3.4g天南星2.8 3.4g穿山甲1.4 1.8g全蝎1.4 1.8g 金果欖9.0 9.8g海金砂2.8 3.4g 地黃9.0 9.8g 芒石肖1.1 1.5g 樟腦2.8 3.4g冰片2.8 3.4g 薄荷腦2.8 3.4g 松節(jié)油2.8 3.4g
制成1000ml。
本發(fā)明工藝過程為(1)以上二十八味藥,龍血竭、樟腦、冰片、薄荷腦、松節(jié)油五味 加70 100X乙醇50 100ml溶解,備用;
(2) 麝香加70 100%乙醇1 20ml溶解,備用;
(3) 芒硝加5 40ml水溶解后,過濾,得濾液,備用;
(4) 其余草烏等二"i^一味,粉碎成粗粉,加50~95%乙醇100~400ml浸漬20 100小時, 然后進行滲漉,加4 12倍量50 95%乙醇,流速為1 5ml/min kg,收集滲漉液約600 ■ml,備用;
(5) 將上述4項備用溶液一起混勻,加入50 80%乙醇調至1000ml,攪拌,放置12 72小 時,過濾,罐裝,即得。
本發(fā)明最佳的工藝過程為
以上二十八味藥,龍血竭、樟腦、冰片、薄荷腦、松節(jié)油五味加95X乙醇80ml溶解, 備用;麝香加95X乙醇10ml溶解,備用;芒硝加20ml水溶解后,過濾,得濾液,備用;其 余草烏等二十一味,粉碎成粗粉,加70X乙醇200ml浸漬60小時,然后進行然后滲漉(照流 浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I O)),共加9倍量70%乙 醇,流速為3ml/min kg;收集滲漉液約800ml,加入芒硝水溶液及上述兩種醇溶液,加入60% 乙醇調至1000ml(含醇量為58—68。/。),攪拌,放置48小時,過濾,罐裝,即得。
本發(fā)明之藥物吸收了傳統傷科醫(yī)方《良方集腋》之"七厘散"、《正骨心法》之"散瘀和 傷外用方"、《經驗方》之"傷筋藥水"等之精華,選定紅花、龍血竭、草烏、半夏、天南星、 馬錢子、自然銅等醫(yī)治傷者形成了本發(fā)明處方之雛形,后經發(fā)明人結合幾十年用藥經驗及借 鑒現代傷科專家處方精華,確定本方。
軟組織損傷后局部腫痛,乃因外力扭挫,經絡不通,氣血壅滯所致,外治之當以活血化
瘀,舒筋通絡,消腫止痛為組方大法。方中紅花、龍血竭、土鱉蟲三藥以活血祛瘀、消腫止痛見長而為君藥。川芎、蘇木、當歸強化君藥理傷止痛之效,馬錢子、雪上一枝蒿、自然銅、 骨碎補、草烏善通經絡、誘達關節(jié)、消腫止痛,麝香、降香、篳澄茄、三棱、莪術以行氣活
血、破積散結,半夏、天南星消腫散結且配穿山甲、全蝎搜剔經絡、直達病所,共為臣藥。
另外,本發(fā)明還為了提高用藥效果,佐以金果欖、海金沙、生地黃、芒硝以清瘀熱。使 之以樟腦、冰片、薄荷腦、松節(jié)油等辛香走竄,既可暢血行散瘀血,又可通氣機以止疼痛, 還可促藥力之透達。本方諸藥君、臣、佐、使配合得宜,相得益彰,共奏活血化瘀、舒筋通 絡、消腫止痛之功。
本發(fā)明的臨床研究資料
本發(fā)明之傷痛藥在福建省中醫(yī)藥研究院、湖南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院、湖南醫(yī)科大學附 屬湘雅醫(yī)院三所醫(yī)院進行了臨床試驗,現將三所醫(yī)院的臨床試驗結果總結如下 一、福建省中醫(yī)藥研究院對本發(fā)明的臨床試驗結論
根據本品的臨床批件,以福建省中醫(yī)藥研究院部屬臨床藥理基地為臨床研究負責單位, 湖南醫(yī)科大學附屬湘雅醫(yī)院和湖南中醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院為參加單位,進行紅花傷痛酊治療 急性軟組織損傷(挫傷、扭傷)屬于氣滯血瘀證患者的療效及安全性作出客觀的評價,共觀
察了 468例,其中挫傷288例,試驗組68例,對照組69例,擴大組150 了;扭傷180例, 試驗組60例,對照組60例,擴大組60例。通過臨床試驗,討論如下
1、 紅花傷痛酊是一種消腫止痛的外用酊劑,其組方以紅花、龍血竭、土鱉蟲、川芎、當歸、 雪上一枝蒿等二十幾味藥組成。能活血化瘀,舒筋通絡,消腫止痛,治療各種外傷瘀腫疼痛。
2、 隨機對照兩組挫傷總療效治后3天試驗組總有效率36.23%,與對照比較,無顯著差異; 治后5天試驗組總顯效率60.86%、總有效率97. 10%,優(yōu)于對照組,非常顯著P〈0.01;治 后7天試驗組總顯效率92.75%,總有效率97.10%,優(yōu)于對照組,非常顯著P〈0.01。擴大 組治后3天、5天、7天的療效與試驗組相似。
3、 隨機對照兩組扭傷總療效治后3天試驗組總顯效率11.67%,總有效率70.00%,優(yōu)于 對照組,有顯著差異P〈0.01;治后5天試驗組總顯效率58.33%、總有效率98.33%,優(yōu)于 對照組,非常顯著P〈0.01;治后7天試驗組總顯效率90.00%,總有效率98.33%,優(yōu)于對 照組,非常顯著P〈0.01。擴大組治后3天、5天、7天的療效與試驗組相似。
4、 單項癥狀療效,試驗組挫傷治后在疼痛、壓痛、腫脹、功能障礙等方面優(yōu)于對照組P<0. 05 或P<0.01。在消除瘀斑方面,兩組無顯著性差異,擴大組挫傷在疼痛、腫脹、壓痛、功能障礙及消除瘀斑等方面與試驗組相同。
試驗組扭傷治后在疼痛、壓痛、腫脹、功能障礙等方面優(yōu)于對照組,非常顯著P〈0.01。 在消除瘀斑方面,與對照組差異不顯著。擴大組在疼痛、腫脹、壓痛、功能障礙及消除瘀斑 等方面與試驗組相同。
以上說明本品確有活血化瘀,舒筋通絡,消腫止痛的功效。
紅花傷痛酊應用過程中除個別病例出現輕度皮膚搔癢及皮疹外,未見無其他明顯不良反 應,對心、肝、腎、血象等無不良影響,提示該藥在臨床推薦劑量療程范圍內外用是較為安 全的。
福建省中醫(yī)藥研究院部屬臨床藥理基地對本發(fā)明通過臨床試驗,結論如下
1、 紅花傷痛酊能改善扭傷和挫傷的瘀腫疼痛,提示本品具有活血化瘀、舒筋通絡,消腫止痛 功效。
2、 隨機對照試驗表明,試驗藥療效優(yōu)于對照藥。
3、 臨床上偶可出現局部輕度皮膚搔癢及皮疹過敏癥狀,未發(fā)現其他不良反應,對心、肝、腎、 血象無毒副作用。
4、 本品是治療外傷瘀腫疼痛安全有效新藥。
二、湖南中醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院對本發(fā)明的臨床試驗結論
根據本品的臨床批件,湖南中醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院進行了紅花傷痛酊治療急性軟組織損 傷(挫傷、扭傷)屬于氣滯血瘀證患者的臨床試驗,并對其療效及安全性作客觀的評價。共 觀察了153例,其中挫傷試驗組39例,對照組39例,開放組45了;扭傷30例,均為擴大 組。
1、 紅花傷痛酊是一種消腫止痛的外用酊劑,其組方以紅花、龍血竭、土鱉蟲、川芎、當歸、 雪上一枝蒿等二十幾味藥組成。能活血化瘀,舒筋通絡,消腫止痛,治療各種外傷瘀腫疼痛。
2、 隨機對照兩組挫傷總療效治后3天試驗組總有效率35.90%,療效與對照相同;治后5 天試驗組總顯效率58.79%、總有效率97.44%,優(yōu)于對照組,非常顯著P<0. 05;治后7天 試驗組總顯效率92.31%,總有效率97.44%,優(yōu)于對照組,非常顯著P<0. 05。
3、 擴大組扭傷治后3天總顯效率3.33%,總有效率66.67%;治后5天總顯效率56. 67%, 總有效率96.67%;治后7天總顯效率83. 33%,總有效率100% 。
4、 單項癥狀療效治后在改善挫傷、扭傷的疼痛、壓痛、腫脹、功能障礙、瘀斑等方面有顯著差異P〈0.01。其中挫傷腫脹的療效優(yōu)于對照組,有顯著差異P〈0.05。 以上說明本品確有活血化瘀,舒筋通絡,消腫止痛的功效。
紅花傷痛酊無明顯不良反應,對心、肝、腎、血象等無不良影響,在目前的外用劑量療 程范圍內用藥安全,無毒副作用,是安全有效的外用藥。
三、湖南醫(yī)科大學附屬湘雅醫(yī)院對本發(fā)明的臨床試驗結論
根據本品的臨床批件,湖南醫(yī)科大學附屬湘雅醫(yī)院對紅花傷痛酊進行治療急性軟組織損 傷(挫傷、扭傷)屬于氣滯血瘀證患者的臨床療效作出客觀評價,與已知有效藥物紅花油作 出對比觀察,并對該藥應用的安全性作確切的評價。共觀察了 105例,其中扭傷試驗組30例, 對照組30例;挫傷擴大組45例。
1、 紅花傷痛酊是一種消腫止痛的外用酊劑,其組方以紅花、龍血竭、土鱉蟲、川芎、當歸、 雪上一枝蒿等二十幾味藥組成。能活血化瘀,舒筋通絡,消腫止痛,治療各種外傷瘀腫疼痛。
2、 隨機對照兩組扭傷總療效治后3天試驗組總顯效率10%,總有效率70%,優(yōu)于對照組, 有顯著差異P〈0.05;治后5天試驗組總顯效率56.7%、總有效率96.7%,優(yōu)于對照組,非 常顯著P〈0.01;治后7天試驗組總顯效率86.7%,總有效率96.7%,優(yōu)于對照組,非常顯 著性差異P〈0.01。
3、 擴大組挫傷總療效治后3天總顯效率4. 4%,總有效率40. 00%;治后5天總顯效率64. 4 %,總有效率95.5%;治后7天總顯效率91%,總有效率96.67%,優(yōu)于對照組,非常顯著P <0.01。擴大組治后3天、5天、7天的療效與試驗組相似。
4、 單項癥狀療效,試驗組扭傷治后在疼痛、腫脹方面與對照組比較有非常顯著差異P<0. 01。 試驗組扭傷治后在壓痛、功能障礙與對照組比較也有顯著差異P<0. 05。在消除瘀斑方面, 兩組無顯著性差異。擴大組挫傷在疼痛、腫脹、壓痛、功能障礙及消除瘀斑等方面治療前 后比較有非常顯著差異P<0. 01 。
以上說明本品確有活血化瘀,舒筋通絡,消腫止痛的功效。
紅花傷痛酊無明顯不良反應,對心、肝、腎、血象等無不良影響,在目前的外用劑量療 程范圍內用藥安全,無毒副作用,是安全有效的外用藥。
具體實施例方式
以下實施例旨在說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的進一步限定。本發(fā)明可以按發(fā)明內容所述的任一方式實施。 實施例1
本實施例的原料為紅花9g、龍血竭lg、 土鱉蟲2.5g、川芎lg、蘇木6g、當歸2.5g、 馬錢子2.0g、雪上一枝蒿2.5g、自然銅2.5g、骨碎補4g、草烏2.5g、麝香0.05 g、降香6.0 g、蓽澄茄9g、三棱6g、莪術6g、半夏2.5g、天南星2.5g、穿山甲lg、全蝎1 g。 工藝過程為(1)龍血竭70 100X乙醇5(M00ml溶解,備用;
(2)麝香加70 100%乙醇1 20ml溶解,備用;
(3)其余藥,粉碎成粗粉,加50 95%乙醇100 400加1浸漬20 100小時,照流浸膏劑 與浸膏劑項下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I 0)進行滲漉,共加4 12倍量
50 95%乙醇,流速為l 5ml/min*kg,收集滲漉液約600 卯0ml,備用;
(4)將上述2項備用溶液一起混勻,加入50 80%乙醇調至1000ml(含醇量為50—85%), 攪拌,放置12 72小時,過濾,罐裝,即得。
實施例2
其它成分同實施例1。金果欖9g、海金砂2.5g、地黃9g、芒硝lg、樟腦2,5g、冰片2.5g、
薄荷腦2.5g、松節(jié)油2.5g。
工藝過程為(l)龍血竭、樟腦、冰片、薄荷腦、松節(jié)油五味加70 100W乙醇50 100ml
溶解,備用;
(2) 麝香加70 100%乙醇1 20ml溶解,備用;
(3) 芒硝加5 40ml水溶解后,過濾,得濾液,備用;
(4) 其余藥,粉碎成粗粉,加50 95%乙醇100~400ml浸漬20 100小時,照流浸膏劑 與浸膏劑項下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I 0)進行滲漉,共加4 12倍量
50 95%乙醇,流速為l 5ml/min* kg,收集滲漉液約600 900ml,備用;
(5) 將上述3項備用溶液一起混勻,加入50 80%乙醇調至1000ml(含醇量為50—85%),
攪拌,放置12 72小時,過濾,罐裝,即得。 實施例3
按下述配比稱取原料-
紅花10 g龍血竭2g 土鱉蟲3.5g 川芎2g 蘇木7g 當歸3.5g 馬錢子2.8g雪上一枝蒿3.5g 自然銅3.5g骨碎補5g草烏3.5g 麝香0.08g 降香6.8g 蓽澄茄10g三棱7g莪術7g
10莪術(醋炙)6.4g
全蝎1.7g
芒硝1.4g 松節(jié)油3.4g
半夏3.5g 天南星3.5g穿山甲2g全蝎2g。 制備步驟同實施例1 實施例4
其它原料同實施例3,金果欖10.0g 海金砂3.5g 地黃9.0g 芒硝l.lg 樟腦2.8g冰片2.8g 薄荷腦2.8g 松節(jié)油2.8g。制備步驟同實施例2
實施例5
按下述配比稱取原料
紅花9.6g 龍血竭1.7g 土鱉蟲3.2g 川芎1.7g 蘇木6.4g 當歸3,2g馬錢子2.4g 雪上一枝蒿3,2g 自然銅(煅)3.28骨碎補(燙)4.8g草烏3.2g 麝香0.065g 降香6.4g蓽澄茄9.6g三棱(醋炙)6.4g 半夏3.2g天南星3.2g 穿山甲(炮)1.7g 金果欖9.6g海金砂3.2g 地黃9.6g 樟腦3.2g冰片3.2g 薄荷腦3.2g
制成1000ml。 其它步驟同施例2 實施例6
按下述配比稱取原料 紅花9.2g 龍血竭1.5g 土鱉蟲3.0g
蘇木6.2g 當歸3.0g馬錢子2.2g 雪上一枝蒿3.0g
自然銅(煅)3.0g骨碎補(燙)4.6g草烏3.0g 麝香0.060g
降香6,2g蓽澄茄9.2g三棱(醋炙)6.2g莪術(醋炙)6,2g
半夏3.0g天南星3.0g穿山甲(炮)1.5g 全蝎1.5g
金果欖9.2g海金砂3.0g 地黃9.2g 芒硝1.2g
樟腦3.0g冰片3.0g 薄荷腦3.0g 松節(jié)油3.0g
制成1000ml。
其它步驟同施例2
實施例7
原料重量配比為-紅花9.4g
川芎L5g
龍血竭1.6g 土鱉蟲3.1g
川芎1.6g
11降香6.3g半夏3.1g金果欖9.4g
蘇木6.3g自然銅(煅)3.1g
當歸3.1g骨碎補(燙)4.7g
蓽澄茄9.4g天南星3.1g海金砂3.1g
馬錢子2.3g草烏3.1g
三棱(醋炙)6.3g穿山甲0:包)1.6g地黃9.4g
雪上一枝蒿3.1g麝香0.063g莪術(醋炙)6.3g
全蝎1.6g芒硝1.3g
樟腦3.1g
冰片3.1g
薄荷腦3.1g
松節(jié)油3.1g。
以上二十八味藥,龍血竭、樟腦、冰片、薄荷腦、松節(jié)油五味加95X乙醇80ml溶解,備用;麝香加95%乙醇10ml溶解,備用;芒硝加20ml水溶解后,過濾,得濾液,備用;其余草烏等二十一味,粉碎成粗粉,加70X乙醇200ml浸漬60小時,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I 0)進行然后滲漉,共加9倍量70%乙醇,流速為3ml/min kg;收集滲漉液約800ml,加入芒硝水溶液及上述兩種醇溶液,加入60%乙醇調至1000ml(含醇量為58—68%),攪拌,放置48小時,過濾,罐裝,即得。實施例8
按下述配比稱取原料
紅花9.8g 龍血竭1.8g 土鱉蟲3.4g 川芎1.8g蘇木6.6g 當歸3.4g馬錢子2.6g 雪上一枝蒿3.4g自然銅(煅)3.4g骨碎補(燙)5.0g草烏3.4g麝香0.07g降香6.6g蓽澄茄9.8g三棱(醋炙)6.6g莪術(醋炙)6.6g半夏3.4g天南星3.4g穿山甲(炮)1.8g 全蝎1.8g金果欖9.8g海金砂3.4g 地黃9.8g 芒硝1.5g樟腦3.4g冰片3.4g 薄荷腦3.4g 松節(jié)油3.4g
制成1000ml。其它步驟同實施例2。
權利要求
1、一種傷痛藥,其特征在于,由以下重量配比原料組分制成的藥劑,包括紅花9~10份 龍血竭1~2份 土鱉蟲2.5~3.5份 川芎1~2份蘇木6~7份 當歸2.5~3.5份 馬錢子2.0~2.8份 雪上一枝蒿2.5~3.5份自然銅2. 5~3.5份 骨碎補4~5份 草烏2.5~3.5份 麝香0.05~0.08份降香6. 0~6.8份 蓽澄茄9~10份 三棱6~7份 莪術6~7份半夏2. 5~3.5份 天南星2.5~3.5份 穿山甲1~2份 全蝎1~2份。
2、 根據權利要求1所述的一種傷痛藥,其特征在于,所述藥劑原料還包括 金果欖9 10份海金砂2.5 3.5份地黃9 10份 芒硝1 1.5份。
3、 根據權利要求1或2所述的一種傷痛藥,其特征在于,所述藥劑原料還包括 樟腦2.5 3.5份 冰片2.5 3.5份 薄荷腦2.5 3.5份松節(jié)油2.5 3.5份。
4、 根據權利要求3所述的一種傷痛藥,其特征在于由下述重量配比原料組分制成的藥劑,紅花9.0 9.8份 龍血竭1.4 1.8份土鱉蟲2.8 3.4份 川芎1.4 1.8份 蘇木6.0 6.6份 當歸2.8 3.4份馬錢子2.0 2.6份 雪上一枝蒿2.8 3.4份 自然銅2.8 3.4份骨碎補4.4 5.0份草烏2.8 3.4份麝香0.06 0.07份降香6.0 6.6份 蓽、澄茄9.0 9.8份三棱6.0 6.6份莪術6.0 6.6半夏2.8 3.4份 天南星2.8 3.4份穿山甲1.4 1.8份 全蝎1.4 1.8份 金果欖9.0 9.8份海金砂2.8 3.4份地黃9.0 9.8份 芒石肖1.1 1.5份樟腦2.8 3.4份 冰片2.8 3.4份 薄荷腦2.8 3.4份 松節(jié)油2.8 3.4份。
5、 根據權利要求4所述的一種傷痛藥,其特征在于原料重量配比為紅花9.2 9.6份 龍血竭1.5 1.7份 土鱉蟲3.0 3.2份 川芎1.5 1.7份 蘇木6.2 6.4份 當歸3.0 3.2份馬錢子2.2 2.4份 雪上一枝蒿3.0 3.2份自然銅3.0 3.2份骨碎補4.6~4.8份草烏3.0 3.2份麝香0.060 0.065份降香6.2 6.4份 蓽澄茄9.2 9.6份三棱6.2 6.4份莪術6.2 6.4份半夏3.0 3.2份 天南星3.0 3.2份穿山甲1.5 1.7份全蝎1.5 1.7份 金果欖9.2 9.6份海金砂3.0 3.2份地黃9.2 9.6份 芒硝1.2 1.4份樟腦3.0 3.2份 冰片3.0 3.2份薄荷腦3.0 3.2份 松節(jié)油3.0 3.2份。
6、 根據權利要求4所述的一種傷痛藥,其特征在于原料重量配比為紅花9.4g龍血竭1.6g 土鱉蟲3.1g 川芎1.6g 蘇木6.3g 當歸3.1g 馬錢子2,3g 雪上一枝蒿3.1g自然銅3.1g骨碎補4.7g草烏3.1g 麝香0.063g 降香6.3g 蓽澄茄9.4g 三棱6.3g 莪術6.3g半夏3.1g 天南星3.1g 穿山甲1.6g 全蝎1.6g金果欖9.4g 海金砂3.1g 地黃9.4g 芒硝1.3g 樟腦3.1g 冰片3.1g 薄荷腦3.1g 松節(jié)油3.1g;所述的自然銅采用的是煅制方式;骨碎補采用的是燙制方式;三棱和莪術采用醋炙方式; 穿山甲采用炮制方式。
7、 根據權利要求1-6所述的一種傷痛藥,其特征在于所述的自然銅采用的是煅制方式; 骨碎補采用的是燙制方式;三棱和莪術采用醋炎方式;穿山甲采用炮制方式。
8、 根據權利要求1-6任一項所述的一種傷痛藥,所述的藥劑是為外用藥劑型。
9、 根據權利要求4-6任一項所述的一種傷痛藥的制備工藝,其特征在于,外用酊劑的制 備過程為(l)龍血竭、樟腦、冰片、薄荷腦、松節(jié)油五味加70 100X乙醇50 100ml溶解, 備用;(2) 麝香加70 100%乙醇1 20ml溶解,備用;(3) 芒硝加5 40ml水溶解后,過濾,得濾液,備用;(4) 余下二H^—味,粉碎成粗粉,加50~95%乙醇100 400ml浸漬20 100小時,然后 進行滲漉,加4 12倍量50 95%乙醇,流速為l 5ml/min*kg,收集滲漉液約600 900ml, 備用;(5) 將上述4項備用溶液一起混勻,加入50 80%乙醇調至1000ml,攪拌,放置12 72小 時,過濾,罐裝,即得。
10、 根據權利要求8所述的一種傷痛藥的制備工藝為,其特征在于,龍血竭、樟腦、冰 片、薄荷腦、松節(jié)油五味加95^乙醇80ml溶解,備用;麝香加95X乙醇10ml溶解,備用; 芒硝加20ml水溶解后,過濾,得濾液,備用;余下二H^—味,粉碎成粗粉,加70X乙醇200ml 浸漬60小時,然后進行滲漉,加9倍量70%乙醇,流速為3ml/min *kg;收集滲漉液約800ml, 加入芒硝水溶液及上述兩種醇溶液,加入60%乙醇調至含醇量為58—68%1000ml,,攪拌,放置 48小時,過濾,罐裝,即得。
全文摘要
一種傷痛藥及其制備工藝,所述的傷痛藥包括紅花9~10份、龍血竭1~2份和土鱉蟲2.5~3.5份、川芎1~2份、蘇木6~7份、當歸2.5~3.5份、馬錢子2.0~2.8份、雪上一枝蒿2.5~3.5份、自然銅2.5~3.5份、骨碎補4~5份、草烏2.5~3.5份、麝香0.05~0.08份、降香6.0~6.8份、蓽澄茄9~10份、三棱6~7份、莪術6~7份、半夏2.5~3.5份、天南星2.5~3.5份、穿山甲1~2份、全蝎1~2份。本發(fā)明的傷痛藥是一種療效好,具有活血化瘀,舒筋通絡,消腫止痛之功效的一種外用藥。本發(fā)明還提供了該藥的一種制備工藝。
文檔編號A61K35/55GK101507804SQ20091004288
公開日2009年8月19日 申請日期2009年3月18日 優(yōu)先權日2009年3月18日
發(fā)明者何述金, 準 周, 周代俊, 常耀臺 申請人:湖南新匯制藥有限公司
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